Cefanorm
Cefanorm: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Cefanorm
Kode ATX: J01DE02
Bahan aktif: cefpirome (cefpirome)
Produsen: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-01-04
Cefanorm adalah antibiotik yang termasuk dalam kelompok sefalosporin.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk bubuk untuk pembuatan larutan intravena (i / v) dan intramuskular (i / m) administrasi: dari putih ke putih dengan warna krem atau kuning (500 mg cefpirome dalam botol kaca tidak berwarna, volume 10 atau 20 ml, atau 1000 mg - dalam botol 20 atau 30 ml; dalam kotak karton 1, 5 atau 10 botol dan petunjuk penggunaan Cefanorm).
Komposisi untuk 1 botol bubuk dengan dosis 500 mg: campuran steril yang mengandung cefpirome sulfat - 595 mg (setara dengan cefpirome dalam jumlah 500 mg) dan natrium karbonat - 104 mg.
Komposisi untuk 1 botol bubuk dengan dosis 1000 mg: campuran steril yang mengandung cefpirome sulfat - 1190 mg (setara dengan cefpirome dalam jumlah 1000 mg) dan natrium karbonat - 208 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Cefpirome adalah antibiotik sefalosporin generasi IV. Menunjukkan efek bakterisidal dengan menghambat sintesis dinding sel mikroba. Memiliki spektrum aksi yang luas terhadap bakteri gram negatif (termasuk Pseudomonas aeruginosa) dan bakteri gram positif, termasuk strain yang resisten terhadap efek aminoglikosida dan / atau sefalosporin generasi ketiga. Zat aktif ini sangat tahan terhadap pengaruh sebagian besar β-laktamase; protein pengikat penisilin adalah target molekul di dalam sel bakteri.
Cefanorm aktif melawan mikroorganisme berikut: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alvehalella oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Farmakokinetik
Saya menggunakan Cefpirome secara parenteral. Zat aktif meresap dengan baik ke dalam organ dan cairan tubuh seperti ginjal, kelenjar prostat, organ kelamin wanita, cairan serebrospinal, eksudat luka, mukosa bronkial, dahak, sekresi bronkial, jaringan kandung empedu, cairan peritoneum. Melewati plasenta dan diekskresikan dalam jumlah kecil melalui ASI. Setelah pemberian dalam 12 jam, itu terdeteksi dalam konsentrasi terapeutik dalam plasma darah dan dalam sejumlah besar jaringan dan cairan.
Dengan pemberian intravena dan intramuskular, kinetika konsentrasi zat aktif dalam darah bersifat linier dan tergantung pada dosis yang diterima. Setelah injeksi intravena atau intramuskular berulang dengan interval 12 jam selama 3-5 hari, akumulasi obat dan perubahan parameter farmakokinetik utamanya tidak dicatat.
Hubungan cefpirome dengan protein plasma tidak signifikan - 10%. Dosis obat tidak berpengaruh pada pembersihan total dan waktu paruh (T ½). Volume distribusi (Vр) adalah 12-21 liter, T ½ pada orang dengan aktivitas ginjal normal - 1,8-2,2 jam. Agen tidak mengalami transformasi metabolik dalam tubuh, 80-90% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal melalui filtrasi glomerulus, sisanya - dengan empedu.
Indikasi untuk digunakan
Cefanorm direkomendasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap cefpirome:
- infeksi saluran pernapasan (termasuk pneumonia, empiema pleura, abses paru);
- infeksi rumit pada sistem kemih (uretritis, sistitis, pielonefritis, pyelitis);
- sepsis / bakteremia;
- infeksi luka, infeksi kulit dan jaringan lunak;
- infeksi dengan neutropenia.
Kontraindikasi
Mutlak:
- usia hingga 12 tahun;
- kehamilan;
- hipersensitivitas terhadap obat atau antibiotik β-laktam lainnya.
Relatif (gunakan Cefanorm di bawah pengawasan medis):
- gagal ginjal berat;
- penyakit pada saluran pencernaan, termasuk riwayat kolitis terkait antibiotik, enteritis regional, kolitis ulserativa.
Cefanorm, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan yang dibuat dari bubuk Tsefanorm disuntikkan secara intramuskular atau intravena dalam aliran atau tetes selama 30 menit.
Cefanorm dengan dosis 500 atau 1000 mg (isi 1 botol), tergantung pada cara pemberian, dianjurkan untuk dilarutkan dalam salah satu obat berikut ini:
- i / m pengenalan: air untuk injeksi - dalam dosis 5 ml;
- injeksi jet i / v: larutan natrium klorida (NaCl) 0,9%, larutan fruktosa 5%, larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer - dengan dosis 10 ml;
- injeksi infus: larutan NaCl 0,9%, larutan dekstrosa 5%, larutan fruktosa 5%, larutan Ringer - dalam dosis 100 ml.
Dosis harian yang direkomendasikan Cefanorm:
- infeksi jaringan lunak atau kulit, infeksi pada sistem kemih: masing-masing 2000 mg, dalam kasus yang parah - hingga 4000 mg;
- infeksi saluran pernapasan: masing-masing 2000-4000 mg;
- Infeksi pada penderita neutropenia, sepsis: 4000 mg.
Dosis harian dibagi menjadi 2 pemberian dengan selang waktu 12 jam.
Perjalanan terapi dengan Cefanorm ditetapkan secara individual oleh dokter, dengan mempertimbangkan sensitivitas mikroflora, serta karakteristik dan tingkat keparahan jalannya penyakit menular. Biasanya, durasi pengobatan bervariasi dari 5 hingga 10 hari.
Efek samping
- organ hematopoietik: leukopenia, neutropenia, anemia hemolitik, trombositopenia, granulositopenia;
- sistem kemih: oliguria, gangguan fungsional ginjal, nefritis interstitial;
- sistem kardiovaskular: setelah injeksi bolus cepat ke vena sentral - aritmia yang berpotensi mengancam jiwa;
- sistem pencernaan: perut kembung, mual, muntah, disbiosis, sakit perut, disfungsi hati, diare / konstipasi; jarang - glositis kandida dan / atau stomatitis, enterokolitis pseudomembran;
- sistem saraf: pusing, sakit kepala, ensefalopati;
- reaksi alergi: menggigil / demam, pruritus, ruam kulit, urtikaria; jarang - eosinofilia, bronkospasme, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), angioedema, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson); sangat jarang - syok anafilaksis;
- parameter laboratorium: peningkatan urea darah, peningkatan aktivitas alkaline phosphatase (ALP) dan transaminase hati, azotemia, hiperbilirubinemia, hiperkreatinemia, hipokoagulasi, reaksi Coombs positif;
- reaksi lokal: nyeri di sepanjang vena, flebitis, nyeri dan infiltrasi di tempat suntikan IM;
- lainnya: superinfeksi (misalnya, vaginitis kandida).
Overdosis
Gejala overdosis Cefanorm meliputi: peningkatan iritabilitas neuromuskuler, tremor; kejang, ensefalopati - saat menggunakan dosis besar, terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal.
Dalam kondisi ini, terapi simtomatik, hemodialisis ditentukan.
instruksi khusus
Mengingat kemungkinan perkembangan reaksi anafilaksis, pemberian Cefanorm pertama harus dilakukan di hadapan dokter. Jika terjadi reaksi anafilaksis, terapi mendesak diperlukan - pengenalan epinefrin, dopamin, koreksi keseimbangan elektrolit, penggunaan antihistamin dan glukokortikosteroid, terapi oksigen.
Selama pengobatan dengan cefpirome, perlu untuk memperhitungkan risiko pengembangan kolitis pseudomembran, jika pemberian Cefanorm harus dihentikan segera dan pengobatan yang tepat harus dilakukan (termasuk pemberian vankomisin atau metronidazol oral).
Dengan latar belakang terapi jangka panjang, diperlukan pemantauan darah tepi secara teratur (setiap 10 hari - kontrol jumlah leukosit) dan indikator yang mencirikan fungsi hati dan ginjal.
Dalam kasus pengobatan infeksi campuran aerob-anaerob, sebelum penentuan bakteri-patogen patogen, disarankan untuk secara bersamaan menggunakan obat-obatan yang aktif melawan anaerob.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut data studi praklinis pada hewan, tidak ada efek negatif obat yang ditemukan pada janin yang sedang berkembang. Namun, penggunaan Cefanorm pada wanita hamil merupakan kontraindikasi.
Jika perlu, terapi obat selama menyusui diperlukan untuk menghentikan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Pada anak-anak, tidak ada perubahan signifikan pada kinetika cefpirome yang tercatat. Cefanorm tidak diresepkan untuk anak di bawah 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan insufisiensi ginjal berat harus menggunakan Cefanorm dengan sangat hati-hati, menyesuaikan dosis cefpirome dengan mempertimbangkan nilai bersihan kreatinin (CC). Pada pasien seperti itu, dosis pertama (awal) mungkin 1–2 g, kemudian obat diresepkan dengan dosis 0,5–1 g 1 waktu / hari - dengan CC 5-20 ml / menit dan 2 kali / hari - dengan CC 20– 50 ml / menit. Pasien yang menjalani hemodialisis disuntik dengan Cefanorm dalam dosis harian 0,5–1 g; setelah setiap sesi hemodialisis, cefpirome juga digunakan dengan dosis 0,25-0,5 g.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada pasien dengan gangguan hati berat dan disfungsi ginjal berat yang terjadi bersamaan, kadar Cefanorm dalam darah harus diukur secara teratur dan dosis harus diubah tergantung pada CC.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut, dapat terjadi perubahan farmakokinetik cefpirome, tergantung pada derajat gangguan fungsi ginjal. Individu dengan CC di bawah 50 ml / menit membutuhkan penyesuaian dosis Cefanorm.
Interaksi obat
- diuretik, obat antiinflamasi non steroid (NSAID), polimiksin B, aminoglikosida; obat yang memblokir sekresi tubular: eliminasi sefalosporin melambat dan konsentrasi serumnya dalam darah meningkat, dan T ½ diperpanjang, ancaman perdarahan dan reaksi nefrotoksik diperburuk;
- antibiotik bakterisida: ada fenomena sinergis;
- antibiotik lain, heparin, larutan natrium bikarbonat, sebagian besar obat antimikroba lainnya: ketidakcocokan farmasi cefpirome dengan obat ini telah ditetapkan;
- antikoagulan tidak langsung: efek dari dana ini meningkat;
- tetrasiklin, makrolida, kloramfenikol dan antibiotik bakteriostatik lainnya: antagonisme dicatat.
Analog
Analoginya dari Cefanorm adalah: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfate dan sodium carbonate.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Cefanorm
Saat ini, tidak ada ulasan tentang Cefanorm, yang dengan bantuannya dimungkinkan untuk menilai keefektifan dan kerugian alat ini, di situs khusus.
Harga untuk Cefanorm di apotek
Harga yang dapat diandalkan untuk Cefanorm tidak diketahui, karena saat ini obat tersebut tidak dijual di apotek.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
