Suglat
Suglat: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Suglat
Kode ATX: A10BK05
Bahan aktif: ipragliflozin (Ipragliflozin)
Produsen: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Belanda); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Jepang)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-15-01
Harga di apotek: dari 1571 rubel.
Membeli
Suglate adalah agen hipoglikemik untuk pemberian oral.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: bikonveks, bulat, dalam cangkang film ungu muda (10 pcs dalam blister; dalam kotak karton dengan atau tanpa kontrol pembukaan pertama 1, 3, 6 atau 10 lepuh dan instruksi untuk penerapan Suglate).
1 tablet berisi:
- zat aktif: ipragliflozin - 50 mg (dalam bentuk ipragliflozin L-proline dalam jumlah 64,3 mg);
- komponen tambahan: pati natrium karboksimetil (tipe A), selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, hiprolosa;
- casing film: Opadray 03F40025 (makrogol 6000, bedak, hipromelosa, titanium dioksida, pewarna besi oksida merah dan oksida hitam).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ipragliflozin adalah penghambat transporter glukosa tipe 2 (SGLT2) yang bergantung pada natrium selektif oral. SGLT2 adalah salah satu protein transpor utama yang terlibat dalam pengambilan kembali glukosa di tubulus proksimal ginjal dan transpor aktifnya dari lumen tubulus ke dalam darah melawan gradien konsentrasi.
Bahan aktif Suglate menunjukkan aktivitas penghambatan selektif 254 kali lebih besar sehubungan dengan SGLT2 dibandingkan dengan SGLT1 - konsentrasi penghambatan setengah maksimal (IC50) dari ipragliflozin dalam kaitannya dengan SGLT2 dan SGLT1 masing-masing adalah 7,38 dan 1880 nmol / L.
Melalui penekanan SGLT2 yang diekspresikan dalam tubulus proksimal nefron ginjal, ipragliflozin mengurangi reabsorpsi glukosa di tubulus ginjal dan menurunkan ambang glukosa ginjal (RGT). Dengan demikian, memberikan peningkatan ekskresi glukosa dalam urin (EGM) dan penurunan kadar plasma dalam darah yang tidak bergantung insulin. Jumlah glukosa yang dieliminasi oleh ginjal tergantung pada kandungannya di dalam darah dan laju filtrasi glomerulus (GFR).
Memperkuat EGM dengan penekanan SGLT2 juga menyebabkan osmodiuresis sedang dan efek diuretik, membantu menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolik (BP). Dalam perjalanan penelitian pada pasien diabetes mellitus tipe 2, ditemukan bahwa sebagai akibat dari peningkatan EGM, terjadi kehilangan kalori dan, akibatnya, penurunan berat badan.
Dalam studi fase I, ketika menetapkan EGM, ditunjukkan bahwa dalam kasus penggunaan dosis obat yang signifikan secara klinis pada sukarelawan sehat, peningkatan rata-rata EGM selama 24 jam adalah serupa dan sekitar 39 dan 49 ribu mg untuk dosis 50 mg, dan untuk dosis 100 mg - 39-56 ribu mg dan 35-48 ribu mg dalam dosis tunggal dan ganda, masing-masing. Pada penderita diabetes mellitus tipe 2, efek ipragliflozin pada EGM harian lebih signifikan. 14 hari setelah dimulainya pemberian pada kelompok yang menerima obat, ada peningkatan yang nyata relatif terhadap tingkat awal rata-rata EGM harian (untuk dosis 50 dan 100 mg - masing-masing 81 dan 90 ribu mg) dibandingkan dengan kelompok plasebo (5 ribu mg) … Akibat peningkatan RUPSLB, konsentrasi glukosa dalam plasma pada saat perut kosong (FPG) dan setelah makan menurun,dan kadar insulin serum puasa.
Dalam studi klinis, penurunan yang signifikan secara statistik pada kandungan hemoglobin glikosilasi (HbA1c), FPG dan berat badan ditunjukkan saat menggunakan ipragliflozin dalam monoterapi. Hasil yang sama ditunjukkan saat menggunakan Suglate dalam kombinasi dengan pioglitazone, metformin, turunan sulfonylurea (SM), inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), metformin dan sitagliptin, insulin (± DPP-4 inhibitor), nateglinide, α-glukosida inhibitor (α-GI), analog dari glukagon-like peptide-1 (GLP-1) (± CM).
Dengan tidak adanya hasil yang diinginkan dengan latar belakang pengobatan dengan Suglat pada dosis 50 mg, dengan peningkatan dosis menjadi 100 mg, penurunan lebih lanjut pada tingkat HbA1c, HPN dan berat badan dicatat.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, ipragliflozin cepat diserap, tingkat plasma pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dan pada orang sehat setelah penggunaan tunggal dan berulang meningkat dengan cara yang bergantung pada dosis. Setelah mengambil zat aktif pada saat perut kosong, konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma darah diamati dalam waktu 1,1-2,3 jam Dengan dosis tunggal 100 mg, ketersediaan hayati absolut adalah 90,2%.
Saat menggunakan obat dalam dosis 50 mg sebelum makan jenuh dengan lemak, peningkatan C max ipragliflozin diamati sebesar 1,23 kali dan penurunan periode pencapaiannya (T maks) sebesar 0,6 jam; AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) tetap tidak berubah. Dalam kasus penggunaan ipragliflozin setelah makan kaya lemak, C max-nya menurun 0,82 kali, dan T max meningkat 0,9 jam; nilai AUC tidak berubah. Dengan penggunaan berulang obat, makanan tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada keamanan dan keefektifannya, akibatnya Suglate dapat digunakan terlepas dari rejimen dan dietnya.
Volume rata-rata distribusi ipragliflozin (Vd) dalam keadaan ekuilibrium setelah pemberian intravena (i / v) dengan dosis 25 mg adalah 127 l, yang menegaskan distribusi luas obat di jaringan. Obat tersebut mengikat protein plasma, terutama albumin sebesar 94,6–96,5%. Hubungan ini sebanding pada relawan sehat dan pasien diabetes tipe 2. Secara in vivo, fraksi obat yang terikat pada protein plasma pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan gangguan fungsi ginjal (dengan fungsi ginjal normal atau dengan disfungsi ginjal ringan sampai berat) adalah 96,2–97,2% sebagai perbandingan. dari 96,7–97,0% pada orang sehat. Rasio kandungan ipragliflozin dalam darah / plasma sama dengan 0,625 untuk AUCinf (perubahan AUC dari waktu ke waktu dengan ekstrapolasi hingga tak terhingga) menunjukkan tingkat distribusi radioaktivitas yang rendah pada eritrosit.
Biotransformasi hasil Suglate terutama di hati. Dalam plasma darah, feses dan urin, 7 metabolit zat aktif ditentukan: S-oksida, ipraglyflozin sulfat dan 5 glukuronida. Metabolisme ipragliflozin dilakukan terutama oleh glukuronidasi dengan partisipasi glukuroniltransferase difosfat uridin (UDP-glukuroniltransferase), terutama UGT2B7, pada tingkat yang lebih rendah UGT1A8, UGT1A9 dan UGT2B4, dengan pembentukan metabolit utama 2'line.
Selama studi in vitro, tidak ada penekanan signifikan dari sitokrom isoenzim (CYP) dan UDP-glukuronosiltransferase (UGT) oleh ipragliflozin, serta induksi signifikan CYP3A4 dan CYP1A2 yang diamati.
Zat utama dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus. Clearance total adalah 10,9 l / jam, sedangkan pembersihan ginjal sekitar 0,1 l / jam. Waktu paruh rata-rata terminal (T 1/2) dari ipragliflozin setelah pemberian oral tunggal atau ganda pada dosis 50 dan 100 mg dapat bervariasi dari 11,7 hingga 19,9 jam. Setelah pemberian intravena, hanya 1,32% dari dosis obat yang diberikan dieliminasi dalam tidak diubah oleh ginjal. Menurut hasil semua penelitian, proporsi ekskresi ipragliflozin yang tidak berubah oleh ginjal tidak signifikan - kurang dari 2%.
Setelah pemberian oral 100 mg isotop radioaktif 14 C-ipragliflozin, 84,4% radioaktivitas diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus setelah 48 jam, 67,9% radioaktivitas diekskresikan oleh ginjal setelah 144 jam, dan 32,7% melalui usus.
Dalam kisaran dosis dari 1 hingga 600 mg, nilai AUC meningkat sebanding dengan dosis, sedangkan C max meningkat ke tingkat yang lebih rendah dibandingkan dengan peningkatan dosis, namun, efek ini tidak memiliki signifikansi klinis. Dengan latar belakang penggunaan obat yang berulang, tidak ada tanda-tanda autoinhibisi atau autoinduksi yang dicatat.
Pada wanita, C max ipragliflozin lebih tinggi dibandingkan pada pria, tetapi perbedaan ini tidak signifikan dari sudut pandang klinis.
Pada perwakilan ras Kaukasia, Mongoloid, dan Negroid, tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam paparan sistemik yang ditemukan.
Indikasi untuk digunakan
Suglate direkomendasikan untuk digunakan pada diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik:
- monoterapi: jika pengobatan tidak efektif dengan diet dan aktivitas fisik;
- terapi kompleks: dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik lainnya, termasuk turunan CM, metformin, inhibitor DPP-4, pioglitazone, insulin (± DPP-4 inhibitor), inhibitor α-GI, metformin dengan sitagliptin, analog GLP-1 (termasuk dalam kombinasi dengan turunan CM), nateglinide, dengan tidak adanya kontrol glikemik yang memadai.
Kontraindikasi
- gagal hati yang parah;
- penyakit ginjal tahap akhir, gangguan ginjal berat, atau pengobatan dialisis;
- lesi menular yang parah, operasi dan cedera serius, periode perioperatif;
- ketoasidosis berat, koma diabetik, atau prekoma;
- kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur Suglate.
Suglat, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Tablet suglate diambil secara oral. Mereka harus ditelan utuh, tanpa dikunyah, dengan air.
Obat ini digunakan sekali sehari, terlepas dari waktu makannya. Dosis awal harian Suglate adalah 50 mg, bila perlu dapat ditingkatkan menjadi 100 mg.
Dengan penggunaan Suglate bersamaan dengan sediaan insulin atau obat yang meningkatkan produksi yang terakhir (turunan CM), untuk mengurangi risiko hipoglikemia, diperlukan pengurangan dosis obat ini.
Jika 1 dosis ipragliflozin terlewat, jangan gunakan dosis ganda di hari yang sama.
Efek samping
Keamanan ipragliflozin dievaluasi berdasarkan 18 studi fase IIb, III dan IV pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, termasuk data dari 12 studi terkontrol plasebo. Dalam 5 studi, ipragliflozin digunakan sebagai monoterapi, dalam 12 studi - sebagai bagian dari pengobatan kompleks dengan agen hipoglikemik lainnya. Satu studi melibatkan pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Efek samping yang paling umum dari Suglata termasuk reaksi berikut: hipoglikemia, infeksi saluran kemih, infeksi genital, polakiuria (atau poliuria), ruam, eksim, sakit punggung, pusing, haus, sembelit.
Pada pasien yang menerima Suglate dengan dosis 100 mg, profil keamanannya serupa dengan yang menerima ipragliflozin dengan dosis 50 mg.
Efek samping berdasarkan analisis gabungan dari 12 studi terkontrol plasebo dengan durasi 12, 16 atau 24 minggu, di mana 1.209 pasien menerima ipragliflozin 50 mg dan 796 pasien menerima plasebo:
- metabolisme: sering - haus, hipoglikemia **; jarang - perasaan lapar; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ketoasidosis ***;
- infeksi dan infestasi parasit: sering - infeksi pada alat kelamin (termasuk gatal kelamin, kandidiasis vulvovaginal);
- sistem saraf: sering - pusing (termasuk pusing postural);
- sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - angioedema *;
- organ penglihatan: jarang - retinopati diabetik;
- kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam, eksim; jarang - gatal, urtikaria;
- sistem pencernaan: sering - sembelit (dalam banyak kasus, ringan); jarang - muntah, mual;
- ginjal dan sistem kemih: sering - polakiuria (atau poliuria), infeksi saluran kemih (termasuk pielonefritis);
- sistem muskuloskeletal: sering - sakit punggung; jarang - mialgia;
- data laboratorium dan instrumental: sering - penurunan berat badan;
- gangguan umum: jarang - astenia.
Catatan
* - termasuk pembengkakan pada bibir, kelopak mata dan wajah (dicatat hanya selama observasi pasca registrasi).
** - terutama dalam kasus kombinasi dengan insulin.
*** - adanya badan keton dalam urin (ketoasidosis dan badan keton dalam urin dicatat hanya dalam kerangka observasi pasca registrasi).
Kejadian hipoglikemia berhubungan dengan jenis terapi hipoglikemik. Ketika Suglate digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik lain (kecuali insulin), kejadian reaksi merugikan ini serupa dengan plasebo (masing-masing 2,3 dan 1,7%). Kasus hipoglikemia sebagian besar dilaporkan dalam studi kombinasi Suglate dengan insulin atau obat yang mengaktifkan sekresi (turunan CM).
Insiden polakiuria / poliuria (frekuensi kencing) lebih tinggi pada kelompok ipragliflozin (6%) dibandingkan pada kelompok plasebo (2%).
Insiden infeksi saluran kemih dengan Suglate sama dengan kejadian infeksi saluran kemih. Infeksi saluran kemih dan sistitis terutama dicatat.
Insiden efek samping yang terkait dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC), biasanya dalam bentuk rasa haus dan pusing, sedikit lebih tinggi dengan ipragliflozin (4,9%) dibandingkan pada kelompok plasebo (1,8%).
Sebagian besar kasus reaksi merugikan di atas ringan, jarang dengan tingkat keparahan sedang, kasus parah tidak dilaporkan. Peningkatan dosis Suglate dan peningkatan durasi terapi tidak mempengaruhi kejadian efek samping ini.
Overdosis
Pada sukarelawan sehat, penelitian telah menunjukkan toleransi dan keamanan yang baik dari dosis tunggal ipragliflozin hingga 600 mg, serta penggunaan berulang dalam dosis hingga 300 mg 1 kali per hari.
Jika terjadi overdosis Suglate, pengobatan simtomatik harus dilakukan dengan mempertimbangkan kondisi klinis. Dianjurkan untuk meresepkan tindakan suportif standar, termasuk evakuasi obat yang belum diserap dari saluran pencernaan, dan memantau kondisinya.
Ekskresi ipragliflozin dengan dialisis belum dipelajari.
instruksi khusus
Dengan latar belakang terapi Suglate, dapat terjadi penurunan fungsi ginjal, peningkatan kadar kreatinin dan urea dalam darah, serta penurunan GFR yang dihitung (eGFR), dapat terjadi. Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk menilai fungsi ginjal, serta memantaunya secara berkala selama terapi.
Peningkatan EGM yang disebabkan oleh aksi Suglate dapat menimbulkan efek diuretik dan diuresis osmotik, yang selanjutnya dapat menyebabkan penurunan BCC dan tekanan darah. Selama perawatan, hidrasi yang memadai dan pemantauan BCC direkomendasikan, termasuk pengukuran tekanan darah, pemeriksaan fisik, tes laboratorium, termasuk yang mencerminkan keadaan fungsional ginjal, dan analisis elektrolit.
Jika gejala ketoasidosis berkembang, seperti kehilangan nafsu makan, peningkatan kelelahan, rasa haus yang berlebihan, mual, muntah, sakit perut, gagal napas, gangguan kesadaran, tes laboratorium, termasuk penentuan konsentrasi badan keton dalam darah dan urin, diperlukan.
Jika ketoasidosis diabetik terdeteksi, Suglate harus dihentikan dan terapi suportif yang sesuai dimulai untuk menormalkan kondisi.
Selama periode terapi dengan obat Suglat, perkembangan infeksi jamur pada organ genital dimungkinkan, oleh karena itu diperlukan pemeriksaan yang cermat pada pasien untuk gejala dan tanda infeksi ini, dan jika terdeteksi, lakukan pengobatan yang memadai.
Dalam uji klinis dengan inhibitor SGLT2 lain, peningkatan amputasi ekstremitas bawah (terutama jari kaki) dicatat. Apakah efek ini khusus untuk seluruh kelas farmakologis belum ditetapkan. Semua pasien diabetes harus berkonsultasi pada perawatan kaki pencegahan rutin.
Pengalaman penggunaan Suglate pada pasien gagal jantung kronis (CHF) kelas fungsional I - II menurut klasifikasi New York Heart Association (NYHA) terbatas, dengan kelas fungsional CHF III - IV - tidak ada.
Saat mengambil ipragliflozin, sebagai hasil dari mekanisme kerjanya, hasil positif dari tes glukosa dalam urin akan dicatat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada informasi tentang dampak negatif Suglate pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengendalikan mekanisme yang kompleks. Namun, saat menggunakan ipragliflozin, pasien harus memperhitungkan risiko hipoglikemia, terutama bila digunakan dalam kombinasi dengan insulin atau obat yang merangsang produksi yang terakhir, serta kemungkinan munculnya efek samping akibat penurunan BCC (menurunkan tekanan darah, pusing).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Terapi suglate pada wanita hamil merupakan kontraindikasi, karena penggunaannya selama kehamilan belum dipelajari. Jika kehamilan berkembang selama pengobatan, obat tersebut harus dibatalkan.
Menurut data studi praklinis, pada hewan, ipragliflozin menembus ke dalam janin, serta ke dalam ASI, yang menyebabkan perlambatan pertumbuhan keturunan.
Suglat dikontraindikasikan untuk digunakan selama menyusui.
Pengaruh obat terhadap kesuburan pada manusia belum pernah diteliti.
Penggunaan masa kecil
Farmakokinetik ipragliflozin pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum diteliti, oleh karena itu, penggunaan tablet Suglat pada pasien kelompok usia ini dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Setelah penggunaan Suglat tunggal dalam dosis 50 dan 100 mg oleh pasien diabetes melitus tipe 2, nilai AUC secara bertahap meningkat sesuai dengan penurunan fungsi ginjal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal ringan, eGFR 60 ≤ dan <90 ml / menit / 1,73 m², nilai AUC tidak meningkat atau tidak meningkat secara signifikan (1,25 kali). Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (eGFR - 30 ≤ dan <60 ml / menit / 1,73 m2) dan berat (eGFR - 15 ≤ dan <30 ml / menit / 1,73 m2), nilai AUC meningkat sebesar 1,21 –1,40 kali dan 1,46 kali. Tidak ada perubahan signifikan pada C max. Disfungsi ginjal tidak memiliki efek yang jelas pada pengikatan ipragliflozin ke protein. Pengaruh dialisis pada farmakokinetik Suglate belum dipelajari.
Jika ada gangguan ginjal fungsional ringan / sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Suglate dikontraindikasikan pada pasien dengan disfungsi ginjal berat (GFR <30 ml / menit / 1,73 m²), gagal ginjal stadium akhir, atau menerima pengobatan dialisis, karena kemungkinan melemahnya efek hipoglikemik.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Setelah satu asupan oral Suglate saat perut kosong dengan dosis 100 mg oleh orang dengan disfungsi hati sedang (kelas B, 7-9 poin menurut klasifikasi Child-Pugh), nilai AUC dan C max masing-masing meningkat sebesar 1,25 dan 1,27 kali., dibandingkan dengan sukarelawan yang sehat.
Farmakokinetik obat pada pasien dengan gangguan hati berat belum diteliti. Terapi suglat dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati berat.
Jika ada disfungsi hati ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada peningkatan klinis yang signifikan pada paparan ipragliflozin yang diamati pada pasien berusia di atas 65 tahun.
Koreksi dosis Suglate tidak diperlukan untuk orang tua. Namun, karena melemahnya fungsi fisiologis lebih sering diamati pada kategori pasien ini, dan risiko dehidrasi diperburuk, pengobatan dengan Suglatom pada pasien gerontologi yang berusia di atas 65 tahun direkomendasikan di bawah pengawasan ketat.
Interaksi obat
- obat yang menurunkan kadar glukosa: tidak ada efek obat ini pada sukarelawan yang sehat terhadap efek ipragliflozin pada EGM;
- pioglitazone / sitagliptin (dosis tunggal): tidak mempengaruhi RUPSLB karena penggunaan ipragliflozin berulang;
- pioglitazone / glimepiride / sitagliptin (dengan intake course): tidak mengubah nilai RUPSLB yang disebabkan oleh satu asupan Suglate;
- metformin (dengan administrasi berulang): peningkatan EGM saat mengambil ipragliflozin;
- furosemid (loop diuretik): ada efek kecil sementara pada perubahan volume urin dan komposisi elektrolit yang disebabkan oleh zat ini;
- diuretik: ipragliflozin mampu meningkatkan efeknya dan memperburuk risiko dehidrasi dan hipotensi arteri;
- insulin dan obat-obatan yang merangsang sekresi: ada kemungkinan untuk meningkatkan ancaman hipoglikemia bila digunakan bersama dengan ipragliflozin, untuk mengurangi yang diperlukan untuk mengurangi dosis obat-obatan ini dan insulin;
- Protein Resistensi Kanker Payudara (BCRP), Multiple Drug Resistance Protein 2 (MRP2): Penelitian in vitro menunjukkan bahwa ipragliflozin bukanlah substrat untuk zat ini;
- Penghambat UGT: diharapkan terjadi peningkatan paparan Suglate, tetapi keamanannya tetap tidak berubah, karena dosis harian obat hingga 300 mg dapat ditoleransi dengan baik;
- Penginduksi UGT: melemahnya efek Suglate; itu diperlukan untuk memantau keefektifan obat dan, jika perlu, meningkatkan dosisnya dari 50 menjadi 100 mg;
- Penghambat P-glikoprotein (P-gp): studi interaksi belum dilakukan, tetapi karena ipragliflozin sangat tersedia secara hayati, diharapkan tidak ada efek signifikan secara klinis pada penyerapannya;
- obat yang meningkatkan keasaman (pH) lambung: tidak ada perubahan ketersediaan hayati ipragliflozin, karena pH tidak mempengaruhi kelarutannya;
- enzim sitokrom P450 (CYP) 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; Enzim UGT termasuk (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9, dan 2B7; pengangkut limbah P-gp, BCRP, MRP2; mengangkut protein dengan berbagai resistensi dan menghilangkan racun 1 (MATE1) dan 2-K (MATE2-K); pengangkut zat ke dalam sel (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): aktivitas penghambatan Suglate dalam kaitannya dengan zat ini tidak terdeteksi;
- pioglitazone (substrat CYP2C8), glimepiride (substrat CYP2C9), mitiglinide, sitagliptin (dalam dosis tunggal): dengan penggunaan berulang ipragliflozin, tidak ada efek farmakokinetik obat ini dalam penelitian dengan sukarelawan sehat yang telah diidentifikasi;
- metformin: efeknya meningkat (AUC meningkat 1,18 kali) saat mengonsumsi ipragliflozin dalam dosis harian 300 mg, yang tidak signifikan secara klinis;
- substrat untuk CYP, UGT dan enzim transporter di atas: diharapkan tidak ada interaksi obat dengan agen ini.
Analog
Analog Suglate adalah Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazide MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Suglate
Saat ini, tidak ada ulasan tentang Suglate yang ditinggalkan oleh pasien di situs khusus, karena obat tersebut hanya terdaftar di Rusia pada Mei 2019.
Harga suglat di apotek
Harga Suglate dalam bentuk tablet berlapis film (50 mg) bisa 2.600-3.000 rubel. per paket berisi 30 pcs.
Suglat: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Suglate tablet salut selaput 50 mg 30 pcs. 1571 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!