Ovenkor
Ovenkor: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Ovenkor
Kode ATX: C10AA01
Bahan aktif: simvastatin (simvastatin)
Produsen: Ozone, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10
Harga di apotek: dari 129 rubel.
Membeli
Ovenkor adalah obat dengan aksi hipolipidemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Ovenkor - tablet salut selaput: putih, bulat bikonveks (10 atau 30 buah lecet, dalam kotak karton 10, 20, 40, 60, 80 dan 100 paket; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 atau 100 pcs Dalam wadah polimer, dalam kotak karton 1 wadah).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: simvastatin - 10 atau 20 mg;
- komponen pembantu: polietilen glikol-4000, bedak, titanium dioksida, minyak jarak, butilhidroksianisol, selulosa mikrokristalin, asam askorbat, laktosa, asam sitrat, jagung dan pati yang dipregelatinisasi, magnesium stearat, hidroksipropil metilselulosa.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ovenkor merupakan salah satu agen hipolipidemik sintetik yang diperoleh dari hasil fermentasi jamur patogen-saprofit Aspergillus terreus. Lakton tidak aktif dalam tubuh dimetabolisme dengan pembentukan turunan asam hidroksi selanjutnya.
Metabolit aktif simvastatin menghambat reduktase 3-hidroksi-3-metil-glutaril-KoA (HMG-CoA reduktase). Enzim ini mengkatalisis reaksi awal pembentukan mevalonat dari HMG-CoA. Konversi HMG-CoA menjadi mevalonate merupakan tahap awal dalam sintesis kolesterol; oleh karena itu, penggunaan simvastatin tidak mengarah pada akumulasi sterol yang berpotensi toksik di dalam tubuh. HMG-CoA mudah dimetabolisme menjadi asetil-KoA, yang berperan dalam banyak proses sintesis di dalam tubuh.
Properti utama simvastatin:
- penurunan kadar plasma dalam darah TG (trigliserida), LDL dan VLDL (lipoprotein densitas rendah dan sangat rendah) dan kolesterol total (dengan bentuk heterozigot familial dan non-familial hiperkolesterolemia, dengan hiperlipidemia campuran, kolesterol tinggi merupakan faktor risiko);
- peningkatan HDL (high density lipoprotein) dan penurunan rasio LDL terhadap HDL dan kolesterol total terhadap HDL.
Efek terapi muncul 14 hari setelah dimulainya asupan Ovenkor secara sistematis. Waktu untuk mencapai efek terapeutik maksimal adalah 4–6 minggu. Dengan pengobatan lanjutan, efeknya tetap ada, setelah penghentian obat, kembalinya kadar kolesterol secara bertahap ke tingkat awal diamati.
Farmakokinetik
Simvastatin sangat diserap. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah setelah pemberian oral dicapai dalam waktu sekitar 1,3-2,4 jam, setelah 12 jam itu menurun hingga 90%. Hubungan dengan protein plasma darah kira-kira 95%.
Memiliki efek bagian pertama melalui hati: hidrolisis dengan pembentukan turunan aktif - asam beta-hidroksi, metabolit aktif dan tidak aktif lainnya juga ditemukan.
Waktu paruh metabolit aktif adalah 1,9 jam.
Ini diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit dengan tinja (60%). Dalam bentuk tidak aktif, ginjal diekskresikan sekitar 10-15%.
Indikasi untuk digunakan
- hiperkolesterolemia: hiperkolesterolemia primer (tipe IIa dan IIb) pada pasien dengan peningkatan risiko terjadinya aterosklerosis koroner dalam kasus ketidakefektifan terapi diet dengan kadar kolesterol rendah dan tindakan non-obat lainnya (penurunan berat badan dan olahraga); kombinasi hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia, yang tidak diperbaiki dengan mengikuti diet khusus dan aktivitas fisik;
- Penyakit jantung iskemik (penyakit arteri koroner): untuk mencegah infark miokard, mengurangi risiko gangguan kardiovaskular (stroke atau kejang iskemik transien), kematian, prosedur revaskularisasi, dan memperlambat perkembangan aterosklerosis koroner.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penyakit hati pada fase aktif, peningkatan terus-menerus dalam aktivitas enzim hati yang tidak diketahui asalnya;
- porfiria;
- miopati;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat apa pun, serta obat statin lain (penghambat HMG-CoA reduktase) dalam sejarah.
Kerabat (Ovenkor diangkat di bawah pengawasan medis):
- konsumsi alkohol yang berlebihan;
- hipotensi arteri, penyakit infeksi akut dalam perjalanan berat, gangguan endokrin / metabolik yang parah, gangguan keseimbangan air dan elektrolit, trauma, intervensi bedah (termasuk gigi) atau kondisi lain di mana perkembangan gagal ginjal yang parah dapat terjadi;
- kondisi setelah transplantasi organ selama terapi dengan imunosupresan (terkait dengan peningkatan risiko gagal ginjal dan rhabdomyolysis);
- epilepsi;
- penurunan / peningkatan tonus otot rangka yang tidak diketahui asalnya.
Petunjuk penggunaan ovenkor: metode dan dosis
Ovenkor diminum 1 kali sehari pada malam hari, dicuci dengan air secukupnya. Waktu mengonsumsi obat sebaiknya tidak dikaitkan dengan asupan makanan.
Sebelum menggunakan Ovenkor, pasien diberi resep diet hipokolesterol standar, yang harus diikuti selama pengobatan.
Dengan hiperkolesterol, dosis harian berkisar antara 10–80 mg.
Dosis awal yang dianjurkan untuk hiperkolesterolemia adalah 10 mg. Maksimal 80 mg per hari. Perubahan (pemilihan) dosis harus dilakukan dengan interval 4 minggu. Dalam kebanyakan kasus, efek optimal diamati saat mengonsumsi obat dalam dosis harian hingga 20 mg.
Dengan hiperkolesterolemia herediter homozigot, Ovenkor biasanya diresepkan 40 mg dalam 1 dosis atau 80 mg dalam 3 dosis (20 mg di pagi dan sore hari, 40 mg di malam hari).
Dosis efektif Ovenkor dalam kasus penyakit jantung iskemik atau adanya risiko tinggi perkembangannya adalah 20-40 mg per hari. Pada awal terapi, biasanya diresepkan 20 mg, dosis dapat ditingkatkan dengan istirahat 4 minggu. Jika kadar LDL kurang dari 75 mg / dL (1,94 mmol / L) dan kolesterol total kurang dari 140 mg / dL (3,6 mmol / L), dosis dikurangi.
Pada dosis maksimum 10 mg, Ovenkor diresepkan untuk CRF (gagal ginjal kronis) dengan CC (klirens kreatinin) kurang dari 30 ml / menit atau dengan latar belakang terapi kombinasi dengan siklosporin, danazol, gemfibrozil atau fibrat lain (dengan pengecualian fenofibrat), niasin dalam dosis penurun lipid (hingga 1000 mg per hari). Dengan penggunaan simultan dengan amiodarone atau verapamil, dosis harian Ovenkor tidak boleh melebihi 20 mg.
Efek samping
- sistem pencernaan: sakit perut, sembelit / diare, perut kembung, mual, pankreatitis, hepatitis, muntah, peningkatan aktivitas enzim hati, alkali fosfatase dan CPK (kreatin fosfokinase);
- organ indera dan sistem saraf: sakit kepala, sindrom asthenic, neuropati perifer, pusing, insomnia, paresthesia, kram otot, gangguan pengecapan, penglihatan kabur;
- reaksi imunopatologis dan alergi: hot flashes, eosinofilia, hiperemia kulit, artritis, vaskulitis, angioedema, polimialgia rematik, trombositopenia, peningkatan LED, sindrom mirip lupus yang diinduksi obat yang dapat dibalik, demam, urtikaria, fotosensitifitas, sesak napas;
- reaksi dermatologis: jarang - dermatomiositis, ruam kulit, alopecia, gatal;
- sistem muskuloskeletal: kelemahan, miopati, kram otot, mialgia; jarang - rhabdomyolysis;
- reaksi lain: palpitasi, anemia, penurunan potensi, gagal ginjal akut.
Overdosis
Gejala spesifik overdosis Ovenkor belum teridentifikasi (kasus penggunaan obat dengan dosis 450 mg diketahui).
Terapi: tindakan yang ditujukan untuk mengurangi penyerapan zat (induksi muntah, asupan karbon aktif); pengobatan simtomatik di bawah kendali fungsi ginjal dan hati, kadar CPK serum.
Dalam kasus perkembangan miopati dengan rhabdomyolysis dan gagal ginjal akut (pelanggaran jarang terjadi, tetapi bisa parah), penerimaan Ovenkor segera dibatalkan, pemberian diuretik dan natrium bikarbonat (dengan infus intravena) diindikasikan. Jika perlu, hemodialisis dilakukan.
Rhabdomyolysis dapat menyebabkan hiperkalemia, yang dikendalikan oleh kalsium klorida atau kalsium glukonat intravena, infus glukosa dalam kombinasi dengan insulin, penukar ion kalium, atau, pada kasus yang parah, dengan hemodialisis.
instruksi khusus
Pada awal pengobatan, peningkatan sementara pada tingkat enzim hati dapat diamati.
Sebelum meresepkan obat dan secara teratur di masa depan, studi tentang fungsi hati harus dilakukan. Frekuensi pemantauan aktivitas enzim hati: tiga bulan pertama - setiap 6 minggu, kemudian selama tahun pertama yang tersisa - dua bulan sekali, kemudian - enam bulan sekali. Tes fungsional untuk mengukur fungsi hati juga dilakukan pada dosis yang lebih tinggi. Jika dosis ditingkatkan menjadi 80 mg per hari, kontrol harus dilakukan setiap tiga bulan sekali. Ovenkor dihentikan jika aktivitas transaminase terus meningkat (3 kali lipat dibandingkan dengan level awal).
Selama kehamilan, penghapusan obat penurun lipid tidak memiliki pengaruh yang signifikan terhadap hasil terapi jangka panjang hiperkolesterolemia primer.
Ovenkor tidak dianjurkan untuk wanita usia subur yang tidak menggunakan alat kontrasepsi.
Jika Anda mengalami penurunan fungsi tiroid (hipotiroidisme) atau jika Anda memiliki penyakit ginjal (sindrom nefrotik) jika kadar kolesterol Anda tinggi, penyakit yang mendasarinya harus diobati terlebih dahulu.
Mengambil Ovenkor dapat menyebabkan perkembangan miopati dengan terjadinya rhabdomyolysis dan gagal ginjal.
Jika Anda mengalami nyeri yang tidak dapat dijelaskan, otot pegal, otot lemas, atau lesu, sebaiknya konsultasikan dengan dokter, terutama jika gangguan tersebut disertai dengan demam atau malaise. Jika miopati dicurigai / didiagnosis, terapi dihentikan.
Untuk mendiagnosis terjadinya miopati, disarankan untuk mengukur nilai CPK secara teratur. Dalam diagnosis banding nyeri dada, obat tersebut harus diperhitungkan.
Ovenkor efektif sebagai terapi tunggal dan bila dikombinasikan dengan sekuestran asam empedu.
Dokter menentukan durasi pengobatan secara individual.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Ovenkor dikontraindikasikan untuk wanita selama kehamilan / menyusui.
Ada data terbatas tentang perkembangan kelainan pada bayi baru lahir yang ibunya mengonsumsi obat. Wanita usia subur yang menggunakan simvastatin harus menggunakan metode kontrasepsi. Saat kehamilan terjadi, Ovenkor segera dibatalkan.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, obat tersebut tidak diresepkan (efektivitas dan keamanan Ovenkor pada kelompok pasien ini belum ditetapkan).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ovenkor dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati dalam fase aktif dan peningkatan terus-menerus dalam aktivitas enzim hati yang tidak diketahui asalnya.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada gagal ginjal berat, terapi harus dilakukan di bawah kendali fungsi ginjal.
Interaksi obat
- eritromisin, imunosupresan, telitromisin, klaritromisin, sitostatik, agen antijamur (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibrat, asam nikotinat dosis tinggi, inhibitor protease HIV: peningkatan risiko miopati;
- danazol, siklosporin, gemfibrozil dan fibrat lain (tidak termasuk fenofibrate), niasin, amiodaron, verapamil, diltiazem: risiko miopati / rhabdomyolysis;
- antikoagulan oral (fenprocoumon, warfarin): risiko perdarahan, pemantauan parameter pembekuan darah diperlukan sebelum memulai pengobatan dan cukup sering pada periode awal terapi;
- digoxin: peningkatan level plasma;
- colestipol, cholestyramine: penurunan bioavailabilitas (Ovenkor dapat diminum 4 jam setelah minum obat ini, sementara perkembangan efek aditif dicatat);
- jus grapefruit (lebih dari 1000 ml per hari): peningkatan yang signifikan dalam tingkat aktivitas penghambatan terhadap HMG-CoA reduktase dalam plasma darah (kombinasi harus dihindari).
Analog
Analog Ovenkor adalah: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ovenkor
Menurut review, Ovenkor adalah obat yang efektif. Pada saat yang sama, dicatat bahwa untuk mencapai penurunan indikator kolesterol, diperlukan kepatuhan terhadap diet yang ditentukan. Ada bukti perkembangan efek samping yang signifikan yang menyebabkan penghentian terapi.
Harga Ovenkor di apotek
Harga Ovenkor belum diketahui, karena obat tersebut tidak tersedia di apotek. Perkiraan harga untuk analog adalah: Simvastatin (30 tablet 10 mg) - dari 41 rubel, Vasilip (14 tablet 10 mg) - dari 124 rubel.
Ovenkor: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Ovenkor 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. 129 RUB Membeli |
|
Ovenkor 20 mg tablet salut selaput 30 pcs. 193 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
