Veldeksal - Petunjuk Penggunaan Suntikan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Veldeksal

Veldeksal: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Veldexal

Kode ATX: M01AE17

Bahan aktif: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Produsen: OOO Velpharm (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-04-07

Harga di apotek: dari 187 rubel.

Membeli

Veldexal adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang memiliki efek antiinflamasi, antipiretik, dan analgesik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cairan bening dan tidak berwarna dengan bau khas alkohol [masing-masing 2 ml dalam ampul kaca gelap (termasuk dengan takik dan titik atau cincin pecah), 5 ampul dalam lecet, dalam kotak karton, petunjuk penggunaan Veldexal, 1 atau 2 kemasan lengkap dengan atau tanpa ampul scarifier].

1 ml larutan mengandung:

• zat aktif: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, yang setara dengan 25 mg dexketoprofen;
• komponen pembantu: etil alkohol 95% (etanol), larutan natrium hidroksida 1 M, natrium klorida, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Veldeksal - NSAID, memiliki efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik. Bahan aktifnya, dexketoprofen trometamol, adalah turunan asam propionat. Mekanisme kerja Veldexal adalah karena sifat dexketoprofen yang menghambat sintesis prostaglandin pada level cyclooxygenase-1 dan cyclooxygenase-2.

Setelah pemberian parenteral dengan dosis 50 mg, efek analgesik terjadi dalam 0,5 jam dan berlangsung 4-8 jam.

Penggunaan dexketoprofen dalam terapi kombinasi dengan analgesik opioid secara signifikan (hingga 30-45%) mengurangi kebutuhan opioid.

Farmakokinetik

Setelah pemberian i / m, konsentrasi maksimum (C _maks) dexketoprofen dalam serum darah dicapai rata-rata dalam 1/3 jam. Setelah dosis tunggal 25-50 mg, area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) sebanding dengan dosis pada i / m dan di / dalam pendahuluan.

Tidak ada akumulasi Veldeksal.

Pengikatan protein plasma - 99%.

Volume distribusi (V _d) rata-rata 0,25 l / kg, waktu setengah distribusi kira-kira 1/3 jam.

Ini dimetabolisme terutama dengan konjugasi dengan asam glukuronat.

Waktu paruh (T _1/2) adalah dari 1 sampai 2,7 jam Ekskresi terjadi terutama melalui ginjal dalam bentuk metabolit.

Pada pasien usia lanjut, durasi T _1/2 setelah pemberian intramuskular atau intravena tunggal dan berulang meningkat rata-rata 48%, pembersihan total Veldexal menurun.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Veldexal diindikasikan untuk terapi simtomatik untuk mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat penggunaan untuk penyakit dan kondisi berikut:

• nyeri dari berbagai asal, termasuk nyeri setelah operasi, pasca-trauma dan sakit gigi, nyeri pada metastasis tulang, kolik ginjal, radikulitis, neuralgia, linu panggul, algodismenore - untuk menghilangkan nyeri;
• penyakit inflamasi akut dan kronis, inflamasi-degeneratif dan metabolik pada sistem muskuloskeletal, termasuk osteoartritis, rheumatoid arthritis, spondyloarthritis (ankylosing spondylitis, reactive arthritis, psoriatic arthritis).

Veldeksal tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal, dan intoleransi terhadap NSAID dan asam asetilsalisilat (termasuk riwayat);
• disfungsi hati yang parah (10-15 poin pada skala Child-Pugh);
• periode eksaserbasi penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa);
• lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal dan duodenum;
• riwayat perdarahan gastrointestinal, perdarahan aktif lainnya (termasuk dugaan perdarahan intrakranial);
• terapi antikoagulan simultan;
• hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• disfungsi ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit;
• penyakit ginjal progresif;
• periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• gagal jantung dekompensasi;
• gangguan pembekuan darah (termasuk hemofilia);
• masa kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap NSAID lain atau komponen Veldexal.

Pemberian larutan neuraksial (intratekal, epidural, intratekal) merupakan kontraindikasi!

Dengan hati-hati, suntikan Veldexal harus diresepkan untuk porfiria hati, penyakit hati dalam sejarah, penyakit Crohn, tukak lambung dan ulkus duodenum, kolitis ulserativa, alkoholisme, gagal jantung kronis kelas fungsional I - II menurut NYHA (New York Heart Association), penyakit iskemik penyakit jantung, penyakit arteri perifer, hipertensi arteri, patologi serebrovaskular, gagal ginjal kronis (CC 30-60 ml / menit), dislipidemia atau hiperlipidemia, diabetes mellitus, asma bronkial, infeksi Helicobacter pylori, gangguan hematopoietik, penyakit jaringan ikat sistemik (termasuk sistemik merah lupus), merokok, TBC, osteoporosis parah, penyakit somatik parah, riwayat alergi,penurunan volume darah yang beredar secara klinis (termasuk kondisi setelah operasi); di atas usia 65 (termasuk pasien yang memakai diuretik, pasien dalam keadaan lemah atau dengan indeks massa tubuh rendah); dengan terapi bersamaan dengan prednisolon dan glukokortikosteroid lain (GCS), agen antiplatelet (termasuk clopidogrel, asam asetilsalisilat), inhibitor reuptake serotonin selektif (termasuk fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), dengan terapi NSAID jangka panjang.asam asetilsalisilat), inhibitor reuptake serotonin selektif (termasuk fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), dengan terapi NSAID jangka panjang.asam asetilsalisilat), inhibitor reuptake serotonin selektif (termasuk fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), dengan terapi NSAID jangka panjang.

Veldeksal, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi akhir Veldexal disuntikkan secara intravena (perlahan, setidaknya 15 detik) atau tetes (infus intravena berlangsung 1 / 6-1 / 2 jam), serta secara intramuskular (perlahan, dalam).

Solusi untuk infus intravena disiapkan dalam kondisi aseptik, melindunginya dari paparan sinar matahari. Isi satu ampul (2 ml) dicampur dengan 30-100 ml larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa atau larutan Ringer. Solusi yang dihasilkan harus tidak berwarna dan memiliki struktur transparan.

Dosis anjuran: 50 mg 2-3 kali sehari dengan interval teratur. Durasi kursus tidak lebih dari 2 hari, obat diindikasikan hanya selama periode sindrom nyeri akut. Dosis harian maksimum adalah 150 mg.

Jika perlu, diperbolehkan untuk memperkenalkan kembali Veldexal sesuai dengan interval 6 jam.

Dengan disfungsi hati ringan dan sedang (5-9 poin pada skala Child-Pugh), dosis harian maksimum adalah 50 mg, pengobatan harus disertai dengan pemantauan yang cermat terhadap indikator fungsi hati.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dengan CC 30-60 ml / menit, dosis harian Veldexal tidak boleh melebihi 50 mg.

Untuk pasien lanjut usia dengan fungsi hati dan ginjal normal, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

• dari sistem saraf pusat: jarang (≥ 0,1% dan <1%) - insomnia, mengantuk, sakit kepala, pusing; jarang (≥ 0,01% dan <0,1%) - paresthesia;
• pada bagian organ hematopoietik: jarang - anemia; sangat jarang (<0,01%) - trombositopenia, neutropenia;
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - hiperemia pada kulit, perasaan panas, hipotensi arteri; jarang - edema perifer, hipertensi arteri, takikardia, ekstrasistol, tromboflebitis superfisial;
• dari sistem kemih: jarang - kolik ginjal, poliuria; sangat jarang - sindrom nefrotik atau nefritis;
• dari sisi metabolisme: jarang - hipertrigliseridemia, hiperglikemia, hipoglikemia;
• pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - kejang otot, pergerakan sendi yang sulit;
• dari sistem pencernaan: sering (≥ 1% dan <10%) - mual, muntah; jarang - mulut kering, dispepsia, sakit perut, hematemesis, diare atau sembelit; jarang - anoreksia, lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (termasuk perdarahan dan perforasi), penyakit kuning, peningkatan aktivitas enzim hati; sangat jarang - kerusakan pada pankreas dan / atau hati;
• dari sistem pernapasan: jarang - bradypnea; sangat jarang - dispnea, bronkospasme;
• dari indera: jarang - penglihatan kabur; jarang - tinnitus;
• dari sistem reproduksi: jarang - ketidakteraturan menstruasi, disfungsi kelenjar prostat;
• reaksi dermatologis: jarang - berkeringat, dermatitis, ruam; jarang - urtikaria, jerawat; sangat jarang - fotosensitifitas, dermatitis alergi, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, angioedema;
• parameter laboratorium: jarang - proteinuria, ketonuria;
• reaksi lokal: sering - nyeri di tempat suntikan; jarang - reaksi inflamasi, perdarahan dan / atau hematoma di tempat suntikan;
• lainnya: jarang - merasa lelah, kedinginan; jarang - demam, sakit punggung, pingsan, agranulositosis, hipoplasia sumsum tulang; sangat jarang - edema wajah, syok anafilaksis; dengan frekuensi yang tidak diketahui (tidak ada kemungkinan, berdasarkan data yang tersedia, untuk menetapkan frekuensi terjadinya reaksi merugikan) - meningitis aseptik (terutama dengan lupus eritematosus sistemik atau penyakit jaringan ikat campuran), purpura, anemia aplastik atau hemolitik.

Overdosis

Gejala: mengantuk, disorientasi, sakit perut, mual, muntah, pusing, sakit kepala, anoreksia.

Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik. Dalam kasus yang parah, penggunaan hemodialisis diindikasikan.

instruksi khusus

Jika terjadi perdarahan gastrointestinal, pemberian dexketoprofen harus segera dihentikan.

Perlu diingat bahwa dengan latar belakang penggunaan Veldexal, konsentrasi kreatinin dan nitrogen dalam plasma darah dapat meningkat, risiko berkembangnya nefritis interstisial, glomerulonefritis, sindrom nefrotik, nekrosis papiler atau gagal ginjal akut. Selain itu, kemungkinan peningkatan sementara pada beberapa tes fungsi hati, peningkatan yang signifikan dalam aktivitas alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST) dalam serum meningkat. Untuk alasan ini, selama masa pengobatan, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap fungsi hati dan ginjal, terutama pada pasien usia lanjut. Jika ada peningkatan signifikan pada indikator terkait, dexketoprofen harus dibatalkan.

Karena fakta bahwa Veldeksal dapat menutupi gejala penyakit menular, pengawasan medis yang cermat diperlukan selama perawatan. Jika kondisi pasien memburuk atau muncul tanda-tanda infeksi bakteri, pemeriksaan yang tepat harus dilakukan.

Dianjurkan untuk menggunakan Veldeksal dengan sangat hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, hati, jantung atau adanya kondisi yang dapat menyebabkan retensi cairan dalam tubuh. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa penggunaan NSAID pada kategori pasien ini dapat menyebabkan perburukan kondisi dan retensi cairan dalam tubuh.

Pada pasien yang rentan terhadap hipovolemia, dexketoprofen meningkatkan risiko nefrotoksisitas.

Satu ampul Veldexal mengandung 200 mg etanol.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan dengan Veldeksal, kehati-hatian harus dilakukan saat mengemudikan kendaraan dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya yang berhubungan dengan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena obat tersebut dapat menyebabkan pusing dan / atau kantuk.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Veldexal dikontraindikasikan selama masa gestasi dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan suntikan Veldexal untuk anak di bawah usia 18 merupakan kontraindikasi karena kurangnya informasi tentang keamanan dan kemanjuran NSAID ini pada pasien anak.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Veldexal dikontraindikasikan pada disfungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit) atau penyakit ginjal progresif.

Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis (CC 30-60 ml / menit).

Dosis harian maksimum Veldexal jika terjadi gangguan fungsi ginjal dengan CC 30-60 ml / menit adalah 50 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Veldexal dikontraindikasikan pada disfungsi hati yang parah (10-15 poin pada skala Child-Pugh).

Obat harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan riwayat penyakit hati atau porfiria hati.

Perawatan pasien dengan disfungsi hati ringan hingga sedang (5-9 poin pada skala Child-Pugh) harus disertai dengan pemantauan fungsi hati yang cermat. Dosis harian maksimum Veldexal untuk kategori pasien ini tidak boleh melebihi 50 mg.

Gunakan pada orang tua

Saat meresepkan Veldexal kepada orang tua, perawatan harus dilakukan karena fakta bahwa kategori pasien ini memiliki kemungkinan peningkatan gangguan terkait usia pada sistem ginjal, hati atau kardiovaskular, serta terjadinya perdarahan gastrointestinal atau perforasi usus.

Pada keadaan fungsi hati dan ginjal normal, penyesuaian dosis pada pasien usia lanjut tidak diperlukan.

Interaksi obat

• NSAID lain [termasuk salisilat dosis tinggi (lebih dari 3 g per hari)], antikoagulan oral, heparin (dalam dosis yang melebihi dosis profilaksis), tiklopidin, GCS: kombinasi dengan masing-masing obat ini tidak diinginkan karena peningkatan risiko kerusakan pada selaput lendir saluran pencernaan, terjadinya ulkus dan perdarahan gastrointestinal;
• persiapan lithium: bila dikonsumsi bersamaan dengan Veldeksal, terjadi peningkatan konsentrasi lithium dalam plasma darah, karena penurunan ekskresi ginjalnya, hingga tingkat toksik. Dianjurkan untuk menghindari kombinasi litium dan NSAID. Jika hal ini tidak memungkinkan, maka perlu untuk memastikan pemantauan yang cermat terhadap kadar litium dalam darah pasien baik saat meresepkan maupun mengubah dosis, dan saat membatalkan dexketoprofen;
• methotrexate: kombinasi dengan methotrexate dengan dosis minimal 15 mg setiap 7 hari meningkatkan toksisitasnya, jadi kombinasi seperti itu tidak boleh digunakan. Kombinasi dengan metotreksat dengan dosis kurang dari 15 mg setiap 7 hari diperbolehkan, namun karena peningkatan toksisitas hematologis metotreksat, pengobatan harus disertai dengan pemantauan gambaran darah dan fungsi ginjal, terutama pada lansia;
• turunan hidantoin, sulfonamid: kemungkinan peningkatan keparahan efek toksik dari masing-masing agen ini harus diperhitungkan;
• diuretik, penghambat enzim pengubah angiotensin: bila dikombinasikan dengan dexketoprofen, efek diuretik dan obat antihipertensi lainnya melemah; studi tentang fungsi ginjal diperlukan sebelum meresepkan, kepatuhan terhadap hidrasi pasien yang memadai selama masa pengobatan. Diuretik meningkatkan risiko nefrotoksisitas;
• pentoxifylline: kemungkinan perdarahan meningkat; pemantauan klinis waktu perdarahan atau waktu pembekuan darah diperlukan;
• AZT: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan AZT, penggunaan jangka panjang Veldexal dapat menyebabkan perkembangan anemia parah, oleh karena itu, setelah 7-14 hari pengobatan gabungan, perlu untuk menghitung sel darah dan retikulosit;
• obat hipoglikemik oral: dapat meningkatkan efek hipoglikemiknya;
• heparin dengan berat molekul rendah: meningkatkan risiko perdarahan;
• beta blocker: dapat menurunkan efek antihipertensi;
• siklosporin, takrolimus: agen ini dapat meningkatkan nefrotoksisitas, oleh karena itu, jika perlu menggunakan kombinasi ini, disarankan untuk memantau fungsi ginjal;
• trombolitik: terapi trombolitik bersamaan meningkatkan risiko perdarahan;
• probenesid: kombinasi dengan probenesid dapat meningkatkan kadar dexketoprofen plasma, yang akan membutuhkan penyesuaian dosis yang terakhir;
• glikosida jantung: risiko peningkatan konsentrasi dalam plasma darah meningkat;
• mifepristone: penurunan efektivitas yang signifikan secara klinis dimungkinkan, oleh karena itu, Veldexal dapat diresepkan tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah akhir asupan mifepristone;
• Antibiotik kuinolon: kombinasi dexketoprofen dengan kuinolon dosis tinggi meningkatkan risiko kejang.

Dexketoprofen secara farmasi tidak sesuai dengan larutan dopamin, pentazocine, promethazine, pethidine atau hydroxyzine; oleh karena itu, mencampurkannya dalam jarum suntik yang sama merupakan kontraindikasi.

Kombinasi Veldexal dengan pentazocine atau promethazine dalam larutan infus tidak diperbolehkan.

Veldexal dapat dicampur dengan larutan heparin, morfin, lidokain, teofilin.

Dexketoprofen encer kompatibel dengan larutan injeksi untuk obat-obatan seperti dopamin, heparin, hidrokszin, lidokain, teofilin, morfin, dan petidin.

Analog

Analog dari Veldexal adalah Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Veldeksal

Ulasan tentang Veldeksal sangat jarang, tetapi positif. Obat ini tergolong efektif, lebih unggul dari obat serupa dengan spektrum aksi serupa.

Veldeksal tidak menerima evaluasi negatif dari pasien.

Harga untuk Veldeksal di apotek

Harga Veldeksal untuk paket berisi 5 ampul dapat berkisar dari 221 rubel.

Veldeksal: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan veldeksal untuk pemberian intravena dan intramuskular 25 mg / ml 2ml 5 pcs 187 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!