Ornidazole
Ornidazole: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Ornidazole
Kode ATX: G.01. AF06
Bahan aktif: ornidazole (ornidazole)
Produsen: VERTEX, JSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 62 rubel.
Membeli
Ornidazole adalah obat antiprotozoal.
Bentuk dan komposisi rilis
Ornidazole tersedia dalam dua bentuk sediaan:
- tablet salut selaput: putih atau putih dengan semburat kekuningan, bikonveks, bulat (dalam kemasan blister 3 atau 5 pcs., dalam kaleng berisi 3 atau 10 pcs.; dalam kotak karton 1 pak berisi 3 pcs., 2 bungkus 5 pcs atau 1 kaleng);
- tablet vagina: putih atau putih dengan semburat kekuningan, lonjong, datar, dengan kemungkinan marmer (dalam lecet 3 pcs., dalam kaleng 3 atau 6 pcs; dalam kotak karton 1 atau 2 paket atau 1 kaleng).
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: ornidazol - 0,5 g;
- komponen tambahan: natrium lauril sulfat - 0,004 g; kalsium stearat - 0,007 g; silikon dioksida koloid - 0,007 g; povidone K-30 - 0,014 g; natrium kroskarmelosa - 0,025 g; selulosa mikrokristalin - 0,042 g; laktosa monohidrat - 0,101 g;
- cangkang: campuran kering untuk pelapis film (mengandung hipromelosa - 60%, bedak - 20%, titanium dioksida - 11%, makrogol 4000 / polietilen glikol 4000 - 9%) - 0,025 g atau makrogol 4000 / polietilen glikol 4000 - 0,002 25 g; titanium dioksida - 0,002 75 g; bedak - 0,005 g; hipromelosa - 0,015 g.
Komposisi 1 tablet vagina:
- zat aktif: ornidazol - 0,5 g;
- komponen pembantu: kalsium stearat, natrium krosarmelosa (primellosa), asam sitrat, kalsium fosfat dihidrat, selulosa mikrokristalin, gula susu (laktosa).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ornidazole, turunan dari 5-nitroimidazole, adalah agen antiprotozoal dan antimikroba. Mekanisme aksinya adalah reduksi biokimia dari gugus 5-nitro oleh protein transpor intraseluler protozoa dan mikroorganisme anaerobik. Kelompok 5-nitro yang tereduksi berinteraksi dengan sel DNA mikroorganisme, menghambat sintesis asam nukleatnya, yang mengakibatkan kematian bakteri.
Obat ini aktif melawan mikroorganisme berikut:
- cocci anaerobik: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- obligat anaerob: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
- Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.
Mikroorganisme aerobik tidak sensitif terhadap ornidazol.
Farmakokinetik
Karakteristik ornidazole:
- penyerapan: cepat diserap di saluran pencernaan setelah pemberian oral; rata-rata, penyerapannya 90%; Dengan max (konsentrasi maksimum dalam plasma darah) dicapai setelah 3 jam setelah pemberian;
- distribusi: hubungan dengan protein kira-kira 13%; melewati plasenta dan sawar darah-otak, memasuki cairan serebrospinal, sebagian besar jaringan, ASI dan cairan tubuh lainnya; konsentrasi plasma bervariasi dari 6 sampai 36 mg per liter; koefisien kumulasi setelah penggunaan berulang 0,5 atau 1 g agen pada sukarelawan sehat setiap 12 jam adalah 1,5-2,5;
- metabolisme: dimetabolisme di hati melalui glukuronidasi, oksidasi dan hidroksilasi untuk membentuk α-hidroksimetilmetabolit dan 2-hidroksimetilmetabolit (kebanyakan); kedua metabolit menunjukkan aktivitas yang lebih sedikit melawan bakteri anaerob dan Trichomonas vaginalis dibandingkan ornidazol yang tidak berubah;
- Ekskresi: T 1/2 (waktu paruh) bervariasi dari 12 hingga 14 jam; dengan sirosis hati, T 1/2 meningkat menjadi 22 jam; setelah dosis tunggal, 85% dosis diekskresikan selama 5 hari pertama, sebagian besar dalam bentuk metabolit: 20-25% - melalui usus dan 60-70% - oleh ginjal; 4% diekskresikan oleh ginjal tidak berubah; mengumpul; selama hemodialisis, itu diekskresikan, dan oleh karena itu, sebelum dimulainya prosedur, tambahan 50% dari dosis obat yang ditentukan diambil.
Indikasi untuk digunakan
Tablet berlapis film
- giardiasis;
- amebiasis: amebiasis usus dan ekstraintestinal, termasuk abses hati amuba, disentri amuba;
- trikomoniasis;
- infeksi yang disebabkan oleh bakteri anaerob, operasi usus besar, di ginekologi (untuk pencegahan).
Pil vagina
- trikomoniasis urogenital;
- vaginitis nonspesifik dari berbagai asal, dikonfirmasi oleh data mikrobiologis dan klinis;
- infeksi yang disebabkan oleh bakteri anaerob, operasi usus besar, di ginekologi (untuk pencegahan).
Kontraindikasi
Tablet berlapis film
Mutlak:
- patologi organik dari sistem saraf pusat;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, defisiensi laktase;
- kelainan sel darah, perubahan patologis dalam darah;
- usia di bawah 3 tahun dan berat badan kurang dari 20 kg;
- Saya trimester kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Ornidazole memerlukan kehati-hatian):
- disfungsi hati;
- alkoholisme;
- usia lanjut;
- Kehamilan trimester II dan III.
Pil vagina
Mutlak:
- Saya trimester kehamilan;
- masa laktasi;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Ornidazole memerlukan kehati-hatian):
- riwayat leukopenia;
- Kehamilan trimester II dan III.
Petunjuk penggunaan Ornidazole: metode dan dosis
Tablet berlapis film
Tablet ornidazole diambil secara oral, setelah makan, dengan sedikit air.
Dengan frekuensi pemberian dua kali sehari, tablet diminum pagi dan sore hari, dengan frekuensi pemberian sehari sekali - malam.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- trikomoniasis: dewasa dan anak-anak dengan berat> 35 kg - 1 pc. 2 kali sehari. Untuk menghilangkan infeksi ulang, pasangan seksual harus menjalani terapi yang sama; dosis untuk anak-anak dengan berat 20 hingga 35 kg ditentukan berdasarkan perhitungan - 0,025 g per 1 kg berat badan per hari. Lama pengobatan - 5 hari;
- amebiasis usus: dewasa dan anak-anak dengan berat> 35 kg - 3 pcs. dalam sehari; beratnya> 60 kg - sekali 4 pcs. per hari pada satu waktu; dosis untuk anak-anak berusia 3 tahun ke atas dan beratnya dari 20 hingga 35 kg ditetapkan berdasarkan 0,04 g per 1 kg berat badan per hari setiap kali. Lama pengobatan adalah 3 hari;
- amebiasis ekstraintestinal: orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun - 1 pc. 2 kali sehari; dosis untuk anak-anak berusia 3 tahun ke atas dan beratnya 20 sampai 35 kg ditentukan berdasarkan perhitungan - 0,04 g per 1 kg berat badan 1 kali per hari. Durasi pengobatan bervariasi dari 5 sampai 10 hari;
- giardiasis: dewasa dan anak-anak dengan berat> 35 kg - 3 pcs. dalam sehari; dosis untuk anak-anak berusia 3 tahun ke atas dan beratnya dari 20 hingga 35 kg diatur berdasarkan perhitungan - 0,04 g per 1 kg berat badan 1 kali per hari. Lama pengobatan adalah 1-2 hari;
- pencegahan infeksi anaerobik selama operasi: 1–2 pcs. 1–2 jam sebelum operasi dan 1 pc. 2 kali sehari selama 3-5 hari setelahnya.
Pil vagina
Tablet ornidazole setelah perawatan higienis pada organ genital luar disuntikkan secara intravaginal, jauh ke dalam vagina.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- trikomoniasis: 1 pc. setiap hari pada waktu tidur selama 5 hari dalam kombinasi dengan Ornidazole dalam bentuk tablet salut selaput;
- vaginitis nonspesifik: 1 pc. setiap hari pada waktu tidur selama 6-7 hari;
- sanitasi vagina sebelum operasi endoskopi: 1 pc. setiap hari pada waktu tidur selama 6 hari.
Efek samping
Tablet berlapis film
- sistem saraf: sakit kepala, kelelahan, mengantuk, pusing, gejala neuropati (sensorik atau perifer campuran), kehilangan kesadaran sementara, kejang, gangguan koordinasi gerakan, kekakuan otot, tremor;
- sistem pencernaan: perubahan aktivitas enzim hati, disfungsi saluran pencernaan, termasuk diare, muntah, mual, rasa logam di mulut, penyimpangan sensasi rasa;
- organ hematopoiesis: neutropenia, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang;
- sistem kemih: poliuria;
- reaksi alergi: perkembangan reaksi hipersensitivitas dan reaksi kulit (angioedema, urtikaria, gatal, ruam).
Pil vagina
Selama masa penggunaan Ornidazole, reaksi lokal dapat berkembang: jarang - vagina kering (terutama pada awal terapi), iritasi lokal, sensasi terbakar. Dalam beberapa kasus, reaksi alergi dapat terjadi.
Overdosis
Tablet berlapis film
Gejala utama: gangguan dispepsia, kejang, tremor, pusing, sakit kepala, kehilangan kesadaran, perkembangan efek samping dalam bentuk yang lebih terasa.
Terapi: pengobatan simptomatik, lavage lambung atau hemodialisis; dengan perkembangan kejang - pengenalan diazepam secara intravena.
Pil vagina
Gejala utama: neuritis perifer, depresi, kejang epileptiform.
Terapi: pengobatan simtomatik; dengan perkembangan kejang - pengangkatan diazepam.
instruksi khusus
Tablet berlapis film
Selama periode minum pil, jalur patologi sistem saraf perifer bisa memburuk. Terapi obat dihentikan dengan perkembangan kebingungan, pusing, ataksia, dan gejala neuropati perifer.
Dengan administrasi gabungan sediaan litium, konsentrasi litium, kreatinin, dan elektrolit dalam plasma darah dikendalikan.
Ada risiko tertentu pada pasien penyalahgunaan alkohol dengan kerusakan otak atau hati.
Ornidazol dapat meningkatkan atau menurunkan efek obat lain.
Pil vagina
Saat merawat trikomoniasis, kedua pasangan seksual harus dirawat pada waktu yang bersamaan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien selama periode penggunaan Ornidazole harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Ornidazol dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan dan menyusui. Penggunaannya pada trimester II dan III hanya mungkin dengan indikasi absolut setelah secara hati-hati menyeimbangkan manfaat potensial bagi ibu dengan risiko yang diharapkan pada janin.
Penggunaan masa kecil
Tablet berlapis film tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 3 tahun.
Gunakan pada orang tua
Menurut petunjuknya, Ornidazole dalam bentuk tablet berlapis film diresepkan untuk pasien lansia dengan hati-hati.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan ornidazole dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- antikoagulan kumarin: peningkatan efeknya (koreksi dosisnya diperlukan);
- vecuronium bromide: memperpanjang aksi relaksan ototnya;
- penghambat enzim hati mikrosomal (misalnya, simetidin): peningkatan T 1/2 dari plasma darah;
- fenobarbital dan penginduksi lain dari enzim hati: penurunan T 1/2 dari plasma darah.
Ornidazol, tidak seperti turunan imidazol lainnya (metronidazol), tidak menghambat dehidrogenase asetaldehida, membuatnya kompatibel dengan alkohol.
Analog
Analog ornidazol adalah: Tiberal, Ornisid Forte, Ornidazol, Quinisol, Dazolic, Gayro.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan tablet berlapis film adalah 3 tahun, tablet vagina - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ornidazole
Menurut ulasan, Ornidazole adalah obat yang nyaman, terjangkau dan efektif untuk pengobatan giardiasis dan trikomoniasis. Di antara kerugiannya, perkembangan efek samping selama periode pengobatan dicatat.
Harga Ornidazole di apotek
Perkiraan harga tablet berlapis film Ornidazole (10 buah per bungkus) adalah 183 rubel.
Ornidazole: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Ornidazole 500 mg tablet salut selaput 10 pcs. RUB 62 Membeli |
|
Ornidazole 500 mg tablet salut selaput 10 pcs. 93 rbl. Membeli |
|
Tablet ornidazole p.o. 500mg 10 pcs. RUB 100 Membeli |
|
Ornidazole 500 mg tablet salut selaput 10 pcs. 174 r Membeli |
|
Tablet ornidazole p.o. 500mg 10 pcs. 235 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
