Fliksonase
Fliksonase: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Flixonase
Kode ATX: R01AD08
Bahan aktif: fluticasone (fluticasone)
Produser: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polandia), Glaxo Wellcome (Spanyol)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-19
Harga di apotek: dari 343 rubel.
Membeli
Fliksonase adalah obat yang memiliki efek anti alergi, dekongestan, anti inflamasi dan digunakan untuk mengobati rinitis etiologi alergi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Fliksonase adalah semprotan hidung dosis: buram, putih, tanpa partikel asing (dalam botol kaca gelap 60 atau 120 dosis, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan alat dosis dan adaptor).
Komposisi 1 dosis:
- zat aktif: flutikason propionat termikronisasi - 50 μg;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, dekstrosa anhidrat, asam klorida encer, karboksimetil selulosa mikrokristalin, polisorbat 80, larutan benzalkonium klorida, feniletil alkohol, air murni.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Fluticasone propionate memiliki efek antiinflamasi yang intens. Pemberian obat intranasal tidak disertai dengan efek sistemik yang diucapkan secara signifikan dan tidak menyebabkan penghambatan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Setelah pengenalan flutikason propionat dalam dosis harian 200 μg, tidak ada perubahan signifikan pada area harian di bawah kurva farmakokinetik kortisol serum yang ditemukan dibandingkan dengan plasebo (rasionya 1.01, CI 90% - interval kepercayaan dari 0,9 hingga 1, empat belas).
Efek anti-inflamasi dari komponen aktif Flixonase adalah karena interaksinya dengan reseptor glukokortikosteroid. Fluticasone propionate menghambat produksi mediator inflamasi dan zat aktif biologis lainnya (sitokin, histamin, leukotrien, prostaglandin) selama fase awal dan akhir reaksi alergi dan menghambat proliferasi neutrofil, eosinofil, sel mast, makrofag, limfosit. Obat ini ditandai dengan efek antiinflamasi yang cepat pada mukosa hidung, dan efek anti alergi dicatat dalam 2-4 jam setelah aplikasi pertama. Fluticasone propionate mengurangi ketidaknyamanan pada sinus paranasal dan perasaan tekanan di sekitar mata dan hidung, membantu menghilangkan hidung tersumbat, bersin, gatal di hidung, pilek. Ini juga mengurangi keparahan gejala mata yang terkait dengan rinitis alergi. Efek Fliksonase, terutama yang berkaitan dengan hidung tersumbat, bertahan selama 24 jam setelah injeksi tunggal semprotan dengan dosis 200 mcg. Fluticasone propionate meningkatkan kualitas hidup pasien, menormalkan aktivitas sosial dan fisik mereka.
Farmakokinetik
Dengan pemberian flutikason propionat intranasal dalam dosis harian 200 μg, tidak mungkin untuk menghitung konsentrasi plasma ekuilibrium maksimum pada kebanyakan pasien (tidak melebihi 0,01 ng / ml). Konsentrasi plasma puncak yang dapat dideteksi dari zat tersebut adalah sekitar 0,017 ng / ml. Penyerapan langsung flutikason propionat dari rongga hidung tidak mungkin terjadi karena sebagian besar dosis tertelan dan kelarutan air yang rendah. Ketersediaan hayati oral absolut dari zat ini rendah dan kurang dari 1%, yang disebabkan oleh partisipasi aktif dalam proses metabolisme yang terkait dengan efek "jalan pertama" melalui hati, dan penyerapan yang tidak lengkap dari saluran pencernaan. Jadi, total absorpsi sistemik dari Flixonase tetap sangat rendah.
Dalam keadaan kesetimbangan, zat aktif Fliksonase memiliki volume distribusi yang besar (kurang lebih 318 liter). Derajat pengikatannya pada protein plasma darah cukup tinggi (sekitar 91%).
Ekskresi cepat flutikason propionat dari sirkulasi sistemik dijelaskan terutama oleh proses metabolisme di hati, sebagai akibatnya, dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P 450, asam karboksilat yang tidak aktif secara farmakologis terbentuk. Metabolisme fraksi yang tertelan dari komponen aktif Flixonase selama bagian pertama melalui hati dilakukan dengan cara yang sama.
Ketika flutikason propionat digunakan dalam kisaran dosis 250 - 1000 mcg, ekskresinya linier, dan nilai bersihan plasma cukup tinggi (1,1 l / menit). Konsentrasi plasma maksimum dari suatu zat berkurang sekitar 98% selama 3-4 jam, dan hanya jika konsentrasi plasma sangat rendah, waktu paruh terakhir adalah 7,8 jam. Pembersihan ginjal dari fluticasone propionate tidak signifikan dan tidak melebihi 0,2%. Indikator asam karboksilat ini - metabolit tidak aktif - kurang dari 5%. Zat aktif dan metabolitnya diekskresikan terutama di empedu melalui usus.
Indikasi untuk digunakan
Spray Fliksonase diresepkan untuk rinitis alergi musiman atau sepanjang tahun (pengobatan dan pencegahan).
Kontraindikasi
- usia hingga 4 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen semprotan.
Menurut petunjuknya, Fliksonase diresepkan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter jika terjadi kondisi / penyakit berikut:
- periode setelah operasi di rongga hidung atau cedera hidung baru-baru ini;
- lesi ulseratif pada mukosa hidung;
- infeksi rongga hidung atau sinus paranasal (terapi yang tepat diperlukan; kontraindikasi untuk penggunaan Flixonase tidak), herpes;
- kombinasi penggunaan dengan inhibitor isoenzim CYP3A4, termasuk ketoconazole, ritonavir, karena hal ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi flutikason dalam plasma;
- penggunaan gabungan dengan bentuk sediaan kortikosteroid lain, termasuk tablet, krim, salep, agen untuk pengobatan asma bronkial, tetes mata atau hidung, semprotan hidung dengan efek serupa;
- kehamilan (penggunaan tidak disarankan, dalam kasus kebutuhan untuk pengangkatan, penilaian rasio manfaat terhadap risiko diperlukan).
Petunjuk penggunaan Fliksonase: metode dan dosis
Fliksonase ditujukan hanya untuk penggunaan intranasal biasa, yang memberikan efek terapeutik penuh.
Regimen dosis yang dianjurkan (1 dosis sesuai dengan 50 μg flutikason):
- dewasa dan anak-anak dari 12 tahun: 1 kali sehari (sebaiknya di pagi hari), 2 dosis di setiap lubang hidung. Terkadang, untuk mencapai pengendalian gejala, obat tersebut dioleskan dalam waktu singkat 2 kali sehari. Dosis harian Flixonase dapat dikurangi menjadi 1 dosis di setiap lubang hidung setelah kontrol gejala tercapai. Maksimal 8 dosis per hari. Pasien lanjut usia diberi resep regimen dosis yang sama;
- anak 4-12 tahun: 1 dosis per hari, 1 dosis di setiap lubang hidung. Maksimal 4 dosis per hari.
Efek terapeutik maksimum muncul 3-4 hari setelah dimulainya penggunaan Fliksonase.
Sebelum digunakan, botol semprotan harus dikocok perlahan. Sebelum penggunaan obat pertama, atau jika interval penggunaannya adalah 7 hari atau lebih, Anda perlu memeriksa pengoperasian nebulizer; untuk ini, ujungnya diarahkan menjauh dari Anda dan dibuat beberapa tekanan (awan kecil akan muncul).
Sebelum melakukan prosedur, Anda harus membersihkan hidung Anda. Setelah itu, Anda perlu menutup salah satu lubang hidung, sedangkan ujungnya dimasukkan ke lubang hidung lainnya. Kepala harus dimiringkan sedikit ke depan, dengan posisi botol tetap tegak. Tekan tunggal dilakukan dengan penghirupan. Dianjurkan untuk menghembuskan napas melalui mulut.
Anda perlu membilas penyemprot dengan air hangat setidaknya 1 kali dalam 7 hari. Jangan gunakan benda tajam (seperti peniti) untuk membersihkan ujung yang tersumbat.
Efek samping
Kemungkinan pelanggaran:
- reaksi alergi: pembengkakan pada wajah / lidah, ruam kulit; sangat jarang - reaksi anafilaksis, bronkospasme;
- reaksi lokal: sensasi terbakar, hidung tersumbat, mimisan, kekeringan / iritasi pada nasofaring, rasa dan bau yang tidak sedap; sangat jarang - perforasi septum hidung (terutama dalam kasus data anamnestic tentang intervensi bedah di rongga hidung);
- lainnya: sakit kepala.
Terdapat bukti perkembangan glaukoma, katarak, peningkatan tekanan intraokular selama terapi jangka panjang, sedangkan hubungan kausal belum teridentifikasi selama uji klinis selama 1 tahun.
Overdosis
Tidak ada informasi tentang overdosis akut atau kronis dari fluticasone propionate. Pada sukarelawan sehat, pemberian intranasal Fliksonase dengan dosis 2 mg 2 kali sehari selama 7 hari tidak mengubah fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal (dosis 20 kali lebih tinggi dari yang direkomendasikan). Penggunaan obat dalam dosis yang melebihi dosis terapeutik untuk jangka waktu yang lama dapat menyebabkan penekanan fungsi adrenal untuk sementara. Jika Anda mencurigai overdosis, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis.
instruksi khusus
Semprotkan Fliksonase, sebagai aturan, berhasil mengontrol gejala rinitis alergi musiman, tetapi terkadang di musim panas, ketika konsentrasi alergen di udara sangat tinggi, mungkin perlu meresepkan obat tambahan.
Selama perjalanan panjang, Anda perlu memantau fungsi korteks adrenal secara teratur.
Dalam kasus perpindahan dari penggunaan kortikosteroid sistemik ke Flixonase, jika ada alasan untuk mengasumsikan gangguan fungsional kelenjar adrenal, diperlukan kehati-hatian.
Dengan penggunaan obat secara konstan selama lebih dari 6 bulan, diperlukan pemantauan medis terhadap kondisi tersebut.
Untuk meredakan manifestasi oftalmikus dengan pengobatan rinitis alergi musiman yang berhasil, pengobatan tambahan mungkin diperlukan.
Meminta nasihat dokter diperlukan jika, setelah 7 hari penggunaan obat secara teratur, tidak ada perbaikan pada kondisi tersebut.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Hasil studi klinis tidak mengkonfirmasi efek Fliksonase pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan yang terkait dengan mekanisme yang kompleks, tetapi perlu mempertimbangkan karakteristik efek samping obat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Sebelum menggunakan Fliksonase selama kehamilan dan menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda. Untuk pasien hamil dan menyusui, obat ini diresepkan hanya jika potensi manfaat pengobatan secara signifikan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin atau anak.
Penggunaan masa kecil
Flixonase tidak digunakan pada anak di bawah usia 4 tahun.
Gunakan pada orang tua
Tidak perlu menyesuaikan regimen dosis Fliksonase untuk pasien usia lanjut.
Interaksi obat
Konsentrasi plasma fluticasone propionate dalam darah setelah penggunaan Flixonase tidak signifikan, oleh karena itu perkembangan interaksi yang signifikan secara klinis dengan obat / zat lain tidak mungkin terjadi.
Ketika dikombinasikan dengan ritonavir, konsentrasi plasma zat aktif dalam darah dapat meningkat secara signifikan, yang dapat menyebabkan perkembangan reaksi merugikan karena aksi sistemik kortikosteroid, termasuk sindrom Cushing dan penekanan fungsi korteks adrenal.
Analog
Analog Fliksonase adalah: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex dengan fenilefrin, Avamis.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Fliksonaz
Banyak ulasan tentang Flixonase yang ditinggalkan oleh pasien yang menderita rinitis alergi. Pada dasarnya, mereka menganggapnya sebagai obat efektif yang secara signifikan meredakan gejala penyakit ini. Namun, dalam beberapa kasus, penggunaan obat tersebut tidak mengarah pada pemulihan total: misalnya, pengobatan bulanan tidak membantu memulihkan indera penciuman dan menghilangkan pembengkakan selaput lendir. Pada beberapa pasien, intoleransi individu terhadap obat tersebut diamati, disertai dengan peningkatan pembengkakan pada sinus dan hidung tersumbat, serta cairan encer yang banyak.
Dokter mengkonfirmasi keefektifan Fliksonase, tetapi mengingatkan bahwa untuk menghindari komplikasi dan perkembangan efek samping, perlu menggunakan semprotan hanya sesuai indikasi setelah mengklarifikasi diagnosis dan sesuai dengan rejimen pengobatan yang dikembangkan oleh spesialis.
Harga Fliksonase di apotek
Harga rata-rata Fliksonase di rantai apotek adalah 458-500 rubel (botol berisi 60 dosis) atau 647-887 rubel (botol berisi 120 dosis).
Fliksonase: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Fliksonase 50 mcg / dosis 60 dosis semprot hidung dosis 1 pc. 343 r Membeli |
|
Fliksonase 50 mcg / dosis 120 dosis semprot hidung dosis 1 pc. RUB 400 Membeli |
|
Flixonase Flixonase untuk rinitis alergi, semprotan hidung, 50 mcg / dosis, 60 dosis 426 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
