Abilify

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Abilify adalah agen antipsikotik (neuroleptik).

Bentuk dan komposisi rilis

Tablet 5 mg: biru, persegi panjang dengan tepi bulat, di satu sisi bertanda "A-007" dan "5", dengan talang (7 pcs. Dalam lecet, dalam kemasan karton 2, 4, 7, 8, atau 14 lecet);
Tablet 10 mg: merah muda, persegi panjang dengan tepi bulat, di satu sisi bertanda "A-008" dan "10", dengan talang (7 pcs. Dalam lecet, dalam kemasan karton 2, 4, 7, 8, atau 14 lecet);
Tablet 15 mg: kuning, bulat, di satu sisi bertanda "A-009" dan "15", dengan talang (7 pcs. Dalam lecet, dalam kemasan karton 2, 4, 7, 8 atau 14 lecet);
Tablet 20 mg: putih atau putih dengan semburat warna kekuningan, bulat, di satu sisi bertanda "A-010" dan "20", dengan talang (7 pcs. Dalam lecet, dalam kemasan karton 2, 4, 7, 8 atau 14 lecet);
Tablet 30 mg: merah muda, bulat, di satu sisi bertanda "A-011" dan "30", dengan talang (7 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2, 4, 7, 8 atau 14 lecet);
Solusi untuk pemberian intramuskuler: transparan, tidak berwarna, tanpa kotoran mekanis yang terlihat (masing-masing 1,69 ml dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan sumbat karet dan tutup aluminium di bawah gulungan dan tutup plastik pelindung, dalam kotak karton 1 botol).

Zat aktifnya adalah aripiprazole:

1 tablet - 5, 10, 15, 20 atau 30 mg;
1 botol - 10 mg (jumlah zat aktif ini terkandung dalam 1,33 ml larutan, namun, total volume larutan dalam 1 botol adalah 1,69 ml - pengemasan tersebut dilakukan dengan mempertimbangkan pengemasan ulang, yang diperlukan untuk memastikan bahwa dosis yang diperlukan diperoleh setelah mengeluarkan larutan).

Eksipien tablet: magnesium stearat, pati jagung, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, hidroksipropil selulosa, serta pewarna: dalam tablet 5 mg - pernis biru aluminium, dalam tablet 10 dan 30 mg - oksida besi merah, dalam tablet 15 mg - oksida besi kuning …

Bahan pengisi larutan: air untuk injeksi, natrium hidroksida, asam tartarat granular, P-siklodekstrin sulfobutil eter (Captisol®).

Indikasi untuk digunakan

Untuk tablet:

Serangan akut skizofrenia dan perawatan suportif;
Episode Manik Akut dari Gangguan Bipolar Tipe I dan Perawatan Suportif pada Penderita Gangguan Bipolar I yang Baru-Baru Ini Mengalami Manik atau Episode Campuran.

Dalam bentuk solusi, Abilify digunakan untuk meredakan secara cepat keadaan akut gangguan gairah dan perilaku pada pasien dengan skizofrenia dan episode manik dengan gangguan bipolar I dalam kasus di mana tidak mungkin untuk menggunakan obat di dalam.

Kontraindikasi

Usia di bawah 18 tahun;
Laktasi;
Hipersensitif thd salah satu komponen obat.

Hati-hati:

Penyakit kardiovaskular (penyakit jantung iskemik, gagal jantung, gangguan konduksi, infark miokard);
Penyakit serebrovaskular dan kondisi yang mempengaruhi perkembangan hipotensi (hipovolemia, dehidrasi, penggunaan obat antihipertensi);
Kejang dan penyakit yang memungkinkan terjadinya kejang;
Peningkatan risiko hipertermia (mis., Kepanasan, dehidrasi, olahraga berat, minum obat antikolinergik);
Adanya risiko pengembangan pneumonia aspirasi;
Obesitas dan diabetes pada kerabat dekat;
Kehamilan (selama periode ini, obat hanya diresepkan dalam kasus ekstrim, jika manfaat potensial lebih besar daripada kemungkinan risikonya).

Cara pemberian dan dosis

Tablet

Dalam bentuk sediaan ini, obat harus diminum secara oral, terlepas dari asupan makanannya.

Dosis yang dianjurkan:

Skizofrenia: dosis awal 10 atau 15 mg sekali sehari, dosis pemeliharaan 15 mg sekali sehari. Menurut studi klinis, obat ini efektif dalam dosis harian 10 sampai 30 mg;
Episode manik dalam gangguan bipolar: dosis awal adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Jika perlu, dosis diubah dengan interval minimal 24 jam. Menurut studi klinis, obat ini efektif dalam dosis harian 15 sampai 30 mg bila diminum selama 3-12 minggu.

Solusi untuk injeksi intramuskular intramuskular

Dalam bentuk sediaan ini, Abilify digunakan dalam waktu singkat jika tidak mungkin untuk mengambil obat di dalam.

Solusinya disuntikkan secara intramuskular - jauh ke dalam gluteus maximus atau otot deltoid, hindari area dengan lemak subkutan yang menonjol.

Dosis awal 10 mg (isi 1 botol) sekali suntik. Dosis tunggal efektif, yang sesuai, berkisar antara 5,25 sampai 15 mg. Dokter mungkin meresepkan dosis yang dikurangi (5,25 mg) berdasarkan penilaian kondisi klinis umum pasien, dengan mempertimbangkan obat yang telah diresepkan untuknya untuk terapi suportif atau darurat. Jika perlu, suntikan kedua diberikan setelah 2 jam. Tidak lebih dari 3 suntikan harus diberikan dalam waktu 24 jam.

Sesegera mungkin, pasien dipindahkan ke formulir tablet Abilifay.

Dosis harian maksimum yang diizinkan adalah 30 mg, sedangkan semua bentuk sediaan obat yang digunakan harus diperhitungkan - larutan dan tablet.

Pasien yang berusia di atas 65 tahun memiliki peningkatan risiko efek samping, jadi dokter harus mempertimbangkan untuk mengurangi dosis awal.

Koreksi dosis obat diperlukan dengan penggunaan obat lain tertentu secara bersamaan. Dalam kasus janji gabungan dengan penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2D6 yang kuat, dosis aripiprazole dikurangi, setelah pembatalan, ditingkatkan lagi. Ketika dikombinasikan dengan penginduksi kuat dari isoenzim CYP3A4, dosis aripiprazole ditingkatkan, setelah penghentian penginduksi, dosisnya dikurangi.

Efek samping

Klasifikasi efek samping:

Sangat sering:> 10%;
Seringkali:> 1% dan <10%;
Jarang:> 0,1% dan <1%;
Jarang:> 0,01% dan <0,1%;
Sangat jarang: <0,01%.

Kemungkinan efek samping:

Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - takikardia, hipotensi ortostatik; jarang - palpitasi, bradikardia, iskemia miokard, blokade AV, gagal jantung, perdarahan, perpanjangan interval QT, fibrilasi atrium, ekstrasistol, flebitis, trombosis vena dalam, infark miokard, henti jantung; jarang - atrial flutter, pembesaran jantung, perdarahan intrakranial, tromboflebitis, sindrom vasovagal, iskemia serebral; sangat jarang - pingsan;
Dari sistem pencernaan: sangat sering - kehilangan nafsu makan, mual; sering - dispepsia, sembelit, muntah; jarang - radang gusi, karies gigi, kesulitan menelan, pembengkakan lidah, stomatitis, kandidiasis mukosa mulut, ulserasi di mulut, nafsu makan meningkat, gastritis, perut kembung, bersendawa, gastroenteritis, inkontinensia tinja, gastroesophageal reflux, kolitis, kolesistitis, abses periodontal tukak lambung, fecaloma, perdarahan gastrointestinal, perdarahan rektal, wasir, kolelitiasis; jarang - radang lidah, gusi berdarah, cheilitis, pankreatitis, esofagitis, perdarahan usus, perforasi usus, muntah darah, ulkus duodenum, pembesaran hati, hepatitis; sangat jarang - peningkatan aktivitas aspartate aminotransferase (AST) dan alanine aminotransferase (ALT);
Dari sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi alergi (gatal, urtikaria, angioedema, anafilaksis);
Dari sistem muskuloskeletal: sering - kejang, mialgia; jarang - nyeri pada persendian dan tulang, kejang, kelemahan otot, artritis, bursitis, artrosis, miastenia gravis; sangat jarang - tendonitis, miopati, artritis reumatoid, tendobursitis, rhabdomyolysis, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase;
Dari sistem saraf: sangat sering - kantuk atau insomnia; sering - sindrom ekstrapiramidal, sindrom cogwheel (resistensi terhadap gerakan pasif), gugup, agitasi psikomotor, permusuhan, tremor, pusing, pikiran manik, kebingungan, peningkatan air liur, depresi, gaya berjalan tidak stabil, pikiran untuk bunuh diri; jarang - bradikinesia, gangguan konsentrasi, otot berkedut, paresthesia, distonia, tremor tungkai, pingsan, gangguan memori, tardive, apatis, amnesia, reaksi panik, akathisia (sindrom kaki gelisah), suasana hati tertekan, tardive, depersonalisasi, mioklonus, memperlambat fungsi mental, hiperaktif, hipotensi, peningkatan refleks, gangguan reaksi okulomotorik, peningkatan kepekaan terhadap rangsangan,penurunan / peningkatan libido, impotensi, stroke; jarang - refleks berkurang, akinesia, sindrom buccoglossal, delirium, pikiran obsesif, euforia, sindrom neuroleptik maligna, depresi kesadaran hingga kehilangan kesadaran;
Dari sistem pernapasan: sering - sesak napas, pneumonia; jarang - cegukan, mimisan, radang tenggorokan, asma; jarang - peningkatan produksi sputum, hemoptisis, kekeringan mukosa hidung, gagal napas, hipoksia, pneumonia aspirasi, emboli paru, edema paru, apnea;
Dari sistem genitourinari: sering - inkontinensia urin; jarang - ingin buang air kecil, retensi urin atau sering buang air kecil, sistitis, disuria, gagal ginjal, poliuria, nokturia, batu ginjal, albuminuria, hematuria, keputihan, menoragia, amenore, kandidiasis vagina, perdarahan vagina, perdarahan prematur, perdarahan uterus; jarang - sensasi terbakar pada sistem genitourinari, servisitis, urolitiasis, galaktorea, nyeri pada kelenjar susu, glikosuria, anorgasmia, ereksi menyakitkan, ginekomastia pada pria;
Dari sisi kulit: sering - berkeringat meningkat, gatal, kulit kering, ulserasi kulit; jarang - ruam vesiculobullous, psoriasis, alopecia, eksim, jerawat, seborrhea; jarang - urtikaria, dermatitis eksfoliatif, ruam makulopapular;
Dari indra: sering - sakit telinga, konjungtivitis; jarang - sakit mata, mata kering, katarak, blepharitis, otitis media, telinga berdenging, kehilangan rasa; jarang - otitis eksterna, tuli, peningkatan lakrimasi, diplopia, ambliopia, fotofobia, sering berkedip, perdarahan mata;
Dari sisi metabolisme dan nutrisi: sering - peningkatan tingkat kreatin fosfokinase, penurunan berat badan; jarang - hiperglikemia, hiperkolesterolemia, hipokalemia, edema, dehidrasi, haus, hipoglikemia, diabetes melitus, anemia defisiensi besi, hiponatremia, hiperlipidemia, obesitas, peningkatan alkali fosfatase, kreatinin, dehidrogenase laktat, kadar SGOT dan ALT; jarang - hipernatremia, reaksi hipoglikemik, hiperkalemia, pengasaman urin, sianosis, asam urat;
Lainnya: sering - sindrom mirip flu, nyeri di dada dan / atau leher, edema perifer; jarang - malaise, menggigil, rahang kaku, nyeri rahang, wajah bengkak, kembung, nyeri panggul, fotosensitifitas, ketegangan dada; jarang - berat di kepala, sakit tenggorokan, kaku di punggung dan tenggorokan, sengatan panas, sindrom Mendelssohn, kandidiasis.

instruksi khusus

Larutan Abilify tidak ditujukan untuk pemberian subkutan dan intravena.

Selama perawatan, Anda harus menahan diri dari minum alkohol, mengendarai mobil, dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Interaksi obat

Penghambat potensial CYP2D6 (misalnya, quinidine) dan CYP3A4 (misalnya, ketoconazole) mengurangi klirens oral aripiprazole masing-masing sebesar 52% dan 38%. Untuk alasan ini, jika perlu menggunakan kombinasi seperti itu, perlu untuk mengurangi dosis Abilifay.

Karbamazepin, penginduksi CYP3A4 yang kuat, mengurangi konsentrasi aripiprazole dan metabolit aktifnya, dehydroaripiprazole. Reaksi serupa dapat diharapkan dengan penggunaan penginduksi kuat lainnya secara bersamaan dari CYP2D6 dan CYP3A4.

Aripiprazole menunjukkan antagonisme terhadap reseptor alfa _1- adrenergik, oleh karena itu, diasumsikan bahwa hal itu dapat meningkatkan efek obat antihipertensi.

Perhatian harus diberikan dengan penggunaan obat secara bersamaan yang dapat mengganggu keseimbangan elektrolit atau memperpanjang interval QT, serta dengan obat lain yang mempengaruhi sistem saraf pusat.

Ketika dikombinasikan dengan benzodiazepin (misalnya, lorazepam), risiko peningkatan sedasi dan perkembangan hipotensi ortostatik meningkat.

Analog

Analog dari Abilifaya adalah: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 15-25 ºС di tempat yang kering, gelap dan jauh dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

Tablet - 3 tahun;
Solusi - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!