Nobedolak
Nobedolac: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Nobedolak
Kode ATX: M01AB08
Bahan aktif: etodolac (Etodolac)
Produser: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turki); JSC "Pabrik Farmasi Nobel Almaty" (Republik Kazakhstan)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10
Harga di apotek: dari 694 rubel.
Membeli
Nobedolac adalah NSAID (obat antiinflamasi non steroid) dari kelompok turunan asam indoleasetat, tindakan antiinflamasi, analgesik dan antipiretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film: bikonveks, lonjong, diukir dengan NOBEL di satu sisi, dan membagi risiko di sisi lain; cangkang film berwarna merah muda terang, inti pada retakan dari hampir putih menjadi putih [7 buah. dalam lepuh yang terbuat dari polivinil klorida (PVC) / aluminium foil, 2 lepuh dengan petunjuk penggunaan dalam kotak karton; 14 buah. dalam lepuh yang terbuat dari polivinil klorida (PVC) / aluminium foil, 1 atau 2 lepuh dan petunjuk penggunaan Nobedolac dalam kotak karton].
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: etodolac DC - 98% (etodolac, dihitung sebagai zat anhydrat - 96–99,5%; povidone K30 - 0,5–4%), dihitung sebagai etodolac - 400 mg;
- bahan pembantu: selulosa mikrokristalin M 102 - 245 mg; laktosa anhidrat - 146,5 mg; silikon dioksida koloid anhidrat (Aerosil 200) - 2 mg; natrium kroskarmelosa - 34,5 mg; magnesium stearat - 13 mg; povidone K30 - 16 mg;
- lapisan film: Opadry Pink OY-34948 [hypromellose (USP 2910) - 25.698 4 mg; makrogol 400 - 2.581 6 mg; pewarna besi oksida merah E172 - 0,16 mg; titanium dioksida - 11,56 mg].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Nobedolac, etodolac, adalah turunan dari asam indoleacetic, termasuk zat antiinflamasi non steroid, memiliki efek antiinflamasi, analgesik dan antipiretik.
Etodolac menghambat oksidasi enzimatik asam arakidonat menjadi prostaglandin, sehingga mengurangi sensitivitas reseptor terhadap mediator nyeri (bradikinin, histamin), penurunan eksudasi dan migrasi leukosit, serta sensitisasi pusat termoregulasi yang terletak di hipotalamus terhadap aksi pirogen endogen.
Farmakokinetik
Etodolac setelah pemberian oral dari saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal) diserap dengan baik. Ketersediaan hayati absolut zat adalah 80%. Asupan obat secara bersamaan dengan makanan tidak mempengaruhi penyerapan. C maks (konsentrasi maksimum) etodolac dalam plasma dicapai setelah satu jam dan sama dengan 18 μg / ml.
Zat mengikat protein plasma pada tingkat 95%, ukuran fraksi bebas bervariasi dari 1,2 hingga 4,7%.
T 1/2 (waktu paruh) ~ 7 jam Etodolac dimetabolisme di hati. Ini diekskresikan terutama oleh ginjal (termasuk dalam bentuk metabolit hingga 60%).
Indikasi untuk digunakan
Tablet Nobedolac 400 mg dianjurkan untuk kondisi / penyakit berikut:
- patologi inflamasi dan degeneratif dari sistem muskuloskeletal: arthritis (rheumatoid, psoriatic, gouty), osteoartritis, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
- sindrom nyeri dari berbagai etiologi: artralgia, ossalgia, mialgia, dentalgia, sakit kepala, sindrom nyeri pascatrauma yang disertai inflamasi, algomenore.
Obat ini efektif untuk pengobatan simptomatik peradangan dan pereda nyeri pada saat digunakan, tetapi tidak mempengaruhi perkembangan penyakit yang mendasarinya.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal jantung pada tahap dekompensasi;
- periode setelah CABG (pencangkokan bypass arteri koroner);
- aspirin bronkial asma / triad [kombinasi lengkap / tidak lengkap dari intoleransi NSAID (termasuk asam asetilsalisilat), asma bronkial dan rinosinusitis polip berulang];
- lesi erosif dan ulseratif pada mukosa lambung dan / atau ulkus duodenum, perdarahan gastrointestinal pada fase aktif;
- radang usus (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa);
- penyakit genetik langka: defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- perdarahan serebrovaskular atau lainnya;
- gagal hati dekompensasi atau penyakit hati aktif;
- gangguan ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit pada pasien yang tidak menjalani dialisis, penyakit ginjal progresif, termasuk hiperkalemia yang dikonfirmasi;
- kehamilan dan masa menyusui;
- anak-anak dan remaja di bawah usia 15 tahun;
- intoleransi terhadap aspirin dan obat pirazolon;
- peningkatan kepekaan individu terhadap zat aktif Nobedolac atau komponen tambahan.
Dengan hati-hati, tablet Nobedolac harus diresepkan untuk pasien dengan penyakit serebrovaskular, penyakit arteri koroner (penyakit jantung iskemik), CHF (gagal jantung kronis), dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri perifer, gagal hati, CRF (gagal ginjal kronis) dengan CC 30-60 ml / menit, dengan riwayat ulkus gastrointestinal dan infeksi Helicobacter pylori, di usia tua, dengan penggunaan NSAID dalam waktu lama, konsumsi alkohol yang sering, merokok, penyakit somatik yang parah, pada masa remaja dari usia 15 hingga 18 tahun, serta dengan terapi antikoagulan bersamaan (warfarin), agen antiplatelet (asam asetilsalisilat, clopidogrel), glukokortikosteroid oral (prednisolon), inhibitor reuptake serotonin selektif (citalopram,fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Untuk mengurangi kemungkinan berkembangnya efek samping yang tidak diinginkan dari saluran pencernaan, diperlukan penggunaan Nobedolac dalam dosis efektif minimum untuk kursus seminimal mungkin.
Nobedolak, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Nobedolac ditujukan untuk pemberian oral.
Dosis harian yang direkomendasikan untuk pasien dewasa (di atas 18 tahun) adalah dari 400 hingga 1200 mg. Tablet diminum dua kali sehari, 1 pc., Di pagi dan sore hari setelah makan.
Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi dosis harian maksimum 1200 mg (3 tablet).
Dengan berat badan pasien kurang dari 60 kg, dosis maksimum Nobedolac per hari tidak boleh lebih tinggi dari 20 mg / kg.
Durasi kursus terapeutik:
- penyakit rematik: durasi pengobatan ditentukan oleh spesialis tergantung pada kemanjuran klinis obat dan sifat penyakitnya; jika resep jangka panjang ditentukan, penyesuaian dosis diperlukan setiap 2-3 minggu;
- sindrom nyeri akibat proses inflamasi akut (miositis, sakit gigi, tendinitis), sindrom nyeri pasca operasi: pengobatan - 5 hari;
- sakit kepala dan nyeri haid: 1-2 tablet per hari; jalannya pengobatan tidak lebih dari 3 hari.
Efek samping
- sistem pencernaan: nyeri epigastrium, mual, diare, erosi, borok, kembung, perdarahan;
- sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, kelelahan;
- kulit dan lemak subkutan: ruam, gatal, eritema multiforme eksudatif, fotosensitisasi, hiperpigmentasi;
- sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah (BP), edema perifer, kemerahan pada wajah, palpitasi;
- sistem kemih: gangguan keseimbangan air dan elektrolit, hiperkalemia, hipernatremia, disuria, peningkatan konsentrasi kreatinin serum;
- sistem pernapasan: rinitis, bronkospasme;
- sistem hematopoietik: peningkatan aktivitas transaminase hati, anemia, leukopenia, trombositopenia;
- sistem kekebalan tubuh: urtikaria, syok anafilaksis, edema Quincke, sindrom Lyell, nefritis interstisial akibat reaksi alergi.
Overdosis
Gejala overdosis etodolac adalah mual / muntah, nyeri epigastrium, perdarahan pada saluran cerna, hiperkalemia, hipernatremia, peningkatan tekanan darah, edema, alergi nefritis interstitial, bronkospasme, ikterus, hepatitis.
Penangkal spesifik untuk etodolac tidak diketahui. Dianjurkan agar lavage lambung dilakukan sesegera mungkin dan pasien harus diberi arang aktif, setelah itu, jika perlu, dokter harus meresepkan pengobatan simtomatik.
instruksi khusus
Jika reaksi alergi seperti ruam kulit, gatal, fotosensitifitas atau urtikaria berkembang selama terapi, Nobedolac harus segera dihentikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama penggunaan Nobedolac, mungkin ada efek samping yang tidak diinginkan seperti sakit kepala dan pusing. Dalam hal ini, untuk periode terapi, perlu untuk menolak melakukan jenis pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan tinggi reaksi psikomotorik, termasuk mengemudi kendaraan dan memperbaiki mesin dan mekanisme yang kompleks.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Terapi Nobedolac dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Nobedolac dikontraindikasikan pada pasien anak di bawah usia 15 tahun.
Remaja berusia 15 hingga 18 tahun harus berhati-hati saat mengonsumsi obat.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penyakit ginjal progresif, termasuk hiperkalemia yang dikonfirmasi, serta gangguan fungsi ginjal yang parah dengan CC kurang dari 30 ml / menit pada pasien yang tidak menjalani dialisis, merupakan kontraindikasi absolut untuk penggunaan Nobedolac.
Pasien dengan gagal ginjal kronis (dengan CC dari 30 hingga 60 ml / menit), obat harus diminum dengan hati-hati.
Pada gagal ginjal dengan CC lebih dari 30 ml / menit, tidak diperlukan koreksi dari regimen dosis Nobedolac.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gagal hati dekompensasi atau penyakit hati aktif adalah kontraindikasi mutlak untuk penggunaan Nobedolac.
Pasien dengan gangguan hati harus minum obat dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Selama terapi dengan Nobedolac, pasien lanjut usia harus berhati-hati.
Interaksi obat
- NSAID lain (termasuk asam asetilsalisilat): pemberian etodolac secara simultan meningkatkan risiko patologi erosif dan ulseratif serta perdarahan dari saluran cerna;
- obat antihipertensi: mungkin penurunan keefektifannya;
- preparat litium: etodolac mendorong perkembangan akumulasi litium dan meningkatkan efek toksiknya; jika ada kebutuhan yang dibenarkan untuk kombinasi ini, perlu untuk mengontrol tingkat litium dalam darah;
- metotreksat: Nobedolac meningkatkan efek samping negatifnya pada sistem hematopoietik, meningkatkan kemungkinan anemia dan leukopenia; itu diperlukan untuk memantau tes darah umum secara berkala;
- diuretik dan siklosporin: dalam kombinasi dengan etodolac, meningkatkan risiko gangguan fungsi ginjal;
- antikoagulan (heparin, warfarin, ticlopidine), obat trombolitik (streptokinase, fibrinolysin): risiko perdarahan meningkat; indikator pembekuan darah perlu dipantau secara berkala.
Analog
Analog dari Nobedolac adalah Alental, Algezir Ultra, asam asetilsalisilat, Diklofenak, Ibuprofen, Indometasin, Ketonal, Ketoprofen, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Benteng Etodin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Nobedolak
Dalam ulasan Nobedolac, pasien mencirikannya sebagai pereda nyeri yang sangat efektif dengan efek anti-inflamasi yang kuat. Pada saat yang sama, obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai pereda nyeri biasa (rumah tangga), karena reaksi samping yang kuat mungkin terjadi.
Sebagai kerugian, perlu dicatat bahwa meskipun obat tersebut cukup mahal, tidak dijual di semua apotek.
Harga untuk Nobedolac di apotek
Perkiraan harga Nobedolac 400 mg (tablet salut selaput) untuk 14 buah. dalam paketnya adalah 408 rubel.; untuk 28 pcs. - dari 653 hingga 890 rubel.
Nobedolac: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Nobedolac 400 mg tablet salut selaput 28 pcs. 694 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
