Nazonex
Nasonex: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Nasonex
Kode ATX: R01AD
Bahan aktif: mometasone (mometasone)
Produsen: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 379 rubel.
Membeli
Nasonex adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan intranasal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan nasonex adalah semprotan hidung takaran: suspensi berwarna hampir putih atau putih [10 g (60 dosis) dalam botol polietilen, lengkap dengan alat takar, 1 botol dalam kotak karton; 18 g (120 dosis) lengkap dengan alat dosis, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 botol).
Komposisi 1 dosis semprotan:
- zat aktif: mometasone furoate termikronisasi (dalam bentuk monohidrat) - 50 mcg;
- komponen tambahan: benzalkonium klorida (dalam bentuk larutan 50%), gliserol, selulosa terdispersi (selulosa mikrokristalin yang diolah dengan natrium kararmelosa), polisorbat 80, natrium sitrat dihidrat, asam sitrat monohidrat, air yang dimurnikan.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Mometasone furoate adalah glukokortikosteroid topikal yang, bila digunakan dalam dosis yang tidak menyebabkan efek sistemik, memiliki efek anti-inflamasi dan anti-alergi.
Nasonex mencegah akumulasi marginal neutrofil, dengan demikian mengurangi eksudat inflamasi dan produksi limfokin, menghambat migrasi makrofag, dan mengurangi proses infiltrasi dan granulasi.
Mometasone menghambat pelepasan mediator inflamasi dari sel mast. Meningkatkan produksi lipomodulin - penghambat fosfolipase A, akibatnya pelepasan asam arakidonat menurun dan, akibatnya, sintesis produk metaboliknya - prostaglandin dan endoperoksida siklik - dihambat. Properti ini menentukan kemampuan Nasonex untuk menghambat perkembangan reaksi alergi langsung. Dengan mengurangi pembentukan zat kemotaksis (berpengaruh pada reaksi alergi akhir), obat tersebut mengurangi peradangan.
Dalam studi dengan tes provokatif, di mana antigen diaplikasikan pada mukosa hidung, kemanjuran antiinflamasi mometason yang tinggi ditetapkan pada tahap awal dan akhir reaksi alergi. Efek ini dikonfirmasi oleh penurunan (dibandingkan dengan plasebo) dalam aktivitas eosinofil dan konsentrasi histamin, dan penurunan (dibandingkan dengan baseline) dalam jumlah neutrofil, eosinofil, dan protein adhesi sel epitel.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati sistemik mometasone furoate dengan pemberian intranasal tidak melebihi 1% (dengan sensitivitas metode penentuan 0,25 pg / ml).
Mometasone sangat sedikit diserap dari saluran gastrointestinal. Sejumlah kecil obat, yang bisa sampai di sini setelah injeksi ke dalam rongga hidung, secara aktif dimetabolisme selama bagian pertama melalui hati dan dikeluarkan melalui empedu dan urin.
Indikasi untuk digunakan
- rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun pada anak-anak dari usia 2 tahun dan dewasa;
- pencegahan (2-4 minggu sebelum dimulainya musim membersihkan debu) dari rinitis alergi musiman sedang dan berat pada remaja dari usia 12 tahun dan dewasa;
- rinosinusitis akut dengan gejala ringan sampai sedang tanpa tanda infeksi bakteri parah pada remaja dari usia 12 tahun dan dewasa;
- poliposis hidung dengan gangguan pernapasan dan bau hidung pada orang dewasa;
- sinusitis akut dan eksaserbasi sinusitis kronis pada remaja dari usia 12 tahun dan dewasa (termasuk manula) - selain terapi antibiotik.
Kontraindikasi
- cedera hidung dengan kerusakan pada mukosa hidung atau operasi baru-baru ini - sebelum luka sembuh;
- anak-anak hingga usia 2 tahun - dalam pengobatan rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun, hingga usia 12 tahun - dengan sinusitis akut dan eksaserbasi sinusitis kronis, hingga usia 18 tahun - dengan poliposis;
- adanya hipersensitivitas individu terhadap komponen apa pun dalam komposisi obat.
Menurut petunjuknya, Nasonex harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut: infeksi tuberkulosis aktif atau laten pada saluran pernapasan, infeksi lokal yang tidak diobati yang melibatkan mukosa hidung dalam prosesnya, infeksi bakteri, jamur, virus sistemik yang tidak diobati atau infeksi yang disebabkan oleh Herpes simpleks, dengan keterlibatan mata dalam prosesnya.
Petunjuk penggunaan Nazonex: metode dan dosis
Nasonex ditujukan untuk penggunaan intranasal.
1 dosis = 1 suntikan dan mengandung 50 mcg mometasone.
Perawatan untuk rinitis alergi musiman atau abadi:
- remaja dari 12 tahun dan dewasa, (termasuk orang tua): dosis terapi dan profilaksis yang dianjurkan adalah 2 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari, setelah mencapai efek terapeutik yang diperlukan untuk terapi pemeliharaan, dosis dapat dikurangi menjadi 1 suntikan per setiap lubang hidung sekali sehari. Jika tidak mungkin mencapai penurunan gejala, Anda dapat meningkatkan dosis harian menjadi 4 suntikan Nasonex di setiap saluran hidung. Setelah kondisi membaik, dosis harus dikurangi;
- anak usia 2-11 tahun: dosis terapi yang dianjurkan adalah 1 suntikan ke setiap lubang hidung sekali sehari. Anak-anak kecil membutuhkan bantuan orang dewasa saat memberikan obat tersebut.
Onset kerja Nasonex biasanya terjadi 12 jam setelah dosis pertama.
Pada sinusitis akut dan eksaserbasi sinusitis kronis, orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun, Nasonex biasanya diresepkan 2 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari. Jika kondisinya tidak membaik, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 4 suntikan ke setiap lubang hidung 2 kali sehari. Setelah mengurangi keparahan gejala, dosis harus dikurangi.
Untuk pengobatan rinosinusitis akut (asalkan tidak ada tanda-tanda infeksi bakteri yang parah) pada remaja berusia 12 tahun dan dewasa, Nazonex diperlukan, 2 dosis di setiap saluran hidung 2 kali sehari. Jika kondisinya semakin parah, sebaiknya konsultasikan dengan dokter.
Dengan poliposis, orang dewasa, termasuk pasien lanjut usia, diresepkan 2 suntikan ke setiap lubang hidung 2 kali sehari. Segera setelah keparahan gejala penyakit berkurang, dianjurkan untuk mengurangi dosis menjadi 2 suntikan di setiap saluran hidung sekali sehari.
Aturan untuk menggunakan Nazonex:
- Pengenalan semprotan dilakukan dengan menggunakan nosel pengeluaran khusus pada botol.
- Sebelum penggunaan obat pertama kali, kalibrasi perangkat dosis diperlukan. Untuk melakukan ini, Anda perlu menekannya 10 kali hingga semprotan semprotan muncul - ini menunjukkan bahwa perangkat siap digunakan.
- Saat menyuntikkan obat, miringkan kepala Anda dan suntikkan semprotan ke setiap lubang hidung seperti yang direkomendasikan oleh dokter Anda.
- Jika produk sudah tidak digunakan selama lebih dari 14 hari, Anda perlu menekan dua kali nosel pengeluaran sampai semprotan muncul.
- Kocok botol dengan baik sebelum digunakan.
Untuk menghindari malfungsi dari nosel pengeluaran, itu harus dibersihkan secara teratur sebagai berikut:
- Pertama-tama lepas tutup pelindung dan kemudian ujung semprotan.
- Bilas dengan air hangat dan bilas dengan air mengalir.
- Keringkan di tempat yang hangat.
- Tempelkan ujung ke botol.
- Pasang sekrup pada tutup pelindung.
Saat menggunakan Nasonex untuk pertama kalinya setelah membersihkan nosel, Anda perlu mengkalibrasi - tekan nosel pengeluaran 2 kali.
Anda tidak boleh mencoba membuka aplikator hidung dengan benda tajam, ini akan merusaknya dan, akibatnya, memberikan dosis obat yang salah.
Efek samping
Frekuensi reaksi merugikan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, frekuensi tidak ditentukan - frekuensi reaksi merugikan ini berdasarkan data yang tersedia tidak dapat ditentukan (data observasi pasca pendaftaran).
Efek samping pada orang dewasa dan remaja yang diidentifikasi dalam studi klinis dan terdaftar selama periode pasca pemasaran:
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sangat sering dengan poliposis hidung - mimisan; sering untuk indikasi lain - sensasi terbakar di hidung, iritasi dan / atau ulserasi pada mukosa hidung, mimisan (keluarnya lendir atau bekuan darah bernoda darah, serta perdarahan yang jelas); frekuensi tidak ditentukan - perforasi septum hidung;
- dari saluran gastrointestinal: seringkali dengan poliposis hidung - perasaan iritasi pada mukosa faring; frekuensi yang tidak ditentukan - gangguan rasa dan bau;
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala;
- penyakit menular dan parasit: sering - faringitis, infeksi saluran pernapasan bagian atas (dengan poliposis hidung, fenomena ini jarang terjadi);
- pada bagian organ penglihatan: frekuensi tidak diketahui - glaukoma, peningkatan tekanan intraokular;
- dari sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - reaksi hipersensitivitas, termasuk sesak napas, bronkospasme, angioedema, reaksi anafilaksis.
Mimisan sebagian besar ringan dan berhenti dengan sendirinya. Insiden perkembangannya hanya sedikit melebihi bila menggunakan plasebo (5%), sementara itu sama atau bahkan lebih kecil daripada saat menggunakan kortikosteroid intranasal lain yang digunakan sebagai kontrol aktif (pada beberapa di antaranya, mimisan terjadi dengan frekuensi hingga 15%). Insiden efek samping lain yang dijelaskan di atas sebanding dengan plasebo.
Efek samping yang dicatat pada anak di bawah 12 tahun:
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: 6% - mimisan, 2% - iritasi pada mukosa hidung dan bersin;
- dari sistem saraf: 3% - sakit kepala.
Reaksi merugikan yang terdaftar pada anak-anak terjadi dengan frekuensi yang sebanding dengan frekuensi perkembangan mereka saat menggunakan plasebo.
Dengan penggunaan Nazonex yang berkepanjangan, terutama dalam dosis tinggi, ada kemungkinan berkembangnya efek samping sistemik.
Overdosis
Dalam kasus penggunaan lama Nazonex dalam dosis tinggi atau penggunaan GCS lain secara bersamaan, risiko penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal meningkat.
Mengingat rendahnya ketersediaan hayati sistemik mometasone furoate dengan pemberian intranasal, kecil kemungkinannya jika terjadi overdosis, tindakan medis khusus akan diperlukan, selain memantau kondisi pasien. Kedepannya, penggunaan Nasonex dapat dilanjutkan dengan dosis anjuran.
instruksi khusus
Saat menggunakan Nasonex selama 12 bulan, tidak ada tanda-tanda atrofi mukosa hidung yang terdeteksi. Selain itu, semprotan hidung membantu menormalkan gambaran histologis dalam studi biopsi mukosa hidung. Namun demikian, dengan penggunaan Nasonex jangka panjang (selama beberapa bulan atau lebih), pasien harus menjalani pemeriksaan rutin dengan dokter untuk mendeteksi perubahan pada mukosa hidung pada waktunya, jika ada perkembangan.
Tanda-tanda penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal tidak diamati dengan pengobatan yang berkepanjangan. Pasien yang dipindahkan ke Nasonex setelah terapi jangka panjang dengan kortikosteroid sistemik harus di bawah pengawasan khusus, karena pembatalan mereka dapat menyebabkan perkembangan insufisiensi adrenal. Jika terjadi tanda-tanda insufisiensi adrenal, tindakan sistemik harus dilanjutkan dengan GCS dan, jika perlu, lakukan tindakan terapeutik lainnya.
Pada pasien yang beralih ke Nasonex dari kortikosteroid sistemik, gejala awal penarikan mereka (perasaan lelah, depresi, nyeri pada otot dan / atau persendian) dapat berkembang, meskipun ada penurunan gejala yang terkait dengan kerusakan pada mukosa hidung. Dalam hal ini, penggunaan Nazonex harus dilanjutkan. Saat beralih ke terapi intranasal, mungkin juga manifestasi penyakit alergi yang sudah ada, tetapi ditutupi oleh GCS sistemik, misalnya eksim atau konjungtivitis alergi.
Pada anak-anak, GCS dapat menyebabkan keterlambatan pertumbuhan. Dalam hal ini, perlu dilakukan pengurangan dosis Nazonex seminimal mungkin yang dapat mengontrol gejala penyakit. Konsultasi dengan dokter anak diperlukan.
Jika infeksi jamur lokal pada hidung / faring berkembang, perawatan yang tepat diperlukan dan, mungkin, pembatalan Nasonex. Penghentian terapi obat juga mungkin diperlukan jika iritasi pada mukosa hidung / faring berlanjut untuk waktu yang lama.
Pasien yang menerima kortikosteroid berpotensi mengalami penurunan reaktivitas kekebalan, sehingga mereka memiliki peningkatan risiko infeksi melalui kontak dengan pasien dengan penyakit infeksi tertentu (misalnya, campak atau cacar air). Pasien seperti itu harus diperingatkan tentang tindakan pencegahan yang diperlukan. Jika sudah terjadi kontak, dianjurkan untuk menemui dokter. Nasihat medis segera diperlukan jika muncul tanda-tanda infeksi bakteri yang parah, seperti demam, sakit gigi yang terus-menerus dan tajam atau nyeri di satu sisi wajah, bengkak di daerah periorbital / orbital.
Nasonex, seperti kortikosteroid intranasal lainnya, dapat menyebabkan perkembangan efek samping sistemik, terutama bila digunakan dalam dosis tinggi dalam waktu lama, meskipun risiko ini jauh lebih rendah dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid oral. Gejala dapat berbeda tergantung pada jenis obat yang digunakan dan kepekaan individu pasien. Efek sistemik yang mungkin terjadi meliputi: tanda-tanda karakteristik Cushingoid, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja, penekanan fungsi adrenal, glaukoma, katarak, lebih jarang - efek perilaku dan psikologis, termasuk gangguan tidur, hiperaktif psikomotorik, kecemasan, depresi, agresi (terutama pada anak-anak).
Keamanan dan kemanjuran mometason belum diteliti untuk polip yang menutupi rongga hidung sepenuhnya, polip yang berhubungan dengan fibrosis kistik, dan polip unilateral. Jika polip unilateral dengan bentuk yang tidak teratur atau tidak biasa, terutama ulserasi dan / atau perdarahan, terdeteksi, diperlukan pemeriksaan medis tambahan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data tentang pengaruh komponen Nasonex pada fungsi kognitif, mental dan motorik manusia.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi terkontrol khusus tentang keamanan penggunaan Nasonex selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan. Obat hanya dapat diresepkan jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi risikonya. Bayi baru lahir yang ibunya dirawat dengan Nasonex selama kehamilan harus diperiksa dengan cermat untuk kemungkinan hipofungsi adrenal.
Penggunaan masa kecil
Batasan penunjukan Nazonex untuk anak-anak bergantung pada indikasi:
- rinitis alergi musiman dan abadi - hingga 2 tahun;
- sinusitis akut dan eksaserbasi sinusitis kronis - hingga 12 tahun;
- poliposis - hingga 18 tahun.
Dalam uji klinis terkontrol plasebo, Nasonex digunakan pada anak-anak dengan dosis harian 100 μg selama setahun. Tidak ada retardasi pertumbuhan yang terdeteksi
Untuk pelanggaran fungsi hati
Selama perjalanan pertama melalui hati, hanya sejumlah kecil mometasone yang secara aktif ditransformasi, yang dapat memasuki saluran pencernaan karena pemberian obat secara intranasal. Dalam hal ini, jika terjadi gangguan fungsi hati, penyesuaian dosis Nazonex tidak diperlukan.
Interaksi obat
Nasonex dapat ditoleransi dengan baik jika dikombinasikan dengan loratadine. Pada saat yang sama, mometason tidak mempengaruhi konsentrasi loratadine atau metabolit utamanya di dalam darah. Mometasone furoate tidak terdeteksi dalam plasma darah dalam penelitian ini (sensitivitas metode untuk menentukan 50 pg / ml).
Analog
Analog dari Nazonex adalah Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 2–25 ° С. Hindari pembekuan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Nazonex
Ulasan tentang Nazonex sebagian besar positif. Pasien melihat peningkatan yang signifikan pada kondisi mereka setelah 2-3 penggunaan obat. Bagi banyak pasien, pengobatan ini telah membantu menghilangkan kecanduan yang disebabkan oleh penggunaan vasokonstriktor dalam waktu lama.
Zat aktif obat dengan pemberian intranasal praktis tidak diserap, yang memungkinkan penggunaan semprotan untuk pengobatan rinitis alergi pada anak-anak dari usia 2 tahun. Selain itu, Nasonex sering diresepkan untuk anak-anak dengan kelenjar gondok, bila proliferasi jaringan limfoid merupakan akibat dari penyakit alergi. Terlepas dari asal hormonal obat tersebut, banyak ibu menganggap penggunaannya sebagai solusi yang lebih baik daripada operasi. Perlu juga dicatat bahwa ada ulasan terpisah di mana para ibu mengeluh bahwa setelah akhir terapi dengan Nasonex, obat yang diresepkan untuk anak lebih awal berhenti menghasilkan efek yang diinginkan.
Menurut dokter, kortikosteroid intranasal adalah satu-satunya obat yang khasiat klinisnya pada rinosinusitis poliposis kronis telah dikonfirmasi oleh obat berbasis bukti. Dokter mengatakan bahwa nasonex (seperti kortikosteroid hidung lainnya) tidak dapat sepenuhnya menyembuhkan rinitis alergi dan rinosinusitis polip, tetapi dapat menghentikan gejala rinitis secepat mungkin, dan juga secara signifikan menunda waktu kambuhnya pertumbuhan polip.
Harga untuk Nasonex di apotek
Perkiraan harga untuk Nazonex: 414-522 rubel. untuk botol berisi 60 dosis, 698–896 rubel. - untuk botol berisi 120 dosis.
Nasonex: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Nasonex 50 mcg / dosis 60 dosis semprot hidung dosis 10 g 1 pc. 379 r Membeli |
|
Semprotan hidung nasonex. 50mcg / dosis 60 dosis 10g 389 r Membeli |
|
Nasonex 50 mcg / dosis 120 dosis semprot hidung dosis 18 g 1 pc. RUB 631 Membeli |
|
Semprotan hidung nasonex. 50mcg / dosis 120 dosis 18g RUB 830 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
