Meloxicam-Teva - Petunjuk Penggunaan, Harga, Tablet, Suntikan, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Meloxicam-Teva

Kode ATX: M01AC06

Bahan aktif: Meloxicam (Meloxicamum)

Produsen: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Hongaria); Tolong, S. A. (HELP, SA) (Yunani)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-10

Harga di apotek: dari 128 rubel.

Membeli

Meloxicam-Teva adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

• tablet: kuning dengan sedikit marmer, dengan garis pemisah di satu sisi; dosis 7,5 mg - bulat, silinder datar, talang, diukir "MLX 7.5" di sisi tanpa risiko; dosis 15 mg - oval, diukir dengan "MLX 15" di sisi tanpa risiko (dalam kotak karton 1 atau 2 lecet yang masing-masing berisi 10 tablet);
• larutan injeksi intramuskular (intramuskuler): kuning dengan cairan transparan semburat kehijauan (dalam boks karton 1 baki plastik, berisi 5 ampul kaca netral tidak berwarna dengan cincin yang menunjukkan titik putus ampul yang masing-masing berisi 1,5 ml larutan).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Meloxicam-Teva.

Komposisi 1 tablet 7,5 / 15 mg, masing-masing:

• zat aktif: meloxicam - 7,5 / 15 mg;
• komponen tambahan: magnesium stearat - 1,8 / 1,8 mg; silikon dioksida koloid - 1,5 / 1,5 mg; crospovidone - 12/12 mg; povidone-KZO - 6/6 mg; natrium sitrat dihidrat - 18/18 mg; selulosa mikrokristalin - 56/56 mg; laktosa monohidrat - 77,2 / 69,7 mg.

Komposisi larutan 1,5 ml untuk injeksi intramuskular:

• zat aktif: meloxicam - 15 mg;
• komponen tambahan: natrium hidroksida - 0,228 mg; glisin - 7,5 mg; natrium klorida - 4,5 mg; poloksamer 188 - 75 mg; glycofurol (tetrahydrofurfuril macrogol) - 150 mg; meglumine - 9,375 mg; air untuk injeksi - hingga 1,5 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Meloxicam adalah NSAID milik kelas oxicam. Obat tersebut memiliki efek antiinflamasi, analgesik dan antipiretik. Sifat antiinflamasinya dikaitkan dengan penekanan selektif aktivitas enzimatik siklooksigenase-2 (COX-2), yang terlibat dalam biosintesis prostaglandin di area peradangan. Efek antiinflamasi zat yang diucapkan dicatat di semua model peradangan standar.

Obat ini memiliki efek yang lebih kecil pada siklooksigenase-1 (COX-1), yang terlibat dalam sintesis prostaglandin, yang melindungi selaput lendir saluran cerna (GIT) dan terlibat dalam pengaturan aliran darah di ginjal.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama meloxicam:

• penyerapan: setelah pemberian oral, meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, ketersediaan hayati absolutnya tinggi dan 90%. Konsentrasi maksimum suatu zat dalam plasma darah (C _maks) setelah minum dosis tunggal, dicapai dalam 5-6 jam Asupan zat anorganik atau makanan secara bersamaan tidak berpengaruh pada penyerapan. Konsentrasi obat bila diminum (dalam dosis 7,5 dan 15 mg) sebanding dengan dosis yang digunakan. Dalam periode 3 sampai 5 hari, keadaan farmakokinetik yang stabil tercapai. Setelah meminum meloxicam sekali sehari, kisaran perbedaan antara konsentrasi maksimum dan basal relatif kecil, dan bila menggunakan tablet dengan dosis 7,5 mg adalah 0,4-1 μg per 1 ml, dengan dosis 15 mg - 0,8-2 μg per 1 ml (masing-masing, indikator konsentrasi minimum dan maksimum pada keadaan tunak farmakokinetik diberikan), meskipun nilai di luar kisaran ini juga dicatat. Pada farmakokinetik kondisi mapan C_maks tercapai 5-6 jam setelah meminum tablet. Setelah pemberian i / m, meloxicam diserap sepenuhnya. Ketersediaan hayati relatifnya, dibandingkan dengan pemberian oral, hampir 100%. Dalam hal ini, saat beralih dari injeksi injeksi Meloxicam-Teva ke bentuk obat oral, pemilihan dosis tidak dilakukan. C _max ditentukan kira-kira setelah 1 jam dan 2,81 mg per 1 liter. Keadaan keseimbangan dalam kasus penggunaan berulang dicapai setelah 3-5 hari;
• distribusi: hubungan meloxicam dengan protein plasma, sebagian besar dengan albumin, adalah 99%. Zat tersebut menembus ke dalam cairan sinovial, yang konsentrasinya kira-kira 50% dari konsentrasi plasma. Setelah beberapa pemberian oral obat dalam dosis 7,5 sampai 15 mg, volume distribusi (V _d) sekitar 16 liter, koefisien variasinya adalah 11-32%. V _d dengan i / m administrasi larutan rendah, rata-rata 11 liter, fluktuasi nilai individu bervariasi dari 30 sampai 40%;
• metabolisme: substansi hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati. Dalam hal ini terbentuk 4 turunan yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Metabolit utamanya adalah 5'-carboxymeloxicam, yang merupakan 60% dari dosis yang digunakan dan dibentuk oleh oksidasi dari metabolit perantara, 5'-hydroxymethylmeloxicam. Metabolit kedua diekskresikan ke tingkat yang lebih rendah dan 9% dari dosis yang digunakan. Menurut penelitian in vitro, isoenzim CYP2C9 memainkan peran penting dalam konversi metabolik ini, dan isoenzim CYP3A4 memainkan peran tambahan. Metabolit yang tersisa masing-masing sekitar 4 dan 16% dari dosis yang diterima. Mereka dibentuk dengan partisipasi peroksidase, yang aktivitasnya, mungkin, bervariasi secara individual;
• ekskresi: meloxicam dalam bentuk metabolit (terutama) diekskresikan secara merata melalui ginjal dan usus. Dengan tinja, tidak lebih dari 5% dosis harian obat diekskresikan tidak berubah, dalam urin tidak berubah hanya dicatat dalam jumlah kecil. Ketika diberikan secara oral / intramuskular, eliminasi paruh rata-rata meloxicam adalah 13-25 / 20 jam, dan klirens plasma 7-12 / 8 ml per menit.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, perubahan signifikan dalam farmakokinetik obat tidak diamati. Tingkat eliminasi dari tubuh bentuk oral meloxicam secara signifikan lebih tinggi pada gagal ginjal sedang. Dengan latar belakang gagal ginjal stadium akhir, obat tersebut mengikat lebih buruk pada protein plasma, sementara peningkatan V _d dapat meningkatkan konsentrasi bentuk bebas meloxicam. Dalam hubungan ini, pada pasien seperti itu, dosis harian tidak boleh melebihi 7,5 mg.

Pada pasien usia lanjut, parameter farmakokinetik serupa dengan pasien muda. Bersihan plasma rata-rata pada farmakokinetik kondisi mapan sedikit lebih rendah dibandingkan pada pasien muda. Pada wanita yang lebih tua, area di bawah kurva waktu konsentrasi lebih tinggi dan waktu paruh obat lebih lama dibandingkan pada pasien yang lebih muda (terlepas dari jenis kelamin).

Indikasi untuk digunakan

Tablet Meloxicam-Teva diresepkan untuk pengobatan simtomatik penyakit berikut:

• spondilitis ankilosa;
• artritis reumatoid;
• osteoartritis (penyakit sendi degeneratif, artrosis), termasuk dengan komponen nyeri;
• patologi degeneratif dan inflamasi lainnya dari sistem muskuloskeletal, disertai dengan nyeri - artropati, dorsopati (misalnya, periartritis bahu, nyeri punggung bawah, linu panggul, dan lainnya).

Solusi untuk injeksi intramuskular direkomendasikan untuk pengobatan gejala penyakit tersebut:

• osteoartritis (untuk terapi jangka pendek);
• ankylosing spondylitis atau rheumatoid arthritis (untuk pengobatan jangka panjang).

Kontraindikasi

Mutlak:

• perdarahan gastrointestinal aktif;
• kolitis ulserativa pada tahap akut, penyakit Crohn (penyakit radang usus);
• penyakit ginjal progresif;
• hemofilia dan gangguan pembekuan darah lainnya;
• kombinasi lengkap / tidak lengkap dari poliposis berulang hidung dan sinus paranasal, asma bronkial, urtikaria atau angioedema yang disebabkan oleh intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lain karena kemungkinan sensitivitas silang, termasuk riwayat;
• kehamilan dan menyusui;
• usia anak-anak: tablet - di bawah 12 tahun; solusi untuk injeksi intramuskular - di bawah 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk tablet Meloxicam-Teva:

• baru ditransfer atau dalam tahap eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum;
• gagal ginjal berat (dengan hiperkalemia yang dikonfirmasi, klirens kreatinin kurang dari 30 ml per menit, serta dalam kasus di mana hemodialisis tidak dilakukan);
• gagal hati yang parah;
• perdarahan serebrovaskular yang baru saja ditransfer;
• gagal jantung parah yang tidak terkontrol;
• pengobatan nyeri perioperatif selama pencangkokan bypass arteri koroner;
• intoleransi galaktosa herediter langka (karena kandungan laktosa dalam tablet).

Kontraindikasi absolut tambahan untuk larutan injeksi intramuskular:

• perubahan erosif dan ulseratif pada selaput lendir perut atau duodenum;
• serebrovaskular aktif atau perdarahan lainnya;
• gagal jantung dekompensasi;
• gagal hati yang parah;
• gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml per menit);
• hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner.

Kontraindikasi relatif (Meloxicam-Teva diresepkan di bawah pengawasan medis): penyakit jantung iskemik, penyakit serebrovaskular, hiperlipidemia / dislipidemia, diabetes mellitus, patologi arteri perifer, riwayat ulkus gastrointestinal, infeksi Helicobacter pylori, penyakit somatik yang parah, sering menggunakan alkohol, penggunaan NSAID jangka panjang, usia lanjut, terapi kombinasi dengan inhibitor reuptake serotonin selektif (sertraline, fluoxetine, paroxetine, citalopram), glukokortikoid oral (prednisolon), agen antiplatelet (clopidogrel, asam asetilsalisilat), antikoagulan (obat warfaryl).

Kontraindikasi relatif tambahan untuk tablet Meloxicam-Teva: gagal jantung kronis, gagal ginjal (pembersihan kreatinin dari 30 hingga 60 ml per menit).

Kontraindikasi relatif tambahan untuk solusi pemberian intramuskular: riwayat perdarahan gastrointestinal, gastritis, esofagitis, disfungsi hati (kadar albumin serum kurang dari 25 g per 1 liter), sindrom nefrotik, disfungsi ginjal, gagal jantung kongestif, pembersihan kreatinin kurang dari 60 ml per menit, kombinasi asupan diuretik, hipovolemia, yang muncul setelah intervensi bedah yang signifikan.

Meloxicam-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Pil

Tablet Meloxicam-Teva diminum bersamaan dengan makanan, dengan air atau cairan lainnya. Dosis total harian obat diambil dalam satu dosis.

Dosis Meloxicam-Teva yang direkomendasikan, tergantung pada indikasi, adalah:

• osteoartritis dengan sindrom nyeri: dosis harian - 1 tablet 7,5 mg, dengan kemungkinan dua kali lipat (hingga 15 mg per hari);
• rheumatoid arthritis: dosis harian - 1 tablet 15 mg atau 2 tablet 7.5 mg, dengan kemungkinan pengurangan 2 kali (hingga 7,5 mg per hari);
• ankylosing spondylitis: dosis harian - 1 tablet 15 mg atau 2 tablet 7,5 mg. Tergantung pada efek terapeutiknya, dosis harian dapat dikurangi 2 kali (hingga 7,5 mg per hari).

Dengan peningkatan risiko terjadinya efek samping (adanya faktor risiko patologi kardiovaskular, riwayat penyakit saluran cerna), terapi obat dianjurkan untuk dimulai dengan dosis harian 7,5 mg.

Pasien dengan gagal ginjal berat yang sedang menjalani hemodialisis sebaiknya tidak mengonsumsi obat dalam dosis harian melebihi 7,5 mg.

Karena kemungkinan kemungkinan efek samping tergantung pada dosis obat yang digunakan dan durasi terapi, dianjurkan untuk menggunakan tablet dalam dosis serendah mungkin untuk waktu yang singkat.

Dosis maksimum Meloxicam-Teva adalah 15 mg per hari. Dosis total obat dalam berbagai bentuk sediaan tidak boleh melebihi 15 mg per hari.

Dosis harian maksimum untuk remaja 12-18 tahun ditetapkan berdasarkan perhitungan - 0,25 mg per 1 kg berat badan. Seharusnya tidak melebihi 15 mg per hari.

Obat tidak dapat diresepkan dalam kombinasi dengan NSAID lain.

Karena pemilihan dosis yang tepat untuk anak di bawah usia 12 tahun tidak memungkinkan, penunjukan tablet untuk pasien kelompok usia ini dikontraindikasikan.

Solusi untuk administrasi i / m

Suntikan Meloxicam-Teva disuntikkan jauh ke dalam otot.

Penggunaan bentuk sediaan obat ini diindikasikan hanya selama 2-3 hari pertama terapi. Kemudian pasien dipindahkan ke Meloxicam-Teva dalam bentuk tablet.

Tergantung pada indikasinya, dosis harian yang direkomendasikan adalah:

• osteoartritis: ½ ampul (7,5 mg) dengan larutan, dengan kemungkinan peningkatan dosis 2 kali lipat menjadi 1 ampul (15 mg);
• rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis: 1 ampul (15 mg) dengan larutan. Tergantung pada efek terapeutiknya, dosisnya dapat dikurangi 2 kali menjadi ½ ampul (7,5 mg).

Dosis harian maksimum dari larutan tersebut adalah 1 ampul (15 mg).

Untuk pasien dengan risiko tinggi efek samping, dosis awal Meloxicam-Teva adalah ½ ampul (7,5 mg) per hari.

Dosis harian maksimum untuk pasien dengan insufisiensi ginjal berat pada hemodialisis adalah ½ ampul (7,5 mg).

Dalam kasus penurunan fungsi ginjal sedikit atau sedang (klirens kreatinin lebih dari 25 ml per 1 menit) dan hati, regimen dosis tidak disesuaikan.

Efek samping

Skala frekuensi efek samping menurut klasifikasi WHO (Organisasi Kesehatan Dunia):

• sangat sering - (> 10%);
• sering - (> 1% dan <10%);
• jarang - (> 0,1% dan <1%);
• jarang - (> 0,01% dan <0,1%);
• sangat jarang - (<0,01%, termasuk pesan individu).

Saat mengambil tablet Meloxicam-Teva, reaksi samping berikut mungkin terjadi:

• darah dan sistem limfatik: jarang - anemia; jarang - trombositopenia, leukopenia, perubahan jumlah sel darah, termasuk perubahan formula leukosit;
• sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, pusing;
• organ indera: jarang - vertigo; jarang - tinnitus;
• Saluran gastrointestinal: sering - mual, diare, muntah, dispepsia, sakit perut; jarang - bersendawa, kembung, sembelit, stomatitis, perdarahan gastrointestinal laten atau nyata; jarang - esofagitis, kolitis, tukak gastroduodenal; sangat jarang - perforasi gastrointestinal;
• hati: jarang - perubahan sementara pada indikator fungsi hati (misalnya, peningkatan aktivitas bilirubin / transaminase);
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - kulit gatal, ruam; jarang - urtikaria; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - fotosensitifitas;
• sistem pernapasan: jarang - asma bronkial, berkembang dengan latar belakang alergi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya;
• sistem kardiovaskular: jarang - perasaan aliran darah ke wajah, tekanan darah meningkat; jarang - palpitasi;
• sistem genitourinari: jarang - peningkatan kadar urea serum dan / atau kreatinin (perubahan indikator fungsi ginjal).

Peristiwa buruk yang terdaftar dalam studi pasca pemasaran tablet Meloxicam-Teva, hubungannya dengan asupan obat dianggap mungkin:

• sistem genitourinari: jarang - gangguan buang air kecil, termasuk retensi urin akut; sangat jarang - gagal ginjal akut;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - angioedema; jarang - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang - dermatitis bulosa, eritema multiforme;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas langsung lainnya; dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaktoid, syok anafilaksis;
• gangguan mental: sering - perubahan suasana hati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - disorientasi, kebingungan;
• organ indera: jarang - konjungtivitis, gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - ovulasi terlambat; dengan frekuensi yang tidak diketahui - infertilitas pada wanita;
• Saluran gastrointestinal: jarang - gastritis;
• hati: sangat jarang - hepatitis.

Dengan penggunaan gabungan Meloxicam-Teva dengan obat-obatan yang menghambat sumsum tulang (misalnya, methotrexate), sitopenia dapat terjadi.

Perlu diingat bahwa perforasi, ulserasi, atau perdarahan gastrointestinal bisa berakibat fatal.

Seperti NSAID lain, kemungkinan berkembangnya sindrom nefrotik, nekrosis meduler ginjal, glomerulonefritis, atau nefritis interstisial adalah mungkin.

Selama penggunaan larutan untuk / m administrasi Meloxicam-Teva, reaksi samping berikut mungkin terjadi:

• organ hematopoietik: sering - anemia; jarang - agranulositosis, trombositopenia, leukopenia (perubahan jumlah darah). Faktor predisposisi munculnya agranulositosis adalah penggunaan kombinasi obat yang berpotensi myelotoxic (methotrexate);
• sistem saraf: sering - sakit kepala, kesadaran tertegun; jarang - mengantuk, tinitus, pusing; jarang - mimpi buruk, insomnia, perubahan suasana hati, kebingungan;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan, termasuk kabur;
• sistem kardiovaskular: sering - edema, termasuk pada ekstremitas bawah; jarang - perasaan aliran darah ke wajah, peningkatan tekanan darah, jantung berdebar;
• sistem pernapasan: jarang - serangan asma bronkial pada pasien dengan reaksi alergi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya;
• Saluran pencernaan: sering - diare, perut kembung, sembelit, sakit perut, muntah, mual, dispepsia; jarang - perubahan sementara pada indikator fungsi hati (peningkatan aktivitas transaminase atau bilirubin), stomatitis, esofagitis, tukak lambung dan duodenum, perdarahan gastrointestinal; jarang - hepatitis, gastritis, kolitis, perforasi gastrointestinal;
• kulit: sering - gatal, ruam; jarang - urtikaria; jarang - edema vaskular, ruam bulosa (eritema multiforme), sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, reaksi fotosensitifitas;
• sistem kemih: sering - perubahan indikator fungsi ginjal (peningkatan kadar urea dan / atau kreatinin serum); jarang - gagal ginjal;
• reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaktoid / anafilaksis.

Overdosis

Overdosis meloxicam saat mengonsumsi obat di dalam (tablet):

• Gejala utama: nyeri di daerah epigastrium, mual, muntah, gangguan kesadaran. Efek samping ini biasanya dapat disembuhkan. Pendarahan pada saluran gastrointestinal bisa terjadi. Dengan keracunan parah, gagal ginjal / hati, asistol, dan pernapasan mungkin terjadi. Ada laporan tentang munculnya reaksi anafilaktoid dengan overdosis NSAID untuk pemberian oral;
• terapi: tidak ada obat penawar khusus. Bilas lambung, pengangkatan arang aktif (selama 1 jam berikutnya) dan pengobatan simptomatik direkomendasikan. Studi klinis telah menunjukkan bahwa kolestiramin, melalui pengikatan meloxicam di saluran pencernaan, berkontribusi pada eliminasi yang lebih cepat. Karena pengikatan zat ke protein darah tinggi, penggunaan hemodialisis, diuresis paksa atau alkalisasi urin tidak efektif.

Overdosis meloxicam dengan pemberian i / m larutan:

• Gejala utama: nyeri di daerah epigastrium, mual, muntah, mengantuk, apatis. Dengan pengobatan suportif, fenomena ini dapat dibalik. Perdarahan gastrointestinal mungkin saja terjadi. Akibat keracunan serius, disfungsi hati, gagal ginjal akut, kejang, peningkatan tekanan darah, depresi pernafasan, perkembangan gagal kardiovaskular, koma, serangan jantung mungkin terjadi;
• terapi: pengobatan simptomatik dan suportif. Dalam studi klinis, eliminasi meloxicam yang dipercepat dicatat dengan pemberian oral cholestyramine dengan dosis 4 g 3 kali sehari.

instruksi khusus

Instruksi khusus umum untuk pemberian obat oral dan parenteral

Pengawasan medis rutin harus ditetapkan untuk pasien dengan patologi gastrointestinal, termasuk riwayat penyakit (penyakit Crohn, kolitis ulserativa). Jika selama terapi dengan Meloxicam-Teva terjadi lesi ulseratif atau perdarahan pada saluran pencernaan dicatat, obat tersebut dibatalkan.

Perdarahan, perforasi, atau tukak gastrointestinal dapat terjadi kapan saja selama penggunaan NSAID, dengan atau tanpa tanda peringatan atau riwayat komplikasi gastrointestinal yang serius. Secara umum, konsekuensi dari komplikasi ini lebih serius pada pasien yang lebih tua.

Penggunaan obat dapat melayani perkembangan reaksi merugikan yang serius dari kulit - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif. Dalam hal ini, penting untuk memberi perhatian khusus pada pasien yang melaporkan terjadinya efek samping dari kulit dan selaput lendir, serta reaksi hipersensitivitas terhadap obat, terutama jika diamati selama terapi sebelumnya. Biasanya reaksi seperti itu dicatat pada bulan pertama aplikasi Meloxicam-Teva. Ketika manifestasi pertama dari perubahan selaput lendir, ruam kulit atau gejala hipersensitivitas lainnya muncul, pertanyaan tentang penghentian obat harus dipertimbangkan.

NSAID menghambat sintesis prostaglandin di ginjal, yang berperan dalam menjaga perfusi ginjal. Penggunaan obat-obatan tersebut dengan volume darah yang bersirkulasi berkurang atau aliran darah ginjal berkurang dapat berfungsi sebagai dekompensasi gagal ginjal laten. Fungsi ginjal dalam banyak kasus dikembalikan ke tingkat semula setelah penghentian NSAID. Yang paling berisiko dari reaksi semacam itu adalah:

• pasien yang telah menjalani intervensi bedah yang menyebabkan hipovolemia;
• pasien yang menerima antagonis reseptor angiotensin II secara bersamaan, penghambat enzim pengubah angiotensin, obat diuretik;
• pasien lanjut usia;
• pasien dengan disfungsi ginjal akut, sindrom nefrotik, sirosis hati, gagal jantung kongestif, dehidrasi.

Dalam kasus seperti itu, pada awal pengobatan, dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal dan keluaran urin dengan hati-hati.

Penggunaan gabungan NSAID dan diuretik dapat menyebabkan penurunan efek natriuretik diuretik, retensi air, retensi kalium dan natrium. Akibatnya, pada pasien yang memiliki kecenderungan, manifestasi hipertensi atau gagal jantung dapat meningkat, kondisi pasien tersebut harus dipantau secara hati-hati dan memastikan hidrasi yang adekuat tetap terjaga. Sebelum memulai terapi, studi tentang fungsi ginjal harus dilakukan. Penting juga untuk memantau fungsi ginjal saat meresepkan pengobatan kombinasi.

Penggunaan obat, seperti kebanyakan NSAID lainnya, dapat menyebabkan peningkatan episodik aktivitas transaminase dalam serum darah atau indikator fungsi hati lainnya. Biasanya, peningkatan ini kecil dan sementara. Dalam kasus di mana perubahan yang teridentifikasi signifikan dan tidak menurun seiring waktu, Meloxicam-Teva dibatalkan, dan perubahan laboratorium dipantau.

Munculnya efek samping mungkin lebih buruk untuk pasien yang lemah atau lemah. Dalam hal ini, disarankan agar mereka diawasi secara ketat.

Obat tersebut, seperti NSAID lainnya, dapat menutupi manifestasi dari patologi infeksi yang mendasarinya.

Karena obat ini menghambat sintesis prostaglandin / siklooksigenase dan dapat mengganggu kesuburan, obat ini tidak boleh digunakan oleh wanita yang mengalami kesulitan hamil. Mengingat hal ini, pada pasien dengan gangguan kesuburan atau menjalani pemeriksaan infertilitas, penggunaan Meloxicam-Teva harus dibatalkan.

Instruksi khusus tambahan untuk minum tablet

Ada laporan tentang peningkatan kemungkinan berkembangnya infark miokard, trombosis kardiovaskular yang serius, serangan angina pektoris, kemungkinan fatal, dengan penggunaan NSAID. Penggunaan jangka panjang Meloxicam-Teva, kehadiran patologi ini di anamnesis atau kecenderungannya meningkatkan kemungkinan ini.

Koreksi regimen dosis untuk pasien dengan insufisiensi ginjal ringan atau sedang (klirens kreatinin lebih dari 25 ml per 1 menit), serta pasien dengan sirosis hati (dikompensasikan), tidak dilakukan.

Petunjuk khusus tambahan untuk administrasi / m larutan

Sebelum memulai terapi, penting untuk memastikan apakah kasus tukak lambung atau duodenum, gastritis atau radang esofagus dalam riwayat pasien telah sembuh total. Penting untuk memperhitungkan risiko kekambuhan patologi ini pada pasien tersebut.

Penggunaan NSAID dalam kasus yang jarang terjadi dapat menyebabkan perkembangan sindrom nefrotik, nekrosis ginjal meduler, glomerulonefritis, dan nefritis interstisial.

Dengan hati-hati, di bawah pengawasan dokter, meloxicam harus digunakan pada pasien lanjut usia yang memiliki peningkatan risiko gangguan fungsi jantung, hati dan ginjal.

Tidak mungkin untuk melebihi dosis harian maksimum yang direkomendasikan Meloxicam-Teva dengan efek terapeutik yang tidak mencukupi. Selain itu, penggunaan kombinasi obat dengan NSAID lain tidak dapat diterima, karena hal ini dapat menyebabkan peningkatan toksisitas, sedangkan kemanjuran terapeutik dari penggunaan kombinasi tersebut belum terbukti. Dalam kasus di mana setelah beberapa hari terapi tidak ada perbaikan pada kondisi pasien, manfaat klinis pengobatan harus dievaluasi kembali.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang, selama periode penerapan Meloxicam-Teva, melihat gangguan penglihatan, munculnya rasa kantuk atau fenomena yang tidak diinginkan lainnya dari sistem saraf pusat, disarankan untuk tidak mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Meloxicam-Teva tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Karena meloxicam menghambat sintesis prostaglandin dan siklooksigenase, ini dapat mempengaruhi kesuburan. Dalam hubungan ini, penunjukan obat ke pasien yang merencanakan kehamilan tidak disarankan. Obat tersebut dapat menunda ovulasi, oleh karena itu pada wanita yang mengalami masalah konsepsi atau menjalani pemeriksaan infertilitas, penggunaannya harus dibatalkan.

Diketahui bahwa penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan toksisitas kardiopulmoner, gangguan fungsi ginjal dengan terjadinya gagal ginjal berikutnya dan penurunan jumlah cairan ketuban, peningkatan durasi perdarahan (efek antiplatelet dapat dimanifestasikan saat menggunakan Meloxicam-Teva dalam dosis rendah), penurunan kontraktilitas uterus dan, akibatnya, peningkatan waktu persalinan.

Penggunaan masa kecil

Tablet Meloxicam-Teva tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 12 tahun. Solusi untuk injeksi intramuskular merupakan kontraindikasi pada remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• penggunaan dikontraindikasikan: penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat;
• penggunaan membutuhkan hati-hati: gagal ginjal (pembersihan kreatinin bervariasi dari 30 sampai 60 ml per menit).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Obat ini dikontraindikasikan pada gangguan hati yang parah.

Solusi untuk administrasi intramuskular digunakan dengan hati-hati jika terjadi disfungsi hati (kandungan albumin dalam serum darah tidak melebihi 25 g per 1 liter).

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia diresepkan Meloxicam-Teva dengan hati-hati.

Interaksi obat

Administrasi oral dan parenteral Meloxicam-Teva

Kemungkinan interaksi meloxicam dengan obat / zat lain:

• Penghambat sintesis prostaglandin lainnya, termasuk salisilat dan glukokortikoid: karena aksi sinergis, kemungkinan tukak gastrointestinal dan perdarahan gastrointestinal meningkat. Kombinasi ini tidak disarankan;
• obat trombolitik, heparin untuk penggunaan sistemik, antikoagulan untuk pemberian oral: kemungkinan perdarahan meningkat. Dengan penggunaan obat-obatan gabungan, kontrol hati-hati atas sistem pembekuan darah harus dilakukan;
• persiapan lithium: tingkat lithium dalam plasma darah meningkat karena penurunan ekskresinya oleh ginjal. Penggunaan dana semacam itu secara bersamaan tidak disarankan. Jika penggunaan kombinasi obat diperlukan, konsentrasi litium dalam plasma darah harus dipantau dengan cermat selama penggunaan sediaan litium;
• methotrexate: sekresi ginjal menurun, sehingga meningkatkan kandungannya dalam plasma. Penggunaan gabungan meloxicam dan methotrexate (dalam dosis melebihi 15 mg dalam 7 hari) tidak dianjurkan. Dengan penggunaan kombinasi obat-obatan, fungsi ginjal dan jumlah darah harus dipantau dengan hati-hati. Toksisitas hematologi metotreksat dapat ditingkatkan dengan meloxicam, terutama dengan adanya gangguan fungsi ginjal. Dalam kasus penggunaan obat secara bersamaan selama 3 hari, kemungkinan peningkatan toksisitas metotreksat meningkat;
• kontrasepsi: efektivitas alat kontrasepsi intrauterin dapat menurun, tetapi hubungannya dengan asupan obat belum terbukti;
• diuretik: penggunaan kombinasi pada pasien dehidrasi dapat disertai dengan risiko gagal ginjal akut;
• obat antihipertensi (diuretik, vasodilator, penghambat enzim pengubah angiotensin, penghambat beta): dengan menghambat prostaglandin, yang memiliki sifat vasodilatasi, kemanjuran hipotensif obat ini menurun;
• Antagonis reseptor angiotensin-II, penghambat enzim pengubah angiotensin: penurunan filtrasi glomerulus meningkat, yang dapat menyebabkan gagal ginjal akut, terutama dengan latar belakang gangguan fungsi ginjal;
• siklosporin: nefrotoksisitasnya dapat meningkat karena kerja NSAID pada prostaglandin ginjal. Saat melakukan terapi kombinasi, fungsi ginjal harus dipantau, terutama pada pasien usia lanjut;
• furosemid, digoksin, simetidin, antasida: tidak ada interaksi farmakokinetik signifikan yang ditemukan saat digunakan bersamaan dengan meloxicam.

Asupan oral

Selain itu, interaksi obat dimungkinkan saat mengonsumsi tablet Meloxicam-Teva dengan obat / zat berikut ini:

• penghambat reuptake serotonin, agen antiplatelet: dengan menghambat fungsi platelet, risiko perdarahan meningkat. Saat meresepkan kombinasi ini, kontrol hati-hati atas sistem pembekuan darah harus dilakukan;
• cholestyramine: mengikat meloxicam di saluran gastrointestinal dan mempercepat pembuangannya.

Dengan pengangkatan gabungan meloxicam dengan pemetrexed pada pasien dengan klirens kreatinin mulai dari 45 hingga 79 ml per menit, yang pertama harus dihentikan 5 hari sebelum yang kedua. Dimulainya kembali pemberian meloxicam dimungkinkan 14 hari setelah akhir terapi pemetrexed. Jika perlu, penggunaan obat secara simultan, pemantauan pasien yang cermat harus dilakukan, khususnya yang berkaitan dengan myelosuppression dan perkembangan efek samping dari saluran gastrointestinal. Pada pasien dengan klirens kreatinin tidak melebihi 45 ml per menit, penggunaan kombinasi ini tidak dianjurkan.

Jika meloxicam diberikan secara bersamaan dengan obat yang memiliki kemampuan yang diketahui untuk menghambat enzim CYP2C9 dan / atau CYP3A4 (atau dimetabolisme dengan partisipasi enzim ini), seperti turunan probenesid atau sulfonylurea, kemungkinan interaksi farmakokinetik harus diperhitungkan. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan obat antidiabetik untuk pemberian oral (misalnya, nateglinide, turunan sulfonylurea), interaksi yang dimediasi oleh CYP2C9 dimungkinkan, yang mengarah ke peningkatan konsentrasi darah dari kedua obat ini dan meloxicam. Dengan penggunaan kombinasi meloxicam dengan preparat nateglinide atau sulfonylurea, kadar gula darah harus dipantau secara hati-hati karena kemungkinan terjadinya hipoglikemia.

Administrasi parenteral

Selain itu, untuk solusi pemberian intramuskular: penggunaan gabungan kolestiramin dengan meloxicam mempercepat ekskresi kedua. Dalam kasus ini, sirkulasi usus-hati terganggu. Dengan demikian, pembersihan meloxicam meningkat 50%, dan waktu paruh berkurang menjadi 13 ± 3 jam Interaksi ini memiliki signifikansi klinis.

Analog

Analog dari Meloxicam-Teva adalah GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exsen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Meloxicam-Teva

Menurut ulasan, Meloxicam-Teva dalam bentuk tablet adalah obat yang aman dan bekerja cepat yang secara efektif mengurangi rasa sakit dan peradangan. Di antara kerugiannya, dalam banyak kasus, perkembangan efek samping dari saluran pencernaan dicatat.

Review tentang solusi Meloxicam-Teva untuk administrasi i / m hanya sedikit. Diantara keuntungannya adalah tidak adanya rasa sakit selama suntikan dan biaya obat yang terjangkau. Tindakan jangka pendek dan efek terapeutik obat yang lemah diindikasikan sebagai kerugian.

Harga untuk Meloxicam-Teva di apotek

Perkiraan harga Meloxicam-Teva dalam tablet adalah per paket: 10 tablet 15 mg - dari 166 hingga 180 rubel; 20 tablet 15 mg - 274 rubel; 20 tablet 7,5 mg - 189 rubel.

Meloxicam-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Meloxicam-Teva 15 mg tablet 10 pcs. RUB 128 Membeli

Meloxicam-Teva 15mg tablet 10 pcs. 139 RUB Membeli

Meloxicam-Teva 15 mg tablet 20 pcs. RUB 150 Membeli

Meloxicam-Teva 7,5 mg tablet 20 pcs. 162 RUB Membeli

Meloxicam-Teva 7,5mg tablet 20 pcs. 188 r Membeli

Tablet Meloxicam-Teva 15mg 20 pcs. 226 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!