Ketofril - Petunjuk Penggunaan, Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ketofril

Ketofril: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Farmakokinetik
4. 4. Indikasi untuk digunakan
5. 5. Kontraindikasi
6. 6. Cara aplikasi dan dosis
7. 7. Efek samping
8. 8. Overdosis
9. 9. Instruksi khusus
10. 10. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
11. 11. Gunakan di masa kecil
12. 12. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
13. 13. Untuk pelanggaran fungsi hati
14. 14. Gunakan pada orang tua
15. 15. Interaksi obat
16. 16. Analoginya
17. 17. Syarat dan ketentuan penyimpanan
18. 18. Ketentuan pengeluaran dari apotek
19. 19. Ulasan
20. 20. Harga di apotek

Nama latin: Ketofreel

Kode ATX: M01AB15

Bahan aktif: ketorolac (Ketorolac)

Produsen: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 83 rubel.

Membeli

Ketofril adalah obat antiinflamasi non steroid dengan efek analgesik yang jelas.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Ketofril:

• tablet salut selaput: bikonveks bulat, putih atau hampir putih (dalam kotak karton 1 atau 2 strip 10 tablet);
• larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: transparan, dari kuning pucat sampai tidak berwarna (dalam boks karton 1 atau 2 lepuh berisi 5 ampul 1 ml).

Setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Ketofril.

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) - 10 mg;
• komponen tambahan (inti): silikon dioksida koloid, MCC (selulosa mikrokristalin), laktosa anhidrat, pati natrium karboksimetil, magnesium stearat;
• kulit: makrogol silikon dioksida koloid, titanium dioksida, hipromelosa, bedak.

Komposisi larutan 1 ml:

• zat aktif: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) - 30 mg;
• komponen pembantu: etanol, natrium klorida, natrium hidroksida, disodium edetat, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ketorolac tromethamine - zat aktif Ketofril, memiliki sifat analgesik yang diucapkan, juga memiliki efek antipiretik dan anti-inflamasi sedang.

Mekanisme pengaruhnya dikaitkan dengan penghambatan non-selektif aktivitas enzim COX-1 dan -2 (siklooksigenase 1 dan 2), terutama di jaringan perifer, sebagai akibatnya biosintesis prostaglandin, yang merupakan modulator termoregulasi, sensitivitas nyeri dan peradangan, dihambat. Zat tersebut merupakan campuran rasemat enansiomer [-] S dan [+] R, efek analgesiknya disebabkan oleh bentuk [-] S.

Ketorolac tidak mempengaruhi reseptor opioid, tidak menghambat pernapasan, tidak menyebabkan ketergantungan obat, tidak memiliki efek sedatif dan anxiolytic.

Dalam hal keparahan efek analgesik, Ketofril secara signifikan lebih unggul daripada obat antiinflamasi non steroid lainnya, efeknya sebanding dengan morfin.

Setelah pemberian oral dan pemberian intramuskuler, efek analgesik berkembang dalam 30 dan 60 menit, efek maksimum dicapai dalam 60-120 menit.

Farmakokinetik

Tablet berlapis film

Ketika diminum, ketorolac diserap dengan baik di saluran pencernaan, _Cmax (konsentrasi maksimum) dalam plasma darah adalah 0,7–1,1 μg / ml, waktu untuk mencapai nilai ini setelah mengonsumsi 10 mg ketorolac saat perut kosong adalah 40 menit. Saat dikonsumsi bersamaan dengan makanan kaya lemak, C _max dalam darah menurun, dan waktu untuk mencapainya juga melambat hingga 60 menit.

99% zat mengikat protein plasma; dengan latar belakang hipoalbuminemia, peningkatan jumlah zat bebas dalam darah dicatat.

Ketersediaan biologis ketorolac adalah dari 80 hingga 100%. Untuk pemberian oral 4 kali sehari (di atas dosis subterapeutik), waktu untuk mencapai C _ss (konsentrasi kesetimbangan) adalah 24 jam. Setelah mengonsumsi 10 mg zat, indikator C _ss bervariasi dalam kisaran dari 0,39 hingga 0,79 μg / ml.

Ketorolak menembus ke dalam ASI: C _maks dalam susu bila diminum oleh ibu dengan dosis 10 mg dicapai dalam 2 jam setelah dosis tunggal dan 7,3 ng / ml, setelah pemberian ketorolac berulang (bila menggunakan Ketofril 4 kali sehari) C _maks melalui 2 jam adalah 7,9 ng / ml.

Solusi untuk administrasi intravena dan intramuskular

Ketersediaan biologis ketorolac adalah dari 80 hingga 100%. Dengan pemberian intramuskular, penyerapan zat selesai dan cepat. Dengan _max dan waktu untuk mencapainya dengan injeksi intramuskular (tergantung dosis): 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml dan 15-73 menit; 60 mg - 3.23-5.77 mcg / ml dan 30-60 menit. Dengan _maks dengan infus intravena: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Dengan pemberian parenteral 4 kali sehari (diatas dosis subterapeutik) maka waktu untuk mencapai C _ss adalah 24 jam. Nilai indikator ini (injeksi intramuskular / intravena) adalah: 15 mg - 0.65-1.13 / 0.79-1.39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

Bersihan total dengan injeksi intramuskular 30 mg ketorolac adalah 0,023 l / kg / jam; pada pasien usia lanjut - 0,019 l / kg / jam; dengan gagal ginjal pada pasien dengan konsentrasi kreatinin plasma dalam darah 19-50 mg / l - 0,015 l / kg / jam. Izin total untuk infus intravena adalah 0,03 l / kg / jam.

Kedua bentuk sediaan

50% dari dosis yang diberikan mengalami metabolisme di hati, sedangkan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis terjadi, yang utamanya adalah glukuronida dan p-hidroksiketorolac. Ekskresi dilakukan: oleh ginjal - sebesar 91%, melalui usus - 6%.

Pada pasien tanpa gangguan fungsi ginjal, T _1/2 (waktu paruh) rata-rata 5,3 jam. Pada pasien usia lanjut, nilai indikator ini meningkat, pada pasien usia muda menurun. Fungsi hati tidak berpengaruh pada T _1/2. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dengan konsentrasi kreatinin plasma dalam darah 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), nilai T _1/2 berada dalam kisaran 10,3 hingga 10,8 jam, jika pasien mengalami gagal ginjal yang lebih parah - lebih dari 13,6 jam.

V _d (volume distribusi) berkisar dari 0,15 hingga 0,33 l / kg. Dengan latar belakang gagal ginjal, nilai indikator ini dapat meningkat 2 kali lipat, dan V _d [+] R-enansiomer zat - sebesar 20%.

Ketorolac tidak diekskresikan selama hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

Ketofril diresepkan untuk sindrom nyeri dengan intensitas sedang / parah dari berbagai etiologi (termasuk pada periode pasca operasi, dengan penyakit onkologis, dll.).

Kontraindikasi

Ketofril tidak dimaksudkan untuk menghilangkan rasa sakit sebelum / selama operasi (terkait dengan risiko pendarahan yang tinggi), serta untuk pengobatan nyeri kronis.

Mutlak:

• riwayat serangan rinitis, obstruksi bronkial, urtikaria setelah penggunaan asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (sindrom lengkap / parsial intoleransi asam asetilsalisilat, yang dimanifestasikan oleh rinosinusitis, urtikaria, polip mukosa hidung, asma bronkial);
• hipovolemia (penyebab penyakit tidak masalah);
• angioedema;
• dehidrasi;
• penyakit usus yang bersifat inflamasi;
• perubahan erosif dan ulseratif pada selaput lendir perut atau duodenum, perdarahan gastrointestinal aktif;
• hipokoagulasi (termasuk hemofilia);
• penyakit hati aktif, gagal hati berat;
• penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat (kadar kreatinin plasma di atas 50 mg / l);
• hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• diatesis hemoragik, stroke hemoragik (dicurigai atau didiagnosis);
• pelanggaran hematopoiesis, adanya risiko tinggi terjadinya / kambuhnya perdarahan (termasuk setelah operasi);
• periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• terapi kombinasi dengan obat antiinflamasi non steroid lainnya;
• masa kehamilan dan persalinan;
• laktasi;
• usia di bawah 16 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (Larutan ketofril dan tablet diresepkan di bawah pengawasan medis):

• gangguan fungsi ginjal (kadar kreatinin plasma di bawah 50 mg / l);
• hepatitis aktif;
• penyakit serebrovaskular, penyakit jantung iskemik, hipertensi arteri;
• asma bronkial;
• gagal jantung kronis;
• kolesistitis;
• hiperlipidemia / dislipidemia;
• diabetes;
• penyakit arteri perifer;
• lupus eritematosus sistemik;
• kolestasis;
• sepsis;
• polip pada selaput lendir nasofaring dan hidung;
• data anamnestic tentang perkembangan lesi ulseratif pada saluran gastrointestinal;
• adanya infeksi Helicobacter pylori;
• penyakit somatik yang parah;
• pengobatan gabungan dengan agen berikut: inhibitor reuptake serotonin selektif (sertraline, fluoxetine, citalopram, paroxetine), antikoagulan (warfarin), agen antiplatelet (asam asetilsalisilat, clopidogrel), glukokortikosteroid oral (prednisolon);
• terapi jangka panjang dengan obat antiinflamasi non steroid;
• merokok;
• konsumsi alkohol yang sering;
• usia di atas 65.

Untuk meminimalkan risiko efek samping dari saluran gastrointestinal, perlu menggunakan dosis efektif terendah untuk durasi kursus seminimal mungkin.

Ketofril, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Tablet berlapis film

Tablet ketofril diambil secara oral, tergantung pada tingkat keparahan sindrom nyeri - sekali atau berulang kali.

Dosis tunggal - 10 mg.

Maksimum: frekuensi aplikasi - 4 kali sehari, dosis harian - 40 mg, durasi terapi - 5 hari.

Solusi untuk administrasi intravena dan intramuskular

Dosis dipilih berdasarkan intensitas sindrom nyeri dan respons pasien terhadap obat.

Solusinya disuntikkan perlahan ke dalam otot (atau secara intravena) setidaknya selama 15 detik.

Jika perlu, analgesik opioid dapat diresepkan tambahan dalam dosis yang dikurangi.

Jika Ketofril digunakan secara parenteral sekali, dosis berikut ditunjukkan: pasien di bawah usia 65 tahun - 10-30 mg; pasien berusia di atas 65 tahun atau pasien dengan gangguan fungsi ginjal - 10-15 mg.

Dengan pemberian parenteral berulang, Ketofril diresepkan: secara intramuskular - setiap 4-6 jam, jet intravena - setiap 6 jam. Dosis awal untuk pemberian larutan secara kontinyu dengan menggunakan pompa infus adalah 30 mg, kemudian kecepatan infusnya adalah 5 mg / jam.

Untuk pasien di bawah usia 65 tahun, dosis harian maksimum adalah 90 mg, untuk pasien di atas usia 65 tahun atau pasien dengan gangguan fungsi ginjal - 60 mg.

Durasi maksimum infus intravena terus menerus adalah 24 jam.

Durasi pengobatan untuk pemberian parenteral tidak boleh melebihi 5 hari.

Dosis harian total dari kedua bentuk sediaan saat beralih dari pemberian ketofril parenteral ke pemberian oral pada hari pemindahan tidak boleh melebihi 90 mg pada pasien di bawah usia 65 tahun; pada pasien di atas 65 tahun atau pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal - 60 mg.

Dosis maksimum Ketofril dalam tablet pada hari transisi adalah 30 mg.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 3% - sering; 1% - jarang; <1% - jarang):

• sistem kemih: jarang - sindrom uremik hemolitik (trombositopenia, gagal ginjal, anemia hemolitik, purpura), gagal ginjal akut, nyeri punggung dengan / tanpa azotemia dan / atau hematuria, penurunan atau peningkatan volume urin, edema ginjal, nefritis, sering buang air kecil;
• sistem pencernaan: sering (khususnya, kelainan sering berkembang pada pasien berusia di atas 65 tahun yang memiliki riwayat lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna) - diare, gastralgia; jarang - perasaan kenyang di perut, sembelit, stomatitis, muntah, perut kembung; jarang - lesi mual, erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (termasuk perdarahan / perforasi - melena, mulas, terbakar atau kejang di daerah epigastrium, mual, muntah seperti bubuk kopi, sakit perut, dll.), akut pankreatitis, ikterus kolestatik, hepatomegali, hepatitis;
• sistem kardiovaskular: jarang - tekanan darah meningkat; jarang - pingsan, edema paru;
• sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala, mengantuk; jarang - halusinasi, psikosis, meningitis aseptik (kejang, sakit kepala parah, demam, leher kaku dan / atau otot punggung), hiperaktif (kecemasan, perubahan suasana hati), depresi;
• sistem pernapasan: jarang - rinitis, dispnea atau bronkospasme, edema laring (dimanifestasikan sebagai kesulitan bernapas, sesak napas);
• sistem hematopoietik: jarang - anemia, eosinofilia, leukopenia;
• kulit: jarang - purpura, ruam kulit (termasuk ruam makulopapular); jarang - urtikaria, dermatitis eksfoliatif (dalam bentuk demam dengan / tanpa menggigil, kemerahan, pengelupasan atau penebalan kulit, nyeri dan / atau pembengkakan tonsil palatina), sindrom Lyell dan Stevens-Johnson;
• organ sensorik: jarang - telinga berdenging, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan (termasuk persepsi penglihatan kabur);
• sistem hemostasis: jarang - rektal atau mimisan, perdarahan dari luka pasca operasi;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaktoid atau anafilaksis (dimanifestasikan dalam bentuk gatal pada kulit, rasa berat di dada, perubahan warna pada wajah, ruam kulit, urtikaria, dispnea / takipnea, edema periorbital, edema kelopak mata, sesak napas, sesak napas, mengi);
• lainnya: sering - edema (prosesnya mungkin melibatkan wajah, tungkai, pergelangan kaki, jari, kaki; penambahan berat badan); jarang - peningkatan keringat; jarang - demam, pembengkakan lidah.

Overdosis

Gejala utama: sakit perut, muntah, asidosis metabolik, mual, gangguan fungsi ginjal, perkembangan gastritis erosif atau tukak lambung pada lambung.

Terapi: tindakan yang ditujukan untuk menghilangkan zat aktif, termasuk lavage lambung dan asupan adsorben (karbon aktif), pengobatan simtomatik (untuk mempertahankan fungsi vital tubuh).

Dengan dialisis, ketorolac tidak cukup diekskresikan.

instruksi khusus

Ketofril berhenti mempengaruhi agregasi platelet setelah 24-48 jam.

Jangan gunakan obat dalam kombinasi dengan parasetamol selama lebih dari 5 hari. Dengan latar belakang gangguan pembekuan darah, Ketofril harus diresepkan hanya di bawah pemantauan konstan jumlah trombosit (pasien memerlukan perhatian khusus selama periode pasca operasi), yang memerlukan pemantauan hemostasis yang cermat.

Risiko reaksi merugikan dari ginjal dengan latar belakang hipovolemia meningkat. Jika perlu, Ketofril dapat diresepkan dalam kombinasi dengan analgesik narkotik.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Anda sebaiknya menahan diri untuk tidak mengendarai kendaraan selama masa terapi Ketofril, yang berhubungan dengan risiko tinggi efek samping dari sistem saraf (berupa kantuk, sakit kepala, pusing).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ketofril tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui. Selain itu, obat ini tidak dapat digunakan selama persalinan dan untuk menghilangkan rasa sakit dalam praktik kebidanan.

Penggunaan masa kecil

Profil keamanan / kemanjuran Ketofril pada pasien di bawah usia 16 tahun belum diteliti, oleh karena itu, dikontraindikasikan untuk meresepkannya ke kelompok pasien ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat (kadar kreatinin plasma di atas 50 mg / l): minum obat merupakan kontraindikasi;
• gangguan fungsi ginjal (kadar kreatinin plasma di bawah 50 mg / l): Ketofril dapat digunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• penyakit hati aktif, gagal hati parah: minum obat merupakan kontraindikasi;
• hepatitis aktif: Ketofril dapat digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Terapi ketofril pada pasien berusia di atas 65 tahun harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

• asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, sediaan kalsium, glukokortikosteroid, etanol, kortikotropin: ada perkembangan perdarahan gastrointestinal dan pembentukan ulkus pada saluran pencernaan;
• paracetamol: penggunaan gabungan disertai dengan peningkatan nefrotoksisitas;
• metotreksat: dengan latar belakang penggunaan simultan, ada peningkatan nefro- dan hepatotoksisitas; terapi kombinasi hanya dapat dilakukan dengan penggunaan metotreksat dosis rendah di bawah kendali konsentrasi plasma dalam darah;
• obat yang memblokir sekresi tubular: ada penurunan klirens ketorolak dan peningkatan konsentrasi plasma di dalam darah;
• cefoperazone, trombolitik, antikoagulan tidak langsung, heparin, agen antiplatelet, pentoxifylline, cefotetan: ada peningkatan kemungkinan perdarahan;
• probenesid: penurunan klirens plasma dan V _d ketorolac, peningkatan konsentrasi plasma dalam darah dan nilai T _1/2;
• metotreksat, sediaan litium: penggunaan gabungan disertai dengan penurunan bersihan dan peningkatan toksisitasnya;
• obat-obatan dengan tindakan hipotensi dan diuretik: ada penurunan keefektifannya (karena penurunan sintesis prostaglandin di ginjal);
• analgesik opioid: pengurangan dosis yang signifikan dimungkinkan;
• insulin dan agen hipoglikemik oral: penggunaan simultan menyebabkan peningkatan aksi hipoglikemiknya, yang membutuhkan penghitungan ulang dosis;
• asam valproat: ada pelanggaran agregasi trombosit;
• verapamil, nifedipine: ada peningkatan konsentrasi plasma mereka dalam darah;
• obat lain dengan nefrotoksisitas (termasuk sediaan emas): dengan latar belakang penggunaan simultan, ada peningkatan kemungkinan nefrotoksisitas.

Analog

Analog dari Ketofril adalah: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: tablet - 3 tahun; larutan injeksi - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ketofril

Review tentang Ketofril sedikit. Paling sering, dicatat bahwa itu memiliki efek terapeutik yang diklaim, meskipun beberapa pasien menunjukkan efek yang tidak cukup kuat. Biaya obat diperkirakan terjangkau.

Harga Ketofril di Apotik

Perkiraan harga Ketofril adalah:

• tablet berlapis film (10 mg), 20 pcs. dalam paket - 82-105 rubel;
• larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular (30 mg / ml, ampul 1 ml), 10 pcs. dalam paket - 101 rubel.

Ketofril: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ketofril 10 mg tablet salut selaput 20 pcs. 83 rbl. Membeli

Tablet ketofril pp 10mg 20 pcs Gosok 99 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!