Pancreatin 10000
Pancreatin 10000: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Pancreatin 10000
Kode ATX: A09AA02
Bahan aktif: pancreatin (Pancreatin)
Produser: JSC PFC Obnovlenie (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-11
Pancreatin 10000 adalah enzim yang meningkatkan pencernaan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film, enterik: bikonveks, bulat, warna cangkang dari terang ke merah muda tua, mungkin memiliki bau tertentu; inti pada fraktur berwarna krem muda dengan inklusi dari coklat muda hingga hampir putih; permukaan tablet bisa kasar (10 pcs. dalam kemasan blister, 2, 6 atau 8 kemasan dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Pancreatin 10000).
Komposisi 1 tablet salut selaput enterik:
- zat aktif: pankreatin - 125 * mg [sesuai dengan aktivitas enzimatik di IU (Unit Internasional) atau UNIT (Unit aksi): lipase ≥ 10.000; amilase ≥ 7500; protease ≥ 375];
- komponen tambahan: laktosa monohidrat - 101,6 ** mg; crospovidone - 18 mg; selulosa mikrokristalin - 52 mg; aerosil (silikon dioksida koloid) - 1,533 mg; magnesium stearat - 1.867 mg;
- cangkang film: asam metakrilat ÷ kopolimer etil akrilat (1 ÷ 1) - 12,2 mg; bedak (E553b) - 6,78 mg; titanium dioksida (E171) - 5,05 mg; trietil sitrat (E1505) - 3,9 mg; hidroksipropil metilselulosa - 4,8 mg; polisorbat 80 (E433) - 0,69 mg; natrium karboksimetil selulosa (E466) - 0,44 mg; polietilen glikol (makrogol 6000) - 0,21 mg; emulsi simetikon *** (berat kering 30%) - 0,16 mg; pewarna azorubin (E122) - 0,022 mg.
* Nilainya dapat bervariasi tergantung pada aktivitas lipolitik zat induk, yang biasanya bervariasi dari 44 hingga 80 U / mg.
** Nilai dapat bervariasi tergantung pada aktivitas lipolitik dari bahan aslinya, bervariasi dari 0 hingga 101,6 mg.
*** Komposisi emulsi: pengemulsi - 5-10%, simetikon - 30%, air murni - 60-65%, pengawet - 0,5-1%.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif obatnya adalah pankreatin, ekstrak isi pankreas babi dan sapi. Enzim ini mengandung enzim amilase, lipase dan protease, yang memperlancar pencernaan protein, lemak dan karbohidrat untuk penyerapannya lebih lengkap di usus halus.
Enzim pankreas dalam komposisi pankreatin memberikan efektivitas amilolitik, lipolitik dan proteolitik, meningkatkan fungsi saluran pencernaan (saluran cerna), dan menormalkan proses pencernaan makanan.
Pada pasien dengan penyakit pankreas, obat enzim mengkompensasi ketidakcukupan fungsi eksokrinnya, yang juga meningkatkan proses pencernaan.
Farmakokinetik
Karena lapisan film tahan asam klorida, yang menutupi 10.000 tablet Pancreatin, enzim yang terkandung dalam sediaan dilindungi dari inaktivasi langsung. PH cairan lambung yang netral atau sedikit basa diperlukan untuk melarutkan membran dan melepaskan enzim.
Enzim pankreas tidak diserap dari saluran gastrointestinal.
Indikasi untuk digunakan
- insufisiensi pankreas eksokrin (fibrosis kistik, pankreatitis kronis, dll.);
- patologi kronis dan inflamasi-distrofik usus, lambung, kantong empedu, hati;
- gangguan pencernaan, perut kembung, diare, kondisi lain yang disebabkan oleh terapi radiasi atau reseksi saluran gastrointestinal - sebagai bagian dari pengobatan kombinasi;
- ketidakakuratan nutrisi pada pasien dengan fungsi saluran pencernaan normal - untuk meningkatkan proses pencernaan;
- Pemeriksaan sinar-X dan ultrasound pada organ perut - untuk persiapan;
- gangguan fungsional pada saluran pencernaan karena infeksi usus akut, sindrom iritasi usus besar, dll.
Kontraindikasi
Mutlak:
- defisiensi laktase, intoleransi galaktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- anak di bawah usia 3 tahun (karena bentuk sediaan);
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen sediaan enzim.
Pankreatin 10000 dikontraindikasikan untuk dikonsumsi pada pankreatitis akut atau pankreatitis kronis pada stadium akut. Namun, ini diresepkan pada fase eksaserbasi redaman dengan adanya gejala gangguan pencernaan karena perluasan makanan.
Pancreatin 10000, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Pankreatin 10000 tablet ditujukan untuk pemberian oral. Mereka diambil bersamaan dengan makanan, utuh, tanpa dikunyah atau dihancurkan, minum cairan netral dalam jumlah yang cukup, misalnya air. Jika integritas tablet dilanggar, keefektifan obat bisa menurun, selain itu, saat dilepaskan, enzim pankreas bisa mengiritasi mukosa mulut.
Dosis obat diatur secara individual tergantung pada indikasi, respons terhadap terapi, dan tingkat keparahan gejala.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk pasien dewasa: 2-4 tablet per hari.
Dosis enzim pankreas harian maksimum yang diizinkan ditentukan pada tingkat 15.000-20.000 U lipase / kg berat badan, tidak disarankan untuk melebihi itu.
Dosis harus ditingkatkan di bawah pengawasan spesialis medis, yang harus memperhitungkan gejala seperti penurunan keparahan steatorrhea pankreas, penurunan nyeri perut, dll.
Durasi terapi ditentukan oleh dokter. Kursus ini dapat bervariasi dari beberapa hari dalam pengobatan gangguan pencernaan yang disebabkan oleh kesalahan dalam diet, hingga beberapa bulan atau bahkan bertahun-tahun jika perlu perawatan substitusi permanen.
Regimen dosis dan durasi kursus untuk pengobatan anak ditentukan oleh dokter.
Pengobatan fibrosis kistik
Untuk pengobatan pasien dengan fibrosis kistik, dosis pankreatin dipilih oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan gejala penyakit, hasil kontrol steatorrhea dan kemungkinan untuk memastikan status gizi yang memadai.
Dosis harian maksimum yang diizinkan dari enzim pankreas untuk orang dewasa ditentukan pada tingkat 10.000 U lipase / kg berat badan per hari.
Untuk pengobatan anak-anak dengan fibrosis kistik, dosis pankreatin dan durasi pengobatan dipilih oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan patologi pencernaan dan komposisi makanan.
Dalam hal lipase, tergantung pada usia anak, dosis untuk setiap kali makan harus:
- anak di bawah 4 tahun: dengan takaran 1000 U / kg berat badan;
- anak di atas 4 tahun: dengan takaran 500 U / kg berat badan.
Jika tidak ada perbaikan setelah pengobatan, memperburuk gejala yang ada atau baru, Anda harus mencari nasihat dari spesialis.
Penting untuk menggunakan obat secara eksklusif untuk indikasi yang ditunjukkan dalam instruksi, sesuai dengan rejimen dosis yang disarankan, kecuali jika dokter telah meresepkan sebaliknya.
Efek samping
Saat menggunakan Pancreatin 10000 dalam dosis terapeutik sedang, efek samping diamati pada kurang dari 1% kasus.
Reaksi samping yang mungkin terjadi dari sistem dan organ saat mengambil pancreatin:
- sistem pencernaan: sangat jarang - diare / sembelit, ketidaknyamanan perut, mual / muntah (hubungan sebab akibat yang dapat diandalkan antara perkembangan reaksi ini dan pengaruh pankreatin belum terbentuk, karena mereka juga bisa menjadi gejala insufisiensi pankreas eksokrin); pada pasien dengan fibrosis kistik, pembentukan striktur pada kolon asendens dan bagian usus ileocecal dimungkinkan (penggunaan obat dosis tinggi);
- sistem kekebalan: sangat jarang - hipersensitivitas gastrointestinal, reaksi alergi langsung, misalnya urtikaria, ruam kulit, lakrimasi, bersin, bronkospasme, dispnea;
- metabolisme: hyperuricosuria (penggunaan dosis tinggi jangka panjang), peningkatan kadar asam urat dalam plasma darah (penggunaan dosis tinggi yang berlebihan);
- reaksi lain: iritasi perianal pada anak-anak (dosis tinggi).
Perkembangan efek samping di atas, kejengkelannya atau munculnya reaksi lain yang tidak ditunjukkan dalam instruksi, harus dilaporkan ke dokter yang merawat.
Overdosis
Gejala overdosis pankreatin adalah hyperuricosuria dan hyperuricemia (lebih sering diamati pada fibrosis kistik pada pasien yang menggunakan preparat enzim dalam dosis tinggi).
Dalam kasus keracunan, dianjurkan untuk membatalkan Pancreatin 10000 dan melakukan terapi simptomatik sesuai kebutuhan.
instruksi khusus
Gangguan dari sistem pencernaan akibat mengonsumsi obat dapat berkembang dengan hipersensitivitas terhadap pankreatin, obstruksi mekonium usus (mekonium ileus), atau riwayat reseksi usus.
Pada tahap eksaserbasi eksaserbasi pada pasien dengan pankreatitis akut atau eksaserbasi pankreatitis kronis, selama masa rehabilitasi nutrisi makanan, disarankan untuk mengambil Pancreatin 10000 dengan latar belakang insufisiensi eksokrin pankreas.
Pasien dengan fibrosis kistik mungkin perlu memantau konsentrasi asam urat dalam urin, terutama saat mengonsumsi pankreatin dosis tinggi, karena dalam kasus ini ada kemungkinan tinggi untuk mengembangkan hiperurikosuria. Selain itu, kasus pembentukan striktur di kolon asendens dan bagian ileocecal usus telah dijelaskan dalam kategori pasien ini. Jika terjadi ketidaknyamanan yang tidak biasa di daerah perut atau perubahan sifat keluhan, terutama saat mengonsumsi obat dengan dosis harian lebih dari 10.000 U / kg berat badan dalam hal lipase, pasien harus menjalani pemeriksaan medis untuk menyingkirkan patologi serius.
Karena Pancreatin 10000 mengandung enzim aktif yang, ketika dilepaskan di rongga mulut, merusak selaput lendir (hingga ulserasi), tablet enterik ditelan utuh, tanpa melanggar integritas membran film.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Terapi pancreatin 10000 tidak mempengaruhi kemampuan kognitif dan psikofisik pasien.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan penggunaan pancreatin oleh 10.000 ibu hamil dan menyusui belum diteliti secara memadai. Penerapan dimungkinkan asalkan manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risikonya bagi janin / anak.
Dalam perjalanan percobaan untuk mempelajari efek pankreatin pada kehamilan, ditemukan bahwa itu tidak memiliki efek teratogenik.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Pancreatin 10000 tablet pada pediatri dimungkinkan untuk pengobatan pasien di atas usia 3 tahun sesuai dengan regimen dosis yang ditentukan.
Penting untuk diperhatikan bahwa tingginya aktivitas lipase yang terkandung dalam pancreatin memperburuk risiko sembelit pada anak. Dosis pasien kategori ini harus ditingkatkan secara bertahap.
Interaksi obat
Sediaan enzim yang mengandung pancreatin dapat menghambat penyerapan asam folat.
Kandungan enzim pengurai karbohidrat dalam pankreatin (misalnya, amilase) dapat menurunkan efikasi hipoglikemik dari penghambat alfa-glukosidase oral (seperti acarbose dan miglitol).
Antasida yang mengandung magnesium hidroksida dan / atau kalsium karbonat dapat mengurangi kerja farmakologis pankreatin.
Penggunaan pankreatin secara simultan dengan sediaan besi dapat menghambat penyerapan zat besi.
Sebelum Anda mulai mengonsumsi Pancreatin 10000, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda mengenai penggunaan bersama dengan obat di atas atau obat lain, termasuk obat yang dijual bebas.
Analog
Analog dari Pancreatin 10.000 adalah Gastenorm forte, Creon 10.000, Creon 25.000, Creon 40.000, Creon Micro, Mezim 20.000, Mezim forte, Mezim forte 10.000, Micrasim, Pangrol 25.000, Pancreatin, Penzital, Ermital, Enzistal-P dan dr.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Pancreatin 10000
Menurut ulasan, Pancreatin 10000 adalah cara yang aman, efektif, dan terjangkau untuk membantu mencerna makanan. Ini sangat diperlukan untuk rasa berat di perut dan mual setelah makan berlebihan, membantu gangguan makan, meningkatkan fungsi pankreas. Tablet bekerja dengan cepat, harganya beberapa kali lebih murah daripada analog mahal yang diproduksi oleh perusahaan farmasi terkenal.
Paling sering, kekurangan obat di apotek dicatat sebagai kerugian.
Harga untuk Pancreatin 10000 di apotek
Karena kurangnya obat yang saat ini dijual, harga Pankreatin 10.000 tidak diketahui.
Analog dari obat, Pancreatin, tablet salut enterik 125 mg dapat dibeli seharga 52 rubel. (50 pcs dalam paket).
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
