Steeloral "Centang Alergen"

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Tick Allergen": petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Interaksi obat
12. Analog
13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. Ulasan
16. Harga di apotek

Nama latin: Staloral "Alergen tungau"

Kode ATX: V01AA03

Bahan aktif: alergen rumah tangga (Alergen rumah tangga)

Produsen: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-30-12

Tetes sublingual Staloral "Centang Alergen"

Staloral "Tick Allergen" adalah obat yang digunakan untuk imunoterapi spesifik alergen (ASIT) pada orang dengan hipersensitivitas terhadap tungau debu rumah.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk tetes sublingual: cairan bening dari warna tak berwarna hingga kuning kecokelatan [10 ml dengan dosis 10 atau 300 TS / ml * dalam botol kaca dengan volume 14 ml, ditutup dengan sumbat karet, ditutup dengan tutup aluminium dengan tutup plastik biru (10 IR / ml) dan warna violet (300 TS / ml); 1 set termasuk: 1 botol 10 IR / ml, 2 botol 300 IR / ml dan 3 dispenser, atau 2 botol 300 IR ml dan 2 dispenser, atau 5 botol 300 IR / ml dan 5 dispenser; dalam kotak plastik 1 set dan petunjuk penggunaan Staloral "Alergen tungau"].

* IR / ml - Indeks Reaktivitas, unit standardisasi biologis.

10 ml sediaan mengandung:

zat aktif: ekstrak alergen dari Dermatophagoides pteronyssinus, tungau Dermatophagoides farinae dalam proporsi yang sama - 10 atau 300 IR / ml;
komponen tambahan: manitol, gliserol, natrium klorida, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Steeloral "Tick Allergen" adalah persiapan imunobiologi medis (MIBP), suatu alergen.

Saat melakukan ASIT, mekanisme kerja alergen yang tepat belum dipelajari secara menyeluruh. Telah dibuktikan bahwa Staloral "Tick Allergen" mengarah pada munculnya antibodi spesifik - imunoglobulin G ₄ (IgG ₄), melakukan misi memblokir antibodi; mengurangi kandungan plasma dari total imunoglobulin E (IgE) spesifik dan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi. Juga telah dibuktikan bahwa obat tersebut meningkatkan aktivitas interaksi antara T-pembantu tipe 2 (Th2) dan T-pembantu tipe 1 (Th1), yang memberikan perubahan positif dalam produksi sitokin, yaitu peningkatan γ-interferon dan penurunan interleukin 4 (IL- 4), mengatur sintesis IgE.

Dengan latar belakang ASIT, perkembangan reaksi alergi langsung, termasuk fase awal dan akhir, juga melambat.

Indikasi untuk digunakan

Staloral "Tick Allergen" direkomendasikan untuk ASIT pada anak-anak dari usia 5 tahun dan orang dewasa dengan reaksi alergi tipe 1 (IgE-mediated) yang dimanifestasikan oleh rinitis, rinokonjungtivitis, konjungtivitis, asma bronkial ringan atau sedang dengan hipersensitivitas terhadap tungau debu rumah (D. Pteronyssinus dan / atau D. farinae).

Kontraindikasi

asma bronkial yang tidak terkontrol atau berat (volume ekspirasi paksa 70%);
bentuk aktif penyakit autoimun parah atau imunodefisiensi;
lesi inflamasi pada mukosa mulut (ulserasi, mikosis mukosa mulut, bentuk erosif dan ulseratif dari lichen planus pada mukosa mulut);
neoplasma ganas;
terapi dengan β-blocker (termasuk terapi lokal di oftalmologi);
hipersensitivitas terhadap salah satu komponen tambahan.

Steeloral "Alergen kutu", petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Staloral "Mite Allergen" ditanam langsung di bawah lidah menggunakan dispenser dan kemudian disimpan di area sublingual selama 2 menit, setelah itu ditelan. Tetes diberikan dengan perut kosong di siang hari. Anak-anak perlu menerapkan alergen dengan bantuan orang dewasa.

Efektivitas ASIT ditingkatkan jika dimulai pada tahap awal penyakit. Regimen penggunaan obat dan dosisnya sama untuk pasien dari segala usia, tetapi dapat diubah dengan mempertimbangkan reaktivitas individu pasien. Dokter menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan berdasarkan kemungkinan perubahan gejala dan reaksi individu terhadap Staloral "Tick Allergen". Dianjurkan untuk melakukan terapi sepanjang tahun. Perawatan mencakup 2 tahap - terapi awal dan perawatan.

Terapi awal

Pada tahap awal pengobatan (peningkatan dosis), Staloral "Mite Allergen" digunakan setiap hari dengan konsentrasi 10 IR / ml (isi botol dengan tutup biru), dimulai dengan 1 tekan pada dispenser dan kemudian secara bertahap meningkat menjadi 5. Pada 1 tekan pada dispenser, kira-kira 0,2 ml produk. Di masa depan, pasien dipindahkan ke dosis harian obat dengan konsentrasi 300 IR / ml (botol dengan tutup ungu), dimulai dengan 1 pengepresan, dan secara bertahap meningkatkan jumlah suntikan ke yang paling optimal (ditoleransi dengan baik). Tahap pertama berlangsung selama 9 hari. Selama periode ini, dosis maksimum individu ditentukan - dari 2 hingga 4 klik setiap hari dengan dosis 300 IR / ml, kemudian tahap pengobatan kedua dimulai.

Skema yang disarankan untuk kursus awal (jumlah tekanan pada dispenser - dosis) untuk dosis 10 IR / ml (tutup biru):

I hari: 1 - 2 IR;
Hari II: 2 - 4 IR;
Hari III: 3 - 6 IR;
IV hari: 4 - 8 IR;
Hari V: 5 - 10 IR.

Untuk dosis 300 RI / ml (tutup ungu):

VI hari: 1 - 60 IR;
Hari VII: 2 - 120 IR;
Hari VIII: 3 - 180 IR;
Hari IX: 4 - 240 IR.

Terapi suportif

Kursus pendukung Staloral "Tick alergen", menggunakan tetes konsentrasi 300 IR / ml dalam dosis optimal konstan yang ditentukan selama perawatan awal. Skema yang disarankan: setiap hari dari 2 hingga 4 penekanan pada dispenser atau 3 kali seminggu untuk 4 penekanan. Lebih disukai menggunakan obat setiap hari, karena pada frekuensi pemberian tertentu, kepatuhan terhadap pengobatan meningkat bila dibandingkan dengan minum 3 kali seminggu. Menurut hasil studi klinis, agen tersebut dapat ditoleransi dengan baik dalam dosis harian 300 IR.

ASIT disarankan dilakukan selama 3-5 tahun. Jika tidak ada perbaikan setelah tahun pertama terapi, perlu dipertimbangkan kembali kesesuaian ASIT.

Untuk menjaga dan memastikan keamanan, botol berisi obat ditutup rapat dengan tutup dan ditutup dengan tutup.

Saat menggunakan untuk pertama kali, dianjurkan untuk menggunakan sebotol Staloral "Mite Allergen" sebagai berikut:

Sobek penutup plastik berwarna.
Tarik cincin logam untuk melepaskan seluruh tutup aluminium.
Lepaskan steker karet.
Lepaskan dispenser dari kemasan pelindung. Letakkan botol pada permukaan yang halus dan, pegang erat-erat dengan satu tangan, pasang dispenser ke atasnya dengan menekan permukaan atas yang terakhir dengan tangan lainnya.
Lepaskan cincin pelindung ungu.
Di atas wastafel, tekan dispenser 5 kali dengan kuat, karena setelah jumlah penekanan ini, itu memberikan dosis obat yang dibutuhkan.
Tempatkan ujung pipet di mulut Anda di bawah lidah Anda dan tekan pipet dengan kuat sebanyak yang ditentukan oleh dokter Anda untuk memberikan dosis yang diperlukan. Pegang produk di bawah lidah selama 2 menit.
Setelah menyelesaikan prosedur, seka ujung pipet dan pasang cincin pelindung. Botol yang dilengkapi dispenser harus segera ditempatkan di lemari es.

Lain kali Anda menggunakan botol, Anda perlu melepas cincin pelindung dan mengikuti poin 7 dan 8.

Dalam kasus melewatkan penggunaan agen imunoterapi dalam waktu yang lama, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter Anda. Jika interval masuk kurang dari 1 minggu, dianjurkan untuk melanjutkan terapi tanpa perubahan. Jika terlewat lebih dari 1 minggu, Anda harus mulai meminumnya lagi dengan sekali tekan pada dispenser, menggunakan Staloral "Mite Allergen" dengan konsentrasi yang sama seperti sebelum istirahat, lalu tingkatkan jumlah klik sesuai dengan skema tahap awal pengobatan ke dosis optimal.

Efek samping

Selama periode terapi, efek samping lokal dan umum dapat berkembang. Fenomena ini dapat diamati pada awal pengobatan dan selama penerapan lebih lanjut dari terapi kekebalan. Anda harus berhenti menggunakan "Alergen Tungau" Staloral dan berkonsultasi dengan dokter jika terjadi reaksi alergi yang parah dengan timbulnya gejala berikut cepat: gatal atau ruam parah, sakit perut, sesak napas; gangguan yang disebabkan oleh penurunan tekanan darah (BP) - pusing, pingsan.

Jika efek samping berkembang, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis untuk kemungkinan revisi terapi. Perawatan awal dengan antihistamin mungkin diresepkan untuk mengurangi keparahan dan frekuensi reaksi yang merugikan.

Efek samping yang mungkin terjadi selama ASIT:

sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas; jarang - reaksi seperti penyakit serum;
darah dan sistem limfatik: jarang - kelenjar getah bening membesar;
sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering - rinitis, iritasi tenggorokan, batuk, lepuh orofaring, edema faring; jarang - disfonia, dispnea, nasofaringitis, eksaserbasi asma;
gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - telinga gatal;
organ penglihatan: sering - gatal di mata; jarang - konjungtivitis;
sistem saraf: jarang - paresthesia; jarang sakit kepala;
saluran pencernaan: sering - ketidaknyamanan / gatal di mulut, paresthesia rongga mulut, stomatitis, gangguan kelenjar ludah, edema bibir, pembengkakan lidah, edema mukosa mulut, mual, muntah, diare, sakit perut; jarang - nyeri di mulut, kejang esofagus, gastritis;
sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri otot, nyeri sendi;
kulit dan lemak subkutan: sering - kemerahan, gatal; jarang - urtikaria; jarang - eksim;
kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: jarang - demam, astenia.

Menurut pengalaman penggunaan pasca-pendaftaran, perkembangan gangguan tersebut dicatat: perubahan sensasi rasa, bibir kering, pusing, edema laring, edema orofaring, esofagitis eosinofilik, angioedema, syok anafilaksis.

Diperlukan untuk memberi tahu dokter yang merawat tentang terjadinya reaksi yang merugikan.

Overdosis

Dalam kasus pemberian dosis Staloral "Tick Allergen" melebihi yang direkomendasikan, risiko reaksi yang merugikan dan peningkatan keparahannya diperburuk. Yang mungkin memerlukan penunjukan pengobatan simtomatik.

instruksi khusus

Penting untuk memberi tahu dokter tentang perkembangan penyakit yang menyertai atau tentang kejengkelan jalannya alergi.

Jika perlu, sebelum memulai ASIT, kestabilan gejala alergi perlu dicapai melalui pengobatan yang tepat. Imunoterapi khusus harus ditunda jika, pada saat tahap awal, gejala klinis penyakit alergi yang parah dicatat.

Dalam kasus manifestasi alergi, maka perlu menggunakan antihistamin, glukokortikosteroid dan β ₂ -adrenomimetics.

Dengan latar belakang proses inflamasi di rongga mulut, termasuk aphthae, kerusakan pada mukosa mulut, mikosis, kehilangan / pencabutan gigi atau intervensi bedah di rongga mulut, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan "Alergen Tungau" Staloral sampai sembuh total.

Ada laporan kasus perkembangan esofagitis eosinofilik yang disebabkan oleh imunoterapi sublingual, oleh karena itu, jika selama masa penggunaan obat terdapat gejala yang parah / persisten dari sistem pencernaan bagian atas, termasuk nyeri dada atau masalah menelan, terapi harus ditunda dan berkonsultasi dengan dokter … Anda dapat melanjutkan penggunaan Staloral "Tick Allergen" hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis.

10 ml produk (1 botol) mengandung 590 mg natrium klorida, yang harus diperhitungkan oleh pasien yang menjalani diet dengan asupan garam rendah, terutama anak-anak.

Selama perjalanan (pergerakan), botol harus dalam posisi tegak.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Steeloral "Mite Allergen" tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mengendalikan peralatan yang kompleks.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Anda sebaiknya tidak memulai ASIT selama kehamilan dan menyusui.

Dalam kasus ketika kehamilan terjadi selama tahap awal pengobatan, terapi harus dihentikan. Jika kehamilan ditetapkan selama pemeliharaan Staloral "Tick Allergen", dokter, berdasarkan kondisi umum pasien, perlu mengevaluasi kemungkinan manfaat dari penerapan ASIT lebih lanjut.

Tidak ada laporan tentang reaksi merugikan yang terjadi pada wanita hamil selama masa pengobatan obat.

Jika selama menyusui seorang wanita melanjutkan ASIT, perkembangan manifestasi yang merugikan pada anak tidak diharapkan. Tidak ada data klinis tentang penggunaan Staloral "Tick Allergen" selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Untuk anak di bawah usia 5 tahun, terapi dengan Staloral "Tick Allergen" merupakan kontraindikasi, karena tidak ada data yang mengkonfirmasi keefektifan dan keamanan implementasinya pada pasien dengan kategori usia ini.

Interaksi obat

obat untuk pengobatan simtomatik alergi (kortikosteroid hidung dan / atau antihistamin): penggunaan simultan dengan obat diperbolehkan;
vaksinasi: vaksinasi dimungkinkan tanpa jeda ASIT hanya setelah berkonsultasi dengan dokter;
penghambat monoamine oksidase (MAO), antidepresan trisiklik: ancaman reaksi merugikan yang mengancam jiwa diperburuk jika epinefrin digunakan selama ASIT untuk meredakan kemungkinan reaksi alergi.

Analog

Analoginya dengan "Alergen Tungau" Staloral adalah Akarizax, Alergen tungau Dermatophagoides pteronyssinus untuk diagnosis dan pengobatan, tungau Dermatophagoides pteronyssinus dan campuran tungau debu rumah untuk diagnosis dan pengobatan, Alergen tungau Dermatophagoides farinae untuk diagnosis dan pengobatan, Alergen tungau Dermatophagoides untuk pengobatan dan alergi farinae dan debu rumah untuk diagnosis dan pengobatan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan dan transportasi pada suhu 2–8 ° С.

Umur simpan 36 bulan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Staloral "Tick Allergen"

Beberapa review tentang Staloral "Tick Allergen" kebanyakan positif. Mereka mencatat bahwa manifestasi alergi mulai berkurang 3-5 bulan setelah dimulainya masuk, dan setelah 2-3 tahun ASIT, banyak yang praktis tidak mengembangkan reaksi hipersensitivitas. Menurut pasien, obat tersebut secara efektif mengobati alergi, dan tidak hanya meredakan gejalanya untuk sementara. Berkat imunoterapi khusus, penderita alergi tidak perlu menggunakan antihistamin dan agen hormonal, mereka mengalami batuk alergi, ancaman bronkitis dan asma bronkial dihilangkan. Steeloral "Mite Allergen" mudah digunakan, tidak perlu disuntikkan.

Namun, beberapa pasien yang melakukan ASIT ragu bahwa setelah pengobatan jangka panjang selesai, manifestasi alergi tidak akan muncul lagi, karena dokter tidak memberikan jaminan apa pun. Kerugian dari obat ini termasuk pengobatan yang agak lama, tingginya biaya Staloral "Tick Allergen" dan pengembangan efek samping.

Harga untuk "Alergen tungau" Staloral di apotek

Harga Staloral "Mite Allergen", tetes sublingual, 10 ml per botol, dapat: kursus perawatan, untuk 2 botol 300 IR / ml - 3820 rubel, untuk 5 botol 300 IR / ml - 7250 rubel; kursus awal, satu set termasuk tetes sublingual 10 IR / ml - 1 botol 10 ml, tetes sublingual 300 IR / ml - 2 botol masing-masing 10 ml, dispenser - 3 pcs. - dari 5246 hingga 6500 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!