Polio BiVak
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Vaksin poliomielitis BiVak polio - oral, bivalen, hidup dilemahkan 1, 3 jenis.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian oral: cairan transparan dari pink-raspberry sampai warna merah kekuningan, tanpa sedimen dan inklusi asing yang terlihat [2 ml (10 dosis) dalam botol, dalam kotak karton 10 botol].
1 dosis mengandung:
- zat aktif: virus poliomyelitis, strain Sabin tipe 1 yang dilemahkan - setidaknya 10 sampai 6 derajat TCD 50 (dosis sitopatogenik jaringan) dan tipe 3 - setidaknya 10 sampai 5,5 derajat TCD 50 unit infeksi (IE) virus;
- komponen pembantu: kanamisin, magnesium klorida.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan BiVac polio diindikasikan untuk pencegahan aktif poliomielitis.
Kontraindikasi
- gangguan neurologis yang terjadi selama vaksinasi sebelumnya dengan vaksin polio oral;
- reaksi parah, termasuk peningkatan suhu tubuh di atas 40 ° C, komplikasi dengan asupan vaksin sebelumnya;
- periode penyakit non-infeksi dan infeksi akut atau eksaserbasi patologi kronis;
- keadaan imunodefisiensi primer (kongenital);
- imunosupresi;
- neoplasma ganas;
- masa kehamilan;
- hipersensitivitas terhadap komponen vaksin.
Keamanan penggunaan vaksin pada wanita selama menyusui belum ditetapkan.
Cara pemberian dan dosis
Vaksin ini ditujukan khusus untuk penggunaan oral!
Dosis inokulasi 4 tetes (0,2 ml), ditanamkan ke dalam mulut pasien menggunakan pipet atau pipet yang ditempelkan pada botol. Tidak diperbolehkan minum atau makan selama satu jam setelah prosedur.
Vaksinasi pertama dan kedua terhadap poliomyelitis untuk anak-anak diberikan dengan vaksin polio inaktif (IPV) untuk profilaksis, sesuai dengan petunjuk penggunaan IPV yang relevan.
Vaksinasi ketiga dan vaksinasi ulang selanjutnya terhadap poliomielitis diberikan kepada anak-anak dengan vaksin poliomielitis oral hidup (PPV).
Kursus vaksinasi terdiri dari tiga vaksinasi pertama:
- pertama: pada usia 3 bulan kehidupan - IPV;
- kedua: pada 4,5 bulan - IPV;
- ketiga: pada 6 bulan - PPV.
Vaksinasi ulang terhadap poliomyelitis dilakukan sesuai dengan kalender vaksinasi preventif dalam 3 tahap yaitu umur 18 dan 20 bulan, kemudian umur 14 tahun.
Pengecualian aturan umum vaksinasi dan vaksinasi ulang adalah anak asuh, anak dengan infeksi HIV atau yang lahir dari ibu yang terinfeksi HIV. Vaksinasi ketiga dan vaksinasi ulang selanjutnya terhadap poliomielitis untuk kategori anak ini harus diberikan IPV.
Jika imunisasi rutin anak dimulai pada usia tiga bulan, maka dilakukan juga sesuai dengan skema yang telah ditetapkan.
Jika kasus poliomielitis yang disebabkan oleh virus polio liar yang diisolasi dalam bioassay manusia atau dari objek lingkungan terdaftar, vaksinasi wajib dilakukan. Kategori warga yang menjadi narahubung pada wabah poliomielitis (atau jika dicurigai suatu penyakit), termasuk yang disebabkan oleh virus polio liar, dikenakan vaksinasi tunggal tambahan. Ini termasuk:
- anak-anak dari 3 bulan sampai 18 tahun;
- pekerja medis;
- anak-anak dari usia 3 bulan sampai 15 tahun, yang datang dari negara atau daerah yang tidak mendukung poliomielitis (jika tidak ada data yang dapat dipercaya tentang vaksinasi sebelumnya, tiga kali vaksinasi diindikasikan);
- anak-anak dari usia 3 bulan sampai 15 tahun tanpa tempat tinggal tetap (jika tidak ada data yang dapat dipercaya tentang vaksinasi sebelumnya, vaksinasi tiga kali lipat diindikasikan);
- orang berusia 3 bulan ke atas yang melakukan kontak dengan orang yang datang dari negara atau wilayah yang terkena poliomielitis;
- orang tanpa batasan usia yang bekerja dengan materi yang berpotensi terinfeksi virus poliomyelitis liar atau virus polio hidup - saat perekrutan.
Interval antara tiga vaksinasi pertama tidak boleh dikurangi.
Di hadapan kontraindikasi medis, dalam kasus luar biasa, diperbolehkan untuk memperpanjang interval antara vaksinasi. Jika selang waktu antara tiga vaksinasi pertama diperpanjang, tanggal vaksinasi keempat bisa ditunda 3 bulan sebelumnya.
Efek samping
Dalam beberapa jam pertama setelah mengonsumsi BiVak polio, reaksi alergi langsung dapat terjadi.
Setelah pengenalan vaksin, sebagai aturan, dalam periode dari hari kelima hingga ketiga puluh, reaksi berikut mungkin muncul:
- jarang: gejala nonspesifik - muntah, demam, sakit kepala (tidak perlu berhubungan dengan vaksin);
- sangat jarang: reaksi alergi (edema Quincke, urtikaria);
- kasus terisolasi: pada orang yang divaksinasi dan orang yang berhubungan dengan vaksinasi - terjadinya poliomielitis paralitik terkait vaksin (VAPP).
instruksi khusus
Sebelum vaksinasi, pasien harus diperiksa oleh dokter anak atau dokter umum.
Di pusat penitipan anak, penting untuk merencanakan imunisasi polio untuk semua anak dalam kelompok pada waktu yang sama.
Jangan biarkan anak-anak yang tidak divaksinasi bersentuhan dengan PPV yang divaksinasi dalam waktu 60 hari kalender sejak tanggal vaksinasi.
Kebersihan pribadi yang ketat diperlukan setelah vaksinasi untuk membatasi sirkulasi virus vaksin. Pertama-tama, perlu dilakukan isolasi anggota keluarga yang mengalami defisiensi imun dari anak yang divaksinasi. Anak harus diberi tempat tidur terpisah, pispot, seprai dan pakaian.
IPV sebaiknya digunakan untuk mengimunisasi anak yang termasuk dalam kelompok sasaran yang dalam keluarganya masih terdapat anak yang belum divaksinasi (menurut umur atau dengan kontraindikasi vaksinasi poliomielitis).
Vaksinasi terhadap poliomyelitis harus didaftarkan dalam formulir pendaftaran yang telah ditetapkan, yang mencantumkan nama obat, tanggal vaksinasi, dosis, nomor batch, reaksi terhadap vaksinasi.
Setelah dibuka, vaksin dalam botol yang tertutup rapat cocok digunakan tidak lebih dari 48 jam pada suhu penyimpanan 2-8 ° C.
Jangan gunakan obat dari botol dengan integritas dan label yang rusak, dengan perubahan yang terlihat pada sifat fisiknya.
Jika pasien mengalami muntah atau diare selama atau segera setelah menerima vaksin, dosis kedua vaksin dapat diambil setelah kondisinya kembali normal.
Dosis berlebih yang tidak disengaja tidak menyebabkan konsekuensi yang tidak diinginkan.
Tidak mungkin untuk memvaksinasi lebih dari 4 minggu sebelum operasi yang direncanakan dan lebih awal dari 3-4 minggu setelah operasi darurat.
Dengan riwayat gagal napas dan pada bayi prematur (kurang dari 28 minggu) saat mengonsumsi BiVak polio, ada risiko tinggi apnea. Oleh karena itu, kategori anak ini selama 48-72 jam pertama setelah vaksinasi harus terus dipantau aktivitas pernafasannya.
Untuk mengurangi risiko pengembangan VAPP, 2 vaksinasi pertama diberikan dengan vaksin IPV.
Setelah eksaserbasi patologi kronis atau penyakit non-infeksi dan infeksi akut, vaksin dapat diambil hanya 2–4 minggu setelah remisi atau pemulihan total.
Pada infeksi virus pernafasan akut yang lebih ringan, pada penyakit usus akut vaksinasi dilakukan setelah suhu kembali normal.
Dengan imunosupresi, vaksinasi dapat dilakukan hanya 12 minggu setelah akhir pengobatan.
Interaksi obat
Pada satu hari dengan penggunaan BiVak polio, diperbolehkan untuk melakukan vaksinasi dengan vaksin difteri-tetanus pertusis teradsorpsi (vaksin DTP) atau vaksin difteri-tetanus teradsorpsi (ADS dan ADS-M toksoid). Selain itu, pemberian vaksin polio diperbolehkan bersamaan dengan obat lain dalam Kalender Vaksinasi Nasional.
Obat imunosupresif dapat mengurangi respons imun terhadap vaksin polio, mendorong penggandaan virus vaksin, dan meningkatkan waktu pembersihan virus vaksin dalam tinja.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu minus 20 ° C dan lebih rendah, pindahkan pada suhu 2–8 ° C dengan pembekuan berikutnya.
Umur simpan: pada suhu penyimpanan minus 20 ° C dan di bawah - 24 bulan, 2-8 ° C - 6 bulan.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
