Topsaver - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Topsaver

Kode ATX: N03AX11

Bahan aktif: topiramate (Topiramate)

Produsen: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroasia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11

Harga di apotek: dari 169 rubel.

Membeli

Topsaver adalah obat antiepilepsi.

Bentuk dan komposisi rilis

• tablet salut selaput: bikonveks, bulat, 25 mg - putih, 50 mg - kuning muda, 100 mg - kuning, 200 mg - merah muda keabu-abuan; di satu sisi bertanda "TO", di sisi lain - dosis (tablet 25, 50, 100 mg, 14 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 2 blister; tablet 200 mg, 7 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 4 blister; untuk rumah sakit 25, 50, tablet 100 mg dalam kemasan "dalam jumlah besar", 15 kg dalam kantong plastik ganda, dalam 1 kantong drum karton);
• kapsul: 25 mg - ukuran No. 1, 50 mg - ukuran No. 0, agar-agar, keras, tutup berwarna putih dan badan dengan tulisan tinta hitam pada tutup “TEVA”, pada badan tertulis “7336” (25 mg) dan “50 mg” (50 mg); isi kapsul berupa pellet dari hampir putih sampai kuning dengan sedikit warna coklat (60 pcs dalam botol berbahan polyethylene, dalam kotak karton 1 botol).

Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Topsaver.

1 tablet berisi:

• zat aktif: topiramate - 25, 50, 100 atau 200 mg;
• komponen tambahan: pati yang dipregelatinisasi, laktosa monohidrat, pati yang telah diprogram sebagian, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
• cangkang film: polisorbat-80, hipromelosa, titanium dioksida, bedak; besi oksida kuning (E172) - untuk 50 dan 100 mg, oksida besi merah (E172) - untuk 200 mg.

1 kapsul berisi:

• zat aktif: topiramate - 25 atau 50 mg;
• komponen tambahan: povidone-K30, macrogol-6000, ethylcellulose, gula remah (sukrosa, sirup pati), bedak, trietil sitrat;
• cangkang kapsul: titanium dioksida, gelatin, tinta 10A1 (S-1-277002) hitam *.

* komposisi tinta: amonium hidroksida, propilen glikol, lak, butanol, etanol, air, isopropanol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Topsavera, topiramate, adalah zat antiepilepsi yang termasuk dalam kelas monosakarida tersubstitusi sulfat. Ini memiliki efek pemblokiran pada saluran natrium dan menghambat munculnya potensi aksi berulang selama depolarisasi membran neuron yang berkepanjangan. Topiramate meningkatkan efek asam gamma-aminobutirat (GABA) dalam hubungannya dengan subtipe reseptor GABA tertentu (termasuk reseptor GABA _A) dan meningkatkan aktivitas GABA _{A itu} sendiri-reseptor, melawan aktivasi sensitivitas kainate / AMPK (α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) -reseptor menjadi glutamat. Agen tidak mengubah aktivitas N-metil-D-aspartat (NMDA) terhadap subtipe reseptor NMDA. Efek topiramate ini bergantung pada dosis pada level plasma 1–200 µmol / l, dengan efikasi terendah dalam kisaran dari 1 hingga 10 µmol.

Selain itu, bahan aktifnya menghambat aktivitas isoenzim karbonat anhidrase tertentu. Tingkat keparahan efek farmakologis topiramate ini jauh lebih lemah daripada acetazolamide, yang merupakan penghambat karbonat anhidrase yang terkenal; oleh karena itu, efek topiramate ini bukan salah satu manifestasi utama dari aktivitas antiepilepsi.

Farmakokinetik

Setelah pemberian topsaver oral, topiramate secara efektif dan cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT), ketersediaan hayati sekitar 80%. Setelah pemberian oral berulang 2 kali sehari dengan dosis 100 mg, nilai rata-rata konsentrasi maksimum (C _max) topiramate dalam plasma adalah 6,76 μg / ml. Bersihan plasma dapat bervariasi dari 20 sampai 30 ml / menit. Jika digunakan bersamaan dengan makanan, tidak ada pengaruh signifikan terhadap ketersediaan hayati. Farmakokinetik topiramate linier dengan peningkatan level plasma tergantung dosis bila menggunakan 200-800 mg per hari (dalam bentuk kapsul).

Untuk dosis tunggal zat aktif yang tidak melebihi 1200 mg, volume distribusi rata-rata (V _d) adalah 0,55–0,8 l / kg. Besarnya indeks tergantung pada jenis kelamin, perempuan, dia rata-rata ¹ / ₂ dari nilai-nilai terkunci pada pria, karena tingginya kandungan jaringan tubuh adiposa perempuan.

Bersihan plasma stabil, area di bawah kurva farmakokinetik (AUC) meningkat sebanding dengan dosis Topsaver dalam kisaran 100 sampai 400 mg. Zat aktif mengikat protein plasma sebesar 13-17%. Mungkin diperlukan waktu 4–8 hari untuk mencapai konsentrasi obat dalam darah (C _ss) dengan aktivitas ginjal normal. Sekitar 20% topiramate mengalami transformasi metabolik, hingga 50% - dengan latar belakang penggunaan obat antiepilepsi lain (AED) secara bersamaan, yang merupakan penginduksi enzim mikrosom. Enam metabolit zat yang sebenarnya tidak aktif diisolasi dari plasma, urin, dan feses. Topiramate yang tidak berubah dan metabolitnya sebagian besar diekskresikan oleh ginjal. Waktu paruh (T _1/2) setelah pemberian oral berulang 50 dan 100 mg Topsaver dua kali sehari adalah 21 jam.

Farmakokinetik zat aktif pada anak-anak, serta pada orang dewasa, bersifat linier. Dana C _ss dalam plasma meningkat sebanding dengan peningkatan dosis. Pembersihan topiramate tidak tergantung pada dosis. Pada saat yang sama, harus diingat bahwa pada anak-anak, jika dibandingkan dengan orang dewasa, pembersihan obat meningkat, dan T _1/2 lebih pendek. Akibatnya, saat mengambil dosis yang sama per 1 kg berat badan pada anak-anak, konsentrasi topiramate plasma dalam darah akan lebih sedikit dibandingkan pada orang dewasa.

Dengan bantuan hemodialisis, topiramate hampir seluruhnya dikeluarkan dari plasma darah.

Indikasi untuk digunakan

Tablet berlapis film

• monoterapi epilepsi pada pasien berusia 7 tahun (termasuk pasien dengan penyakit yang baru didiagnosis);
• pengobatan tambahan untuk kejang tonik-klonik, umum atau parsial, pada pasien dari usia 3 tahun dengan efek terapi AED pilihan pertama yang tidak mencukupi, serta untuk menghilangkan kejang dengan latar belakang sindrom Lennox-Gastaut.

Kapsul

• epilepsi: sebagai obat monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi pada pasien berusia di atas 2 tahun dengan kejang tonik-klonik umum atau parsial primer (dengan atau tanpa generalisasi sekunder), serta dalam terapi kompleks kejang yang terkait dengan sindrom Lennox-Gastaut;
• migrain: pencegahan serangan migrain pada pasien dewasa setelah evaluasi cermat dari semua kemungkinan terapi alternatif. Topsaver tidak diindikasikan untuk pengobatan serangan migrain akut.

Kontraindikasi

Topsaver dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap salah satu konstituen obat antiepilepsi.

Kontraindikasi tambahan untuk tablet:

• usia sampai 3 tahun;
• kehamilan dan menyusui.

Kontraindikasi tambahan untuk kapsul:

• usia hingga 2 tahun untuk masuk dalam mode monoterapi dan sebagai bagian dari pengobatan epilepsi gabungan; usia hingga 18 tahun bila digunakan untuk pencegahan migrain;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Konsumsi kapsul Topsaver dikontraindikasikan untuk mencegah migrain pada wanita usia subur yang tidak menggunakan kontrasepsi yang dapat diandalkan.

Perawatan harus diambil untuk menggunakan kedua bentuk sediaan obat untuk penyakit berikut:

• gagal hati dan / atau ginjal;
• nefrourolitiasis (termasuk indikasi riwayat atau riwayat keluarga);
• hiperkalsiuria.

Topsaver, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Topsaver diambil secara oral, dengan atau tanpa makanan, dengan banyak air. Tablet / kapsul harus ditelan utuh tanpa dikunyah. Jika pasien kesulitan menelan kapsul, Anda dapat membukanya dengan hati-hati dan mencampur isinya dengan sedikit (sekitar 1 sendok teh) makanan lunak apa pun, lalu telan campuran yang sudah disiapkan tanpa mengunyah. Jangan simpan campuran ini.

Untuk kontrol kejang epilepsi yang optimal, dianjurkan untuk memulai terapi dengan obat pada dosis rendah, diikuti dengan peningkatan bertahap ke dosis yang paling efektif. Untuk mencapai hasil terbaik terapi dengan topiramate, tidak perlu memantau konsentrasi plasma.

Pembatalan Topsaver, seperti obat antiepilepsi lainnya, dianjurkan secara bertahap untuk meminimalkan risiko gejala penarikan atau kemungkinan peningkatan jumlah kejang. Jika terapi obat harus diselesaikan segera, dianjurkan untuk berhenti meminumnya di bawah pengawasan medis.

Monoterapi untuk epilepsi

Dalam kasus pembatalan AED bersamaan karena transisi ke monoterapi dengan topiramate, perlu diperhitungkan kejengkelan ancaman peningkatan frekuensi kejang yang terkait dengan transisi ini. Jika tidak ada kebutuhan untuk pembatalan tiba-tiba probe yang digunakan sebelumnya, dianjurkan untuk mengurangi dosis yang terakhir secara bertahap mengurangi setiap 14 hari pada ¹ / ₃. Jika AED ini adalah penginduksi enzim mikrosomal hati, level topiramate plasma dapat meningkat; dalam kasus seperti itu, disarankan untuk mengurangi dosis Topsaver sesuai dengan skema individu.

Orang dewasa sebaiknya mulai menggunakan tablet / kapsul 25 mg di malam hari selama 7 hari. Kemudian dosis harian ditingkatkan secara bertahap sebanyak 25/50 mg dengan selang waktu 7-14 hari dan dibagi menjadi 2 dosis. Jika, dengan peningkatan dosis yang cepat, obat tersebut tidak dapat ditoleransi dengan baik, obat tersebut harus ditingkatkan dengan jumlah yang lebih kecil atau setelah jangka waktu yang lebih lama. Saat melakukan monoterapi pada orang dewasa dengan epilepsi yang baru didiagnosis, obat biasanya diresepkan dengan dosis harian awal 100 mg, sedangkan dosis maksimum tidak boleh melebihi 500 mg per hari, dibagi menjadi 2 dosis. Tercatat bahwa beberapa pasien dengan bentuk refrakter epilepsi dapat mentolerir monoterapi Topsaver dalam bentuk kapsul dalam dosis harian hingga 1000 mg.

Dalam kasus monoterapi epilepsi pada anak di atas usia 7 tahun saat meresepkan tablet dan pada anak di atas usia 2 tahun saat meresepkan kapsul, dosis harian awal Topsaver yang direkomendasikan adalah 0,5–1 mg / kg per malam selama 7 hari. Kemudian dengan selang waktu 7-14 hari, dosis harian ditingkatkan 0,5-1 mg / kg, dengan frekuensi pemberian 2 kali sehari. Jika manifestasi intoleransi dicatat, interval waktu harus ditingkatkan atau dosis harus ditingkatkan secara bertahap. Dosis optimal dan frekuensi pemberian pada anak-anak ditetapkan dengan mempertimbangkan efek terapeutik. Saat menggunakan tablet Topsaver, kisaran dosis yang disarankan adalah 3-6 mg / kg, saat menggunakan kapsul - 100–400 mg per hari. Dengan latar belakang kejang parsial yang baru terjadi pada anak-anak, dosis harian maksimum hingga 500 mg diperbolehkan.

Terapi epilepsi yang kompleks

Sebagai bagian dari terapi kompleks pada orang dewasa, dosis efektif minimal Topsaver dalam bentuk kapsul dan tablet adalah 200 mg per hari, dosis harian rata-rata adalah 200-400 mg, dibagi menjadi 2 dosis. Beberapa pasien memerlukan dosis tunggal untuk mencapai efek klinis saat menggunakan kapsul. Titrasi dosis pada orang dewasa dimulai dengan 25–50 mg 1 kali sehari pada malam hari selama 7 hari, kemudian dosis ditingkatkan 25–50 mg per hari dengan interval 7–14 hari, dengan frekuensi 2 kali sehari. Jika obat tidak dapat ditoleransi dengan baik dengan rejimen dosis ini, dosis ditingkatkan dengan interval besar atau lebih sedikit. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 1600 mg.

Anak-anak berusia di atas 2 tahun saat mengonsumsi kapsul dan anak di atas 3 tahun saat mengonsumsi tablet Topsaver disarankan untuk memulai dengan dosis 25 mg diminum sebelum tidur selama 7 hari, diikuti dengan peningkatannya 1 kali dalam 7-14 hari sebesar 1-3 mg / kg per hari dalam 2 dosis. Dosis harian yang dianjurkan pada anak-anak adalah 5-9 mg / kg. Sebagai aturan, saat menggunakan kapsul, dosis harian 30 mg / kg dapat ditoleransi dengan baik.

Pencegahan migrain

Orang dewasa mengonsumsi kapsul Topsaver sebelum tidur dengan dosis awal 25 mg atau kurang selama 7 hari, kemudian dosis ditingkatkan dengan interval 7 hari sebesar 25 mg per hari. Jika terjadi intoleransi terhadap rejimen semacam itu, dosis dinaikkan lebih lancar atau dalam interval yang lebih lama. Dalam beberapa kasus, hasil positif dapat dicapai saat mengonsumsi dosis harian 50 mg. Penggunaan dosis melebihi 200 mg per hari belum pernah diteliti.

Efek samping

• gangguan mental: sangat sering - depresi; sering - insomnia, labilitas emosional, kebingungan, agresivitas, disorientasi, agitasi, perubahan suasana hati, bradyphrenia; tambahan untuk kapsul - ucapan ekspresif, suasana hati depresi, kemarahan, perilaku patologis; pada anak-anak - reaksi agresif, perilaku abnormal; jarang - kecemasan, gangguan tidur, gangguan keterampilan membaca, disfemia, kelemahan emosional, air mata, ketekunan berpikir, halusinasi pendengaran dan visual, apatis, agitasi, kurangnya bicara spontan, perasaan datar, bangun pagi, euforia, serangan panik, kelesuan, gangguan, pikiran / upaya bunuh diri, keadaan paranoid, ketekunan, pemikiran patologis, gangguan psikotik; tambahan untuk tablet Topsaver - kondisi hipomanik;untuk kapsul - gangguan intrasomnic; jarang - perasaan putus asa / putus asa, mania; pada anak-anak - menangis, apatis;
• sistem saraf pusat (SSP): sangat sering - pusing, mengantuk, paresthesia; sering - gangguan ingatan / perhatian, gangguan koordinasi / keseimbangan, gangguan kognitif, tremor, nistagmus, kejang, tremor yang disengaja, gangguan psikomotorik, amnesia, gangguan mental, gangguan rasa, hipestesia, sedasi, apatis, lesu, gangguan bicara; gangguan mental (pil): jarang - kecanggungan gerakan, hilangnya kepekaan pernafasan, peningkatan air liur, sensasi terbakar (terutama pada wajah dan ekstremitas), sindroma cerebellar, pusing postural, disgrafia, disestesia, disfasia, diskinesia, hipokinesia, afasia, hipogeusia, ucapan berulang, merinding, pusing, pingsan, pingsan, gangguan sensorik; pada anak-anak - hiperaktif psikomotor;tambahan untuk tablet - gangguan sentuhan, neuropati perifer; untuk kapsul - parosmia, kehilangan bidang penglihatan, ketidakmampuan belajar, neuropati perifer, depresi kesadaran, aura, kejang tonik-klonik tipe grand mal, kejang parsial kompleks; jarang - hiperestesia, apraksia, anosmia, hiposmia, gangguan ritme sirkadian tidur (pada anak-anak), tremor esensial, kurangnya respons terhadap rangsangan, akinesia;
• sistem pencernaan: sangat sering - diare, mual; sering - kekeringan pada mukosa mulut, sembelit, muntah, nyeri di perut bagian atas, dispepsia, ketidaknyamanan / nyeri perut, paresthesia pada mukosa mulut, gastritis; jarang - bau mulut, gusi berdarah, nyeri di rongga mulut, perut kembung, nyeri di perut bagian bawah, hipestesia mukosa mulut, hipersekresi kelenjar ludah, glossodynia, penyakit refleks gastroesophageal, pankreatitis, ketidaknyamanan epigastrium; tambahan untuk kapsul - nyeri saat palpasi perut;
• organ penglihatan: sering - penglihatan kabur / gangguan, diplopia; jarang - miopia, skotoma (termasuk fibrilasi atrium), penurunan ketajaman penglihatan, ambliopia, blepharospasm, presbiopia, mydriasis, fotopsia, pelanggaran akomodasi; tambahan untuk kapsul - fotofobia, ketidaknyamanan pada mata; jarang - kebutaan sementara, kebutaan malam, kebutaan satu sisi, edema kelopak mata, selain tablet - peningkatan lakrimasi, kekeringan pada selaput lendir mata; untuk kapsul - glaukoma, gangguan persepsi spasial; sangat jarang (tablet) / frekuensi tidak diketahui (kapsul) - gangguan pergerakan bola mata, glaukoma sudut tertutup, makulopati;
• darah dan sistem limfatik: sering - anemia; jarang - trombositopenia, leukopenia, limfadenopati, eosinofilia; sangat jarang - neutropenia;
• infeksi: sangat jarang - nasofaringitis;
• sistem kekebalan: sering (kapsul) - hipersensitivitas; jarang (tablet) / frekuensi tidak diketahui (kapsul) - edema konjungtiva, edema alergi;
• sistem hepatobilier (kapsul): gagal hati, hepatitis;
• sistem kardiovaskular: jarang - muka memerah, palpitasi, hipotensi arteri (kapsul), bradikardia, hipotensi ortostatik; jarang - fenomena Raynaud;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - sakit telinga, tinnitus, vertigo; jarang - gangguan pendengaran, ketidaknyamanan di telinga, tuli, termasuk sensorineural dan unilateral;
• sistem pernapasan: sering - hidung tersumbat, rinorea, sesak napas, mimisan; jarang - hipersekresi di sinus paranasal, disfonia, sesak napas saat beraktivitas; untuk kapsul dengan frekuensi yang tidak diketahui - batuk;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - alopecia, untuk tablet - ruam kulit dan gatal; jarang - hipestesia kulit wajah, gangguan pigmentasi kulit, ruam makula, eritema, edema wajah, gatal umum (tablet), dermatitis alergi (kapsul); anhydraz, oligohydrosis (terutama pada anak-anak); jarang - kulit kemerahan, edema periorbital, bau kulit tidak sedap, sindrom Steven-Johnson, jerawat (kapsul), eritema multiforme (tablet); sangat jarang - edema umum; kasus terisolasi (dengan frekuensi yang tidak diketahui - untuk kapsul) - nekrolisis epidermal toksik;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - kejang otot, kram otot, kelemahan otot, artralgia, mialgia (termasuk di dada); jarang - kelelahan otot, kekakuan muskuloskeletal, nyeri di samping, pembengkakan sendi; jarang - ketidaknyamanan pada tungkai, ketidaknyamanan di daerah pinggang (pil);
• sistem kemih: sering - pollakiuria, disuria, nefrolitiasis; jarang - inkontinensia urin (termasuk stres), sering ingin buang air kecil, hematuria, nyeri pada ginjal, kolik ginjal, urolitiasis; jarang - asidosis tubulus ginjal, batu ureter;
• sistem reproduksi: jarang - disfungsi seksual, disfungsi ereksi;
• metabolisme dan malnutrisi: sering - nafsu makan menurun, anoreksia; jarang - nafsu makan meningkat, asidosis metabolik, hipokalemia, polidipsia; jarang - asidosis hiperkloremik;
• data laboratorium dan instrumental: sangat sering - penurunan berat badan; sering - penambahan berat badan; jarang - kristaluria, tambahan untuk kapsul - penurunan jumlah leukosit darah, hasil abnormal dari tes gaya berjalan tandem, peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - penurunan tingkat plasma bikarbonat dalam darah;
• lainnya: sangat sering - kelelahan; sering - astenia, demam, malaise; jarang - sindrom mirip flu, ekstremitas dingin, haus; tambahan untuk kapsul - perasaan keracunan, hipertermia; jarang - kalsifikasi.

Overdosis

Gejala overdosis Topsavera mungkin termasuk reaksi berikut: mengantuk, pusing, lesu, agitasi, pingsan, depresi, kejang, diplopia, gangguan penglihatan, gangguan bicara, gangguan koordinasi, gangguan berpikir, sakit perut, dan penurunan tekanan darah. Konsekuensi klinis, sebagai aturan, tidak parah, namun kematian setelah overdosis dicatat dengan penggunaan gabungan beberapa obat, termasuk topiramate. Overdosis yang terakhir dapat memicu terjadinya asidosis metabolik yang parah, pada anak-anak - asidosis hiperkloremik.

Jika dicurigai overdosis, jika pasien sudah makan sesaat sebelum mengambil Topsaver dosis berlebihan, perlu segera membilas perut atau menyebabkan muntah. Menurut studi in vitro, karbon aktif dapat menyerap topiramate. Jika perlu, penunjukan terapi simtomatik dianjurkan. Telah ditemukan bahwa topiramate secara efektif dikeluarkan dari tubuh melalui hemodialisis. Asupan cairan harus ditingkatkan secara adekuat.

instruksi khusus

Pada beberapa pasien, terutama dengan predisposisi nefrolitiasis dan hiperkalsiuria, penggunaan Topsaver dapat memperburuk ancaman pembentukan batu ginjal, disertai dengan gejala seperti nyeri pada ginjal dan samping, dan kolik ginjal. Selama pengobatan dengan obat tersebut, hidrasi yang memadai sangat penting, yang diperlukan untuk mengurangi ancaman nefrolitiasis.

Dalam kondisi suhu ruangan yang tinggi, saat menggunakan produk, terutama pada anak kecil, hipertermia dan penurunan keringat dapat terjadi. Penggantian cairan yang memadai sebelum dan selama berolahraga dan selama terpapar suhu tinggi dapat secara signifikan mengurangi risiko komplikasi terkait panas berlebih.

Saat mengambil Topsaver, perlu untuk memantau kondisi pasien untuk mengidentifikasi pikiran dan / atau perilaku bunuh diri. Jika tanda-tanda idealisasi bunuh diri ditemukan, perlu diputuskan pengobatan yang tepat. Pasien, serta orang yang merawatnya, harus segera memberi tahu dokter yang merawat tentang munculnya kondisi tersebut. Jika ada gangguan kepribadian, pasien memerlukan pemantauan yang cermat, terutama pada awal asupan obat.

Selama terapi Topsaver, miopia akut yang berhubungan dengan glaukoma sudut tertutup dapat terjadi. Gejala komplikasi ini mungkin termasuk sakit mata dan / atau penurunan ketajaman penglihatan. Saat melakukan pemeriksaan oftalmologi, dimungkinkan untuk mendeteksi gangguan seperti pendataran ruang anterior mata, miopia, hiperemia bola mata, peningkatan tekanan intraokular, dan perkembangan mydriasis juga mungkin terjadi. Kompleks gejala dapat disertai dengan produksi cairan yang menyebabkan pergeseran lensa dan iris, dengan terjadinya glaukoma sudut tertutup sekunder. Perkembangan gejala ini diharapkan terjadi satu bulan setelah dimulainya pengobatan. Jika pelanggaran terdeteksi pada bagian organ penglihatan, termasuk kompleks gejala, yang meliputi miopia akut dengan glaukoma sudut tertutup bersamaan, dokter yang merawat harus, jika memungkinkan,batalkan terapi dengan topiramate dan ambil tindakan yang tepat yang bertujuan untuk menurunkan tekanan intraokular. Perlu diingat bahwa peningkatan tekanan intraokular dari setiap genesis tanpa perawatan yang tepat dapat menyebabkan komplikasi serius, termasuk kehilangan penglihatan.

Selama pengobatan, asidosis metabolik hiperkloremik, yang tidak terkait dengan defisiensi anion, dapat terjadi, misalnya, penurunan konsentrasi hidrokarbon dalam plasma, yang tidak mencapai tingkat normal tanpa adanya alkalosis pernapasan. Penurunan kandungan bikarbonat dalam serum darah ini disebabkan oleh efek penghambatan topiramate pada anhidrase karbonat ginjal dan diamati pada kebanyakan kasus pada awal penggunaan obat. Untuk mencegah munculnya asidosis metabolik selama terapi, studi yang sesuai harus dilakukan, termasuk menentukan konsentrasi serum bikarbonat. Jika asidosis metabolik berkembang dan berlanjut, Anda harus berhenti mengonsumsi Topsaver atau mengurangi dosisnya. Adanya asidosis metabolik kronis meningkatkan risiko nefrolitiasis,dan pada anak-anak bisa menyebabkan perlambatan laju pertumbuhan. Pengaruh topiramate pada pertumbuhan dan kemungkinan komplikasi yang terkait dengan sistem kerangka pada anak-anak dan orang dewasa belum dipelajari secara sistematis.

Jika selama pengobatan berat badan pasien menurun, maka perlu dilakukan pengaturan pola makan.

Saat mengonsumsi Topsaver, Anda harus menghindari minuman yang mengandung etanol.

Anda tidak dapat menggunakan obat ini secara bersamaan dengan obat lain yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode terapi, disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya, karena kemungkinan perkembangan gangguan penglihatan, kantuk, pusing, dan fenomena lain yang tidak diinginkan dari sistem saraf pusat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Belum ada studi klinis yang terkontrol dan memadai yang membuktikan kemanjuran dan keamanan Topsaver selama kehamilan.

Penggunaan topiramate selama kehamilan dapat menyebabkan perkembangan patologi pada janin. Menurut data register wanita hamil, dengan paparan intrauterine pada zat pada janin, risiko malformasi kongenital (cacat kraniofasial, hipospadia, dan lainnya) diperburuk. Malformasi ini didaftarkan saat obat digunakan dalam mode monoterapi dan saat obat tersebut dimasukkan dalam pengobatan kombinasi.

Meresepkan topiramate untuk pengobatan epilepsi pada wanita usia subur diperbolehkan hanya jika manfaat terapi yang diharapkan jauh lebih besar daripada kemungkinan risikonya. Jika Topsaver digunakan selama kehamilan atau dalam kasus ketika kehamilan terjadi selama pengobatan, pasien harus diberi tahu tentang potensi ancaman terhadap janin.

Pasien dengan potensi reproduksi yang terjaga selama periode terapi perlu menggunakan kontrasepsi yang cukup andal.

Merupakan kontraindikasi penggunaan Topsaver untuk pencegahan migrain pada wanita usia subur yang tidak menggunakan kontrasepsi yang memadai.

Karena diasumsikan bahwa topiramate dapat diekskresikan dalam ASI, jika perlu menggunakan Topsaver selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Dikontraindikasikan untuk anak di bawah 3 tahun untuk menggunakan Topsaver dalam bentuk tablet, mengambil bentuk ini pada anak-anak setelah 3 tahun diperbolehkan sesuai dengan aturan dosis.

Anak-anak di bawah 2 tahun dikontraindikasikan dalam mengonsumsi obat dalam bentuk kapsul bila digunakan sebagai alat monoterapi dan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk epilepsi.

Untuk mencegah migrain, Topsaver tidak digunakan dalam praktik pediatrik.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Di hadapan gangguan fungsional ginjal, Topsaver harus digunakan dengan hati-hati.

Pasien dengan cukup [bersihan kreatinin (CC) di bawah 70 ml / menit] dan gangguan ginjal berat yang parah (CC di bawah 30 ml / menit) mungkin memerlukan waktu 10-15 hari untuk mencapai C _ss, dibandingkan dengan 4-8 hari yang diperlukan untuk normal. fungsi ginjal. Seperti pasien lainnya, dosis harus ditingkatkan secara bertahap sesuai dengan hasil terapi. Dosis awal yang dianjurkan harus dikurangi 2 kali, dan kemudian ditingkatkan lebih lama dari interval biasanya atau lebih bertahap.

Karena Topsaver dapat dihilangkan dengan hemodialisis, pasien yang menjalani perawatan hemodialisis harus meningkatkan dosis harian obat sebesar 50% pada hari-hari itu. Anda perlu memasukkan dosis tambahan di beberapa bagian - sebelum memulai sesi dan setelah selesai. Dosis dipilih dengan mempertimbangkan efek klinis, serta karakteristik dialisis dan peralatan yang digunakan untuk pelaksanaannya.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Di hadapan disfungsi hati, Topsaver harus digunakan dengan sangat hati-hati karena kemungkinan penurunan pembersihan topiramate.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia dengan fungsi ginjal normal tidak memerlukan penyesuaian dosis Topsover.

Interaksi obat

• karbamazepin, fenitoin: konsentrasi plasma topiramate dalam darah menurun, yang disebabkan oleh induksi enzim yang terlibat dalam metabolisme yang terakhir; dalam beberapa kasus, peningkatan kadar fenitoin plasma dimungkinkan; saat menambah atau membatalkan dana ini, dosis topiramate harus disesuaikan;
• digoxin: AUC menurun setelah mengambil satu dosis zat ini dalam kombinasi dengan satu dosis topiramate;
• kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol dan norethindrone: pembersihan norethindrone tidak terpengaruh secara signifikan, sementara pembersihan plasma etinil estradiol meningkat secara signifikan, yang dapat menyebabkan penurunan efektivitas kontrasepsi oral ini; saat menggunakan obat ini sebagai bagian dari pengobatan kombinasi, perlu memberi tahu spesialis tentang perubahan apa pun dalam sifat menstruasi;
• metformin: ada peningkatan nilai rata-rata C _max dan AUC masing-masing sebesar 18 dan 25%, dan penurunan nilai rata-rata dari total clearance sebesar 20%; efek klinis yang signifikan dari metformin pada parameter farmakokinetik topiramate belum ditentukan;
• hydrochlorothiazide: peningkatan C _max dan AUC topiramate masing-masing sebesar 27 dan 29%, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosisnya;
• preparat litium: terdapat peningkatan AUC dan C _max litium masing-masing sebesar 26 dan 27%, saat mengonsumsi topiramate dalam dosis hingga 600 mg per hari; pemantauan konsentrasi litium dalam darah diperlukan;
• obat yang mempengaruhi perkembangan nefrolitiasis (triamterene, acetazolamide, asam askorbat dalam dosis harian di atas 2000 mg): ancaman batu ginjal diperburuk; kombinasi seperti itu harus dihindari;
• glibenclamide, pioglitazone, metformin: fluktuasi konsentrasi glukosa plasma dapat terjadi, glukosa darah harus dipantau.

Analog

Analog Topsavera adalah Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan tablet - 3 tahun, kapsul - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Topsaver

Di situs web medis dan forum khusus, ulasan tentang Topsaver sebagian besar positif. Pasien dan kerabatnya mencatat keefektifan obat dalam pengobatan kejang epilepsi. Saat memilih dosis obat yang optimal, banyak pasien berhasil mencapai remisi penyakit atau mengurangi frekuensi kejang epilepsi.

Pada saat yang sama, ada juga ulasan di mana mereka menunjukkan toleransi yang buruk terhadap terapi obat dibandingkan dengan pengobatan dengan analognya. Beberapa pasien menganggap mahalnya harga obat antiepilepsi ini sebagai kerugian.

Harga topsaver di apotek

Bergantung pada bentuk pelepasan dan dosis, harga Topsaver bisa:

• tablet berlapis film (28 pcs dalam satu paket): dosis 25 mg - 300-450 rubel; dosis 50 mg - 500-600 rubel; dosis 100 mg - 1300-1600 rubel;
• kapsul (60 buah per paket): dosis 25 mg - 1550 rubel.

Topsaver: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Topsaver 25 mg tablet salut selaput 28 pcs. 169 RUB Membeli

Topsaver 50 mg tablet salut selaput 28 pcs. 259 r Membeli

Tablet topsaver p.p. 50mg 28 Pcs. 546 r Membeli

Topsaver 100 mg tablet salut selaput 28 pcs. 1259 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!