Velforo 500 - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Velforo 500

Velforo 500: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Velphoro 500

Kode ATX: V03AE05; B03AB02

Bahan aktif: kompleks "β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + pati" [kompleks β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + amilum]

Produser: Vifor AG (Vifor, SA) (Swiss); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Jerman); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Swiss)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-25-06

Harga di apotek: dari 4300 rubel.

Membeli

Velforo 500 adalah obat untuk pengobatan hiperkalemia dan hiperfosfatemia.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet kunyah: silinder datar, bulat, talang, merah-coklat, terukir PA500 di satu sisi; tablet memiliki bau berry yang khas (dalam lecet yang terbuat dari aluminium foil, 6 pcs., dalam kotak karton 5 lecet; dalam botol polietilen dengan kapasitas 150 atau 400 ml, ditutup dengan foil, yang mengontrol pembukaan pertama, dan tutup polypropylene yang mencegah anak-anak membuka, 30 atau masing-masing 90, setiap botol berisi satu sachet silica gel dan cotton swab untuk melindungi tablet dari kerusakan fisik. Setiap kemasan juga berisi petunjuk penggunaan Velforo 500).

Komposisi untuk 1 tablet kunyah:

• bahan aktif: kompleks "β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + pati" - 2500 mg (setara dengan kandungan 500 mg zat besi);
• komponen tambahan: penyedap "Berry hutan" - 40 mg; magnesium stearat - 25 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 12,49 mg; neohesperidin dihydrochalcone (E959) - 0,01 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Velforo 500 adalah kompleks β-besi (III) oxyhydroxide (pn-FeOOH) dengan sukrosa dan pati.

Kompleks tersebut mengikat fosfat melalui pertukaran ligan antara gugus hidrokso dan / atau air dengan ion fosfat, yang terjadi di saluran pencernaan, asalkan pH berada dalam nilai fisiologis.

Dalam serum, kadar fosfor, serta kadar zat yang mengandung kalsium / fosfor menurun karena penurunan penyerapan fosfat yang diperoleh dari makanan.

Farmakokinetik

Karena efek klinis Velforo 500 terletak pada pengikatan fosfat di saluran cerna (GIT), kandungannya dalam serum darah tidak mempengaruhi keefektifan terapi.

Ketidakmampuan dan ciri pembelahan kompleks membuat tidak mungkin untuk menentukan parameter farmakokinetik seperti volume distribusi, area di bawah kurva farmakokinetik, waktu retensi rata-rata, dll.

Karakteristik farmakokinetik utama:

• penyerapan: Velforo 500 praktis tidak dapat larut, oleh karena itu, ia tidak diserap di saluran pencernaan, tetapi produk pembelahannya, senyawa yang mengandung besi monosiklik yang dilepaskan dari permukaan pn-FeOOH dapat diserap;
• distribusi: ketidaklarutan dan karakteristik degradasi obat membuat tidak mungkin untuk menilai distribusinya di jaringan dan organ;
• metabolisme: kompleks "β-besi (III) oksihidroksida + sukrosa + pati" tidak dimetabolisme. Tetapi produk pembelahannya (zat yang mengandung besi monosiklik) dapat dilepaskan dari permukaan dan diserap di saluran pencernaan. Dalam perjalanan studi klinis, absorpsi sistemik besi yang terkandung dalam sediaan ditetapkan. Data studi in vitro menunjukkan bahwa sukrosa dan pati yang menyusun produk dapat terurai menjadi glukosa dan fruktosa selama proses pencernaan, dan kemudian diserap ke dalam darah;
• ekskresi: dalam penelitian yang dilakukan pada tikus dan anjing, setelah konsumsi kompleks berlabel ⁵⁹ Fe "β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + pati", isotop besi hanya ditemukan dalam tinja. Obat tersebut tidak diekskresikan melalui sistem saluran kemih.

Indikasi untuk digunakan

Velforo 500 digunakan pada pasien dengan gagal ginjal kronik stadium akhir (gagal ginjal kronik) yang menjalani dialisis hemo- atau peritoneal untuk mengontrol kandungan fosfor dalam serum darah.

Obat ini digunakan sebagai bagian dari terapi yang kompleks yang bertujuan untuk mencegah perkembangan osteodistrofi ginjal, bersamaan dengan persiapan kalsium, vitamin D ₃ (1,25-dihidroksikolekalsiferol) atau analognya, atau dengan calcimimetics.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hemochromatosis, gangguan lain dari akumulasi zat besi dalam tubuh;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa yang ditentukan secara genetik, intoleransi fruktosa, defisiensi sukrase-isomaltase;
• masa menyusui;
• anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
• meningkatkan kepekaan individu terhadap salah satu komponen kompleks atau eksipien.

Dengan hati-hati, setelah penilaian komprehensif tentang rasio manfaat terapi dengan risiko pengembangan reaksi negatif, tablet Velforo 500 digunakan untuk peritonitis dengan latar belakang dialisis peritoneal, gangguan parah pada sistem pencernaan, setelah intervensi bedah ekstensif pada saluran pencernaan dan selama kehamilan.

Velforo 500, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet kunyah Velforo 500 ditujukan untuk pemberian oral. Mereka harus dikunyah bersamaan dengan asupan makanan; tidak disarankan untuk menelan tablet utuh.

Penyerapan fosfat maksimum dari makanan pada siang hari dipastikan dengan membagi dosis harian yang ditentukan di antara waktu makan. Anda tidak perlu banyak minum cairan dibandingkan dengan pola makan minum biasa. Jika perlu, tablet bisa dihancurkan sebelum digunakan.

Jika 1 dosis atau lebih terlewat pada makan berikutnya, Velforo 500 diminum dalam dosis biasa.

Dosis harian awal yang dianjurkan untuk pasien dewasa, termasuk lansia di atas 65 tahun, adalah 3 tablet (1500 mg per hari).

Pemilihan regimen dosis dan penentuan dosis pemeliharaan dilakukan dengan memantau kadar fosfor dalam serum darah. Jika perlu, dosis ditingkatkan atau diturunkan 1 tablet (500 mg) per hari, setiap 2-4 minggu sekali, sampai konsentrasi fosfor yang dapat diterima dalam plasma darah tercapai. Kedepannya, perlu adanya pemantauan berkala terhadap indikator ini.

Terapi dalam praktik klinis didasarkan pada pemantauan kadar fosfor serum. Dosis pemeliharaan standar yang memastikan efek terapi optimal adalah 3-4 tablet (1500-2000 mg).

Dosis harian maksimum adalah 6 tablet (3000 mg).

Efek samping

Insiden reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini ditetapkan dengan rasio jumlah kasus yang terdaftar dengan jumlah pasien yang memakai obat: sangat sering - setidaknya 1/10; sering - tidak kurang dari 1/100, tetapi kurang dari 1/10; jarang - tidak kurang dari 1/1000, tetapi kurang dari 1/100.

Efek samping dari sistem dan organ:

• sistem pencernaan: sangat sering - diare, perubahan warna tinja - memenuhi harapan dari penggunaan oral dari sediaan yang mengandung zat besi; sering - sembelit, mual, muntah, sakit perut, dispepsia, perut kembung, perubahan warna email gigi dan / atau lidah (beberapa episode perubahan warna email gigi dan lidah diketahui, semuanya sementara); jarang - gastritis, kembung, ketidaknyamanan perut, penyakit gastroesophageal reflux, disfagia;
• metabolisme: jarang - hipokalsemia, hiperkalsemia;
• sistem saraf pusat dan perifer: jarang - sakit kepala;
• sistem pernapasan: jarang - sesak napas;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, gatal;
• gangguan umum: sering - dysgeusia (distorsi rasa makanan yang diambil); jarang - kelelahan;
• Hasil uji laboratorium: tidak ada penyimpangan signifikan dari norma uji keamanan laboratorium yang diamati. Tidak ada perubahan klinis yang signifikan dalam akumulasi zat besi dalam tubuh, seperti saturasi transferin dan ferritin, serta vitamin A, D, E, dan K yang larut dalam lemak, terdeteksi selama asupan Velforo 500.

Overdosis

Kasus overdosis Velforo 500 tidak diketahui. Karena penyerapan besi yang lemah yang terkandung dalam sediaan, kemungkinan berkembangnya keracunan sistemik tidak signifikan.

Pengobatan segala akibat overdosis, misalnya hipofosfatemia, dilakukan sesuai dengan praktik klinis standar.

instruksi khusus

Zat besi yang terkandung dalam Velforo 500 dapat menyebabkan noda pada kotoran menjadi hitam dan membantu menutupi pendarahan gastrointestinal secara visual. Namun, obat tersebut tidak mempengaruhi hasil saat melakukan tes darah gaib (tes Weber dengan resin guaiac atau metode imunologi iColo Rectal dan Hexagon OBTI).

Karena tablet kunyah mengandung sukrosa, obat tersebut dapat merusak enamel gigi dan menyebabkan kerusakan gigi.

Velforo 500 mengandung karbohidrat (pati). Untuk pasien dengan hipersensitivitas gluten, dengan penyakit celiac atau diabetes mellitus, penting untuk diperhatikan bahwa satu tablet kunyah mengandung sekitar 1,4 g karbohidrat, yang setara dengan 0,166 XE (unit roti).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada penelitian yang dilakukan tentang efek Velforo 500 pada fungsi kognitif manusia.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada informasi tentang penggunaan Velforo 500 selama kehamilan pada manusia.

Pada penelitian pada hewan, tidak ada efek toksik pada perkembangan janin dalam kandungan dan fungsi reproduksinya. Obat tersebut tidak berpengaruh pada pembentukan dan pertumbuhan embrio / janin, perjalanan kehamilan, persalinan, pertumbuhan postnatal dan perkembangan anak sapi.

Velforo 500 harus diberikan kepada wanita hamil dengan hati-hati, di bawah pengawasan seorang spesialis.

Tidak ada informasi tentang penggunaan obat selama menyusui pada manusia. Terlepas dari kenyataan bahwa penyerapan zat besi yang terkandung dalam Velforo 500 minimal, dan pelepasannya selama menyusui tidak mungkin, jika terapi diperlukan, keputusan harus dibuat apakah akan melanjutkan menyusui atau memulai pengobatan, dengan mempertimbangkan manfaat menyusui untuk anak dan kebutuhan untuk minum obat untuk ibu.

Penggunaan masa kecil

Karena keamanan dan kemanjuran penggunaan Velforo oleh 500 pasien di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan, Velforo tidak digunakan dalam praktik pediatrik.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Velforo 500 diresepkan untuk mengontrol konsentrasi fosfor dalam darah pasien gagal ginjal kronis stadium akhir yang menjalani dialisis hemo- atau peritoneal.

Tidak ada informasi tentang penggunaan obat pada gagal ginjal pada tahap awal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam studi klinis kompleks β-besi (III) oksihidroksida + sukrosa + pati, tidak ada perkembangan respons hati atau perubahan signifikan dalam aktivitas enzim hati yang diamati.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien di atas 65 tahun, tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Velforo 500.

Interaksi obat

Interaksi obat-obat kompleks pada pasien dialisis belum dipelajari.

Interaksi obat dengan digoxin, warfarin, losartan, furosemide, dan omeprazole telah dipelajari pada sukarelawan pria dan wanita yang sehat. Dengan mempertimbangkan data pada area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi (AUC), ditemukan bahwa penggunaan kombinasi dengan Velforo 500 tidak mempengaruhi ketersediaan hayati obat ini.

Interaksi obat-obat dibuat dalam studi in vitro (efek adsorpsi kompleks), bila digunakan bersama dengan Velforo 500:

• doxercalciferol, paricalcitol: tidak ada efek Velforo 500 pada efektivitas analog oral vitamin D yang terkait dengan penurunan tingkat hormon paratiroid utuh ditemukan. Kandungan vitamin D dan 1,25-dihidroksivitamin D dalam serum darah tetap stabil;
• alendronate, doxycycline, cephalexin, levothyroxine: tidak ada data dari studi klinis tentang interaksinya dengan Velforo 500;
• atorvastatin, simvastatin, inhibitor lain dari reduktase 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A (HMG-CoA): data dari studi klinis menunjukkan tidak ada efek Velforo 500 pada efek penurun lipidnya, juga kadar vitamin D dan 1 nya tetap tidak berubah, 25-dihidroksimetabolit;
• hydrochlorothiazide, metformin, clopidogrel, nifedipine, cinacalcet, ciprofloxacin, enalapril, metoprolol, simvastatin, pioglitazone, quinidine: tidak adanya interaksi obat mereka dengan Velforo 500 ditetapkan.

Jika perlu menggunakan obat apa pun yang berinteraksi dengan zat besi, sebaiknya diminum selambat-lambatnya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah Velforo 500.

Analog

Analog dari Velforo 500 adalah OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Botol pil harus ditutup rapat untuk melindunginya dari penetrasi kelembapan.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Velforo 500

Tidak ada ulasan pasien tentang Velforo 500.

Para ahli mengatakan obat tersebut responsif terhadap kebutuhan pasien, memberikan rejimen dosis yang sederhana dan nyaman yang meningkatkan kepatuhan pasien terhadap terapi. Keuntungan obat ini disebut efek pengikatan fosfat tinggi segera setelah minum pil, yang memastikan kontrol atas fosfat darah, dan tidak adanya kalsium dalam komposisi.

Harga Velforo 500 di apotek

Harga Velforo 500 tablet kunyah 500 mg untuk 90 pcs. dalam paketnya sangat bervariasi, dari 4300 hingga 11 250 rubel.

Velforo 500: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Velforo 500 500 mg tablet kunyah 90 pcs. 4300 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!