Stagemin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Stagemin

Stagemin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Stagemin

Kode ATX: B02AA02

Bahan aktif: asam traneksamat (asam traneksamat)

Produser: JSC "Novosibkhimfarm" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07

Harga di apotek: dari 328 rubel.

Membeli

Stagemin adalah obat yang digunakan untuk mengobati dan mencegah pendarahan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian intravena: cairan bening, tidak berwarna atau dengan warna coklat muda (dalam ampul 5 ml: 10 ampul dalam kotak karton; dalam lecet 5 ampul, dalam kotak karton 1, 2 atau 10 paket; dalam kemasan blister 10 ampul, 1, 2 atau 5 bungkus dalam kardus; setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Stagemin).

Komposisi: 1 ml larutan:

• zat aktif: asam traneksamat - 50 mg;
• komponen tambahan: air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Asam traneksamat - komponen aktif Stagemin, adalah zat antifibrinolitik, penghambat kompetitif (bila digunakan dalam konsentrasi tinggi - non-kompetitif) aktivasi plasminogen dan transformasinya menjadi plasmin.

Ini memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik pada perdarahan yang terkait dengan peningkatan fibrinolisis (misalnya, pada pasien dengan menorrhagia atau patologi trombosit) Dengan latar belakang penggunaan Stagemin, pembentukan kinin dan peptida aktif lainnya ditekan, yang berperan dalam reaksi etiologi inflamasi dan alergi.

Ini memiliki sifat anti-inflamasi, anti-alergi, anti-tumor dan anti-infeksi. Selama studi eksperimental, keberadaan aktivitas analgesiknya sendiri dari asam traneksamat, serta efek potensiasi zat dalam kaitannya dengan aktivitas analgesik analgesik opioid, telah dikonfirmasi.

Asam traneksamat, digunakan pada konsentrasi 1 mg / ml, tidak mengumpulkan trombosit; jika digunakan pada konsentrasi hingga 10 mg / ml darah, zat tersebut tidak mempengaruhi jumlah trombosit, waktu pembekuan darah atau berbagai faktor pembekuan dalam darah utuh atau sitrat pada orang sehat. Dalam hal ini, obat pada konsentrasi 1 dan 10 mg / ml darah menyebabkan peningkatan waktu trombin.

Farmakokinetik

Asam traneksamat dicirikan oleh distribusi yang relatif seragam di jaringan, kecuali cairan serebrospinal, di mana konsentrasinya 0,1 dari konsentrasi plasma.

Zat tersebut menembus darah-otak dan sawar plasenta (setelah pemberian 10 mg / kg asam traneksamat kepada seorang wanita, konsentrasi dalam darah tali pusat bisa cukup tinggi, sekitar 0,03 mg / ml serum janin). Ini diekskresikan dalam ASI (mencapai sekitar 1% dari konsentrasi plasma pada ibu). Itu ditemukan dalam air mani, di mana itu mengarah pada penurunan aktivitas fibrinolitik, sementara terapi tidak mempengaruhi migrasi sperma.

Asam traneksamat berdifusi dengan cepat melalui membran sinovial dan masuk ke dalam cairan sendi. Dalam cairan sendi, zat tersebut terdeteksi dalam konsentrasi yang sama seperti di serum darah. T _1/2 biologis (waktu paruh) dari cairan artikular kira-kira 180 menit. V _d awal (volume distribusi) berkisar dari 9 hingga 12 liter. Asam traneksamat mengikat protein plasma (profibrinolysin) pada tingkat kurang dari 3%.

Di dalam darah, sekitar 3% zat terikat pada protein (plasminogen). Nilai total klirens ginjal dan plasma sama dan berjumlah 7 l / jam.

Waktu mempertahankan konsentrasi asam traneksamat, yang memiliki aktivitas antifibrinolitik: dalam plasma - hingga 7-8 jam, dalam jaringan yang berbeda - 17 jam.

Zat dimetabolisme sedikit. AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) berbentuk tiga fasa, pada fasa terminal T _1/2 - 2 jam. Ekskresi dilakukan oleh ginjal (jalur utama ekskresi adalah filtrasi glomerulus), lebih dari 95% dosis diekskresikan tidak berubah dalam 12 jam pertama setelah pemberian. Setelah mengaplikasikan 10 mg / kg asam traneksamat selama 24 jam, sekitar 90% dari dosis diekskresikan dengan filtrasi glomerulus.

Sebagai hasil dari biotransformasi asam traneksamat, dua metabolit terbentuk: turunan deaminasi dan turunan N-asetilasi.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, terdapat risiko penumpukan zat.

Indikasi untuk digunakan

Stagemin diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan perdarahan, yang disebabkan oleh fibrinolisis lokal atau umum pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 1 tahun.

Penggunaan Stagemin diindikasikan dalam kasus berikut:

• metrorrhagias, menorrhagias dan perdarahan lain yang disebabkan oleh fibrinolisis umum / lokal; perdarahan setelah operasi pada kandung kemih dan kelenjar prostat; perdarahan gastrointestinal (terapi);
• perdarahan selama intervensi bedah di rongga mulut, faring dan hidung (tonsilektomi, adenoidektomi, pencabutan gigi); intervensi bedah perut, toraks, dan bedah besar lainnya (termasuk bedah jantung); intervensi bedah ginekologi (terapi dan pencegahan);
• perdarahan terkait dengan penggunaan obat fibrinolitik (terapi);
• perdarahan kebidanan dan ginekologi (terapi).

Kontraindikasi

Mutlak:

• risiko perkembangan dan riwayat trombosis dalam kasus ketidakmungkinan penggunaan antikoagulan secara bersamaan;
• penyakit tromboemboli aktif, termasuk trombosis vena dalam, trombosis serebral, emboli paru;
• gangguan penglihatan warna yang didapat;
• perdarahan subarachnoid (terkait dengan risiko serangan jantung dan edema serebral);
• hematuria terkait dengan penyakit parenkim ginjal, perdarahan dari saluran kemih bagian atas (terkait dengan risiko obstruksi mekanis sekunder saluran kemih oleh bekuan darah dengan terjadinya anuria);
• penggunaan gabungan dengan obat-obatan faktor pembekuan darah II, VII, IX dan X dalam kombinasi (protrombin kompleks) atau dengan kompleks koagulan anti-penghambatan;
• gagal ginjal kronis yang parah pada pasien dengan laju filtrasi glomerulus kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m ² (terkait dengan risiko penumpukan);
• fibrinolisis terkait dengan koagulopati konsumsi [tahap hipokoagulan sindrom DIC (sindrom koagulasi intravaskular diseminata)];
• riwayat kejang;
• usia hingga 1 tahun; untuk pengobatan menorrhagia - hingga 16 tahun;
• adanya hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Relatif (Stagemin diresepkan di bawah pengawasan medis):

• risiko tinggi trombosis: riwayat kejadian tromboemboli atau riwayat tromboemboli dalam keluarga;
• penggunaan kombinasi dengan kontrasepsi oral kombinasi (karena peningkatan risiko komplikasi tromboemboli vena dan trombosis arteri);
• terapi kombinasi dengan antikoagulan (pengalaman penggunaan terbatas).

Stagemin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Stagemin diberikan secara intravena (jet, drip). Untuk pemberian infus, obat harus diencerkan dalam larutan natrium klorida 0,9%.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• fibrinolisis umum: setiap 6-8 jam, 15 mg / kg dengan kecepatan 1 ml / menit;
• digunakan dalam operasi jantung, selama operasi dalam sirkulasi ekstrakorporeal: 15 mg / kg Stagemin diberikan selama induksi anestesi sebelum sternotomi, kemudian intraoperatif dengan kecepatan 4,5 mg / kg, di mana 0,6 mg / kg disuntikkan ke dalam volume pengisian utama AIC (mesin jantung-paru);
• fibrinolisis lokal: 2–3 kali sehari, 250–500 mg;
• prostatektomi atau operasi kandung kemih: selama operasi, dosis 1000 mg, kemudian dosis yang sama diberikan setiap 8 jam selama 3 hari; selanjutnya, sampai hilangnya hematuria kotor, pemberian obat dalam bentuk tablet diindikasikan;
• perdarahan kebidanan dan ginekologi: setiap 6-8 jam, 15 mg / kg; Stagemin digunakan dari saat perdarahan muncul sampai berhenti;
• perdarahan akibat penggunaan obat fibrinolitik: setiap 6-8 jam, 10 mg / kg; obat digunakan dari saat perdarahan muncul sampai berhenti;
• menyatakan sebelum pencabutan gigi pada pasien dengan koagulopati: 10 mg / kg, setelah pencabutan gigi, pasien dipindahkan ke dalam asupan asam traneksamat dalam bentuk tablet.

Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Pada laju filtrasi glomerulus 60-89 ml / menit / 1,73 m2, dosis tunggal 10 mg / kg, obat diberikan 2 kali sehari. Pada pasien dengan 30-59 ml / menit / 1,73 m ² Stagemin digunakan dalam dosis tunggal yang sama sekali sehari.

Efek samping

Saat menggunakan Stagemin, reaksi samping berikut dapat diamati (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

• sistem pembekuan darah: sangat jarang - tromboemboli, trombosis;
• sistem saraf: jarang - kejang; sangat jarang - kelemahan, pusing, mengantuk;
• sistem pencernaan: sering - mulas, mual, anoreksia, muntah, diare;
• sistem kardiovaskular: jarang - komplikasi tromboemboli, penurunan tekanan darah yang signifikan (biasanya karena pemberian Stagemin intravena yang terlalu cepat); sangat jarang - trombosis arteri / vena dengan lokalisasi yang berbeda; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombosis vena dalam pada kaki, infark miokard akut, trombosis arteri serebral, stroke, trombosis arteri karotis, tromboemboli paru, oklusi cangkok bypass aorto-koroner, trombosis arteri ginjal, disertai dengan terjadinya gagal ginjal akut dan nekrosis kortikal
• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk syok anafilaksis;
• organ penglihatan: jarang - trombosis vaskular retina, gangguan penglihatan, termasuk gangguan persepsi warna;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - reaksi alergi pada kulit, termasuk dermatitis alergi;
• reaksi alergi: jarang - gatal, ruam, urtikaria.

Overdosis

• gejala utama: gangguan penglihatan, ruam, mioklonus, mual, diare, muntah, hipotensi ortostatik, tromboemboli arteri / vena, perubahan status mental;
• terapi: pasien harus dirawat di rumah sakit. Penawarnya tidak diketahui. Untuk meningkatkan ekskresi ginjal, dianjurkan pemberian cairan dalam jumlah besar secara oral atau parenteral, diuresis paksa dilakukan, dan jumlah urin yang dikeluarkan dipantau. Beberapa pasien diresepkan antikoagulan.

instruksi khusus

Sebelum dan selama terapi, pasien harus diperiksa oleh dokter mata (penglihatan warna, ketajaman visual, fundus).

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan hematuria dari saluran kemih bagian atas, mungkin ada risiko anuria mekanis, yang berhubungan dengan pembentukan gumpalan di uretra.

Konsentrasi asam traneksamat dalam darah pada pasien dengan insufisiensi ginjal meningkat, dalam kasus seperti itu dianjurkan untuk mengurangi dosis obat.

Kondisi pasien dengan sindrom koagulasi intravaskular diseminata yang menjalani pengobatan dengan Stagemin harus dipantau secara ketat.

Di hadapan risiko tinggi trombosis, obat tersebut dapat digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat hanya dalam kasus di mana ada kebutuhan mendesak. Sebelum menggunakan Stagemin harus dilakukan pemeriksaan yang bertujuan untuk mengetahui faktor risiko terjadinya komplikasi tromboemboli.

Pada pasien dengan darah di rongga, misalnya di rongga sendi, rongga pleura dan saluran kemih (termasuk di kandung kemih dan pelvis ginjal), terapi dapat mengarah pada pembentukan gumpalan yang tidak larut di dalamnya (terkait dengan pembekuan darah ekstravaskular), yang dapat resisten terhadap fibrinolisis fisiologis.

Dengan perdarahan menstruasi yang tidak teratur, Stagemin tidak boleh diresepkan sampai penyebab dismenore ditetapkan. Episode di mana volume perdarahan menstruasi tidak cukup berkurang selama terapi memerlukan pertimbangan pengobatan alternatif.

Penggunaan gabungan Stagemin dan antikoagulan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dari dokter yang berpengalaman dalam menangani gangguan pembekuan darah (karena kurangnya studi klinis yang memadai).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan dengan Stagemin, melakukan jenis pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik berkecepatan tinggi, termasuk mengemudi kendaraan, harus ditinggalkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Stagemin hanya dapat diresepkan jika benar-benar diperlukan.

Menyusui harus dihentikan untuk wanita menyusui selama terapi.

Asam traneksamat menembus penghalang plasenta; dalam darah tali pusat, zat ditemukan dalam konsentrasi yang mendekati konsentrasi ibu. Dalam penelitian pada hewan, ditemukan bahwa obat tersebut tidak mempengaruhi perkembangan embrio / neonatal keturunan. Survei yang dikontrol secara ketat dan memadai belum dilakukan pada wanita hamil.

Studi tentang fungsi reproduksi pada hewan tidak dalam semua kasus memungkinkan untuk memprediksi reaksi pada manusia, oleh karena itu Stagemin pada wanita hamil hanya dapat digunakan untuk indikasi vital.

Asam traneksamat masuk ke dalam ASI dan mencapai sekitar 1% dari konsentrasi di plasma darah ibu. Jika memang perlu menggunakan Stagemin, menyusui harus diinterupsi.

Penggunaan masa kecil

Karena pengalaman penggunaan yang terbatas, terapi Stagemin dikontraindikasikan sebelum usia 1 tahun. Dalam pengobatan menorrhagias, obat ini tidak diresepkan untuk pasien berusia di bawah 16 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Gagal ginjal kronis berat (pada pasien dengan laju filtrasi glomerulus kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m ²) merupakan kontraindikasi penggunaan Stagemin.

Interaksi obat

Ketidakcocokan farmasi asam traneksamat dicatat dengan obat-obatan berikut: urokinase, dipiridamol, obat hipertensi (norepinefrin), diazepam.

Studi klinis tentang interaksi Stagemin dengan obat / zat lain belum dilakukan.

Interaksi yang mungkin:

• obat fibrinolitik: Stagemin mampu mencegah perkembangan efek trombolitiknya;
• obat hemostatik: aktivasi pembentukan trombus dapat diamati;
• persiapan faktor koagulasi II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks protrombin) atau kompleks koagulan anti-penghambatan: ada peningkatan kemungkinan trombosis;
• kontrasepsi oral kombinasi: risiko trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena (termasuk stroke iskemik dan infark miokard) meningkat; tidak ada informasi tentang aplikasi kompleks ini.

Larutan asam traneksamat kompatibel dengan heparin tidak terpecah, sebagian besar larutan infus termasuk dekstran, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan asam amino, larutan dekstrosa 5%.

Tidak mungkin untuk mencampur asam traneksamat dengan produk darah dan larutan obat antibakteri (penisilin, tetrasiklin).

Analog

Analog dari Stagemin adalah Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Asam traneksamat, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada 2-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Stagemin

Ulasan tentang Stagemin sangat jarang. Obat ini sering digunakan dalam praktik THT, menurut dokter - efektif untuk pendarahan dari relung amandel dan mimisan. Tetapi harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit jantung, tromboflebitis dan penyakit pembuluh darah.

Menurut sang ahli, harga Stagemin sangat tinggi.

Harga untuk Stagemin di apotek

Perkiraan harga Stagemin, larutan untuk pemberian intravena 50 mg / ml, untuk 10 ampul 5 ml masing-masing adalah 1625 rubel.

Stagemin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Stagemin 50 mg / ml larutan untuk pemberian intravena 5 ml 10 pcs. 328 RUB Membeli

Larutan stagemin untuk injeksi intravena 50mg / ml 5ml 10 pcs. 604 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!