Novitropan - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Novitropane

Novitropan: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Novitropan

Kode ATX: G04BD04

Bahan aktif: oxybutynin (oxybutynin)

Produsen: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Belarusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26

Novitropan adalah obat antispasmodik yang mempengaruhi frekuensi buang air kecil dan efektif untuk inkontinensia urin.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan obat Novitropan - tablet: bikonveks, bulat, di satu sisi ada risiko membagi; biru muda, inklusi / marbling diperbolehkan (10 pcs di blister / blister, di kardus 2 atau 3 paket / blister).

Komposisi untuk 1 tablet:

• zat aktif: oxybutynin (dalam bentuk oxybutynin chloride / hydrochloride) - 5 mg;
• bahan pembantu: povidone, anhydrous lactose, corn starch, magnesium stearate, calcium carboxymethyl cellulose, indigo carmine FD&C blue No.2 (E 132), air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Novitropan - oxybutynin - memiliki khasiat antispasmodik, sehingga membantu menghilangkan kejang dan mengurangi tonus otot polos saluran empedu, saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), rahim dan relaksasi detrusor, memberikan efek pemblokiran antispasmodik dan m-antikolinergik miotropik langsung. Obat tersebut meningkatkan respon throttle kandung kemih, mengurangi frekuensi kontraksi detrusor yang tidak disengaja dan menahan keinginan untuk buang air kecil.

Farmakokinetik

Konsentrasi maksimum (C _max) oxybutynin dalam plasma terjadi 1 jam setelah pemberian obat secara oral. Ketersediaan hayati karena metabolisme presistemik adalah 6%. Waktu paruh (T _1/2) kira-kira 2 jam. Zat tersebut masuk ke dalam ASI selama menyusui dan melewati sawar darah otak.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Novitropan direkomendasikan untuk pengobatan inkontinensia urin yang terkait dengan ketidakstabilan fungsi kandung kemih karena patologi yang bersifat neurogenik seperti hiperreflex otot yang berkontraksi kandung kemih (detrusor), misalnya, dengan sklerosis lanjut atau spina bifida (Spina bifida), serta dengan inkontinensia motorik (gangguan idiopatik pada fungsi detrusor).

Untuk anak di atas 5 tahun, Novitropan dapat diresepkan untuk pengobatan enuresis nokturnal sebagai bagian dari terapi kompleks dengan obat lain atau dengan metode non-obat jika tindakan terapeutik sebelumnya tidak efektif.

Kontraindikasi

Mutlak:

• glaukoma sudut terbuka dan sudut tertutup;
• obstruksi saluran pencernaan, atonia usus, obstruksi usus paralitik, kolitis ulserativa, perluasan usus besar (termasuk etiologi toksik, dipersulit oleh kolitis ulserativa);
• uropati obstruktif;
• myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• berdarah;
• masa kehamilan dan menyusui (laktasi);
• anak di bawah 5 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen.

Kontraindikasi relatif: Novitropan harus diberikan dengan hati-hati pada gagal ginjal / hati, tirotoksikosis, penyakit arteri koroner (penyakit jantung iskemik), gagal jantung kongestif (gagal jantung kronis), aritmia, hipertensi arteri, hiperplasia prostat, hernia hiatus (obstruksi usus) terutama dengan ileo atau kolostomi) dan pasien lanjut usia.

Petunjuk penggunaan Novitropan: metode dan dosis

Tablet Novitropan diambil secara oral, sebelum makan.

Dosis anjuran untuk pasien dewasa: 5 mg (1 tablet) 2-3 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 20 mg (1 tablet 4 kali sehari). Dosis dinaikkan sampai tercapai respons klinis (tidak melebihi maksimum), asalkan tidak ada reaksi samping negatif.

Dosis yang dianjurkan untuk anak di atas 5 tahun:

• gangguan kandung kemih neurogenik: 2,5 mg 2 kali sehari; dosis dapat ditingkatkan menjadi 5 mg 2-3 kali sehari sampai efek terapeutik tercapai, tetapi asalkan tidak ada reaksi samping negatif;
• enuresis nokturnal: 2,5 mg 2 kali sehari; dosis dapat ditingkatkan menjadi 5 mg 2-3 kali sehari sampai respons klinis tercapai, efek samping diperbolehkan. Dosis malam harus diberikan sebelum waktu tidur.

Tablet Novitropan tidak dibagi dan tidak dimaksudkan untuk titrasi dosis. Jika perlu menggunakannya dalam dosis kurang dari 5 mg, dianjurkan untuk menggunakan oxybutynin dalam obat dari produsen lain yang menyediakan dosis seperti itu.

Efek samping

Frekuensi reaksi samping yang tidak diinginkan akibat penggunaan Novitropan (sangat sering - kurang dari 0,1; sering - kurang dari 0,01, tetapi lebih dari 0,1; jarang - kurang dari 0,001, tetapi lebih dari 0,01; jarang - kurang dari 0,001, tetapi lebih dari 0,0001; sangat jarang - kurang dari 0,0001; frekuensi tidak diketahui - tidak dapat diperkirakan berdasarkan data yang tersedia):

• infeksi / invasi: frekuensi tidak diketahui - infeksi saluran kemih;
• Saluran gastrointestinal: sangat sering - mual, sembelit, mulut kering; sering muntah / diare; jarang - disfagia, ketidaknyamanan perut, kehilangan nafsu makan, anoreksia; frekuensi tidak diketahui - GERD (penyakit gastroesophageal reflux), obstruksi semu usus dengan adanya risiko potensial (pasien dengan sembelit, pasien lanjut usia, terapi bersamaan dengan obat yang mengurangi motilitas usus);
• gangguan mental: sering - kebingungan; frekuensi tidak diketahui - kecemasan, agitasi, mimpi buruk, halusinasi, gangguan paranoid, gangguan kognitif di usia tua, tanda-tanda depresi, ketergantungan pada oxybutynin pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat atau zat lain;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala, pusing, mengantuk; frekuensi tidak diketahui - kejang, gangguan kognitif, disorientasi;
• sistem kardiovaskular: frekuensi tidak diketahui - takikardia, aritmia;
• gangguan umum: frekuensi tidak diketahui - sengatan panas;
• organ indera: sangat sering - gangguan penglihatan; sering - penurunan produksi cairan air mata; frekuensi tidak diketahui - peningkatan tekanan intraokular, glaukoma sudut tertutup;
• sistem kemih: sering - retensi urin; frekuensi tidak diketahui - kesulitan buang air kecil;
• kulit: sangat sering - kulit kering; frekuensi tidak diketahui - ruam, urtikaria, edema Quincke, anhidrosis, fotosensitifitas;
• sistem reproduksi: frekuensi tidak diketahui - penekanan laktasi, penurunan potensi;
• sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - hipersensitivitas.

Overdosis

Gejala overdosis oxybutynin adalah: kegembiraan sistem saraf pusat (tremor, cemas, kejang, lekas marah, halusinasi, delirium), demam, mual / muntah, penurunan / peningkatan tekanan darah, takikardia, gagal napas, kelumpuhan, koma.

Untuk mengatasi kondisi tersebut, pertama-tama, lavage lambung harus dilakukan, arang aktif dan pencahar garam harus diambil, dan pernapasan juga perlu dijaga. Selanjutnya, untuk mengurangi keparahan gejala keracunan antikolinergik, obat antikolinesterase (physostigmine) diresepkan. Dalam kasus manifestasi sindrom hipertermik, gunakan kompres dingin (termasuk dengan es) dan lakukan penguraian alkohol.

instruksi khusus

Untuk anak-anak dan pasien lanjut usia, karena mereka lebih sensitif terhadap kerja obat, oxybutynin dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati. Juga, kewaspadaan harus diperhatikan jika terjadi neuropati otonom (penyakit Parkinson), gangguan motilitas gastrointestinal yang parah, gagal hati / ginjal.

Pada penyakit saluran cerna, mengonsumsi obat antikolinergik dapat melemahkan motilitas saluran pencernaan, yang harus diperhitungkan saat merawat pasien dengan atonia usus, lesi obstruktif pada saluran cerna, kolitis ulserativa.

Oxybutynin mampu meningkatkan takikardia, oleh karena itu kehati-hatian harus diberikan pada hipertiroidisme, aritmia jantung, gagal jantung kongestif, penyakit jantung koroner, hipertensi. Ini juga mempotensiasi penyakit kognitif dan gejala hipertrofi prostat.

Efek samping negatif dari sistem saraf pusat (SSP) diamati selama terapi dengan obat antikolinergik, seperti halusinasi, agitasi, kebingungan, kantuk, oleh karena itu, selama beberapa bulan sejak dimulainya terapi oksibutinin, serta jika perlu ditingkatkan dosisnya, dianjurkan untuk memantau kondisi pasien. Perkembangan komplikasi semacam itu memerlukan pertimbangan masalah penghentian kursus atau pengurangan dosis.

Mengambil Novitropan dapat menyebabkan glaukoma sudut tertutup. Jika terjadi penurunan ketajaman penglihatan secara tiba-tiba, sakit mata, Anda harus segera berkonsultasi dengan spesialis.

Oxybutynin mampu mengurangi sekresi kelenjar ludah, akibatnya kerusakan gigi, penyakit periodontal atau kandidiasis rongga mulut dapat terjadi.

Mengambil Novitropan pada suhu tinggi dapat menyebabkan perkembangan demam karena penurunan keringat.

Karena tablet mengandung laktosa, mereka tidak dianjurkan untuk pasien dengan intoleransi galaktosa herediter langka, malabsorpsi glukosa-galaktosa dan defisiensi Lapp laktase.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak disarankan untuk mengendarai kendaraan dan terlibat dalam jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya selama perawatan dengan Novitropan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Novitropane dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan oxybutynin dalam pediatri:

• anak di bawah usia 5 tahun: tidak disarankan;
• anak-anak di atas usia 5 tahun: gunakan dengan hati-hati karena meningkatnya kepekaan tubuh anak terhadap efek obat (kemungkinan peningkatan reaksi merugikan dari sistem saraf pusat).

Ada data terbatas yang mendukung penggunaan oxybutynin untuk pengobatan anak-anak dengan enuresis monosimtomatik nokturnal yang tidak terkait dengan aktivitas detrusor yang berlebihan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Novitropan digunakan dengan hati-hati untuk merawat pasien dengan gagal ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Novitropan digunakan dengan hati-hati untuk merawat pasien dengan gangguan hati.

Gunakan pada orang tua

Obat antikolinergik, termasuk Novitropan, direkomendasikan untuk digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia karena kemungkinan peningkatan fungsi kognitif yang terganggu.

Waktu paruh oxybutynin pada pasien usia lanjut dapat meningkat, sehingga dosis harus dipilih secara individual, dimulai dengan dosis tunggal 2,5 mg dua kali sehari. Dosis akhir tergantung pada respon pasien terhadap terapi, toleransi dan efek samping Novitropan.

Interaksi obat

• obat antikolinergik lainnya, seperti amantadine dan obat antiparkinsonian lain (biperiden, levodopa), antihistamin, antipsikotik (fenotiazin dan butirrofenon), kuinidin, obat digitalis, antidepresan trisiklik, obat atropin dan atropin seperti, spasmolikolitik;
• penghambat CYP3A4: karena oksibutinin dimetabolisme oleh sitokrom P ₄₅₀ (isoenzim CYP3A4), dimungkinkan untuk memperlambat metabolisme dan meningkatkan konsentrasi plasma;
• penghambat kolinesterase: dapat menurunkan keefektifannya;
• alkohol: dapat meningkatkan rasa kantuk yang disebabkan oleh antikolinergik, termasuk oxybutynin; selama terapi dengan obat dan minuman yang mengandung etanol Novitropan harus disingkirkan;
• bahan / sediaan obat lainnya: dengan berkurangnya fungsi motorik lambung, oxybutynin dapat mempengaruhi penyerapannya.

Analog

Analog dari Novitropan adalah Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari kelembaban. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Novitropane

Ada beberapa ulasan tentang Novitropane, saat ini sulit untuk membeli obat, jadi lebih disukai analog yang lebih terjangkau.

Tanggapan yang tersedia sebagian besar positif, Novitropan efektif asalkan diambil sesuai indikasi, sesuai dengan rekomendasi spesialis.

Harga untuk Novitropan di apotek

Harga Novitropan saat ini belum diketahui karena minimnya obat yang beredar di pasaran. Biaya analognya, Driptan (tablet 5 mg, 30 pcs. Dalam satu paket), sekitar 673 rubel.

Analog dari obat yang diresepkan harus digunakan hanya dengan berkonsultasi dengan dokter yang merawat.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!