Brustan
Brustan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Brustan
Kode ATX: M01AE51
Bahan aktif: ibuprofen + paracetamol (ibuprofen + paracetamol)
Produsen: Madras Pharmaceuticals (India), Ranbaxi Laboratories Limited (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Harga di apotek: dari 100 rubel.
Membeli
Brustan adalah kombinasi obat antiinflamasi non steroid (NSAID) dengan aksi analgesik, anti inflamasi dan antipiretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Brustan:
- tablet salut selaput: bikonveks, lonjong, jingga, di satu sisi dengan tinta makanan hitam, tulisan RANBAXY (10 pcs. lecet, 1 blister di kotak karton);
- suspensi untuk pemberian oral: cairan seperti sirup dengan bau khas, kuning (60 atau 100 ml dalam botol kaca gelap, 1 botol dengan sendok takar dalam kotak karton).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: parasetamol - 0,325 g, ibuprofen - 0,4 g;
- komponen tambahan: pati jagung, kalsium hidrogen fosfat, bedak yang dimurnikan, povidon, isopropanol;
- cangkang film: suspensi pembentuk film opadry orange 06G53189 (hypromellose 15cP, hypromellose 5cP, sunset yellow dye, titanium dioxide, macrogol, sodium lauryl sulfate, propylene glycol), air murni.
5 ml suspensi mengandung:
- bahan aktif: parasetamol - 0,125 g, ibuprofen - 0,1 g;
- komponen pembantu: propyl hydroxybenzoate, methyl parahydroxybenzoate, disodium edetate, koloid silikon dioksida, natrium carmellose, sukrosa, gliserol, natrium sitrat, natrium hidrosulfit, xanthan gum, asam sitrat monohidrat, polisorbat 80, rasa persik 1, (ST 5921) -00014-11), pewarna kuning kuinolin, natrium sitrat, air murni.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Brustan adalah sediaan kombinasi dengan efek anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik.
Bahan aktif pertama adalah ibuprofen, turunan asam propionat dari kelompok obat antiinflamasi non steroid (NSAID). Memiliki sifat anti-inflamasi perifer. Selain itu, ia memiliki efek analgesik antipiretik dan ditargetkan dengan cepat. Mekanisme aksinya adalah karena kemampuan untuk memblokir siklooksigenase 1 (COX-1) dan siklooksigenase 2 (COX-2) tanpa pandang bulu dan, sebagai akibatnya, menghambat sintesis prostaglandin - mediator peradangan, nyeri dan reaksi hipertermik.
Bahan aktif kedua adalah parasetamol, yang memiliki efek analgesik sentral. Mekanisme kerjanya adalah karena kemampuannya untuk memblokir COX tanpa pandang bulu, terutama di sistem saraf pusat, yang mempengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Efek parasetamol pada COX di jaringan yang meradang dinetralkan oleh peroksidase seluler, yang menjelaskan hampir tidak adanya aktivitas anti-inflamasi yang signifikan. Karena kurangnya pengaruh pada sintesis prostaglandin di jaringan perifer, tidak ada efek negatif pada metabolisme garam air dan selaput lendir saluran cerna.
Farmakokinetik
Ibuprofen
Setelah memasuki saluran gastrointestinal, ibuprofen diserap dengan cepat. Konsentrasi maksimum mencapai dalam 1–2 jam.
Secara aktif mengikat protein plasma - sebanyak 90–99%. Ini perlahan menembus ke dalam rongga sendi, terakumulasi dalam cairan sinovial, di mana ia menciptakan konsentrasi yang lebih tinggi dibandingkan dengan plasma darah. Tidak ada tanda-tanda penumpukan dengan penggunaan yang lama.
Setelah absorpsi, kira-kira 60% dari bentuk-R yang tidak aktif secara farmakologis diubah secara perlahan menjadi bentuk-S yang aktif. Ibuprofen dimetabolisme di hati untuk membentuk dua metabolit tidak aktif (senyawa terhidroksilasi dan karboksilasi).
Waktu paruh (T 1/2) adalah 2 ± 0,5 jam, diekskresikan: oleh ginjal - lebih dari 90%, yang tidak berubah - tidak lebih dari 1%, sisanya - dengan empedu dalam bentuk metabolit dan konjugatnya.
Parasetamol
Begitu berada di saluran pencernaan, parasetamol cepat diserap. Konsentrasi maksimum (C max) mencapai dalam 10-60 menit. Tingkat C max adalah 5-20 μg / ml.
Hubungan dengan protein plasma tidak lebih dari 10%, itu meningkat sedikit jika terjadi overdosis. Metabolit glukuronida dan sulfat tidak mengikat protein plasma bahkan dalam konsentrasi yang cukup tinggi.
Obat tersebut didistribusikan secara merata dalam cairan tubuh, menembus sawar darah-otak, dan dalam jumlah kecil (<1%) ke dalam ASI.
Sekitar 90-95% parasetamol diubah bentuknya di hati, menghasilkan konjugat tidak aktif dengan asam glukuronat (60%), taurin (35%) dan sistein (3%), serta sejumlah kecil metabolit deasetilasi dan terhidroksilasi. Pada anak-anak, kemampuan untuk membentuk konjugat dengan asam glukuronat lebih rendah dibandingkan pada orang dewasa.
Sebagian kecil dosis parasetamol dihidroksilasi oleh enzim mikrosom, menghasilkan pembentukan N-asetil-n-benzoquinone imina yang sangat aktif, yang dibuat tidak berbahaya dengan mengikat kelompok sulfhidril glutathione di hati. Dalam kasus overdosis parasetamol, N-acetyl-n-benzoquinone imine dapat menumpuk dan menyebabkan kerusakan hati.
Obat ini diekskresikan oleh ginjal terutama dalam bentuk konjugat sulfat dan glukuronida, tidak berubah - <5%.
Periode T 1/2 adalah 2-3 jam, dengan sirosis hati bersamaan, itu meningkat sedikit.
Pada pasien usia lanjut, klirens parasetamol menurun, T 1/2 meningkat.
Indikasi untuk digunakan
- demam pada infeksi saluran pernafasan akut (penyakit saluran pernafasan akut), influenza, reaksi pasca vaksinasi, infeksi masa kanak-kanak, penyakit infeksi dan inflamasi lainnya, disertai dengan peningkatan suhu tubuh - sebagai antipiretik;
- Sindrom nyeri dengan keparahan ringan hingga sedang, termasuk migrain, neuralgia, nyeri pada penyakit organ THT (tenggorokan, telinga), sakit kepala dan sakit gigi, pinggang, mialgia, tendovaginitis, fibrositis, artralgia (pada rheumatoid arthritis, osteoartritis, asam urat), spondyloarthritis, nyeri dengan cedera pada sistem muskuloskeletal dan jaringan lunak (memar, keseleo, dislokasi, patah tulang), algomenore, nyeri setelah operasi - sebagai pereda nyeri.
Kontraindikasi
Mutlak:
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (GIT), perdarahan lambung pada fase aktif;
- radang usus;
- patologi darah (hipokoagulasi, leukopenia, hemofilia);
- periode setelah operasi pencangkokan bypass arteri koroner (untuk tablet);
- gagal hati yang parah;
- gagal ginjal berat, termasuk hiperkalemia yang dikonfirmasi;
- Trimester III kehamilan;
- masa menyusui (laktasi);
- usia anak-anak: suspensi - hingga 2 tahun, tablet - hingga 12 tahun;
- riwayat serangan obstruksi bronkial, rinitis, urtikaria (sindrom intoleransi lengkap atau parsial terhadap asam asetilsalisilat - urtikaria, rinosinusitis, polip mukosa hidung dan asma bronkial) yang dipicu oleh asupan aspirin (salisilat) atau NSAID lainnya;
- hipersensitivitas terhadap parasetamol, ibuprofen, asam asetilsalisilat atau NSAID lain dan komponen Brustan lainnya.
Menurut petunjuknya, Brustan diminum dengan hati-hati pada gagal jantung kongestif, penyakit jantung koroner, hipertensi arteri, penyakit serebrovaskular, dislipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri perifer, merokok, konsumsi alkohol yang sering, hiperbilirubinemia, sirosis hati dengan hipertensi portal, hati dan / atau ginjal. insufisiensi, sindrom nefrotik, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, tukak lambung dan 12 ulkus duodenum (dalam sejarah), gastritis, penyakit darah yang tidak diketahui penyebabnya (anemia), pada trimester I - II kehamilan dan pada usia tua.
Petunjuk penggunaan Brustan: metode dan dosis
Durasi terapi ditentukan oleh dokter tergantung pada sifat penyakit dan efek terapeutik Brustan.
Jalannya terapi dengan obat sebagai antipiretik - tidak lebih dari 3 hari, sebagai obat bius - tidak lebih dari 5 hari. Jika demam berlangsung lebih dari 3 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.
Tablet berlapis film
Tablet brustan diambil secara oral setelah makan.
Regimen dosis yang dianjurkan, jika tidak ada resep lain:
- anak 12-15 tahun (berat> 40 kg): 1 pc. 3 kali / hari;
- dewasa dan anak di atas 15 tahun: 1 pc. 3-4 kali / hari dengan interval 6-8 jam, tetapi tidak lebih dari 4 tablet.
Suspensi oral
Suspensi Brustan diambil secara oral, kocok botolnya dengan seksama sebelum digunakan, secara akurat mengukur dosis obat dengan sendok takar dua sisi 5 ml yang disediakan.
Dosis tunggal tergantung pada berat badan (usia) anak (jumlah sendok takar / volume suspensi dalam ml):
- 10-15 kg (2-3 tahun) - 1/5;
- 16-21 kg (4-6 tahun) - 1,5 / 7,5;
- 22-26 kg (7-9 tahun) - 2/10;
- 27–32 kg (10–11 tahun) - 2,5 / 12,5;
- 33–43 kg (12–14 tahun) - 3/15.
Brustan diminum 3-4 kali / hari dengan selang waktu 6-8 jam, tetapi tidak lebih dari 4 kali / hari.
Efek samping
Efek samping akibat penggunaan Brustan jarang terjadi, tetapi reaksi dari organ dan sistem berikut mungkin terjadi:
- gastrointestinal tract (GIT): NSAID gastropathy (kehilangan nafsu makan, mulas, mual, muntah, sakit perut, konstipasi / perut kembung; jarang - ulserasi saluran gastrointestinal, rumit dalam beberapa kasus oleh perforasi dan perdarahan), kekeringan / iritasi pada mukosa mulut, ulserasi mukosa gusi, nyeri di mulut;
- sistem hepatobilier: hepatitis;
- sistem kardiovaskular (CVS): takikardia, gagal jantung, peningkatan tekanan darah (BP);
- sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, insomnia, gugup / lekas marah, gelisah, agitasi psikomotorik, depresi, kebingungan, halusinasi, mengantuk; jarang - meningitis aseptik (lebih sering pada pasien dengan penyakit autoimun);
- sistem hematopoietik: anemia (termasuk hemolitik dan aplastik), purpura trombositopenik dan trombositopenia, leukopenia, agranulositosis;
- sistem pernapasan: sesak napas, sindrom bronkospastik;
- organ indera: gangguan pendengaran (dering / tinnitus), gangguan penglihatan (penglihatan kabur / diplopia, neuritis optik toksik, skotoma, iritasi dan kekeringan pada mata, pembengkakan pada kelopak mata dan konjungtiva penyebab alergi);
- sistem kemih: sindrom nefrotik (edema), nefritis alergi, sistitis, poliuria, gagal ginjal akut;
- reaksi alergi: pruritus, ruam kulit (eritematosa atau urtikaria), reaksi anafilaktoid, edema Quincke, syok anafilaksis, demam, bronkospasme / dispnea, sindrom Stevens-Johnson (eritema multiforme eksudatif), eosinofilia, sindrom Lyme epidermis rinitis;
- data laboratorium: dapat meningkat - konsentrasi kreatinin serum, waktu perdarahan, aktivitas transaminase hati; dapat menurun - konsentrasi glukosa serum, hematokrit atau kadar hemoglobin, klirens kreatinin.
Overdosis
Gejala overdosis adalah: mual, muntah, nyeri epigastrium, tinitus, sakit kepala, asidosis metabolik, penurunan tekanan darah, gagal ginjal akut, takikardia, bradikardia, koma. Mungkin ada efek hepatotoksik yang berhubungan dengan parasetamol hingga hepatonekrosis.
Untuk pengobatan kondisi tersebut, dalam waktu satu jam setelah mengkonsumsi Brustan, lavage lambung harus dilakukan, arang aktif harus diberikan, pasien harus diberikan minuman alkali yang melimpah, diuresis paksa harus dilakukan, donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - metionin dan N-asetilsistein - harus diperkenalkan. Kebutuhan tindakan terapeutik tambahan harus ditentukan tergantung pada konsentrasi parasetamol dalam darah dan pada waktu yang telah berlalu setelah dikonsumsi. Dianjurkan juga untuk melakukan perawatan simtomatik di kompleks.
Kemungkinan terjadinya overdosis sangat kecil dan sangat jarang terjadi, namun jika ini terjadi, Anda harus segera berkonsultasi ke dokter.
instruksi khusus
Pengobatan dilakukan dengan dosis efektif serendah mungkin.
Selama terapi, perlu untuk memantau gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati dan ginjal.
Pada tanda-tanda awal gastropati, diperlukan pengamatan pasien dengan pemeriksaan menyeluruh, termasuk esophagogastroduodenoscopy, tes darah untuk hemoglobin dan hematokrit, analisis darah gaib yang terkandung dalam tinja. Untuk mencegah perkembangan gastropati NSAID, Brustan dianjurkan untuk dikombinasikan dengan sediaan prostaglandin E, misalnya misoprostol.
Pemberian Brustan secara simultan dengan antikoagulan tidak langsung memerlukan pemantauan sistem koagulasi darah.
Selama terapi, perlu menahan diri untuk tidak mengonsumsi alkohol (etanol) dan melakukan jenis pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Sebelum menggunakan Brustan di masa kanak-kanak, konsultasi dengan dokter anak diperlukan, terutama jika anak tersebut memiliki:
- asma bronkial, urtikaria;
- gagal jantung kronis;
- patologi hati / ginjal;
- riwayat penyakit ulkus peptikum, gastritis, kolitis ulserativa, perdarahan gastrointestinal;
- kursus terapi dengan pereda nyeri lainnya;
- minum antikoagulan tidak langsung (obat untuk pemberian oral yang mengurangi pembekuan darah), obat untuk menurunkan tekanan darah, diuretik (obat untuk meningkatkan buang air kecil), obat lithium, methotrexate.
Pengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Brustan dapat menyebabkan efek samping sistem saraf pusat yang dapat mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi (misalnya pusing). Dalam hal ini, selama masa perawatan, disarankan untuk tidak melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudikan mobil dan mengendalikan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam studi eksperimental, efek mutagenik, teratogenik dan embriotoksik dari komponen obat tidak ditemukan. Meski demikian, Brustan dilarang masuk pada trimester III kehamilan, pada trimester I dan II dan selama menyusui, dapat digunakan secara ketat sesuai resep dokter, di bawah pengawasannya.
Penggunaan pediatrik
Tablet Brustan dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 12 tahun, suspensi - hingga 2 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Merupakan kontraindikasi untuk menggunakan Brustan pada pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit), serta dalam kasus penyakit ginjal progresif.
Pada gagal ginjal dengan klirens kreatinin 30 sampai 60 ml / menit Brustan harus dikonsumsi dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dikontraindikasikan untuk mengambil Brustan pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah, serta dengan adanya penyakit hati aktif.
Dengan gagal hati ringan sampai sedang, serta dengan sirosis hati dengan hipertensi portal, Brustan harus dikonsumsi dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien lanjut usia harus ditangani dengan hati-hati.
Interaksi obat
- barbiturat, rifampisin, fenitoin, fenilbutazon, etanol, antidepresan trisiklik (penginduksi oksidasi mikrosomal): meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, meningkatkan risiko terjadinya reaksi hepatotoksik yang parah;
- penghambat oksidasi mikrosomal: mengurangi risiko hepatotoksisitas;
- vasodilator, termasuk penghambat saluran kalsium lambat dan penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE): aktivitas hipotensi mereka menurun;
- furosemid dan hidroklorotiazid, obat urikosurik: penurunan kemanjuran natriuretik, diuretik dan urikosurik dimungkinkan;
- antikoagulan tidak langsung, agen antiplatelet, fibrinolitik: efeknya ditingkatkan, meningkatkan risiko komplikasi hemoragik;
- glukokortikosteroid, kolkisin, estrogen, etanol: efek ulserogenik meningkat, perdarahan bersamaan mungkin terjadi;
- obat hipoglikemik oral dan insulin: efeknya ditingkatkan;
- antasida dan kolestiramin: kurangi absorpsi ibuprofen;
- digoksin, preparat litium, dan metotreksat: konsentrasinya dalam darah meningkat;
- kafein: meningkatkan efek analgesik obat;
- asam asetilsalisilat (ASA): ibuprofen menghambat efek antiplatelet dan antiinflamasinya; pada pasien yang menerima ASA dosis rendah sebagai obat antiplatelet, adalah mungkin untuk meningkatkan insiden insufisiensi koroner akut setelah mulai mengonsumsi Brustan;
- antikoagulan dan obat trombolitik (streptokinase, alteplase, sertraline, urokinase), penghambat reuptake serotonin (citalopram, paroxetine, fluoxetine): risiko perdarahan gastrointestinal yang serius meningkat;
- cefoperazone, cefotetan, cefamandol, plikamycin, asam valproat: meningkatkan kejadian hipoprotrombinemia;
- obat myelotoxic: meningkatkan hematotoksisitas Brustan;
- siklosporin dan sediaan emas: meningkatkan efek ibuprofen pada pembentukan prostaglandin di ginjal (ini ditunjukkan dengan peningkatan nefrotoksisitas), ibuprofen, pada gilirannya, meningkatkan konsentrasi plasma siklosporin dan kemungkinan mengembangkan hepatotoksisitasnya;
- penghambat sekresi tubular: meningkatkan konsentrasi plasma ibuprofen, menghambat ekskresinya dari tubuh.
Analog
Analog Brustan adalah: Next, Bolaren, Ibuklin, Nurofen, Gripomed, Novalgin, Payremol, Tilofen, Lugakold, Parafeks, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C; tablet - lindungi dari kelembaban dan cahaya, suspensi - jangan dibekukan.
Umur simpan: tablet - 3 tahun, suspensi - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Brustan
Ulasan tentang Brustan sebagian besar positif. Pasien menggambarkannya sebagai agen antipiretik, anti-inflamasi dan analgesik yang efektif dan cepat. Kerugiannya termasuk daftar besar kontraindikasi dan kemungkinan efek samping, serta biaya yang relatif tinggi, tetapi banyak yang menganggapnya benar.
Harga untuk Brustan di apotek
Perkiraan harga Brustan dalam bentuk tablet berlapis film adalah 126-158 rubel. per bungkus 10 Biaya penangguhan saat ini tidak diketahui.
Brustan: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Brustan 400 mg + tablet salut selaput 325 mg 10 pcs. RUB 100 Membeli |
Tablet Brustan p.p. 725mg 10 pcs. 124 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional dan tidak menggantikan petunjuk resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!