Utrozhestan
Utrozhestan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Utrogectan
Kode ATX: G03DA04
Bahan aktif: progesteron (progesteron)
Produser: Cyndea Pharma SL (Spanyol); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thailand)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 270 rubel.
Membeli
Utrozhestan adalah agen gestagenik yang digunakan untuk gangguan yang disebabkan oleh defisiensi progesteron.
Bentuk dan komposisi rilis
Utrozhestan diproduksi dalam bentuk kapsul: dengan permukaan mengkilap, lembut seperti agar-agar, kekuningan, oval (200 mg) atau bulat (100 mg); isi - suspensi keputihan homogen berminyak tanpa pemisahan fase yang jelas (dosis 100 mg - 14 pcs. dalam blister, 200 mg - 7 pcs. dalam blister; dalam kotak karton 2 blister).
1 kapsul berisi:
- zat aktif: progesteron termikronisasi - 100 atau 200 mg;
- komponen tambahan: lesitin kedelai, minyak bunga matahari;
- cangkang: gliserol, gelatin, titanium dioksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Progesteron, zat aktif Utrozhestan, identik dengan hormon alami yang diproduksi oleh korpus luteum ovarium. Setelah mengikat reseptor di permukaan membran sel organ target, ia menembus ke dalam inti sel dan, mengaktifkan DNA, mempercepat produksi RNA. Zat tersebut menyebabkan transisi endometrium (selaput lendir yang melapisi rongga rahim) dari fase proliferasi, yang diprakarsai oleh hormon folikel estradiol, ke fase sekresi, dan setelah pembuahan sel telur, ke keadaan yang diperlukan untuk perkembangan normalnya.
Utrozhestan membantu mengurangi kontraktilitas dan rangsangan otot-otot tuba falopi dan rahim, serta pembentukan endometrium normal. Ini mengaktifkan perkembangan ruang terminal kelenjar susu dan menginduksi laktasi, memberikan peningkatan cadangan lemak dengan merangsang enzim protein lipase. Utrozhestan meningkatkan pemanfaatan glukosa dan mengarah pada akumulasi glikogen di hati dengan meningkatkan konsentrasi insulin yang distimulasi dan basal. Karena pengaruh agen gestagenik, produksi hormon gonadotropik kelenjar pituitari meningkat, azotemia menurun, dan ekskresi nitrogen oleh ginjal meningkat.
Farmakokinetik
Asupan oral
Progesteron mikro ditandai dengan penyerapan cepat dari saluran pencernaan (GIT). Dalam plasma darah, tingkat progesteron meningkat secara bertahap selama satu jam pertama setelah konsumsi, dan konsentrasi maksimum (C maks) zat tercapai setelah 1-3 jam. Setelah pemberian, kadar zat dalam plasma meningkat dari pembacaan 0,13 ng / ml menjadi 4,25 dan 11,75 ng / ml masing-masing setelah 1 dan 2 jam, dan kemudian menurun menjadi 8,37; 2 dan 1,64 ng / ml masing-masing setelah 3, 6 dan 8 jam.
Metabolit utama progesteron yang terdeteksi dalam plasma darah adalah 5-alfa-dihidroprogesteron dan 20-alfa-hidroksi-delta-4-alfa-kehamilan. Zat aktif Utrozhestan diekskresikan dalam urin dalam bentuk metabolit, 95% di antaranya adalah metabolit terkonjugasi dengan asam glukuronat, terutama 3-alfa, 5-beta-kehamilan diol. Produk biotransformasi ini, ditentukan dalam plasma darah dan urin, mirip dengan zat yang timbul dari sekresi fisiologis korpus luteum.
Penggunaan intravaginal
Setelah pengenalan, progesteron cepat diserap, peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dicatat setelah 1 jam, dan C max dicapai setelah 2-6 jam. Saat menggunakan Utrozhestan 2 kali sehari dengan dosis 100 mg, konsentrasi rata-rata zat tetap selama 24 jam pada tingkat 9,7 ng / ml. Jika dosis harian yang diberikan melebihi 200 mg, adalah mungkin untuk mencapai tingkat progesteron yang berhubungan dengan trimester pertama kehamilan. Zat tersebut mengikat protein plasma hingga 90%, terakumulasi di dalam rahim.
Dalam proses transformasi metabolik, agen terbentuk terutama 3-alfa, 5-beta-kehamilan diol. Konsentrasi plasma 5-beta-kehamilan dalam darah tidak meningkat. Obat ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit, yang sebagian besar adalah 3-alfa, 5-beta-kehamilan (kehamilan), sebagaimana dibuktikan dengan peningkatan konstan dalam konsentrasi yang terakhir (setelah 6 jam, C maks 142 ng / ml).
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Utrozhestan direkomendasikan untuk penggunaan oral / intravaginal untuk kondisi kekurangan progesteron berikut pada wanita:
- infertilitas akibat insufisiensi luteal (progesteron);
- mengancam aborsi atau pencegahan aborsi kebiasaan dengan latar belakang defisiensi progesteron.
Mengambil kapsul secara oral dianjurkan dalam kasus berikut:
- ketidakteraturan menstruasi yang disebabkan oleh anovulasi atau gangguan ovulasi;
- sindrom ketegangan pramenstruasi;
- premenopause;
- penyakit payudara fibrokistik;
- terapi penggantian hormon (HRT) pada wanita peri- dan pascamenopause (dalam kombinasi dengan obat yang mengandung estrogen).
Secara intravaginal, kapsul Utrozhestan diresepkan untuk kondisi / penyakit berikut:
- menopause dini;
- pencegahan / pencegahan kelahiran prematur pada pasien berisiko (adanya pemendekan serviks dan / atau riwayat kelahiran prematur dan / atau ketuban pecah dini);
- HRT dengan latar belakang defisiensi progesteron dengan ovarium tidak berfungsi (tidak ada) (donasi sel telur);
- dukungan fase luteal selama persiapan untuk fertilisasi in vitro (IVF);
- dukungan fase luteal dalam siklus menstruasi yang diinduksi / spontan;
- HRT dikombinasikan dengan obat yang mengandung estrogen.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan tromboemboli (stroke, infark miokard, emboli paru), perdarahan intrakranial, atau indikasi kondisi / penyakit ini dalam sejarah;
- tromboflebitis, trombosis vena dalam;
- aborsi tidak lengkap;
- pendarahan dari vagina yang tidak dapat dijelaskan;
- didiagnosis / dicurigai neoplasma ganas pada alat kelamin dan kelenjar susu;
- porfiria;
- kerusakan hati yang parah seperti hepatitis, ikterus kolestatik, tumor hati ganas, sindrom Rotor, sindrom Dubin-Johnson (saat ini atau dalam sejarah) - hanya untuk pemberian oral;
- masa laktasi;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat gestagenik.
Relatif (harus menggunakan Utrozhestan dengan sangat hati-hati dan secara berkala diawasi oleh dokter):
- hipertensi arteri;
- kerusakan pada sistem kardiovaskular;
- gagal ginjal kronis (CRF);
- gangguan hati fungsional dengan tingkat keparahan ringan / sedang;
- asma bronkial;
- hiperlipoproteinemia;
- diabetes;
- migrain;
- epilepsi;
- depresi;
- II - III trimester kehamilan;
- fotosensitifitas.
Petunjuk penggunaan Utrozhestan: metode dan dosis
Durasi terapi dengan Utrozhestan tergantung pada karakteristik dan sifat penyakitnya.
Asupan oral
Kapsul Utrozhestan harus diminum sebelum tidur dengan air.
Sebagai aturan, jika terjadi kekurangan progesteron, dosis harian rata-rata Utrozhestan adalah 200-300 mg dalam 2 dosis terbagi (pada malam hari sebelum tidur - 200 mg dan, jika perlu, di pagi hari - 100 mg).
Dosis harian yang dianjurkan dan frekuensi pemberian sesuai indikasi:
- insufisiensi fase luteal (premenopause, penyakit payudara fibrokistik, sindrom ketegangan pramenstruasi, dismenore): 200/400 mg selama 10 hari (dalam banyak kasus dari hari ke-17 hingga ke-26 siklus);
- mengancam aborsi, pencegahan aborsi kebiasaan yang berhubungan dengan defisiensi progesteron: pada trimester I - II kehamilan, 200-600 mg setiap hari; penggunaan lebih lanjut dari Utrozhestan hanya diperbolehkan seperti yang diarahkan oleh dokter yang merawat, setelah mengevaluasi data klinis pasien;
- HRT pada wanita pascamenopause: dari hari pertama terapi estrogen berkelanjutan dengan dosis 100-200 mg; dosis dipilih secara individual;
- HRT dalam perimenopause dalam kombinasi dengan estrogen: 200 mg selama 12 hari.
Penggunaan intravaginal
Kapsul utrozhestan harus dimasukkan jauh ke dalam vagina.
Dosis harian yang direkomendasikan dan frekuensi pemberian:
- tidak adanya progesteron sama sekali dengan latar belakang ovarium yang tidak berfungsi (tidak ada) (donasi sel telur): dikombinasikan dengan pengobatan estrogen pada hari ke-13 dan ke-14 dari siklus - masing-masing 100 mg, dari hari ke-15 hingga ke-25 - 100 mg dua kali sehari, dari hari ke-26 dan ketika kehamilan didiagnosis - setiap minggu dosis ditingkatkan 100 mg per hari menjadi dosis maksimum 600 mg, digunakan dalam 3 dosis terbagi, dosis ini biasanya digunakan selama 60 hari;
- pencegahan / profilaksis kelahiran prematur pada pasien berisiko (indikasi riwayat kelahiran prematur dan / atau ketuban pecah dini; adanya pemendekan serviks): sebelum tidur malam dari 22 hingga 34 minggu kehamilan Utrozhestan 200 mg;
- mengancam aborsi / pencegahan aborsi kebiasaan yang disebabkan oleh defisiensi progesteron: pada trimester I - II kehamilan, 200–400 mg setiap hari, dibagi 2 kali;
- dukungan fase luteal dalam siklus bulanan yang diinduksi / spontan dengan latar belakang infertilitas terkait dengan gangguan fungsional korpus luteum: selama 10 hari, mulai dari hari ke-17 siklus, 200-300 mg; dengan penundaan menstruasi dan kehamilan yang dikonfirmasi, penggunaan Utrozhestan harus dilanjutkan;
- dukungan fase luteal selama siklus IVF: mulai dari hari injeksi human chorionic gonadotropin 200-600 mg selama trimester I - II kehamilan.
Efek samping
Asupan oral
- sistem kekebalan: sangat jarang - urtikaria;
- alat kelamin dan kelenjar susu: sering - perdarahan asiklik, amenore, menstruasi yang tidak teratur; jarang - mastodynia;
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing sementara dan kantuk (mungkin muncul, biasanya, 1-3 jam setelah konsumsi; keparahan gangguan ini dapat dikurangi dengan mengurangi dosis, menggunakan pada waktu tidur atau beralih ke penggunaan intravaginal);
- hati dan saluran empedu: jarang - penyakit kuning kolestatik;
- saluran pencernaan: sering - kembung; jarang - sembelit, diare, muntah; jarang - mual;
- jiwa: sangat jarang - depresi;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - jerawat, gatal; sangat jarang - chloasma.
Pusing dan / atau kantuk sementara juga terjadi bersamaan dengan hipoestrogenisme. Meningkatkan dosis estrogen dan menurunkan progesteron segera menghilangkan efek yang tidak diinginkan ini tanpa melemahkan efek terapeutik yang terakhir.
Jika terapi dengan Utrozhestan dimulai sangat awal (pada paruh pertama siklus bulanan, terutama sebelum hari ke-15), siklus dapat dipersingkat atau perdarahan asiklik dapat terjadi. Reaksi merugikan ini (amenore, perubahan menstruasi, perdarahan sesekali) umum terjadi pada semua progestogen.
Dalam praktik klinis, efek yang tidak diinginkan berikut dicatat: ketegangan pada kelenjar susu, sindrom pramenstruasi, keputihan, peningkatan keringat di malam hari, nyeri sendi, retensi cairan, hipertermia, pankreatitis akut, hirsutisme, perubahan berat badan, alopecia, peningkatan tekanan darah, insomnia, perubahan libido, komplikasi tromboemboli, trombosis (dengan latar belakang HRT dengan pemberian kombinasi obat yang mengandung estrogen).
Lesitin kedelai yang termasuk dalam kapsul dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas - urtikaria, syok anafilaksis.
Penggunaan intravaginal
Ada laporan kasus langka reaksi intoleransi lokal terhadap komponen Utrozhestan (terutama lesitin kedelai), yang dimanifestasikan dalam bentuk rasa terbakar, gatal, hiperemia pada mukosa vagina, cairan berminyak.
Munculnya efek samping sistemik (termasuk kantuk / pusing) dengan latar belakang penggunaan obat intravaginal dalam dosis yang dianjurkan tidak diamati.
Overdosis
Gejala overdosis Utrozhestan yang mungkin terjadi adalah mengantuk, euforia, pusing sementara, dismenore, dan penurunan durasi siklus menstruasi.
Dosis terapeutik yang biasa untuk beberapa pasien mungkin terlalu tinggi karena sekresi progesteron yang tidak stabil (muncul), hipersensitivitas terhadap Utrozhestan, atau kandungan estradiol yang terlalu rendah.
Dalam situasi seperti itu, jika pusing / kantuk terjadi, perlu mengurangi dosis harian atau minum Utrozhestan sebelum tidur dalam 10 hari setelah siklus menstruasi. Jika ada pemendekan siklus menstruasi atau terjadinya bercak bercak, permulaan kursus harus ditunda ke hari berikutnya dari siklus (misalnya, bukan tanggal 17 hingga 19).
Pada perimenopause dan HRT pascamenopause, konsentrasi optimal estradiol harus dipertahankan. Jika perlu, dimungkinkan untuk meresepkan pengobatan simtomatik.
instruksi khusus
Utrozhestan tidak dapat digunakan untuk kontrasepsi.
Obat dikontraindikasikan untuk dikonsumsi bersamaan dengan makanan, karena ini meningkatkan ketersediaan hayati progesteron.
Dalam perjalanan terapi progesteron jangka panjang, diperlukan pemeriksaan medis secara sistematis, termasuk studi tentang aktivitas hati. Penggunaan Utrozhestan harus dihentikan ketika penyakit kuning kolestatik berkembang atau kelainan pada tes fungsi hati terdeteksi.
Pada diabetes mellitus, mungkin ada penurunan toleransi glukosa dan peningkatan kebutuhan insulin dan obat antidiabetik lainnya.
Jika amenore berkembang selama pengobatan, itu diperlukan untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan.
Dalam kasus perdarahan asiklik, terapi harus dihentikan sementara sampai penyebab kemunculannya ditetapkan, termasuk dengan memeriksa endometrium.
Telah ditetapkan bahwa pada tahap awal, pada 50% kasus aborsi spontan dapat disebabkan oleh kelainan genetik, serta proses infeksi dan kerusakan mekanis. Jika aborsi spontan pada tahap awal disebabkan oleh alasan di atas, penggunaan Utrozhestan selama kehamilan hanya dapat menunda penolakan dan evakuasi ovum yang tidak dapat hidup. Untuk mencegah aborsi yang mengancam, disarankan untuk menggunakan agen gestagenik hanya jika sekresi progesteron tidak mencukupi.
Jika ada kecenderungan untuk mengembangkan chloasma atau indikasi dalam sejarah, radiasi UV harus dihindari.
Dengan latar belakang HRT, ancaman tromboemboli vena (tromboemboli paru atau trombosis vena dalam), penyakit jantung koroner, stroke iskemik diperburuk. Karena risiko komplikasi tromboemboli, perlu untuk meninggalkan terapi obat dengan perkembangan gangguan seperti penglihatan ganda, eksophthalmos, lesi vaskular retinal, kehilangan penglihatan, migrain. Anda juga harus berhenti menggunakan Utrozhestan saat komplikasi trombotik dan tromboemboli vena muncul, terlepas dari area yang terkena. Pasien dengan riwayat tromboflebitis memerlukan pemantauan yang cermat.
Menurut hasil studi klinis, dengan kombinasi penggunaan gestagens sintetis dan obat yang mengandung estrogen selama lebih dari 5 tahun, risiko kanker payudara sedikit meningkat. Apakah risiko ini diperburuk oleh HRT dengan obat yang mengandung estrogen yang dikombinasikan dengan progesteron masih belum diketahui. Studi juga menemukan peningkatan risiko demensia saat onset HRT pada pasien berusia di atas 65 tahun.
Sebelum dan secara teratur selama pelaksanaan HRT, perlu dilakukan pemeriksaan untuk mengidentifikasi kemungkinan kontraindikasi pengobatan.
Penggunaan progesteron dapat mempengaruhi indikator fungsi tiroid, fungsi hati, serta kadar dan parameter koagulasi kehamilan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengambil Utrozhestan secara oral, kehati-hatian diperlukan pada pasien yang mengoperasikan mesin yang kompleks dan berpotensi berbahaya (termasuk kendaraan).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Utrozhestan harus digunakan dengan hati-hati pada trimester II - III kehamilan karena peningkatan risiko kolestasis.
Karena progesteron masuk ke dalam ASI, penggunaan Utrozhestan dikontraindikasikan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Pasien di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan untuk menggunakan Utrozhestan karena kurangnya data yang memastikan keamanan dan efektivitasnya pada remaja dan anak-anak.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan progestogen gagal ginjal kronis dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kontraindikasi absolut untuk pemberian oral Utrozhestan adalah penyakit hati yang parah (termasuk data di anamnesis).
Dianjurkan untuk menggunakan Utrozhestan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang.
Interaksi obat
Saat mengambil kapsul Utrozhestan secara oral bersamaan dengan obat / sediaan lain, interaksi berikut mungkin terjadi:
- oksitosin: penurunan efek laktogeniknya;
- obat antihipertensi, diuretik, imunosupresan, antikoagulan: meningkatkan efek obat ini;
- tetrasiklin, penisilin: melemahnya keefektifan progesteron, karena pelanggaran resirkulasi hormon seks usus-hati sebagai akibat dari perubahan mikroflora usus;
- fenilbutazon, rifampisin, obat antiepilepsi (fenitoin), barbiturat, griseofulvin, spironolakton, dan penginduksi obat lain dari enzim hati mikrosomal CYP3A4: percepatan metabolisme progesteron di hati;
- ketokonazol: peningkatan ketersediaan hayati progesteron;
- bromocriptine: penurunan keefektifan obat ini;
- ketokonazol dan siklosporin: peningkatan kadar zat ini.
Tingkat keparahan interaksi ini dapat berbeda secara signifikan pada pasien yang berbeda; oleh karena itu, sulit untuk memprediksi efek klinis dari interaksi ini.
Ketersediaan hayati progesteron dapat menurun dengan konsumsi etanol yang berlebihan dan merokok.
Evaluasi interaksi progesteron dengan obat / agen lain untuk penggunaan intravaginal belum dilakukan. Untuk mencegah pelanggaran pelepasan dan penyerapan progesteron, disarankan untuk menghindari penggunaan Utrozhestan secara bersamaan dengan obat lain yang digunakan secara intravaginal.
Analog
Analog dari Utrozhestan adalah: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesterone, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Utrozhestan
Banyak ulasan tentang Utrozhestan di forum medis sangat positif. Obat tersebut, menurut ulasan, membantu gangguan siklus yang terkait dengan kekurangan progesteron, menunjukkan hasil yang baik dalam pengobatan endometriosis, dan mengurangi risiko kegagalan kehamilan pada tahap awal. Beberapa pasien percaya bahwa terutama karena tindakan obat tersebut, mereka berhasil mempertahankan kehamilan dan melahirkan anak. Mereka juga mencatat keefektifan obat ketika diresepkan untuk normalisasi kadar hormonal selama menopause dan selama siklus IVF untuk mendukung fase luteal. Keunggulan kapsul juga termasuk kemungkinan penggunaannya baik secara oral maupun intravaginal.
Kerugian dari Utrozhestan termasuk biayanya yang tinggi dan adanya hormon dalam komposisinya. Banyak ulasan menunjukkan perkembangan pemberian oral dari reaksi merugikan seperti mual, muntah, mengantuk, sakit kepala, lesu, pusing parah. Ada sangat sedikit keluhan tentang munculnya efek yang tidak diinginkan selama rute vagina pemberian kapsul.
Harga untuk Utrozhestan di apotek
Perkiraan harga untuk Utrozhestan 200 mg adalah 400-480 rubel. untuk satu pak berisi 14 kapsul, Utrozhestan 100 mg - 360-420 rubel. per bungkus 28 kapsul.
Utrozhestan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Utrozhestan 100 mg kapsul 28 pcs. 270 RUB Membeli |
|
Utrozhestan 200 mg kapsul 14 pcs. 356 r Membeli |
|
Kapsul utrozhestan 100mg 28 pcs. OLIK 418 RUB Membeli |
|
Kapsul pagi 200mg 14 pcs. Bezen 447 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
