Azurix - Petunjuk Penggunaan Obat, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Azurix

Azurix: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Azurix

Kode ATX: M04AA03

Bahan aktif: febuxostat (Febuxostat)

Produser: JSC FP Obolenskoye (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018

Harga di apotek: dari 1604 rubel.

Membeli

Azurix adalah obat anti asam urat; inhibitor xantin oksidase.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: bikonveks, lonjong, dengan ujung bulat, kuning, dalam penampang - inti yang hampir putih atau putih (10, 14, 15 atau 30 buah dalam strip blister; dalam kotak kardus 1, 2, 3, 4 atau 5 paket dan instruksi penggunaan Azurix).

1 tablet berisi:

• zat aktif: febuxostat - 80 atau 120 mg;
• komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, manitol, natrium bikarbonat, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, silikon dioksida koloid (aerosil), bedak;
• cangkang film: makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), bedak, titanium dioksida, pewarna kuning oksida besi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Azurix adalah obat yang mempengaruhi metabolisme asam urat, digunakan untuk mengobati asam urat. Asam urat adalah produk akhir metabolisme purin dalam tubuh manusia, yang terbentuk sebagai hasil dari rangkaian biotransformasi yang berurutan: hipoksantin - xantin - asam urat. Zat aktif Azurix, febuxostat, adalah turunan dari 2-arylthiazole dan termasuk dalam inhibitor xantin oksidase non-purin selektif yang kuat - konstanta penghambatan in vitro kurang dari 1 nM. Xanthine oksidase adalah enzim yang mengkatalisis kedua tahap metabolisme purin: oksidasi hipoksantin menjadi xantin dan oksidasi lebih lanjut dari xantin menjadi asam urat.

Febuxostat, yang secara selektif menghambat xantin oksidase, menekan bentuk teroksidasi dan tereduksi, menurunkan kadar asam urat dalam serum darah. Zat aktif dalam konsentrasi terapeutik tidak menghambat aktivitas enzim lain yang berperan dalam pertukaran purin atau pirimidin, seperti guanin deaminase, orotate phosphoribosyltransferase, hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase, purine nucleoside phosphorylase atau orothiate dinaminoboxylaminoboxylase.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, febuxostat dengan cepat dan signifikan (lebih dari 84% dari dosis yang diberikan) diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Dengan asupan tunggal zat dengan dosis 120 mg atau beberapa dosis 80 mg dalam kombinasi dengan makanan yang kaya lemak, konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah menurun masing-masing sebesar 38 dan 49%, dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) - sebanyak 16 dan 18%. Namun, hal ini tidak menyebabkan perubahan yang signifikan dalam kemanjuran klinis untuk mengurangi konsentrasi asam urat serum (dengan penggunaan berulang febuxostat dengan dosis 80 mg). Dengan demikian, Azurix dapat digunakan terlepas dari asupan makanannya.

Setelah penggunaan oral, C _max zat aktif dicatat setelah 1-1,5 jam. Angka tersebut adalah 2,8-3,2 μg / ml dengan dosis tunggal 80 mg dan 5-5,3 μg / ml dengan dosis tunggal 120 mg. Ketersediaan hayati absolut febuxostat dalam bentuk tablet belum dipelajari. Dengan latar belakang pemberian obat secara oral berulang kali dalam dosis 10-240 mg, akumulasi zat aktif tidak diamati.

Volume distribusi (Vd) yang tampak pada kondisi mapan dapat bervariasi dari 29 hingga 75 liter setelah pemberian febuxostat oral dengan dosis 10-300 mg. Zat mengikat protein plasma darah (terutama albumin) sebesar 99,2%, sedangkan derajat pengikatan tidak berubah jika dosis dinaikkan dari 80 menjadi 120 mg. Asosiasi metabolit aktif febuxostat dengan protein plasma dapat berkisar dari 82 hingga 91%.

Transformasi metabolik obat dilakukan melalui konjugasi dengan partisipasi uridin difosfat glukuronil transferase (UDFGT) dan oksidasi yang dihasilkan oleh enzim sistem sitokrom P450 (CUR). Sebanyak 4 metabolit hidroksil yang aktif secara farmakologis dari febuxostat diisolasi, 3 di antaranya ditemukan dalam plasma darah manusia. Dalam proses studi in vitro pada mikrosom hati pada manusia, ditunjukkan bahwa metabolit teroksidasi dibentuk terutama oleh aksi isoenzim CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 atau CYP1A1. Febuxostat glukuronida, pada gilirannya, dibentuk terutama dengan partisipasi isoenzim seperti UGT 1A9, UGT 1A8 dan UGT 1A1.

Zat aktif dan metabolitnya dikeluarkan dari tubuh melalui usus dan ginjal. Setelah pemberian febuxostat oral, diberi label dengan radioisotop ¹⁴ C., 80 mg, sekitar 49% ginjal: 3% - tidak berubah, 30% - dalam bentuk atsilglyukuronida, 13% - dalam bentuk metabolit teroksidasi dan konjugatnya dan 3% - a bentuk metabolit lainnya. Sekitar 45% febuxostat diekskresikan melalui usus: 12% - tidak berubah, 25% - dalam bentuk metabolit teroksidasi dan konjugatnya, 1% - dalam bentuk asilglukuronida dan 7% dalam bentuk metabolit lain. Waktu paruh (T _1/2) dari febuxostat bisa 5–8 jam.

Dengan pemberian oral berulang, AUC dan _{Cmax dari} febuxostat adalah 12 dan 24% lebih tinggi pada wanita dibandingkan pada pria. Tetapi indikator ini, yang disesuaikan dengan berat badan pasien, tetap sama untuk kedua kelompok. Akibatnya, perubahan dosis khusus gender tidak diperlukan.

Indikasi untuk digunakan

• terapi hiperurisemia kronis dengan latar belakang kondisi yang disertai pengendapan kristal urat, termasuk adanya artritis gout dan / atau tophus, termasuk data pada anamnesis;
• pengobatan dan pencegahan hiperurisemia, dengan latar belakang terapi sitostatik hemoblastosis, dengan adanya risiko sedang atau tinggi untuk mengembangkan sindrom disintegrasi tumor - hanya untuk dosis 120 mg.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu konstituen agen anti-asam urat.

Relatif (mengambil tablet Azurix dengan hati-hati):

• riwayat reaksi alergi;
• pelanggaran hati;
• gagal ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit;
• gagal jantung kongestif;
• penyakit jantung iskemik (PJK);
• Sindrom Lesch-Nyhen;
• penyakit tiroid (dengan penggunaan febuxostat dalam waktu lama karena kemungkinan peningkatan konsentrasi hormon perangsang tiroid);
• kondisi setelah transplantasi organ (karena pengalaman penggunaan yang tidak memadai);
• administrasi gabungan dengan mercaptopurine / azathioprine.

Azuriks, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Azurix diminum 1 kali sehari, terlepas dari asupan makanannya.

Saat mengobati asam urat, obat ini dianjurkan untuk digunakan dalam dosis harian awal 80 mg. Setelah 2-4 minggu dari awal kursus, kadar asam urat dalam serum darah harus dipantau. Jika konsentrasi yang terakhir lebih tinggi dari 6 mg / dL (357 μmol / L), dosis harian Azurix dapat ditingkatkan menjadi 120 mg. Karena penurunan kadar asam urat serum dicapai agak cepat selama periode penggunaan febuxostat, konsentrasinya harus dipantau dua minggu setelah dimulainya pemberian. Tujuan terapi adalah untuk mengurangi kandungan asam urat dan menjaganya tetap di bawah 6 mg / dL (357 μmol / L).

Dianjurkan untuk mengambil Azurix untuk mencegah perkembangan serangan akut asam urat setidaknya selama 6 bulan.

Dengan sindrom disintegrasi tumor, obat tersebut diresepkan dalam dosis harian 120 mg. Dianjurkan untuk mulai menggunakan obat ini 2 hari sebelum dimulainya terapi sitotoksik. Durasi mengambil Azurix harus setidaknya 7 hari dan mungkin 9 hari sesuai dengan kemoterapi dan evaluasi klinis efektivitas.

Efek samping

Efek samping yang diamati selama uji klinis dan selama pengawasan pasca pemasaran pada pasien dengan asam urat selama terapi dengan febuxostat:

• sistem endokrin: jarang - peningkatan konsentrasi plasma hormon perangsang tiroid dalam darah;
• sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - hiposthesia, hemiparesis, paresthesia, pusing, mengantuk, hiposmia (melemahnya indera penciuman), gangguan persepsi rasa;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaksis;
• sistem darah dan limfatik: jarang - trombositopenia, pansitopenia;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: sering - serangan asam urat (dalam banyak kasus, mereka diamati segera setelah dimulainya kursus, serta selama bulan-bulan pertama pengobatan, kemudian frekuensi perkembangannya menurun); jarang - pertambahan berat badan, penurunan nafsu makan, hiperlipidemia, diabetes mellitus; jarang - nafsu makan meningkat, penurunan berat badan, anoreksia;
• organ indera: jarang - tinnitus, penglihatan kabur;
• gangguan mental: jarang - insomnia, penurunan libido; jarang - gugup;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - perasaan tidak nyaman di area dada, batuk, dispnea, nyeri dada, infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis;
• sistem kardiovaskular (CVS): jarang - perasaan panas, kemerahan pada wajah, perasaan berdebar-debar, tekanan darah meningkat (BP), perubahan elektrokardiogram (EKG), fibrilasi atrium; untuk dosis 120 mg - takikardia sinus, blokade cabang berkas kiri, perdarahan;
• sistem pencernaan: sering - diare, fungsi hati abnormal (gangguan ini dicatat dalam studi fase III paling sering diamati saat dikombinasikan dengan colchicine), mual; jarang - kekeringan pada mukosa mulut, muntah, sembelit, kembung, ketidaknyamanan / nyeri perut, sering buang air besar, gejala dispepsia, perut kembung, penyakit gastroesophageal reflux, cholelithiasis; jarang - stomatitis ulserativa, pankreatitis, penyakit kuning, hepatitis, kerusakan hati;
• sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot, ketegangan otot, kejang otot, nyeri muskuloskeletal, mialgia, artralgia, artritis, bursitis; jarang - kekakuan otot / sendi, rhabdomyolysis;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam kulit (termasuk berbagai jenis ruam yang tercantum di bawah ini dengan frekuensi perkembangan yang lebih rendah); jarang - petechiae, perubahan warna kulit, pruritus, lesi kulit, urtikaria, dermatitis, ruam papular, ruam makulopapular, ruam makula; jarang - hiperhidrosis, alopecia, ruam seperti campak, ruam eritematosa, ruam pruritus, ruam pustular, ruam vesikuler, ruam folikel, ruam eksfoliatif, reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik, sindrom eritema, bentuk JS yang parah nekrolisis toksikodermal;
• sistem reproduksi: jarang - disfungsi ereksi;
• gangguan umum: sering - edema; jarang - kelelahan meningkat; jarang - haus;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - proteinuria, pollakiuria, hematuria, nefrolitiasis, gagal ginjal; jarang - keinginan untuk buang air kecil, nefritis tubulointerstitial;
• Hasil penelitian: jarang - peningkatan aktivitas amilase plasma, penurunan jumlah leukosit dan / atau trombosit / limfosit, peningkatan kadar kreatinin dan kreatin dalam plasma darah, peningkatan konsentrasi urea / trigliserida / kolesterol dalam plasma darah; penurunan hematokrit / hemoglobin, peningkatan aktivitas plasma dehidrogenase laktat, peningkatan kadar kalium; jarang - peningkatan aktivitas alkali fosfatase dalam plasma, peningkatan konsentrasi glukosa, penurunan jumlah eritrosit, peningkatan waktu tromboplastin parsial yang diaktifkan.

Selama pengawasan pasca pemasaran, terdapat laporan langka tentang reaksi hipersensitivitas parah (reaksi alergi) terhadap febuxostat, termasuk nekrolisis toksikodermal, sindrom Stevens-Johnson, reaksi anafilaksis, dan syok. Nekrolisis toksikodermal dan sindrom Stevens-Johnson ditandai dengan terjadinya ruam kulit progresif yang dikombinasikan dengan lesi bulosa pada kulit atau selaput lendir, termasuk iritasi pada mukosa mata. Gejala reaksi hipersensitivitas terhadap Azurix juga dapat berupa reaksi kulit, ditandai dengan ruam makulopapular infiltrasi, ruam umum / eksfoliatif, demam, edema wajah, trombositopenia dan eosinofilia, dan kerusakan pada organ individu atau multipel (hati, ginjal, termasuk tubulus interstisial tubular stitial).

Dalam kebanyakan kasus, munculnya efek samping ini dicatat selama bulan pertama mengonsumsi Azurix. Pasien yang mengalami komplikasi tersebut, pada beberapa kasus, memiliki riwayat indikasi reaksi hipersensitivitas dan / atau gagal ginjal saat menggunakan allopurinol. Selama masa terapi, tanda / gejala reaksi alergi dan reaksi hipersensitivitas pasien perlu dipantau secara cermat, dan pasien juga harus diberi tahu tentang kemungkinan gejala gangguan ini. Ketika kondisi di atas muncul, diharuskan untuk segera berhenti minum obat (karena penarikan awal febuxostat dikaitkan dengan prognosis yang lebih baik), pemberian kembali Azurix merupakan kontraindikasi.

Dalam studi penting ganda Fase III FLORENCE yang membandingkan efek febuxostat dan allopurinol pada pasien yang menerima kemoterapi untuk keganasan hematologi dengan risiko sindrom kolaps tumor sedang / tinggi, reaksi merugikan diamati hanya pada 6,4% pasien di masing-masing pasien. kelompok. Secara keseluruhan, tidak ada kecurigaan tambahan tentang keamanan febuxostat pada pasien dengan asam urat yang muncul selama penelitian. Pengecualian adalah reaksi merugikan berikut dari CVS: jarang - takikardia ventrikel, blok cabang berkas kiri; terkadang berdarah.

Overdosis

Tanda overdosis Azurix mungkin peningkatan efek sampingnya.

Jika dicurigai overdosis, terapi simtomatik dan suportif diresepkan.

instruksi khusus

Penggunaan Azurix harus dimulai hanya setelah penyembuhan serangan gout akut. Pada awal perjalanan terapi, karena pelepasan urat dari depot jaringan dan akibatnya peningkatan kadar asam urat serum dalam darah, ada risiko serangan akut. Untuk mencegah eksaserbasi penyakit, dianjurkan, jika tidak ada kontraindikasi, untuk mengambil obat antiinflamasi non steroid (NSAID) atau kolkisin dengan obat setidaknya selama 6 bulan. Jika serangan berkembang dengan latar belakang pengobatan obat, Anda perlu melanjutkan pengobatan dan pada saat yang sama melakukan terapi yang tepat untuk eksaserbasi asam urat. Frekuensi dan tingkat keparahan serangan penyakit ini berkurang dengan penggunaan febuxostat yang berkepanjangan.

Di hadapan percepatan pembentukan urat (misalnya, pada sindrom Lesch-Nyhen atau dengan latar belakang tumor ganas), risiko peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi absolut xantin dalam urin diperburuk, diikuti oleh pengendapan yang terakhir di saluran kemih. Namun, fenomena ini tidak diamati dengan febuxostat pada pasien dengan sindrom disintegrasi tumor pada penelitian FLORENCE. Karena data pengamatan yang terbatas, tidak disarankan untuk menggunakan Azurix untuk pasien dengan sindrom Lesch-Nychen.

Dalam studi APEX dan FACT pada kelompok febuxostat umum, jika dibandingkan dengan kelompok allopurinol (berbeda dengan penelitian CONFIRMS), peningkatan jumlah gangguan CVD dicatat [pengaturan titik akhir pada kelompok analisis bersama terapi antiplatelet (GCAAT), termasuk kematian akibat kardiovaskular - penyakit vaskular, stroke tanpa hasil fatal, infark miokard non-fatal] - 1,3% dibandingkan 0,3% per tahun.

Insiden komplikasi CV menurut data gabungan dari uji klinis fase III (studi FACT, APEX dan CONFIRMS) adalah 0,7% dibandingkan dengan 0,6% per tahun. Dalam studi skala besar jangka panjang, tingkat kelainan kardiovaskular yang dilaporkan di GSAAT adalah 1,2% dan 0,6% per tahun, masing-masing, untuk febuxostat dan allopurinol. Perbedaannya tidak signifikan secara statistik, dan hubungan kausal antara gangguan ini dan febuxostat tidak ditentukan. Penyakit berikut dalam sejarah diklasifikasikan sebagai faktor risiko untuk kejadian ini: gagal jantung kongestif, infark miokard dan / atau aterosklerosis.

Penerimaan Azurix pada pasien dengan penyakit arteri koroner atau gagal jantung kongestif tidak dianjurkan.

Penggunaan obat pada pasien yang menerima terapi sitostatik hemoblastosis, dengan ancaman sedang atau berat perkembangan sindrom disintegrasi tumor, dengan adanya indikasi klinis, harus dilakukan di bawah pengawasan ahli jantung.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang mengemudikan kendaraan atau bekerja dengan peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya harus berhati-hati selama terapi dengan Azurix, karena obat tersebut dapat menyebabkan pusing, paresthesia, kantuk, dan penglihatan kabur.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Mengambil Azurix selama kehamilan merupakan kontraindikasi karena tidak cukup data yang mengkonfirmasi keefektifan dan keamanan pengobatan dengan febuxostat selama periode ini.

Menurut pengalaman terbatas dengan penggunaan obat selama kehamilan, efek sampingnya pada perjalanannya dan kesehatan janin / bayi baru lahir tidak dicatat. Dalam penelitian pada hewan, tidak ada efek negatif langsung / tidak langsung dari Azurix pada perkembangan embrio / janin atau perjalanan kehamilan dan persalinan yang diamati.

Belum ditentukan apakah febuxostat diekskresikan dalam ASI. Dalam studi pada hewan, ditemukan bahwa zat tersebut diekskresikan dalam ASI dan berdampak negatif pada perkembangan anak muda yang dirawat, dan oleh karena itu, potensi ancaman bagi bayi tidak dapat dikesampingkan. Penggunaan Azurix selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Efek obat pada fungsi reproduksi manusia tidak diketahui.

Penggunaan masa kecil

Azurix tidak ditujukan untuk penggunaan pediatrik.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jika ada gagal ginjal ringan atau sedang, penyesuaian dosis Azurix tidak diperlukan.

Pasien dengan gagal ginjal berat (dengan CC di bawah 30 ml / menit) harus menggunakan agen anti asam urat dengan hati-hati, karena efikasi dan keamanannya pada kelompok pasien ini belum cukup diteliti.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati Azurix harus diberikan dengan hati-hati.

Dengan penggunaan berulang febuxostat dengan dosis harian 80 mg, tidak ada perubahan signifikan pada nilai C _max dan AUC dari zat aktif ini dan metabolitnya pada pasien dengan insufisiensi hati ringan hingga sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) jika dibandingkan dengan relawan dengan fungsi ginjal normal. Studi farmakokinetik febuxostat pada pasien dengan gagal hati berat (kelas C pada skala Child-Pugh) belum dilakukan.

Untuk pasien dengan gangguan hati ringan untuk pengobatan asam urat, Azurix dianjurkan untuk mengambil dosis harian 80 mg. Pengalaman menggunakan obat dengan latar belakang gagal hati sedang terbatas.

Selama uji klinis fase III gabungan dengan febuxostat, disfungsi hati ringan dilaporkan pada 5% pasien. Dianjurkan untuk menilai parameter fungsional hati sebelum dimulainya masuk, serta selama kursus - jika diindikasikan.

Gunakan pada orang tua

Dengan latar belakang penggunaan berulang Azurix pada pasien usia lanjut, tidak ada perubahan signifikan dalam AUC zat aktif dan metabolitnya dibandingkan dengan sukarelawan muda yang sehat. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dari kelompok usia ini.

Interaksi obat

• sitostatika: interaksi obat ini dengan febuxostat belum dipelajari; febuxostat dengan dosis 120 mg selama studi FLORENCE digunakan untuk sindrom disintegrasi tumor pada pasien yang menerima berbagai jenis terapi sitostatik (termasuk antibodi monoklonal), namun, potensi interaksi febuxostat dengan obat sitotoksik tidak dapat dikesampingkan bila diberikan bersamaan;
• mercaptopurine / azathioprine: kombinasi ini tidak dianjurkan, karena penekanan xanthine oksidase oleh febuxostat dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi mercaptopurine / azathioprine dalam plasma darah, dan akibatnya, menyebabkan perburukan efek toksiknya; studi tentang interaksi febuxostat dan obat yang dimetabolisme oleh xantin oksidase belum dilakukan; jika perlu menggabungkan penggunaan febuxostat dengan mercaptopurine / azathioprine, perlu untuk mengurangi dosis yang terakhir untuk mengurangi efek toksik pada sistem hematopoietik dan dengan hati-hati memantau kondisi pasien;
• inhibitor glukuronidasi - naproxen dan inhibitor NSAID / siklooksigenase-2 (COX-2) lainnya; probenecid: agen yang menekan proses glukuronidasi secara teoritis mampu mempengaruhi ekskresi febuxostat, karena metabolismenya bergantung pada aktivitas UDPGT; ketika melakukan studi klinis dengan latar belakang penggunaan gabungan febuxostat dengan naproxen atau penghambat NSAID / COX-2 lainnya, tidak ada peningkatan yang signifikan secara klinis dalam kejadian efek samping; tidak diperlukan perubahan dosis febuxostat atau naproxen;
• penginduksi glukuronidasi: penginduksi kuat dari UDPGT dapat mengaktifkan metabolisme febuxostat dan mengurangi efektivitasnya; dengan kombinasi ini, 1-2 minggu setelah dimulainya, dianjurkan untuk mengontrol kadar asam urat dalam plasma darah; dalam kasus pembatalan penginduksi glukuronidasi, peningkatan konsentrasi plasma febuxostat dapat diamati;
• teofilin: peningkatan konsentrasi zat ini dalam plasma darah diamati ketika digunakan bersamaan dengan penghambat oksidase xantin lainnya; dengan kombinasi febuxostat dalam dosis harian 80 mg dan teofilin dalam dosis tunggal 400 mg pada sukarelawan sehat, tidak ada perubahan parameter farmakokinetik atau tolerabilitas teofilin, dengan demikian, kombinasi ini tidak menimbulkan ancaman terhadap peningkatan konsentrasi zat ini dalam plasma darah; tidak ada informasi tentang penggunaan febuxostat 120 mg bersamaan dengan teofilin;
• substrat isoenzim rosiglitazone / CYP2C8: penyesuaian dosis kedua agen tidak diperlukan; menurut hasil penelitian, penggunaan febuxostat dengan dosis 120 mg dan rosiglitazone dengan dosis 4 mg sekali tidak menyebabkan perubahan farmakokinetik rosiglitazone dan metabolitnya N-dismethyl rosiglitazone;
• substrat isoenzim desipramine / CYP2D6: perubahan dosis tidak diperlukan, karena selama penelitian ditemukan bahwa febuxostat in vivo memiliki efek penghambatan yang lemah pada isoenzim CYP2D6;
• colchicine / indomethacin / hydrochlorothiazide / warfarin: Bila digunakan dengan colchicine, indomethacin, atau hydrochlorothiazide, dosis febuxostat tidak boleh diubah; ketika menggabungkan febuxostat dengan dosis harian 80/120 mg dengan warfarin, efeknya pada karakteristik farmakokinetik yang terakhir, rasio normalisasi internasional (INR) dan aktivitas faktor VII tidak diamati, oleh karena itu, tidak perlu menyesuaikan dosis warfarin;
• antasida (mengandung magnesium atau aluminium hidroksida): bila dikonsumsi bersamaan dengan antasida, penyerapan febuxostat melambat (sekitar 1 jam) dan berkurang 32% Cmaks, tetapi AUC-nya tidak berubah secara signifikan, oleh karena itu, febuxostat dapat dikombinasikan dengan antasida.

Analog

Analog Azuriks adalah Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Azurix

Praktis tidak ada ulasan tentang Azurik di situs dan forum medis khusus, karena obat tersebut hanya melewati pendaftaran negara pada bulan April, dan pada Juli 2018 obat itu diperkenalkan ke pasar farmasi Rusia.

Para ahli mencatat keefektifan obat ini dan menganggapnya sebagai pengganti allopurinol yang layak dalam pengobatan asam urat, karena Azurix adalah obat generik Rusia pertama dengan bahan aktif febuxostat. Mereka juga menunjukkan toleransi yang baik dari febuxostat, yang telah ditunjukkan di semua uji klinis, dan rendahnya insiden efek samping.

Pasien terutama mengeluh tentang tidak adanya Azurix di apotek.

Harga Azurix di apotek

Harga Azurix untuk kemasan isi 30 tablet bisa:

• dosis 80 mg - 1.700-1900 rubel;
• dosis 120 mg - 2200-2500 rubel.

Azurix: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet Azurix p.p. tahanan. 80mg 30 Pcs. 1604 RUB Membeli

Azuriks 80 mg tablet salut selaput 30 pcs. 1604 RUB Membeli

Azurix 120 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 2099 Membeli

Tablet Azurix p.p. tahanan. 120mg 30 Pcs. RUB 2111 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!