Parasetamol Untuk Anak-anak - Petunjuk Penggunaan Suspensi, Dosis

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Paracetamol untuk anak-anak

Parasetamol untuk anak-anak: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan yang sudah tua
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Paracetamol anak

Kode ATX: N02BE01

Bahan aktif: Paracetamol (Paracetamol)

Produser: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Ahli Biokimia, Proyek Farmasi, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusia), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (China), LLC Perusahaan farmasi "Kesehatan" (Ukraina)

Deskripsi dan pembaruan foto: 19.10.2018

Harga di apotek: dari 59 rubel.

Membeli

Parasetamol untuk anak-anak adalah analgesik non narkotik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan adalah suspensi untuk pemberian oral: homogen, berwarna merah muda, dengan bau khas buah (masing-masing 100 dan 200 ml dalam botol polimer, atau botol kaca oranye, atau dari lelehan kaca, atau dari polietilen tereftalat untuk obat-obatan, ditutup dengan tutup ulir polimer dengan Pengendalian bukaan pertama atau sistem “push-turn”, 1 botol dalam kotak karton tanpa / dengan gelas ukur atau sendok ukur).

Komposisi suspensi 100 ml:

• zat aktif: parasetamol - 2,4 g;
• komponen tambahan: sodium nipasept (sodium ethyl parahydroxybenzoate, sodium methyl parahydroxybenzoate dan sodium propyl parahydroxybenzoate) - 0,15 g, maltitol - 80 g, asam malat - 0,05 g, sorbitol non-kristalisasi 70% - 1,33 g, xanthan gum - 0,6 g, asam sitrat anhidrat - 0,02 g, pewarna azorubin - 0,001 g, rasa stroberi atau jeruk - 0,1 g, air - hingga 100 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Parasetamol adalah bahan obat yang memiliki efek antipiretik dan analgesik. Ini praktis tidak memiliki sifat anti-inflamasi.

Mekanisme kerjanya adalah karena kemampuan untuk memblokir siklooksigenase di sistem saraf pusat, yang bekerja pada pusat termoregulasi dan nyeri.

Obat tersebut praktis tidak memiliki sifat anti-inflamasi. Tidak mempengaruhi metabolisme air dan elektrolit dan keadaan selaput lendir saluran cerna (GIT), karena mempengaruhi sintesis prostaglandin di jaringan perifer pada tingkat yang sangat kecil.

Farmakokinetik

Parasetamol ditandai dengan daya serap yang tinggi, cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal. Ini mengikat protein plasma sebesar 10-25%. Konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 30–120 menit dan adalah 5–20 μg / ml.

Obat tersebut melewati sawar darah otak. Kurang dari 1% dosis dimasukkan ke dalam ASI ibu. Distribusi zat dalam cairan tubuh relatif seragam.

Parasetamol dimetabolisme terutama di hati dengan tiga cara utama, seperti oksidasi oleh enzim hati mikrosomal, konjugasi dengan sulfat dan konjugasi dengan glukuronida. Selama oksidasi, metabolit toksik menengah terbentuk, yang kemudian dikonjugasikan pertama kali dengan glutathione, kemudian dengan asam merkapturat dan sistein. Untuk metode metabolisme ini, isoenzim utama dari sistem sitokrom P ₄₅₀ adalah CYP2E1 (terutama), CYP1A2 dan CYP3A4 (peran kecil). Dalam kasus kekurangan glutathione dalam tubuh, metabolit ini dapat menyebabkan kerusakan dan nekrosis hepatosit. Jalur metabolik tambahan adalah metoksilasi menjadi 3-metoksiparasetamol dan hidroksilasi menjadi 3-hidroksiparasetamol, yang kemudian dikonjugasikan menjadi sulfat atau glukuronida.

Pada anak-anak di bawah usia 10 tahun, metabolit utama obat ini adalah parasetamol sulfat, pada anak-anak dari usia 12 tahun - glukuronida terkonjugasi.

Metabolit terkonjugasi parasetamol (konjugasi dengan glutathione, sulfat, glukuronida) dicirikan oleh aktivitas farmakologis rendah, termasuk toksik.

Saat mengambil dosis terapeutik, pembersihan total adalah 18 l / jam, waktu paruh (T _½) adalah dari 1 hingga 4 jam. Saat mengambil dosis terapeutik, 90-100% dari dosis parasetamol yang diambil dikeluarkan melalui urin dalam waktu 24 jam. Jumlah utama obat setelah konjugasi diekskresikan di hati dalam bentuk glukuronida (60–80%) dan sulfat (20–30%). Sekitar 5% dari dosis diekskresikan tanpa perubahan.

Pada pasien usia lanjut, klirens parasetamol menurun dan T _½ meningkat.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin 10-30 ml / menit), ekskresi parasetamol melambat, laju ekskresi sulfat dan glukuronida lebih rendah dibandingkan pada orang sehat.

Indikasi untuk digunakan

Suspensi Parasetamol untuk anak-anak diresepkan untuk anak usia 3 bulan sampai 12 tahun dalam kasus berikut:

• peningkatan suhu tubuh akibat influenza, pilek dan penyakit menular pada masa kanak-kanak seperti demam berdarah, cacar air, campak, gondongan, dll;
• sakit gigi, termasuk saat tumbuh gigi atau pencabutan gigi, sakit telinga dengan otitis media, sakit kepala, sakit tenggorokan.

Atas rekomendasi dokter, anak usia 2–3 bulan dapat meminum satu dosis jika suhu tubuh meningkat setelah vaksinasi.

Kontraindikasi

• intoleransi terhadap fruktosa;
• gangguan fungsi ginjal atau hati yang parah;
• usia di bawah 2 bulan;
• penggunaan obat lain yang mengandung parasetamol secara bersamaan;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Hati-hati:

• disfungsi hati, termasuk sindrom Gilbert;
• hepatitis virus;
• tidak adanya genetik dari enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin <30 ml / menit);
• anoreksia / bulimia;
• dehidrasi;
• hipovolemia;
• penyakit darah parah (leukopenia, anemia berat, trombositopenia);
• diabetes;
• alkoholisme kronis.

Petunjuk penggunaan Paracetamol untuk anak-anak: metode dan dosis

Suspensi Parasetamol untuk anak harus diminum secara oral, sebaiknya 1-2 jam setelah makan, dengan banyak cairan. Kocok segera sebelum dikonsumsi. Untuk dosis yang tepat, sendok atau cangkir takar biasanya disertakan dalam kemasan.

Dosis optimal ditentukan dengan mempertimbangkan usia dan berat badan anak.

Untuk anak di atas 3 bulan, dosis tunggal parasetamol adalah 10-15 mg / kg, frekuensi pemberiannya 3-4 kali sehari. Dosis harian tertinggi tidak boleh melebihi 60 mg / kg.

Obat bisa diminum dalam 1 dosis dengan interval 4-6 jam, tapi tidak lebih dari 4 kali dalam sehari.

Dosis Paracetamol yang dianjurkan untuk anak-anak, tergantung pada usia dan berat badan - dosis tunggal dalam ml (mg) / dosis harian maksimum dalam ml (mg):

• 2-3 bulan (4,5-6 kg): dimungkinkan untuk menggunakan obat hanya seperti yang diarahkan oleh dokter *;
• 3-6 bulan (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
• 6-12 bulan (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
• 1-2 tahun (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
• 2-3 tahun (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
• 3-6 tahun (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
• 6-9 tahun (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
• 9-12 tahun (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Kecuali jika diresepkan oleh dokter, obat tersebut dapat digunakan tidak lebih dari 3 hari.

* Parasetamol dosis tunggal untuk anak untuk anak 2-3 bulan - 10-15 mg / kgBB dengan frekuensi pemberian 1-2 kali sehari. Jika suhu tidak turun setelah minum dosis kedua, sebaiknya konsultasikan ke dokter. Untuk indikasi lain, anak usia 2-3 bulan hanya dapat diberikan obat sesuai petunjuk dokter anak.

Anak-anak dengan gangguan fungsi ginjal perlu meningkatkan interval antar dosis. Dengan klirens kreatinin (CC) 10-50 ml / menit, minimal harus 6 jam, dengan CC <10 ml / menit - 8 jam.

Efek samping

Pengelompokan KTD berdasarkan frekuensi (menurut data pasca-registrasi): sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1 / 10.000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, tidak diketahui - tidak mungkin menetapkan frekuensi berdasarkan data yang tersedia.

Parasetamol dapat menyebabkan efek samping berikut:

• dari saluran pencernaan: jarang - mual, sakit perut, diare, muntah;
• dari darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia, anemia, leukopenia;
• dari hati dan saluran empedu: sangat jarang - disfungsi hati; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis besar - efek nefrotoksik dan hepatotoksik;
• dari sistem kekebalan: sangat jarang - edema Quincke, anafilaksis;
• dari sistem pernapasan: sangat jarang, dengan kepekaan yang meningkat terhadap asam asetilsalisilat atau intoleransi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya - bronkospasme;
• dari kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas kulit, termasuk ruam kulit, urtikaria, gatal pada kulit, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), pustulosis eksantematosa umum akut, sindrom Stevens-Johnson.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, ada risiko keracunan, terutama pada pasien yang menerima penginduksi enzim hati mikrosomal secara bersamaan, pada orang dengan malnutrisi, pada pasien dengan penyakit hati dan pada anak-anak. Akibatnya, hepatitis kolestatik, gagal hati, hepatitis sitolitik, hepatitis fulminan, kadang-kadang fatal, dapat terjadi.

Gejala keracunan akut: kulit pucat, sakit perut, mual, muntah, anoreksia, asidosis metabolik, metabolisme glukosa terganggu (berkeringat, pusing, hilang kesadaran). Setelah 1-3 hari, muncul tanda-tanda kerusakan hati (nyeri pada hati, penurunan kadar protrombin, peningkatan konsentrasi bilirubin dan aktivitas enzim hati), yang mencapai maksimal pada 3-4 hari. Dalam kasus penerimaan simultan parasetamol oleh orang dewasa dengan dosis 10.000 mg, anak-anak - dari 125 mg / kg, sitolisis hepatitis terjadi dengan perkembangan ensefalopati, asidosis metabolik, nekrosis hati yang lengkap dan tidak dapat diubah, gagal hati - komplikasi serius yang dapat menyebabkan koma dan fatal hasilnya.

Pada overdosis berat, ensefalopati progresif, gagal hati, koma, kematian terjadi. Gagal ginjal akut dengan nekrosis tubular tanpa kerusakan hati yang parah juga dapat terjadi. Ciri khasnya adalah nyeri punggung bawah, proteinuria, hematuria, serta pankreatitis dan aritmia.

Dalam kasus penggunaan obat yang berkepanjangan dalam dosis melebihi yang direkomendasikan, perkembangan efek hepatotoksik dan nefrotoksik mungkin terjadi: bakteriuria nonspesifik, kolik ginjal, nefritis interstisial, dan nekrosis papiler.

Jika terjadi overdosis, sebaiknya berhenti minum parasetamol, jika memungkinkan, buat lavage lambung, minum enterosorben (karbon aktif atau polipepan) dan segera konsultasikan ke dokter. Pengobatan sebagian besar bergejala. Sesegera mungkin setelah overdosis, perlu dilakukan penentuan kandungan parasetamol dalam plasma darah. Jika terjadi keracunan, donor kelompok SH, asetilsistein dan metionin (prekursor sintesis glutathione) harus diberikan dalam 10 jam pertama. Kebutuhan akan tindakan terapeutik tambahan (termasuk pemberian lebih lanjut metionin dan asetilsistein) ditentukan oleh dokter tergantung pada tingkat parasetamol dalam darah dan waktu yang telah berlalu sejak pemberiannya. Pada awal pengobatan dan kemudian setiap 24 jam, tes hati dilakukan. Enzim hati dalam banyak kasus kembali normal dalam 1 hingga 2 minggu. Dalam kasus overdosis parah, transplantasi hati mungkin diperlukan.

Jika seorang anak secara tidak sengaja meminum obat itu sendiri, Anda harus segera mencari bantuan medis, meskipun dia merasa sehat. Dalam 24 jam setelah minum parasetamol, jika terjadi gangguan hati yang serius, pengobatan dilakukan bersama dengan spesialis dari departemen hepatologi khusus atau pusat toksikologi.

instruksi khusus

Untuk menghindari overdosis selama masa pengobatan dengan obat ini, sebaiknya Anda tidak secara bersamaan mengonsumsi obat lain yang mengandung paracetamol.

Untuk anak 2-3 bulan, obat hanya bisa diberikan sesuai anjuran dokter spesialis anak.

Perhatian harus diberikan jika pasien didiagnosis dengan defisiensi glutathione, karena risiko overdosis meningkat. Selain itu, gagal hati telah dilaporkan pada pasien dengan kadar glutathione rendah, terutama pada penderita anoreksia malnutrisi berat, pasien dengan indeks massa tubuh rendah, dan mereka dengan alkoholisme kronis. Selain itu, dalam beberapa kasus, seperti sepsis, parasetamol meningkatkan risiko terjadinya asidosis metabolik.

Obat tersebut bisa mendistorsi hasil tes laboratorium untuk mengetahui kandungan glukosa dan asam urat dalam darah.

Jika perlu menggunakan obat selama lebih dari 5 hari, dianjurkan untuk memantau parameter darah tepi dan keadaan fungsional hati.

Jika tidak ada efek dalam 3 hari setelah mengonsumsi obat, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Parasetamol tidak berpengaruh pada kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Efek negatif parasetamol selama penggunaannya selama kehamilan dan menyusui tidak dicatat. Obat menembus penghalang plasenta, diekskresikan dalam ASI (tidak lebih dari 0,23% dosis yang diminum ibu). Dalam studi eksperimental, tidak ada efek teratogenik, atau embriotoksik, atau mutagenik dari zat tersebut. Namun, untuk wanita hamil dan menyusui, parasetamol diresepkan hanya setelah menilai manfaat dan potensi risikonya.

Tidak ada data tentang pengaruhnya terhadap kesuburan.

Penggunaan masa kecil

Menurut petunjuknya, Paracetamol untuk anak-anak dikontraindikasikan secara ketat pada anak di bawah 2 bulan. Pada umur 2 sampai 3 bulan dapat digunakan satu kali untuk menurunkan demam setelah vaksinasi. Sejak usia 3 bulan, itu digunakan sesuai dengan rejimen dosis yang ditentukan dalam instruksi.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Parasetamol harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Selain itu, perlu untuk meningkatkan interval antara dosis: dengan CC 10-50 ml / menit - hingga 6 jam, dengan CC <10 ml / menit - hingga 8 jam.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Parasetamol harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Di usia tua, obat yang mengandung parasetamol harus digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Interaksi obat

Perhatian harus diberikan jika perlu untuk menggunakan obat bersama-sama yang menginduksi enzim mikrosom hati, seperti etanol, barbiturat, fenilbutazon, antikoagulan, rifampisin, antidepresan trisiklik, zidovudine, isoniazid, antikonvulsan, amoksisilin + asam klavulanat.

Sediaan St. John's wort, butadione dan flumecinol meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, akibatnya, jika terjadi overdosis (mengonsumsi 5.000 mg atau lebih), risiko berkembangnya kerusakan hati yang parah meningkat.

Parasetamol meningkatkan waktu eliminasi kloramfenikol sebanyak 5 kali lipat, yang meningkatkan kemungkinan keracunan. Mengurangi efektivitas obat uricosuric.

Parasetamol, diminum dengan dosis harian 4000 mg selama 4 hari atau lebih, dengan pemberian simultan dapat meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung, oleh karena itu, Rasio Normalisasi Internasional harus dipantau selama dan setelah menggunakan kombinasi tersebut. Jika parasetamol dikonsumsi secara tidak teratur, tidak ada efek signifikan pada efek antikoagulan.

Penggunaan NSAID lain dalam jangka panjang meningkatkan risiko berkembangnya nekrosis papiler ginjal, nefropati "analgesik", dan gagal ginjal stadium akhir.

Alkohol yang dikonsumsi selama pengobatan dengan parasetamol berkontribusi pada perkembangan pankreatitis akut.

Penggunaan parasetamol jangka panjang secara simultan dalam dosis tinggi dalam kombinasi dengan salisilat meningkatkan risiko terkena kanker kandung kemih atau ginjal.

Kemungkinan efek obat dari obat lain pada parasetamol:

• probenesid hampir separuh pembersihannya dengan menghambat proses konjugasi dengan asam glukuronat;
• domperidone dan metoclopramide meningkatkan kecepatan absorpsi;
• cholestyramine mengurangi laju penyerapannya;
• penggunaan barbiturat dalam jangka panjang mengurangi keefektifannya;
• diflunisal menggandakan konsentrasi plasma, akibatnya risiko hepatotoksisitas meningkat;
• fenitoin mengurangi efeknya dan meningkatkan risiko hepatotoksisitas;
• agen myelotoxic meningkatkan manifestasi hematotoksisitasnya.

Penghambat oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin), bila digunakan secara bersamaan, mengurangi risiko aksi hepatotoksik.

Analog

Analog Paracetamol Anak adalah: Paracetamol (suspensi), Calpol, Daleron, Panadol Anak.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan adalah 3 tahun.

Kondisi penyimpanan: terlindung dari cahaya, tempat yang tidak dapat diakses oleh anak-anak, suhu hingga 25 ° С.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Review tentang Paracetamol untuk anak-anak

Ulasan tentang Paracetamol untuk anak-anak positif: obat ini secara efektif mengurangi rasa sakit dan menurunkan demam.

Harga Paracetamol untuk anak di apotek

Rata-rata, harga Paracetamol untuk anak-anak adalah 60 rubel untuk botol 100 ml dan 100 rubel untuk botol 200 ml.

Parasetamol untuk anak-anak: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Parasetamol untuk anak 120 mg / 5 ml suspensi untuk pemberian oral untuk stroberi anak 100 g 1 pc. RUB 59 Membeli

Parasetamol untuk anak 120 mg / 5 ml suspensi oral 100 ml 1 pc. RUB 61 Membeli

Parasetamol untuk anak 120 mg / 5 ml suspensi untuk pemberian oral untuk anak dengan rasa jeruk 200 g 1 pc. Gosok 104 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!