Montral ML - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Tablet Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Montral ML

Montral ML: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Montral ML

Kode ATX: R03DC53

Bahan aktif: levocetirizine (Levocetirizine) + montelukast (Montelukast)

Produsen: Micro Labs Limited (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10

Harga di apotek: dari 550 rubel.

Membeli

Montral ML adalah obat anti alergi gabungan, penghambat reseptor H _1- histamin dan leukotrien.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: kuning, bulat, bikonveks, dengan garis pemisah di satu sisi (10 pcs. Dalam strip, di kotak karton 1, 2, 3 atau 5 strip dan petunjuk penggunaan Montral ML) …

1 tablet berisi:

• bahan aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg, montelukast sodium - 10,4 mg (ini setara dengan 10 mg montelukast);
• komponen tambahan: pati pregelatinized, laktosa monohidrat, crospovidone, magnesium stearat, bedak;
• cangkang film: hipromelosa, propilen glikol, titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), bedak.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Montral ML adalah obat gabungan yang ditujukan untuk pengobatan rinitis alergi. Efek obat ini disebabkan oleh sifat-sifat komponen aktifnya: levocetirizine - penghambat reseptor H ₁ -histamin, montelukast - penghambat reseptor leukotrien.

Montelukast secara selektif menghambat reseptor leukotrien sistein (reseptor CysLT1) dari epitel saluran napas, yang terdapat dalam sel otot polos bronkial, makrofag, eosinofil, beberapa sel induk mieloid dan sel proinflamasi lainnya. Kelompok leukotrien sistein berikut ini adalah mediator peradangan yang diproduksi dalam sel mast, eosinofil, dan sel tubuh lainnya: LTC ₄, LTD ₄ dan LTE ₄… Mereka termasuk dalam kelas eicosanoid dan diproduksi dari asam arakidonat. Sisteinil-leukotrien berhubungan dengan patofisiologi asma bronkial dan rinitis alergi. Gejala rinitis alergi disebabkan oleh paparan alergen yang menyebabkan pelepasan sisteinil-leukotrien dari sel-sel pro-inflamasi pada mukosa hidung selama fase awal dan akhir reaksi alergi. Karena afinitas montelukast yang tinggi dan ikatan selektifnya dengan reseptor CysLT1, jumlah eosinofil dalam darah tepi dan saluran pernapasan berkurang.

Levocetirizine adalah R-enansiomer dari cetirizine dan antagonis histamin kompetitif, memiliki efek antiexudative dan antipruritic. Afinitasnya terhadap reseptor H _1- histamin 2 kali lebih tinggi dibandingkan dengan setirizin. Mencegah perkembangan reaksi alergi dan memfasilitasi perjalanannya, hampir tidak memiliki tindakan antikolinergik dan antiserotonin. Menunjukkan aktivitas pada tahap reaksi alergi yang bergantung pada histamin, levocetirizine mengurangi migrasi eosinofil dan permeabilitas vaskular, membantu membatasi pelepasan mediator inflamasi dan sitokin. Mengambil levocetirizine dalam dosis terapeutik praktis tidak memiliki efek sedatif.

Setelah mengambil dosis tunggal, efek klinis, durasinya adalah 1 hari, pada 50% pasien terjadi setelah 12 menit, pada 95% - setelah 60 menit.

Farmakokinetik

Setelah mengambil Montral ML di dalam, komponen aktif dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Ketersediaan hayati montelukast 64%, levocetirizine 100%.

Asupan makanan secara simultan tidak berpengaruh pada kelengkapan absorpsi obat, tetapi mengurangi laju absorpsi levocetirizine.

Konsentrasi plasma maksimum (C _maks) montelukast dicapai setelah 3 jam, levocetirizine - setelah 0,9 jam Konsentrasi keseimbangan levocetirizine dicapai setelah 48 jam.

Pengikatan protein plasma montelukast lebih dari 99%, levocetirizine 90%. Volume distribusi montelukast rata-rata 8-11 l, levocetirizine 0,4 l / kg.

Levocetirizine diekskresikan dalam ASI.

Montelukast secara aktif ditransformasi dalam hati dengan partisipasi isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (CYP3A4 dan CYP2C9). Saat mengambil dosis obat yang dianjurkan, metabolit montelukast dalam plasma dalam keadaan kesetimbangan tidak ditentukan. Pada konsentrasi terapeutik, ia tidak menghambat isozim sitokrom P ₄₅₀ seperti CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 dan CYP2D6.

Levocetirizine dimetabolisme dengan oksidasi cincin aromatik, dealkilasi N dan O, dan konjugasi dengan taurin. Kurang dari 14% dosis yang dikonsumsi dimetabolisme. Proses dealkilasi dilakukan terutama dengan bantuan isoenzim CYP3A4, dan oksidasi cincin aromatik dilakukan dengan partisipasi banyak orang, termasuk isoform CYP yang tidak teridentifikasi. Ketika konsentrasi maksimum levocetirizine dalam plasma darah terlampaui, tidak ada efek pada aktivitas isoenzim berikut: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Interaksi levocetirizine dengan zat lain pada tingkat metabolisme tidak mungkin terjadi.

86% montelukast dan metabolitnya diekskresikan melalui usus dalam waktu 120 jam, melalui ginjal - 0,2% dari dosis yang diambil. Pada orang dewasa yang sehat, waktu paruh (T _1/2) berkisar antara 2,7 sampai 5,5 jam; pembersihan - rata-rata 45 ml / menit. Untuk pemberian oral dengan dosis lebih dari 50 mg, farmakokinetik montelukast tetap linier. Perbedaan farmakokinetik bila diambil pada waktu yang berbeda dalam sehari tidak diamati. Saat mengambil montelukast dengan dosis 10 mg sekali sehari, ada akumulasi moderat (sekitar 14%) dari zat aktif dalam plasma.

Levocetirizine dikeluarkan seluruhnya dari tubuh dalam waktu 95 jam, sekitar 85,4% dari dosis yang diambil dikeluarkan melalui ginjal, dan sekitar 12,9% melalui usus. Pada orang dewasa, T _{1/2 dari} levocetirizine adalah 7,9 ± 1,9 jam; pembersihan total - 0,63 ml / menit. Pada gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 40 ml / menit, klirens obat menurun, dan T _1/2 diperpanjang. Pasien yang menjalani hemodialisis memerlukan penyesuaian dosis. Harus dibaca bahwa kurang dari 10% dikeluarkan selama prosedur hemodialisis standar (4 jam).

Jenis kelamin pasien tidak mempengaruhi farmakokinetik montelukast.

Pada lansia, profil farmakokinetik dan ketersediaan hayati montelukast tidak berubah, dosis levocetirizine harus disesuaikan tergantung pada fungsi ginjal.

Dengan gangguan hati ringan sampai sedang, penyesuaian dosis montelukast tidak diperlukan. Pada gagal hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh), sifat farmakokinetik montelukast belum ditetapkan.

Dengan latar belakang levocetirizine dosis tunggal dengan dosis 5 mg pada anak-anak berusia 6-11 tahun (dengan berat badan hingga 40 kg), C _max dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) kira-kira dua kali lebih tinggi daripada pada orang dewasa yang sehat pasien.

Pada anak-anak berusia 0,5 hingga 5 tahun, setelah mengonsumsi levocetirizine dengan dosis 1,25 mg, konsentrasi plasma-nya sama dengan pada orang dewasa setelah mengonsumsi 5 mg sekali sehari.

Ras dan etnis pasien tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik Montral ML.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Montral ML diindikasikan untuk pengobatan gejala rinitis alergi perennial (persisten) dan musiman (intermiten).

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal ginjal stadium akhir (CC kurang dari 10 ml / menit);
• defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
• masa kehamilan;
• menyusui;
• usia hingga 15 tahun;
• hipersensitivitas terhadap turunan piperazine;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati, Anda harus mengonsumsi tablet Montral ML untuk gagal ginjal kronis, hiperplasia prostat, dan faktor lain yang menunjukkan retensi urin, adanya cedera tulang belakang, dan penggunaan alkohol secara bersamaan di usia tua.

Montral ML, petunjuk pemakaian: metode dan dosis

Tablet Montral ML diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya, dengan jumlah air yang cukup.

Dosis anjuran: 1 pc. 1 per hari.

Durasi pengobatan tergantung pada indikasi klinis. Dengan rinitis musiman (durasi total gejala kurang dari 28 hari, dan dalam seminggu - tidak lebih dari 4 hari), ML Montral dimulai saat tanda pertama penyakit muncul dan dihentikan setelah hilang. Dengan rinitis alergi sepanjang tahun, yang ditandai dengan durasi total gejala lebih dari 28 hari (dalam seminggu - lebih dari 4 hari), pil harus diminum selama seluruh periode paparan alergen.

Jika dosis Montral ML berikutnya tidak sengaja terlewat, itu tidak dikompensasikan dengan mengambil dosis tambahan, tetapi pengobatan dilanjutkan dengan dosis biasa pada waktu yang ditentukan.

Pada gangguan hati, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Pada gagal ginjal kronis dan pasien usia lanjut, regimen dosis Montral ML ditentukan tergantung pada derajat gagal ginjal, dengan mempertimbangkan indikator CC:

• CC 50-79 ml / menit: regimen dosis biasa;
• CC 30-49 ml / menit: 1 buah. 1 kali dalam 2 hari;
• QC kurang dari 30 ml / menit: 1 pc. 1 kali dalam 3 hari.

Efek samping

Gangguan yang tidak diinginkan yang terjadi saat mengonsumsi Montral ML (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10; sering - ≥ 1/100 dan <1/10; jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100; jarang - ≥ 1 / 10.000 dan <1/1000; sangat jarang - <1/10 000; frekuensi tidak ditetapkan - tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi terjadinya reaksi yang merugikan berdasarkan data yang tersedia):

• gangguan mental: sering - mengantuk, kelelahan, sakit kepala; jarang - astenia; frekuensi belum ditetapkan - gangguan perhatian dan memori, lekas marah, kecemasan, agitasi, agitasi, perilaku agresif, permusuhan, kecemasan, insomnia, mimpi patologis, disorientasi, halusinasi, somnambulisme, depresi, pikiran dan perilaku bunuh diri, tremor;
• dari sistem saraf: jarang - mengantuk, sakit kepala, pusing; sangat jarang - kejang; frekuensi tidak ditetapkan - paresthesia atau hypesthesia, dysgeusia (gangguan rasa), kejang, tremor, trombosis sinus dura mater, pingsan;
• dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas (termasuk reaksi anafilaksis, anafilaksis); sangat jarang - infiltrasi hati eosinofilik;
• dari sistem limfatik dan darah: frekuensinya belum ditetapkan - trombositopenia, peningkatan kecenderungan perdarahan;
• dari sisi jantung: frekuensi belum ditetapkan - jantung berdebar-debar, takikardia, angina pektoris;
• dari sisi pembuluh: frekuensi tidak terbentuk - trombosis vena jugularis;
• dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: jarang - epistaksis; frekuensi tidak terbentuk - peningkatan gejala rinitis, rinorea, batuk, sinusitis, faringitis, infeksi saluran pernapasan atas, sindrom Chardzha-Strauss, dispnea;
• pada bagian metabolisme dan nutrisi: frekuensinya belum ditetapkan - nafsu makan meningkat, berat badan meningkat;
• dari saluran gastrointestinal: sering - mulut kering; jarang - sakit perut; jarang - mulas, bersendawa; frekuensi tidak terbentuk - mual, muntah, dispepsia, sembelit, diare, pankreatitis;
• dari sistem hepatobilier: jarang - peningkatan aktivitas ALT (alanine aminotransferase) dan ACT (aspartate aminotransferase) dalam serum darah; sangat jarang - hepatitis (termasuk hepatoseluler, kolestatik, kerusakan hati campuran);
• pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, urtikaria; frekuensi tidak terbentuk - pruritus, eritema obat persisten, retakan, hipotrikosis, fotosensitisasi, munculnya eksimosis, angioedema, eritema nodosum, eritema multiforme;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia; frekuensi tidak mapan - kejang dan nyeri otot, mialgia, artralgia;
• dari sistem kemih: frekuensi belum ditetapkan - enuresis pada anak-anak, keinginan untuk buang air kecil, disuria, retensi urin;
• pada bagian organ penglihatan: frekuensinya belum ditetapkan - gangguan penglihatan, penglihatan kabur, diplopia, pembengkakan;
• pada bagian organ gangguan pendengaran dan labirin: frekuensi tidak ditetapkan - vertigo;
• data laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak ditentukan - pelanggaran tes fungsi hati;
• gangguan umum: frekuensi tidak terbentuk - haus, edema (termasuk edema perifer), pireksia, reaktivitas silang.

Overdosis

Gejala overdosis belum terbentuk. Dalam kasus asupan dosis tinggi yang tidak disengaja, komposisi gabungan Montral ML dan pengembangan efek yang tidak diinginkan karena masing-masing komponen aktif harus diperhitungkan. Gejala berikut mungkin merupakan karakteristik overdosis: haus, sakit perut, muntah, kantuk, sakit kepala, agitasi psikomotorik, kecemasan.

Pengobatan: lavage lambung segera dan asupan arang aktif, penunjukan terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus untuk Montral ML. Hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Jika ada efek yang tidak diinginkan terjadi atau memburuk, Anda disarankan untuk segera mencari pertolongan medis.

Saat merawat pasien dengan asma bronkial, risiko eosinofilia sistemik, yang dalam beberapa kasus disertai manifestasi klinis seperti vaskulitis dan sindrom Chard-Strauss, harus diperhitungkan. Penyebab paling umum dari kerusakan adalah penurunan dosis glukokortikosteroid oral atau penghentiannya. Untuk pengawasan fenomena semacam itu, pemberian glukokortikosteroid sistemik biasanya ditentukan.

Selain itu, disarankan untuk mempertimbangkan bahwa Montral ML dapat menyebabkan ruam vaskulitik, perburukan gejala paru, komplikasi jantung dan / atau neuropati.

Jangan meresepkan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk asam asetilsalisilat, yang dikombinasikan dengan montelukast untuk pengobatan pasien dengan intoleransi NSAID yang dikonfirmasi.

Saat meresepkan Montral ML, pasien harus diberi tahu tentang kemungkinan gejala gangguan neuropsikiatri dan kebutuhan untuk melaporkannya kepada dokter yang merawat.

Tidak dianjurkan untuk mengkonsumsi minuman beralkohol dan obat-obatan yang mengandung etanol selama masa terapi obat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Montral ML, pasien harus berhati-hati untuk terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang penerapannya memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik berkecepatan tinggi, termasuk pengelolaan kendaraan dan mekanisme.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Montral ML dikontraindikasikan selama masa kehamilan dan menyusui.

Bila perlu, penggunaan obat ASI dianjurkan untuk dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Montral ML untuk pengobatan anak di bawah usia 15 tahun dikontraindikasikan (karena tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas terapi obat pada pasien kelompok usia ini).

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penunjukan Montral ML dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir (CC kurang dari 10 ml / menit).

Obat harus diminum dengan hati-hati pada gagal ginjal kronis, adanya faktor predisposisi retensi urin, termasuk hiperplasia prostat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan gangguan hati ringan sampai sedang, penyesuaian dosis Montral ML tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Dengan hati-hati, mengingat keadaan fungsi ginjal pasien, Montral ML harus digunakan pada usia lanjut.

Interaksi obat

• obat-obatan untuk pencegahan dan terapi jangka panjang asma bronkial dan / atau rinitis alergi: dapat dikombinasikan dengan montelukast;
• teofilin, prednisolon, prednison, kontrasepsi oral (etinilestradiol atau noretisteron), warfarin, terfenadine, digoksin: dosis terapeutik montelukast tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik obat ini;
• fenobarbital: penurunan AUC fenobarbital sekitar 40% dimungkinkan, yang tidak memerlukan penyesuaian dosis montelukast;
• fenitoin, fenobarbital, rifampisin: perawatan harus diberikan bila dikombinasikan dengan penginduksi yang ditunjukkan dan serupa dari isoenzim CYP3A4, tanpa mengubah regimen dosis montelukast;
• paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide: metabolisme obat ini dan obat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C8 tidak terlalu terganggu;
• gemfibrozil: sebagai penghambat isoenzim CYP2C8 dan CYP2C9, gemfibrozil meningkatkan efektivitas paparan sistemik terhadap montelukast sebanyak 4,4 kali, tetapi ini tidak dianggap signifikan secara klinis, dan oleh karena itu tidak diperlukan penyesuaian dosis montelukast;
• itraconazole, gemfibrozil: tidak ada peningkatan paparan sistemik terhadap montelukast yang diamati;
• fenzon, pseudoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, glipizida, diazepam: tidak ada interaksi negatif yang signifikan secara klinis yang telah dibuat ketika obat ini dikombinasikan dengan rasemat setirizin;
• teofilin: pembersihan total levocetirizine menurun sebesar 16% dengan terapi bersamaan dengan teofilin pada dosis harian 400 mg, tidak ada perubahan dalam kinetika teofilin yang diamati;
• ritonavir: harus diingat bahwa saat memakai ritonavir (600 mg 2 kali sehari), paparan setirizin (10 mg setiap hari) meningkat 40%, sementara ada sedikit perubahan pada paparan ritonavir;
• makrolida, ketokonazol: kombinasi obat ini dengan levocetirizine tidak menyebabkan perubahan klinis yang signifikan pada EKG (elektrokardiogram);
• etanol dan obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat (sistem saraf pusat): adanya levocetirizine di Montral ML dapat meningkatkan efek obat ini pada sistem saraf pusat.

Analog

Analog dari Montral ML adalah Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Montral ML

Review Montral ML dari pasien atau dokter saat ini tidak ada.

Harga Montral ML di apotek

Harga Montral ML untuk kemasan berisi 50 tablet bisa berkisar dari 1148 rubel.

Montral ML: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Montral ML 5 mg + 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 550 Membeli

Tab ml montral. p.p. 5 mg + 10 mg 30 pcs. RUB 560 Membeli

Montral ML 5 mg + 10 mg tablet salut selaput 50 pcs. 892 RUB Membeli

Tab ml montral. p.p. 5 mg + 10 mg 50 pcs. 904 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!