Welferrum
Welferrum: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Velferrum
Kode ATX: B03AC
Bahan aktif: besi (III) hidroksida sukrosa kompleks [Ferric (III) hidroksida sacharose complex]
Produsen: Velpharm, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-04-07
Harga di apotek: dari 2026 rubel.
Membeli
Welferrum adalah persiapan zat besi yang digunakan dalam pengobatan keadaan kekurangan zat besi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian intravena (i / v): coklat tua, koloid (dalam kemasan karton 1 atau 2 kemasan sel, masing-masing berisi 5 ampul kaca pelindung cahaya berisi 5 ml larutan, lengkap dengan skarifier ampul atau tanpa itu, jika ampul memiliki cincin fraktur atau sayatan dengan titik. Setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Velferrum).
Komposisi larutan 5 ml:
- zat aktif: konsentrat besi [III] hidroksida kompleks sukrosa - 2678,57 mg (yang sesuai dengan kandungan 100 mg zat besi);
- komponen pembantu: air untuk injeksi, natrium hidroksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Pusat multinuklir yang ada dalam besi hidroksida dikelilingi di luar oleh sejumlah besar molekul sukrosa yang terikat secara non-kovalen, sehingga terbentuk kompleks dengan berat molekul sekitar 43 kDa. Karena itu, ekskresi zat melalui ginjal dalam bentuk yang tidak berubah menjadi tidak mungkin. Kompleks ini stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis.
Struktur inti yang mengandung besi berinti banyak mirip dengan inti feritin (depot besi fisiologis). Kompleks ini dirancang untuk membuat sumber terkontrol zat besi yang dapat digunakan untuk feritin dan transferin, yang bertanggung jawab atas penyimpanan dan pengangkutan zat besi dalam tubuh. Setelah pemberian intravena, zat besi yang terkandung di dalam kompleks ditangkap oleh sumsum tulang, limpa dan hati, dan kemudian disimpan di hati dalam bentuk feritin, atau digunakan untuk sintesis mioglobin, hemoglobin, dan enzim yang mengandung zat besi lainnya.
Farmakokinetik
Setelah injeksi intravena tunggal dari larutan Velferrum yang mengandung 100 mg zat besi, konsentrasi maksimum zat tersebut dicatat setelah 10 menit dan adalah 538 μmol (rata-rata). Volume distribusi bilik sentral hampir sama dengan volume serum dan sekitar 3 liter.
Waktu paruh obat dari plasma adalah 6 jam Dalam keadaan kesetimbangan, volume distribusinya hampir 8 liter, yang menunjukkan distribusi zat besi yang rendah dalam cairan tubuh. Karena stabilitas besi dalam sakarat dibandingkan dengan transferin rendah, terdapat pertukaran besi yang kompetitif untuk yang terakhir. Hasilnya, sekitar 31 mg zat besi ditransfer dalam 24 jam.
4 jam setelah injeksi, ekskresi zat oleh ginjal kurang dari 5% dari pembersihan total. Setelah 24 jam, kadar besi serum kembali ke nilai awal (nilai sebelum pemberian). Hampir 75% sukrosa meninggalkan lapisan vaskular.
Indikasi untuk digunakan
Solusi untuk pemberian IV Velferrum diresepkan untuk pengobatan keadaan kekurangan zat besi dengan adanya penyakit / kondisi berikut:
- patologi radang usus aktif di mana bentuk sediaan oral zat besi tidak efektif;
- intoleransi terhadap sediaan zat besi oral atau ketidakpatuhan terhadap rejimen pengobatan;
- kebutuhan akan penggantian besi yang cepat.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anemia tidak terkait dengan defisiensi zat besi;
- adanya tanda-tanda kelebihan zat besi (hemochromatosis, hemosiderosis) atau pelanggaran proses pemanfaatannya;
- Saya trimester kehamilan;
- terbentuk hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (pengenalan Velferrum membutuhkan perawatan khusus dan pengawasan medis yang cermat):
- gagal hati;
- asma bronkial;
- alergi polivalen;
- patologi infeksius akut atau kronis;
- reaksi alergi terhadap sediaan besi parenteral lainnya;
- eksim;
- kapasitas pengikatan besi serum yang rendah dan / atau defisiensi asam folat;
- peningkatan kadar feritin serum.
Velferrum, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan Velferrum dalam ampul dimaksudkan untuk pemberian jet lambat atau tetes intravena. Selain itu, obat tersebut dapat disuntikkan ke dalam area vena dari sistem dialisis. Itu tidak dapat diberikan secara intramuskular.
Penting untuk diperhatikan bahwa pemberian dosis terapeutik penuh secara bersamaan tidak dapat diterima.
Dosis uji harus diberikan sebelum dosis terapi pertama diberikan. Jika tanda-tanda intoleransi terdeteksi selama periode observasi, pengobatan dengan Velferrum segera dihentikan.
Sebelum membuka ampul, periksa apakah ada kerusakan dan kemungkinan sedimen. Hanya larutan tanpa sedimen coklat yang diperbolehkan untuk digunakan.
Lebih disukai memberikan obat dengan infus tetes. Hal ini memungkinkan Anda untuk mengurangi kemungkinan penurunan tekanan darah yang nyata dan risiko larutan memasuki ruang peri-vena.
Segera sebelum pendahuluan, Welferrum diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1:20 [misalnya, 1 ml (20 mg besi) dalam 20 ml pelarut]. Tingkat pemberian larutan yang dihasilkan tergantung pada dosis zat besi:
- 100 mg: 15 menit (tidak kurang);
- 200 mg: 30 menit;
- 300 mg: 90 menit;
- 400 mg: 150 menit;
- 500 mg: 210 menit.
Injeksi dosis tunggal maksimum yang dapat ditoleransi (7 mg zat besi per 1 kg berat badan) dilakukan selama 210 menit (setidaknya), terlepas dari total dosis Velferrum.
Sebelum tetes pertama dari dosis terapeutik suatu obat, dosis uji diberikan, yaitu:
- dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 14 kg: 20 mg selama 15 menit;
- anak-anak dengan berat kurang dari 14 kg: setengah dosis harian (1,5 mg zat besi per 1 kg berat badan) selama 15 menit.
Jika, setelah menerapkan dosis uji, tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dicatat, sisa larutan dapat diberikan dengan takaran yang disarankan.
Juga, Velferrum dapat diberikan IV murni secara perlahan dengan kecepatan 1 ml (20 mg zat besi) dalam 1 menit (normal); 5 ml (100 mg zat besi) disuntikkan selama minimal 5 menit.
Tidak lebih dari 10 ml obat (200 mg zat besi) dapat diberikan per injeksi.
Sebelum injeksi jet pertama dari dosis terapeutik Velferrum, digunakan dosis uji, yaitu:
- dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 14 kg: 1 ml (20 mg zat besi) selama 1-2 menit;
- anak dengan berat kurang dari 14 kg: setengah dosis harian (1,5 mg zat besi per 1 kg berat badan) selama 1-2 menit.
Jika, setelah menggunakan dosis uji, efek samping tidak diamati, sisa larutan dapat disuntikkan pada tingkat yang disarankan. Setelah penyuntikan, pasien disarankan untuk memperbaiki lengan dalam posisi diperpanjang selama beberapa waktu.
Diijinkan untuk menyuntikkan larutan langsung ke bagian vena dari sistem dialisis. Dalam hal ini, aturan yang dijelaskan untuk injeksi intravena harus benar-benar diikuti. Dokter secara individu, sesuai dengan kekurangan zat besi umum dalam tubuh, menetapkan dosis Welferrum menurut rumus berikut: kekurangan zat besi total (mg) = berat (kg) x (tingkat normal Hb - Hb pasien) (g / l) x 0,24 + disimpan besi (mg).
Kadar Hb normal dan jumlah zat besi yang disimpan untuk pasien dengan berat badan kurang dari 35 kg, masing-masing adalah 130 g / l dan 15 mg per 1 kg berat badan; lebih dari 35 kg - 150 g / l dan 500 mg.
Koefisien 0,24 diperoleh dengan mengalikan kadar besi dalam Нb (0,34%), volume darah (7% berat badan) dan koefisien 1000 (konversi dari g ke mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).
Volume total obat yang direkomendasikan untuk diberikan (dalam ml) sama dengan total defisiensi zat besi (mg) (20 mg / ml).
Dosis terapeutik kumulatif dari larutan dalam ml atau zat besi dalam mg, tergantung pada berat badan pasien dan Hb 60/75/90/105 g / l, masing-masing adalah:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml atau 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml atau 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml atau 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml atau 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml atau 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml atau 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml atau 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml atau 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml atau 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml atau 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml atau 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml atau 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml atau 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml atau 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml atau 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml atau 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml atau 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml atau 2440/2120/1800/1480 mg.
Jika total dosis terapeutik lebih tinggi dari dosis tunggal maksimum yang diijinkan, obat diberikan secara fraksional.
Jika tidak ada perbaikan dalam parameter hematologi setelah 7-14 hari sejak dimulainya terapi, penting untuk merevisi diagnosis awal.
Dosis velferrum yang diperlukan untuk mengkompensasi kekurangan zat besi dihitung menggunakan rumus berikut:
- bila jumlah darah yang hilang diketahui: jumlah zat besi yang dibutuhkan untuk pengisian kembali (mg) = jumlah unit darah yang hilang x 200, atau volume yang dibutuhkan obat Velferrum (ml) = jumlah unit darah yang hilang x 10. Di / dalam injeksi 200 mg zat besi (10 ml larutan) meningkatkan konsentrasi Hb dengan cara yang sama seperti transfusi 1 unit darah (0,4 l dengan konsentrasi Hb 150 g / l);
- bila diperlukan peningkatan Hb: rumus di atas diterapkan, asalkan tidak perlu mengisi kembali depot besi; jumlah zat besi yang dibutuhkan untuk pengisian kembali (mg) = berat badan (kg) x 0,24 x (kadar Hb normal - kadar Hb pasien g / l). Misal berat badan pasien adalah 60 kg, dan defisiensi Hb = 10 g / l, artinya jumlah zat besi yang dibutuhkan adalah 150 mg, dan larutan velferrum adalah 7,5 ml.
Pada dosis standar, orang dewasa dan pasien lanjut usia menggunakan 5-10 ml larutan (100-200 mg zat besi) 1 hingga 3 kali seminggu, tergantung pada tingkat hemoglobin.
Data tentang penggunaan obat pada anak di bawah usia 3 tahun terbatas. Anak-anak dari kelompok usia lain diresepkan tidak lebih dari 0,15 ml obat (3 mg zat besi) per 1 kg berat badan dari 1 hingga 3 kali seminggu, tergantung pada tingkat hemoglobin.
Dosis tunggal Velferrum maksimum yang dapat ditoleransi pada orang dewasa dan pasien lanjut usia adalah:
- injeksi jet: 10 ml (200 mg besi); durasi administrasi - setidaknya 10 menit;
- Pemberian tetes: dosis dapat mencapai 500 mg zat besi, tergantung dari indikasi. Dosis tunggal maksimum yang diizinkan adalah 7 mg zat besi per 1 kg berat badan (tetapi tidak lebih dari 500 mg zat besi), diberikan seminggu sekali.
Efek samping
Selama terapi dengan besi [III] hidroksida kompleks sukrosa, efek samping yang paling umum adalah mual, reaksi di tempat suntikan, menggigil, pireksia, penurunan tekanan darah, dan perubahan rasa.
Kemungkinan efek samping Welferrum (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; frekuensi tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia - dengan frekuensi yang tidak ditentukan):
- sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaktoid;
- sistem saraf: sering - gangguan rasa; jarang - sakit kepala, pusing; jarang - kehilangan kesadaran, pingsan, paresthesia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kebingungan, penurunan tingkat kesadaran;
- jantung: jarang - palpitasi, takikardia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - bradikardia;
- pembuluh darah: jarang - kolaps pembuluh darah, penurunan tekanan darah; jarang - peningkatan tekanan darah;
- organ pernapasan, rongga dada dan mediastinum: jarang - sesak napas, bronkospasme;
- saluran cerna: jarang - diare, sakit perut, muntah, mual;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - eritema, ruam, urtikaria, gatal;
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri otot; jarang - nyeri sendi, pembengkakan sendi;
- kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - reaksi di tempat suntikan / infus; jarang - hiperhidrosis, nyeri dada, hot flashes, menggigil, pireksia, hiperemia, edema perifer; jarang - kromaturia, edema, demam, malaise umum, astenia, kelelahan, angioedema; sangat jarang - sakit punggung, hiperhidrosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tromboflebitis.
Overdosis
Gejala yang mungkin terjadi: Kelebihan zat besi akut, yang dimanifestasikan oleh tanda-tanda hemosiderosis.
Terapi: penunjukan agen simtomatik dan, jika perlu, zat pengikat besi (chelates), misalnya, pemberian deferoxamine intravena.
instruksi khusus
Velferrum dalam ampul harus digunakan hanya pada pasien yang diagnosis anemia dikonfirmasi oleh data laboratorium yang sesuai (misalnya, penentuan kadar hemoglobin dan hematokrit atau serum feritin, jumlah eritrosit dan parameternya - konsentrasi rata-rata hemoglobin dalam eritrosit, rata-rata kandungan hemoglobin dalam eritrosit atau volume eritrosit rata-rata).
Sediaan zat besi untuk pemberian intravena dapat menyebabkan perkembangan reaksi anafilaktoid dan alergi, yang berpotensi mengancam jiwa.
Penting untuk mengamati secara ketat kecepatan pemberian larutan; dengan suntikan cepat, tekanan darah dapat menurun. Insiden efek samping yang lebih tinggi (khususnya penurunan tekanan darah), yang juga bisa parah, diamati dengan peningkatan dosis. Waktu pemberian obat yang dianjurkan harus diperhatikan dengan ketat, bahkan jika pasien tidak diberikan dosis tunggal maksimum yang dapat ditoleransi.
Studi yang dilakukan pada orang dengan hipersensitivitas terhadap dekstran besi tidak menunjukkan komplikasi selama terapi dengan preparat besi [III] dari sukrosa hidroksida kompleks.
Setelah membuka wadah, Welferrum harus segera digunakan dari sudut pandang mikrobiologis.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode terapi dengan Velferrum, dilarang mengemudikan kendaraan, serta melakukan pekerjaan lain yang terkait dengan peningkatan perhatian, dalam kasus di mana pasien mengembangkan fenomena yang tidak diinginkan dalam bentuk keadaan setengah pingsan, kebingungan, atau pusing.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Pada trimester pertama kehamilan, Velferrum tidak diresepkan.
Studi yang terkontrol dengan baik tentang penggunaan obat selama kehamilan belum dilakukan. Data terbatas yang tersedia menunjukkan bahwa tidak ada efek merugikan dari sukrosa besi pada kehamilan dan kesehatan janin / bayi baru lahir. Studi reproduksi hewan menunjukkan tidak ada efek samping langsung atau tidak langsung pada perkembangan embrio / janin, persalinan atau perkembangan pascanatal.
Masuknya sukrosa besi yang tidak termetabolisme ke dalam ASI dianggap tidak mungkin. Velferrum dapat digunakan selama menyusui karena tidak berbahaya bagi bayi yang disusui.
Penggunaan masa kecil
Profil keamanan dan kemanjuran Velferrum pada anak di bawah usia 3 tahun belum diteliti.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gagal hati adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Velferrum.
Interaksi obat
Velferrum tidak dapat digunakan dalam kombinasi dengan bentuk sediaan oral dari zat besi, karena hal ini menyebabkan penurunan penyerapan zat besi dari saluran gastrointestinal. Terapi dengan agen tersebut dapat dimulai setidaknya 5 hari setelah injeksi terakhir.
Welferrum hanya dapat dicampur dalam satu jarum suntik dengan larutan natrium klorida 0,9% yang steril.
Obat tersebut tidak sesuai dengan larutan lain untuk pemberian intravena dan agen terapeutik karena kemungkinan pengendapan dan / atau interaksi farmasi lainnya.
Studi kompatibilitas dengan wadah yang terbuat dari bahan selain kaca (PVC, polietilen) belum dilakukan.
Analog
Analog Velferrum adalah Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hidroksida sukrosa kompleks, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Velferrum
Ada beberapa ulasan tentang Velferrum, yang membuktikan keefektifannya.
Harga Velferrum di apotek
Perkiraan harga untuk Welferrum (dalam paket 5 ampul larutan 5 ml) adalah 2.184 rubel.
Welferrum: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Welferrum larutan 20 mg / ml untuk injeksi 5 ml 5 pcs. 2026 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
