Fraxiparine
Fraxiparine: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Fraxiparine
Kode ATX: B01AB06
Bahan aktif: kalsium nadroparin
Produser: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 2337 rubel.
Membeli
Fraxiparine adalah antikoagulan kerja langsung.
Bentuk dan komposisi rilis
Fraxiparine tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian subkutan (subkutan): cairan bening atau agak opalescent, tidak berwarna atau kuning muda (dengan dosis 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml atau 1 ml dalam kaca spuit sekali pakai, 2 spuit dalam blister, dalam kardus 1 atau 5 blister).
1 ml larutan mengandung:
- zat aktif: kalsium nadroparin - 9500 ME (unit internasional) anti-Xa;
- komponen pembantu: larutan kalsium hidroksida (atau asam klorida encer), air untuk injeksi.
Dalam 1 jarum suntik, kandungan kalsium nadroparin tergantung pada volumenya dan sesuai dengan jumlah berikut:
- volume 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
- volume 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
- volume 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
- volume 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
- volume 1 ml - 9500 ME anti-Ha.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Fraxiparine adalah antikoagulan kerja langsung. Bahan aktifnya adalah kalsium nadroparin. Ini adalah heparin dengan berat molekul rendah yang diperoleh dari heparin standar melalui depolimerisasi. Ini adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4300 dalton.
Kemampuan tinggi kalsium nadroparin untuk mengikat protein plasma darah antithrombin III (AT III) menyebabkan percepatan penghambatan faktor pembekuan darah (Xa), menyebabkan manifestasi potensi antitrombotiknya yang tinggi.
Selain itu, efek antitrombotik nadroparin disebabkan oleh mekanisme seperti aktivasi inhibitor transformasi faktor jaringan (TFPI), aktivasi fibrinolisis dengan pelepasan langsung aktivator plasminogen jaringan dari sel endotel, dan modifikasi sifat reologi darah. Perubahan sifat darah terdiri dari penurunan viskositas, peningkatan permeabilitas selaput trombosit dan granulosit.
Untuk kalsium nadroparin, aktivitas faktor anti-Xa yang lebih tinggi merupakan karakteristik jika dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktivitas antitrombotik. Ini memiliki efek antitrombotik langsung dan berkepanjangan.
Nadroparin memiliki efek kecil pada hemostasis primer.
Dosis profilaksis Fraxiparine tidak menyebabkan penurunan yang nyata dalam waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT). Selama terapi, nilai APTT dapat meningkat 1,4 kali lipat dibandingkan dengan indikator standar selama periode aktivitas obat maksimal. Ini adalah cerminan dari efek antitrombotik sisa kalsium nadroparin.
Farmakokinetik
Penentuan sifat farmakokinetik didasarkan pada perubahan aktivitas faktor anti-Xa plasma.
Setelah pemberian subkutan, hingga 88% nadroparin diserap, aktivitas anti-Xa maksimum (C maks) dicapai dalam 3-5 jam. Dengan pemberian intravena, C max terjadi dalam waktu kurang dari 1/6 jam.
Di hati, itu dimetabolisme sebagian besar oleh depolimerisasi dan desulfasi.
T 1/2 ( paruh) dengan pemberian intravena - sekitar 2 jam, dengan injeksi subkutan - sekitar 3,5 jam. Pada saat yang sama, aktivitas anti-Xa setelah pemberian subkutan dengan dosis 1.900 IU anti-Xa bertahan setidaknya selama 18 jam.
Pada pasien usia lanjut, penyesuaian dosis dilakukan sesuai dengan kerusakan fisiologis terkait usia pada fungsi ginjal.
Saat meresepkan Fraxiparine untuk pengobatan angina pektoris tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q atau tromboemboli pada pasien dengan gagal ginjal ringan atau sedang dengan klirens kreatinin (CC) dari 30 ml / menit menjadi 60 ml / menit, dosis obat harus dikurangi 25%. Penunjukan dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal berat.
Untuk pencegahan tromboemboli pada pasien dengan gagal ginjal ringan atau sedang, penurunan dosis nadroparin tidak diperlukan, dengan gagal ginjal berat, dosis harus dikurangi 25%.
Menyuntikkan dosis tinggi heparin berat molekul rendah ke dalam jalur arteri dialisis loop mencegah pembekuan darah di loop dialisis. Jika terjadi overdosis, masuknya Fraxiparine ke dalam sirkulasi sistemik dapat menyebabkan peningkatan aktivitas faktor anti-Xa yang terkait dengan fase akhir gagal ginjal.
Indikasi untuk digunakan
- tromboemboli;
- angina tidak stabil;
- infark miokard tanpa gelombang Q;
- pencegahan komplikasi tromboemboli selama operasi dan intervensi ortopedi;
- pencegahan pembentukan trombus di unit perawatan intensif pada pasien dengan pernapasan akut dan / atau gagal jantung;
- pencegahan pembekuan darah selama sesi hemodialisis.
Kontraindikasi
- trombositopenia dengan riwayat penggunaan nadroparin;
- perdarahan intrakranial;
- tanda-tanda perdarahan, peningkatan risiko perdarahan jika terjadi gangguan hemostasis (kecuali untuk sindrom koagulasi intravaskular diseminata, bukan disebabkan oleh heparin);
- tukak lambung dan / atau duodenum akut dan lesi organik lainnya pada organ yang rentan terhadap perdarahan;
- endokarditis septik akut;
- intervensi bedah atau cedera pada mata, sumsum tulang belakang atau otak;
- menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Fraxiparine.
Selain itu, penggunaan larutan dikontraindikasikan untuk pengobatan tromboemboli, angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).
Tidak dianjurkan untuk meresepkan Fraxiparine selama kehamilan, dengan pengecualian pada kasus-kasus yang, menurut dokter, manfaat terapi bagi ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin ditimbulkan pada janin.
Menurut petunjuknya, Fraxiparine harus digunakan dengan hati-hati jika ada riwayat tukak lambung atau penyakit lain dengan peningkatan risiko perdarahan, gagal hati dan / atau ginjal, hipertensi berat, gangguan peredaran darah di retina dan koroid, dikombinasikan dengan obat yang meningkatkan risiko perdarahan, penggunaan obat selama periode setelah operasi pada otak dan sumsum tulang belakang atau pada mata, berat badan pasien kurang dari 40 kg, dalam situasi di mana pengobatan harus dilanjutkan selama lebih dari 10 hari, jika terjadi pelanggaran terhadap rekomendasi penggunaan, terutama jika terkait dengan durasi dan dosis yang tidak tepat untuk berat badan pasien.
Petunjuk penggunaan Fraxiparine: metode dan dosis
Solusinya disuntikkan secara subkutan ke dalam jaringan perut (area permukaan anterolateral atau posterolateral) dari sisi kanan dan kiri secara bergantian. Pasien sebaiknya melakukan prosedur ini dalam posisi horizontal. Pengenalan Fraxiparine ke paha diperbolehkan.
Jangan menghilangkan gelembung udara dari semprit sebelum injeksi untuk mencegah hilangnya obat.
Untuk pengenalan Fraxiparine, perlu untuk membentuk lipatan kulit dengan ibu jari dan jari telunjuk dan menahannya selama seluruh periode pemberian larutan. Jarum dimasukkan tegak lurus (tidak miring) ke permukaan. Setelah injeksi, jangan menggosok tempat suntikan.
Dosis yang dianjurkan:
- pencegahan tromboemboli selama intervensi bedah: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2-4 jam sebelum operasi, kemudian sekali sehari selama seluruh periode peningkatan risiko pembentukan trombus. Durasi kursus - setidaknya 7 hari;
- pencegahan tromboemboli selama operasi ortopedi: dengan kecepatan 38 IU anti-Xa per 1 kg berat badan pasien. Dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi, yang kedua 12 jam setelahnya. Selanjutnya, suntikan dilakukan sekali sehari selama seluruh periode peningkatan risiko pembentukan trombus dan sampai pasien beralih ke pengobatan rawat jalan. Pada hari keempat setelah operasi, dosis dapat ditingkatkan, tetapi tidak lebih dari 50%. Kursus terapi minimum adalah 10 hari;
- pencegahan pembentukan trombus di unit perawatan intensif pada pasien dengan infeksi saluran pernafasan, pernafasan akut dan / atau gagal jantung: dengan dosis 0,4 ml dengan berat badan pasien mencapai 70 kg, 0,6 ml - dengan berat lebih dari 70 kg. Fraxiparine diresepkan 1 kali sehari. Dokter menentukan durasi kursus secara individual.
Dalam pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pektoris tidak stabil, dosis pertama diberikan secara intravena (iv) bolus, dosis berikutnya - s / c dengan interval 12 jam selama 6 hari. Tampil adalah kombinasi Fraxiparine dengan 325 mg asam asetilsalisilat per hari. Dosis tunggal untuk pemberian intravena dan subkutan ditentukan pada tingkat 86 IU anti-Xa per 1 kg berat badan pasien.
Dosis yang dianjurkan untuk pemberian intravena (dosis awal) dan s.c. (untuk injeksi selanjutnya) Fraxiparine dalam pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pektoris tidak stabil, dengan mempertimbangkan berat badan pasien:
- kurang dari 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90-99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg ke atas: 1 ml.
Untuk pengobatan tromboemboli, dosis yang dianjurkan adalah 86 IU anti-Xa per 1 kg berat badan 2 kali sehari. Durasi kursus adalah 10 hari. Jika tidak ada kontraindikasi, antikoagulan oral harus diberikan sedini mungkin. Penggunaan Fraxiparine dilanjutkan sampai target waktu protrombin tercapai.
Dosis obat dalam pengobatan tromboemboli harus sesuai dengan berat badan pasien:
- kurang dari 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg ke atas: 0,9 ml.
Dosis Fraxiparine untuk mencegah pembekuan darah selama hemodialisis dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal diatur secara individual, dengan mempertimbangkan kondisi teknis dialisis. Larutan tersebut disuntikkan ke dalam garis arteri loop dialisis satu kali pada awal sesi.
Dosis yang dianjurkan untuk pasien tanpa peningkatan risiko perdarahan:
- kurang dari 50 kg: 0,3 ml;
- 50-69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg ke atas: 0,6 ml.
Untuk pasien dengan risiko perdarahan tinggi, gunakan setengah dari dosis anjuran, tetapi cukup untuk sesi dialisis.
Jika durasi sesi lebih dari 4 jam, pengenalan tambahan Fraxiparine dosis kecil dimungkinkan. Prosedur ini harus disertai dengan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien karena kemungkinan pembentukan trombus dalam sistem dialisis atau perdarahan.
Dengan mempertimbangkan efek yang diamati selama sesi dialisis pertama, dosis obat untuk prosedur berikut dapat disesuaikan.
Tidak ada penyesuaian dosis khusus yang diperlukan untuk pasien lanjut usia.
Saat menggunakan Fraxiparine untuk pencegahan pembentukan trombus pada pasien dengan insufisiensi ginjal, pengurangan dosis tidak diperlukan dengan CC 30-60 ml / menit, dengan CC kurang dari 30 ml / menit - dosis harus dikurangi 25%.
Untuk pengobatan tromboemboli, angina pektoris tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q pada pasien dengan CC 30-60 ml / menit, dosis dikurangi 25%, pasien dengan CC kurang dari 30 ml / menit Fraxiparine tidak dapat diresepkan.
Efek samping
- pada bagian dari sistem pembekuan darah: sangat sering - perdarahan di berbagai lokasi (lebih sering dengan adanya faktor risiko lain);
- dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia; sangat jarang - eosinofilia sementara;
- dari sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas dalam bentuk ruam kulit, edema Quincke;
- pada bagian dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas transaminase hati (lebih sering bersifat sementara);
- reaksi lokal: sangat sering - hematoma kecil di tempat suntikan; sangat jarang - nekrosis kulit di tempat suntikan; dalam beberapa kasus - munculnya nodul padat (tidak merangkum heparin), yang hilang setelah beberapa hari;
- lain: sangat jarang - priapisme, hiperkalemia reversibel (lebih sering pada pasien berisiko).
Overdosis
Gejala: perdarahan, gangguan jumlah trombosit dan parameter lain dari sistem pembekuan darah.
Pengobatan: dengan perdarahan ringan, cukup untuk mengurangi dosis Fraxiparine berikutnya atau menunda pemberiannya. Penunjukan terapi khusus diperlukan pada kasus yang parah. Protamine sulfate memiliki efek penetralan yang nyata pada efek antikoagulan heparin. Saat menghitung dosis penawar, harus diingat bahwa 0,6 ml protamine sulfate diperlukan untuk menetralkan 950 ME anti-Xa nadroparin. Dimungkinkan untuk mengurangi dosis penawar jika waktu yang lama telah berlalu setelah overdosis.
instruksi khusus
Jangan menyuntikkan obat secara intramuskular!
Selama periode pengobatan dengan Fraxiparine, pergantiannya dengan obat lain yang termasuk dalam kelas heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat diterima. Ini karena kemungkinan pelanggaran regimen dosis yang ditentukan karena penggunaan unit dosis yang berbeda dari obat.
Jarum suntik yang lulus memungkinkan Anda memilih dosis individual secara akurat, dengan mempertimbangkan berat badan pasien.
Tanda nekrosis di tempat suntikan biasanya purpura, bintik eritematosa yang menyakitkan atau infiltrasi (termasuk gejala umum). Jika muncul, Anda harus segera berhenti menggunakan Fraxiparine.
Heparin meningkatkan risiko trombositopenia, oleh karena itu pengobatan harus disertai dengan pemantauan jumlah trombosit yang cermat. Perhatian khusus harus diberikan, dan jika kondisi berikut muncul, segera hentikan pengobatan: trombositopenia, penurunan jumlah trombosit yang nyata (30-50% dari nilai awal), dinamika negatif dari sisi trombosis, tentang terapi apa yang sedang dilakukan, trombosis yang berkembang selama pemberian obat, sindrom koagulasi intravaskular diseminata.
Jika perlu, dimungkinkan untuk meresepkan Fraxiparine kepada pasien dengan indikasi riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin yang muncul dengan latar belakang penggunaan heparin berat molekul tidak terpecah atau rendah. Dalam kasus ini, jumlah trombosit harian ditampilkan. Jika terjadi trombositopenia, sebaiknya segera hentikan penggunaan obat dan pertimbangkan untuk meresepkan antikoagulan golongan lain.
Penunjukan Fraxiparine harus dilakukan hanya dengan mempertimbangkan hasil penilaian fungsi ginjal.
Dengan latar belakang penggunaan heparin pada pasien dengan peningkatan kadar kalium dalam darah atau risiko peningkatan konsentrasi kalium dalam darah, kemungkinan hiperkalemia meningkat. Dalam hal ini, dengan terapi atau pengobatan jangka panjang pasien dengan gagal ginjal kronis, diabetes mellitus, asidosis metabolik atau sedang menjalani terapi bersamaan dengan inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE), obat antiinflamasi non steroid (NSAID) dan obat lain yang berkontribusi pada perkembangan hiperkalemia, perlu hati-hati pantau kadar kalium dalam darah.
Keputusan tentang kemungkinan menggabungkan antikoagulan dengan blokade neuraksial dibuat secara individual berdasarkan penilaian keseimbangan manfaat dan risiko kombinasi ini.
Saat melakukan anestesi spinal dan epidural atau tusukan lumbal, interval antara pemberian obat dan pengenalan atau pengangkatan jarum atau kateter spinal atau epidural harus diperhatikan. Saat menggunakan Fraxiparine untuk pencegahan tromboemboli, setidaknya 12 jam, untuk tujuan pengobatan - 24 jam. Pada gagal ginjal, interval bisa ditingkatkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak disarankan untuk meresepkan Fraxiparine selama kehamilan dan menyusui. Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin dilakukan dalam kasus di mana efek terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Penggunaan masa kecil
Merupakan kontraindikasi untuk meresepkan Fraxiparine untuk perawatan anak di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Untuk pengobatan tromboemboli, angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q, pengangkatan larutan kalsium nadroparin dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit). Jika CC 30-60 ml / menit, dosis dikurangi 25%.
Saat menggunakan Fraxiparine untuk pencegahan pembentukan trombus pada pasien dengan insufisiensi ginjal, pengurangan dosis tidak diperlukan dengan CC 30-60 ml / menit, dengan CC kurang dari 30 ml / menit, harus dikurangi 25%.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada penyesuaian dosis khusus yang diperlukan untuk pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Fraxiparine secara bersamaan:
- heparin berat molekul tidak terpecah atau rendah, diuretik hemat kalium, garam kalium, penghambat reseptor angiotensin II, siklosporin, takrolimus, trimetoprim, penghambat ACE, NSAID: meningkatkan risiko hiperkalemia;
- obat yang mempengaruhi hemostasis (antikoagulan tidak langsung, dekstran, fibrinolitik, asam asetilsalisilat, NSAID): menyebabkan peningkatan aksi bersama;
- asam asetilsalisilat (dengan dosis 50-300 mg untuk indikasi kardiologis atau neurologis), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: memiliki efek pada peningkatan risiko perdarahan;
- antikoagulan tidak langsung, dekstran, glukokortikosteroid sistemik: harus digunakan dengan hati-hati. Setelah penunjukan antikoagulan tidak langsung, penggunaan Fraxiparine harus dilanjutkan sampai MHO yang diperlukan (rasio normalisasi internasional) tercapai.
Analog
Analog Fraxiparine adalah: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C, jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Fraxiparine
Ulasan tentang Fraxiparine sebagian besar positif. Pasien menunjukkan keefektifannya bila digunakan untuk mencegah pembentukan trombus setelah operasi, dalam mendiagnosis peningkatan pembekuan darah selama kehamilan, pada tromboemboli. Dinamika positif dari kerja obat tercermin dari hasil tes laboratorium.
Harga Fraxiparine di apotek
Harga Fraxiparine 0,3 ml per paket berisi 10 jarum suntik dapat berkisar dari 2.497 rubel, dalam dosis 0,4 ml - dari 2.672 rubel.
Fraxiparine: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Larutan Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml untuk pemberian subkutan 0,3 ml 10 pcs. 2337 RUB Membeli |
|
Larutan Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml untuk pemberian subkutan 0,4 ml 10 pcs. 3510 RUB Membeli |
|
Larutan Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml untuk pemberian subkutan 0,6 ml 10 pcs. 3583 PUTIH Membeli |
|
Larutan Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml untuk pemberian subkutan 0.8 ml 10 pcs. 4566 PUTIH Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
