Canditral
Canditral: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Canditral
Kode ATX: J02AC02
Bahan aktif: itraconazole (Itraconazole)
Produsen: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-07
Harga di apotek: dari 974 rubel.
Membeli
Canditral adalah obat antijamur spektrum luas.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk kapsul: ukuran 0, agar-agar, keras, badan kapsul berwarna merah dengan cetakan berlebih putih - kanditral, tutup putih dengan logo perusahaan farmasi berlebih hitam berupa huruf G; di dalam kapsul ada pelet - mikrogranul bulat dari putih dengan warna krem ke putih (dalam kemasan blister 4 atau 6 pcs., dalam kotak karton 1 pak; dalam kemasan blister 7 pcs., dalam kotak karton 1 atau 2 pak. Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Canditral).
1 kapsul berisi:
- zat aktif: itraconazole - 100 mg;
- komponen pembantu: metil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat dan kopolimer butil metakrilat (Eudragit E-100), sukrosa, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa E-5);
- cangkang kapsul: gelatin, methyl parahydroxybenzoate, sodium lauryl sulfate, propyl parahydroxybenzoate, air yang dimurnikan; tambahan dalam komposisi tutup - titanium dioksida, dalam komposisi tinta - pewarna besi oksida hitam; tambahan di badan kapsul: pewarna azorubin (carmoisin), pewarna merah (Ponso 4R), di tinta - titanium dioksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Canditral adalah obat antijamur, bahan aktifnya adalah itrakonazol, yang merupakan turunan sintetik dari triazol. Mekanisme kerjanya adalah karena penghambatan sintesis komponen penting dari membran sel jamur - ergosterol.
Itraconazole memiliki spektrum aksi yang luas, dermatofita [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Ragi, jamur mirip ragi dan jamur, termasuk Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum itrakonazol dalam plasma darah terjadi dalam 3-4 jam. Penggunaan kapsul segera setelah makan memastikan ketersediaan hayati yang maksimal.
Keseimbangan konsentrasi plasma (C ss) dicapai dalam 7-14 hari terapi. Tingkat C ss tergantung pada dosis Canditral: dengan rejimen dosis 100 mg sekali sehari, itu adalah 0,0004 mg / ml, 200 mg sekali sehari - 0,0011 mg / ml, 200 mg dua kali sehari - 0,002 mg / ml.
Pengikatan itrakonazol ke protein plasma adalah 99,8%. Ini menembus dengan baik ke dalam jaringan dan organ, dan didistribusikan di dalamnya. Konsentrasi zat aktif dalam tulang, otot rangka, paru-paru, lambung, hati, ginjal, limpa 2-3 kali lebih tinggi dari kadar kandungannya dalam plasma. Ini ditentukan dalam sekresi kelenjar sebaceous dan keringat. Akumulasi itrakonazol di kulit dan jaringan yang mengandung keratin 4 kali lebih tinggi daripada konsentrasinya di plasma.
Tingkat eliminasi obat tergantung pada tingkat regenerasi epidermis. Itrakonazol plasma tidak terdeteksi 7 hari setelah pengobatan dihentikan. Pada saat yang sama, konsentrasi terapeutiknya di kulit tetap selama 14-28 hari setelah penghentian pengobatan yang berlangsung selama 28 hari, di mukosa vagina - selama 2 hari setelah 3 hari pengobatan dengan dosis harian 200 mg atau 3 hari setelah satu hari terapi dengan dosis 200 mg 2 kali sehari. Di keratin kuku, tingkat terapeutik zat ditentukan 7 hari setelah dimulainya penggunaan Canditral dan berlangsung selama 180 hari setelah selesainya terapi selama 90 hari.
Ini dimetabolisme di hati untuk membentuk hidroksiitraconazole dan metabolit aktif lainnya.
Itrakonazol ditandai dengan eliminasi dua fase dari plasma, waktu paruh terminal (T 1/2) adalah 24-36 jam.
3-18% dosis diekskresikan melalui usus, kurang dari 0,03% dosis melalui ginjal. Dalam 7 hari, hingga 35% dosis diekskresikan melalui urin dalam bentuk metabolit.
Dengan gagal ginjal, sirosis hati, AIDS (sindrom imunodefisiensi didapat), neutropenia dan gangguan lain pada sistem kekebalan, termasuk kondisi setelah transplantasi organ, penurunan bioavailabilitas itrakonazol dimungkinkan.
Pada pasien dengan sirosis hati, T 1/2 dari obat tersebut meningkat.
Indikasi untuk digunakan
- dermatomikosis;
- onikomikosis yang disebabkan oleh ragi dan / atau dermatofita dan jamur;
- keratitis jamur;
- kandidiasis sistemik dan aspergillosis, kriptokokosis (termasuk meningitis kriptokokus, pada pasien dengan defisiensi imun atau kriptokokosis sistem saraf pusat - hanya jika tidak mungkin menggunakan obat lini pertama atau ketidakefektifannya), histoplasmosis, sporotrichosis, blastomikosis, paracoccidioidomycosis dan mikosis sistemik atau tropis lainnya;
- kandidiasis viseral dalam;
- kandidiasis dengan lesi pada kulit dan selaput lendir, termasuk kandidiasis vulvovaginal;
- pityriasis versicolor.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penggunaan simultan dengan obat berikut: obat yang dimetabolisme oleh enzim CYP3A4 yang mampu meningkatkan interval QT (terfenadine, astemizole, mizolastine, dofetilide, quinidine, cisapride, sertindole, pimozide, levomethadone); alkaloid ergot (ergotamine, methylergometrine, dihydroergotamine, ergometrine); midazolam dan triazolam jika diminum; penghambat hidroksimetilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktase, yang dibelah oleh enzim CYP3A4 (lovastatin, simvastatin);
- menyusui;
- usia sampai tiga tahun;
- hipersensitivitas individu terhadap komponen Canditral.
Dengan hati-hati (kontraindikasi relatif), dianjurkan untuk menggunakan kapsul Canditral pada gagal jantung berat, penyakit hati, gagal hati, gagal ginjal kronis, serta pada pediatri.
Selama kehamilan, pengangkatan itrakonazol hanya diperbolehkan dalam kondisi yang mengancam jiwa pasien, ketika efek klinis yang diharapkan pada ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Canditral, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Kapsul canditral diambil secara oral, setelah makan.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- kandidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 kali sehari, durasi kursus - 1 hari atau 200 mg 1 kali sehari selama 3 hari;
- pityriasis versicolor: 200 mg sekali sehari, perjalanan terapi adalah 7 hari;
- dermatomikosis kulit halus: 200 mg sekali sehari selama 7 hari atau 100 mg sekali sehari selama 15 hari;
- kandidiasis oral: 100 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 15 hari;
- keratitis jamur: 200 mg sekali sehari, durasi kursus 21 hari;
- lesi pada area kulit yang sangat keratin (tangan, kaki): 200 mg 2 kali sehari, durasi kursus adalah 7 hari atau 100 mg 1 kali sehari selama 30 hari.
Durasi kursus dapat disesuaikan, dengan mempertimbangkan dinamika gambaran pengobatan.
Dalam beberapa kasus, peningkatan dosis dua kali lipat mungkin diperlukan saat mengambil itrakonazol secara oral, misalnya, pada pasien dengan gangguan kekebalan (neutropenia, AIDS atau transplantasi organ) karena penurunan ketersediaan hayati.
Dosis anjuran untuk pengobatan onikomikosis yang disebabkan oleh jamur, dermatofita dan / atau ragi:
- terapi denyut nadi: 200 mg 2 kali sehari, durasi satu kursus adalah 7 hari. Dalam pengobatan lesi jamur pada lempeng kuku tangan, disarankan untuk melakukan 2 rangkaian terapi dengan gangguan dalam mengonsumsi Canditral selama 21 hari, lempeng kuku kaki (apakah lempeng kuku tangan terpengaruh atau tidak) - 3 rangkaian terapi dengan interval antara setiap rangkaian 21 hari. Efek klinis akan terlihat jelas saat kuku tumbuh kembali setelah perawatan berakhir;
- pengobatan terus menerus dari lesi pada lempeng kuku kaki (apakah lempeng kuku tangan terpengaruh atau tidak): 200 mg 1 kali sehari selama 90 hari.
Efek mikologi dan terapeutik yang optimal terjadi 14-28 hari setelah akhir pengobatan Canditral untuk pengobatan penyakit kulit dan 180-270 hari setelah akhir pengobatan lesi kuku.
Dosis yang dianjurkan Canditral untuk pengobatan mikosis sistemik:
- kandidiasis: 100-200 mg sekali sehari, durasi pengobatan dari 21 hari sampai 210 hari. Untuk kandidiasis invasif atau diseminata, dosis harian harus 200 mg 2 kali sehari;
- aspergillosis: 200 mg sekali sehari, durasi terapi adalah dari 60 hingga 150 hari. Dianjurkan untuk meningkatkan dosis sebanyak 2 kali (200 mg 2 kali sehari) dengan bentuk patologi invasif atau disebarluaskan;
- kriptokokosis (tidak termasuk meningitis): 200 mg sekali sehari, pengobatan dapat berlangsung dari 60 sampai 360 hari;
- meningitis kriptokokus: 200 mg 2 kali sehari, terapi 60 sampai 360 hari;
- histoplasmosis: 200 mg 1 atau 2 kali sehari selama 240 hari;
- sporotrichosis: 100 mg sekali sehari selama 90 hari;
- blastomikosis: 100 mg sekali sehari atau 200 mg dua kali sehari selama 180 hari;
- chromomycosis: 100-200 mg sekali sehari selama 180 hari;
- paracoccidioidomycosis: 100 mg sekali sehari selama 180 hari.
Efek samping
- dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, neuropati perifer;
- dari saluran pencernaan: nafsu makan menurun, dispepsia, sakit perut, mual, muntah, diare, sembelit;
- dari sistem hepatobilier: hepatitis, peningkatan aktivitas transaminase hati yang reversibel; sangat jarang - bentuk kerusakan hati toksik yang parah, gagal hati akut (termasuk fatal);
- reaksi alergi: angioedema, ruam kulit, gatal, urtikaria; jarang - sindrom Stevens-Johnson (eritema multiforme eksudatif);
- pada bagian kulit: fotosensitifitas, alopecia;
- lain-lain: gagal jantung kongestif, hipokalemia, edema paru, sindrom edema, noda urin gelap, hiperkreatinemia, menstruasi tidak teratur.
Overdosis
Gejala overdosis belum terbentuk.
Perawatan: jika Anda tidak sengaja mengonsumsi Canditral dosis tinggi, Anda harus segera (dalam satu jam pertama) mencuci perut, mengambil arang aktif. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Setelah pembatalan Canditral, konsentrasi itrakonazol dalam plasma tetap lama, oleh karena itu penting untuk memperhitungkan efek penghambatannya saat meresepkan obat yang dimetabolisme di bawah pengaruh enzim CYP3A4.
Efek inotropik negatif dari itrakonazol harus dipertimbangkan saat merawat pasien dengan gagal jantung kronis (termasuk riwayatnya). Untuk kategori pasien ini, penunjukan obat diindikasikan dalam kasus luar biasa ketika, menurut dokter, efek klinis yang diharapkan secara signifikan melebihi potensi risiko gagal jantung.
Dengan pemberian itrakonazol intravena, terjadi penurunan asimtomatik pada fraksi ejeksi ventrikel kiri, yang bersifat sementara.
Penyerapan itrakonazol terganggu dengan keasaman lambung yang rendah. Oleh karena itu, dengan terapi bersamaan dengan antasida (termasuk aluminium hidroksida), dianjurkan untuk meminumnya hanya 2 jam (atau lebih) setelah meminum Canditral. Dengan achlorhydria, mengambil H2-histamine blocker atau proton pump inhibitor, dianjurkan untuk minum kapsul dengan minuman asam.
Karena adanya risiko kerusakan hati toksik yang parah (termasuk gagal hati akut dengan akibat yang fatal), terapi itrakonazol dianjurkan untuk disertai dengan pemantauan fungsi hati secara teratur, mulai dari hari pertama penggunaan obat.
Jika neuropati terjadi, penerimaan Canditral harus diselesaikan.
Hipersensitivitas silang terhadap itrakonazol dan obat antijamur azol lainnya belum ditemukan, oleh karena itu, Canditral harus digunakan dengan hati-hati jika hipersensitivitas terhadap azol lain terjadi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Canditral tidak mempengaruhi fungsi psikomotor pasien.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penunjukan Canditral selama kehamilan diindikasikan hanya dalam kasus luar biasa jika efek terapi yang diharapkan untuk seorang wanita membenarkan potensi risiko pada janin.
Pasien usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal, baik selama penggunaan narkoba, dan setelah selesai, hingga menstruasi pertama terjadi.
Penggunaan Canditral dikontraindikasikan saat menyusui, jika terbukti perlu terapi, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Canditral dikontraindikasikan untuk pengobatan anak di bawah usia tiga tahun.
Dianjurkan untuk meresepkan obat dengan hati-hati untuk perawatan anak di atas usia tiga tahun.
Penggunaan Canditral pada pediatri diindikasikan hanya dalam kasus luar biasa ketika efek klinis yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin terjadi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan hati-hati, Canditral harus digunakan pada gagal ginjal kronis.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal mungkin memerlukan penyesuaian dosis obat karena penurunan bioavailabilitas itrakonazol.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dianjurkan untuk menggunakan Canditral dengan hati-hati jika terjadi penyakit hati, gagal hati.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Canditral secara bersamaan:
- obat yang mengurangi keasaman jus lambung: membantu mengurangi penyerapan itrakonazol;
- rifampisin, rifabutin, isoniazid, fenitoin, karbamazepin, penginduksi kuat lainnya dari enzim CYP3A4: pemberian kombinasi tidak dianjurkan karena fakta bahwa penurunan yang signifikan dalam ketersediaan hayati itrakonazol dan metabolit aktifnya kemungkinan besar, menyebabkan penurunan efektivitas Canditral;
- ritonavir, klaritromisin, indinavir, eritromisin dan penghambat ampuh lain dari enzim CYP3A4: obat ini dapat meningkatkan ketersediaan hayati itrakonazol;
- penghambat saluran kalsium, termasuk verapamil dan turunan dihidropiridin: tidak disarankan untuk meresepkan sehubungan dengan kemungkinan interaksi farmakokinetik dengan itrakonazol, yang disebabkan oleh jalur metabolisme umum, dan peningkatan efek inotropik negatif obat. Kemungkinan penurunan metabolisme penghambat saluran kalsium;
- antikoagulan oral, ritonavir, saquinavir, indinavir, alkaloid vinca merah muda, docetaxel, trimetrexate, busulfan, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus, atorvastatin, budesonide, methylprednisolone, dexamethasone, budesolamol, ribesinfastinol, deksametason, budesolamol, deksametinol (untuk pemberian intravena), reboxetine, cilostazol, eletriptan, halofantrine, disopyramide, repaglinide: obat ini harus diminum dengan hati-hati, mengontrol konsentrasi plasma, efek terapeutik dan efek samping. Jika perlu, dianjurkan untuk mengurangi dosis obat yang terdaftar pada waktu yang tepat;
- zidovudine, fluvastatin: interaksi obat ini dengan itrakonazol belum terbentuk;
- ethinylestradiol, norethisterone: metabolisme obat ini tidak terganggu;
- diazepam, imipramine, propranolol, simetidin, indometasin, sulfametazin, tolbutamid: interaksi itrakonazol dan obat-obat ini pada tingkat pengikatan protein plasma belum terbentuk.
Analog
Analog Canditral adalah Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 2,5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Canditral
Ulasan tentang Canditral kontroversial. Beberapa pasien melaporkan kemanjuran obat yang tinggi dalam pengobatan penyakit jamur dan toleransi yang baik. Pada saat yang sama, dalam beberapa kasus, pengguna mencatat kurangnya efek terapeutik atau terjadinya kekambuhan.
Kadang-kadang pasien mengeluh bahwa tuli sementara atau persisten mungkin muncul saat mengambil Canditral.
Harga Canditral di apotek
Harga Canditral untuk paket berisi 14 kapsul bisa dari 907 rubel.
Canditral: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Canditral 100 mg kapsul 14 pcs. 974 RUB Membeli |
|
Kapsul canditral 100mg 14 pcs. Gosok 1003 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
