EnceVir
EnceVir: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama Latin: EnceVir
Kode ATX: J07BA01
Bahan aktif: virus ensefalitis antigen de tick-genuisset yang dilemahkan
Produser: FSUE NPO Microgen (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-04-07
Harga di apotek: dari 4434 rubel.
Membeli
EnceVir adalah obat yang ditujukan untuk vaksinasi untuk pencegahan spesifik dari tick-borne encephalitis (TBE).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan EnceVira - suspensi untuk pemberian intramuskuler: suspensi putih homogen tanpa inklusi asing (dalam ampul 0,5 ml, dalam kemasan kaset kontur yang terbuat dari karton 5 ampul, dalam kotak karton 2 kemasan; dalam ampul 0,5 ml, dalam kotak karton 10 ampul).
Komposisi 1 dosis (0,5 ml) EnceVira:
- zat aktif: antigen virus ensefalitis tick-borne yang dilemahkan dengan titer dalam uji imunosorben terkait enzim setidaknya 1: 128 - dari 0,6 hingga 3 μg;
- komponen tambahan: bahan pembantu (aluminium hidroksida), sukrosa (penstabil), albumin manusia (penstabil), garam dari sistem penyangga (natrium klorida, natrium fosfat 12-encer yang tidak tersubstitusi, monosodium fosfat 2-encer), air untuk injeksi.
Suspensi tidak termasuk bahan pengawet, formalin dan antibiotik.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Vaksin EnceVir adalah suspensi murni steril dan terkonsentrasi dari strain virus TBE 205, yang diperoleh dengan reproduksinya dalam kultur utama sel embrio ayam dan diserap pada aluminium hidroksida. Virus ini dinonaktifkan dengan formalin.
Dengan diperkenalkannya vaksin di dalam tubuh, produksi antibodi spesifik untuk virus TBE dirangsang. EnceVir melindungi dari strain genotipe Timur Jauh dan Eropa dari virus ini.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan spesifik TBE pada orang berusia di atas 18 tahun. Orang yang tinggal di wilayah endemik TBE, yang tiba di wilayah ini, serta petugas medis yang bekerja dengan budaya hidup virus TBE harus divaksinasi;
- vaksinasi donor untuk mendapatkan imunoglobulin tertentu.
Kontraindikasi
- penyakit akut dan eksaserbasi penyakit kronis. Vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari empat minggu setelah pemulihan (remisi);
- riwayat reaksi alergi yang parah terhadap makanan (terutama protein ayam) dan obat-obatan;
- asma bronkial;
- penyakit jaringan ikat sistemik;
- reaksi kuat atau komplikasi terhadap vaksinasi sebelumnya: peningkatan suhu tubuh di atas 40 ° C, hiperemia di tempat suntikan dengan diameter lebih dari 8 cm, edema;
- penyakit epilepsi dengan kejang yang sering;
- penyakit somatik dalam tahap subkompensasi dan dekompensasi;
- penyakit sistem endokrin, termasuk diabetes, tirotoksikosis;
- penyakit darah;
- neoplasma ganas;
- kehamilan;
- usia hingga 18 tahun.
Perhatian harus diberikan untuk memvaksinasi orang dengan riwayat hipersensitivitas terhadap protein embrio ayam, serta dengan riwayat gangguan otak.
Jika pasien memiliki penyakit yang tidak tercantum dalam daftar kontraindikasi, dokter yang merawat menentukan kemungkinan penggunaan EnceVir, tergantung pada risiko infeksi EC dan kondisi pasien.
Petunjuk penggunaan EnceVir: metode dan dosis
Vaksin EnceVir disuntikkan ke otot deltoid bahu (sebaiknya kiri) dalam 1 dosis (0,5 ml).
Sebelum membuka ampul, ampul harus diperiksa secara visual. Segera sebelum inokulasi, ampul dihangatkan hingga suhu kamar, diaduk dengan cara dikocok hingga mencapai suspensi yang homogen, leher ampul diolah dengan alkohol. Vaksin diberikan segera setelah ampul dibuka. Setiap pasien perlu menggunakan jarum suntik sekali pakai. Saat vaksinasi, Anda harus benar-benar mengikuti aturan asepsis dan antiseptik.
Vaksinasi preventif
- vaksinasi rutin: kursus ini mencakup dua suntikan EnceVir 1 dosis (0,5 ml) dengan selang waktu antara 1–7 bulan (sebaiknya 2 bulan). Dianjurkan untuk melakukan kedua suntikan selama periode dari musim gugur hingga musim semi. Namun bila perlu, vaksinasi bisa dilakukan kapan saja sepanjang tahun, termasuk saat musim wabah (periode musim panas). Kunjungan ke wilayah fokus alami TBE dimungkinkan tidak lebih awal dari dua minggu setelah vaksinasi kedua;
- vaksinasi darurat: dua suntikan 1 dosis (0,5 ml) EnceVir. Jika vaksinasi mendesak diperlukan (terutama di musim panas), interval antara vaksinasi pertama dan kedua dapat dikurangi menjadi 2 minggu. Direkomendasikan untuk mengunjungi wilayah fokus alami TBE tidak lebih awal dari dua minggu setelah vaksinasi kedua;
- vaksinasi ulang: dengan kedua skema, vaksinasi ulang pertama dilakukan sekali dalam 1 dosis (0,5 ml) EnceVir 1 tahun setelah vaksinasi primer, semua vaksinasi ulang berikutnya dilakukan sekali, 1 dosis (0,5 ml) setiap 3 tahun.
Vaksinasi donor
Kursus vaksinasi donor terdiri dari tiga suntikan: yang pertama - 1 dosis (0,5 ml) obat, yang kedua - 2 dosis (1 ml) 3-5 minggu (sebaiknya 2 bulan) setelah yang pertama, yang ketiga - 2 dosis (1 ml) 3–5 minggu setelah vaksinasi kedua.
Vaksinasi ulang terdiri dari pengenalan dosis tunggal 2 dosis (1 ml) EnceVir 1 tahun setelah vaksinasi awal.
Efek samping
Dalam beberapa kasus, setelah pengenalan EnceVir, reaksi lokal dan umum dapat berkembang, yang menghilang dengan sendirinya dalam jangka waktu dari beberapa jam hingga tiga hari. Reaksi lokal dimanifestasikan dalam rasa sakit, bengkak, kemerahan di tempat suntikan, sedikit peningkatan kelenjar getah bening pada kelompok regional. Reaksi umum dapat terjadi selama dua hari pertama setelah vaksinasi, yaitu rasa tidak enak badan, sakit kepala, demam hingga 38.0 ° C, mual, pusing, nyeri pada persendian dan otot, lemas, kelelahan, mengantuk.
Frekuensi perkembangan reaksi umum yang diizinkan dengan suhu tubuh 37,5 ° C ke atas tidak lebih dari 7%.
Reaksi alergi tipe langsung mungkin terjadi dalam kasus yang jarang terjadi.
Sebagai hasil dari studi klinis, frekuensi kemungkinan reaksi merugikan berikut ditetapkan:
- sangat sering (lebih dari 10%) - nyeri di tempat suntikan;
- sering (lebih dari 1%, tetapi kurang dari 10%) - pembengkakan, hiperemia di tempat suntikan, sakit kepala, malaise, kelemahan, mengantuk, kelelahan, demam hingga 38.0 ° C;
- jarang (lebih dari 0,1%, tetapi kurang dari 1%) - pusing, mual, nyeri otot dan sendi;
- jarang (lebih dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%) - reaksi alergi tertunda dan langsung;
- sangat jarang (kurang dari 0,01%) - gejala neurologis yang parah.
Overdosis
Saat ini, tidak ada kasus overdosis EnceVir yang dilaporkan.
instruksi khusus
Vaksinasi dilakukan di ruang perawatan atau vaksinasi di institusi medis. Di kantor harus selalu tersedia sarana terapi darurat dan anti shock. Staf perawat harus memiliki izin untuk memvaksinasi. Prosedur vaksinasi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter.
EnceVir tidak cocok untuk digunakan jika terjadi pelanggaran integritas ampul, pelabelan yang tidak lengkap, perubahan warna suspensi, adanya serpihan yang tidak dapat dipecahkan, serta jika masa simpan obat habis dan pelanggaran penyimpanan dan / atau rezim suhu transportasi.
Menurut petunjuknya, EnceVir tidak dapat digunakan untuk pemberian intravena.
Untuk mengidentifikasi kontraindikasi, pada hari vaksinasi, dokter spesialis memeriksa rekam medis pasien, memeriksa dan mewawancarai pasien yang divaksinasi dengan pengukuran suhu tubuh wajib, yang tidak boleh melebihi 36,9 ° C. Dokter bertanggung jawab untuk memastikan bahwa vaksinasi diberikan dengan benar.
Penting untuk menghindari pemberian vaksin intravaskular. Jika tidak sengaja dimasukkan ke dalam kapal, reaksi serius dapat terjadi, termasuk syok. Dalam kasus seperti itu, terapi anti-syok segera diperlukan.
Karena dalam kasus yang jarang terjadi reaksi alergi dapat berkembang, pasien setelah pemberian EnceVir harus di bawah pengawasan profesional medis selama 30 menit.
Data vaksinasi (nama obat, tanggal vaksinasi, dosis, nomor batch, tanggal kadaluwarsa, nama produsen vaksin, deskripsi respon pasien terhadap vaksinasi) harus dimasukkan ke dalam formulir pendaftaran yang telah ditetapkan.
Untuk mengurangi risiko reaksi pasca vaksinasi setelah suntikan, tindakan perlindungan berikut harus diperhatikan selama tiga hari: jangan terlalu panas (tidak disarankan mengunjungi ruang uap, sauna, mandi air panas umum, paparan sinar matahari dalam waktu lama), tidak terlalu dingin, untuk membatasi aktivitas fisik (kerja fisik yang berat, olahraga), singkirkan penggunaan minuman beralkohol, jangan kontak dengan pasien infeksi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena kemungkinan perkembangan reaksi umum yang diucapkan terhadap pengenalan EnceVir (sakit kepala, demam yang signifikan, kantuk, kelelahan), tidak disarankan untuk mengendarai kendaraan dan melakukan tindakan yang terkait dengan peningkatan risiko kecelakaan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Vaksinasi dengan EnceVir selama kehamilan merupakan kontraindikasi. Vaksinasi diperbolehkan dua minggu setelah melahirkan.
Vaksinasi wanita selama menyusui harus dilakukan atas kebijaksanaan spesialis, dengan mempertimbangkan kemungkinan risiko tertular TBE.
Penggunaan masa kecil
Dilarang menggunakan EnceVir pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Interaksi obat
Vaksinasi TBE diperbolehkan bersamaan dengan pengenalan vaksin tidak aktif lainnya dari kalender vaksinasi nasional dan kalender vaksinasi preventif untuk indikasi epidemi (kecuali imunisasi rabies). Dalam kasus ini, vaksin harus disuntikkan ke berbagai bagian tubuh dengan jarum suntik yang berbeda.
Dalam kasus lain, interval antara vaksinasi minimal 4 minggu.
Analog
Analog EnceVir adalah: Vaksin ensefalitis kering terkonsentrasi yang dimurnikan dan tidak aktif, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo untuk anak-anak, Encepur untuk dewasa, Encepur untuk anak-anak.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada 2 hingga 8 ° C. Jangan dibekukan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Untuk rumah sakit.
Ulasan tentang EnceVir
Dari ulasan tentang EnceVir, dapat disimpulkan bahwa pemberian vaksin dapat menyebabkan semua jenis reaksi individu, dari sedikit kemerahan di tempat suntikan hingga komplikasi serius, seperti polymyalgia yang diprovokasi.
Harga untuk EnceVir di apotek
Harga rata-rata untuk EnceVir adalah 5.000 rubel untuk satu pak berisi 10 ampul.
EnceVir: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Vaksin EnceVir Tick-borne ensefalitis yang dibudidayakan dengan konsentrasi dimurnikan dan diserap 0,5 ml / suspensi dosis untuk pemberian intramuskular 0,5 ml 10 pcs. 4434 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
