Diflazon - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Diflazon

Diflazon: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Kehamilan dan menyusui
10. 10. Disfungsi ginjal
11. 11. Disfungsi hati
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Diflazon

Kode ATX: J02AC01

Bahan aktif: Flukonazol (Flukonazol)

Produsen: KRKA (Slovenia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-08

Harga di apotek: dari 89 rubel.

Membeli

Diflazon adalah agen antijamur.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Diflazon:

• Kapsul gelatin keras: No. 4 - dengan badan putih dan tutup biru muda, No. 2 - dengan badan putih dan tutup biru, No. 1 - dengan badan dan tutup biru muda, No. 0 - dengan badan putih dan tutup ungu tua; kapsul berisi bubuk hampir putih atau putih (No. 4 - 7 pcs. lecet, di kotak karton 1 blister; No.2 - 7 pcs. di blister, di kotak karton 4 blister; No.1 - 1, 2 atau 4 pcs dalam blister, dalam kotak karton 1 blister; 0 - 7 pcs dalam blister, dalam kotak karton 1 blister, atau 10 pcs dalam blister, dalam kotak kardus 2 blister);
• Solusi infus: cairan bening, tidak berwarna, tanpa inklusi yang terlihat (botol 100 ml, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan tempat plastik).

Bahan aktif Diflazon adalah flukonazol:

• 1 kapsul: No. 4 - 50 mg, No. 2 - 100 mg, No. 1 - 150 mg, No. 0 - 200 mg;
• 1 ml larutan - 2 mg.

Komponen pembantu:

• Kapsul: pati jagung, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat, natrium lauril sulfat;
• Larutan: natrium klorida, air untuk injeksi.

Komposisi cangkang kapsul: gelatin, titanium dioxide (E171).

Selain itu, selain cangkang kapsul:

• Kapsul No. 4 dan No. 2: tutup - pewarna biru yang dipatenkan (E131);
• Kapsul No. 1: badan dan tutup - pewarna biru yang dipatenkan (E131);
• Kapsul No. 0: tutup - indigo carmine FD&C pewarna azorubin (E122), biru (E132).

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Diflazon termasuk dalam golongan obat antijamur triazol dan merupakan penghambat selektif yang kuat dari enzim jamur 14-a-demetilase dan enzim lain yang bergantung pada sitokrom P ₄₅₀. Obat tersebut mencegah konversi lanosterol menjadi ergosterol - elemen utama membran sel jamur. Diflazon terbukti efektif pada mikosis oportunistik, termasuk yang disebabkan oleh Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Untuk mikosis endemik termasuk penyakit infeksi yang disebabkan oleh Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, penggunaan flukonazol juga dianjurkan.

Setelah pemberian oral, flukonazol diserap dengan baik, dan ketersediaan hayati mencapai 90%. Konsentrasi maksimum zat ini bila dikonsumsi secara oral pada saat perut kosong dalam jumlah 150 mg adalah 90% dari tingkat plasma bila diinfuskan dengan dosis 2,5–3,5 mg / kg. Kombinasi dengan makanan tidak mempengaruhi penyerapan Diflazon secara oral. Konsentrasi puncak flukonazol dalam plasma darah dicapai dalam 0,5-1,5 jam setelah pemberian. Konsentrasi plasma berbanding lurus dengan dosis. Tingkat konsentrasi kesetimbangan 90% diamati pada hari ke 4-5 terapi obat (bila diminum sekali sehari).

Meresepkan dosis dua kali dosis harian standar pada hari pertama memungkinkan untuk mencapai tingkat flukonazol plasma 90% dari nilai konsentrasi kesetimbangan pada hari kedua. Volume distribusi yang tampak secara praktis sama dengan volume total air dalam tubuh. Pengikatan zat aktif ke protein plasma tidak signifikan dan berjumlah 11-12%.

Flukonazol sebagian besar menembus ke semua cairan tubuh, termasuk cairan serebrospinal. Kandungan obat dalam dahak dan air liur identik dengan konsentrasinya dalam plasma. Pada pasien dengan meningitis jamur, kadar flukonazol dalam cairan serebrospinal kira-kira 80% dari kadar plasma.

Dalam cairan keringat, dermis, epidermis dan stratum korneum, konsentrasi zat aktif yang tinggi terakumulasi, yang melebihi konsentrasi serum. Kurang dari 5% flukonazol dimetabolisme selama saluran pertama melalui hati. Waktu paruhnya sekitar 30 jam. Karena itu, cukup minum obat sekali dalam pengobatan kandidiasis vagina dan oleskan sekali sehari untuk indikasi lain. Ekskresi flukonazol dilakukan terutama melalui ginjal, dan sekitar 80% dari dosis yang dikonsumsi diekskresikan tanpa perubahan. Ada hubungan proporsional antara pembersihan flukonazol dan pembersihan kreatinin. Metabolit zat aktif Diflazon dalam darah tepi tidak dicatat.

Indikasi untuk digunakan

• Kandidiasis umum: kandidiasis, kandidiasis diseminata, infeksi kandida invasif pada mata, sistem pernapasan, peritoneum, endokardium, saluran kemih, termasuk pada pasien di unit perawatan intensif, pasien dengan neoplasma ganas atau menjalani terapi sitotoksik atau imunosupresif, dengan faktor-faktor lain yang mempengaruhi perkembangan kandidiasis;
• Kandidiasis selaput lendir mulut (kandidiasis atrofi dangkal dan kronis), faring, esofagus, kandidiasis bronkopulmonalis non-invasif, kandiduria, kandidiasis kulit, termasuk pencegahan rekurensi kandidiasis orofaringeal pada pasien AIDS;
• Kandidiasis vagina rekuren akut dan kronis;
• Meningitis kriptokokus dan lokalisasi kriptokokosis lainnya (termasuk kulit, paru-paru), termasuk dalam berbagai bentuk imunosupresi (AIDS, transplantasi organ);
• Dermatomikosis, terutama dengan resistensi terhadap terapi lokal dari infeksi jamur parah pada kulit, mikosis kulit halus, dermatofitosis pada kaki, lumut pityriasis (warna-warni) yang disebabkan oleh dermatofita dan jamur dari genus Candida;
• Pencegahan infeksi jamur pada neoplasma ganas pada pasien yang cenderung berkembang menjadi infeksi akibat terapi radiasi dan kemoterapi sitotoksik.

Selain itu, penggunaan kapsul ditunjukkan:

• Candidal balanitis, pencegahan kambuhnya kandidiasis vagina dengan adanya tiga atau lebih episode per tahun;
• Coccidioidomycosis, mikosis endemik dalam, paracoccidioidomycosis, histoplasmosis, sporotrichosis (pada pasien dengan kekebalan normal);
• Pencegahan kriptokokosis pada pasien AIDS.

Selain itu, larutan Diflazon digunakan untuk mencegah kandidiasis sebelum transplantasi sumsum tulang.

Kontraindikasi

• Penggunaan simultan cisapride, astemizole atau terfenadine (saat mengonsumsi flukonazol 400 mg per hari atau lebih) dan obat lain yang berkontribusi pada perpanjangan interval QT dan meningkatkan risiko gangguan ritme yang parah;
• Masa menyusui;
• Hipersensitivitas thd senyawa azole dan komponen obat.

Menurut petunjuknya, Diflazon harus diresepkan dengan hati-hati: pasien dengan infeksi jamur invasif, sistemik atau superfisial dengan munculnya ruam saat mengonsumsi obat; pada gagal hati dan ginjal, dalam kombinasi dengan flukonazol terfenadine dengan dosis kurang dari 400 mg per hari, kondisi berpotensi proaritmogenik pada pasien secara bersamaan mengambil obat yang menyebabkan aritmia, pasien dengan ketidakseimbangan elektrolit, penyakit jantung organik dan faktor risiko lainnya.

Penggunaan flukonazol selama kehamilan diindikasikan hanya jika ada potensi ancaman terhadap nyawa wanita, jika efek terapeutik yang diharapkan lebih besar daripada kerusakan pada janin.

Selain itu, kapsul dikontraindikasikan untuk anak di bawah usia 3 tahun.

Diflazon digunakan dengan hati-hati jika terjadi intoleransi asam asetilsalisilat.

Di bawah pengawasan dokter, larutan tersebut harus digunakan untuk hipoklorhidria dan achlorhydria, merawat anak di bawah usia 6 bulan dan pasien yang menderita alkoholisme.

Petunjuk penggunaan Diflazon: metode dan dosis

Larutan Diflazon digunakan untuk infus intravena (IV) pada pasien yang tidak dapat menggunakan obat secara oral. Kecepatan infus adalah 200 mg per jam. Begitu ada kesempatan, pasien dipindahkan untuk mengambil obat di dalam, tanpa mengubah dosis harian.

Dosis yang dianjurkan Diflazon:

• Meningitis kriptokokus dan infeksi kriptokokus lokalisasi lain: pada hari pertama - 400 mg, kemudian dengan dosis 200-400 mg sekali sehari. Biasanya, terapi berlangsung 6-8 minggu, durasinya tergantung pada efek klinis yang dikonfirmasi oleh penelitian mikologi. Pada pasien AIDS, profilaksis kekambuhan meningitis kriptokokus dilakukan dengan dosis 200 mg per hari untuk jangka waktu yang lama;
• Kandidiasis sistemik: pada hari pertama - 400 mg, kemudian 200-400 mg 1 kali per hari, tergantung pada kemanjuran klinis dan tingkat keparahan penyakit, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 800 mg. Perawatan berlanjut setelah gejala penyakit hilang sama sekali dan kultur darah negatif selama 2 minggu;
• Kandidiasis selaput lendir: 50-100 mg 1 kali sehari selama 1-2 minggu, pada pasien dengan defisiensi imun - 3 minggu. Dalam bentuk kandidiasis mukosa yang parah, 100-200 mg per hari diresepkan dengan durasi pengobatan hingga 4 minggu. Setelah menyelesaikan terapi primer pada pasien AIDS, flukonazol dengan dosis 150 mg sekali seminggu dapat diresepkan untuk mencegah kekambuhan;
• Pencegahan kandidiasis: 50-400 mg per hari (tergantung pada tingkat keparahan neutropenia dan risiko infeksi jamur setelah transplantasi myeloid dan / atau sebelum terapi sitostatik atau radiasi untuk neoplasma ganas). Flukonazol harus diresepkan beberapa hari sebelum pembangunan yang diharapkan dari neutropenia dan terus digunakan selama minimal 1 minggu setelah mencapai jumlah neutrofil lebih dari 1000 / mm ³.

Selain itu, regimen dosis untuk kapsul Diflazon (kapsul diminum):

• Kandidiasis atrofi rongga mulut yang disebabkan oleh pemakaian gigi palsu: 50 mg sekali sehari selama 2 minggu dengan perawatan prostesis secara simultan dengan agen antiseptik;
• Kandidiasis vagina: dosis tunggal - 150 mg. Untuk pencegahan kambuh - 150 mg 1 kali per 4 minggu. Durasi pengobatan adalah individu, bervariasi dalam 4-12 kursus;
• Balanitis yang disebabkan oleh Candida: dosis tunggal - 150 mg;
• Mikosis kulit, termasuk kandidiasis kulit, mikosis kulit halus, kaki, area selangkangan: 150 mg sekali seminggu atau 50 mg sekali sehari selama 2-4 minggu, dengan mikosis kaki - 6 minggu;
• Pityriasis versicolor: 300 mg sekali seminggu, pengobatannya 2-3 minggu, atau 50 mg sekali sehari selama 2-4 minggu;
• Onikomikosis: 150 mg sekali seminggu selama periode yang diperlukan untuk mengganti sepenuhnya kuku yang terinfeksi dengan yang sehat;
• Mikosis endemik dalam: 200-400 mg per hari. Perkiraan durasi terapi untuk coccidioidomycosis adalah 11-24 bulan, untuk sporotrichosis - 1-16 bulan, untuk paracoccidioidomycosis - 2-17 bulan, dengan histoplasmosis - 3-17 bulan.

Untuk anak-anak dengan kandidiasis selaput lendir, obat tersebut diresepkan pada hari pertama dengan dosis 6 mg per 1 kg berat badan, lalu 3 mg per 1 kg per hari.

Untuk anak-anak, dosis Diflazon direkomendasikan untuk diresepkan dengan mempertimbangkan tingkat keparahan kondisi klinis dan berat anak: dengan kandidiasis umum dan infeksi kriptokokus - dari 6 hingga 12 mg per 1 kg berat badan anak per hari; untuk pencegahan infeksi jamur dengan penurunan kekebalan setelah kemoterapi sitotoksik atau terapi radiasi - 3-12 mg per 1 kg per hari.

Pada usia 5-13 tahun, dosis harian tidak boleh melebihi pada pasien dewasa (sampai 400 mg).

Dengan kapsul dosis tunggal, perubahan dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak diperlukan.

Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Dengan bersihan kreatinin (CC) kurang dari 50 ml / menit, dosis obat pada orang dewasa dan anak-anak harus dikurangi tergantung pada derajat gagal ginjal.

Pasien yang menjalani hemodialisis teratur harus menerima satu dosis obat setelah setiap sesi.

Efek samping

• Sistem kardiovaskular: perpanjangan elektrokardiogram interval QT, flutter atau fibrilasi ventrikel;
• Sistem pencernaan: sakit perut, mual, perut kembung, muntah, diare, perubahan rasa; jarang - peningkatan aktivitas enzim hati, disfungsi hati (hiperbilirubinemia, ikterus, nekrosis hepatoseluler, hepatitis), termasuk yang fatal;
• Sistem hematopoietik: jarang - agranulositosis, neutropenia; dengan infeksi jamur yang parah - trombositopenia, leukopenia;
• Reaksi alergi: ruam kulit, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), asma bronkial (biasanya dengan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat), reaksi anafilaktoid termasuk pruritus, edema wajah, urtikaria, angioedema;
• Sistem saraf: sakit kepala, pusing; jarang - kejang;
• Lainnya: jarang - alopecia, gangguan fungsi ginjal, hiperkolesterolemia, hipokalemia, hipertrigliseridemia.

Selain itu, penggunaan larutan tersebut dapat menyebabkan nafsu makan menurun dan sembelit.

Overdosis

Gejala overdosis Diflazon adalah halusinasi, perilaku paranoid, hipergliseridemia, peningkatan keparahan efek samping. Dalam kasus ini, mereka menggunakan lavage lambung yang mendesak dan diuresis darurat paksa. Saat menggunakan hemodialisis, konsentrasi obat dalam tubuh berkurang setengahnya dalam 3 jam.

instruksi khusus

Pengambilan kapsul dimungkinkan sebelum hasil tes laboratorium diterima, namun, setelah menerimanya, disarankan untuk menyesuaikan rejimen dosis.

Pengobatan dengan Diflazon dosis ganda harus disertai dengan pemantauan fungsi ginjal; pada insufisiensi ginjal, regimen dosis harus diresepkan dengan mempertimbangkan QC.

Penting untuk memantau pasien dengan kelainan fungsional hati, secara teratur memantau tingkat enzim hati. Dengan peningkatan aktivitasnya, dokter harus membandingkan manfaat terapi dan risiko kemungkinan kerusakan hati toksik dalam bentuk yang parah. Efek hepatotoksik biasanya reversibel dan setelah penghentian terapi, gejalanya hilang.

Jika ruam akibat flukonazol muncul pada pasien dengan infeksi jamur superfisial, obat harus dihentikan. Pada pasien dengan patologi jamur sistemik atau invasif, ruam harus diamati dan terapi harus dihentikan jika terjadi eritema multiforme atau munculnya perubahan bulosa.

Dengan penggunaan flukonazol dan antikoagulan kumarin secara bersamaan, waktu protrombin harus dipantau secara hati-hati. Pengobatan perlu dilanjutkan sampai timbulnya remisi klinis dan hematologis; penghentian terapi secara dini dapat menyebabkan relaps.

Pewarna E122 yang terkandung dalam kapsul No. 0 (200 mg) dapat menyebabkan alergi, termasuk asma bronkial.

Pada pasien dengan intoleransi asam asetilsalisilat, reaksi alergi lebih sering muncul.

Efek negatif Diflazon pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanismenya belum ditetapkan.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan Diflazon pada wanita hamil tidak tepat, tidak termasuk bentuk infeksi jamur yang parah atau mengancam jiwa, bila manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risikonya pada janin.

Kandungan flukonazol dalam ASI sama dengan konsentrasinya dalam plasma darah, oleh karena itu, tidak disarankan untuk meresepkannya saat menyusui.

Disfungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal (CC kurang dari 50 ml / menit) membutuhkan koreksi regimen dosis. Ketika CC lebih dari 50 ml / menit, dosis rata-rata Diflazon yang direkomendasikan diresepkan, dengan CC 11-50 ml / menit, dosis obat dikurangi menjadi 50% dari dosis yang dianjurkan.

Pada anak-anak dengan disfungsi ginjal, dosis harian Diflazon harus dikurangi dalam hubungan proporsional yang sama seperti pada pasien dewasa, mengingat tingkat keparahan gagal ginjal.

Disfungsi hati

Dalam kasus yang terisolasi, saat menggunakan Diflazon, perubahan toksik di hati dicatat, terkadang menyebabkan kematian, terutama pada pasien dengan penyakit bersamaan yang serius. Efek hepatotoksik dari flukonazol sebagian besar dapat disembuhkan, dan gejalanya hilang setelah menghentikan pengobatan. Jika ada tanda klinis kerusakan hati yang terkait dengan penggunaan obat, Diflazon dibatalkan.

Interaksi obat

Selama masa pengobatan dengan Diflazon, penggunaan obat apa pun secara bersamaan harus disetujui oleh dokter yang merawat.

Analog

Analog Diflazon adalah: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Forkan, Flucostat, Flucostat, Flunol, Flukan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu: kapsul - hingga 25 ° C, larutan - hingga 30 ° C.

Umur simpan: kapsul - 5 tahun, larutan - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Solusinya tersedia dengan resep, kapsul diberikan tanpa resep dokter.

Review tentang Diflazon

Menurut ulasan, Diflazon dapat ditoleransi dengan baik dan dianggap obat yang efektif bila digunakan secara ketat sesuai dengan indikasi dan tunduk pada aturan yang terkandung dalam petunjuk penggunaan.

Harga Diflazon di apotek

Harga Diflazon rata-rata 170-240 rubel per paket berisi 1 kapsul 150 mg. Satu paket obat, termasuk 7 kapsul, harganya sekitar 470-500 rubel. Biaya solusi infus Diflazon di apotek bervariasi dalam kisaran dari 680 hingga 770 rubel.

Diflazon: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Diflazon 150 mg kapsul 1 pc. 89 GABUNG Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!