Artrozilen - Petunjuk Penggunaan, Semprotan, Gel, Suntikan, Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Artrosilene

Artrozilen: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Artrosilene

Kode ATX: M02AA10

Bahan aktif: ketoprofen (ketoprofen)

Produser: Dompe Farmaceutici (Italia), ISTITUTO de ANGELI (Italia), Zellaerosol GmbH (Jerman), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italia), Abiogen Pharma SpA (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-09

Harga di apotek: dari 112 rubel.

Membeli

Artrozilen adalah obat dengan efek analgesik, antipiretik dan antiinflamasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan Artrosilene:

kapsul: agar-agar, lonjong, badan putih dan tutup hijau tua, kapsul berisi butiran bulat dari kuning muda sampai putih (10 pcs lecet, 1 blister di kotak karton);
larutan untuk pemberian intravena / intramuskular: transparan, agak kekuningan atau tidak berwarna (dalam ampul kaca gelap, 2 ml, 6 ampul dalam palet, 1 palet dalam kotak karton);
supositoria rektal: dari kuning muda menjadi putih, homogen, berbentuk torpedo (5 pcs. dalam strip, 2 strip dalam kotak karton);
gel untuk pemakaian luar: transparan, kuning muda, memiliki bau khas (30 atau 50 g dalam tabung aluminium, 1 tabung dalam kotak karton);
aerosol untuk penggunaan luar: busa homogen hampir putih atau putih yang terbentuk saat dilepaskan dari wadah; Isi silinder setelah keluar gas berupa cairan bening dari kuning muda sampai putih (25 gr masing-masing di kaleng aerosol alumunium dengan kapasitas 25 ml, 1 silinder di dalam kardus lengkap dengan tutup pelindung dan nozzle semprotan).

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Artrosilene.

Komposisi 1 kapsul:

zat aktif: garam lisin ketoprofen - 320 mg;
komponen tambahan: povidone -27,857 mg; dietil ftalat - 2,286 mg; polimer dari asam metakrilat dan akrilik - 34,143 mg; karboksipolimetilen - 32,857 mg; bedak - 27 mg; magnesium stearat - 15,857 mg;
cangkang kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin; tutup (opsional) - indigotine (E132), quinoline yellow (E104).

Komposisi larutan 1 ml untuk injeksi:

zat aktif: garam lisin ketoprofen - 80 mg;
komponen pembantu: asam sitrat, natrium hidroksida, air untuk injeksi.

Komposisi 1 supositoria:

zat aktif: garam lisin ketoprofen - 160 mg;
komponen pembantu: gliserida semi-sintetik.

Komposisi gel 100 mg:

zat aktif: ketoprofen lysine (garam lisin ketoprofen) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
komponen tambahan: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polisorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; methyl parahydroxybenzoate - 0,1 mg; rasa lavender-neroli - 0,2 mg; air murni - 0,086 ml.

Komposisi 100 mg aerosol:

zat aktif: ketoprofen lysine (garam lisin ketoprofen) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
komponen tambahan: propilen glikol - 4 mg; polisorbat-80 - 4 mg; rasa lavender-neroli - 0,2 mg; povidone - 3 mg; campuran propana-butana - 1,25 mg; benzil alkohol - 0,3 mg; air murni - hingga 0,1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ketoprofen memiliki efek antiinflamasi, antipiretik, dan analgesik. Menghambat sintesis prostaglandin, menghambat tipe COX (cyclooxygenase) I dan II. Menunjukkan aktivitas anti-bradikinin, menstabilkan membran lisosom dan menunda pelepasan enzim darinya, yang, pada peradangan kronis, berkontribusi pada kerusakan jaringan. Menghambat aktivitas neutrofil, mengurangi pelepasan sitokin.

Berkat penggunaan ketoprofen, kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi berkurang, dan rentang gerak meningkat. Tidak seperti ketoprofen, garam lisin ketoprofen merupakan molekul yang cepat larut dengan pH netral dan hampir tidak menimbulkan efek iritasi pada saluran cerna.

Saat menggunakan aerosol atau gel, Artrozilen memberikan efek terapeutik lokal sehubungan dengan ligamen, otot, persendian, tendon yang terkena. Ketoprofen tidak memiliki efek katabolik pada tulang rawan artikular.

Farmakokinetik

Kapsul, supositoria rektal, larutan injeksi

Pengisapan:

kapsul: setelah pemberian oral, ketoprofen hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal, ketersediaan hayati lebih dari 80%. Dengan _maks (konsentrasi maksimum suatu zat) dalam plasma dicapai dalam 4-10 jam, nilainya tergantung pada dosis dan 3-9 μg / ml. T _1/2 (waktu paruh) - 6,5 jam. Efek terapeutik maksimum diamati dalam 4-24 jam. Makanan menurunkan C _max dan memperpanjang waktu untuk mencapainya, sedangkan AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) tidak berubah;
supositoria rektal: ketoprofen cepat diserap setelah pemberian rektal. Waktu untuk mencapai C _max adalah 45 sampai 60 menit. Nilai konsentrasi plasma secara linier tergantung pada dosis yang diminum.
larutan injeksi: untuk pemberian parenteral, waktu untuk mencapai C _max adalah 20-30 menit. Konsentrasi efektif dipertahankan selama 24 jam. Dalam cairan sinovial, konsentrasi terapeutik berlangsung dari 18 hingga 20 jam;

Hingga 99% ketoprofen yang diserap mengikat protein plasma, terutama albumin. V _d (volume distribusi) berkisar dari 0,1 hingga 0,2 l / kg. Ini dengan mudah menembus melalui penghalang histohematogenous, didistribusikan di organ dan jaringan. Zat tersebut menembus dengan baik ke jaringan ikat dan cairan sinovial. Meskipun konsentrasi ketoprofen dalam cairan sinovial sedikit lebih rendah daripada konsentrasi plasma, itu lebih stabil (bertahan hingga 30 jam).

Metabolisme ketoprofen terjadi terutama di hati, di mana zat tersebut mengalami glukuronidasi, diikuti oleh pembentukan ester dengan asam glukuronat.

Ekskresi metabolit dilakukan di urin. Hingga 1% diekskresikan dengan tinja. Tidak menumpuk.

Gel, aerosol untuk pemakaian luar

Ketika diterapkan secara eksternal, ketoprofen diserap perlahan.

Dosis 50-150 mg gel setelah 5-8 jam menghasilkan tingkat plasma 0,08-0,15 μg / ml. Ketersediaan hayati gel sekitar 5%.

Tingkat ketoprofen dalam darah setelah aplikasi aerosol kurang dari 0,1 μg / ml, jumlah zat (bebas atau terkonjugasi), yang dikeluarkan dalam 48 jam berikutnya oleh ginjal, setara dengan 0,62% dari dosis obat. Kadar ketoprofen dalam cairan sinovial setara dengan 0,2-2 μg / ml (tergantung pada dosis yang digunakan).

Indikasi untuk digunakan

Kapsul, supositoria rektal

nyeri ringan / sedang, termasuk nyeri inflamasi, nyeri pasca operasi / pasca trauma (pereda);
penyakit rematik / inflamasi, termasuk spondyloarthritis, osteoartritis, rheumatoid / gout arthritis, lesi inflamasi pada jaringan periartikular (pengobatan simtomatik).

Larutan injeksi

Sindrom nyeri akut dengan adanya penyakit / kondisi berikut (pengobatan jangka pendek):

penyakit pada sistem muskuloskeletal dari berbagai etiologi;
periode pasca operasi / pasca trauma;
proses inflamasi.

Gel, aerosol untuk pemakaian luar

nyeri otot akibat non-rematik / rematik;
penyakit radang pada sistem muskuloskeletal dalam perjalanan akut dan kronis, termasuk spondilitis ankilosa, rheumatoid / psoriatic arthritis, osteoartritis pada tulang belakang dan sendi perifer, lesi rematik pada jaringan lunak;
kerusakan jaringan lunak yang berasal dari trauma.

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut untuk Artrosilene dalam semua bentuk sediaan:

"Aspirin triad";
kehamilan (trimester III) dan menyusui;
hipersensitivitas terhadap komponen Artrosilene, serta asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi non steroid lainnya.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk penggunaan sistemik:

gangguan pembekuan darah, termasuk hemofilia;
tukak lambung pada perut dan duodenum dengan eksaserbasi;
kolitis ulserativa dengan eksaserbasi;
divertikulitis;
Penyakit Crohn;
bisul perut;
gagal ginjal kronis;
usia hingga 18 tahun.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk penggunaan luar:

pelanggaran integritas kulit;
eksim;
menangis penyakit kulit;
usia sampai 6 tahun.

Relatif (penunjukan Artrosilene dalam semua bentuk sediaan memerlukan kehati-hatian jika ada penyakit / kondisi berikut):

Kehamilan trimester I dan II;
usia lanjut.

Kontraindikasi relatif untuk penggunaan Artrosilene secara sistemik:

merokok;
anemia;
alkoholisme;
sepsis;
asma bronkial;
diabetes;
hipertensi arteri;
pembengkakan;
hiperbilirubinemia;
sirosis alkoholik hati;
gagal hati;
dehidrasi;
gagal jantung kronis;
defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
stomatitis;
penyakit darah, termasuk leukopenia.

Kontraindikasi relatif untuk penggunaan luar Artrosilene:

lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal;
asma bronkial;
gagal jantung kronis;
porfiria hati dengan eksaserbasi;
gangguan fungsional parah pada ginjal / hati;
usia dari 6 hingga 12 tahun.

Artrozilen, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Kapsul

Kapsul artrozilen diambil secara oral, sebaiknya pada waktu yang sama / setelah makan.

Dosis harian adalah 1 kapsul (dalam 1 dosis).

Kursus yang panjang dimungkinkan - dari 3 hingga 4 bulan.

Supositoria rektal

Artrozilene digunakan secara rektal.

Dosis tunggal - 1 supositoria, frekuensi aplikasi - 2-3 kali sehari.

Dosis harian maksimum adalah 3 supositoria, untuk pasien lanjut usia - tidak lebih dari 2 supositoria per hari.

Untuk gangguan fungsi hati / ginjal, diperlukan pengurangan dosis.

Larutan injeksi

Suntikan artrosilene diberikan secara intramuskular atau intravena.

Dosis harian 160 mg.

Maksimum - 320 mg per hari, untuk pasien lanjut usia - 160 mg per hari.

Dalam bentuk suntikan, Artrozilen digunakan untuk waktu yang singkat (hingga 3 hari), setelah itu mereka beralih ke penggunaan kapsul atau supositoria.

Solusinya diberikan secara intravena hanya dalam kondisi stasioner. Untuk meningkatkan durasi aksi Artrozilen, disarankan untuk melakukan infus intravena lambat - setidaknya 30 menit.

Larutan infus dibuat berdasarkan 50 atau 500 ml larutan berair berikut: larutan natrium klorida 0,9%, larutan levulosa 10%, larutan dekstrosa 5%, larutan asetat Ringer, larutan laktat Ringer menurut Hartman, larutan dekstran koloid di Larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%.

Saat mengencerkan Artrozilene dalam volume kecil (50 ml) larutan, itu diberikan secara intravena dengan bolus.

Gel, aerosol untuk pemakaian luar

Gel dan semprotan Artrozilene digunakan secara eksternal.

Dosis tunggal yang disarankan: gel - 3-5 g (kira-kira sesuai dengan volume ceri besar), aerosol - 1-2 g (kira-kira sesuai dengan volume kenari).

Obat dioleskan 2-3 kali sehari, gosok perlahan sampai benar-benar terserap.

Durasi kursus hingga 10 hari (kecuali ditentukan lain oleh dokter).

Efek samping

sistem saraf pusat dan perifer: malaise umum, hiperkinesia, pusing, tremor, vertigo, kecemasan, perubahan suasana hati, lekas marah, halusinasi, gangguan penglihatan;
sistem pencernaan: duodenitis, sakit perut, gastritis, diare, esofagitis, stomatitis, lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna, melena, hematemesis, peningkatan kadar bilirubin, gagal hati, hepatitis, peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan ukuran hati;
sistem kemih: nyeri buang air kecil, edema, sistitis, hematuria;
sistem kardiovaskular: sinkop, hipertensi, takikardia, hipotensi, nyeri dada, pucat, edema perifer;
sistem hematopoietik: trombositopenia, leukositopenia, limfangitis, purpura trombositopenik, leukositosis, penurunan waktu protrombin, vaskulitis, pembesaran limpa;
sistem pernafasan: edema laring, sensasi spasme laring, spasme bronkus, dispnea, spasme laring, rinitis;
reaksi alergi dan dermatologis: angioedema, urtikaria, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), ruam makulopapular, reaksi anafilaktoid (edema faring, mukosa mulut, edema periorbital), pruritus, eksantema eritematosa;
lainnya: ketidakteraturan menstruasi, konjungtivitis, peningkatan keringat;
reaksi lokal bila diterapkan secara eksternal: fotosensitisasi, manifestasi kulit dari reaksi alergi; dengan penggunaan jangka panjang pada area kulit yang luas - perkembangan efek samping sistemik;
reaksi lokal saat menggunakan supositoria: eksaserbasi wasir, gatal, terbakar, berat di daerah anorektal.

Dibandingkan dengan ketoprofen, garam lisin ketoprofen menyebabkan reaksi samping lebih jarang.

Overdosis

Kasus overdosis Artrozilene dengan penggunaan sistemik belum dilaporkan. Ketika diterapkan secara eksternal, overdosis hampir tidak mungkin, karena penyerapan ketoprofen sistemik yang sangat rendah.

Terapi: pemantauan aktivitas jantung dan pernapasan. Jika perlu, pengobatan simtomatik dilakukan. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Selama masa terapi, diperlukan pemantauan berkala terhadap gambaran darah tepi dan keadaan fungsional ginjal / hati.

Jika perlu, penentuan 17-ketosteroid Artrosilene dibatalkan 2 hari sebelum penelitian.

Terapi dapat menutupi gejala penyakit menular.

Pada asma bronkial, penggunaan Artrosilene dapat menyebabkan perkembangan serangan mati lemas.

Obat tersebut bisa dioleskan secara eksternal hanya ke area kulit yang utuh. Hindari artrosilene di mata dan selaput lendir.

Larutan air garam lisin ketoprofen, serta gel eksternal, dapat digunakan dalam terapi fisioterapi (mesoterapi, iontophoresis): selama iontophoresis, obat dioleskan ke kutub negatif.

Untuk mencegah manifestasi foto- dan hipersensitivitas, selama perawatan dianjurkan untuk menghindari paparan sinar matahari.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama penggunaan Artrozilene, Anda harus menahan diri dari jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, yang kinerjanya memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Trimester III kehamilan, masa menyusui: terapi dikontraindikasikan;
Trimester I dan II kehamilan: Artrosilene hanya dapat digunakan di bawah pengawasan medis.

Penggunaan masa kecil

Batasan usia untuk penggunaan Artrosilene:

gel, aerosol: anak di bawah 6 tahun - kontraindikasi; anak-anak 6-12 tahun - diresepkan dengan hati-hati;
kapsul, larutan injeksi, supositoria rektal: kontraindikasi pada anak di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Artrozilene dalam bentuk kapsul, larutan dan supositoria untuk gagal ginjal kronis merupakan kontraindikasi.

Aerosol dan gel Artrozilen harus digunakan dengan hati-hati pada gangguan ginjal berat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Artrosilene membutuhkan kehati-hatian:

kapsul, larutan dan supositoria: pasien dengan sirosis alkoholik pada hati dan gagal hati;
gel, aerosol: untuk disfungsi hati yang parah.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien lanjut usia, Artrozilen diresepkan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Artrozilen dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

penginduksi oksidasi mikrosomal di hati, termasuk etanol, antidepresan trisiklik, fenitoin, fenilbutazon, barbiturat, rifampisin, flumecinol: peningkatan metabolisme ketoprofen (ada peningkatan produksi metabolit aktif terhidroksilasi);
antikoagulan, agen antiplatelet, fibrinolitik, etanol: meningkatkan aksinya;
urikosurik, obat antihipertensi, diuretik: penurunan efektivitasnya;
obat antiinflamasi non steroid lainnya, glukokortikosteroid, etanol, kortikotropin: peningkatan kemungkinan ulserasi dan terjadinya perdarahan gastrointestinal, gangguan ginjal fungsional;
mineralokortikoid, glukokortikoid, estrogen: meningkatkan keparahan efek sampingnya;
insulin dan obat hipoglikemik oral: peningkatan aksi hipoglikemik (penyesuaian dosis mungkin diperlukan);
antikoagulan oral, heparin, trombolitik, agen antiplatelet, cefoperazone, cefamandol dan cefotetan: peningkatan kemungkinan perdarahan;
verapamil, nifedipine, lithium, methotrexate: meningkatkan konsentrasi plasma;
sodium valproate: gangguan agregasi platelet;
cholestyramine, antasida: mengurangi penyerapan ketoprofen.

Analog

Analog dari Artrozilene adalah: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C. Jangan terlalu panaskan kaleng aerosol.

Kehidupan rak:

kapsul, supositoria rektal - 5 tahun;
larutan injeksi, gel, aerosol - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dirilis:

kapsul, larutan, supositoria: resep;
gel, aerosol: tanpa resep.

Ulasan tentang Artrosilene

Ulasan tentang Artrosilene berbeda. Ini sering direkomendasikan oleh pengguna sebagai pereda nyeri yang bekerja cepat. Dalam beberapa kasus, saat menggunakan obat dalam bentuk larutan suntik, ini menunjukkan rasa sakit di tempat suntikan. Kadang-kadang juga dicatat bahwa efek terapeutik obat tersebut tidak mencukupi atau berumur pendek.

Ketika diaplikasikan secara eksternal, ada lebih banyak respon positif tentang sediaan dalam bentuk gel. Spray Artrosilene meninggalkan film lengket setelah aplikasi dan memiliki konsumsi yang tidak ekonomis. Biaya obat tersebut diperkirakan tinggi.

Harga Artrozilene di apotek

Perkiraan harga untuk Artrozilen adalah: larutan injeksi (6 ampul masing-masing 2 ml) –176–201 rubel, kapsul (10 pcs.) - 282–322 rubel, gel (1 tabung masing-masing 50 g) - 289–331 rubel, aerosol (1 kaleng 25 ml) - 408–464 rubel.

Artrosilene: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Artrozilene 80 mg / ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 ml 6 pcs.

112 RUB

Membeli

Larutan artrozilene untuk injeksi intravena dan intramuskular. 80mg / ml 2ml 6 pcs.

135 RUB

Membeli

Artrosilene 320 mg kapsul 10 pcs.

177 r

Membeli

Arthrosilene 15% aerosol untuk pemakaian luar 25 ml 1 pc.

RUB 250

Membeli

Artrosilene 5% gel untuk pemakaian luar 50 g 1 pc.

251 RUB

Membeli

Kapsul artrosilene 320mg 10 pcs.

304 Gosok

Membeli

Gel artrosilen 5% 50g

333 r

Membeli

Busa artrosilene untuk pemakaian luar 15% 25ml

RUB 471

Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!