Sonata Adamed - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga Kapsul, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sonata Adamed

Sonata Adamed: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Sonata Adamed

Kode ATX: N05CF03

Bahan aktif: zaleplon (Zaleplon)

Produsen: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polandia); Pabrik farmasi Pabianitskiy Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA di Pabianice) (Polandia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-09-01

Harga di apotek: dari 417 rubel.

Membeli

Sonata Adamed adalah obat hipnotis.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk kapsul: keras, agar-agar, ukuran No. 3, dengan topi biru dan badan merah muda; kapsul diisi dengan bubuk hampir putih sampai putih (10 pcs. dalam lepuh terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil; dalam kotak karton 1 atau 2 lepuh dan petunjuk penggunaan Sonata Adamed).

Komposisi untuk 1 kapsul:

• zat aktif: zaleplon - 10 mg;
• komponen tambahan: MCC (mikrokristalin selulosa) - 72 mg; laktosa monohidrat (gula susu) - 71,01 mg; natrium lauril sulfat - 6,8 mg; silikon dioksida koloid - 0,85 mg; KMC (pati natrium karboksimetil) - 8,5 mg; magnesium stearat - 0,85 mg;
• tubuh kapsul: pewarna oksida besi hitam - 0,03%; pewarna besi oksida merah - 0,16%; titanium dioksida - 2,333 3%; pewarna azorubin - 0,042 9%; gelatin - hingga 100%;
• tutup kapsul: pewarna nila carmine - 0,047 1%; titanium dioksida - 1%; gelatin - hingga 100%.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Sonata Adamed adalah zaleplon yang termasuk dalam golongan pyrazolopyrimidine. Dari segi struktur kimianya, berbeda dengan hipnotik lain, ia merupakan turunan non-benzodiazepin.

Zaleplon mengikat secara selektif reseptor benzodiazepin tipe I, subtipe omega-1. Ini secara signifikan mengurangi latensi tertidur, memperpanjang periode tidur di paruh pertama malam, dan tidak menyebabkan perubahan rasio fase tidur yang berbeda. Terapi dengan obat dengan dosis 10 mg / hari, asalkan durasi perjalanannya dari 2 sampai 4 minggu, tidak memerlukan toleransi farmakologis. Selain itu, Sonata Adamed memiliki efek pelemas otot anxiolytic, sedatif, antikonvulsif dan sentral yang ringan.

Mekanisme aksi didasarkan pada eksitasi reseptor benzodiazepin dari subtipe omega-1 dari kompleks reseptor tipe A GABA (asam gamma-aminobutirat) tipe A, yang mendorong pembukaan saluran monomorfik neuron untuk ion klorin dengan perkembangan hiperpolarisasi dan peningkatan proses penghambatan di sistem saraf pusat (sistem saraf pusat).

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama zaleplon:

• penyerapan: setelah pemberian oral, zaleplon diserap di saluran pencernaan dengan cepat dan dalam volume besar (hingga 71%). C _maks (konsentrasi maksimum) zat di dalam darah tercapai setelah satu jam. Ketersediaan hayati absolut sebagai akibat dari metabolisme presistemik adalah sekitar 30%. Kandungan zat dalam plasma berubah secara proporsional dengan dosis yang diminum. Mengambil obat segera setelah makan dapat menunda waktu untuk mencapai C _maks hingga 2 jam, tetapi ini tidak mempengaruhi tingkat penyerapannya;
• distribusi ke jaringan dan organ: zaleplon adalah senyawa yang larut dalam lemak. Ini mengikat protein plasma pada tingkat ~ 60%, akibatnya kemungkinan interaksi Sonata Adamed dengan obat lain sangat kecil. Zat tersebut masuk ke dalam ASI. V _d (volume distribusi) setelah pemberian intravena bervariasi dari 1,1 hingga 1,7 l / kg;
• proses metabolisme: Zaleplon terutama dimetabolisme dengan partisipasi oksidase aldehida untuk membentuk metabolit 5-oksosaleplon. Di bawah aksi isoenzim sitokrom CYP3A4, metabolit lain dari zaleplon, desethylzaleplon, terbentuk, yang pada gilirannya, dengan partisipasi oksidase aldehida, biotransformasi menjadi 5-oxo-desethylzaleplon. Setelah itu, semua produk oksidasi dikonjugasikan dengan asam glukuronat. Metabolit Zaleplon tidak aktif secara farmakologis. Penerimaan zat dalam dosis harian hingga 30 mg tidak menyebabkan penumpukan. T _1/2 (waktu paruh) adalah ~ 1 jam;
• ekskresi: zaleplon diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif, terutama oleh ginjal - hingga 71% dan melalui usus - 17%. Dalam urin dari dosis yang diambil, ditentukan: dalam bentuk 5-oxosaleplon, serta metabolitnya - hingga 57%; dalam bentuk 5-oxo-deethylzaleplon dan metabolitnya - hingga 9%; sisa dosis diekskresikan sebagai metabolit yang kurang bermakna. Di antara metabolit yang ditemukan dalam tinja, 5-oxosaleplone juga mendominasi; itu dengan cepat dikeluarkan dari tubuh.

Farmakokinetik dalam kelompok khusus:

• pasien lanjut usia, termasuk di atas 75 tahun: efek Sonata Adamed tidak berbeda secara signifikan dari pasien yang lebih muda;
• gagal ginjal: efek obat tidak berbeda secara signifikan dari pada pasien dengan fungsi ginjal normal, meskipun konsentrasi metabolit tidak aktif pada gangguan ginjal lebih tinggi.

Indikasi untuk digunakan

Sonata Adamed direkomendasikan untuk dikonsumsi untuk tujuan terapi jangka pendek dari gangguan tidur yang parah dan kesulitan tidur, yang mengakibatkan kelelahan yang berlebihan, kesulitan dengan aktivitas sehari-hari dan penurunan kinerja.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal ginjal berat;
• kerusakan hati berat, disfungsi hati sedang (untuk bentuk sediaan ini);
• sindrom apnea tidur;
• insufisiensi paru yang parah;
• myasthenia gravis;
• gagal napas akut;
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipolaktasia, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
• usia lanjut (untuk bentuk sediaan ini);
• hipersensitivitas terhadap zaleplon atau salah satu komponen tambahan hipnosis.

Kontraindikasi relatif yang harus diambil kapsul Sonata Adamed dengan hati-hati adalah gangguan ginjal ringan sampai sedang, gangguan hati ringan, gangguan depresi, dan ketergantungan alkohol / obat (termasuk riwayat).

Sonata Adamed, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Kapsul Sonata Adamed ditujukan untuk pemberian oral. Dianjurkan untuk meminumnya sebelum tidur, 2 jam setelah makan malam, atau segera setelah pasien merasa tidak dapat tidur sendiri.

Dianjurkan setiap hari, itu adalah harian maksimum, dosis untuk orang dewasa adalah 10 mg.

Pasien harus diperingatkan bahwa meminum obat sekali lagi dalam semalam.

Durasi kursus terapeutik tidak boleh melebihi dua minggu.

Efek samping

Paling sering, pasien yang memakai Sonata Adamed mengeluhkan kantuk, kehilangan memori, gangguan sensorik yang ditandai dengan sensasi kesemutan, rasa terbakar dan merayap yang muncul secara spontan pada kulit, dan wanita mungkin mengalami dismenore.

Sistematisasi efek samping yang tidak diinginkan berdasarkan frekuensi diberikan oleh kelas organ sistemik sesuai dengan kamus internasional klasifikasi reaksi merugikan MedDRA [gradasi berikut digunakan: sangat sering (≥ 0,1); sering (dari ≥ 0,01 hingga <0,1); jarang (dari ≥ 0,001 hingga <0,01); jarang (dari ≥ 0,000 1 sampai <0,001); sangat jarang (<0.000 1); frekuensi tidak diketahui (berdasarkan pengamatan yang tersedia, tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensi kemunculannya)]:

• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi anafilaksis atau anafilaktoid;
• metabolisme dan nutrisi: jarang - nafsu makan menurun;
• jiwa: jarang - depersonalisasi, halusinasi, depresi, kebingungan, apatis; frekuensi tidak diketahui - somnambulisme;
• SSP: sering - amnesia, gangguan kepekaan, kantuk; jarang - ataksia / gangguan koordinasi, pusing, gangguan kemampuan berkonsentrasi, parosmia, gangguan bicara (bicara cadel, disartria), hipestesia;
• organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - hyperacusis;
• saluran gastrointestinal: jarang - mual;
• sistem hepatobilier: frekuensi tidak diketahui - hepatotoksisitas (peningkatan aktivitas enzim hati);
• kulit dan lemak subkutan: jarang - reaksi fotosensitifitas; frekuensi tidak diketahui - angioedema;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - dismenore;
• gangguan sistemik: jarang - astenia, malaise.

Dalam setiap kelompok, efek samping yang merugikan disajikan dalam urutan penurunan keparahan.

Overdosis

Intoksikasi dengan zaleplon (serta benzodiazepin dan zat serupa benzodiazepin lainnya) tidak menyebabkan kondisi yang mengancam kesehatan dan kehidupan pasien, asalkan obat tidur tidak diminum bersamaan dengan obat lain yang menekan sistem saraf pusat, termasuk alkohol. Karena itu, jika Anda mencurigai overdosis, orang tidak boleh melupakan kemungkinan besar keracunan gabungan.

Tanda overdosis zaleplon adalah gejala depresi SSP, yang diekspresikan dengan penekanan kesadaran dari keadaan mengantuk hingga koma. Dalam kasus keracunan ringan, ini bisa menjadi kebingungan, kantuk dan kelesuan, dan dalam kasus yang lebih parah - hipotensi otot, ataksia, depresi pernapasan, penurunan tekanan darah, urin berwarna biru kehijauan (tanda kromaturia), lebih jarang - koma, sangat jarang kasus fatal.

Antagonis dari zaleplon adalah obat detoksifikasi flumazenil, adalah penawar racunnya dan digunakan jika terjadi overdosis Sonata Adamed.

Tindakan yang disarankan pada jam pertama setelah overdosis zaleplon: induksi muntah, lavage lambung, asupan penyerap (misalnya, karbon aktif). Perlu juga dilakukan pemantauan aktivitas jantung dan pernapasan yang harus dilakukan di unit perawatan intensif.

instruksi khusus

Sebelum memulai terapi, pasien diperingatkan tentang durasi kursus yang singkat dan kemungkinan perkembangan sindrom penarikan setelah menyelesaikan pengobatan dengan Sonata Adamed. Durasi penggunaan obat harus sesingkat mungkin, dalam keadaan tidak melebihi dua minggu. Dokter yang merawat, setelah pemeriksaan menyeluruh terhadap pasien, memperpanjang perjalanan jika ada bukti kebutuhan klinis. Karena gangguan tidur juga dapat disebabkan oleh penyakit fisik / mental, jika penggunaan jangka pendek Sonata Adamed tidak menormalkan tidur, atau gangguan tidur berlanjut, verifikasi diagnosis diperlukan.

Pasien yang bangun tidak lama setelah tengah malam karena kekurangan T _{1/2 dari} zaleplon mungkin perlu diresepkan pil tidur lain dengan T _{1/2 yang} tinggi. Dilarang keras menggunakan lebih dari satu kapsul per malam.

Benzodiazepin kerja pendek dan obat serupa benzodiazepin yang digunakan selama beberapa minggu berturut-turut dapat menyebabkan penurunan efek hipnotik. Mengonsumsinya dapat menyebabkan perkembangan ketergantungan fisik / mental yang terkait dengan penggunaan obat dosis tinggi, terapi berkepanjangan, alkohol dan sindrom ketergantungan obat.

Penarikan tiba-tiba Sonata Adamed merupakan kontraindikasi pada pasien dengan ketergantungan fisik yang berkembang, karena mengarah pada perkembangan sindrom penarikan. Ini ditandai dengan gejala berikut: sakit kepala, nyeri otot, keadaan kecemasan yang diucapkan, peningkatan ketegangan dan lekas marah, agitasi psikomotorik, kebingungan. Dalam kasus yang parah, gangguan pendengaran, autoagresi, depersonalisasi, paresthesia ekstremitas, reaksi hipertrofi terhadap rangsangan suara / cahaya / fisik, halusinasi, dan kejang epilepsi dapat terjadi.

Setelah menyelesaikan pengobatan benzodiazepin dan obat seperti benzodiazepin, sindrom kekambuhan atau penarikan kemungkinan akan berkembang, ditandai dengan gejala insomnia yang sementara dan lebih jelas daripada pada awal pengobatan. Ini tidak mengecualikan perkembangan reaksi bersamaan lainnya, misalnya kecemasan, mood labil, gangguan tidur atau kecemasan.

Amnesia anterograde dan gangguan fungsi psikomotor dapat menjadi konsekuensi dari penggunaan obat-obatan seperti benzodiazepin dan benzodiazepin. Untuk menghindari perkembangan gejala ini, Sonata Adamed harus diminum hanya jika pasien dapat tidur terus menerus setelah minum kapsul setidaknya selama 4 jam berturut-turut.

Selama terapi dengan obat penenang dan hipnotik, pasien mungkin mengalami kombinasi tindakan seperti "makan dalam tidur", "mengemudi dalam mimpi" atau "seks dalam mimpi". Tindakan ini diamati ketika pasien yang tidak cukup terjaga setelah minum obat penenang / hipnotik melakukannya, tetapi, biasanya, tidak mengingat apa yang terjadi pada mereka. Dengan perkembangan kondisi seperti itu, disarankan untuk menghentikan terapi.

Penerimaan zaleplon dihentikan ketika sifat lekas marah, rangsangan, agresivitas meningkat, jika terjadi ekstraversi, halusinasi, mimpi buruk, gangguan psikotik (terutama gangguan perilaku), serta gangguan persepsi dan pemikiran. Pasien lansia lebih mungkin mengalami gejala tersebut.

Zaleplon diresepkan dengan hati-hati jika ada riwayat respons alergi terhadap sedasi / hipnotik. Dalam episode yang sangat jarang, mengonsumsi Sonata Adamed dapat menyebabkan reaksi anafilaksis atau anafilaktoid yang memerlukan perhatian medis segera. Penggunaan kembali obat dikontraindikasikan pada pasien tersebut.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Reaksi yang merugikan seperti amnesia, sedasi, penurunan kekuatan otot, penurunan konsentrasi perhatian saat mengonsumsi Sonata Adamed berdampak buruk pada kemampuan kognitif dan fisik seseorang. Oleh karena itu, selama terapi, seseorang harus menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data observasi klinis tentang keefektifan dan keamanan penggunaan zaleplon selama masa kehamilan, oleh karena itu penggunaan kapsul Sonata Adamed dikontraindikasikan untuk wanita hamil.

Meresepkan obat untuk wanita usia subur, dokter berkewajiban untuk mengecualikan kehamilan mereka dan menemukan cara perlindungan yang dapat diandalkan untuk melawannya. Dalam setiap kasus individu, pasien diharuskan untuk memperingatkan pasien tentang nasihat wajib segera setelah konsepsi selama terapi zaleplon atau dalam kasus perencanaan kehamilan.

Bila perlu menggunakan zaleplon dalam dosis besar selama persalinan, karena efek farmakologis obat pada bayi baru lahir, hipotermia, hipotensi otot, dan gagal napas sedang dapat terjadi.

Zaleplon masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, dikontraindikasikan untuk mengonsumsi Adamed Sonata selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Belum ada informasi mengenai keamanan penggunaan zaleplon pada pediatri, oleh karena itu Sonata Adamed dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan / sedang; mereka harus menggunakan Sonata Adamed dengan hati-hati.

Karena kurangnya informasi tentang keamanan penggunaan zaleplon pada gagal ginjal berat, penggunaan Sonata Adamed dalam kategori pasien ini dikontraindikasikan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Karena risiko pengembangan ensefalopati hepatik, penggunaan zaleplon dikontraindikasikan untuk mengobati pasien dengan insufisiensi hati yang parah.

Pada gagal hati sedang, Sonata Adamed dikontraindikasikan, karena zaleplon dengan dosis 10 mg dapat menyebabkan perkembangan ensefalopati, dan bentuk sediaan obat tidak memungkinkan pengurangan dosis.

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati ringan.

Gunakan pada orang tua

Karena kerentanan pasien usia lanjut terhadap hipnotik, dosis harian zaleplon untuk mereka adalah 5 mg. Karena kapsul tidak memungkinkan untuk dosis yang dibutuhkan, Sonata Adamed dikontraindikasikan pada orang tua.

Interaksi obat

Minuman yang mengandung alkohol meningkatkan efek sedatif zaleplon.

Mengambil Sonata Adamed bersamaan dengan antipsikotik (neuroleptik), hipnotik lain, anxiolytic, sedatif, antidepresan, obat antiepilepsi, anestesi umum, penghambat H _1- reseptor histamin dengan efek sedatif, meningkatkan analgesik obat penenang narkotika.

Pemberian analgesik narkotik secara simultan dapat meningkatkan efek euforia, yang dapat menyebabkan perkembangan ketergantungan obat.

Simetidin, sebagai penghambat isoenzim CYP3A4 dan aldehida oksidase, meningkatkan kadar zaleplon plasma sebesar 85%.

Ketokonazol, eritromisin, dan penghambat kuat lainnya dari isoenzim CYP3A4 meningkatkan konsentrasi plasma zaleplon, meningkatkan efek sedatif dari Sonata Adamed, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis yang terakhir.

Karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, dan penginduksi kuat lainnya dari enzim hati mikrosomal dapat mengurangi keefektifan zaleplon hingga 25%.

Karena indeks terapeutik digoksin dan warfarin yang rendah, zaleplon tidak mempengaruhi karakteristik farmakodinamik dan farmakokinetiknya; tidak diperlukan penyesuaian dosis obat ini.

Tidak ada interaksi zaleplon dengan ibuprofen dan venlafaxine yang ditemukan.

Analog

Analog dari Sonata Adamed adalah Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sonata Adamed

Saat ini, hampir tidak mungkin untuk menemukan ulasan tentang Sonata Adamed dari pasien yang memakai obat ini untuk meningkatkan kualitas tidur.

Menurut studi ilmiah yang diterbitkan dalam European Journal of Pharmacology, komponen aktif obat - zaleplon, dibandingkan dengan hipnotik lain, bertindak lebih sempit, lebih cepat dikeluarkan dari tubuh dan praktis tidak memengaruhi kualitas tidur, itu hanya membantu untuk tertidur lebih cepat. Waktu paruh zaleplon adalah yang terpendek dari semua zat dari kelompok non-benzodiazepin dan hanya 1 jam. Oleh karena itu, Sonata Adamed biasanya tidak menyebabkan kantuk di siang hari dan tidak mengganggu berkendara. Itu diperbolehkan untuk diambil bahkan oleh pilot penerbangan Amerika hanya 6 jam sebelum penerbangan (ini adalah periode waktu terpendek antara diizinkan minum obat tidur dan pergi dalam penerbangan). Pil tidur disetujui FDA. Karena zaleplon adalah salah satu generasi hipnotik terbaru, disarankan untuk meminumnya oleh para ahli jika terjadi masalah dengan tertidur.

Harga untuk Sonata Adamed di apotek

Estimasi harga Sonata Adamed 10 mg kapsul 10 pcs. dalam paketnya, saat memesan dari apotek online, bisa jadi 733 rubel. Biaya obat di rantai apotek hingga 856 rubel.

Sonata Adamed: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Kapsul Sonata Adamed 10mg 10 pcs. RUB 417 Membeli

Sonata Adamed 10 mg kapsul 10 pcs. RUB 417 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!