Spiriva Respimat

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Spiriva Respimat: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Dalam kasus gangguan fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Spiriva Respimat

Kode ATX: R03BB04

Bahan aktif: tiotropium bromide (tiotropium bromide)

Produser: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018

Harga di apotek: dari 2423 rubel.

Membeli

Solusi untuk penghirupan Spiriva Respimat

Spiriva Respimat adalah obat bronkodilator, penghambat reseptor m-kolinergik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Spiriva Respimat merupakan larutan untuk inhalasi: cairan tidak berwarna, transparan atau hampir transparan (katrid dengan larutan berkapasitas 4,5 ml ditempatkan pada silinder alumunium; dalam kardus terdapat 1 silinder dengan katrid lengkap dengan inhaler Respimat).

Komposisi 1 dosis:

zat aktif: tiotropium - 2.5 mcg (setara dengan tiotropium bromide monohydrate - 3.1235 mcg);
komponen pembantu: benzalkonium chloride, disodium edetate, hydrochloric acid 1M.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tiotropium bromide adalah zat antimuskarinik kerja panjang. Ia memiliki afinitas yang sama untuk M1 - M5 subtipe reseptor muskarinik. Akibat penghambatan reseptor M3, terjadi relaksasi otot polos. Efek bronkodilatasi berlangsung setidaknya satu hari dan tergantung pada dosisnya. Efek obat yang berkepanjangan tampaknya dijelaskan oleh disosiasi zat yang sangat lambat dari reseptor M3; dibandingkan dengan ipratropium bromida, periode setengah disosiasi lebih lama. Bila diberikan melalui penghirupan, tiotropium bromida memiliki efek selektif pada bronkus, tanpa menyebabkan efek samping sistemik m-antikolinergik. Dibandingkan dengan reseptor M3, disosiasi reseptor M2 lebih cepat.

Efek inhalasi terutama disebabkan oleh efek lokal daripada efek sistemik obat. Studi klinis telah menunjukkan peningkatan yang signifikan (dibandingkan dengan plasebo) pada fungsi paru-paru dalam waktu 30 menit setelah aplikasi pertama larutan, yang berlangsung selama satu hari pada konsentrasi kesetimbangan.

Ekuilibrium farmakodinamik berkembang dalam 7 hari. Tidak ada tanda-tanda kecanduan yang telah ditetapkan, efek obat tersebut bertahan selama 48 minggu penggunaannya.

Laju aliran ekspirasi volumetrik puncak pagi dan malam meningkat secara signifikan selama terapi dengan Spiriva Respimat.

Data dari uji klinis crossover acak, terkontrol plasebo, menunjukkan efek bronkodilatasi yang lebih besar dari Spiriva Respimat (5 mcg) dengan penggunaan selama 4 minggu daripada efek Spiriva (18 mcg).

Dalam studi jangka panjang yang dilakukan selama 1 tahun, pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) menunjukkan penurunan sesak nafas yang signifikan, peningkatan kualitas hidup, peningkatan aktivitas dan penurunan dampak psikososial dari penyakit tersebut. Pada akhir penelitian, obat tersebut meningkatkan kesehatan secara keseluruhan dibandingkan dengan plasebo, menurunkan jumlah eksaserbasi PPOK, dan meningkatkan periode eksaserbasi pertama.

Spiriva Respimat mengurangi risiko eksaserbasi PPOK dengan mengurangi frekuensi rawat inap.

Analisis retrospektif dari studi individu mengungkapkan peningkatan yang tidak signifikan secara statistik dalam jumlah kematian pada pasien dengan aritmia jantung dibandingkan dengan plasebo. Data ini belum dikonfirmasi dan dapat dijelaskan oleh penyakit jantung.

Studi telah menunjukkan bahwa ketika Spiriva Respimat ditambahkan ke terapi pada pasien dengan asma bronkial yang tidak membantu menghilangkan gejala, pengobatan dengan kortikosteroid hirup dan agonis β2-adrenergik kerja lama meningkatkan fungsi paru dibandingkan dengan plasebo, secara signifikan mengurangi jumlah eksaserbasi serius dan periode memburuknya gejala. penyakit, kualitas hidup meningkat. Efek obat tersebut bertahan sepanjang tahun penggunaannya tanpa tanda-tanda kecanduan.

Farmakokinetik

Di paru-paru, sekitar 40% dari dosis inhalasi tiotropium bromida disimpan, sisanya masuk ke saluran pencernaan (GIT). Sekitar 33% dari dosis memasuki sirkulasi sistemik. Asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapan obat.

Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum adalah 5-7 menit. Pada tahap kesetimbangan dinamis, konsentrasi plasma tertinggi tiotropium pada pasien PPOK adalah 10,5 pg / ml dan menurun dengan cepat, yang dijelaskan oleh tipe multi kompartemen distribusinya. Pada tahap kesetimbangan dinamis: konsentrasi basal tiotropium dalam plasma darah adalah 1,6 pg / ml; Konsentrasi plasma puncak tiotropium pada penderita asma bronkial adalah 5,15 pg / ml, waktu untuk mencapainya adalah 5 menit. Komunikasi dengan protein plasma - 72%. Volume distribusinya 32 l / kg. Tiotropium bromide tidak melewati sawar darah otak.

Biotransformasi obat tidak signifikan. Waktu paruh eliminasi terminal pada pasien dengan COPD adalah 27-45 jam. Pada pasien dengan asma bronkial - 34 jam.

Setelah menghirup obat, sebagian besar diekskresikan oleh usus, dan sebagian kecil (18,6% pada pasien PPOK, 11,9% pada pasien asma bronkial) - oleh ginjal. Ekuilibrium farmakokinetik dengan inhalasi harian pada pasien PPOK tercapai pada hari ke 7.

Pembersihan ginjal tiotropium menurun pada pasien usia lanjut dengan COPD. Pada asma bronkial, efek tiotropium bromida tidak bergantung pada usia pasien.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, farmakokinetik obat tidak memiliki perbedaan yang signifikan.

Pada pasien dengan COPD dan gangguan ginjal minor, terjadi sedikit peningkatan AUC0-6, ss sebesar 1,8-30% dan Cmax, ss dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Dalam kasus asma bronkial dan sedikit gangguan fungsi ginjal, menghirup tiotropium bromida tidak menyebabkan efek obat yang lebih besar daripada pada orang sehat.

Indikasi untuk digunakan

Dianjurkan untuk menghirup larutan Spiriva Respimat untuk terapi pemeliharaan guna meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi timbulnya eksaserbasi pada penyakit dan kondisi berikut:

COPD, bronkitis kronis, emfisema paru (dengan sesak napas yang terus-menerus);
asma bronkial dengan gejala penyakit yang terus-menerus dengan latar belakang terapi dengan setidaknya glukokortikosteroid inhalasi (GCS), untuk mengurangi manifestasinya (sebagai terapi pemeliharaan tambahan).

Kontraindikasi

Mutlak:

anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (tidak ada informasi tentang efektivitas dan keamanan penggunaan);
peningkatan kepekaan terhadap komponen obat, serta atropin dan turunannya (ipratropium bromida, oksitropium bromida, dll.).

Sesuai petunjuk, Spiriva Respimat 2.5 mcg / dosis harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi hiperplasia prostat, glaukoma sudut tertutup, dan obstruksi leher kandung kemih.

Petunjuk penggunaan Spiriva Respimat: metode dan dosis

Spiriva inhaler Respimat dimaksudkan untuk digunakan sekali sehari pada waktu yang sama. Dengan setiap penggunaan sehari-hari, 2 penarikan harus dilakukan. Jumlah dosis inhalasi adalah 60, yang sesuai dengan 30 dosis terapeutik, tergantung pada kondisi penggunaan.

Pada asma bronkial, efek obat terjadi setelah beberapa hari penggunaannya.

Jika inhaler tidak digunakan lebih dari 7 hari, sebelum penggunaan pertama, harus diarahkan ke udara dan tombol pengiriman dosis harus ditekan.

Disarankan untuk membersihkan corong, termasuk bagian logamnya, dengan kain lembab minimal 7 hari sekali.

Indikator dosis menunjukkan berapa dosis yang tersisa, bila sudah mencapai area merah skala berarti sisa obat akan bertahan kurang lebih 7 hari, asalkan digunakan sesuai petunjuk. Saat indikator dosis mencapai akhir skala, inhaler diblokir. Artinya obat tersebut telah berakhir.

Persiapan untuk penggunaan pertama inhaler Spiriva Respimat:

Lepaskan selongsong transparan (tutup tutupnya) dengan menekan tombol pengunci dan tarik kuat selongsong transparan dengan tangan lainnya.
Masukkan cartridge dengan ujung sempit ke dalam inhaler, letakkan bagian bawah inhaler pada permukaan yang keras dan tekan dengan kuat hingga berbunyi klik, ini berarti cartridge sudah terpasang pada tempatnya.
Pasang selongsong transparan hingga terpasang pada tempatnya.
Dengan tetap menutup tutupnya, putar selongsong transparan ke arah yang ditunjukkan pada label setengah putaran sampai berbunyi klik.
Buka tutupnya sejauh mungkin.
Sambil mengarahkan inhaler ke bawah, tekan tombol dosis, lalu tutup tutupnya.

Ulangi langkah 4–6 hingga awan aerosol muncul, lalu ulangi 3 kali lagi (langkah 4–6 harus dilakukan baik saat inhaler digunakan untuk pertama kali maupun saat tidak digunakan selama lebih dari 3 minggu).

Penggunaan harian dari inhaler Spiriva Respimat:

Putar selongsong transparan ke arah yang ditunjukkan pada label sampai berbunyi klik dengan tutup tertutup.
Buka tutupnya sejauh mungkin.
Ambil napas penuh lambat, genggam corong dengan bibir Anda tanpa menghalangi asupan udara, tekan tombol dosis sambil menarik napas dalam-dalam, tahan napas selama 10 detik atau selama mungkin. Ulangi langkah-langkah ini untuk dosis kedua.

Efek samping

metabolisme dan nutrisi: dehidrasi;
sistem saraf: pusing, insomnia;
organ penglihatan: peningkatan tekanan intraokular, glaukoma, penglihatan kabur;
sistem kardiovaskular: fibrilasi atrium, takikardia (termasuk supraventrikular), palpitasi;
organ pernapasan, dada dan mediastinal: batuk, faringitis, disfonia, sinusitis;
Saluran pencernaan: kekeringan pada selaput lendir faring (minor, sementara), kandidiasis oral, sembelit, disfagia, refluks gastroesofagus, radang gusi, glositis, stomatitis, obstruksi usus (termasuk paralitik);
kulit dan jaringan subkutan: kulit kering, infeksi kulit dan bisul kulit;
muskuloskeletal dan jaringan ikat: sendi bengkak;
ginjal dan sistem kemih: disuria, retensi urin, infeksi saluran kemih;
reaksi alergi: ruam, gatal, urtikaria, angioedema, reaksi hipersensitivitas langsung.

Overdosis

Saat menggunakan Spiriva Respimat dengan dosis hingga 40 mcg tiotropium bromida pada orang sehat, tidak ada efek signifikan yang tidak diinginkan yang muncul, kecuali kekeringan pada mukosa hidung dan orofaring. Sejak hari ke 7, terjadi penurunan air liur. Dengan penggunaan obat jangka panjang dengan dosis 10 μg / hari, tidak ada efek samping yang signifikan yang diamati.

instruksi khusus

Spiriva Respimat digunakan sebagai obat penunjang, tidak digunakan pada awal terapi untuk serangan akut bronkospasme, serta untuk menghilangkan gejala akut. Dengan berkembangnya serangan, digunakan β2-agonis yang bekerja cepat.

Anda tidak boleh menghentikan terapi dengan obat antiinflamasi, misalnya glukokortikosteroid inhalasi karena penggunaan Spiriva Respimat, bahkan jika gejala hilang, karena obat tersebut tidak boleh digunakan sebagai obat lini pertama.

Menghirup obat dapat menyebabkan bronkospasme.

Hindari terkena aerosol atau larutan di mata. Jika terjadi perkembangan rasa sakit dan ketidaknyamanan pada mata, lingkaran cahaya visual yang dikombinasikan dengan kemerahan pada mata, penglihatan kabur, edema konjungtiva dan kornea, Anda harus segera berkonsultasi ke dokter karena risiko mengembangkan glaukoma sudut tertutup akut.

Jangan gunakan Spiriva Respimat lebih dari 1 kali sehari.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena risiko berkembangnya efek samping seperti pusing dan penglihatan kabur, perhatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya yang memerlukan kecepatan reaksi psikomotorik.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ada data terbatas tentang efek obat pada kehamilan, perkembangan janin dan persalinan. Untuk alasan keamanan, sebaiknya tidak menggunakan Spiriva Respimat selama kehamilan, penggunaan diperbolehkan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan risikonya pada janin.

Tidak ada informasi tentang pelepasan obat selama menyusui, oleh karena itu jika perlu menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Keamanan dan kemanjuran Spiriva Respimat pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diteliti, oleh karena itu obat tersebut tidak digunakan dalam praktik pediatrik.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang (klirens kreatinin kurang dari 50 ml / menit) harus di bawah pengawasan medis selama periode penggunaan Spiriva Respimat.

Jika fungsi hati terganggu

Pasien dengan gangguan fungsi hati diperbolehkan menggunakan obat dengan dosis biasa.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak membutuhkan penyesuaian dosis Spiriva Respimat.

Interaksi obat

Penggunaan kombinasi tiotropium bromida jangka panjang dan obat m-antikolinergik lainnya tidak dianjurkan, karena belum diteliti.

Diizinkan menggunakan Spiriva Respimat dengan obat lain untuk pengobatan PPOK (bronkodilator simptomatik, methylxanthines, steroid untuk penggunaan oral dan inhalasi, antihistamin, mukolitik, pengubah leukotrien, cromones, obat anti-IgE), dengan beta2-agonis HKS kerja lama dan inhalasi kombinasinya.

Analog

Analog dari Spiriva Respimat adalah Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.

Umur simpan - 3 tahun, setelah penggunaan pertama - 3 bulan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Spiriva Respimat

Menurut ulasan, Spiriva Respimat secara efektif memfasilitasi pernapasan, mengurangi sesak napas pada pasien COPD dan memiliki efek jangka panjang. Dari minusnya, mereka terutama menyebutkan tingginya biaya obat.

Harga Spiriva Respimat di apotek

Perkiraan harga untuk Spiriva Respimat 2,5 mcg / dosis untuk 1 kartrid 4 ml dengan inhaler Respimat adalah 2470–2720 rubel.