Sedalgin-Neo
Sedalgin-Neo: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Sedalgin-neo
Kode ATX: N02BB72
Bahan aktif: kodein (Kodein) + kafein (Kafein) + natrium metamizol (Metamizol natrium) + parasetamol (Parasetamol) + fenobarbital (Fenobarbital)
Produsen: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgaria)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08
Harga di apotek: dari 224 rubel.
Membeli
Sedalgin-Neo adalah obat kombinasi dengan efek antipiretik, analgesik, anti-migrain.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: dari hampir putih menjadi putih, bulat, pipih, dengan bevel dua sisi, di satu sisi ada risiko terbagi (5 atau 10 buah dalam blister, 1 blister di kotak karton dan petunjuk penggunaan Sedalgin-Neo).
Kandungan bahan aktif dalam 1 tablet:
- parasetamol: 0,3 g;
- fenobarbital: 0,015 g;
- natrium metamizol: 0,15 g;
- kodein fosfat hemihidrat: 0,01 g;
- kafein: 0,05 g.
Komponen pembantu: crospovidone, mikrokristalin selulosa, pati gandum, povidon, natrium disulfit, magnesium stearat, bedak.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sedalgin-Neo adalah obat kombinasi dengan khasiat analgesik, antipiretik, anti migrain dan vasodilatasi. Ini memiliki efek simtomatik pada pilek dan flu.
Efek Sedalgin-Neo bergantung pada sifat bahan aktifnya:
- parasetamol: analgesik non-narkotika yang memblokir siklooksigenase 1 dan 2 (COX1 dan COX2) terutama di sistem saraf pusat, sehingga memengaruhi pusat termoregulasi dan nyeri. Ia juga memiliki efek antipiretik dan analgesik;
- Metamizole sodium: mengacu pada obat antiinflamasi non steroid. Memiliki efek antipiretik, analgesik dan antispasmodik pada otot polos saluran empedu dan saluran kemih;
- kafein: alkaloid purin, psikostimulan, memiliki efek analeptik, merangsang pusat psikomotor otak, meningkatkan kinerja mental dan fisik, menghilangkan rasa lelah dan kantuk. Meningkatkan efek analgesik;
- fenobarbital: turunan dari asam barbiturat, agen antiepilepsi dengan efek sedatif, hipnotik, relaksan otot dan antispasmodik;
- kodein: alkaloid opium, menekan rangsangan pusat batuk, yang karenanya memiliki efek antitusif sentral. Ini juga memiliki efek analgesik karena kemampuan untuk merangsang reseptor opiat di berbagai bagian sistem saraf pusat, yang mengarah pada stimulasi sistem antinociceptive dan perubahan persepsi emosional terhadap nyeri. Dibandingkan dengan morfin, ia lebih jarang menghambat pernapasan, menyebabkan konstipasi, mual, muntah, dan miosis lebih jarang (karena aktivasi reseptor opioid di usus, otot polos rileks, gerak peristaltik dan kejang semua sfingter berkurang). Meningkatkan aksi analgesik.
Durasi kerja Sedalgin-Neo adalah 4-6 jam.
Farmakokinetik
Begitu berada di saluran pencernaan, komponen aktif Sedalgin-Neo dengan cepat dan sangat diserap. Mereka mengikat protein plasma sedikit. Mereka dimetabolisme agak cepat, yang dilakukan terutama di hati.
Metamizole sodium, caffeine dan phenobarbital adalah penginduksi isoenzim dari sistem sitokrom P450, oleh karena itu, dapat mempengaruhi metabolisme dan toksisitas beberapa obat. Diekskresikan terutama oleh ginjal.
Konsentrasi plasma maksimum parasetamol diamati 2 jam setelah meminum Sedalgin-Neo. Ini dimetabolisme terutama di hati, menghasilkan pembentukan glukuronida dan metabolit sulfat.
Konsentrasi natrium metamizol plasma maksimum dicapai dalam 60-90 menit.
Metamizole natrium, kafein dan fenobarbital menembus ke dalam sistem peredaran darah janin dan diekskresikan dalam ASI.
Waktu paruh paracetamol adalah 1,5-3 jam, metamizole sodium 1-4 jam (hingga 10 jam), kafein 3-6 jam, fenobarbital 90-100 jam, kodein 3-4 jam.
Indikasi untuk digunakan
- dewasa: terapi simtomatik jangka pendek dari sindrom nyeri dari berbagai etiologi: migrain, sakit kepala dan sakit gigi, neuralgia, neuritis, nyeri pada trauma, luka bakar, pasca operasi, algomenore (dengan tidak adanya efek terapeutik dalam menghilangkan sindrom nyeri dengan analgesik);
- anak-anak dan remaja di atas 12 tahun: intensitas rata-rata sindrom nyeri akut, tidak responsif terhadap parasetamol atau ibuprofen (analgesik pilihan pertama untuk monoterapi anak-anak).
Kontraindikasi
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- diatesis hemoragik;
- anemia aplastik;
- leukopenia, agranulositosis;
- asma bronkial aspirin (asma bronkial yang disebabkan oleh hipersensitivitas terhadap obat antiinflamasi non steroid (NSAID));
- disfungsi hati dan / atau ginjal yang parah;
- porfiria hati;
- indikasi dalam riwayat medis penggunaan obat penenang yang berlebihan (anxiolytics), opiat, sedatif;
- aktivitas tinggi isoenzim CYP2D6;
- enteropati gluten;
- eksaserbasi tukak lambung dan tukak duodenum;
- konsumsi alkohol secara bersamaan;
- peningkatan tekanan intrakranial;
- glaukoma;
- patologi parah pada sistem kardiovaskular (hipertensi arteri, aritmia, infark miokard akut);
- usia hingga 12 tahun;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen di Sedalgin-Neo.
Obat ini dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun setelah adenoidektomi dan / atau tonsilektomi karena sindrom apnea tidur (risiko tinggi efek samping yang mengancam jiwa).
Selain itu, Sedalgin-Neo dikontraindikasikan untuk perawatan pasien di bawah usia 18 tahun dengan gangguan neuromuskuler, patologi fungsi pernapasan, penyakit menular pada saluran pernapasan bagian atas atau paru-paru, penyakit parah pada sistem pernapasan atau jantung, beberapa cedera, setelah operasi ekstensif.
Dianjurkan untuk meresepkan dengan hati-hati saat mengonsumsi obat yang mengandung parasetamol di usia tua.
Sedalgin-Neo, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Sedalgin-Neo diminum bersama makanan, dengan banyak cairan.
Obat harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter yang menentukan regimen dosis sesuai dengan indikasi klinis.
Biasanya disarankan menggunakan 1 buah. 3-4 kali sehari.
Dosis harian maksimal tidak lebih dari 6 pcs., Dosis tunggal adalah 2 pcs.
Durasi pengobatan tidak boleh melebihi 3 hari.
Jika tidak ada efek terapeutik setelah tiga hari mengonsumsi Sedalgin-Neo, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.
Efek samping
- pada bagian sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah (TD) yang signifikan, ekstrasistol, palpitasi, takikardia;
- dari sistem kekebalan: gatal, ruam, bronkospasme, serangan asma bronkial, urtikaria, dispnea; risiko tinggi mengembangkan agranulositosis dan reaksi anafilaksis (gejala dapat terjadi pada tahap terapi apa pun, penampilannya tidak tergantung pada dosis harian);
- dari sistem saraf: sakit kepala, mengantuk, lekas marah, gelisah, pusing, penurunan kecepatan reaksi psikomotorik, gangguan koordinasi, ketergantungan obat (kodein), kelelahan, tremor; dengan latar belakang asupan jangka panjang yang tidak terkontrol dari dosis tinggi - kecanduan (penurunan efek analgesik);
- dari saluran pencernaan (GIT): mual, muntah, mulut kering, kehilangan nafsu makan, nyeri di daerah epigastrium, diare, sembelit;
- dari sistem kemih: mungkin (dengan terapi berkepanjangan dalam dosis tinggi) - gangguan fungsi ginjal (gagal ginjal, nefritis interstitial);
- reaksi dermatologis: sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, pustulosis eksantematosa umum akut;
- dari sistem limfatik dan sistem darah: anemia hemolitik; sangat jarang - trombositopenia;
- indikator laboratorium: peningkatan aktivitas enzim hati.
Sebagian besar efek samping bersifat sementara.
Overdosis
Overdosis Sedalgin-Neo dapat memanifestasikan dirinya dengan gejala berikut: mual, muntah, gastralgia, penurunan tekanan darah yang nyata, aritmia, takikardia, bradikardia, depresi sistem saraf pusat, disertai kantuk, pusing, depresi pernapasan, perlambatan reaksi psikomotor, kelemahan yang signifikan, hingga kehilangan kesadaran …
Dosis 7500 mg parasetamol dapat menyebabkan disfungsi hati, hingga berkembangnya gagal hati dengan akibat yang fatal.
Jika mengambil dosis yang jauh lebih tinggi dari yang direkomendasikan, Anda harus membuat lavage lambung dan mengambil adsorben (misalnya, karbon aktif). Perawatan lebih lanjut bersifat simtomatik. Sampai penghapusan sepenuhnya zat aktif Sedalgin-Neo dari tubuh, diperlukan ventilasi paru-paru yang memadai dan parameter hemodinamik yang stabil. N-acetylcysteine adalah penangkal parasetamol yang efektif.
instruksi khusus
Sedalgin-Neo harus diresepkan setelah penilaian yang cermat terhadap rasio manfaat terapi dan risiko efek obat pada tubuh. Dalam kasus dominasi risiko potensial di atas efek yang diharapkan dari aplikasi, perlu untuk memilih metode pengobatan alternatif.
Regimen dosis yang dianjurkan tidak boleh dilanggar, karena dapat menyebabkan disfungsi hati yang parah.
Jika tiba-tiba muncul bentuk reaksi alergi yang parah, disertai sesak napas, ruam kulit, keluhan dari sistem kardiovaskular dan saluran pencernaan serta merupakan gejala reaksi anafilaksis, Sedalgin-Neo harus segera dibatalkan.
Penghentian pil juga diperlukan untuk agranulositosis, gejalanya meliputi bentuk neutropenia yang parah dan tanda-tanda penyakit menular (termasuk demam, sepsis).
Sedalgin-Neo tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap natrium metamizol.
Dengan terapi bersamaan dengan obat parasetamol, dosis total parasetamol yang diminum harus ditentukan untuk mencegah overdosis.
Dengan penggunaan Sedalgin-Neo yang sering dan berkepanjangan, pasien perlu memantau gambaran darah dan indikator fungsi ginjal dan hati.
Dilarang keras meminum alkohol selama masa perawatan.
Mengambil obat dapat menyebabkan urin menjadi merah.
Karena pasien usia lanjut lebih rentan terhadap keracunan, Sedalgin-Neo harus digunakan dengan hati-hati dalam kategori pasien ini.
Penggunaan obat jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan kecanduan kodein.
Setelah minum analgesik selama tiga bulan atau lebih dalam rezim setiap dua hari atau lebih, sakit kepala dapat terjadi atau memburuk. Untuk menghentikannya, Anda tidak dapat menggunakan peningkatan dosis analgesik, Anda harus berhenti meminumnya dan berkonsultasi dengan dokter.
Pada pasien dengan aktivitas tinggi isoenzim CYP2D6, metabolit aktif kodein, morfin, dengan cepat mencapai konsentrasi plasma yang tinggi, oleh karena itu, pengangkatan Sedalgin-Neo dikontraindikasikan dalam kategori pasien ini.
Gejala umum keracunan opioid termasuk kantuk, mual, muntah, kebingungan, penyempitan pupil, kurang nafsu makan, pernapasan dangkal, dan sembelit. Dalam bentuk yang parah, gangguan pernapasan dan peredaran darah yang mengancam jiwa dapat terjadi, dalam kasus yang sangat jarang terjadi dengan hasil yang fatal.
Mengambil obat dapat mempengaruhi hasil studi laboratorium tentang pengendalian doping atlet.
Penerimaan awal Sedalgin-Neo menyebabkan kesulitan dalam menegakkan diagnosis pada sindrom nyeri perut akut.
Dengan asma bronkial atopik, polinosis, kemungkinan berkembangnya reaksi hipersensitivitas meningkat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode penerapan Sedalgin-Neo, pasien harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan mekanisme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Zat aktif dalam Sedalgin-Neo dapat memiliki efek merusak pada janin, oleh karena itu, obat tersebut dikontraindikasikan selama kehamilan.
Kodein dilarang untuk wanita yang sedang menyusui. Dalam dosis terapeutik, zat dan metabolit aktifnya menembus ke dalam ASI dalam dosis rendah, sehingga kecil kemungkinannya akan berdampak negatif pada bayi baru lahir. Namun, dalam kasus aktivitas tinggi pada wanita isoenzim CYP2D6, ada kemungkinan konsentrasi morfin yang lebih tinggi (metabolit kodein) terbentuk di dalam tubuh, yang dapat menyebabkan perkembangan gejala toksisitas opioid pada bayi baru lahir, hingga kematian. Metamizole sodium, kafein dan fenobarbital masuk ke dalam ASI. Dalam hal ini, Sedalgin-Neo dikontraindikasikan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penunjukan obat dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 12 tahun.
Di bawah usia 18 tahun, Sedalgin-Neo tidak boleh digunakan pada anak-anak dan remaja jika memiliki penyakit / kondisi berikut: disfungsi pernapasan (termasuk gangguan neuromuskuler), penyakit menular pada saluran pernapasan bagian atas atau paru-paru, penyakit jantung dan sistem pernapasan yang parah, ekstensif operasi atau beberapa trauma.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Sedalgin-Neo dilarang untuk gangguan ginjal berat.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sedalgin-Neo dilarang untuk disfungsi hati yang parah.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut, Sedalgin-Neo harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Karena komposisi gabungan bahan aktif obat dengan terapi bersamaan dengan agen lain, perlu diperhitungkan kemungkinan interaksi masing-masing komponen Sedalgin-Neo.
Dengan penggunaan Sedalgin-Neo secara simultan:
- paracetamol: aminophenazone dapat menyebabkan saling memperkuat efek dan meningkatkan toksisitas masing-masing obat; meningkatkan aktivitas antikoagulan tidak langsung; menjadi penginduksi enzim mikrosom hati, mempercepat proses biotransformasi obat lain, mengurangi efek terapeutiknya; efeknya diperlemah oleh kontrasepsi oral, rifampisin; simetidin meningkatkan efeknya dan mengurangi toksisitas; kloramfenikol meluas T 1 / 2, menyebabkan risiko sumsum tulang; agen hepatotoksik dan etanol meningkatkan risiko disfungsi hati;
- fenobarbital: mengurangi konsentrasi serum dan aktivitas dikumarol; mempercepat pemecahan kuinidin, estrogen, griseofulvin, doksisiklin, fenitoin, karbamazepin; alkohol, antidepresan trisiklik, fenotiazin, analgesik narkotik meningkatkan efek depresi pada sistem saraf pusat; asam valproat, natrium valproat memperlambat metabolisme fenobarbital;
- natrium metamizol: mengurangi aktivitas antikoagulan tidak langsung, tingkat siklosporin dalam plasma darah; meningkatkan efek myelotoxic dari penekan sumsum tulang (termasuk kloramfenikol); meningkatkan aktivitas antikoagulan tidak langsung, agen hipoglikemik oral, glukokortikosteroid, indometasin; barbiturat, penginduksi enzim mikrosom hati (termasuk fenilbutazon) melemahkan aktivitas natrium metamizol; antidepresan trisiklik, allopurinol, kontrasepsi oral meningkatkan efeknya;
- kodein: meningkatkan efek penghambatan pada sistem saraf pusat (SSP) dari barbiturat, alkohol, benzodiazepin, obat penenang dan hipnotik; menyebabkan peningkatan efek timbal balik dengan inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik; meningkatkan risiko sembelit, obstruksi usus saat mengonsumsi obat dengan aktivitas antikolinergik;
- kafein: mengurangi efek hipnotik; meningkatkan aktivitas NSAID.
Karena zat aktif Sedalgin-Neo mempengaruhi metabolisme banyak obat, dianjurkan untuk menghindari kombinasinya dengan obat lain.
Analog
Analog dari Sedalgin-Neo adalah Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Sedalgin-Neo
Ulasan tentang Sedalgin-Neo sebagian besar positif: obat ini efektif dan cepat meredakan sindrom nyeri dari berbagai etiologi, tidak mahal dan dapat ditoleransi dengan baik. Kerugiannya termasuk daftar besar kontraindikasi, efek buruk obat pada hati, dan penjualan resep.
Harga untuk Sedalgin-Neo di apotek
Harga Sedalgin-Neo sekitar 173-192 rubel. per bungkus 10 tablet.
Sedalgin-Neo: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet Sedalgin-Neo 10 pcs. 224 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
