Zornika
Zornika: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Zornika
Kode ATX: M01AC05
Bahan aktif: lornoxicam (Lornoxicam)
Produsen: Micro Labs, Limited (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Harga di apotek: dari 292 rubel.
Membeli
Zornika adalah obat anti inflamasi non steroid (NSAID) dari golongan oxicam.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet salut selaput: kuning, bikonveks, bulat (dalam kemasan karton 3 blister, 1 blister berisi 10 tablet, dan petunjuk penggunaan Zorniki).
Komposisi 1 tablet 4/8 mg:
- zat aktif: lornoxicam - 4/8 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 0,35 / 0,7 mg; selulosa mikrokristalin - 12/24 mg; povidone-K30 - 1,1 / 2,2 mg; natrium kroskarmelosa - 3,5 / 7 mg; laktosa monohidrat - 47,05 / 94,1 mg;
- cangkang: makrogol 6000 - 0,15 / 0,3 mg; pewarna kuning kuinolin (E104) - 0,1 / 0,2 mg; bedak - 0,4 / 0,8 mg; titanium dioksida (E171) - 0,6 / 1,2 mg; hipromelosa - 0,75 / 1,5 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Lornoxicam yang terkandung dalam Zornik termasuk dalam kelas oxicam. Ini memiliki sifat analgesik dan anti-inflamasi yang diucapkan, serta mekanisme aksi yang kompleks. Dasar dari mekanisme ini adalah penekanan sintesis prostaglandin, yang disebabkan oleh penghambatan aktivitas isoenzim siklooksigenase.
Selain itu, lornoxicam menghambat pelepasan radikal oksigen bebas dari leukosit yang diaktifkan. Sifat analgesiknya tidak terkait dengan efek narkotika. Obat tersebut tidak memiliki efek seperti opiat pada sistem saraf pusat. Tidak seperti analgesik narkotik, obat ini tidak menyebabkan ketergantungan obat dan tidak menekan pernapasan.
Farmakokinetik
- penyerapan: setelah pemberian oral, lornoxicam dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma darah dicapai setelah sekitar 1–2 jam. Penurunan C maks 30% dalam plasma darah dan peningkatan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (T Cmaks) hingga 2,3 jam terjadi dengan asupan makanan. Obat tidak menumpuk di tubuh saat diminum lagi. Ketersediaan hayati absolutnya berkisar dari 90 hingga 100%;
- metabolisme dan distribusi: dalam plasma darah, lornoxicam hadir sebagian besar tidak berubah dan pada tingkat yang lebih rendah dalam bentuk 3′-hydroxylornoxicam (metabolit terhidroksilasi), yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Lornoxicam cepat menembus ke dalam cairan sinovial, daerahnya di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) setelah minum dosis 4 mg 2 kali sehari adalah 0,5. Metabolisme obat sepenuhnya terjadi di hati. Isoenzim CYP2C9 terlibat dalam proses ini. Mengikat protein plasma darah, sebagian besar oleh fraksi albumin, adalah 99% dan tidak bergantung pada konsentrasinya;
- Ekskresi: terlepas dari konsentrasinya, waktu paruh (T 1/2) lornoxicam rata-rata 4 jam. Sekitar 2/3 dari metabolit diekskresikan dari tubuh melalui empedu, 1/3 - melalui ginjal. T 1/2 dari metabolit glukuronid obat adalah sekitar 11 jam.
Tidak ada perubahan signifikan dalam farmakokinetik lornoxicam yang diamati pada pasien usia lanjut dan pasien dengan insufisiensi hati / ginjal.
Indikasi untuk digunakan
- sindrom nyeri dari berbagai asal (untuk terapi jangka pendek);
- patologi rematik: osteoartritis, lesi rematik pada jaringan lunak, rheumatoid arthritis, sindrom artikular dengan eksaserbasi gout, ankylosing spondylitis (untuk pengobatan simtomatik).
Kontraindikasi
Mutlak:
- patologi ginjal progresif, gagal ginjal berat [klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml per menit];
- penyakit hati aktif atau gagal hati parah;
- gagal jantung dekompensasi;
- eksaserbasi patologi radang usus (kolitis ulserativa, penyakit Crohn);
- hiperkalemia yang dikonfirmasi;
- riwayat perdarahan gastrointestinal yang berhubungan dengan terapi NSAID;
- perdarahan gastrointestinal berulang atau tukak lambung berulang;
- perdarahan gastrointestinal aktif, perubahan erosif dan ulseratif pada selaput lendir perut atau duodenum;
- perdarahan serebrovaskular atau lainnya;
- gangguan perdarahan, diatesis hemoragik, adanya operasi yang terkait dengan risiko hemostasis tidak lengkap dan perdarahan;
- kombinasi parsial atau lengkap dari poliposis rekuren pada sinus / hidung paranasal, asma bronkial dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat (ASA) dan NSAID lain, termasuk data riwayat;
- periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
- dehidrasi atau hipovolemia;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
- kehamilan dan menyusui;
- usia di bawah 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (tablet Zornik 8 mg dan 4 mg digunakan di bawah pengawasan medis):
- riwayat lesi erosif dan ulseratif dan perdarahan dari saluran gastrointestinal;
- gagal ginjal sedang;
- iskemia jantung;
- gagal jantung kronis (menurut klasifikasi NYHA II - kelas fungsional IV);
- adanya risiko berkembangnya trombosis kardiovaskular [stroke hemoragik atau iskemik (gangguan akut sirkulasi otak), infark miokard];
- cacat hemostasis;
- lupus eritematosus sistemik;
- penyakit arteri perifer;
- diabetes;
- hiperlipidemia (dislipidemia);
- patologi serebrovaskular;
- kondisi setelah intervensi bedah;
- QC kurang dari 60 ml dalam 1 menit;
- patologi somatik yang parah;
- merokok, alkoholisme;
- adanya infeksi Helicobacter pylori;
- pengobatan jangka panjang dengan NSAID;
- terapi kombinasi dengan inhibitor reuptake serotonin selektif (termasuk paroxetine, citalopram, sertraline, fluoxetine), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk clopidogrel) dan glukokortikosteroid oral (termasuk prednisolon);
- usia di atas 65.
Zornik, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Zornik diminum sebelum makan dengan segelas air.
Tergantung pada indikasinya, dosis obatnya adalah:
- sindrom nyeri parah: 8-16 mg per hari, dibagi menjadi 2-3 dosis. Dosis maksimum adalah 16 mg per hari;
- patologi rematik degeneratif dan inflamasi: dosis awal adalah 12 mg, dosis standar dari 8 hingga 16 mg per hari (tergantung pada kondisi pasien).
Durasi pengobatan diatur tergantung pada perjalanan dan sifat penyakitnya.
Dosis harian Zorniki untuk pasien dengan patologi gastrointestinal, gangguan fungsi hati / ginjal, orang yang telah menjalani operasi besar, serta pasien lanjut usia (berusia 65 tahun ke atas) adalah 12 mg, dibagi menjadi 3 dosis.
Untuk mengurangi kemungkinan efek samping dari saluran gastrointestinal, dianjurkan untuk menggunakan Zornik dalam dosis efektif minimum untuk kursus singkat seminimal mungkin.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01%, termasuk pesan terisolasi - sangat jarang]:
- sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; jarang - depresi, gangguan tidur; jarang - parestesia, tremor, agitasi, kantuk; sangat jarang - meningitis aseptik;
- sistem pencernaan: sering - mulas, mual, diare, muntah, sakit perut, dispepsia; jarang - peningkatan tingkat transaminase hati, gastritis, perut kembung, sembelit, lesi erosif dan ulseratif pada selaput lendir perut dan usus, termasuk dengan perdarahan dan perforasi; jarang - stomatitis, disfungsi hati, melena, esofagitis, mulut kering;
- kulit: jarang - alopecia, urtikaria, gatal, ruam kulit; jarang - angioedema, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, sindrom edema; sangat jarang - ekimosis;
- sistem kemih: jarang - gagal ginjal akut, edema perifer, sindrom nefrotik, nekrosis papiler, glomerulonefritis, nefritis interstisial, penurunan laju filtrasi glomerulus, disuria;
- organ indera: jarang - tinnitus; jarang - gangguan penglihatan;
- sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, munculnya atau memburuknya gagal jantung; jarang - peningkatan tekanan darah;
- organ hematopoietik: jarang - peningkatan waktu perdarahan, trombositopenia, anemia, leukopenia, agranulositosis;
- organ pernapasan: jarang - rinitis; jarang - bronkospasme, batuk, dispnea, faringitis;
- lainnya: jarang - artralgia, perubahan berat badan, peningkatan keringat, anoreksia; jarang - mialgia.
Overdosis
Gejala utama overdosis lornoxicam adalah: kemungkinan peningkatan efek samping.
Terapi: penggunaan karbon aktif segera setelah mengkonsumsi Zorniki dapat membantu mengurangi penyerapannya; untuk mencegah kerusakan pada mukosa gastrointestinal, obat antiulcer (ranitidine atau prostaglandin analogs) dapat diresepkan; pengobatan gejala lebih lanjut dianjurkan. Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Untuk mengurangi kemungkinan mengembangkan efek ulserogenik, obat dapat dikombinasikan dengan analog sintetik prostaglandin dan penghambat pompa proton. Dengan perkembangan perdarahan di saluran pencernaan, mengonsumsi Zorniki harus segera dibatalkan dan tindakan mendesak yang tepat harus diambil. Perhatian khusus diperlukan untuk kondisi pasien dengan patologi saluran pencernaan yang baru pertama kali menerima terapi lornoxicam.
Seperti oxicam lainnya, Zornika dapat memperpanjang waktu perdarahan, karena menghambat agregasi platelet. Untuk deteksi tanda perdarahan yang tepat waktu, saat menggunakannya, Anda harus memantau dengan cermat kondisi pasien yang menerima obat yang menghambat pembekuan darah (termasuk heparin dosis rendah), memiliki gangguan pada sistem pembekuan darah, atau memerlukan fungsi normal dari sistem pembekuan darah (misalnya, dengan intervensi bedah yang akan datang).
Munculnya gejala kerusakan hati (peningkatan kadar transaminase hati, sakit perut, gatal, urine berwarna gelap, mual, muntah, kulit menguning) merupakan dasar untuk penghentian pengobatan. Dalam kasus seperti itu, Anda harus meminta nasihat dari dokter.
Zornik tidak dapat digunakan bersamaan dengan NSAID lainnya.
Obat tersebut dapat mengubah sifat trombosit, tetapi dalam kasus patologi kardiovaskular, obat tersebut tidak menggantikan tindakan pencegahan ASA.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, yang disebabkan oleh dehidrasi parah atau kehilangan banyak darah, obat sebagai penghambat sintesis prostaglandin hanya dapat digunakan setelah menghilangkan hipovolemia dan risiko terkait penurunan perfusi ginjal. Asupannya, seperti NSAID lainnya, dapat menyebabkan perkembangan edema perifer, hipertensi arteri, menyebabkan retensi natrium dan air, peningkatan konsentrasi kreatinin dan urea dalam plasma darah, dan gejala awal nefropati lainnya. Terapi jangka panjang dengan lornoxicam dalam kasus seperti itu dapat menyebabkan perkembangan glomerulonefritis, nekrosis papiler dan sindrom nefrotik dengan transisi ke gagal ginjal akut. Dengan penurunan fungsi ginjal yang nyata, Zornik tidak dapat digunakan.
Jika obat ini diresepkan untuk pasien obesitas dan / atau hipertensi arteri, serta pasien lanjut usia, perlu untuk mengontrol tingkat tekanan darah selama terapi.
Pemantauan fungsi ginjal sangat penting pada pasien usia lanjut, serta dalam terapi kombinasi dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan kerusakan ginjal, atau diuretik.
Dalam kasus penggunaan Zorniki jangka panjang, diperlukan pemantauan fungsi hati / ginjal dan parameter hematologi secara berkala.
Pasien yang merencanakan kehamilan harus menyadari bahwa Zornika dapat berdampak negatif pada kesuburan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa terapi Zornika, penting untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, karena asupannya dapat disertai pusing dan efek samping lain yang memengaruhi reaksi psikofisiologis tubuh.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Zornika tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, Zornika tidak diresepkan karena kurangnya data klinis tentang penggunaannya dalam kategori usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- resepsi merupakan kontraindikasi: patologi ginjal progresif, gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml dalam 1 menit);
- penggunaan membutuhkan hati-hati: gagal ginjal sedang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Zornika tidak digunakan pada pasien dengan penyakit hati aktif atau gagal hati yang parah.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, penggunaan Zorniki membutuhkan pengawasan medis.
Interaksi obat
- penghambat agregasi trombosit, antikoagulan: waktu perdarahan dapat meningkat (kemungkinan perdarahan tinggi, diperlukan untuk mengontrol rasio normalisasi internasional);
- simetidin: meningkatkan konsentrasi lornoxicam dalam plasma darah;
- digoksin: pembersihan ginjalnya menurun;
- penghambat enzim pengubah angiotensin, penyekat β: efek hipotensi dapat dikurangi;
- Mifepristone: Kemungkinan penurunan efektivitas. Terapi lornoxicam harus dimulai tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah menggunakan mifepristone;
- diuretik: dimungkinkan untuk mengurangi aksi hipotensif dan diuretiknya;
- agen antibakteri quinoline: kemungkinan sindrom kejang meningkat;
- glukokortikosteroid, NSAID lain: risiko perdarahan dari saluran pencernaan meningkat;
- metotreksat: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat;
- obat hipoglikemik untuk pemberian oral: dimungkinkan untuk meningkatkan efek hipoglikemiknya;
- Penghambat reuptake serotonin selektif (misalnya, paroxetine, citalopram, sertraline, fluoxetine): kemungkinan perdarahan dari saluran pencernaan meningkat;
- garam litium: dimungkinkan untuk meningkatkan C max litium dalam plasma darah dan meningkatkan efek sampingnya;
- preparat kalium, kortikotropin, alkohol: risiko efek samping dari saluran pencernaan meningkat;
- siklosporin: lornoxicam meningkatkan nefrotoksisitasnya;
- rifampisin: mengurangi konsentrasi lornoxicam dalam plasma darah;
- cefoperazone, asam valproik, cefotetan, cefamandol: kemungkinan perdarahan meningkat;
- cholestyramine: mempercepat ekskresi lornoxicam dari ZhKH;
- antasida, ranitidin: tidak ada interaksi dengan lornoxicam yang teridentifikasi.
Analog
Analog Zorniki adalah Ksefokam, Lornoxicam, Ksefokam rapid, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Zornik
Sedikit ulasan tentang Zornik tidak memungkinkan kami untuk menilai efektivitas dan keamanan penggunaannya. Obat tersebut jarang ditemukan di apotek.
Harga Zornik di apotek
Perkiraan harga Zorniki 8 mg adalah 251 rubel, 4 mg adalah 150 rubel. per bungkus 30 tablet salut selaput.
Zornika: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Zornika tablets p.p. 4mg 30 pcs. 292 r Membeli |
Zornika 4 mg tablet salut selaput 30 pcs. 292 r Membeli |
Zornika tablets p.p. 8mg 30 pcs. 367 r Membeli |
Zornika 8 mg tablet salut selaput 30 pcs. 367 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!