Colistin
Colistin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Colistin
Kode ATX: J01XB01
Bahan aktif: natrium colistimethate
Produsen: Kcellia Pharmaceuticals APS (Denmark)
Deskripsi dan pembaruan foto: 10.07.2018
Harga di apotek: mulai 1500 rubel.
Membeli
Colistin adalah antibiotik untuk penggunaan inhalasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Sediaan Colistin - bubuk untuk persiapan larutan inhalasi: putih atau hampir putih, higroskopis (dalam botol kaca tak berwarna, ditutup dengan sumbat karet dan digulung dengan tutup aluminium dengan kontrol bukaan pertama, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan 1 ampul pelarut; pengemasan untuk rumah sakit - dalam kotak dengan kisi atau partisi 60 atau 100 botol lengkap dengan 60 atau 100 ampul pelarut, masing-masing).
1 botol obat mengandung zat aktif: sodium colistimethate - 1 juta unit (80 mg).
Pelarut: 0,9% larutan natrium klorida (3 ml dalam ampul kaca tak berwarna tipe I, di mana mungkin ada tanda teknologi, titik putus, serta cincin ganda pada kepala ampul).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sodium colistimethate adalah antibiotik polipeptida siklik yang diproduksi oleh Bacillus polymyxa, subspesies dari colistinus. Ini adalah turunan dari asam methanesulfonic colistin.
Obat tersebut memiliki aktivitas bakterisidal melawan bakteri gram negatif. Mekanisme aksinya adalah karena kemampuan untuk mengganggu proses polarisasi struktur membran dan, akibatnya, mengubah struktur dan mengganggu fungsi membran sitoplasma dan luar.
Saat menentukan kerentanan terhadap colistimethate dari tabel sensitivitas bakteri terhadap antibiotik dalam kaitannya dengan penggunaan obat melalui penghirupan, diperlukan kehati-hatian.
Mikroorganisme berikut biasanya rentan terhadap natrium kolistimetat: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Mikroorganisme berikut dapat mengembangkan resistensi didapat: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Bakteri anaerob, kokus gram negatif, bakteri gram positif (misalnya, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens biasanya resisten terhadap tindakan natrium colistimethate.
Dalam proses infeksi yang parah dan ketidakefektifan terapi antimikroba, karakteristik geografis lokal dari penyebaran resistensi harus diperhitungkan. Ini juga membutuhkan identifikasi mikrobiologis dari mikroorganisme patogen dan mengujinya untuk kepekaan terhadap Colistin.
Resistensi silang penuh diamati antara natrium kolistimetat dan polimiksin B. Fenomena ini tidak ada pada antibiotik lain.
Farmakokinetik
Setelah terhirup, penyerapan natrium kolistimetat sangat bervariasi tergantung pada karakteristik individu pasien. Nilai terdaftar dari konsentrasi maksimum obat dalam serum darah setelah terhirup dengan dosis 2 juta unit dicatat pada konsentrasi di bawah batas deteksi hingga 0,53 mg / l. Membandingkan indikator-indikator ini dengan indikator-indikator setelah pemberian sodium colistimethate secara parenteral, kita dapat menyimpulkan bahwa indikator ini sedikit diserap. Fakta ini juga diperkuat oleh data bahwa setelah menghirup obat dengan dosis 2 juta unit, nilai rata-rata ekskresi ginjal total sekitar 4%.
1–4 jam setelah menghirup 1–2 juta unit natrium kolistimetat, konsentrasinya dalam dahak adalah 16–180 mg / l. Sekitar 15% dari dosis yang diterima disimpan di paru-paru.
Obat ini praktis tidak menembus ke jaringan dan cairan tubuh, termasuk cairan serebrospinal jika terjadi peradangan meninges. Dibandingkan dengan konsentrasi serum dalam urin, ini 20-40 kali lebih tinggi.
Ini ditandai dengan ikatan rendah pada protein plasma - tidak lebih dari 10%. Menembus plasenta.
Waktu paruh 2-3 jam.
Setelah pemberian sodium colistimethate secara intravena, sekitar 60% dosis diekskresikan tanpa diubah oleh ginjal, di mana konsentrasi maksimum diamati 2–4 jam setelah pemberian. Diasumsikan bahwa data ini berhubungan dengan bagian obat yang diserap setelah terhirup. Sodium colistimethate yang tidak terserap diperkirakan akan dikeluarkan dalam sputum.
Mengingat bioavailabilitas sistemik obat yang rendah, risiko penumpukannya, termasuk pada pasien dengan gagal ginjal, dinilai minimal.
Indikasi untuk digunakan
Sesuai petunjuknya, Colistin digunakan untuk mengobati penyakit infeksi saluran pernafasan yang disebabkan oleh bakteri gram negatif yang peka terhadap zat aktifnya, terutama Pseudomonas aeruginosa (misalnya pada cystic fibrosis).
Kontraindikasi
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- anak di bawah 6 tahun;
- adanya hipersensitivitas terhadap sodium colistimethate atau polymyxin B.
Colistin harus digunakan dengan hati-hati pada hiperaktif bronkial, hemoptisis, porfiria, gangguan fungsi ginjal, penggunaan bersamaan dengan obat yang berpotensi nefrotoksik atau neurotoksik.
Petunjuk penggunaan Colistin: metode dan dosis
Colistin diberikan melalui penghirupan. Larutan disiapkan dari bubuk segera sebelum terhirup.
Dosis optimal ditentukan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan kepekaan patogen.
Dosis harian untuk anak-anak berusia 6 tahun dan dewasa dapat bervariasi antara 2-6 juta unit. Biasanya, 1 juta unit diresepkan dua kali sehari dengan interval 12 jam.
Dalam kasus perkembangan resistensi patogen, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis Colistin menjadi 2 juta IU tiga kali sehari.
Dalam kasus kolonisasi primer / infeksi Pseudomonas aeruginosa, terapi debridemen dapat berlangsung dari 3 minggu sampai 3 bulan.
Pada infeksi kronis yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa, tidak ada batasan durasi penggunaan Colistin.
Untuk pasien yang menjalani terapi kombinasi, Colistin harus diberikan segera setelah penggunaan bronkodilator, serta setelah prosedur fisioterapi di dada.
Untuk pengobatan dengan antibiotik aerosol, disarankan untuk menggunakan nebulizer semprot (ultrasonik atau jet), yang, bila digunakan dengan kompresor yang sesuai, menghasilkan sebagian besar partikel untuk inhalasi dengan diameter tidak lebih dari 5 mikron (dalam hal ini, penyerapan obat yang paling efektif oleh paru-paru terjadi).
Saat menggunakan nebulizer dan kompresor, ikuti petunjuk pabriknya. Nebulizer standar membuat aliran aerosol terus menerus, sehingga partikel obat dapat menguap ke lingkungan. Untuk menghindarinya, dokter menyarankan untuk menggunakan perangkat semacam itu di area yang berventilasi baik. Penggunaan filter / katup yang tepat akan membantu meminimalkan penguapan obat.
Metode penggunaan Colistin:
- Buka botol berisi bubuk dengan melepas tutup aluminium dan membuka sumbat karet.
- Buka ampul pelarut yang disediakan.
- Tuang pelarut ke dalam botol berisi bubuk dan kocok hingga bubuk larut. Hindari agitasi yang kuat, karena pembentukan busa yang berlebihan mungkin terjadi.
- Tuangkan larutan ke dalam nebulizer dan hirup sesuai dengan instruksi untuk perangkat inhalasi. Satu dosis inhalasi sesuai dengan penggunaan 3 ml larutan.
- Bilas dan desinfektan corong nebulizer seperti yang diarahkan pada petunjuk produsen.
Prosedur inhalasi harus dilakukan dengan posisi tegak (duduk atau berdiri), dalam keadaan tenang, menarik napas dalam-dalam melalui corong. Klip hidung memudahkan menghirup obat melalui mulut.
Solusi yang disiapkan tidak boleh dicampur dengan obat lain.
Efek samping
Efek samping dari sistem pernapasan sangat umum (> 1/10): peningkatan produksi sputum, faringitis, peningkatan batuk, sesak napas, bronkospasme, mucositis pernapasan.
Frekuensi reaksi merugikan berikut tidak dapat diperkirakan berdasarkan data yang tersedia:
- infeksi dan invasi: kandidiasis oral; dengan pengobatan jangka panjang - proliferasi mikroorganisme resisten;
- dari saluran gastrointestinal: rasa tidak enak, lidah terbakar, mual;
- dari sistem genitourinari: gagal ginjal akut;
- dari sistem saraf: pusing, paresthesia;
- dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas (gatal, ruam kulit, angioedema).
Overdosis
Mengingat metode inhalasi menggunakan Colistin, asupan natrium colistimethate ke dalam sirkulasi sistemik tidak signifikan, oleh karena itu kemungkinan terjadinya overdosis sangat rendah. Sampai saat ini, tidak ada kasus serupa yang dilaporkan.
Setelah obat tertelan secara tidak sengaja, kecil kemungkinan efek toksik akan terjadi, karena sodium colistimethate secara praktis tidak diserap dari saluran gastrointestinal.
instruksi khusus
Siapkan larutan dari bubuk segera sebelum terhirup.
Isi satu botol hanya dapat digunakan satu kali; obat yang tidak terpakai harus dibuang.
Dengan eksaserbasi infeksi kronis yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa, Colistin tidak boleh digunakan sebagai monopreparasi.
Kemungkinan mengembangkan strain mikroorganisme yang resisten harus dipertimbangkan. Setelah membatalkan dan / atau mengganti Colistin, efektivitasnya dapat dipulihkan.
Pada pasien dengan hipersensitivitas, obat tersebut dapat menyebabkan bronkospasme akut, oleh karena itu, pengenalan dosis pertama harus dilakukan di bawah pengawasan spesialis medis yang berpengalaman dalam pengobatan fibrosis kistik. Dalam kasus ini, inhalasi harus dilakukan setelah penggunaan bronkodilator, jika sudah termasuk dalam rejimen terapeutik pasien. Sebelum dan sesudah menghirup Colistin, volume ekspirasi paksa diukur dalam detik pertama (FEV1). Jika pasien yang tidak menerima bronkodilator memiliki tanda obstruksi bronkial akibat obat, tes FEV1 harus diulang dengan inhalasi Colistin berikutnya, menambahkan bronkodilator.
Dengan porfiria, harus diingat bahwa obat tersebut dapat meningkatkan manifestasi klinisnya.
Dalam kasus penggunaan kombinasi dengan agen nefrotoksik, fungsi ginjal perlu dipantau.
Dengan hemoptisis, sodium colistimethate dapat memperparah batuk, sehingga penggunaannya hanya mungkin dilakukan setelah menilai keseimbangan manfaat dan risikonya.
Dengan penggunaan DNase manusia rekombinan secara bersamaan (dornase alpha), istirahat harus diambil antara menghirup obat.
Selama perawatan, sebaiknya jangan minum minuman beralkohol.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Antibiotik Colistin dapat mempengaruhi laju reaksi (misalnya karena timbulnya pusing), oleh karena itu, selama penggunaannya, disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kecepatan reaksi psikofisik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Natrium kolistimetat melintasi penghalang plasenta. Karena risiko timbulnya reaksi neuro- dan nefrotoksik pada janin, selama kehamilan, Colistin diizinkan untuk digunakan hanya dalam kasus di mana manfaat terapi yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada semua risiko yang mungkin terjadi.
Natrium kolistimetat masuk ke dalam ASI. Dapat menyebabkan ketidakseimbangan mikroflora usus pada anak, menyebabkan diare dan kolonisasi usus oleh Blastomyces spp. Pengembangan kepekaan dimungkinkan. Jika pengobatan diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Antibiotik Colistin tidak diindikasikan untuk pengobatan anak di bawah usia 6 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Colistin harus digunakan dengan hati-hati, di bawah kendali fungsi ginjal. Pasien harus dipantau untuk perkembangan reaksi merugikan dari sistem saraf.
Interaksi obat
Dengan hati-hati, natrium kolistimetat harus digunakan bersamaan dengan agen yang berpotensi nefrotoksik (diuretik loop, sefalosporin, siklosporin, aminoglikosida), karena ada risiko peningkatan nefrotoksisitas.
Saat menggunakan Colistin dalam kombinasi dengan aminoglikosida, relaksan otot aksi sentral dan perifer, anestesi inhalasi, kemungkinan blokade transmisi neuromuskuler meningkat.
Analog
Analog dari Colistin adalah Colomycin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Kolistin
Sebagian besar review tentang Kolistin positif. Natrium kolistimetat adalah salah satu dari sedikit obat yang sangat efektif dalam fibrosis kistik.
Ulasan negatif berisi keluhan tentang perkembangan efek samping.
Harga Colistin di apotek
Harga bubuk Colistin untuk larutan inhalasi 80 mg 1 juta unit rata-rata 1.350 rubel. untuk 1 botol obat dengan ampul pelarut (larutan NaCl isotonik).
Colistin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Colistin 80 mg (1 juta IU) bubuk larutan untuk inhalasi 1 pc. RUB 1.500 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
