Gemapaxan
Gemapaxan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Hemapaxan
Kode ATX: B01AB05
Bahan aktif: Enoxaparin sodium (Enoxaparin Sodium)
Produsen: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-23
Gemapaxan adalah agen antikoagulan yang bekerja langsung.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian subkutan: tidak berwarna atau kuning muda, transparan [2000 IU (unit internasional) / 0,2 ml, 4000 IU / 0,4 ml, 6000 IU / 0,6 ml dalam spuit kaca sekali pakai yang terpasang dengan jarum stainless steel, ditutup dengan menekan plug-plunger biru (2000 IU / 0,2 ml), merah (4000 IU / 0,4 ml), putih transparan (6000 IU / 0,6 ml) atau hitam (6000 IU / 0,6 ml dalam jarum suntik yang dilengkapi dengan sistem perlindungan jarum) warna; spuit berisi Gemapaxan dengan dosis 6000 IU / 0,6 ml memiliki kelulusan dengan pembagian 0,025 ml; 2 jarum suntik dalam kemasan kontur PVC, ditutup dengan film transparan atau kertas foil, dalam kotak karton 3 kemasan].
Zat aktif: natrium enoxaparin, isinya dalam 0,1 ml larutan masing-masing 1000 IU, dalam jarum suntik 0,2 ml mengandung 2000 IU (20 mg), dalam jarum suntik 0,4 ml - 4000 IU (40 mg), dalam jarum suntik 0,6 ml - 6000 IU (60 mg).
Air untuk injeksi digunakan sebagai bahan pembantu.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif Gemapaxan, sodium enoxaparin, adalah heparin dengan berat molekul rendah. Ia memiliki aktivitas tinggi melawan faktor pembekuan darah Xa (100 IU / mg) dan aktivitas rendah melawan faktor IIa antitrombin (28 IU / mg).
Ketika digunakan dalam dosis terapeutik, waktu perdarahan tidak meningkat, pemberian dosis profilaksis tidak menyebabkan perubahan nyata pada APTT (waktu tromboplastin parsial teraktivasi). Natrium enoxaparin tidak mempengaruhi pengikatan fibrinogen ke platelet dan agregasi platelet.
Farmakokinetik
Setelah pemberian subkutan, bioavailabilitas absolut natrium enoxaparin mendekati 100%.
Rata-rata, setelah injeksi, aktivitas anti-Xa maksimum plasma diamati dalam kisaran 3-5 jam, aktivitas anti-IIa - 3-4 jam. Parameter farmakokinetik natrium enoxaparin dalam kisaran dosis yang dianjurkan cenderung linier. Dengan penggunaan tunggal dan berulang, perbedaan parameter farmakokinetik dalam keadaan kesetimbangan berada dalam kisaran terapeutik.
Natrium enoxaparin mengalami metabolisme primer di hati. Untuk aktivitas anti-Xa, waktu paruh setelah pemberian tunggal kira-kira 4 jam, setelah pemberian berulang - hingga 7 jam.
Bersihan ginjal dari metabolit aktif sekitar 10% dari dosis yang diberikan, total ekskresi ginjal adalah 40%. Dengan latar belakang penurunan fungsi ginjal pada pasien usia lanjut, ekskresi dapat dikurangi. Pada gagal ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml / menit), AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) setelah pemberian subkutan berulang 4000 anti-Xa ME sekali sehari meningkat secara signifikan.
Indikasi untuk digunakan
Larutan yang mengandung 2000 ME / 0,2 ml dan 4000 ME / 0,4 ml digunakan untuk mencegah penyakit berikut:
- tromboemboli dan trombosis vena (terutama selama operasi bedah dan ortopedi);
- tromboemboli dan trombosis vena pada pasien tirah baring (gagal jantung kronis kelas III dan IV Asosiasi Jantung New York, gagal napas akut, penyakit rematik akut, atau infeksi akut dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: pernapasan kronis atau gagal jantung, trombosis dan tromboemboli dalam riwayat, kanker, terapi hormon, obesitas, usia di atas 75 tahun).
Larutan 6000 ME / 0,6 ml ditentukan dalam kasus berikut:
- pengobatan trombosis vena dalam, bahkan jika penyakit ini disertai dengan emboli paru;
- pencegahan hiperkoagulasi pada sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis;
- pengobatan angina pektoris tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q pada elektrokardiogram (dalam terapi kombinasi).
Kontraindikasi
Mutlak:
- trombositopenia parah yang disebabkan oleh enoxaparin atau heparin (selama beberapa bulan terakhir);
- risiko tinggi perdarahan yang tidak terkontrol;
- aneurisma serebral, pembedahan aneurisma aorta (tidak termasuk intervensi bedah);
- didiagnosis atau diduga stroke hemoragik;
- hipertensi arteri yang parah dan tidak terkendali;
- masa kecil;
- hipersensitivitas yang diketahui terhadap komponen aktif Gemapaxan, heparin atau heparin dengan berat molekul rendah lainnya.
Relatif:
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal, termasuk tukak lambung dan 12 ulkus duodenum;
- gangguan ginjal dan / atau hati;
- penyakit pada sistem pernapasan atau saluran kemih pada tahap akut;
- tuberkulosis aktif;
- efusi perikardial;
- hipertensi arteri;
- perikarditis;
- retinopati diabetes atau hemoragik;
- vaskulitis parah;
- endokarditis bakterial akut dan subakut;
- diabetes mellitus berat;
- kondisi yang terkait dengan risiko perdarahan (termasuk hipokoagulasi, trombositopenia, hemofilia, penyakit von Willebrand);
- luka terbuka pada permukaan besar;
- cedera serius (terutama sistem saraf pusat);
- pungsi lumbal dalam sejarah baru-baru ini;
- melakukan manipulasi dengan anestesi epidural / spinal;
- kontrasepsi intrauterine;
- riwayat terapi radiasi terkini;
- operasi neurologis atau oftalmik baru-baru ini;
- persalinan baru-baru ini.
Petunjuk penggunaan Gemapaxan: metode dan dosis
Gemapaxan adalah larutan yang ditujukan untuk injeksi jauh di bawah kulit (untuk penggunaan terapeutik dan profilaksis) atau ke sirkuit arteri (selama sesi hemodialisis).
Injeksi subkutan harus dilakukan saat pasien dalam posisi terlentang.
Suntikan gemapaksan diberikan secara bergantian pada bagian lateral kanan dan kiri serta bagian lateral posterior dinding perut anterior. Selama penyuntikan, jarum dimasukkan secara tegak lurus (tidak miring!) Untuk seluruh panjangnya dalam ketebalan kulit, dijepit di lipatan antara telunjuk dan ibu jari. Pegang lipatan kulit hingga akhir suntikan. Anda tidak boleh menggosok tempat di mana Gemapaxan disuntikkan.
Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli pada pasien bedah
Dengan risiko rata-rata tromboemboli (misalnya, selama operasi perut), 2.000 IU / 0,2 ml atau 4.000 IU / 0,4 ml diresepkan sekali sehari. Suntikan pertama pada bedah umum dilakukan 2 jam sebelum pembedahan.
Dengan risiko tinggi tromboemboli dan trombosis (misalnya, pada bedah ortopedi), 4000 IU / 0,4 ml diresepkan sekali sehari (injeksi pertama adalah 12 jam sebelum operasi) atau 3000 IU (30 mg) 2 kali sehari 12-24 jam setelah operasi.
Durasi pengobatan adalah 7-10 hari. Jika ada kebutuhan untuk melanjutkan terapi, diperpanjang sampai ada risiko trombosis dan tromboemboli (di ortopedi, Gemapaxan digunakan dengan dosis 4000 IU / 0,4 ml sekali sehari selama 5 minggu).
Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli pada pasien saat istirahat
Biasanya diresepkan pada 4000 IU / 0,4 ml 1 kali per hari selama 6-14 hari.
Pengobatan Trombosis Vena Dalam
Dosis Gemapaxan yang dianjurkan adalah 150 IU / kg (1,5 mg / kg) sekali sehari atau 100 IU / kg (1 mg / kg) 2 kali sehari.
Jika ada kelainan tromboemboli yang rumit, biasanya diresepkan 100 IU / kg 2 kali sehari.
Durasi terapi adalah 10 hari.
Dianjurkan untuk segera mulai menggunakan antikoagulan oral, sementara terapi Hemapaxan harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang cukup tercapai (Rasio Normalisasi Internasional - 2-3).
Pencegahan hiperkoagulasi pada sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis
Gemapaxan dimasukkan ke sirkuit arteri pada awal sesi hemodialisis.
Biasanya diresepkan dengan 100 IU / kg.
Dengan risiko perdarahan yang tinggi, dosis harus dikurangi: dengan akses vaskular tunggal - hingga 75 IU / kg, dengan akses vaskular ganda - hingga 50 IU / kg.
Biasanya, satu dosis cukup untuk sesi 4 jam. Dengan hemodialisis yang lebih lama, serta dalam kasus deteksi cincin fibrin, perlu untuk memasukkan dosis tambahan Gemapaxan - 50-100 IU / kg.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard non-gelombang-Q
Gemapaxan dosis tunggal adalah 100 IU / kg, frekuensi pemakaian 2 kali sehari (dengan interval 12 jam).
Obat ini diresepkan bersama dengan asam asetilsalisilat, yang harus diminum sekali sehari. Dosis efektifnya ditentukan secara individual dalam kisaran 100 sampai 325 mg.
Lama pengobatan - sampai kondisi klinis pasien stabil. Ini biasanya membutuhkan waktu 2 hingga 8 hari.
Kategori khusus pasien
Pasien lanjut usia dengan fungsi ginjal normal tidak memerlukan penyesuaian dosis Gemapaxan.
Dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang, tidak perlu menyesuaikan dosis.
Pada gagal ginjal berat, dosis ditetapkan tergantung pada klirens kreatinin. Jika angka ini di bawah 30 ml / menit, dosis terapeutik 100 IU / kg berat badan 1 kali sehari, dosis profilaksis 2000 IU 1 kali sehari.
Efek samping
Selama periode pengobatan dengan Gemapaxan, perdarahan belang-belang (petechiae), ekimosis, hiperemia dan nyeri di tempat suntikan mungkin terjadi.
Dalam kasus yang jarang terjadi, efek samping berikut dicatat:
- hematoma, nodus inflamasi padat (sembuh setelah beberapa hari, penghentian pengobatan tidak diperlukan);
- trombositopenia asimtomatik (pada hari-hari pertama pengobatan);
- nekrosis kulit di tempat suntikan, didahului oleh plak eritematosa (nyeri dan infiltrasi) atau purpura;
- sindrom hemoragik (termasuk perdarahan intrakranial dan retroperitoneal, hingga kematian);
- peningkatan aktivitas transaminase hati yang tidak bergejala;
- trombositopenia immunoallergic (pada hari ke 5-21 terapi) dengan perkembangan trombosis rebound (trombositopenia trombotik heparin), yang mungkin dipersulit oleh iskemia tungkai atau infark organ;
- reaksi alergi dermatologis dan sistemik;
- hematoma intraspinal, yang dapat menyebabkan kelumpuhan sementara atau permanen - dengan anestesi spinal / epidural traumatis (terutama bila menggunakan kateter epidural permanen pasca operasi).
Overdosis
Gejala utama overdosis Gemapaxan adalah pendarahan.
Terapi: penggunaan protamine sulfate (1 mg zat menetralkan aktivitas anti-IIa, yang disebabkan oleh 1 mg natrium enoxaparin); dosis tinggi menetralkan aktivitas anti-Xa dari Gemapaxan hingga 60%.
instruksi khusus
Dilarang menyuntikkan Gemapaxan secara intramuskuler!
Tidak ada cukup data tentang keamanan dan kemanjuran obat untuk pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien dengan katup jantung buatan.
Dalam dosis tinggi, natrium enoxaparin dapat meningkatkan waktu pembekuan darah yang diaktifkan dan waktu tromboplastin parsial yang diaktifkan.
Untuk pasien dengan riwayat trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, Gemapaxan diresepkan dalam kasus yang luar biasa, karena ada risiko trombositopenia trombotik imunoalergi (pada hari ke 5-21 pengobatan). Risiko trombositopenia yang diinduksi heparin dapat bertahan selama beberapa tahun.
Hemapaxan harus dihentikan jika jumlah trombosit turun di bawah normal sebesar 30-50%, begitu juga bila muncul tanda-tanda perdarahan internal, seperti anemia hipokromik, muntah darah, darah segar di tinja atau melena.
Untuk mengurangi risiko perdarahan dalam pengobatan sindrom koroner akut, yang melibatkan metode terapi invasif bedah dengan pelanggaran integritas dinding pembuluh darah, Gemapaxan harus diberikan setidaknya 6-8 jam sebelum manipulasi atau 6-8 jam setelahnya.
Dalam kasus penggunaan Gemapaxan selama anestesi epidural / spinal, kondisi pasien harus dipantau secara hati-hati untuk munculnya gejala neurologis: gangguan fungsi motorik dan sensorik (termasuk kelemahan pada ekstremitas bawah atau mati rasa), nyeri punggung median, gangguan fungsi kandung kemih dan / atau saluran gastrointestinal. Jika gejala diidentifikasi yang mungkin menunjukkan hematoma batang otak, diagnosis dan pengobatan segera diperlukan, jika perlu, termasuk dekompresi tulang belakang.
Kasus langka hematoma sumsum tulang belakang dijelaskan saat menggunakan natrium enoxaparin selama anestesi epidural / spinal dengan perkembangan kelumpuhan persisten. Risiko komplikasi ini berkurang bila obat tersebut diresepkan dalam dosis hingga 4000 IU. Risiko meningkat dengan peningkatan dosis Hemapaxan, dengan penggunaan kateter epidural penetrasi setelah operasi, dengan penggunaan bersamaan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis (termasuk obat antiinflamasi nonsteroid). Selain itu, risiko meningkat dengan tusukan lumbal traumatis atau berulang.
Selama anestesi spinal / epidural, pengenalan dan pengangkatan kateter dianjurkan bila efek antikoagulan Gemapaxan rendah: 10-12 jam setelah pemberian dosis profilaksis obat atau 24 jam setelah pemberian dosis yang lebih tinggi (100 IU / kg 2 kali sehari atau 150 IU / kg sekali sehari). Pemberian natrium enoxaparin lebih lanjut dimungkinkan tidak lebih awal dari 2 jam setelah melepaskan kateter.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, Gemapaxan harus digunakan hanya dengan indikasi ketat. Pada wanita hamil dengan katup jantung buatan, terapi tidak dianjurkan.
Obat tersebut tidak boleh digunakan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Suntikan Gemapaxan merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Menurut instruksi, Gemapaxan untuk gagal ginjal harus diberikan di bawah pengawasan medis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gemapaxan untuk gagal hati harus diberikan di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
Hemapaxan tidak boleh dicampur dengan larutan obat apa pun dalam semprit yang sama.
Pasien yang menerima obat yang mempengaruhi hemostasis disarankan untuk membatalkannya sebelum meresepkan Gemapaxan, kecuali dalam kasus kebutuhan yang mendesak.
Natrium enoxaparin, jika memungkinkan, tidak boleh dikombinasikan dengan obat berikut: asam valproik, trombolitik, obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk ketorolak), sulfinpyrazone, clopidogrel, dekstran berat molekul tinggi, glukokortikosteroid sistemik, antagonis vitamin K, anti agonis termasuk penghambat reseptor glikoprotein IIb / IIIa, asam asetilsalisilat dan turunannya). Jika penggunaan kombinasi tersebut disarankan, indikator hemostasis dan kondisi pasien harus dipantau dengan cermat.
Untuk menghindari kemungkinan interaksi obat, dokter yang merawat harus diberitahu tentang semua obat yang diminum pasien saat meresepkan Gemapaxan.
Analog
Analog dari Gemapaksan adalah: Anfibra, Kleksan, Eniksum.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan membekukan atau melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Gemapaksan
Menurut ulasan, Gemapaxan adalah obat yang efektif. Penggunaan Gemapaxan selama kehamilan seringkali dibenarkan. Kenyamanan formulir rilis dicatat. Biaya obat diperkirakan tinggi, sementara itu diindikasikan lebih murah daripada beberapa analog.
Harga untuk Gemapaxan di apotek
Perkiraan harga Gemapaxan untuk 6 jarum suntik sekali pakai dalam satu paket adalah: masing-masing 0,2 ml - 822–885 rubel; 0,4 ml masing-masing - 1207-1345 rubel; 0,6 ml 1314-1352 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
