Steeloral "Alergen Serbuk Sari Birch" - Petunjuk Penggunaan, Kursus Awal

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Alergen serbuk sari birch"

Steeloral "Birch pollen alergen": petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Staloral "Allergen of betula pollinis"

Kode ATX: V01AA05

Bahan aktif: alergen serbuk sari pohon

Produsen: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-09-01

Staloral "Birch pollen alergen" adalah MIBP (persiapan imunobiologi medis) yang digunakan untuk imunoterapi spesifik alergen (ASIT) dalam kasus hipersensitivitas manusia yang parah terhadap serbuk sari pohon.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tetes sublingual: cairan bening dari tidak berwarna sampai kuning tua [10 ml larutan dengan dosis 10 IR / ml * atau 300 IR / ml dalam botol kaca dengan kapasitas 14 ml, ditutup dengan sumbat karet, ditutup dengan tutup aluminium tutup plastik (untuk dosis 10 IR / ml - tutup plastik biru, untuk dosis 300 IR / ml - tutup plastik ungu); 1 dari 3 kit dibungkus dalam kotak plastik bersama dengan petunjuk penggunaan Staloral "Birch pollen alergen": untuk terapi awal - 1 botol dengan dosis 10 IR / ml + 2 botol dengan dosis 300 IR / ml + 3 dispenser; untuk terapi pemeliharaan - 2 botol dengan dosis 300 IR ml + 2 dispenser atau 5 botol dengan dosis 300 IR / ml + 5 dispenser].

10 ml tetes sublingual mengandung:

• zat aktif: ekstrak alergen serbuk sari birch - 10 atau 300 IR / ml;
• komponen tambahan: manitol - 200 mg; gliserol - 5800 mg; natrium klorida - 590 mg; air murni - hingga 10 ml.

* IR / ml - unit standardisasi biologis, di mana IR - Indeks Reaktivitas.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sampai saat ini, mekanisme kerja alergen yang tepat dari serbuk sari birch selama ASIT belum sepenuhnya dipelajari.

ASIT mengubah respons imun limfosit-T dengan peningkatan berikutnya pada tingkat antibodi spesifik [imunoglobulin dari subclass G4 (IgG ₄) dan / atau subclass G1 (IgG ₁), dan dalam beberapa kasus subclass A (IgA)] dan penurunan kandungan imunoglobulin total spesifik E (IgE). Respon imun sekunder dan mungkin selanjutnya adalah deviasi imun dengan modifikasi respon imun limfosit-T spesifik.

Indikasi untuk digunakan

Staloral "Birch pollen alergen" direkomendasikan untuk pasien ASIT dengan hipersensitivitas terhadap serbuk sari birch, yang dimanifestasikan oleh reaksi alergi tipe 1 (diperantarai IgE), gejalanya adalah rinitis, konjungtivitis, rinokonjungtivitis, asma bronkial musiman ringan sampai sedang.

Kontraindikasi

• keadaan imunodefisiensi parah atau penyakit autoimun aktif;
• asma bronkial yang tidak terkontrol atau berat dengan volume ekspirasi paksa <70%;
• neoplasma ganas;
• ulserasi, mikosis atau bentuk erosif dan ulseratif dari lichen planus pada mukosa mulut, penyakit inflamasi lainnya pada mukosa mulut;
• kehamilan, menyusui;
• anak di bawah usia 5 tahun;
• penggunaan simultan dengan beta blocker;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen tambahan di "alergen serbuk sari Birch" Staloral.

Steeloral "Alergen serbuk sari birch", petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tetes sublingual Staloral "Birch pollen Allergen" dioleskan dengan cara ditanamkan dengan dispenser langsung di bawah lidah, setelah itu disimpan di area sublingual selama 2 menit dan kemudian ditelan. Obat ini dianjurkan untuk diminum pada siang hari dengan perut kosong.

Anak-anak menerapkan tetes dengan bantuan orang dewasa.

ASIT lebih efektif jika pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.

Imunoterapi dapat diberikan kepada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 5 tahun dengan menggunakan regimen dosis yang sama untuk segala usia. Perubahan rejimen terapi hanya dapat dilakukan tergantung pada reaktivitas individu pasien.

Koreksi regimen dosis dan regimen pengobatan dilakukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan reaksi individu terhadap "alergen serbuk sari Birch" Staloral. Dianjurkan untuk mulai minum obat ini selambat-lambatnya beberapa bulan (2-3) sebelum awal musim berbunga, dan melanjutkan terapi selama periode berbunga.

Kursus terapeutik lengkap mencakup dua tahap:

1. Terapi awal adalah periode peningkatan dosis.
2. Terapi suportif - mengonsumsi obat dalam dosis yang cukup untuk mempertahankan efek terapeutik.

Perawatan dimulai dengan asupan harian tetes Staloral "Birch pollen Allergen" dari botol dengan tutup biru dengan dosis 10 IR / ml, dengan 1 tekanan pada dispenser, secara bertahap meningkatkan dosis menjadi 5 tekanan. Dengan sekali tekan dispenser, pasien menerima sekitar 0,2 ml larutan.

Pada akhir periode 5 hari, mereka beralih untuk minum tetes harian dari botol bertutup ungu dengan dosis 300 IR / ml. Mulailah dengan satu tekanan pada dispenser, secara bertahap tingkatkan jumlah tekanan ke optimal, berikan pasien dosis yang dapat ditoleransi dengan baik.

Total durasi tahap pertama adalah 9 hari. Selama periode ini, dosis maksimum harus dicapai. Ini bersifat individual untuk setiap pasien dan setiap hari dari 2 sampai 4 penekanan (120-240 dosis IR).

Skema yang disarankan dari kursus awal Staloral "Birch pollen alergen":

• Hari pertama, 10 IR / ml (botol dengan tutup biru): 1 perasan - 2 dosis IR;
• Hari ke-2, 10 IR / ml (botol dengan tutup biru): 2 pengepresan - 4 dosis IR;
• Hari ke-3, 10 IR / ml (botol dengan tutup biru): 3 pengepresan - 6 dosis IR;
• Hari ke-4, 10 IR / ml (botol dengan tutup biru): 4 penekanan - 8 dosis IR;
• Hari ke-5, 10 IR / ml (botol dengan tutup biru): 5 pengepresan - 10 dosis IR;
• Hari ke-6, 300 IR / ml (botol dengan tutup ungu): 1 perasan - 60 dosis IR;
• Hari ke-7, 300 IR / ml (botol dengan tutup ungu): 2 pengepresan - 120 dosis IR;
• Hari ke-8, 300 IR / ml (botol dengan tutup ungu): 3 pengepresan - 180 dosis IR;
• Hari ke 9, 300 IR / ml (botol dengan tutup ungu): 4 pengepresan - 240 dosis IR.

Setelah akhir periode 9 hari terapi awal, mereka melanjutkan ke tahap kedua - perawatan pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan tetes dengan dosis 300 IR / ml.

Dosis optimal yang dicapai pada tahap pertama dari perjalanan awal "alergen serbuk sari Birch" Staloral terus diambil pada tahap kedua terapi pemeliharaan.

Skema imunisasi yang disarankan: 2-4 penekanan pada dispenser setiap hari atau 4 penekanan 3 kali seminggu. Lebih disukai minum obat tetes setiap hari, rezim ini memberikan kepatuhan yang lebih baik terhadap pengobatan daripada berangsur-angsur 3 kali seminggu.

Durasi perjalanan imunoterapi spesifik alergen harus optimal dari 3 sampai 5 tahun. Pasien yang tidak membaik selama musim berbunga pertama harus mengklarifikasi manfaat ASIT.

Sebelum menggunakan tetes, Anda perlu memastikan bahwa tanggal kadaluwarsa belum kedaluwarsa dan botol dengan dosis yang benar digunakan, sesuai dengan tahap terapi.

Penutup plastik, ditutup dengan tutup aluminium, memberikan penutup botol yang kedap udara untuk keamanan dan pengawetan obat.

Algoritme langkah demi langkah untuk membuka botol untuk pertama kalinya menggunakan Staloral "Birch pollen alergen":

1. Sobek tutup plastik berwarna dari botol.
2. Tarik cincin logam dan lepaskan tutup aluminium sepenuhnya.
3. Lepaskan steker karet.
4. Keluarkan pipet dari kemasan pelindung. Tempatkan botol pada permukaan horizontal datar, pegang dengan kuat dengan satu tangan, tekan permukaan atas dispenser dengan tangan lainnya dan pasang dispenser ke botol.
5. Lepaskan cincin pelindung ungu.
6. Di atas bak cuci, tekan dispenser dengan kuat lima kali, setelah itu dispenser mengeluarkan jumlah obat yang diperlukan dalam 1 tekan.
7. Tempatkan ujung pipet ke dalam mulut di bawah lidah. Tekan dispenser dengan kuat selama beberapa kali untuk mendapatkan jumlah larutan yang dibutuhkan. Tahan obat di bawah lidah selama dua menit, lalu telan.
8. Setelah menyelesaikan prosedur, seka ujung pipet, kenakan cincin pelindung ungu. Segera setelah digunakan, letakkan botol dengan dispenser di lemari es.

Untuk penggunaan botol selanjutnya, ikuti poin 5, 7 dan 8.

Jika Anda melewatkan janji berikutnya Staloral "Birch pollen Allergen":

• istirahat kurang dari satu minggu: terapi dilanjutkan tanpa perubahan;
• istirahat lebih dari satu minggu: pengobatan dimulai dengan sekali tekan pada dispenser, menggunakan botol dengan dosis yang digunakan sebelum istirahat. Kemudian jumlah penekanan ditingkatkan sesuai dengan skema terapi awal, membawa ke dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

Efek samping

Seperti obat apa pun, Staloral "Birch pollen alergen" pada pasien individu dapat menyebabkan reaksi samping negatif, yang dapat bersifat lokal dan sistemik, berkembang pada awal perjalanan terapi atau selama pengobatan.

Mengambil obat segera berhenti dan dapatkan bantuan medis jika terjadi patologi berikut: perkembangan cepat gatal atau ruam yang parah, sesak napas, sakit perut, tanda-tanda lain dari reaksi alergi yang parah; pusing, pingsan, tanda lain akibat penurunan tekanan darah.

Toleransi dosis bervariasi tergantung pada kesejahteraan dan kondisi fisik pasien.

Perkembangan efek samping mungkin memerlukan revisi terapi. Dalam hal ini, dianjurkan untuk meresepkan obat anti alergi terlebih dahulu untuk mengurangi frekuensi dan tingkat keparahan reaksi yang merugikan.

Kemungkinan reaksi samping negatif, dikelompokkan berdasarkan sistem dan organ, sesuai dengan frekuensi perkembangan [sangat sering (setidaknya 1/10); sering (dari 1/100 hingga 1/10); jarang (dari 1/1000 hingga 1/100); jarang (dari 1/10 000 sampai 1/1000); sangat jarang (kurang dari 1/10 000)]:

• darah dan sistem limfatik: jarang - pembesaran kelenjar getah bening;
• sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas; jarang - reaksi kekebalan seperti penyakit serum;
• sistem saraf: jarang - gangguan sensitivitas (paresthesia); jarang sakit kepala;
• organ penglihatan: sering - gatal di mata; jarang - konjungtivitis;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - gatal di telinga;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - iritasi di tenggorokan, lecet di orofaring, pembengkakan faring, batuk, rinitis; jarang - dispnea, eksaserbasi asma, disfonia, nasofaringitis;
• saluran cerna: sering - pembengkakan pada lidah, pembengkakan pada bibir, gatal di mulut, pembengkakan / paresthesia pada rongga mulut, ketidaknyamanan di mulut, gangguan pada kelenjar ludah, stomatitis, mual, muntah, diare, sakit perut; jarang - gastritis, nyeri di mulut, kejang esofagus;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - kemerahan, gatal; jarang - urtikaria; jarang - eksim;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri otot / sendi;
• gangguan dan gangguan umum di tempat berangsur-angsur: jarang - astenia, hipertermia.

Menurut pengamatan pasca-pendaftaran, efek samping Staloral "Birch pollen Allergen" berikut dicatat: perubahan rasa, pusing, bibir kering, edema laring, edema orofaring, angioedema, syok anafilaksis, esofagitis eosinofilik.

Munculnya salah satu efek samping di atas atau perkembangan tindakan negatif lainnya yang tidak ditunjukkan dalam instruksi harus dilaporkan ke dokter yang merawat.

Overdosis

Melebihi dosis yang ditentukan Staloral "Birch pollen alergen" meningkatkan risiko efek samping negatif dan memperburuk keparahannya.

Perawatan simtomatik mungkin diperlukan.

instruksi khusus

Pasien harus memberi tahu dokter tentang penyakit yang menyertai atau jika terjadi perburukan reaksi alergi yang ada.

Sebelum memulai ASIT, jika perlu, lakukan terapi yang sesuai untuk menstabilkan gejala alergi. Jika ada gejala klinis penyakit alergi yang parah pada saat terapi awal, kursus harus ditunda.

Menghilangkan gejala alergi disediakan oleh penggunaan glukokortikosteroid, antihistamin dan β ₂ -adrenomimetics.

ASIT diresepkan dengan hati-hati bersama dengan antidepresan trisiklik dan inhibitor monoamine oksidase (MAO).

Dalam kasus mikosis, aftiasis, kerusakan pada mukosa mulut, kehilangan gigi atau operasi pembedahan di rongga mulut, termasuk saat mencabut gigi, serta adanya proses inflamasi lainnya di rongga mulut, penanaman tetes diinterupsi sampai pasien sembuh total. Episode esofagitis eosinofilik telah dilaporkan karena imunoterapi sublingual. Dalam kasus gejala yang parah atau persisten dari bagian anterior dari sistem pencernaan, termasuk kesulitan menelan atau nyeri di dada, penggunaan Staloral "Birch Pollen Allergen" dihentikan dan konsultasikan dengan dokter, setelah itu terapi dapat dilanjutkan dengan izinnya.

Pasien yang sedang diet dengan asupan garam yang dikurangi, terutama anak-anak, harus memperhitungkan bahwa kandungan natrium klorida dalam satu botol dengan obat (10 ml tetes) adalah 590 mg.

Saat memindahkan botol, misalnya, saat bepergian, penting untuk memastikan bahwa botol itu dalam kemasan aslinya dengan cincin pelindung ungu di dispenser, dengan ketat dalam posisi tegak.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Steeloral "Birch pollen alergen" tidak mempengaruhi fungsi psikomotor seseorang.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi tentang efek Staloral "Birch pollen alergen" pada perjalanan kehamilan dan perkembangan janin belum dilakukan.

Tidak disarankan untuk memulai ASIT selama kehamilan.

Wanita yang hamil selama tahap pertama imunoterapi harus berhenti minum obat. Jika konsepsi terjadi selama terapi pemeliharaan, dokter berkewajiban untuk menilai potensi manfaat ASIT, dengan mempertimbangkan kondisi umum pasien.

Tidak ada data tentang perkembangan reaksi merugikan saat menggunakan ASIT untuk pengobatan wanita hamil.

Tidak ada penelitian yang dilakukan tentang efek obat pada ibu dan anak selama menyusui. Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang pelepasan alergen dari serbuk sari birch dalam ASI. Namun, tidak disarankan untuk memulai kursus ASIT selama menyusui. Dokter memutuskan untuk melanjutkan kursus ASIT sambil menyusui berdasarkan penilaian rasio manfaat terapi dan risiko timbulnya reaksi merugikan pada anak.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, Staloral "Birch Pollen Allergen" tidak diresepkan untuk pengobatan anak di bawah usia 5 tahun, karena keamanan dan efektivitas penggunaannya pada kelompok pasien ini belum ditetapkan.

Interaksi obat

Staloral "Birch pollen alergen" dapat digunakan bersamaan dengan antihistamin, kortikosteroid hidung, dan obat lain untuk pengobatan simptomatik reaksi hipersensitivitas.

Perhatian diperlukan dalam pengangkatan dan pelaksanaan imunoterapi khusus pada pasien yang menggunakan penghambat MAO dan antidepresan trisiklik, karena epinefrin, yang digunakan untuk menangkap kemungkinan respons alergi, dapat menyebabkan reaksi merugikan yang mengancam jiwa.

Vaksinasi tanpa jeda pengobatan hanya diperbolehkan setelah berkonsultasi dengan spesialis.

Analog

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Kalsium klorida 10%, Claritin, Kromohexal, dll adalah analog dari Staloral "Birch pollen Allergen".

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada 2 hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Staloral "Birch pollen allergen"

Dalam sebagian besar ulasan tentang "alergen serbuk sari Birch" Staloral, pasien mengklaim bahwa obat ini untuk imunoterapi spesifik alergen adalah kesempatan untuk menyembuhkan polinosis alergi dan tidak menggunakan lebih banyak obat hormonal untuk menekan gejala mereka. Keuntungannya termasuk bentuk sediaan yang nyaman, berkat MIBP yang dapat digunakan di rumah, tidak adanya efek samping, serta kurangnya rasa pada tetes, yang membuatnya lebih mudah digunakan, terutama untuk anak-anak.

Pasien memperingatkan bahwa untuk menghilangkan alergi sepenuhnya, Anda harus bersabar, dalam beberapa kasus efeknya hanya terlihat pada tahun kedua terapi. Tetapi, terlepas dari pengobatan jangka panjang, nilai tukar yang tinggi dan sering tidak tersedianya tetes yang dijual, rejimen asupan yang kompleks dan kebutuhan untuk mengikuti diet, kondisi penyimpanan yang keras dari solusinya, instruksi yang tidak sepenuhnya benar mengenai regimen aplikasi dan kurangnya algoritme tindakan yang jelas untuk berbagai reaksi tubuh karena Pengetahuan yang tidak memadai tentang "alergen serbuk sari Birch" Steeloral, bagi banyak orang itu adalah satu-satunya kesempatan untuk pulih, sehingga secara signifikan meningkatkan kualitas hidup mereka. Kerugian juga termasuk pipet yang buruk, merekomendasikan untuk menggunakan pipet sebagai gantinya.

Dalam kasus yang terisolasi, pasien menunjukkan kurangnya efek, dan beberapa bahkan mengeluhkan kondisi mereka yang memburuk.

Harga untuk Staloral "Birch pollen alergen" di apotek

Perkiraan harga Birch Pollen Allergen Steeloral, tetes sublingual, per set adalah:

• 1 botol dengan dosis 10 IR / ml + 2 botol dengan dosis 300 IR / ml + 3 dispenser: 1 botol - 1967 rubel, kemasan - 5900 rubel;
• 2 botol dengan dosis 300 IR ml + 2 dispenser: 1 botol - 2570–2680 rubel, kemasan - 5140–5360 rubel;
• 5 botol dengan dosis 300 IR / ml + 5 dispenser: 1 botol - 2090 rubel, kemasan - 10 450 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!