Memantine Canon - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Memantine Canon

Memantine Canon: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Memantin-Canon

Kode ATX: N06DX01

Bahan aktif: memantine (Memantin)

Produser: CJSC "Kanonfarma production" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07

Harga di apotek: mulai 450 rubel.

Membeli

Memantine Canon adalah obat untuk pengobatan demensia Alzheimer sedang hingga parah.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet berlapis film: bulat, bikonveks, warna cangkang putih atau hampir putih (dosis 5, 15 dan 20 mg) atau biru (dosis 10 mg); warna inti pada penampang hampir putih (dalam lecet yang terbuat dari aluminium foil yang dicetak dan film polivinil klorida: dosis 5, 15, 20 mg - dalam kotak karton 1, 3, 6 atau 9 bungkus 10 pcs. atau 1-3 bungkus 30 pcs.; Dosis 10 mg - dalam kotak karton 1, 3, 6, 9, 10 atau 12 bungkus 10 pcs., Atau 3, 5 atau 6 bungkus 20 pcs., Atau 1-4 bungkus 30 pcs..; satu set tablet dengan dosis 5, 10, 15 dan 20 mg - dalam kemasan karton 4 bungkus (1 bungkus tablet masing-masing dosis) 7 pcs. (7 tablet 5 mg + 7 tablet 10 mg + 7 tablet 15 mg + 7 tablet 20 mg. Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Memantine Canon).

1 tablet salut selaput mengandung (dengan dosis masing-masing 5/10/15/20 mg):

• zat aktif: memantine hydrochloride - 5, 10, 15 atau 20 mg;
• komponen tambahan: silikon dioksida koloid - 2/3 / 4.2 / 5,2 mg; laktosa monohidrat - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidone K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; natrium kroskarmelosa - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; magnesium stearat - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• cangkang film: Opadray [hidroksipropil selulosa (hiprolosa) - 1.012 5 / 2.025 / 2.025 / 2.7 mg; titanium dioksida - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa) - 1.012 5 / 2.025 / 2.025 / 2.7 mg; bedak - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; tambahan untuk dosis 10 mg: pewarna oksida besi hitam - 0,003 6 mg; biru cemerlang - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif dari Memantine Canon adalah memantine, penghambat non-kompetitif reseptor NMDA yang bergantung pada potensi dengan afinitas sedang untuk mereka. Zat tersebut memblokir efek glutamat, yang dapat menyebabkan disfungsi saraf dalam konsentrasi yang meningkat secara patologis.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama memantine:

• penyerapan: memantine dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), ketersediaan hayati absolutnya ~ 100%. Penyerapan zat tidak tergantung pada waktu makan. T _Cmax (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma darah) adalah 3-8 jam Pada pasien tanpa gangguan ginjal, akumulasi memantine tidak diamati;
• distribusi: konsentrasi konstan memantine dalam plasma darah dalam kisaran 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) dengan variasi individu yang besar dipertahankan saat mengambil 20 mg per hari. V _d (volume distribusi) memantine - 10 l / kg. ~ 45% zat mengikat protein plasma darah;
• metabolisme: jumlah memantine yang diekskresikan tidak berubah adalah ~ 80%. Proses ini berlanjut dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis - N-3,5-dimethylgludantane, campuran isomer 4- dan 6-hydroxymemantine dan 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane. Studi in vitro yang dikatalisasi oleh metabolisme sitokrom P ₄₅₀ tidak terdeteksi;
• ekskresi: dalam studi di mana pasien mengambil label ¹⁴ C-memantine secara oral, ditemukan bahwa, rata-rata, 84% dari dosis oral yang diambil diekskresikan dalam 20 hari; selain itu, sebagian besar (lebih dari 99%) diekskresikan melalui urin. Memantine diekskresikan dari tubuh oleh ginjal secara monoeksponensial. T _1/2 (paruh) -. 60-100 jam Total izin pada pasien tanpa patologi fungsi ginjal adalah 170 ml / menit / 1,73 m ², bagian dari pembersihan ginjal total dicapai melalui sekresi tubular. Ekskresi ginjal juga termasuk reabsorpsi tubular, kemungkinan dimediasi oleh protein transpor kationik. Dalam kondisi reaksi urine basa, laju eliminasi ginjal zat aktif Memantine Canon dapat menurun 7-9 kali lipat. Ada kemungkinan alkalisasi urin karena perubahan nutrisi yang tajam, misalnya, transisi ke pola makan vegetarian dari pola makan yang mencakup produk hewani, atau karena penggunaan buffer lambung alkali secara intensif.

Studi yang dilakukan dengan bantuan sukarelawan telah menunjukkan linearitas farmakokinetik dalam kisaran dosis dari 10 hingga 40 mg.

Tingkat konsentrasi dalam cairan serebrospinal sesuai dengan nilai konstanta penghambatan (Ki) saat meminum Memantine Canon dalam dosis harian 20 mg, yang untuk memantine adalah 0,5 μmol di area korteks frontal.

Indikasi untuk digunakan

Memantine Canon diindikasikan untuk pengobatan demensia Alzheimer sedang hingga berat.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal hati parah (kelas C pada skala Child-Pugh);
• defisiensi laktosa atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa, intoleransi galaktosa kongenital;
• masa kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun (tidak ada informasi tentang efektivitas dan keamanan penggunaan);
• hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen obat lainnya.

Relatif (gunakan tablet Memantine Canon dengan hati-hati):

• epilepsi, riwayat sindrom kejang;
• CHF (gagal jantung kronis) (NYHA kelas III - IV);
• hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
• riwayat infark miokard;
• gangguan fungsi ginjal / hati;
• Faktor-faktor yang meningkatkan pH urin, seperti asupan buffer lambung yang bersifat basa, perubahan pola makan mendadak (beralih dari daging ke vegetarian), asidosis tubulus ginjal, atau infeksi saluran kemih parah yang disebabkan oleh Proteus spp.;
• pemberian bersama antagonis reseptor NMDA (amantadine, ketamine, dextromethorphan).

Memantine Canon, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Perawatan dengan Memantine Canon dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan demensia pada pasien dengan penyakit Alzheimer.

Dianjurkan untuk memulai terapi hanya jika pasien (atau seseorang yang selalu merawatnya) siap untuk memantau asupan pil secara teratur. Diagnosis harus dibuat sesuai dengan pedoman saat ini. Toleransi obat dan efektivitas dosis yang ditentukan harus terus dinilai, lebih disukai dalam waktu 3 bulan setelah dimulainya pengobatan. Setelah itu, diperlukan evaluasi secara teratur keefektifan klinis obat dan tolerabilitas pengobatan sesuai dengan pedoman klinis terkini. Durasi terapi pemeliharaan tidak terbatas pada waktunya, asalkan Memantine Canon dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki efek positif. Jika tidak ada yang terakhir atau dalam kasus intoleransi terhadap terapi, pasien harus berhenti minum pil.

Memantine Canon diberikan secara lisan, pada saat yang sama, 1 pc. per hari. Tablet tidak dikunyah, dicuci dengan cairan secukupnya. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan obat. Maksimum per hari, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 20 mg memantine.

Dokter menetapkan regimen dosis secara individual. Pada awal terapi, dianjurkan untuk meresepkan dosis efektif minimum. Untuk mengurangi risiko efek samping yang tidak diinginkan, dosis konstan dipilih dengan titrasi dengan peningkatan 5 mg setiap 7 hari selama 3 minggu pertama, sesuai dengan skema berikut:

• minggu pertama (hari 1 sampai 7): 1 tablet 5 mg setiap hari selama seminggu;
• minggu kedua (hari 8 sampai 14): 1 tablet 10 mg setiap hari selama seminggu;
• minggu ketiga (hari 15 sampai 21): 1 tablet 15 mg setiap hari selama seminggu;
• dari minggu keempat: 1 tablet 20 mg setiap hari.

Penerapan Memantine Canon pada kelompok pasien tertentu:

• usia lanjut (lebih dari 65 tahun): dosis harian yang direkomendasikan adalah 20 mg;
• disfungsi ginjal: gangguan ringan [klirens kreatinin (CC) dari 50 menjadi 80 ml / menit] - tidak diperlukan penyesuaian dosis; gangguan sedang (CC dari 30 hingga 49 ml / menit) - dosis harian Memantine Canon adalah 10 mg (asalkan dapat ditoleransi dengan baik selama setidaknya seminggu pengobatan, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 20 mg sesuai dengan rejimen dosis standar); gangguan parah (CC dari 5 hingga 29 ml / menit) - dosis harian obat tidak boleh melebihi 10 mg;
• gangguan hati: dengan tingkat keparahan ringan atau sedang (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), penyesuaian dosis tidak diperlukan; dalam kasus yang parah (kelas C pada skala Child-Pugh), Memantine Canon dilarang.

Efek samping

Insiden reaksi merugikan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10 janji temu (> 10%); sering - dari ≥ 1/100 hingga 1% dan <10%); jarang - dari ≥ 1/1000 hingga 0,1% dan <1%); jarang - dari ≥ 1/10 000 sampai, 01% dan <0,1%); sangat jarang - <1/10 000 janji (<0,01%); dengan frekuensi yang tidak diketahui - tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi terjadinya reaksi merugikan dari data yang tersedia.

Profil umum dari reaksi merugikan yang tidak diinginkan dari Memantine Canon, data yang diperoleh selama studi yang direncanakan dan dari laporan spontan:

• gangguan mental: jarang - kebingungan, halusinasi (diamati terutama pada pasien dengan penyakit Alzheimer berat); dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi psikotik;
• SSP (sistem saraf pusat): sering - pusing, sakit kepala, ketidakseimbangan, kantuk; jarang - gangguan gaya berjalan; sangat jarang - kejang epilepsi, kejang;
• CVS (sistem kardiovaskular): sering - peningkatan tekanan darah (tekanan darah); jarang - tromboemboli dan / atau trombosis vena, gagal jantung, cacat jantung;
• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: sering - sesak napas;
• sistem kekebalan: sering - hipersensitivitas terhadap unsur-unsur obat;
• kulit dan jaringan subkutan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
• Saluran gastrointestinal: sering - sembelit; jarang - mual / muntah; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pankreatitis;
• hati dan saluran empedu: sering - pelanggaran tes fungsi hati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hepatitis;
• ginjal dan saluran kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gagal ginjal akut;
• organ hematopoietik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - leukopenia (termasuk neutropenia), agranulositosis, trombositopenia, purpura trombositopenik, pansitopenia;
• penyakit parasit dan infeksi: jarang - infeksi jamur;
• gangguan umum: jarang - kelemahan umum, kelelahan.

Dalam studi pasca pemasaran, pasien dengan penyakit Alzheimer juga melaporkan depresi, pikiran untuk bunuh diri, dan upaya untuk melakukannya.

Overdosis

Dengan dosis tunggal Canon Memantine dalam dosis tidak melebihi 140 mg, atau dalam kasus dosis yang tidak diketahui, reaksi samping berikut dicatat: dari sistem saraf pusat - hipersomnia, kebingungan, pusing, mengantuk, agitasi, agresi, gangguan gaya berjalan, halusinasi; dari saluran pencernaan - muntah, diare.

Dengan dosis tunggal dosis besar (200 mg) atau mengonsumsi 105 mg per hari selama 3 hari, diare, kelemahan, kelelahan dicatat. Dalam beberapa kasus, tidak ada gejala yang diamati.

Kasus overdosis parah (2000 mg memantine diambil), ketika pasien mengembangkan reaksi samping dari sistem saraf pusat (selama 10 hari pasien dalam keadaan koma, kemudian diplopia dan agitasi diikuti). Sebagai terapi, pengobatan simtomatik dan plasmaferesis ditentukan. Pasien sembuh total, tidak ada komplikasi lebih lanjut yang diamati.

Dalam kasus lain, overdosis memantine yang parah dicatat setelah dosis tunggal Memantine Canon dengan dosis 400 mg. Efek samping SSP seperti halusinasi visual, mengantuk, penurunan ambang kejang, kecemasan, psikosis, pingsan, dan kehilangan kesadaran telah dilaporkan. Pasien juga selamat dan sembuh total.

Untuk pengobatan overdosis, dianjurkan untuk melakukan tindakan standar untuk menghilangkan memantine dari tubuh, yaitu: bilas perut, ambil arang aktif, lakukan diuresis paksa dan lakukan tindakan untuk meningkatkan keasaman urin.

Tidak ada obat penawar khusus.

instruksi khusus

Pasien dengan epilepsi atau dengan kecenderungan untuk itu, serta pasien dengan riwayat kejang, harus berhati-hati selama terapi dengan Memantine Canon.

Karena pemberian memantine secara simultan dengan antagonis reseptor NMDA lainnya (amantadine, ketamine, dextromethorphan) dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan lebih sering, dan mereka dapat memiliki intensitas yang lebih besar, terutama pada tingkat sistem saraf pusat, penggunaan gabungannya harus dihindari.

Pemantauan kondisi pasien secara cermat diperlukan jika ia memiliki faktor-faktor yang memengaruhi peningkatan pH urin:

• perubahan nutrisi yang tiba-tiba (beralih ke pola makan vegetarian dari pola makan yang mencakup makanan hewani, atau konsumsi intensif penyangga lambung alkali);
• Infeksi saluran kemih parah yang disebabkan oleh Proteus spp., asidosis tubulus ginjal.

Karena pasien dengan CHF dekompensasi (kelas III - IV menurut klasifikasi NYHA), riwayat infark miokard atau hipertensi arteri yang tidak terkontrol tidak berpartisipasi dalam sebagian besar studi klinis yang dilakukan, mereka tidak memiliki cukup data tentang penggunaan memantine. Dalam hal ini, terapi dengan Memantine Canon pada pasien kategori ini harus dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pada penyakit Alzheimer pada tahap demensia sedang hingga berat, gangguan pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kompleks sering ditemukan. Selain itu, penggunaan Memantine Canon dapat mempengaruhi laju reaksi. Dalam hubungan ini, pasien tersebut harus menahan diri untuk tidak mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan bergerak.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena tidak ada data klinis tentang efek memantine selama kehamilan, penggunaan Kanon Memantine untuk wanita yang mengandung anak dikontraindikasikan. Dalam perjalanan studi ilmiah yang dilakukan pada hewan, ditemukan bahwa memantine dapat menyebabkan retardasi pertumbuhan intrauterin janin ketika terpapar zat aktif dengan konsentrasi yang sama atau sedikit lebih tinggi dibandingkan dengan manusia. Potensi risiko bagi manusia tidak diketahui.

Tidak ada informasi tentang penghapusan memantine dalam ASI. Diasumsikan bahwa karena struktur lipofiliknya, memantine mampu menembus ke dalam ASI, dan oleh karena itu dikontraindikasikan untuk meminum obat untuk wanita yang sedang menyusui. Jika penerimaan Kanon Memantine dibenarkan oleh kondisi pasien, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dilarang menggunakan Memantine Canon, karena tidak ada data yang dapat dipercaya tentang kemanjuran dan keamanannya dalam perawatan pasien dalam kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal Memantine Canon harus diberikan dengan hati-hati.

Koreksi dosis harian tergantung pada QC:

• QC dari 50 hingga 80 ml / menit: penyesuaian dosis tidak diperlukan;
• CC dari 30 menjadi 49 ml / menit: dosis harian dikurangi menjadi 10 mg (asalkan dapat ditoleransi dengan baik selama minggu terapi, dapat ditingkatkan menjadi 20 mg sesuai dengan rejimen dosis standar);
• CC dari 5 hingga 29 ml / menit: dosis harian tidak lebih dari 10 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan hati berat (kelas C pada skala Child-Pugh) tidak diresepkan tablet Memantine Canon.

Dalam kasus disfungsi hati dengan tingkat keparahan ringan dan sedang, obat tersebut diminum dengan hati-hati. Tidak perlu menyesuaikan dosis.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien berusia di atas 65 tahun, dosis harian Memantine Canon yang direkomendasikan adalah 20 mg.

Interaksi obat

• levodopa, agen m-antikolinergik dan agonis reseptor dopamin: efeknya dapat ditingkatkan, seperti bila digunakan bersama dengan antagonis reseptor NMDA lainnya;
• barbiturat dan antipsikotik: efeknya dapat dikurangi;
• antikonvulsan (dantrolene, baclofen): memantine mempengaruhi keefektifannya (meningkatkan atau melemahkan), dan oleh karena itu dosis obat dipilih secara individual;
• ketamin, amantadine, dekstrometorfan (antagonis reseptor NMDA yang berhubungan secara kimiawi): peningkatan risiko psikosis;
• phenytoin: penggunaan gabungan dengan memantine tidak disarankan;
• ranitidine, simetidin, quinidine, quinine, procainamide, nikotin: konsentrasinya dalam plasma dapat meningkat, karena zat ini menggunakan sistem transpor kationik ginjal yang sama seperti memantine;
• hydrochlorothiazide (atau kombinasi apapun dengan hydrochlorothiazide): penurunan konsentrasi hydrochlorothiazide dimungkinkan;
• antikoagulan tidak langsung (warfarin): peningkatan MHO (rasio normalisasi internasional) dimungkinkan. Meskipun hubungan sebab akibat belum teridentifikasi, dianjurkan untuk melakukan pemantauan waktu protrombin dan INR pada pasien yang menggunakan memantine bersama dengan warfarin;
• antidepresan, inhibitor monoamine oksidase, dan inhibitor reuptake serotonin selektif: memerlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien;
• glibenclamide, metformin, donepezil, galantamine: dalam studi farmakokinetik dengan dosis tunggal dengan memantine, tidak ada interaksi yang ditemukan.

Menurut hasil studi in vitro, memantine tidak menghambat proses isoenzim CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoksida hidrolase, monoksidase dan sulfasi yang mengandung flavin.

Analog

Analog dari Kanon Memantine adalah Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan pabrikan, dengan mengamati suhu tidak melebihi 25 ºС.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun. Setelah tanggal kedaluwarsa, dilarang mengonsumsi produk obat.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Memantine Canon

Review dari Memantine Canon menunjukkan keefektifan obat bila digunakan pada pasien dengan penyakit Alzheimer. Pada saat yang sama, keefektifan pengobatan dievaluasi bukan oleh pasien itu sendiri, tetapi oleh orang yang merawat pasien dengan diagnosis ini. Dalam ulasan tersebut dicatat bahwa Memantine Canon memiliki efek yang baik pada kondisi pasien dengan penggunaan konstan: agresivitas menghilang, kasus psikosis menurun, dan minat dalam hidup meningkat. Pengguna juga memperhatikan fakta bahwa obat ini hanya bisa dibeli dengan resep dokter.

Harga Memantine Canon di apotek

Harga tablet berlapis film Memantine Canon adalah:

• dosis 10 mg: 552-793 rubel. (paket berisi 30), RUB 1349–1886 (90 pcs dalam paket);
• dosis 15 mg: 750 rubel. (dalam paket 30 pcs.);
• dosis 20 mg: 1586-1952 rubel. (30 pcs dalam paket), 4450–5598 rubel. (90 pcs dalam paket).

Memantine Canon: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Memantine tablet salut selaput 10 mg Canon 30 pcs. 450 RUB Membeli

Tablet Memantine Canon hal.p. 10mg 30 pcs. 576 r Membeli

Memantine tablet salut selaput 20 mg Canon 30 pcs. 956 r Membeli

Memantine tablet salut selaput Canon 10 mg 90 pcs. 1169 RUB Membeli

Tablet Memantine Canon hal.p. 20mg 30 pcs. 1372 RUB Membeli

Tablet Memantine Canon hal.p. 10mg 90 pcs. 1680 RUB Membeli

Memantine tablet salut selaput Canon 20 mg 90 pcs. 3430 GOSONG Membeli

Tablet Memantine Canon hal.p. 20mg 90 pcs. RUB 4936 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!