Klamosar
Klamosar: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Klamosar
Kode ATX: J01CR02
Bahan aktif: amoxicillin (Amoxicillin), clavulanic acid (Clavulanic acid)
Produsen: JSC "Biochemist" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07
Klamosar adalah obat antibakteri gabungan yang mengandung penisilin semi-sintetik dan penghambat beta-laktamase.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk bubuk untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (i / v): massa kristal putih atau putih dengan warna kuning, higroskopis (dalam botol 10 ml, dalam kotak kardus berisi 1, 5 atau 10 botol dan petunjuk penggunaan Klamosar; untuk rumah sakit - 50 botol dalam kotak karton).
Dalam satu botol, kandungan bahan aktifnya adalah:
- natrium amoksisilin: 500 atau 1000 mg (dalam istilah amoksisilin);
- kalium klavulanat: 100 atau 200 mg (dalam istilah asam klavulanat).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Klamosar adalah obat antibakteri gabungan dengan spektrum aksi bakterisida yang luas. Bahan aktifnya adalah amoksisilin, antibiotik penisilin bakterisidal, dan asam klavulanat, penghambat beta-laktamase yang ireversibel. Karena tropisme tinggi asam klavulanat menjadi penisilinase, kompleks stabil dibentuk dengan enzim yang mencegah dekomposisi enzimatik amoksisilin di bawah pengaruh beta-laktamase tipe II, III, IV dan V. Beta-laktamase tipe I yang diproduksi oleh Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa dan Acinetobacter spp. Tidak sensitif terhadap asam klavulanat.
Khasiat klinis Klamosar telah ditetapkan untuk pengobatan penyakit yang disebabkan oleh bakteri aerob berikut: gram positif (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase) - Staphylococcus aureus, gram negatif - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Patogen berikut menunjukkan kepekaan terhadap obat hanya secara in vitro:
- bakteri gram positif aerob: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- Bakteri gram positif anaerob: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- bakteri gram negatif aerob (termasuk galur penghasil beta-laktamase): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (sebelumnya Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neyser., Haemophilus ducreyi;
- bakteri gram negatif anaerob (termasuk galur penghasil beta-laktamase): Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis).
Farmakokinetik
Setelah pemberian Klamosar intravena dengan dosis 500 mg + 100 mg, konsentrasi maksimum (C maks) amoksisilin dalam plasma darah adalah 0,032 2 mg / ml, dan asam klavulanat - 0,010 5 mg / ml. Setelah pemberian larutan dengan dosis 1000 mg + 200 mg, nilai C max komponen aktif masing-masing adalah 0,105 4 dan 0,028 5 mg / ml.
Tingkat konsentrasi hambat maksimum 0,001 mg / ml untuk amoksisilin pada orang dewasa dan anak-anak tidak berubah bila obat digunakan 2 atau 3 kali sehari.
Pengikatan amoksisilin ke protein plasma adalah 17-20%, asam klavulanat - 22-30%.
Metabolisme zat aktif terjadi di hati, dari dosis biotransformasi yang disuntikkan, 10% amoksisilin, 50% asam klavulanat terpapar.
Obat ini diekskresikan terutama melalui ginjal: amoksisilin - dengan sekresi tubular, asam klavulanat - dengan filtrasi glomerulus.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Klamosar diindikasikan untuk pengobatan penyakit etiologi bakteri berikut yang disebabkan oleh patogen sensitif:
- Infeksi THT: otitis media, sinusitis, tonsilitis;
- infeksi saluran pernafasan bagian bawah: bronkitis, pneumonia, empiema pleura, abses paru;
- Infeksi pada organ panggul dan sistem urogenital: prostatitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, servisitis, endometritis, abses tubo-ovarium, vaginitis bakterial, sepsis pascapartum, aborsi septik, pelvioperitonitis, pyelitis, sistitis, pielonefritis, uretritis, chancre, goncreas
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak: infeksi luka, abses, impetigo, dermatosis yang terinfeksi sekunder, phlegmon, erisipelas;
- infeksi tulang: osteomielitis.
Selain itu, Klamosar diresepkan untuk pencegahan dan pengobatan infeksi pasca operasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- mononukleosis menular (termasuk saat ruam campak muncul);
- disfungsi hati atau episode penyakit kuning dengan latar belakang penggunaan amoksisilin dan asam klavulanat dalam sejarah;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- membangun intoleransi individu terhadap sefalosporin dan antibiotik beta-laktam lainnya;
- hipersensitivitas terhadap komponen Klamosar.
Tindakan pencegahan harus dilakukan untuk meresepkan antibiotik Klamosar untuk gagal ginjal kronis, gagal hati parah, penyakit saluran pencernaan (termasuk kasus riwayat kolitis akibat penggunaan penisilin).
Klamosar, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan Klamosar yang sudah jadi diberikan secara intravena dengan bolus (perlahan selama 3-4 menit) atau dengan tetes.
Saat menyiapkan larutan untuk pemberian bolus IV, untuk melarutkan bubuk, air untuk injeksi digunakan dalam volume 10 ml untuk vial dengan dosis 500 mg + 100 mg, 20 ml untuk vial dengan dosis 1000 mg + 200 mg.
Dianjurkan untuk menggunakan jarum suntik 20 ml untuk mengencerkan dosis 1000 mg + 200 mg. Setelah mengambil 20 ml air untuk injeksi dari jarum suntik, 10 ml pelarut disuntikkan ke dalam botol bubuk dan isinya dilarutkan tanpa melepas jarum. Saat diencerkan, larutan mungkin berwarna merah muda untuk sementara. Kemudian larutan dimasukkan ke dalam spuit dan dikocok selama 5-10 detik untuk mendapatkan konsentrasi larutan yang seragam.
Solusi siap pakai untuk pemberian bolus intravena berwarna kuning muda dan harus digunakan dalam waktu 20 menit setelah persiapan.
Durasi infus intravena harus 30-40 menit. Setelah bubuk larut, larutan yang dihasilkan harus segera ditambahkan ke cairan infus.
Dosis 500 mg + 100 mg dilarutkan dalam 50 ml, dosis 1000 mg + 200 mg dilarutkan dalam 100 ml larutan infus.
Untuk mempertahankan konsentrasi antibiotik yang cukup dalam volume larutan infus yang direkomendasikan pada suhu 25 ° C, periode standar stabilitas larutan standar untuk infus intravena harus diperhatikan.
Pada suhu 25 ° C, larutan Clamosar stabil dalam air untuk injeksi atau larutan natrium klorida 0,9% selama 4 jam, dalam larutan natrium laktat 1,85% untuk infus intravena, larutan Ringer, larutan Hartmann (Ringer's lactate), 0, Larutan kalium klorida 3% dan larutan natrium klorida 0,9% untuk infus intravena - dalam 3 jam. Oleh karena itu, infus harus diselesaikan sebelum kadaluwarsa dari waktu yang ditentukan.
Sisa larutan antibiotik yang tidak terpakai harus dibuang.
Dokter menetapkan dosis dan regimen dosis secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan perjalanan penyakit, lokalisasi infeksi dan kepekaan patogen.
Dosis dihitung menggunakan amoksisilin.
Dosis yang dianjurkan memiliki batasan usia:
- dewasa dan remaja di atas usia 12 tahun (berat lebih dari 40 kg): 1000 mg 3-4 kali sehari, tergantung tingkat keparahan infeksinya. Dosis harian maksimum adalah 6000 mg;
- anak usia 3 bulan sampai 12 tahun: dengan takaran 25 mg per 1 kg berat badan anak 3-4 kali sehari;
- bayi di bawah usia 3 bulan (hanya sebagai infus intravena): 25 mg per 1 kg berat badan. Interval antara prosedur untuk anak dengan berat kurang dari 4 kg adalah 12 jam, untuk anak dengan berat lebih dari 4 kg - 8 jam.
Durasi pengobatan hingga 14 hari, dengan otitis media akut - hingga 10 hari. Setelah tanda-tanda klinis penyakit hilang, pengobatan harus dilanjutkan selama 2-3 hari.
Dosis untuk pencegahan infeksi pasca operasi tergantung pada lamanya operasi. Jika operasi berlangsung kurang dari satu jam, maka Klamosar diberikan secara intravena selama induksi anestesi dengan dosis 1000 mg. Dengan intervensi bedah yang lebih lama, pemberian obat diindikasikan setiap 6 jam, 1000 mg. Jika risiko infeksi sangat tinggi, maka pemberian antibiotik dilanjutkan selama beberapa hari.
Penyesuaian dosis untuk pasien hemodialisis didasarkan pada dosis amoksisilin maksimum yang direkomendasikan.
Dosis yang dianjurkan untuk pasien hemodialisis:
- dewasa: dosis awal adalah 1000 mg, kemudian 500 mg setiap 24 jam dan 500 mg pada akhir sesi hemodialisis untuk mengkompensasi penurunan konsentrasi amoksisilin dalam plasma;
- anak-anak: dosis awal adalah 25 mg per 1 kg berat badan anak dengan selang waktu 24 jam dan tambahan pada akhir sesi hemodialisis - 12,5 mg per 1 kg berat badan. Selanjutnya 25 mg per 1 kg dengan selang waktu 24 jam.
Dosis dan frekuensi pemberian Klamosar intravena untuk gagal ginjal kronis ditentukan dengan mempertimbangkan pembersihan kreatinin (CC):
- CC lebih dari 30 ml / menit: penyesuaian dosis tidak diperlukan;
- CC 10-30 ml / menit: dewasa - dosis awal 1000 mg, lalu 500 mg 2 kali sehari; anak-anak - 25 mg per 1 kg berat badan anak 2 kali sehari;
- CC kurang dari 10 ml / menit: dewasa - dosis awal 1000 mg, lalu 500 mg sekali sehari; anak-anak - 25 mg per 1 kg sekali sehari.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, tidak ada perubahan yang dilakukan pada rejimen dosis Klamosar, pengobatan dilakukan dengan pemantauan fungsi hati secara teratur.
Efek samping
- pada bagian organ hematopoietik: peningkatan waktu perdarahan dan protrombin yang reversibel, eosinofilia, leukopenia, trombositopenia, trombositosis, anemia hemolitik, hiperbilirubinemia, agranulositosis;
- dari sistem pencernaan: stomatitis, penggelapan email gigi, mual, muntah, lidah hitam "berbulu", gastritis, diare, glositis, ikterus kolestatik, peningkatan aktivitas transaminase hati, hepatitis, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, enterokolitis, pseudomembranous dan kolitis hemoragik (dalam termasuk setelah akhir terapi); pada pria, pasien lanjut usia atau dengan terapi jangka panjang - gagal hati;
- dari sistem saraf: agitasi, insomnia, sakit kepala, pusing, kecemasan, perubahan perilaku, hiperaktif, kejang;
- reaksi alergi: pruritus, urtikaria, angioedema, ruam eritematosa, dermatitis eksfoliatif bulosa, sindrom Stevens-Johnson (eritema eksudatif ganas), eritema multiforme eksudatif, nekrolisis epidermal toksik, generalisasi vaskulitis alergi, generalisasi osteoartritis eksantema dengan penyakit serum;
- reaksi lokal: di tempat suntikan - flebitis;
- lain-lain: perkembangan superinfeksi, kandidiasis, nefritis interstisial, hematuria, kristaluria.
Overdosis
Gejala: gangguan fungsi saluran pencernaan, perubahan keseimbangan air dan elektrolit.
Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik. Penggunaan hemodialisis ditampilkan.
instruksi khusus
Ketika Klamosar diresepkan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati selama pengobatan, indikator fungsi hati perlu dipantau secara teratur.
Perlu diingat bahwa dengan latar belakang penggunaan amoksisilin dan asam klavulanat, tes Coombs dapat memberikan hasil positif palsu. Ini karena kemampuannya untuk menyebabkan pengikatan non-spesifik imunoglobulin dan albumin ke membran eritrosit.
Dengan masuknya amoksisilin dosis tinggi, pasien harus disarankan untuk mengonsumsi cairan dalam jumlah yang cukup, perlu untuk mempertahankan diuresis yang memadai untuk mengurangi risiko pembentukan kristal amoksisilin.
Jika gejala reaksi alergi muncul, pengobatan dengan Klamosar harus dihentikan dan pengobatan dilanjutkan dengan antibiotik dari kelompok yang berbeda. Jika reaksi hipersensitivitas yang serius terjadi, tindakan segera diperlukan. Pasien harus diberikan patensi jalan napas (termasuk intubasi), jika perlu, pengenalan epinefrin, pemberian glukokortikosteroid intravena, terapi oksigen.
Dengan infeksi mononukleosis, penggunaan amoksisilin dapat menyebabkan ruam kulit seperti campak, oleh karena itu, jika Anda mencurigai adanya mononukleosis, sebaiknya hentikan penggunaan Klamosar agar tidak mempersulit diagnosis.
Dengan latar belakang pengobatan dengan Clamosar untuk diare ringan yang disebabkan oleh Clostridium difficile, obat antidiare yang mengandung kaolin atau attapulgite harus digunakan, yang tidak mengurangi motilitas usus. Diare yang parah harus ke dokter.
Dengan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen secara bersamaan, pasien harus disarankan untuk menggunakan kontrasepsi penghalang tambahan selama pengobatan dengan amoksisilin.
Selama pengobatan, diperlukan pemantauan keadaan fungsi hati, organ hematopoietik, dan ginjal.
Dalam kasus perkembangan superinfeksi, perlu dilakukan perubahan yang tepat dalam terapi antibiotik.
Penting untuk memperhitungkan penerimaan hasil positif palsu saat menentukan glukosa dalam urin, oleh karena itu, selama periode pengobatan dengan Klamosar, disarankan untuk menggunakan metode oksidan glukosa untuk menentukan konsentrasi glukosa dalam urin.
Dengan peningkatan kepekaan terhadap penisilin, pasien mungkin mengalami reaksi alergi silang dengan antibiotik sefalosporin.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa perawatan, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang rumit. Tindakan ini disebabkan oleh kemungkinan perkembangan efek samping dari sistem saraf pusat, termasuk pusing.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penunjukan Klamosar selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Jika perlu meresepkan obat selama menyusui, menyusui selama masa pengobatan harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Menurut indikasi klinis, pengangkatan Klamosar di pediatri diperbolehkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dianjurkan untuk menggunakan antibiotik Klamosar dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis.
Regimen dosis harus disesuaikan dengan mempertimbangkan QC pasien.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dianjurkan untuk menggunakan Klamosar dengan hati-hati pada gagal hati yang parah.
Interaksi obat
- tetrasiklin, makrolida, lincosamides, sulfonamides, chloramphenicol dan agen lain dengan aktivitas bakteriostatik: menyebabkan efek antagonis;
- antikoagulan tidak langsung: menekan mikroflora usus, mengurangi indeks protrombin dan sintesis vitamin K, yang mengarah pada peningkatan efektivitas antikoagulan (bila digabungkan, pemantauan parameter pembekuan darah diperlukan);
- kontrasepsi oral: efek kontrasepsi menurun;
- obat yang memblokir sekresi tubular (termasuk diuretik, obat antiinflamasi nonsteroid, allopurinol, fenilbutazon): meningkatkan konsentrasi amoksisilin;
- allopurinol: meningkatkan kemungkinan timbulnya ruam kulit;
- etinil estradiol: peningkatan risiko perdarahan terobosan.
Jangan mencampur larutan Klamosar dengan larutan infus yang mengandung natrium bikarbonat, dekstrosa atau dekstran.
Klamosar secara farmasi tidak sesuai dengan sediaan darah, hidrolisat protein dan cairan protein serupa lainnya, emulsi lipid untuk pemberian intravena.
Antibiotik aminoglikosida, bila dicampur dengan Klamosar dalam satu jarum suntik, kehilangan aktivitasnya.
Analog
Analog dari Klamosar adalah: Amoxicillin + Clavulanic acid, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav dan Dr. Rapklaviklav
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 15 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Klamosar
Saat ini, belum ada ulasan tentang Klamosar dari pasien dan spesialis.
Harga untuk Klamosar di apotek
Harga Klamosar untuk paket berisi 5 botol dengan dosis 500 mg + 100 mg bisa dari 127 rubel, 5 botol dengan dosis 1000 mg + 200 mg - dari 298 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
