Sorafenib - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan Obat, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sorafenib

Sorafenib: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Sorafenib

Kode ATX: L01XE05

Bahan aktif: sorafenib (Sorafenib)

Produsen: Pharmasintez-Nord JSC (Rusia); Pharmasintez JSC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-01-03

Sorafenib adalah obat antikanker yang ditargetkan, penghambat proliferasi sel dan angiogenesis.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, bikonveks, cangkang kuning dan inti (dalam kemasan blister 7 pcs., Dalam kotak karton berisi 4 atau 8 kemasan; dalam kemasan blister 10 pcs., Dalam kotak karton 3 atau 6 bungkus; dalam kaleng polimer 28, 30, 56, 60, 112, 120 atau 240 pcs., dalam kotak karton 1 kaleng dan petunjuk penggunaan Sorafenib).

1 tablet berisi:

• zat aktif: sorafenib hemi-tosylate monohydrate - 245 mg, yang setara dengan 200 mg sorafenib;
• komponen pembantu: natrium krosarmelosa, selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, hipromelosa E15, magnesium stearat;
• cangkang film: makrogol 4000, hipromelosa E15, titanium dioksida, pewarna oksida besi kuning.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sorafenib adalah obat antitumor yang ditargetkan, khasiat klinisnya dalam menekan pertumbuhan tumor telah dikonfirmasi dalam pengobatan kanker tiroid yang berbeda, karsinoma sel hepatoseluler dan ginjal.

Zat aktif obat - sorafenib, sebagai penghambat multikinase, secara in vitro membantu mengurangi proliferasi sel tumor.

Ditemukan bahwa sorafenib menghambat kinase intraseluler (c-CRAF, BRAF, mutan BRAF kinase) dan kinase yang terletak di permukaan sel. Daftar kinase permukaan sel termasuk VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET, dan PDGFR-β. Diasumsikan bahwa beberapa kinase yang terdaftar terlibat dalam sistem pensinyalan sel tumor, dalam proses angiogenesis dan apoptosis.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral sorafenib, konsentrasi maksimumnya (C _max) dalam plasma dicapai setelah kira-kira 3 jam Asupan makanan secara bersamaan dengan kandungan lemak sedang praktis tidak mempengaruhi ketersediaan hayati sorafenib. Tetapi jika makanan mengandung konsentrasi lipid yang tinggi, maka ketersediaan hayati obat tersebut berkurang sekitar 29% dibandingkan dengan mengonsumsi saat perut kosong. Ketika dosis obat melebihi 400 mg 2 kali sehari, rata-rata C _max dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) meningkat secara tidak proporsional. Ketersediaan hayati relatif rata-rata adalah 38-49%.

Pengikatan protein plasma - 99,5%.

Diperlukan waktu 7 hari untuk mencapai kesetimbangan konsentrasi plasma sorafenib, rasio konsentrasi maksimum dan minimum kurang dari 2.

Ketika dosis berulang sorafenib diminum selama 7 hari, terjadi peningkatan akumulasinya sebesar 2,5-7 kali dibandingkan dengan mengambil dosis tunggal.

Sorafenib dimetabolisme terutama di hati melalui oksidasi dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dan glukuronidasi, dimediasi oleh enzim UGT1A9. Reabsorpsi obat tak terkonjugasi difasilitasi oleh bakteri glukuronidase, karena aktivitasnya, konjugat sorafenib dapat dibelah di saluran cerna.

Dengan penggunaan neomisin secara simultan, bioavailabilitas rata-rata sorafenib menurun menjadi 54%, setelah mencapai keadaan kesetimbangan, sorafenib menyumbang sekitar 70-85%.

Dari 8 metabolit sorafenib yang teridentifikasi, 5 di antaranya ditemukan dalam plasma. Metabolit plasma utama sorafenib adalah piridin N-oksida. Secara in vitro, sekitar 9-16% dan memiliki aktivitas yang mirip dengan sorafenib.

Waktu paruh sekitar 25-48 jam.

Setelah menelan larutan sorafenib dengan dosis 100 mg selama 14 hari, 96% dari dosis yang diambil dikeluarkan dari tubuh, dari mana 77% diekskresikan melalui usus, 19% diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk glukuronida. Dalam tinja, hingga 51% dari dosis sorafenib ditentukan tidak berubah.

Jenis kelamin dan usia pasien tidak mempengaruhi farmakokinetik obat.

Khasiat dan keamanan obat antikanker Sorafenib pada anak-anak belum ditetapkan.

Saat mengambil obat dengan dosis 400 mg 2 kali sehari, farmakokinetik sorafenib dalam keadaan kesetimbangan dipelajari pada pasien dengan karsinoma hepatoseluler, karsinoma sel ginjal dan kanker tiroid. Variabilitas paparan yang tinggi diamati pada semua jenis tumor.

Dengan derajat gagal ginjal ringan [bersihan kreatinin (CC) 50-80 ml / menit], sedang (CC 30-50 ml / menit) atau berat (CC kurang dari 30 ml / menit) derajat gagal ginjal, jika tidak diperlukan hemodialisis, farmakokinetik sorafenib tidak perubahan, jadi tidak perlu mengurangi dosis obat.

Dengan gangguan hati ringan sampai sedang (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh) pada pasien dengan karsinoma hepatoseluler atau tanpa itu, parameter farmakokinetik sorafenib serupa dengan pada pasien dengan fungsi hati normal.

Pada gangguan hati berat (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh), tidak ada informasi farmakokinetik sorafenib.

Indikasi untuk digunakan

• karsinoma hepatoseluler;
• karsinoma sel ginjal metastatik;
• kanker tiroid yang berdiferensiasi lanjut atau metastatik yang resisten terhadap yodium radioaktif.

Kontraindikasi

Mutlak:

• masa kehamilan;
• menyusui;
• masa kecil;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Sorafenib harus diresepkan dengan hati-hati untuk pengobatan pasien dengan kelainan kulit, peningkatan perdarahan atau perdarahan dalam sejarah, hipertensi arteri, angina pektoris tidak stabil, infark miokard dalam sejarah, perpanjangan interval QTc saat ini, sindrom interval QT panjang bawaan, ketidakseimbangan elektokalemia, termasuk hipokalsemia); dengan pengobatan simultan dengan antrasiklin dosis tinggi, antiaritmia atau obat lain yang memperpanjang interval QT; dalam kombinasi dengan docetaxel, irinotecan dan obat lain, metabolisme yang terutama terkait dengan partisipasi UGT1A1.

Sorafenib, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Perawatan dengan obat harus dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat antikanker.

Tablet sorafenib diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan 200 ml air. Obat ini bisa diminum di antara waktu makan dan saat makan dengan kandungan lemak rendah hingga sedang.

Dosis yang dianjurkan: 400 mg (2 pcs.) 2 kali sehari. Dokter menentukan durasi pengobatan secara individual, obat tersebut dihentikan jika tidak ada kemanjuran klinis atau munculnya efek toksik sorafenib yang tidak dapat diterima.

Jika reaksi obat yang merugikan terjadi, perlu dipertimbangkan untuk mengurangi dosis atau menghentikan sementara terapi.

Dengan berkembangnya toksisitas kulit pada pasien dengan karsinoma hepatoseluler dan karsinoma sel ginjal metastatik, dianjurkan untuk menurunkan dosis, dengan mempertimbangkan derajat dan episode toksisitas kulit:

• Tingkat toksisitas (pembengkakan tanpa rasa sakit, mati rasa, paresthesia, dysesthesia, munculnya eritema atau ketidaknyamanan di telapak tangan atau kaki yang tidak mengganggu aktivitas normal pasien): untuk episode apa pun, penggunaan obat dilanjutkan bersamaan dengan terapi simtomatik lokal;
• Derajat toksisitas II (pembengkakan dan eritema pada telapak tangan atau kaki, disertai rasa tidak nyaman dan / atau nyeri, membatasi aktivitas normal pasien): episode pertama - pengobatan sebelumnya harus disertai dengan terapi simtomatik lokal. Jika tidak ada perbaikan pada gejala kulit dalam 7 hari atau munculnya episode kedua atau ketiga, terapi perlu dihentikan sampai keracunan kulit hilang atau penurunan keparahannya sampai derajat I. Dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan dengan meminum obat dengan dosis 400 mg sekali sehari atau 400 mg setiap 2 hari sekali. Episode keempat - penggunaan sorafenib segera dihentikan;
• Tingkat toksisitas III (ketidaknyamanan yang signifikan, melepuh, ulserasi, deskuamasi basah atau nyeri hebat di telapak tangan / kaki, yang tidak memungkinkan pasien untuk merawat dirinya sendiri atau melakukan tugas profesional): episode pertama-kedua - terapi ditunda sampai toksisitas kulit dihentikan atau levelnya tidak akan sesuai dengan derajat toksisitas I. Dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan dengan meminum obat dengan dosis 400 mg sekali sehari atau 400 mg setiap 2 hari sekali. Episode ketiga - terapi obat harus segera dihentikan.

Jika perlu mengurangi dosis untuk pasien dengan kanker tiroid yang dibedakan, rekomendasi berikut diperlukan:

• Pengurangan dosis pertama: 600 mg (400 mg dan 200 mg setiap 12 jam);
• Pengurangan dosis kedua: 400 mg (200 mg 2 kali sehari);
• Pengurangan dosis ke-3: 200 mg (200 mg sekali sehari).

Setelah penurunan keparahan reaksi yang merugikan, dengan pengecualian hematologi, dosis obat dapat ditingkatkan.

Dengan perkembangan toksisitas kulit pada pasien dengan kanker tiroid yang dibedakan, dianjurkan untuk menurunkan dosis, dengan mempertimbangkan derajat dan episode toksisitas kulit:

• Tingkat toksisitas (mati rasa, pembengkakan tanpa rasa sakit, paresthesia, disesthesia, munculnya eritema di telapak tangan atau kaki atau perasaan tidak nyaman yang tidak mengganggu aktivitas normal pasien): untuk episode apa pun, penggunaan obat dilanjutkan dengan latar belakang terapi simtomatik lokal simultan;
• Derajat toksisitas II (edema dan eritema pada telapak tangan atau kaki, disertai rasa tidak nyaman dan / atau nyeri, membatasi aktivitas normal pasien): episode pertama - pengobatan dilanjutkan dengan dosis harian 600 mg (400 mg dan 200 mg dengan selang waktu 12 jam), menyertai terapi gejala lokal. Jika tidak ada perbaikan pada gejala kulit dalam 7 hari atau munculnya episode kedua atau ketiga, Anda harus berhenti minum pil untuk sementara. Perawatan harus dilanjutkan setelah meredakan toksisitas kulit atau penurunan tingkat keparahan hingga derajat toksisitas. Dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan dengan meminum obat dengan dosis 600 mg (400 mg dan 200 mg dengan interval 12 jam). Episode keempat - penggunaan sorafenib segera dihentikan;
• Tingkat toksisitas III (ketidaknyamanan yang signifikan, lecet, ulserasi, deskuamasi basah atau nyeri hebat di telapak tangan atau kaki yang tidak memungkinkan pasien untuk merawat dirinya sendiri atau melakukan tugas profesional): episode pertama-kedua - terapi ditunda sampai toksisitas kulit berkurang atau levelnya tidak akan sesuai dengan derajat toksisitas I. Dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan setelah episode pertama dengan mengambil obat dalam dosis harian 600 mg (400 mg dan 200 mg dengan interval 12 jam), setelah episode kedua - 400 mg (200 mg 2 kali sehari). Episode ketiga - minum pil harus segera dihentikan.

Jika, dengan latar belakang penggunaan obat dalam dosis yang dikurangi selama 28 hari, tidak ada tingkat toksisitas kulit yang berlebihan, maka dosis dapat ditingkatkan satu tingkat dosis.

Dalam pengobatan pasien dengan gangguan fungsi hati (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), gagal ginjal ringan, sedang atau berat (tanpa hemodialisis) dan di atas usia 65 tahun, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Penggunaan obat pada pasien yang berisiko mengalami gangguan fungsi ginjal harus dibarengi dengan pemantauan keseimbangan air dan elektrolit.

Efek samping

• pada bagian sistem hematopoietik: sangat sering - limfopenia; sering - anemia, trombositopenia, leukopenia, neutropenia;
• dari sistem kardiovaskular: sangat sering - perdarahan di otak, pendarahan dari saluran pencernaan, pendarahan dari saluran pernapasan dan jenis perdarahan lainnya (termasuk dengan konsekuensi yang mengancam jiwa atau kematian), hot flashes, peningkatan tekanan darah (tekanan darah); sering - gagal jantung kronis, iskemia miokard dan / atau infark miokard (termasuk dengan konsekuensi yang mengancam jiwa atau kematian); jarang - krisis hipertensi (termasuk dengan konsekuensi yang mengancam jiwa atau kematian); jarang - perpanjangan interval QT;
• dari sistem pernapasan: sering - disfonia, rinore; jarang - sindrom gangguan pernapasan akut, pneumonia, pneumonitis, pneumonitis radiasi, pneumonia interstisial, pulmonitis, dan fenomena lain yang mirip dengan penyakit paru-paru interstisial (termasuk penyakit dengan konsekuensi yang mengancam jiwa atau kematian);
• pada bagian kulit dan pelengkap kulit: sangat sering - ruam kulit, pruritus, kulit kering, eritema, eritrodisestesi palmar-plantar, alopecia; sering - pengelupasan kulit, dermatitis eksfoliatif, hiperkeratosis, jerawat, folikulitis, keratoacanthoma atau karsinoma sel skuamosa pada kulit; jarang - eritema multiforme, eksim; frekuensi tidak ditetapkan - dermatitis radiasi berulang, vaskulitis leukositoklastik, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (termasuk dengan konsekuensi yang mengancam jiwa atau kematian);
• dari sistem pencernaan: sangat sering - mual, muntah, diare, anoreksia, sembelit; sering - stomatitis, kekeringan pada mukosa mulut, glossodynia, disfagia, dispepsia, gastroesophageal reflux; jarang - gastritis, pankreatitis, perforasi saluran pencernaan (termasuk dengan konsekuensi yang mengancam jiwa atau kematian), kolesistitis, kolangitis, penyakit kuning, peningkatan konsentrasi bilirubin; jarang - hepatitis obat (termasuk dengan konsekuensi yang mengancam jiwa atau fatal);
• dari sistem saraf: sering - dysgeusia, neuropati sensorik perifer; jarang - sindrom ensefalopati posterior reversibel, termasuk kasus yang mengancam jiwa hingga kematian;
• gangguan mental: sering - depresi;
• dari organ pendengaran: sering - telinga berdenging;
• dari sistem muskuloskeletal: sangat sering - artralgia; sering - kejang otot, mialgia; frekuensi tidak terbentuk - nekrosis rahang, rhabdomyolysis;
• dari alat genitourinari: sering - proteinuria, gagal ginjal; jarang - sindrom nefrotik;
• dari sistem reproduksi: sering - disfungsi ereksi; jarang - ginekomastia;
• dari sistem endokrin: sering - hipotiroidisme; jarang - hipertiroidisme;
• dari sistem kekebalan: jarang - reaksi kulit, urtikaria dan reaksi hipersensitivitas lainnya, reaksi anafilaksis; frekuensi tidak ditetapkan - angioedema;
• parameter laboratorium: sangat sering - peningkatan aktivitas lipase dan amilase, hipofosfatemia; sering - peningkatan sementara aktivitas ALT (alanine aminotransferase) dan AST (aspartate aminotransferase), hiponatremia, hipokalemia, hipokalsemia; jarang - peningkatan sementara dalam aktivitas alkali fosfatase, dehidrasi, penyimpangan dari nilai normal protrombin dan INR (rasio normalisasi internasional);
• lainnya: sangat sering - suhu tubuh meningkat, kelelahan yang signifikan, sakit kepala, sindrom nyeri dari berbagai lokalisasi (termasuk rongga mulut, perut, tulang, area tumor), infeksi, penurunan berat badan; sering - sindrom mirip flu, radang selaput lendir, astenia.

Overdosis

Gejala overdosis sorafenib: diare parah, reaksi alergi kulit, peningkatan efek samping lain.

Karena obat tersebut tidak memiliki penawar khusus, terapi simtomatik diindikasikan.

instruksi khusus

Selama penggunaan Sorafenib, pasien perlu memantau parameter darah tepi (termasuk trombosit dan jumlah leukosit) dari waktu ke waktu.

Paling sering, saat mengonsumsi obat, respons toksik kulit yang tidak diinginkan diamati dalam bentuk ruam dan reaksi di ekstremitas (palmar-plantar erythrodysesthesia). Dalam kebanyakan kasus, mereka terjadi selama enam minggu pertama terapi dan, sebagai aturan, memiliki keparahan I - II.

Hasil studi klinis menunjukkan bahwa pasien dengan kanker tiroid diferensiasi lebih mungkin dibandingkan pasien dengan karsinoma sel ginjal atau karsinoma hepatoseluler untuk mengalami efek samping seperti demam, diare, alopecia, penurunan berat badan, hipokalsemia, keratoacanthoma atau karsinoma sel skuamosa pada kulit, eritrodisestesi palmar-plantar.

Perlu diingat bahwa dengan kanker tiroid yang dibedakan, terutama pada pasien dengan riwayat hipoparatiroidisme, manifestasi hipokalsemia yang parah lebih sering diamati. Dalam kategori pasien ini, dianjurkan untuk memantau konsentrasi kalsium dalam darah.

Ada risiko peningkatan kejadian hipertensi, yang biasanya ringan sampai sedang dan terjadi pada awal pengobatan. Oleh karena itu, pasien harus dinasihati untuk memantau tekanan darah secara teratur, untuk itu menggunakan obat antihipertensi standar. Jika, dengan latar belakang terapi antihipertensi yang adekuat, hipertensi arteri yang parah atau persisten muncul atau krisis hipertensi berkembang, perlu dipertimbangkan untuk menghentikan obat.

Jika terjadi perdarahan yang membutuhkan intervensi medis, dianjurkan untuk berhenti minum obat. Karena potensi risiko perdarahan pada kanker tiroid yang dibedakan, pasien memerlukan pengobatan topikal untuk infiltrat tumor di esofagus, trakea, dan bronkus sebelum meresepkan sorafenib.

Dianjurkan untuk menghentikan sementara penggunaan pil sebelum melakukan operasi pembedahan yang direncanakan; ini dapat dilanjutkan setelah penilaian klinis terhadap kecukupan proses penyembuhan luka.

Jika iskemia dan / atau infark miokard terjadi saat mengambil Sorafenib, keputusan harus dibuat untuk sementara atau sepenuhnya menghentikan obat. Karena peningkatan risiko aritmia ventrikel akibat perpanjangan interval QT, dianjurkan untuk melakukan elektrokardiografi secara berkala dan mengontrol konsentrasi elektrolit (kalium, magnesium, kalsium) pada pasien dengan perpanjangan interval QTc saat ini atau cenderung berkembang.

Jika saluran gastrointestinal berlubang, tablet segera dihentikan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penggunaan Sorafenib saat mengendarai kendaraan atau mekanisme yang kompleks, pasien disarankan untuk berhati-hati, mengingat profil efek samping obat tersebut.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Sorafenib merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Wanita yang mengonsumsi obat diharuskan untuk menghindari pembuahan selama pengobatan dan selama 2 minggu setelah menghentikan sorafenib.

Penggunaan masa kecil

Keamanan dan efektivitas penggunaan obat antikanker pada anak-anak belum ditetapkan, oleh karena itu pengangkatannya ke kategori pasien ini dikontraindikasikan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Saat merawat pasien dengan insufisiensi ginjal ringan, sedang atau berat (tanpa perlu hemodialisis), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Penggunaan obat pada pasien yang berisiko mengalami gangguan fungsi ginjal harus dibarengi dengan pemantauan keseimbangan air dan elektrolit.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Saat merawat pasien dengan gangguan fungsi hati (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Pada pasien dengan gangguan hati berat (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh), efek obat dapat ditingkatkan.

Gunakan pada orang tua

Pasien yang berusia di atas 65 tahun tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dengan Sorafenib:

• rifampisin, fenitoin, obat-obatan dengan ekstrak wortel St. John, karbamazepin, fenobarbital, deksametason: kombinasi dengan masing-masing obat ini atau obat lain yang menginduksi aktivitas CYP3A4 dapat meningkatkan metabolisme sorafenib dan mengurangi konsentrasinya dalam tubuh. Dengan latar belakang terapi jangka panjang dengan rifampisin, AUC sorafenib menurun rata-rata sebesar 37%;
• obat yang menghambat aktivitas sitokrom CYP3A4: interaksi farmakokinetik tidak mungkin terjadi ketika sorafenib dikombinasikan dengan inhibitor sitokrom CYP3A4;
• warfarin: meskipun kombinasi dengan warfarin tidak menyebabkan perubahan nilai rata-rata waktu protrombin dan INR, namun, perlu untuk secara teratur menentukan INR, waktu protrombin dan mengidentifikasi tanda klinis perdarahan;
• midazolam, dextromethorphan, omeprazole: tingkat paparan obat yang terdaftar tidak berubah, berdasarkan ini, dapat diasumsikan bahwa sorafenib tidak mempengaruhi substrat isoenzim spesifik dari kelompok sitokrom P450, termasuk CYP3A4, CYP2D6 dan CYP2C19;
• paclitaxel: karena peningkatan daripada penurunan paparan metabolit aktif paclitaxel (6-OH-paclitaxel), terbentuk di bawah pengaruh isoenzim CYP2C8, sangat mungkin bahwa sorafenib bukan merupakan penghambat CYP2C8 in vivo;
• siklofosfamid: terdapat sedikit penurunan pada paparan siklofosfamid, tetapi paparan sistemik dari metabolit aktifnya (4-OH-siklofosfamid), yang terbentuk terutama dengan bantuan isoenzim CYP2B6, tetap tidak berubah, ini mungkin menunjukkan bahwa in vivo sorafenib tidak menghambat CYP2B6;
• obat antikanker lainnya (misalnya, gemcitabine, cisplatin, carboplatin, oxaliplatin, cyclophosphamide): kombinasi dengan obat-obatan ini tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada farmakokinetik sorafenib, jadi tidak perlu penyesuaian dosis;
• capecitabine pada dosis 750-1050 mg per 1 m2 ^dari permukaan tubuh 2 kali sehari selama 2 minggu pertama dari kursus 3 minggu: penggunaan gabungan dengan sorafenib pada dosis 200 atau 400 mg 2 kali sehari (tanpa gangguan), tidak menyebabkan perubahan signifikan dalam paparan yang terakhir, tetapi AUC capecitabine dan metabolitnya (fluorourasil) meningkat masing-masing 15-50% dan 0-52%, signifikansi klinis dari peningkatan kecil atau sedang ini masih belum diketahui;
• docetaxel: Perhatian harus dilakukan dengan kombinasi sorafenib (dengan dosis 200 mg atau 400 mg 2 kali sehari dari 2 hingga 19 hari untuk siklus 3 minggu) dengan interval 3 hari sebelum dan sesudah meresepkan dosis tunggal docetaxel dengan dosis 75 atau 100 mg per 1 m ² permukaan tubuh dengan selang waktu 3 minggu, karena dengan latar belakang kombinasi ini ada peningkatan AUC (36-80%) dan C _max (16-32%) dari docetaxel;
• neomisin: terapi kombinasi dengan agen antibakteri untuk pemberantasan flora gastrointestinal membantu mengurangi paparan dan ketersediaan hayati rata-rata sorafenib.

Analog

Analog Sorafenib adalah Sorafenib-native, Soranib, Nexavar.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sorafenib

Obat tersebut lolos pendaftaran negara kurang dari dua tahun yang lalu, oleh karena itu, ulasan Sorafenib dari pasien sangat jarang, dan tidak terlalu informatif.

Dalam studi spesialis dalam studi karsinoma sel ginjal diseminata (RCC), dicatat bahwa sampai saat ini, hanya sitokin yang digunakan untuk terapinya, yang efektivitasnya hanya 15%. Pada saat yang sama, timbul efek samping yang serius. Dalam beberapa tahun terakhir, situasinya telah berubah, substansi target yang pada dasarnya baru telah muncul, dengan sengaja memblokir tautan tertentu dari patogenesis tumor. Yang pertama disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan kanker ginjal metastatik adalah sorafenib, obat Bayer dengan merek dagang Nexavar.

Dalam proses persiapan multistage untuk pendaftaran sorafenib, termasuk dalam penelitian multisenter, acak, terkontrol plasebo, double-blind, dengan partisipasi 903 pasien dengan RCC lanjut, kemanjuran, keamanan dan tolerabilitas obat ini akhirnya dikonfirmasi.

Harga untuk Sorafenib di apotek

Harga Sorafenib tablet salut selaput 200 mg bisa: 28 pcs. dalam paket - dari 25.928 rubel., 56 pcs. dalam paket - dari 51.856 rubel., 112 pcs. dalam paket - dari 103.712 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!