Ratsch
Ratch: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Retch
Kode ATX: A03FA07
Bahan aktif: itoprid (Itopride)
Produsen: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Republik Slovakia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-11-12
Harga di apotek: dari 290 rubel.
Membeli
Retch adalah obat yang meningkatkan tonus dan motilitas saluran pencernaan (GIT) dengan merangsang pelepasan asetilkolin.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: dari hampir putih hingga putih bersih, bikonveks, bulat, dengan risiko di satu sisi (10 pcs. Pada lepuh terbuat dari polivinil klorida / polivinilidena klorida / aluminium; dalam kotak karton 1-7, 9 atau 10 lecet dan instruksi penggunaan Retch).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: itopride hydrochloride - 50 mg;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat - 65,56 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 0,84 mg; pati pregelatinized - 1,2 mg; natrium kroskarmelosa - 1,2 mg; magnesium stearat - 1,2 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Retcha - itopride, meningkatkan motilitas gastrointestinal dengan menghambat acetylcholinesterase dan antagonisme dari D 2 -dopamine reseptor. Ini mengaktifkan pelepasan asetilkolin dan menghambat kehancurannya.
D 2 reseptor yang terletak di zona pemicu dari pusat muntah, sebagai akibat dari yang itopride, berinteraksi dengan mereka, menekan (mengurangi) refleks muntah. Obat tersebut memiliki penekanan muntah yang bergantung pada dosis yang disebabkan oleh asupan apomorphine.
Karena antagonisme dengan D 2 reseptor dan penghambatan tergantung dosis aktivitas acetylcholinesterase, pemicu itopride pendorong motilitas lambung.
Dengan dispepsia fungsional, tindakan Retch mengarah pada pengurangan keparahan gejalanya (misalnya, penilaian umum tentang kesejahteraan pasien, rasa berat postprandial di perut, rasa kenyang dini).
Pada pasien dengan gastroparesis diabetik, penggunaan itopride mendorong evakuasi paksa baik fraksi padat dan cair isi lambung.
Pada penyakit gastroesophageal reflux (GERD), itopride untuk sfingter esofagus bagian bawah mengurangi jumlah relaksasi sementara dan memperpendek periode hiperasiditas di esofagus (pH <4).
Obat tersebut, dengan tindakan spesifik pada otot polos saluran cerna, mempercepat transit isi lambung dan meningkatkan pengosongan lambung. Retch tidak berpengaruh pada konsentrasi gastrin serum.
Farmakokinetik
- penyerapan: itopride di saluran gastrointestinal diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Indikator ketersediaan hayati relatif adalah 60%, yang disebabkan oleh metabolisme yang pertama kali melewati hati. C max (konsentrasi plasma maksimum) setelah mengambil dosis 50 mg - 0,28 μg / ml. T Cmaks (waktu untuk mencapai C maks) - 0,5-0,75 jam Pemberian Retch oral berulang dengan dosis 50-200 mg 3 kali sehari selama 1 minggu mempertahankan sifat linier farmakokinetik zat, sementara kumulasinya minimal;
- distribusi ke jaringan dan organ: itopride adalah 96% terikat pada protein plasma, terutama albumin. Komunikasi dengan α 1 -acid glycoprotein - kurang dari 15%. Volume distribusi di jaringan adalah 6,1 l / kg, dalam konsentrasi tinggi zat ditemukan di hati, usus kecil, ginjal, kelenjar adrenal dan perut. Sedikit dalam dosis terapeutik, itopride menembus ke dalam otak / sumsum tulang belakang dan ke dalam ASI;
- metabolisme: itopride dimetabolisme di hati, 3 metabolit telah diidentifikasi, termasuk satu dengan aktivitas tidak signifikan yang tidak memiliki signifikansi farmakologis (~ 2-3% dari zat asli). Metabolit utama pada manusia adalah N-oksida, dibentuk oleh oksidasi gugus amino-N-dimetil kuaterner, yang ditransformasi oleh FMO3 (monooksigenase yang bergantung pada flavin). Jumlah dan efektivitas isoenzim manusia bervariasi dan tergantung pada polimorfisme genetik, dalam kasus yang jarang terjadi yang mengarah pada perkembangan patologi resesif autosom yang dikenal sebagai trimetilaminuria (sindrom bau ikan). Itopride tidak menghambat atau menginduksi isoenzim sitokrom P 450 CYP2C19 dan CYP2E1, tidak mempengaruhi aktivitas enzim hati UDPGT (uridine difosfat glukuronisiltransferase);
- Ekskresi: itopride dengan metabolit diekskresikan oleh ginjal, setelah pemberian oral tunggal dalam dosis terapeutik pada sukarelawan yang sehat, eliminasi itopride adalah 3,7%, dan metabolit N-oksida utamanya adalah 75,4%. T 1/2 (paruh) Retch adalah 6 jam, pada pasien dengan trimethylaminuria meningkat.
Indikasi untuk digunakan
Retch direkomendasikan untuk pengobatan dispepsia fungsional (non-ulkus) atau gastritis kronis, yang diekspresikan oleh gejala gastrointestinal berikut yang disebabkan oleh gangguan motilitas gastrointestinal atau pengosongan lambung yang tertunda:
- kehilangan selera makan;
- saturasi cepat;
- perasaan berat dan kenyang di perut setelah makan;
- kembung;
- nyeri / ketidaknyamanan di daerah epigastrik;
- mual, muntah, mulas.
Kontraindikasi
Mutlak:
- perdarahan gastrointestinal, obstruksi mekanis atau perforasi lambung;
- anak-anak dan remaja hingga usia 16 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- defisiensi laktase primer, hipolaktasia, malabsorpsi glukosa-galaktosa kongenital;
- hipersensitivitas individu terhadap itopride atau bahan tambahan Retch.
Dengan hati-hati, tablet Retch diresepkan untuk pelanggaran fungsi hati dan / atau ginjal, pasien lanjut usia, serta orang yang mengembangkan efek samping kolinergik yang terkait dengan peningkatan efek asetilkolin selama terapi obat dapat memperburuk perjalanan penyakit yang mendasari.
Ratch, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet retch ditujukan untuk pemberian oral.
Regimen dosis yang dianjurkan: sebelum makan, 1 tablet (50 mg) 3 kali sehari.
Dosis harian maksimum adalah 3 tablet (150 mg).
Dokter dapat mengurangi dosis Retch yang diindikasikan, dengan mempertimbangkan usia pasien dan tingkat keparahan gejala.
Jika Anda melewatkan dosis berikutnya, Anda tidak boleh mengambil dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat. Selanjutnya, disarankan untuk meminum tablet secara berkala.
Ada data dari studi klinis pengobatan dengan itopride hingga 8 minggu.
Efek samping
Frekuensi reaksi merugikan Retch [menurut klasifikasi WHO (Organisasi Kesehatan Dunia): sangat sering (≥ 0,1); sering (≥ 0,01 dan <0,1); jarang (≥ 0,001 dan <0,01); jarang (≥ 0,000 1 dan <0,001); sangat jarang (<0,000 1, termasuk kasus terisolasi); dengan frekuensi yang tidak diketahui - menurut data yang tersedia, tidak mungkin untuk menentukan frekuensi reaksi ini]:
- darah dan sistem limfatik: jarang - leukopenia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositopenia;
- sistem kekebalan: jarang - gatal, ruam, kemerahan pada kulit; dengan frekuensi yang tidak diketahui - anafilaksis;
- sistem endokrin: jarang - hiperprolaktinemia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ginekomastia;
- sistem saraf pusat dan perifer: jarang - sakit kepala, pusing, lekas marah, gangguan tidur; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tremor;
- sistem pencernaan: jarang - sembelit atau diare, sakit perut, hipersalivasi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - penyakit kuning, mual;
- muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri punggung, nyeri dada;
- hasil studi laboratorium dan instrumental: jarang - peningkatan tingkat kreatinin dan nitrogen biokimia urea dalam darah; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan aktivitas ACT (aspartate aminotransferase), ALT (alanine aminotransferase), GGTP (gamma-glutamyl transpeptidase), alkaline phosphatase (alkaline phosphatase) dan konsentrasi bilirubin;
- reaksi lain: jarang - kelelahan.
Overdosis
Tidak ada laporan tentang overdosis itopride sampai saat ini.
Kasus overdosis Retch pada manusia belum dijelaskan.
Jika terjadi keracunan obat yang tidak disengaja, lavage lambung dan terapi simtomatik direkomendasikan.
instruksi khusus
Karena fakta bahwa itopride mempotensiasi efek asetilkolin, reaksi samping kolinergik dapat berkembang selama terapi.
Jika, selama terapi, gejala galaktorea dan ginekomastia muncul, minum tablet Ratch harus dihentikan sementara atau dihentikan sama sekali.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh itopride pada fungsi psikomotorik manusia belum dipelajari.
Karena penggunaan Retch dapat menyebabkan pusing, selama periode terapi, kehati-hatian harus diberikan saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi, termasuk saat mengemudikan kendaraan, mekanisme bergerak lainnya, menjalankan fungsi operator, petugas operator dan sebagainya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada cukup data tentang keamanan dan kemanjuran penggunaan itopride hidroklorida selama kehamilan. Wanita hamil dapat diresepkan ratch hanya jika tidak ada terapi alternatif yang memadai, asalkan potensi manfaatnya bagi ibu melebihi risiko yang diprediksi pada janin.
Karena kemungkinan mengembangkan efek samping negatif pada bayi, serta data yang tersedia tentang pelepasan itopride selama menyusui dengan susu pada tikus, menyusui harus dihentikan selama terapi.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, Retch dikontraindikasikan untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal selama terapi dengan itopride harus di bawah pengawasan medis yang ketat.
Retch dalam kategori pasien ini harus digunakan dengan hati-hati, jika perlu, dosis harus dikurangi. Jika kondisi pasien tidak kembali normal, jalannya harus dihentikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan fungsi hati selama terapi dengan itopride harus di bawah pengawasan medis yang ketat.
Retch dalam kategori pasien ini harus digunakan dengan hati-hati, jika perlu, dosis harus dikurangi. Jika kondisi pasien tidak kembali normal, jalannya harus dihentikan.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia harus mengambil tablet Ratch dengan hati-hati.
Interaksi obat
Warfarin, diazepam, diklofenak, ticlopidine, nifedipine dan nicardipine, bila dikonsumsi bersamaan dengan itopride, tidak menunjukkan interaksi farmasi.
Pada tingkat isoenzim sistem sitokrom P 450, interaksi metabolik tidak diharapkan, karena biotransformasi itopride terutama terjadi dengan partisipasi monooksigenase yang mengandung flavin.
Karena itopride meningkatkan fungsi motorik saluran pencernaan, hal ini dapat mempengaruhi absorpsi obat lain bila dikonsumsi bersamaan secara oral. Perhatian khusus harus diberikan pada pemberian obat secara simultan dengan pelepasan zat aktif yang berkepanjangan, indeks terapeutik sempit atau lapisan enterik.
Teprenone, cetraxal, obat antiulcer (simetidin, ranitidin) tidak mempengaruhi kemanjuran prokinetik dari itopride.
Obat antikolinergik (M-cholinergic blocker) mengurangi keefektifan itopride, dan penggunaan bersamaan dengan M-cholinomimetics, serta penghambat kolinesterase, dapat meningkatkan efek kolinergiknya.
Analog
Rekan Retch adalah Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Hexal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Retch
Dalam ulasan Retch yang terisolasi, pasien mencirikannya sebagai obat yang bekerja dengan baik, berkualitas tinggi dengan biaya yang terjangkau.
Harga untuk Retch di apotek
Harga perkiraan Retch, tablet dengan dosis 50 mg, adalah per paket: 40 pcs. - 291 rubel., 70 pcs. - 506 rubel.
Retch: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Retch tablet salut selaput 50 mg 40 pcs. RUB 290 Membeli |
Retch tablet 50mg 40pcs RUB 319 Membeli |
Retch tablet salut selaput 50 mg 70 pcs. RUB 400 Membeli |
Retch tablet 50mg 70pcs 462 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!