Cefomax
Cefomax: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Cefomax
Kode ATX: J01DE01
Bahan aktif: cefepime (Cefepime)
Produsen: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07
Harga di apotek: dari 173 rubel.
Membeli
Cefomax adalah antibiotik sefalosporin.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat tersedia dalam bentuk bubuk untuk sediaan larutan intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): putih, putih dengan semburat kekuningan atau kuning muda (0,5; 1 dan 2 g masing-masing dalam botol kaca tak berwarna, dalam 1 botol karton box dan petunjuk penggunaan Cefomax).
Komposisi bedak dalam 1 botol:
- zat aktif: cefepime (dalam bentuk monohydrate hydrochloride) - 0,5; 1 atau 2 g;
- komponen pembantu: L-Arginine.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Cefepime - zat aktif Cefomax - adalah antibiotik sefalosporin generasi IV dengan spektrum aksi yang luas melawan mikroorganisme gram negatif dan gram positif yang resisten terhadap aminoglikosida dan antibiotik sefalosporin generasi ketiga.
Cefepime sangat tahan terhadap hidrolisis oleh kebanyakan beta-laktamase. Ia memiliki afinitas rendah untuk beta-laktamase, yang dikodekan oleh gen kromosom. Cepat menembus ke dalam sel bakteri gram negatif.
In vivo dan in vitro, obat ini aktif melawan mikroorganisme berikut:
- aerob gram positif: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (grup A), Streptococcus pneumoniae, strain Staphylococcus aureus yang rentan terhadap methicillin;
- aerob gram negatif: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro, cefepime efektif (tetapi signifikansi klinisnya tidak diketahui) melawan mikroorganisme berikut:
- aerob gram positif: Streptococcus agalactiae (grup B), Staphylococcus saprophyticus, strain Staphylococcus epidermidis yang rentan terhadap methicillin;
- aerob gram negatif: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, strain penghasil Citrobacter freunda laktamase termasuk strain penghasil beta-laktamase).
Sebagian besar strain Enterococcus spp. Resisten terhadap cefepime, termasuk Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (sebelumnya dikenal sebagai Xanthomonas maltophilia dan Pseudomonas maltophilia), staphylococcus resisten methicillin.
Farmakokinetik
Cefepime dicirikan oleh ketersediaan hayati absolut - 100%. Setelah pemberian intravena dengan dosis 0,5 g, konsentrasi maksimum (C maks) dicapai pada akhir infus, setelah pemberian intravena - setelah 1-2 jam.
C max adalah: setelah infus intravena 3 menit tunggal dengan dosis 0,5; 1 dan 2 g - 39, 82 dan 164 μg / ml, masing-masing, setelah pemberian i / m dengan dosis yang sama - masing-masing 14, 30 dan 57 μg / ml. Konsentrasi plasma terapeutik rata-rata dicapai dalam 12 jam dan 0,7 μg / ml setelah pemberian intravena dan 0,2 μg / ml setelah pemberian intramuskular.
Volume distribusi pada orang dewasa adalah 0,25 l / kg, pada anak-anak dari usia 2 bulan hingga 16 tahun - 0,33 l / kg. Hubungan dengan protein plasma hingga 20%, terlepas dari konsentrasi plasma. Izin total adalah 120 ml / menit.
Setelah pemberian tunggal, cefepime dalam konsentrasi terapeutik ditentukan dalam urin, jaringan kandung empedu, empedu, sekresi bronkial, kelenjar prostat, apendiks, cairan peritoneal. Sebagian masuk ke dalam ASI.
Ini dimetabolisme di hati dan ginjal sebesar 15%. Ini diekskresikan dari tubuh terutama oleh ginjal dengan filtrasi glomerulus. Sekitar 85% diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dalam urin. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, eliminasi diperlambat.
Pembersihan ginjal rata-rata pada orang muda adalah 110 ml / menit, pada pasien yang lebih tua indikator ini meningkat.
Waktu paruh (T ½) - 2 jam, meningkat menjadi 13-19 jam pada pasien dengan gangguan ginjal berat.
Indikasi untuk digunakan
Cefomax digunakan untuk mengobati penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif:
- Infeksi kulit dan jaringan lunak tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes atau strain Staphylococcus aureus yang rentan terhadap methicillin;
- Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi dan komplikasi (termasuk pielonefritis) yang disebabkan oleh Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- infeksi intra-abdominal yang rumit yang disebabkan oleh Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (dalam kombinasi dengan metronidazole);
- neutropenia demam (terapi empiris);
- pneumonia sedang dan berat yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae (termasuk yang terkait dengan bakteremia bersamaan), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Untuk tujuan profilaksis, Cefomax diresepkan untuk mencegah infeksi selama operasi perut.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anak-anak hingga usia 2 bulan - untuk rute pemberian i / v, hingga 12 tahun untuk rute pemberian obat i / m;
- menyusui;
- hipersensitivitas yang diketahui terhadap komponen Cefomax, penisilin, sefalosporin, atau antibiotik beta-laktam lainnya.
Cefomax harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis dan penyakit saluran cerna (termasuk riwayat), seperti kolitis terkait antibiotik, kolitis ulserativa, kolitis pseudomembran, enteritis regional.
Untuk wanita hamil, obat ini diresepkan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Cefomax, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Cefomax diberikan sebagai suntikan intravena selama 3-5 menit atau infus intravena yang berlangsung setidaknya 30 menit. Hanya dengan infeksi saluran kemih yang rumit dan tidak rumit dengan tingkat keparahan ringan dan sedang yang disebabkan oleh E. coli, dimungkinkan untuk diberikan secara intramuskular.
Untuk injeksi intravena, bubuk (1 atau 2 g) dilarutkan dalam 10 ml air steril untuk injeksi, larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%.
Untuk infus intravena, larutan yang disiapkan seperti dijelaskan di atas digabungkan dengan larutan infus lain, seperti larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5% atau 10%, larutan Ringer dengan larutan laktat dan dekstrosa 5% (konsentrasi maksimum tidak boleh melebihi 40 mg / ml).
Untuk mengencerkan bubuk untuk pemberian intramuskular, gunakan air steril untuk injeksi, air bakteriostatik untuk injeksi dengan paraben atau benzil alkohol, larutan natrium klorida 0,9%, larutan lidokain hidroklorida 0,5% dan 1%: untuk dosis 0,5 g - 1,3 ml, untuk dosis 1 g - 2,4 ml.
Dokter menentukan dosis optimal Cefomax secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit, kepekaan patogen, dan keadaan fungsi ginjal pasien.
Regimen dosis yang dianjurkan dari Cefomax untuk orang dewasa:
- pneumonia sedang dan berat yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae (termasuk yang terkait dengan bakteremia bersamaan), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 kali sehari (dengan interval 12 jam) selama 10 hari;
- penyakit infeksi berat pada saluran kemih, termasuk komplikasi (termasuk pielonefritis) yang disebabkan oleh E. coli atau Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 kali sehari selama 10 hari;
- Infeksi saluran kemih ringan dan sedang (termasuk yang rumit) yang disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 kali sehari selama 7–10 hari;
- komplikasi infeksi intra-abdominal yang disebabkan oleh Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (dalam kombinasi dengan metronidazole): 2 g 2 kali sehari selama 7-10 hari;
- penyakit infeksi sedang dan berat pada kulit dan jaringan lunak yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes atau strain Staphylococcus aureus yang rentan terhadap methicillin: 2 g 2 kali sehari selama 10 hari;
- neutropenia demam: 2 g 3 kali sehari (dengan interval 8 jam) selama 7 hari atau sampai neutropenia hilang;
- pencegahan infeksi selama operasi perut: 60 menit sebelum dimulainya operasi, 2 g cefepime disuntikkan dalam 30 menit, di akhir infus, 500 mg metronidazol disuntikkan secara intravena (larutan ini tidak dapat disuntikkan secara bersamaan, sistem infus harus dibilas sebelum pemberian metronidazol). Dalam kasus intervensi bedah yang berkepanjangan 12 jam setelah dosis pertama Cefomax, dianjurkan untuk memberikan kembali dosis yang sama dalam 30 menit, diikuti dengan pemberian metronidazol dengan dosis 500 mg.
Untuk anak-anak dari 2 bulan dan berat hingga 40 kg, Cefomax diresepkan secara intravena pada 50 mg / kg: untuk neutropenia demam - 3 kali sehari, untuk semua indikasi lain - 2 kali sehari. Dosis maksimum untuk anak-anak tidak boleh melebihi untuk orang dewasa. Perjalanan terapi adalah 7-10 hari.
Koreksi rejimen terapi untuk gagal ginjal
Untuk orang dewasa dengan gagal ginjal kronis, dosis Cefomax ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan tidak hanya tingkat keparahan jalannya proses infeksi, tetapi juga tingkat pembersihan kreatinin (CC, ml / menit):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 kali sehari atau 2 g 3 kali sehari;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 kali sehari atau 2 g 2 kali sehari;
- 11-29 - 0,5-1-2 g sekali sehari;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 kali per hari.
Untuk pasien yang menerima dialisis peritoneal terus menerus, Cefomax diresepkan 0,5–1–2 g setiap 2 hari (dengan interval 48 jam). Pasien hemodialisis diberi dosis 1 g pada hari pertama, kemudian 1 g sekali sehari untuk kasus neutropenia demam, 0,5 g sekali sehari untuk semua kasus lainnya. Pada hari hemodialisis, obat harus diberikan setelah sesi berakhir. Dianjurkan untuk menyuntikkan Cefomax pada waktu yang sama dalam sehari.
Tidak ada informasi tentang pengobatan anak-anak dengan gagal ginjal bersamaan dengan obat tersebut. Mengingat kesamaan profil farmakokinetik cefepime pada orang dewasa dan anak-anak, direkomendasikan perubahan serupa dalam regimen dosis: penurunan dosis atau peningkatan interval antara suntikan.
Efek samping
- reaksi lokal: dengan pemberian intravena - flebitis; dengan intramuskular - nyeri dan hiperemia di tempat suntikan;
- parameter laboratorium: hiperbilirubinemia, hiperkalsemia, hiperkreatinemia, peningkatan waktu protrombin atau waktu tromboplastin parsial, penurunan hematokrit, uji Coombs positif palsu (tanpa hemolisis), peningkatan aktivitas transaminase hati, konsentrasi urea dan alkali fosfatase;
- reaksi alergi: demam, gatal, ruam kulit (termasuk ruam eritematosa), eosinofilia, syok anafilaksis, reaksi anafilaktoid, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik;
- dari sistem hematopoietik: perdarahan, perdarahan, pansitopenia, leukopenia, trombositopenia, neutropenia, anemia (termasuk aplastik dan hemolitik);
- dari sistem saraf: kecemasan, insomnia, pusing, sakit kepala, kebingungan, paresthesia, kejang, ensefalopati (pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan tidak adanya penyesuaian dosis);
- dari sistem saluran kemih: gangguan fungsi ginjal, nefropati toksik;
- dari sistem genitourinari: vaginitis, gatal kelamin;
- pada bagian sistem kardiovaskular: edema perifer, sesak napas, takikardia;
- dari sistem pernapasan: nyeri dada, sesak napas, batuk;
- dari saluran pencernaan: sakit perut, sembelit atau diare, mual, muntah, gangguan dispepsia, kolitis pseudomembran;
- lain-lain: peningkatan keringat, perubahan rasa, sakit tenggorokan, astenia, kandidiasis (termasuk orofaringeal), perkembangan superinfeksi, nyeri punggung.
Overdosis
Gejala overdosis sering timbul pada pasien gagal ginjal kronik: agitasi neuromuskuler, kejang, ensefalopati.
Pengobatannya bergejala. Untuk mengeluarkan obat dari tubuh, dilakukan hemodialisis.
instruksi khusus
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal / hati selama pengobatan, konsentrasi cefepime dalam plasma harus ditentukan secara berkala dan, jika perlu, dosis Cefomax harus disesuaikan. Dengan terapi jangka panjang, pemantauan rutin parameter darah tepi, keadaan fungsional ginjal dan hati ditampilkan.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan segala bentuk alergi, terutama dengan riwayat reaksi alergi terhadap obat. Jika gejala alergi yang berkembang muncul, Cefomax harus dibatalkan. Reaksi hipersensitivitas langsung yang serius mungkin memerlukan adrenalin (epinefrin) dan pengobatan suportif lainnya.
Dalam kasus infeksi campuran aerob-anaerob, sebelum identifikasi patogen, Cefomax dianjurkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan yang aktif melawan anaerob.
Jika, setelah pengangkatan fokus infeksi, terdapat alasan untuk percaya bahwa infeksi meningeal telah menyebar, atau diduga atau dipastikan meningitis, antibiotik alternatif dengan khasiat yang terbukti untuk penyakit harus diresepkan.
Jika terjadi diare berkepanjangan, kemungkinan berkembangnya kolitis pseudomembran harus diasumsikan. Cefomax dihentikan dan vankomisin atau metronidazol diresepkan.
Dengan latar belakang penggunaan antibiotik apa pun, pengembangan superinfeksi dimungkinkan, yang membutuhkan penghentian terapi antimikroba dan penunjukan yang tepat.
Selama masa pengobatan, pasien mungkin menunjukkan hasil positif palsu dari tes Coombs dan tes glukosa dalam urin.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode terapi dianjurkan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan akurasi gerakan, reaksi cepat, dan peningkatan perhatian.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, Cefomax hanya diresepkan dalam kasus di mana seorang wanita membutuhkan terapi dengan obat ini, dan manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada potensi risikonya.
Jika pengobatan mutlak diperlukan selama menyusui, dianjurkan untuk mempertimbangkan berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Cefomax intramuskular merupakan kontraindikasi untuk anak di bawah usia 12 tahun. Rute pemberian obat intravena direkomendasikan untuk anak-anak dari 2 bulan, karena keamanan dan kemanjuran penggunaan pada bayi hingga 2 bulan belum ditetapkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan gagal ginjal kronis, penggunaan Cefomax hanya mungkin dilakukan sesuai petunjuk dokter, di bawah pengawasan ketat.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak ada informasi tentang perlunya mengubah dosis untuk pasien dengan disfungsi hati.
Saat merawat pasien dengan insufisiensi hati, perlu secara berkala menentukan konsentrasi cefepime dalam plasma darah dan, jika perlu, menyesuaikan dosis Cefomax.
Interaksi obat
Cefepime secara farmasi tidak cocok dengan heparin dan agen antimikroba lainnya. Ini tidak sesuai dengan metronidazol, oleh karena itu, jika perlu menggunakannya bersama, setelah pemberian larutan cefepime, perlu untuk membersihkan sistem infus.
Untuk menghindari kemungkinan perkembangan interaksi obat, larutan cefepime tidak boleh diberikan bersamaan dengan larutan tobramycin, gentamicin, netilmicin, vancomycin. Jika resep terapi kombinasi dibenarkan, setiap obat harus diberikan secara terpisah.
Antibiotik bakterisidal (aminoglikosida) yang dikombinasikan dengan sinergi pameran cefepime, antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin, kloramfenikol) - antagonisme.
Polimiksin B, diuretik dan aminoglikosida mengurangi sekresi tubular cefepime, meningkatkan konsentrasi serum dan waktu paruh, meningkatkan nefrotoksisitas (meningkatkan risiko nefronekrosis). Selanjutnya, cefepime meningkatkan efek ototoksik dari aminoglikosida.
Obat antiinflamasi nonsteroid memperlambat ekskresi sefalosporin, sehingga meningkatkan risiko perdarahan.
Analog
Analog dari Cefomax adalah: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Claphobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Cefomax
Menurut review, Cefomax adalah antibiotik yang efektif untuk penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif. Pasien mencatat bahwa perbaikan dicatat dengan cepat, dalam beberapa kasus - setelah injeksi pertama. Keuntungan tambahan termasuk biaya rendah dan tolerabilitas obat yang baik.
Harga untuk Cefomax di apotek
Perkiraan harga Cefomax untuk 1 botol dengan dosis 1 g adalah 95–110 rubel.
Cefomax: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Cefomax 1 g bubuk untuk sediaan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 1 pc. 173 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
