Klacid - Instruksi, Gunakan Untuk Anak-anak, Harga, Suspensi, Tablet

Daftar Isi:

Klacid - Instruksi, Gunakan Untuk Anak-anak, Harga, Suspensi, Tablet
Klacid - Instruksi, Gunakan Untuk Anak-anak, Harga, Suspensi, Tablet

Video: Klacid - Instruksi, Gunakan Untuk Anak-anak, Harga, Suspensi, Tablet

Video: Klacid - Instruksi, Gunakan Untuk Anak-anak, Harga, Suspensi, Tablet
Video: Klacid Tablets & Childrens Suspension 2024, April
Anonim

Klacid

Klacid: petunjuk penggunaan dan ulasan

  1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
  2. 2. Sifat farmakologis
  3. 3. Indikasi untuk digunakan
  4. 4. Kontraindikasi
  5. 5. Metode aplikasi dan dosis
  6. 6. Efek samping
  7. 7. Overdosis
  8. 8. Instruksi khusus
  9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
  10. 10. Gunakan di masa kecil
  11. 11. Interaksi obat
  12. 12. Analog
  13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
  14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
  15. 15. Ulasan
  16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Klacid

Kode ATX: J01FA09

Bahan aktif: klaritromisin (klaritromisin)

Produser: Abbott SpA (Italia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-16-08

Harga di apotek: dari 415 rubel.

Membeli

Tablet berlapis film, Klacid
Tablet berlapis film, Klacid

Klacid adalah antibiotik dari kelompok makrolida.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Klacid:

  • Tablet salut selaput: bikonveks oval, kuning atau kuning muda (250 mg, 7, 10 atau 14 pcs. Dalam lepuh, di dalam kotak karton 1, 2 atau 3 lecet; masing-masing 500 mg, 7 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2 lecet);
  • Bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral: massa butiran berwarna putih atau hampir putih dengan aroma buah; bila dicampur dengan air, terbentuk suspensi buram dengan aroma fruity warna putih atau hampir putih (masing-masing 42,3 g atau 70,7 g dalam botol plastik dengan volume 60 ml atau 100 ml, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan jarum suntik atau sendok takar);
  • Lyophilisate untuk pembuatan larutan infus: dari putih sampai hampir putih, memiliki aroma yang lemah (500 mg dalam botol kaca tidak berwarna, dalam kotak karton 1 botol).

Zat aktifnya adalah klaritromisin:

  • 1 tablet - 250 atau 500 mg;
  • 5 ml suspensi jadi - 125 atau 250 mg;
  • 1 botol liofilisat - 500 mg.

Komponen pembantu:

  • Tablet: selulosa mikrokristalin, kroskarmelosa, magnesium stearat, silikon dioksida, asam stearat, povidon, bedak; sebagai tambahan, dalam tablet 250 mg - pati yang telah dipelatinisasi, kuning kuinolin (E104);
  • Bubuk: karbomer (karbopol 974P), hipromelosa ftalat, povidone K90, minyak jarak, maltodekstrin, silikon dioksida, sukrosa, permen karet xanthan, titanium dioksida, perasa buah, asam sitrat anhidrat, kalium sorbat;
  • Liofilisat: asam laktobionat, natrium hidroksida 4%.

Selain itu, sebagai bagian dari lapisan film tablet: hipromelosa, hidroksipropil selulosa, propilen glikol, sorbitan monooleat, titanium dioksida, asam sorbat, vanillin, kuinolin kuning (E104).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Efek antibakteri klaritromisin disebabkan interaksinya dengan subunit ribosom 50S dan penekanan produksi protein oleh bakteri yang sensitif terhadap zat ini. Hal ini ditandai dengan aktivitas in vitro yang tinggi dalam hubungannya dengan strain bakteri standar yang diperoleh di laboratorium, dan strain yang diisolasi dari tubuh pasien selama praktik klinis. Klacid secara efektif mempengaruhi banyak mikroorganisme anaerobik dan aerobik gram negatif dan gram positif. Konsentrasi hambat minimum (KHM) klaritromisin untuk sebagian besar patogen lebih rendah daripada KHM eritromisin yang sesuai rata-rata dengan pengenceran satu log 2.

Terdapat aktivitas in vitro klaritromisin yang tinggi terhadap Mycoplasma pneumoniae dan Legionella pneumophila. Ini juga memiliki efek bakterisidal terhadap Helicobacter pylori, dan efeknya lebih terasa pada pH netral daripada pada asam.

Juga, hasil studi in vivo dan in vitro mengkonfirmasi efek klaritromisin pada spesies mikobakteri yang signifikan secara klinis. Sensitivitas terhadap Klacid sama sekali tidak ada pada bakteri Pseudomonas spp. dan Enterobacteriaceae, seperti pada mikroorganisme gram negatif lain yang tidak memfermentasi laktosa.

Klaritromisin menunjukkan aktivitas tinggi terhadap sebagian besar strain bakteri yang tercantum di bawah ini (dikonfirmasi oleh penggunaan klinis dan penelitian in vitro):

  • mycobacteria: Mycobacterium avium complex (MAC), termasuk Mycobacterium intracellulare dan Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • mikroorganisme gram positif aerobik: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • mikroorganisme gram negatif aerobik: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • mikroorganisme lain: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Sintesis beta-laktamase tidak mengubah aktivitas klaritromisin. Strain stafilokokus yang resisten terhadap oksasilin dan metisilin sebagian besar resisten terhadap aksi Klacid.

Sensitivitas Helicobacter pylori terhadap klaritromisin dipelajari pada isolat mikroorganisme yang diperoleh dari 104 pasien, sebelum dimulainya pengobatan dengan Klacid. Pada 4 pasien, strain Helicobacter pylori yang resisten terhadap klaritromisin ditemukan, pada 2 - strain dengan resistensi sedang terhadap zat tersebut, dan pada 98 pasien lainnya, isolat bakteri menunjukkan kepekaan terhadap klaritromisin.

Secara in vitro, klaritromisin juga bekerja pada sebagian besar strain bakteri berikut (namun, kemanjuran dan keamanan penggunaan Klacid dalam praktik klinis belum dikonfirmasi oleh hasil studi klinis, sehingga nilai praktis obat tersebut masih belum jelas):

  • Mikroorganisme gram negatif anaerobik: Bacteroides melaninogenicus;
  • Mikroorganisme gram positif anaerobik: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • mikroorganisme gram negatif aerobik: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • mikroorganisme gram positif aerobik: Streptokokus kelompok Viridans, Streptokokus (kelompok C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • campylobacter: Campylobacter jejuni;
  • spirochetes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Metabolit utama klaritromisin dalam tubuh manusia adalah 14-hidroksiklaritromisin (14-OH-klaritromisin), yang menunjukkan tanda-tanda aktivitas mikrobiologis, yang sama dengan zat induk, atau satu hingga dua kali lebih lemah melawan sebagian besar bakteri. Pengecualian dari aturan ini adalah Haemophilus influenzae, dimana 14-OH-klaritromisin menunjukkan aktivitas yang kira-kira 2 kali lebih besar dari pada klaritromisin. Komponen aktif Klacid dan metabolit utamanya memiliki efek sinergis atau aditif terhadap Haemophilus influenzae baik in vivo maupun in vitro, tergantung pada strain bakterinya.

Farmakokinetik

Klaritromisin diserap dengan kecepatan tinggi di saluran gastrointestinal. Ketersediaan hayati absolut tablet klaritromisin 500 mg adalah sekitar 50%. Mengambilnya bersama dengan makanan sedikit menunda permulaan penyerapan dan menghambat pembentukan metabolit aktif 14-OH-klaritromisin, tetapi ketersediaan hayati zat tetap tidak berubah.

Hasil penelitian in vitro menunjukkan bahwa klaritromisin berikatan dengan protein plasma rata-rata 70% dalam kisaran konsentrasi 0,45–4,5 μg / ml, yang secara klinis bermakna. Ketersediaan hayati dan parameter farmakokinetik untuk suspensi klaritromisin telah dipelajari pada anak-anak dan orang dewasa yang sehat. Dengan dosis tunggal suspensi oleh pasien dewasa, ketersediaan hayatinya mirip dengan dalam kasus penggunaan tablet (dalam kedua kasus, dosisnya 250 mg) atau sedikit melebihi itu. Saat menggunakan obat baik dalam bentuk tablet maupun dalam bentuk suspensi, asupan makanan agak memperlambat penyerapan klaritromisin, tetapi tidak mengubah ketersediaan hayati secara keseluruhan. Konsentrasi maksimum, area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dan waktu paruh zat aktif saat suspensi Klacid diberikan kepada anak-anak (setelah makan) adalah 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml dan 3,7 jam, masing-masing. Saat mengambil tablet 250 mg saat perut kosong, indikator ini masing-masing adalah 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml dan 3,3 jam.

Ketika suspensi Klacid diambil dengan dosis 250 mg setiap 12 jam pada pasien dewasa, konsentrasi keseimbangan klaritromisin dalam darah ditentukan kira-kira pada saat mengambil dosis ke-5. Dalam hal ini, konsentrasi maksimum zat aktif dicapai dalam 2,8 jam dan 1,98 μg / ml, AUC 11,5 μg × h / ml, dan waktu paruh mencapai 3,2 jam. Untuk 14-OH-klaritromisin, parameter ini berturut-turut adalah 2,9 jam, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml dan 4,9 jam.

Pada individu sehat, konsentrasi klaritromisin serum puncak dicatat dalam 2 jam setelah puasa oral. Mengkonsumsi Klacid dalam bentuk tablet dengan dosis 250 mg setiap 12 jam disertai dengan pencapaian konsentrasi ekuilibrium maksimum klaritromisin dalam serum darah dalam 2-3 hari (nilainya sekitar 1 μg / ml). Konsentrasi kesetimbangan maksimum yang sesuai untuk dosis 500 mg yang diberikan setiap 12 jam berkisar antara 2 hingga 3 μg / ml.

Bila tablet 250 mg diberikan setiap 12 jam, waktu paruh klaritromisin biasanya 3-4 jam, tetapi bila obat diminum dengan dosis 500 mg setiap 12 jam, itu meningkat menjadi 5-7 jam. Konsentrasi kesetimbangan maksimum 14-OH-klaritromisin adalah sekitar 0,6 µg / ml, dan waktu paruhnya saat mengonsumsi Klacid dengan dosis 250 mg setiap 12 jam adalah 5-6 jam. Mengambil obat dengan dosis 500 mg setiap 12 jam menyebabkan sedikit peningkatan konsentrasi kesetimbangan maksimum 14-OH-klaritromisin (hingga 1 μg / ml), waktu paruh sekitar 7 jam. Ketika kedua dosis diresepkan, konsentrasi kesetimbangan 4-hidroksi-klaritromisin biasanya ditentukan setelah 2-3 hari. Ketika Klacid diambil dengan dosis 250 mg setiap 12 jam, sekitar 20% dosis diekskresikan dalam urin tidak berubah. Ketika obat diambil dengan dosis 500 mg setiap 12 jam, sekitar 30% dari dosis tersebut diekskresikan dalam urin tidak berubah. Pembersihan ginjal dari klaritromisin secara praktis tidak tergantung pada dosis dan memiliki nilai yang kira-kira sama dengan laju filtrasi glomerulus normal. Metabolit utama yang ditemukan dalam urin adalah 14-hidroksi-klaritromisin dengan jumlah 10-15% dari dosis yang diminum (250 atau 500 mg diminum setiap 12 jam).adalah 14-hidroksi-klaritromisin dalam jumlah yang sama dengan 10-15% dari dosis yang diminum (250 atau 500 mg diminum setiap 12 jam).adalah 14-hidroksi-klaritromisin dalam jumlah yang sama dengan 10-15% dari dosis yang diminum (250 atau 500 mg diminum setiap 12 jam).

Dalam uji klinis yang melibatkan sukarelawan sehat, klaritromisin dalam bentuk larutan infus diberikan satu kali secara intravena dengan dosis 75, 125, 250 dan 500 mg selama 30 menit (volume infus adalah 100 ml), serta pada dosis 500, 750, atau 1000 mg selama 60 menit (volume infus 250 ml). Kisaran konsentrasi maksimum adalah dari 5,16 hingga 9,4 μg / ml setelah infus 500 mg dan 1000 mg Clacid selama 60 menit, masing-masing. Konsentrasi maksimum 14-OH-klaritromisin adalah 0,66 μg / ml setelah infus klaritromisin dengan dosis 500 mg dan 1,06 μg / ml setelah infus 1000 mg obat selama 60 menit.

Pada kondisi mapan, waktu paruh terminal ditentukan oleh dosis klaritromisin dan bervariasi dari 3,8 hingga 4,5 jam dengan dosis intravena 500 hingga 1000 mg selama 60 menit, masing-masing. Waktu paruh dari metabolit utama bergantung pada dosis saat mengonsumsi Clacid dalam dosis yang lebih tinggi dan sama dengan 7,3 jam setelah pemberian 500 mg dan 9,3 jam setelah pemberian 1000 mg klaritromisin selama 60 menit.

AUC rata-rata klaritromisin setelah pemberian intravena meningkat secara nonlinier tergantung pada dosis dari 22,29 μg × h / ml setelah pemberian obat dengan dosis 500 mg sampai 53,26 μg × h / ml setelah pemberian obat dengan dosis 1000 mg. Nilai rata-rata parameter ini untuk 14-OH-klaritromisin berkisar antara 8,16-14,76 μg × h / ml dengan infus Clacid pada dosis yang sama selama 60 menit.

Studi klinis, dilakukan selama 7 hari, disertai dengan pemberian klaritromisin intravena berulang dalam dosis 125 dan 250 mg (volume infus adalah 100 ml) selama 30 menit dan dalam dosis 500 dan 750 mg (volume infus adalah 250 ml) selama 60 menit setelahnya. setiap 12 jam. Konsentrasi kesetimbangan maksimum meningkat dari 5,5 μg / ml dengan infus 500 mg menjadi 8,6 μg / ml dengan infus klaritromisin 750 mg. Waktu paruh obat dalam keadaan ekuilibrium setelah pemberian intravena selama lebih dari 1 jam pada dosis 500 mg dan 750 mg masing-masing adalah 5,3 dan 4,8 jam. Konsentrasi maksimum keseimbangan metabolit utama setelah pemberian dosis klaritromisin 500 mg dan 750 mg meningkat dari 1,02 menjadi 1,37 μg / ml, masing-masing. Waktu paruh 14-OH-klaritromisin pada pasien setelah infus 500 atau 750 mg Clacid adalah masing-masing 7,9 jam dan 5,4 jam. Tidak ada efek tergantung dosis pada parameter farmakokinetik dari metabolit ini.

Klaritromisin dan 14-OH-hidroksi-klaritromisin menembus ke dalam jaringan dan cairan tubuh dalam jangka waktu yang minimal. Kandungannya di jaringan biasanya beberapa kali lebih tinggi dari pada serum darah. Ketika Klacid diambil dengan dosis 250 mg setiap 12 jam, konsentrasi klaritromisin dalam amandel adalah 1,6 μg / g (pada konsentrasi serum 0,8 μg / ml), dan di paru - 8,8 μg / g (pada konsentrasi serum 1, 7 μg / ml).

Pada anak-anak yang membutuhkan antibiotik oral, klaritromisin sangat tersedia secara hayati. Pada saat yang sama, profil farmakokinetik Klacid mirip dengan orang dewasa yang meminumnya dalam bentuk sediaan yang sama. Klaritromisin cepat dan sangat diserap pada anak-anak. Makanan sedikit memperlambat penyerapannya, tetapi tidak secara signifikan mengubah karakteristik farmakokinetik atau ketersediaan hayati. 5 hari setelah dimulainya Clacid (dosis ke-9), parameter farmakokinetik kesetimbangan klaritromisin mendekati nilai berikut: konsentrasi maksimum - 4,6 μg / ml, waktu untuk mencapainya - 2,8 jam, AUC - 15,7 μg × h / ml. Nilai yang sesuai untuk 14-OH-klaritromisin masing-masing adalah 1,64 μg / ml, 2,7 jam dan 6,69 μg × h / ml. Waktu paruh klaritromisin dan metabolitnya,diperoleh dengan perhitungan, masing-masing sama dengan 2.2 dan 4.3 jam.

Pada pasien dengan otitis media, konsentrasi klaritromisin dan 14-OH-klaritromisin dalam cairan telinga tengah 2,5 jam setelah meminum Clacid dosis ke-5 (dosis 7,5 mg / kg 2 kali sehari) rata-rata 2,53 dan 1,27 μg / g. Kadar komponen aktif dan metabolitnya dalam cairan ini 2 kali lebih tinggi dari konsentrasi serum.

Pada pasien dengan disfungsi hati, konsentrasi kesetimbangan zat aktif identik dengan orang sehat, sedangkan kandungan 14-hidroksi-klaritromisin agak berkurang. Efek ini setidaknya diimbangi sebagian dengan peningkatan pembersihan ginjal klaritromisin dibandingkan dengan sukarelawan yang sehat.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal yang telah berulang kali mengkonsumsi Klacid dalam dosis 500 mg, farmakokinetik obat juga berubah. Pada pasien seperti itu, AUC, konsentrasi plasma, konsentrasi minimum dan maksimum dan waktu paruh klaritromisin dan metabolitnya lebih tinggi daripada pada orang dengan fungsi ginjal normal. Penyimpangan dalam parameter ini berkorelasi langsung dengan tingkat keparahan gagal ginjal. Dengan disfungsi ginjal yang lebih jelas, ada perbedaan yang lebih signifikan.

Pada pasien usia lanjut, kandungan klaritromisin dan 14-OH-klaritromisin dalam darah lebih tinggi dibandingkan pada pasien yang lebih muda. Peningkatan waktu paruh juga dicatat. Namun, penyesuaian dosis berdasarkan pembersihan kreatinin ginjal meminimalkan perbedaan pada kedua kelompok. Oleh karena itu, fungsi ginjal, dan bukan usia pasien, terutama mempengaruhi parameter farmakokinetik klaritromisin.

Pada pasien dengan infeksi HIV yang menggunakan klaritromisin dalam dosis standar (dewasa - dalam bentuk tablet, anak-anak - dalam bentuk suspensi), konsentrasi keseimbangan klaritromisin dan metabolitnya identik dengan pada orang sehat. Namun, bila Klacid diresepkan dalam dosis yang lebih tinggi yang diperlukan untuk pengobatan penyakit menular mikobakteri, tingkat zat aktif dalam tubuh dapat secara signifikan melebihi yang biasa.

Pada anak yang terinfeksi HIV yang menggunakan Klacid dengan dosis harian 15-30 mg / kg dalam dua dosis terbagi, konsentrasi keseimbangan maksimum klaritromisin biasanya bervariasi pada kisaran 8-20 μg / ml. Pada pasien kategori ini, yang mengambil suspensi klaritromisin dengan dosis harian 30 mg / kg dalam dua dosis terbagi, konsentrasi kondisi mapan maksimum 23 μg / ml dicatat. Penerimaan Klacid dalam dosis yang lebih tinggi disertai dengan perpanjangan waktu paruh dibandingkan dengan orang tanpa HIV yang menerima obat dalam dosis standar. Peningkatan kadar plasma dan peningkatan waktu paruh saat mengambil Klacid pada dosis yang lebih tinggi disebabkan oleh farmakokinetik obat nonlinear.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Klacid digunakan dalam pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap klaritromisin:

  • Pneumonia, bronkitis dan patologi menular lainnya dari sistem pernapasan bagian bawah;
  • Faringitis, sinusitis, dan penyakit menular lainnya pada sistem pernapasan bagian atas;
  • Erisipelas, radang jaringan subkutan, folikulitis dan infeksi lain pada jaringan lunak dan kulit;
  • Infeksi lokal atau penyebaran mikobakteri yang disebabkan oleh Mycobacterium intracellulare dan Mycobacterium avium;
  • Infeksi terlokalisasi karena Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae dan Mycobacterium kansasii.

Selain itu, tablet Klacid diresepkan: untuk pemberantasan Helicobacter pylori dan untuk mengurangi frekuensi kambuhnya ulkus duodenum; Pasien terinfeksi HIV dengan jumlah limfosit CD4 (T-helper lymphocyte) tidak lebih dari 100 dalam 1 mm 3 untuk mencegah penyebaran infeksi yang disebabkan oleh Mycobacterium avium complex (MAC); dalam pengobatan infeksi odontogenik (hanya tablet 250 mg).

Bedak ini juga digunakan dalam pengobatan otitis media akut.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan semua bentuk sediaan Klacid:

  • Penggunaan bersamaan dengan cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine; ergotamine, dihydroergotamine dan alkaloid ergot lainnya; midazolam oral; colchicine;
  • Hipokalemia (risiko perpanjangan interval QT);
  • Gangguan hati berat dengan gangguan ginjal;
  • Riwayat aritmia ventrikel atau takikardia ventrikel tipe "pirouette", perpanjangan interval QT;
  • Kombinasi dengan HMG-CoA reduktase inhibitor (statin), yang terutama dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), karena risiko tinggi miopati dan rhabdomyolysis;
  • Riwayat hepatitis kolestatik atau ikterus yang berkembang dengan klaritromisin;
  • Masa menyusui;
  • Hipersensitivitas thd komponen obat dan makrolida lain.

Dianjurkan untuk meresepkan Klacid dengan hati-hati: jika terjadi insufisiensi ginjal dan / atau hati derajat berat dan sedang, penyakit jantung iskemik, gagal jantung parah, bradikardia berat (kurang dari 50 denyut per menit), hipomagnesemia; selama masa kehamilan; bersamaan dengan pengambilan: benzodiazepin (triazolam, alprazolam, midazolam untuk penggunaan intravena), obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A (termasuk cilostazol, karbamazepin, siklosporin, methylprednisolone, disopyramide, antikoagulan tidak langsung, omini rieprazolam, quinfarine) tacrolimus), obat yang menginduksi isoenzim CYP3A4 (seperti rifampisin, karbamazepin, fenitoin, St. John's wort, fenobarbital), penghambat saluran kalsium lambat,dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 (termasuk amlodipine, verapamil, diltiazem), antiaritmia kelas III (amiodarone, dofetilide, sotalol) dan kelas IA (procainamide, quinidine).

Selain itu, tablet klaritromisin atau liofilisat tidak boleh dikonsumsi dengan ranolazine atau ticagrelor.

Resep Klacid dalam bentuk tablet dan bubuk dikontraindikasikan pada pasien dengan porfiria.

Dengan hati-hati, tablet dan liofilisat harus diresepkan bila digunakan bersamaan dengan agen ototoksik lainnya, terutama aminoglikosida; fluvastatin dan statin lain yang tidak bergantung pada metabolisme isoenzim CYP3A.

Anda tidak dapat membawa bedak ke pasien dengan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa bawaan, defisiensi sukrase-isomaltase.

Penderita diabetes melitus, minum obat miastenia gravis dengan hati-hati.

Batasan usia untuk penggunaan Klacid:

  • Tablet: hingga 12 tahun;
  • Lyophilisate: hingga 18 tahun.

Petunjuk penggunaan Klacid: metode dan dosis

  • Tablet: diminum sebelum atau sesudah makan. Dosis dan jangka waktu pengobatan ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis. Dosis umum Klacid untuk anak di atas 12 tahun dan orang dewasa adalah 250 mg 2 kali sehari. Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dalam pengobatan infeksi mikobakteri (kecuali tuberkulosis), tukak lambung akibat infeksi Helicobacter pylori, untuk pencegahan infeksi akibat MAC adalah 500 mg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 5-14 hari. Pada pasien AIDS, pengobatan infeksi MAC yang menyebar dianjurkan untuk dilanjutkan sampai efek mikrobiologis dan klinis muncul. Penggunaan Klacid dianjurkan untuk digabungkan: dalam pengobatan infeksi mikobakteri - dengan agen antibakteri lain yang aktif melawan patogen ini;untuk pemberantasan Helicobacter pylori - dengan obat antimikroba dan penghambat pompa proton. Dosis untuk pengobatan infeksi odontogenik adalah 250 mg 2 kali sehari, periode pemberian 5 hari. Pasien dengan insufisiensi ginjal dianjurkan untuk mengambil setengah dari dosis biasa: 250 mg 1 kali sehari, pada infeksi berat - 250 mg 2 kali sehari selama tidak lebih dari 14 hari;
  • Bubuk: untuk menyiapkan suspensi, encerkan dengan air, tambahkan sedikit demi sedikit ke dalam vial sampai tanda, kemudian kocok hingga diperoleh larutan dengan struktur yang homogen. Suspensi diambil secara oral sebelum atau sesudah makan, dapat diencerkan dengan susu. Dosis harian yang direkomendasikan untuk anak-anak: untuk infeksi non-mikobakteri - dengan kecepatan 7,5 mg per 1 kg berat badan anak (tetapi tidak lebih dari 500 mg) 2 kali sehari selama 5-10 hari; dengan infeksi mikobakteri lokal atau menyebar - 7,5-15 mg per 1 kg berat badan 2 kali sehari, pengobatan berlangsung sampai saat tidak ada efek klinis. Untuk pengobatan infeksi mikobakteri, bedak diresepkan dalam kombinasi dengan agen antimikroba lain yang aktif melawan patogen ini. Pada insufisiensi ginjal, dosis biasa dikurangi setengahnya, dan periode penggunaan diperpanjang hingga 14 hari. Kocok dahulu sebelum mengambil isi botol;
  • Lyophilisate: ditujukan hanya untuk infus intravena (IV). Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 1 g per hari. Dosis harian dibagi menjadi 2 infus, durasinya masing-masing tidak lebih dari 60 menit. Injeksi IV Klacid pada penyakit parah - 2-5 hari dengan resep lebih lanjut, jika perlu, minum obat di dalam. Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, dosisnya dikurangi setengahnya.

Efek samping

  • Dari sisi tubuh secara keseluruhan: jarang - astenia, hipertermia, menggigil, malaise, kelelahan, nyeri dada;
  • Dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah, sakit perut, dispepsia, diare atau sembelit; jarang - penyakit gastroesophageal reflux, esophagitis, gastritis, stomatitis, proctalgia, glossitis, mulut kering, kembung, sendawa, kolestasis, perut kembung, hepatitis (termasuk hepatoseluler, kolestatik); frekuensi tidak diketahui - penyakit kuning kolestatik, perubahan warna gigi dan lidah, pankreatitis akut, gagal hati;
  • Dari sisi metabolisme dan nutrisi: jarang - nafsu makan menurun, anoreksia;
  • Dari sistem saraf: sering - insomnia, sakit kepala; jarang - mengantuk, tardive, kehilangan kesadaran, pusing, tremor, peningkatan rangsangan, kecemasan; frekuensi tidak diketahui - gangguan psikotik, kejang, kebingungan, depresi, depersonalisasi, disorientasi, mimpi buruk, halusinasi, mania, paresthesia;
  • Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - vasodilatasi; jarang - fibrilasi atrium, henti jantung, ekstrasistol, perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram (EKG), atrial flutter; frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel (termasuk tipe pirouette);
  • Dari sistem pernapasan: jarang - epistaksis, asma, emboli paru;
  • Dari indera: sering - penyimpangan rasa, dysgeusia; jarang - gangguan pendengaran, vertigo, telinga berdenging; frekuensi tidak diketahui - ageusia, tuli, anosmia, parosmia;
  • Dari sistem kemih: frekuensinya tidak diketahui - nefritis interstisial, gagal ginjal;
  • Dari sistem muskuloskeletal: jarang - kekakuan muskuloskeletal, kejang otot, mialgia; frekuensi tidak diketahui - miopati, rhabdomyolysis;
  • Di bagian kulit: sering - berkeringat deras; frekuensi tidak diketahui - perdarahan, jerawat;
  • Penyakit parasit dan infeksi: jarang - kandidiasis, infeksi sekunder (termasuk vagina), selulitis, gastroenteritis; frekuensi tidak diketahui - erisipelas, kolitis pseudomembran;
  • Reaksi alergi: sering - ruam; jarang - hipersensitivitas, reaksi anafilaktoid, pruritus, dermatitis bulosa, ruam makulopapular, urtikaria; frekuensi tidak diketahui - angioedema, sindrom Lyell, reaksi anafilaksis, ruam obat, sindrom Stevens-Johnson;
  • Pada bagian parameter laboratorium: sering - penyimpangan dalam tes hati; jarang - leukopenia, perubahan rasio albumin-globulin, neutropenia, trombositemia, eosinofilia, peningkatan konsentrasi plasma kreatinin dan / atau urea, alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase (ALP), asparaginine aminotransferase (ACT), gamma-glutamylpolyprase (GAMMA-glutamylpolyprase), laktat dehidrogenase (LDH); frekuensinya tidak diketahui - trombositopenia, agranulositosis, perpanjangan waktu protrombin, peningkatan nilai MHO (rasio normalisasi internasional), peningkatan kadar konsentrasi bilirubin dalam darah, perubahan warna urin.

Sebagai tambahan, penggunaan Klacid dalam bentuk bubuk dapat menyebabkan efek samping berikut:

  • Pada bagian kulit: frekuensinya tidak diketahui - Shenlein-Henoch purpura;
  • Dari sisi metabolisme dan nutrisi: hipoglikemia;
  • Dari sistem muskuloskeletal: eksaserbasi gejala myasthenia gravis.

Efek yang tidak diinginkan dari penggunaan lyophilisate juga termasuk: sangat sering - radang dinding vena di tempat suntikan; sering nyeri dan / atau peradangan di tempat suntikan.

Efek samping yang sangat sering terjadi pada pasien dengan AIDS dan imunodefisiensi lainnya dengan latar belakang klaritromisin dengan dosis 1000 mg per hari: penyimpangan rasa, mual, muntah, sakit perut, ruam, diare, perut kembung, sembelit, gangguan pendengaran, sakit kepala, peningkatan aktivitas ACT dan ALT dalam darah; jarang - mulut kering, sesak napas, insomnia. Dalam kategori pasien ini, sulit untuk membedakan efek samping Klacid dari gejala penyakit yang menyertai atau infeksi HIV.

Overdosis

Mengkonsumsi Klacid dalam dosis besar dalam bentuk tablet atau suspensi dapat memicu gangguan pada kerja saluran pencernaan. Dalam kasus terisolasi, hipoksemia, hipokalemia, perilaku paranoid dan perubahan keadaan mental diamati pada pasien dengan gangguan bipolar setelah meminum 8 g obat.

Jika terjadi overdosis Klacid, dianjurkan untuk menghilangkan klaritromisin yang tidak terserap dari saluran pencernaan dengan lavage lambung dan asupan arang aktif berikutnya, serta meresepkan terapi simtomatik. Dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak secara signifikan mempengaruhi kadar klaritromisin serum. Saat ini tidak ada laporan overdosis obat dengan pemberian intravena.

instruksi khusus

Dengan penggunaan antibiotik yang berkepanjangan, perlu untuk meresepkan terapi bersamaan yang bertujuan mencegah pembentukan jamur dan bakteri yang tidak sensitif di koloni.

Obat antibakteri mengganggu mikroflora usus dan sering menyebabkan kolitis pseudomembran. Munculnya diare pada pasien, saat mengonsumsi Klacid, mungkin mengindikasikan Clostridium difficile. Penggunaan obat dianjurkan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Tindakan Klacid memiliki efek signifikan pada fungsi hati dan dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan dengan berbagai tingkat keparahan. Karena itu, jika urin menjadi gelap, nyeri pada palpasi perut, gatal, anoreksia, penyakit kuning, Anda harus segera berhenti minum.

Pada penderita penyakit hati kronis, perlu dilakukan pemantauan secara rutin terhadap konsentrasi enzim dalam serum darah.

Di bawah pemantauan EKG reguler untuk keadaan interval QT, Klacid harus diambil pada pasien dengan penyakit jantung koroner, bradikardia berat, gagal jantung parah, penggunaan bersamaan obat antiaritmia kelas IA (quinidine, procainamide) dan kelas III (dofetilide, amiodarone, sotalol).

Saat meresepkan Klacid, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan mengembangkan resistansi silang terhadap makrolida, klindamisin, lincomycin. Pasien dengan pneumonia yang didapat dari komunitas harus diuji kepekaannya terhadap obat, dan pasien yang dirawat di rumah sakit harus diberi resep obat yang dikombinasikan dengan antibiotik yang memadai.

Tes sensitivitas juga dianjurkan saat merawat jaringan lunak ringan hingga sedang dan infeksi kulit. Penggunaan Klacid dianjurkan untuk pengobatan jerawat, erisipelas, infeksi yang disebabkan oleh Corynebacterium minutissimum, serta tidak adanya kemungkinan resep penisilin.

Jika dikombinasikan dengan antikoagulan tidak langsung, termasuk warfarin, pemantauan MHO dan waktu protrombin secara teratur diperlukan.

Jika reaksi hipersensitivitas akut terjadi, obat harus dihentikan dan pengobatan yang tepat harus diberikan.

Kemungkinan perkembangan efek samping Klacid berupa kebingungan, pusing, disorientasi, vertigo harus diperhitungkan, dan selama masa pengobatan, berhati-hatilah saat mengendarai kendaraan dan mekanismenya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Keamanan menggunakan Klacid selama kehamilan dan menyusui belum dapat diandalkan. Pengangkatannya selama kehamilan tidak diinginkan (terutama pada trimester pertama) dan hanya diperbolehkan jika tidak ada pilihan pengobatan alternatif. Dalam kasus ini, manfaat potensial pengobatan bagi ibu harus secara signifikan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Klaritromisin masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, jika perlu, menyusui dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi penunjukan Klacid untuk anak-anak: tablet - hingga 12 tahun, lyophilisate untuk persiapan infus - hingga 18 tahun.

Saat ini, informasi tentang kemanjuran dan keamanan penggunaan suspensi Klacid pada anak di bawah usia 6 bulan masih langka dan dianggap kurang.

Interaksi obat

Saat meresepkan Klacid, dokter yang merawat, berdasarkan indikasi klinis, menentukan tingkat risiko interaksi obat dengan obat, dengan mempertimbangkan aktivitas klaritromisin yang tinggi.

Analog

Analoginya dari Klacid adalah: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu 15 hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: tablet - 5 tahun; bubuk - 2 tahun, suspensi siap pakai - 14 hari; lyophilisate - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Klacid

Saat ini, ada ulasan positif dan negatif tentang Klacid. Banyak pasien mencatat keefektifan tinggi dari antibiotik dan fakta bahwa itu secara signifikan mempercepat proses penyembuhan. Namun, ada laporan reaksi merugikan (alergi, gatal, menghitamnya gigi), yang memaksa spesialis untuk membatalkan obat ini. Pendapat orang tua yang anaknya telah menggunakan Klacid juga sangat berbeda. Meski demikian, dokter menganggapnya sebagai obat yang cukup efektif bila digunakan baik pada orang dewasa maupun anak-anak.

Harga Klacid di apotek

Perkiraan harga Klacid dalam bentuk tablet dengan dosis 250 mg adalah 456‒759 rubel (paket termasuk 10 pcs.), Dan untuk dosis 500 mg - 742‒947 rubel (paket sudah termasuk 14 pcs.). Anda dapat membeli bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral untuk 336-426 rubel (botol berisi 42,3 g klaritromisin). Lyophilisate untuk menyiapkan larutan infus akan menelan biaya sekitar 551-640 rubel.

Klacid: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Tablet salut selaput Klacid SR 500 mg dengan pelepasan jangka panjang 5 pcs.

415 GOSONG

Membeli

Klacid (untuk infus) 500 mg lyophilisate untuk persiapan larutan infus 1 pc.

RUB 417

Membeli

Klacid 125 mg / 5 ml butiran untuk suspensi oral 70,7 g 1 pc.

466 r

Membeli

Tablet Klacid SR p.o. dengan rilis yang lama. 500mg 5 pcs.

RUB 471

Membeli

Tablet salut film Klacid SR 500 mg dengan rilis lama 7 pcs.

493 r

Membeli

Tablet Klacid SR p.o. dengan rilis yang lama. 500mg 7 pcs.

507 r

Membeli

Tablet salut selaput klacid 250 mg 10 pcs.

508 RUB

Membeli

Klacid 125 mg / 5 ml bubuk suspensi untuk pemberian oral 42,3 g 1 pc.

542 r

Membeli

Tablet klacid p.o. 250mg 10 pcs.

591 r

Membeli

Butiran Klacid untuk suspensi untuk internal kira-kira. 125mg / 5ml fl. Ons 100ml

628 RUB

Membeli

Klacid 250 mg / 5 ml butiran untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral 70,7 g 1 pc.

RUB 636

Membeli

Tablet salut klacid 500 mg 14 pcs.

659 r

Membeli

Klacid 250 mg / 5 ml butiran untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral 49,5 g 1 pc.

703 r

Membeli

Tablet klacid p.o. 500mg 14 pcs.

798 r

Membeli

Klacid sejak. d / suspensi internal 250mg / 5ml 70.7g n1 (100ml)

808 RUB

Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek
Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!

Direkomendasikan: