Azitrox - Instruksi, Digunakan Untuk Anak-anak, Harga, Suspensi, Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Azitrox

Azitrox: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Instruksi khusus
8. 8. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
9. 9. Gunakan di masa kecil
10. 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Azitrox

Kode ATX: J01FA10

Bahan aktif: azitromisin (Azitromisin)

Produsen: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08

Harga di apotek: dari 49 rubel.

Membeli

Azitrox adalah antibiotik spektrum luas.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Azitrox:

• kapsul 250 mg - putih, ukuran No. 0; isi kapsul berwarna putih atau putih dengan semburat bedak kekuningan (dalam kotak karton 1, 2, 6 atau 12 lecet 6 atau 10 kapsul);
• kapsul 500 mg - keras agar-agar, ukuran No. 00, badan putih dan tutup kuning (dalam kotak karton 1, 2, 6 atau 12 lepuhan kapsul 2, 3, 6 atau 10);
• bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml atau 200 mg / 5 ml: putih atau putih dengan semburat kekuningan atau krem atau kuning muda, bubuk butiran / kristal dengan sedikit bau buah; suspensi yang sudah disiapkan mempunyai bau khas buah dan konsistensi seragam dari putih atau abu-abu muda dengan warna kekuningan atau krem sampai kuning muda (dalam boks karton 1 botol isi 15,9 g, lengkap dengan pipet dan sendok takar untuk takaran).

Komposisi 1 kapsul:

• zat aktif: azitromisin - 250 atau 500 mg (dalam bentuk azitromisin dihidrat);
• komponen pembantu: manitol (manitol), pati jagung, magnesium stearat, natrium lauril sulfat;
• badan kapsul dan tutupnya: titanium dioksida (E171), gelatin medis; tambahan untuk kapsul 500 mg - pewarna kuning matahari terbenam (E110), pewarna kuning kuinolin (E104).

Komposisi bubuk untuk persiapan suspensi untuk 1 botol:

• zat aktif: azitromisin - 400 atau 800 mg (dalam bentuk azitromisin dihidrat - 419,3 atau 838,6 mg);
• komponen pembantu: sukrosa, natrium karbonat, xanthan gum, hiprolosa, penyedap Pisang, Vanilla dan Cherry.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Azitromisin adalah antibiotik spektrum luas, perwakilan dari subkelompok antibiotik makrolida - azalida. Karena pengikatan pada subunit ribosom 50S, ia menghambat translocase peptida pada tahap penerjemahan, menghambat sintesis protein, dan memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Azitrox bekerja secara bakteriostatis pada patogen intra dan ekstraseluler, dalam konsentrasi tinggi memiliki sifat bakterisidal.

Mikroflora, dalam kaitannya dengan azitromisin aktif:

• Mikroorganisme aerobik gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (grup A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (sensitif penisilin), Staphylococcus aureus (sensitif methicillin);
• Mikroorganisme aerobik gram negatif: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
• beberapa mikroorganisme anaerobik: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• Mikroorganisme lain: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Mikroorganisme yang dapat mengembangkan resistensi terhadap azitromisin: aerob gram positif (Streptococcus pneumoniae penicillin-resistant).

Mikroorganisme yang awalnya resisten terhadap Azitrox: mikroorganisme gram positif aerobik, termasuk Staphylococcus epidermidis (strain resisten methicillin), Staphylococcus aureus (strain resisten methicillin), Enterococcus faecalis; mikroorganisme anaerobik, termasuk Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Azitromisin cepat diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Ini karena lipofilisitas dan stabilitasnya dalam lingkungan asam. Setelah pemberian oral 500 mg, konsentrasi azitromisin plasma maksimum dalam darah dicapai dalam 2,5–3 jam, nilainya 0,4 mg / l. Ketersediaan hayati - 37%.

Azitromisin mampu menembus dengan baik ke dalam saluran pernafasan, jaringan dan organ saluran urogenital (termasuk kelenjar prostat), jaringan lunak dan kulit. Konsentrasi zat yang tinggi di jaringan (10-50 kali lebih tinggi dari level plasma) dan waktu paruh yang lama adalah konsekuensi dari rendahnya pengikatan zat ke protein plasma darah. Mereka juga karena kemampuan azitromisin untuk menembus ke dalam sel eukariotik dan berkonsentrasi di lingkungan pH rendah di sekitar lisosom. Pada gilirannya, ini menentukan pembersihan plasma tinggi dan volume distribusi nyata yang besar (31,1 l / kg). Kemampuan suatu zat untuk menumpuk, terutama di lisosom, dengan tujuan menghilangkan patogen intraseluler dianggap sangat penting. Telah ditetapkan bahwa azitromisin dikirim ke lokasi lokalisasi infeksi oleh fagosit,dimana zat dilepaskan selama fagositosis. Dalam fokus infeksi, konsentrasi azitromisin secara signifikan melebihi pada jaringan sehat (rata-rata, sebesar 24-34%). Ini berkorelasi dengan derajat edema inflamasi.

Azitromisin tidak berpengaruh signifikan terhadap fungsi fagosit. Zat tetap dalam konsentrasi bakterisidal dalam fokus peradangan setelah mengambil dosis terakhir selama 5-7 hari, yang memungkinkannya untuk digunakan dalam kursus singkat (masing-masing 3 dan 5 hari).

Demetilasi di hati, metabolit yang dihasilkan tidak aktif.

Pengangkatan dari plasma darah terjadi dalam 2 tahap:

• interval 8-24 jam setelah pemberian: waktu paruh - 14-20 jam;
• interval 24–72 jam setelah pemberian: waktu paruh - 41 jam.

Ini memungkinkan Azitrox digunakan sekali sehari.

Azitromisin diekskresikan terutama tidak berubah oleh ginjal dan usus (masing-masing 12 dan 50%).

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Azitrox digunakan untuk penyakit berikut:

• Radang saluran pernapasan (tonsilitis, faringitis, otitis media, sinusitis);
• Infeksi THT (bronkitis dan eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia rumah sakit atau berbasis komunitas);
• Penyakit menular seksual;
• Lesi pada kulit dan jaringan lunak (impetigo, erisipelas, eritema kronis migrasi, dermatosis piodermal sekunder);
• Infeksi duodenum dan lambung yang disebabkan oleh Helicobacter pylori.

Kontraindikasi

Mutlak:

• terapi kombinasi dengan ergotamine dan dihydroergotamine;
• gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 40 ml / menit);
• gagal hati parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh);
• intoleransi fruktosa, defisiensi sukrase / isomaltase, malabsorpsi glukosa-galaktosa (bubuk untuk suspensi);
• usia hingga 6 bulan (bubuk untuk persiapan suspensi);
• usia hingga 12 tahun dan / atau berat badan kurang dari 45 kg (kapsul);
• intoleransi individu terhadap komponen obat, termasuk makrolida lainnya.

Relatif (Azitrox diresepkan di bawah pengawasan medis):

• gangguan fungsi hati sedang (7-9 poin pada skala Child-Pugh);
• gagal ginjal kronis (dengan klirens kreatinin lebih dari 40 ml / menit);
• aritmia atau kecenderungan aritmia dan perpanjangan interval QT;
• perpanjangan interval QT, serta adanya faktor risiko perpanjangan interval QT, termasuk hipokalemia / hipomagnesemia, bradikardi yang signifikan secara klinis atau gagal jantung parah, terapi kombinasi dengan cisapride, antiaritmia kelas IA, III (kapsul 500 mg, bubuk untuk persiapan suspensi);
• penggunaan gabungan dengan terfenadine, warfarin, digoxin;
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus (bubuk untuk persiapan suspensi);
• kehamilan.

Petunjuk penggunaan Azitrox: metode dan dosis

Anak-anak dan orang dewasa harus minum Azitrox satu jam sebelum makan atau dua jam setelah makan tidak lebih dari sekali sehari. Ini karena jangka waktu lama eliminasi obat dari tubuh.

Kapsul harus ditelan utuh. Suspensi dibuat dari bubuk: air (disuling atau direbus dan didinginkan) dalam volume 9,5 ml ditambahkan ke botol, kemudian dikocok sampai diperoleh suspensi yang homogen. Volume produk jadi adalah 20 ml. Kocok botol dengan baik sebelum setiap dosis suspensi Azitrox. Untuk memudahkan pemberian dosis, gunakan sendok takar atau pipet. Segera setelah minum obat, Anda perlu minum beberapa teguk air untuk membersihkan sisa-sisa di mulut dan menelannya.

Dosis terapeutik rata-rata adalah 250-500 mg, tergantung pada indikasi, dipilih oleh dokter secara individual.

Dosis harian Azitrox tergantung pada indikasi dan berkisar dari 500 mg hingga 1000 mg.

Efek samping

Selama penggunaan Azitrox, reaksi samping dapat terjadi, yang sebagian besar bukan alasan untuk menghentikan pengobatan, tetapi hanya memerlukan pengurangan dosis. Diantara mereka:

• Muntah, mual, diare, kembung, dan sakit perut;
• Sakit kepala, neutropenia, pusing, eosinofilia, artralgia;
• Vaginitis, agitasi, angioedema, gugup, insomnia, paresthesia, hipotensi, nyeri dada, palpitasi jantung, eritema, lesi pada kulit dan selaput lendir.

Gejala khas overdosis azitromisin adalah gangguan pendengaran sebagian, muntah, mual, diare. Dalam hal ini, penunjukan karbon aktif, lavage lambung, dan terapi gejala diindikasikan.

instruksi khusus

Karena asupan Azitrox secara bersamaan dengan makanan mengurangi dan memperlambat penyerapan azitromisin di saluran pencernaan, itu tidak boleh dikonsumsi bersama makanan.

Jika Anda melewatkan dosis obat berikutnya, dosis yang terlewat harus diminum sedini mungkin, dan yang berikutnya harus diminum dengan selang waktu 24 jam.

Selama penggunaan Azitrox, baik dengan latar belakang pemberiannya dan 2-3 minggu setelah kursus selesai, kolitis pseudomembran (diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile) dapat terjadi. Dengan perjalanan penyakit yang ringan, cukup untuk membatalkan Azitrox dan meresepkan resin penukar ion (colestyramine, colestipol). Dalam kasus diare parah, dianjurkan untuk mengganti kehilangan cairan, elektrolit, dan protein; membutuhkan vankomisin, bacitracin, atau metronidazol. Obat-obatan yang menghambat gerak peristaltik usus jelas tidak dapat diterima untuk digunakan.

Konsekuensi dari mengambil Azitrox mungkin perkembangan sindrom miastenia atau eksaserbasi miastenia gravis yang ada.

Jika reaksi hipersensitivitas bertahan pada beberapa pasien setelah penghentian pengobatan, terapi yang sesuai diperlukan di bawah pengawasan medis.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Jika selama masa penggunaan Azitrox terdapat reaksi samping dari sistem saraf pusat, pasien disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Azitrox dapat diresepkan setelah mengevaluasi rasio manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko. Tidak ada informasi yang mengkonfirmasi peningkatan frekuensi hasil kehamilan yang merugikan dan terjadinya malformasi tertentu pada anak saat menggunakan obat tersebut.

Kantor Eropa Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan azitromisin sebagai obat pilihan untuk pengobatan infeksi klamidia pada ibu hamil.

Terapi azitromisin merupakan kontraindikasi selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, penggunaan bedak dikontraindikasikan untuk persiapan suspensi Azitrox untuk anak di bawah 6 bulan.

Penunjukan kapsul Azitrox untuk anak di bawah usia 12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg dilarang.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 40 ml / menit): terapi obat merupakan kontraindikasi;
• gagal ginjal kronis (dengan klirens kreatinin lebih dari 40 ml / menit): Azitrox harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• gagal hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh): terapi obat merupakan kontraindikasi;
• kerusakan sedang pada fungsi hati (7-9 poin pada skala Child-Pugh): Azitrox harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Gunakan pada orang tua

Usia lanjut merupakan faktor risiko perpanjangan interval QT, yang harus diperhitungkan saat menggunakan Azitrox.

Interaksi obat

• antasida yang mengandung aluminium dan magnesium: konsentrasi maksimum azitromisin berkurang secara signifikan, dan oleh karena itu Azitrox harus diminum 60 menit atau 2 jam setelah menggunakan obat ini;
• siklosporin: dianjurkan untuk memantau konsentrasinya dalam darah;
• antikoagulan tidak langsung (warfarin dan zat antitrombotik tipe coumarin lainnya): kontrol waktu protrombin dianjurkan;
• turunan dari ergotamine dan dihydroergotamine: efek toksiknya bisa meningkat;
• digoksin: perlu dipantau konsentrasinya dalam darah;
• terfenadine, cisapride: kemungkinan mengembangkan aritmia dan perpanjangan interval QT meningkat;
• nelfinavir: peningkatan frekuensi efek samping azitromisin mungkin terjadi (dimanifestasikan dalam bentuk gangguan pendengaran, peningkatan aktivitas transaminase hati);
• zidovudine: dalam monosit, konsentrasi metabolit aktifnya, AZT terfosforilasi, meningkat;
• siklosporin, terfenadine, alkaloid ergot, cisapride, pimozide, quinidine, astemizole dan obat lain, metabolisme yang terjadi dengan partisipasi enzim isoenzim CYP3A4: dengan penggunaan gabungan, kemungkinan penghambatan isoenzim ini oleh azitromisin harus diperhitungkan.

Analog

Analog Azitrox adalah Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu udara 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Suspensi yang dibuat dari bubuk harus disimpan tidak lebih dari 5 hari dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 25 ° C. Jangan dibekukan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Azitrox

Menurut ulasan, Azitrox adalah antibiotik kerja cepat yang efektif. Keuntungan menunjukkan rejimen dosis yang nyaman dan terapi jangka pendek. Di antara kerugiannya, pasien termasuk biaya obat yang tinggi, umur simpan yang pendek dari suspensi setelah persiapan dan perkembangan efek samping.

Harga untuk Azitrox di apotek

Perkiraan harga untuk Azitrox adalah:

• bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral: 1 botol 100 mg / 5 ml - 162-186 rubel; 1 botol 200 mg / 5 ml - 256–304 rubel;
• kapsul 250 mg: 6 pcs. - 259-344 rubel;
• kapsul 500 mg: 2 pcs. - 183-215 3 pcs. 282-318 rubel.

Azitrox: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Azitrox 100 mg / 5 ml bubuk suspensi untuk pemberian oral 15,9 g 1 pc. RUB 49 Membeli

Azitrox 200 mg / 5 ml bubuk suspensi untuk pemberian oral 15,9 g 1 pc. Gosok 99 Membeli

Azitrox 500 mg kapsul 2 pcs. RUB 185 Membeli

Azitrox 250 mg kapsul 6 pcs. RUB 200 Membeli

Bubuk azitrox untuk suspensi untuk internal kira-kira. 100mg / 5ml 15.9g 204 RUB Membeli

Kapsul Azitrox 500mg 2 pcs. 213 r Membeli

Azitrox 500 mg kapsul 3 pcs. RUB 298 Membeli

Bubuk azitrox untuk suspensi untuk internal kira-kira. 200mg / 5ml 15.9g dengan sendok takar dan pipet untuk takaran 327 r Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!