Serdolect - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Serdolect

Serdolect: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Serdolect

Kode ATX: N05AE03

Bahan aktif: sertindole (sertindole)

Produsen: H. Lundbeck, A / S (Denmark)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 2089 rubel.

Membeli

Serdolect adalah obat antipsikotik (neuroleptik).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan tablet salut Serdolect: oval, bikonveks:

• 4 mg - kuning pucat, dengan simbol "S4" di satu sisi (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2 atau 3 lecet);
• 12 mg - warna kuning-coklat pucat, dengan simbol "S12" di satu sisi (14 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 lecet);
• 16 mg - warna merah muda kecoklatan, dengan simbol "S16" di satu sisi (14 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 lecet);
• 20 mg - merah muda pucat, dengan simbol "S20" di satu sisi (14 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 lecet).

Bahan aktif: sertindole, dalam 1 tablet - 4, 12, 16 atau 20 mg.

Komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, hiprolosa, natrium krosarmelosa, magnesium stearat, pati jagung.

Komposisi cangkang: makrogol 400, hipromelosa, titanium dioksida (E171), serta pewarna: dalam tablet 4 mg - kuning oksida besi (E172), 12 mg - kuning oksida besi (E172) dan oksida besi merah (E172), 16 mg - besi oksida merah (E172), 20 mg - oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172) dan oksida besi hitam (E172).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sertindole adalah neuroleptik atipikal yang termasuk dalam kelompok turunan fenilindol. Profil neurofarmakologis zat ini, yang memiliki sifat antipsikotik, dikaitkan dengan blokade selektif neuron dopaminergik mesolimbik. Sertindole juga memiliki efek penghambatan seimbang pada serotonin 5HT ₂ reseptor dan tengah dopamin D ₂ reseptor, serta pada α ₁ adrenergik reseptor.

Obat antipsikotik biasanya meningkatkan kadar prolaktin serum karena blokade reseptor dopamin. Pada pasien yang menggunakan Serdolect baik selama pengobatan jangka pendek maupun sebagai alat terapi jangka panjang (hingga 1 tahun), konsentrasi prolaktin tidak menyimpang secara signifikan dari nilai standar.

Sertindole tidak mempengaruhi histamin dan muscarinic H ₁ reseptor, yang dibuktikan dengan tidak adanya efek penenang dan antikolinergik karena efek pada reseptor ini.

Farmakokinetik

Tingkat penyerapan sertindole dari usus cukup tinggi. Konsentrasi maksimum zat dicatat kira-kira 10 jam setelah konsumsi. Mengambil Serdolect dengan makanan tidak mengubah tingkat dan tingkat penyerapannya.

Setelah digunakan berulang-ulang, volume distribusi sertindole kira-kira 20 l / kg. Derajat pengikatan protein plasma darah mencapai 99,5%. Sertindole melintasi penghalang darah-otak dan plasenta.

Zat aktif dimetabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim sitokrom P450 CYP2D6 dan CYP3A. Metabolit yang dihasilkan tidak memiliki aktivitas neuroleptik. Waktu paruh kira-kira 3 hari. Sertindole dan metabolitnya diekskresikan terutama melalui usus dan sebagian melalui ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Serdolect adalah obat untuk pengobatan skizofrenia (dengan pengecualian situasi darurat bila perlu untuk menghentikan gangguan psikotik akut).

Kontraindikasi

• bradikardia (denyut jantung kurang dari 50 denyut / menit);
• aritmia;
• penyakit kardiovaskular berat (termasuk riwayat);
• hipertrofi miokard;
• bawaan (termasuk dalam riwayat keluarga) atau diperoleh interval QT yang berkepanjangan (lebih dari 470 msec pada wanita dan 450 msec pada pria);
• gagal jantung kongestif;
• hipokalemia atau hipomagnesemia yang tidak dapat diperbaiki;
• gagal hati yang parah;
• intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, gangguan absorpsi glukosa dan galaktosa;
• usia hingga 18 tahun;
• masa kehamilan dan menyusui;
• penggunaan obat secara bersamaan yang dapat memperpanjang interval QT, termasuk cisapride, beberapa antipsikotik (misalnya, thioridazine), obat lithium, antiaritmia kelas IA dan III (sotalol, dofetilide, amiodarone, quinidine), beberapa antibiotik kuinolon (misalnya, gatifloxacin), beberapa antibiotik makrolida (misalnya, eritromisin), beberapa antihistamin (misalnya terfenadine dan astemizole);
• Penggunaan bersamaan obat yang menghambat isoenzim CYP3A, termasuk simetidin, inhibitor protease HIV (misalnya, indinavir), agen antijamur dari kelompok azol (seperti itrakonazol dan ketokonazol), beberapa penghambat saluran kalsium (misalnya, verapamil dan diltiazem), beberapa antibiotik dari kelompok makrolida (misalnya, eritromisin atau klaritromisin);
• hipersensitivitas terhadap komponen tablet Serdolect.

Hati-hati:

• Penyakit Parkinson;
• riwayat kejang;
• disfungsi hati ringan sampai sedang.

Petunjuk penggunaan Serdolekt: metode dan dosis

Tablet serdolect harus diminum 1 kali sehari. Asupan makanan tidak mempengaruhi efektivitas neuroleptik.

Pengobatan dimulai dengan dosis harian 4 mg. Kemudian secara bertahap ditingkatkan 4 mg setiap 4-5 hari sampai dosis terapi yang optimal tercapai (12-20 mg / hari). Dalam kasus luar biasa, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 24 mg.

Sebelum penunjukan Serdolekt, lansia menjalani pemeriksaan sistem kardiovaskular secara menyeluruh, menggunakan dosis obat yang lebih rendah, dan meningkatkan dosis lebih lambat. Dosis neuroleptik yang serupa direkomendasikan untuk pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang.

Jika terjadi penghentian pengobatan, jika tidak melebihi 7 hari, peningkatan dosis secara bertahap tidak diperlukan, yaitu Serdolect dapat digunakan dalam dosis yang sama. Dalam semua kasus lainnya, dosis ditingkatkan secara bertahap, dengan titrasi, sebelum studi elektrokardiografi diperlukan.

Saat memindahkan pasien ke Serdolect dari antipsikotik oral lain, dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara bertahap sambil membatalkan obat sebelumnya. Dalam kasus pengobatan sebelumnya dengan neuroleptik dalam bentuk depot, asupan pertama Serdolect harus dilakukan pada hari ketika injeksi berikutnya dari formulir depot harus (bukan itu).

Efek samping

• dari sistem saraf pusat: paresthesia, pusing; dalam kasus yang jarang terjadi - gangguan gerakan (termasuk tardive dyskinesia), sinkop, kejang; dalam beberapa kasus - sindrom ganas neuroleptik;
• pada bagian sistem kardiovaskular: perpanjangan interval QT, edema perifer, hipotensi postural (biasanya terjadi pada awal terapi dan bersifat sementara); dalam kasus yang jarang terjadi - takikardia ventrikel paroksismal (termasuk aritmia tipe pirouette);
• dari sistem pernapasan: kesulitan bernafas hidung, rinitis, sesak napas;
• dari sistem kemih: jarang - hematuria, leukosituria;
• lainnya: jarang - peningkatan berat badan, mulut kering, penurunan volume ejakulasi; jarang, hiperglikemia.

Overdosis

Gejala overdosis Serdolekt adalah penurunan tekanan darah, peningkatan sementara interval QT, takikardia, bicara cadel, kantuk. Dalam beberapa kasus, perkembangan paroksisma takikardia ventrikel (dari jenis "torsade de pointes") diamati, terutama ketika sertindole dikombinasikan dengan obat yang dapat memicu jenis efek samping ini.

Saat merawat pasien dengan overdosis yang didiagnosis, perlu untuk segera membatalkan Serdolect dan mengambil tindakan untuk memastikan patensi jalan napas normal dan oksigenasi yang memadai.

Dianjurkan untuk segera mulai memantau parameter somatik dan EKG yang paling penting. Dengan peningkatan interval QT, pemantauan EKG dilakukan hingga parameter ini normal, dan waktu paruh sertindole, yang bervariasi dari 2 hingga 4 hari, harus diperhitungkan. Perawatan juga termasuk lavage lambung, pencahar dan arang aktif, dan pemasangan kateter intravena.

Tidak ada penawar khusus untuk sertindole, dan zat tersebut tidak dapat diekskresikan dengan dialisis, oleh karena itu penunjukan terapi pemeliharaan sangat penting. Penurunan tajam tekanan darah dan manifestasi kolaps vaskular memerlukan koreksi, yang dilakukan dengan menggunakan larutan untuk pemberian intravena. Ketika resep simpatomimetik, dopamin atau adrenalin harus digunakan dengan hati-hati, karena stimulasi reseptor β-adrenergik, dikombinasikan dengan efek antagonis pada α ₁ adrenergik reseptor karakteristik sertindole, dapat berkontribusi pada penurunan diucapkan tekanan darah.

Saat menggunakan obat antiaritmia, perlu dipertimbangkan bahwa procainamide, disopyramide, quinidine berpotensi memperpanjang interval QT.

Jika terjadi gangguan ekstrapiramidal yang parah, obat antikolinergik dapat diresepkan. Pasien harus tetap di bawah pengawasan medis terus-menerus sampai gejala negatif hilang sama sekali.

instruksi khusus

Selama pemilihan dosis optimal Serdolekt dan pada awal terapi pemeliharaan, perlu untuk mengontrol tekanan darah.

Pemantauan elektrokardiogram (EKG) ditunjukkan sebelum pengangkatan Serdolect dan dalam proses penggunaannya: setelah mencapai dosis harian 16 mg atau keadaan kesetimbangan (sekitar 3 minggu setelah dimulainya pengobatan), kemudian 3 minggu setelah dimulainya terapi. Selama terapi pemeliharaan, EKG direkomendasikan setiap 3 bulan. Selain itu, EKG harus dilakukan sebelum dan sesudah meningkatkan dosis obat, serta dalam kasus pemberian bersamaan atau meningkatkan dosis obat lain yang dapat meningkatkan konsentrasi sertindole dalam darah.

Saat mengambil Serdolect dalam dosis tinggi (20-24 mg / hari), risiko perpanjangan interval QT meningkat. Perpanjangan interval QT, akibat penggunaan obat-obatan tertentu secara bersamaan, dapat menyebabkan perkembangan takikardia ventrikel paroksismal dan bahkan kematian mendadak.

Jika interval QT diperpanjang di atas 500 msec, Serdolect harus dibatalkan. Jika pasien mengalami pingsan, jantung berdebar-debar, kejang, atau gejala lain yang mengindikasikan perkembangan aritmia, pasien harus segera diperiksa, termasuk pemeriksaan elektrokardiografi (sebaiknya di pagi hari).

Pasien dengan faktor risiko perkembangan gangguan elektrolit perlu menentukan konsentrasi magnesium dan kalium dalam serum darah sebelum penunjukan Serdolect. Jika hipomagnesemia dan / atau hipokalemia teridentifikasi, kondisi ini harus diperbaiki sebelum memulai pengobatan.

Pada pasien dengan diare dan muntah atau gangguan elektrolit, serta dengan penggunaan diuretik ekskresi kalium secara bersamaan selama pengobatan, konsentrasi kalium dalam serum darah perlu dipantau secara teratur.

Sertindole dapat menghambat efek agonis dopamin dan oleh karena itu harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit Parkinson.

Pasien dengan disfungsi hati ringan dan sedang harus di bawah pengawasan konstan. Peningkatan dosis yang lebih lambat dan dosis pemeliharaan yang lebih rendah direkomendasikan.

Dengan penggunaan antipsikotik yang berkepanjangan, terutama dalam dosis tinggi, risiko mengembangkan tardive dyskinesia meningkat. Jika muncul gejala yang menunjukkan perkembangan gangguan ini, dosis Serdolect harus dikurangi atau dibatalkan sama sekali.

Dengan perkembangan sindrom ganas neuroleptik, perlu segera membatalkan Serdolect.

Dalam kasus penghentian pengobatan secara tiba-tiba, insomnia, peningkatan keringat, mual dan muntah dapat terjadi. Selain itu, kembalinya gejala psikotik, munculnya gangguan gerakan tak sadar (dystonia, akathisia, dyskinesia) dimungkinkan. Karena alasan ini, Serdolect harus dihentikan secara bertahap.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pada awal perawatan, disarankan untuk tidak mengemudi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya. Selanjutnya, tingkat pembatasan ditentukan secara individual.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan saat menyusui, mengonsumsi Serdolect dilarang.

Penggunaan masa kecil

Serdolect tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang harus menggunakan obat dengan hati-hati. Untuk pasien seperti itu, Serdolect pertama kali diresepkan dalam dosis rendah, dan kemudian ditingkatkan secara bertahap.

Pasien dengan insufisiensi hati yang parah dikontraindikasikan untuk mengonsumsi obat.

Gunakan pada orang tua

Serdolect digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Dengan penggunaan obat secara bersamaan yang memperpanjang interval QT atau menghambat metabolisme sertindole, risiko perpanjangan interval QT meningkat, oleh karena itu kombinasi semacam itu dikontraindikasikan.

Karena risiko peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi sertindole dalam plasma darah, penggunaan penghambat saluran kalsium dan antibiotik dari kelompok makrolida secara bersamaan dikontraindikasikan.

Obat-obatan yang menghambat isoenzim CYP2D6 (misalnya, paroxetine, fluoxetine, quinidine) dapat meningkatkan konsentrasi sertindole dalam plasma darah, dan oleh karena itu mungkin memerlukan pengurangan dosis Serdolect, serta studi EKG sebelum dan setelah mengubah dosis obat.

Sertindole mungkin memiliki efek penghambatan yang lemah pada isoenzim CYP2D6 yang terlibat dalam metabolisme antidepresan, antiaritmia, beta-blocker, banyak antipsikotik dan beberapa obat antihipertensi.

Dalam kasus penggunaan fenitoin, karbamazepin, rifampisin dan fenobarbital secara bersamaan dapat secara signifikan meningkatkan metabolisme sertindole, akibatnya penurunan yang signifikan dalam konsentrasinya dalam plasma darah dimungkinkan. Dalam kasus seperti itu, diperlukan peningkatan dosis Serdolekt.

Analog

Analog Serdolect adalah: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Serdolekt

Menurut ulasan, Serdolect sering digunakan untuk merawat pasien yang menderita serangan panik dan skizofrenia. Selain itu, dalam semua kasus dilaporkan bahwa pengobatannya lama dan berkelanjutan (2 tahun atau lebih). Hampir semua pasien menyebutkan efek samping obat, yang paling sering meliputi penurunan libido, persepsi emosi tumpul, berat badan bertambah, nafsu makan meningkat, hidung tersumbat, kantuk, lesu, perubahan suasana hati, tergantung pada kondisi cuaca, sakit kepala. Jika tingkat keparahan efek samping signifikan, spesialis membatalkan Serdolect dan meresepkan neuroleptik lain.

Namun, sebagian besar pasien merespons obat secara positif, mencatat peningkatan kecerdasan dan kualitas hidup dibandingkan dengan penggunaan antipsikotik konvensional, tidak ada kebingungan dan hilangnya gejala penyakit, serta kemajuan dalam sosialisasi. Keuntungan Serdolect adalah kurangnya penekanan fungsi kognitif, yang bahkan dirangsang.

Harga untuk Serdolect di apotek

Rata-rata, harga Serdolect dengan dosis 4 mg adalah 21192420 rubel (paket berisi 30 tablet). Anda dapat membeli obat dengan dosis 12 mg untuk sekitar 4823-5784 rubel, dan dengan dosis 16 mg - untuk 5300-6980 rubel (setiap bungkus berisi 28 tablet). Serdolect dengan dosis 20 mg dijual dengan harga 9.000 rubel per bungkus 28 tablet.

Serdolect: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Serdolect 4 mg tablet salut selaput 30 pcs. 2089 RUB Membeli

Serdolect 12 mg tablet salut selaput 28 pcs. Gosok 5069 Membeli

Serdolect 16 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 5.999 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!