Calypsol
Calipsol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Calypsol
Kode ATX: N01AX03
Bahan aktif: ketamine (ketamine)
Produsen: Gedeon Richter (Hongaria)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-11-23
Kalipsol adalah obat anestesi non-inhalasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Kalipsol bentuk lepas adalah larutan injeksi (10 ml dalam vial kaca gelap, 5 vial dalam kardus).
Komposisi untuk 1 ml larutan:
- bahan aktif: ketamin hidroklorida - 57,67 mg (dalam hal ketamin - 50 mg);
- bahan pembantu: sodium chloride, benzethonium chloride, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Calypsol adalah ketamin, yang menyebabkan apa yang disebut. anestesi disosiatif, yang merupakan disosiasi fungsional antara sistem talamo-neokortikal dan limbik. Efek analgesiknya sudah terlihat pada dosis subdisosiatif dan lebih lama dari pada anestesi. Efek sedatif dan hipnosis kurang terasa. Di area saraf tepi dan sumsum tulang belakang, zat tersebut menunjukkan efek anestesi lokal.
Sebagai hasil dari penggunaan ketamin, tonus otot tidak berubah atau mungkin meningkat, dan oleh karena itu refleks pelindung biasanya tidak terpengaruh. Ambang kesiapan kejang tidak menurun. Pernapasan spontan dapat menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial; oleh karena itu, pernapasan dengan panduan disarankan.
Kemampuan ketamin untuk menginduksi simpatisotonia dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah (BP) dan denyut jantung (HR), peningkatan aliran darah koroner meningkatkan kebutuhan oksigen miokard. Ketamin memiliki efek antiaritmia langsung pada jantung dan memiliki efek inotropik negatif. Resistensi pembuluh darah perifer total (OPSS) tetap tidak berubah.
Konsekuensi penggunaan ketamin adalah hiperventilasi yang signifikan, sedangkan parameter gas darah tidak berubah secara signifikan. Calypsol memiliki efek relaksasi pada otot-otot bronkus.
Ketamine tidak mempengaruhi metabolisme, ginjal, hati, kelenjar endokrin, saluran pencernaan (GIT) dan pembekuan darah.
Farmakokinetik
- penyerapan: ketamin adalah senyawa yang larut dalam lemak; setelah pemberian intravena (i / v), konsentrasi maksimumnya (C maks) dalam plasma darah ditentukan setelah 1 menit, setelah pemberian intramuskular (i / m) - setelah 5–30 (rata-rata 20) menit; ketersediaan hayati dengan administrasi i / m - 93%;
- distribusi dan metabolisme: substansi mengikat protein plasma sekitar 47%; Fase α, secara klinis dimanifestasikan oleh efek anestesi, berlangsung selama 45 menit. Di jaringan dengan suplai darah yang baik (misalnya di otak), ketamin didistribusikan dengan cepat. Konsentrasinya di jaringan sesuai dengan model dua fase terbuka. Penghentian efek anestesi terjadi sebagai akibat redistribusi zat aktif dari sistem saraf pusat (SSP) ke jaringan perifer dengan suplai darah yang lebih lemah dan biotransformasi di hati dengan pembentukan metabolit aktif, yang salah satunya memiliki efek hipnotis;
- ekskresi: zat diekskresikan oleh ginjal, terutama (hingga 90%) dalam bentuk metabolit; waktu paruh (T 1/2) dalam fase α untuk ketamin adalah 10-15 menit, dalam fase β - sekitar 2,5 jam.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuk, Calipsol direkomendasikan untuk digunakan untuk induksi dan anestesi dasar selama intervensi bedah jangka pendek berikut, manipulasi diagnostik dan instrumental yang menyakitkan (dalam kombinasi dengan obat lain untuk anestesi dan anestesi lokal atau sebagai monoterapi):
- prosedur yang menyakitkan (termasuk mengganti perban pada pasien dengan luka bakar);
- endoskopi;
- pemeriksaan neurodiagnostik (termasuk pneumoensefalografi, ventrikulografi, mielografi);
- manipulasi menyakitkan dalam oftalmologi;
- intervensi bedah di rongga mulut atau leher;
- prosedur menyakitkan pada organ THT;
- operasi ekstraperitoneal ginekologi (termasuk kolpopexy);
- operasi di kebidanan, pengenalan anestesi selama operasi caesar;
- manipulasi menyakitkan dalam traumatologi dan ortopedi;
- anestesi pada pasien hipotensi arteri dalam keadaan syok (karena keanehan efek ketamin pada aktivitas jantung dan sirkulasi darah);
- anestesi pada pasien yang lebih disukai pemberian obat intramuskular (misalnya, pada anak-anak).
Kontraindikasi
- hipertensi arteri berat / tidak terkontrol dengan TD> 180/100 mm Hg. Seni.;
- penyakit / kondisi yang dapat menjadi rumit akibat hipertensi arteri (termasuk gagal jantung kongestif, patologi kardiovaskular yang parah, cedera otak traumatis, perdarahan intrakranial, tumor otak, stroke);
- data anamnestic tentang penyakit mental (skizofrenia, psikosis akut), kejang;
- eklamsia atau preeklamsia;
- hipertiroidisme (tidak diobati atau tidak cukup diobati);
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Petunjuk penggunaan Kalipsol: metode dan dosis
Dosis anjuran Kalipsol tergantung pada cara pemberian:
- Injeksi IV: dosis awal adalah 0,7-2 mg / kg berat badan, tahap anestesi bedah berlangsung dari 5 sampai 10 menit, efek setelah pemberian dimulai dalam waktu sekitar 30 detik. Untuk pasien dalam kondisi serius (termasuk dalam keadaan syok) dan pasien lanjut usia, dianjurkan untuk memberikan dosis 0,5 mg / kg berat badan;
- Pendahuluan i / m: dosis awal adalah 4–8 mg / kg berat badan, tahap pembedahan anestesi berlangsung dari 12 hingga 25 menit, efek setelah pemberian dimulai dalam beberapa menit;
- Injeksi tetes IV: 1 botol (500 mg) ketamin diencerkan dengan 500 ml larutan garam atau larutan dekstrosa / glukosa 5%. Dosis awal adalah 80–100 tetes per menit, dosis pemeliharaan adalah 20–60 tetes per menit (2–6 mg / kg / jam).
Jika diperlukan untuk mempertahankan anestesi umum, Kalipsol disuntikkan secara intramuskular atau intravena dalam jumlah dari setengah sampai seluruh dosis awal.
Nystagmus dan respons motorik pasien terhadap iritasi menunjukkan anestesi yang tidak mencukupi; dalam kasus ini, mungkin perlu diberikan dalam dosis berulang. Namun, gerakan anggota tubuh yang tidak disengaja dapat terjadi terlepas dari kedalaman anestesi.
Efek samping
- sistem kardiovaskular: sering - takikardia, hipertensi arteri; mungkin - hipotensi arteri, bradikardia, aritmia. Peningkatan tekanan darah maksimum diamati beberapa menit setelah pemberian Kalipsol intravena, setelah 15 menit tekanan darah menurun ke nilai aslinya; khasiat stimulasi jantung dapat dicegah dengan pemberian diazepam intravena sebelumnya dengan dosis 0,2-0,25 mg / kg berat badan;
- sistem saraf pusat dan perifer: peningkatan tonus otot rangka, sering disertai dengan gerakan kejang tonik / klonik (bukan indikator penurunan kedalaman anestesi, tidak memerlukan dosis tambahan Calypsol); selama kebangkitan, halusinasi visual, mimpi yang jelas, gangguan emosional, agitasi psikomotorik, delirium, disorientasi mungkin terjadi (lebih jarang diamati pada pasien di bawah usia 15 tahun dan setelah 65 tahun);
- sistem pencernaan: mual, ngiler, muntah, kehilangan nafsu makan;
- sistem pernapasan (karena pemberian cepat atau jika terjadi overdosis): sering - depresi atau henti napas; jarang - spasme laring;
- organ penglihatan: mungkin - nistagmus, diplopia, peningkatan sedang pada tekanan intraokular;
- reaksi alergi dan lokal: jarang di tempat suntikan - nyeri, ruam; dalam kasus yang terisolasi - eritema sementara / ruam seperti campak, anafilaksis;
- reaksi lain: toleransi obat (sebagai aturan, dengan penggunaan berulang Calypsol untuk waktu yang singkat; terutama pada anak kecil; efek yang diinginkan dalam kasus ini dicapai dengan peningkatan dosis yang sesuai).
Overdosis
Calipsol memiliki indeks terapeutik yang luas.
Gejala overdosis adalah depresi / henti napas.
Ventilasi buatan dianjurkan sampai pernapasan spontan pulih sepenuhnya.
instruksi khusus
Calipsol hanya dapat digunakan oleh ahli anestesi berpengalaman di unit perawatan intensif khusus yang dilengkapi dengan alat yang diperlukan.
Hanya setelah menilai rasio manfaat / risiko anestesi, dengan perawatan khusus, anestesi harus digunakan dalam kasus berikut: dalam enam bulan setelah keadaan angina pektoris tidak stabil, infark miokard; pada pasien dengan peningkatan tekanan intrakranial, glaukoma, atau cedera mata tembus; dalam kasus keracunan alkohol.
Obat intravena disuntikkan perlahan (lebih dari 1 menit). Dengan pengenalan Kalipsol yang cepat, depresi pernafasan dan peningkatan tekanan darah yang tajam mungkin terjadi.
Dengan hipertensi arteri atau gagal jantung selama anestesi, diperlukan pemantauan fungsi jantung secara konstan.
Karena masuknya Calypsol biasanya tidak mempengaruhi refleks faring, iritasi mekanis pada faring harus dihindari. Untuk intervensi bedah pada faring, trakea atau laring, penggunaan kombinasi Calypsol dengan relaksan otot lainnya, serta kontrol pernapasan yang cermat, diperlukan.
Operasi yang melibatkan jalur transmisi nyeri visceral mungkin memerlukan pemberian pereda nyeri lainnya.
Dalam intervensi kebidanan, di mana relaksasi total otot-otot rahim diperlukan, tidak disarankan untuk memberikan ketamin sebagai monoterapi.
Intervensi diagnostik / terapeutik pada organ penglihatan biasanya tidak dilakukan dengan anestesi lokal.
Setelah pulih dari anestesi, delirium akut dapat dimulai. Reaksi ini dapat dicegah dengan pemberian benzodiazepin atau dengan mengurangi efek rangsangan taktil, verbal dan visual. Ini membutuhkan pemantauan indikator vital keadaan tubuh.
Setelah penggunaan Calypsol di klinik rawat jalan, pasien dibebaskan hanya setelah kesadaran penuh, selalu ditemani oleh orang dewasa.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Untuk mengembalikan fungsi kognitif dan psikofisik tubuh setelah penggunaan Calypsol, pasien membutuhkan setidaknya 12 jam. Pada saat ini, mengemudi harus dihindari, serta melakukan jenis pekerjaan lain yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam studi eksperimental pada hewan, tidak ada efek teratogenik ketamin yang diamati.
Penggunaan Kalipsol untuk anestesi selama kehamilan diperbolehkan setelah menilai rasio manfaat bagi ibu dan risikonya bagi janin. Ketamin melintasi penghalang plasenta dengan cepat. Dalam kebidanan, sebaiknya digunakan dalam dosis rendah. Penggunaan dosis 2 mg / kg atau lebih dapat menyebabkan depresi pernafasan pada bayi baru lahir.
Tidak ada data tentang pelepasan ketamin selama menyusui.
Interaksi obat
Ketika digunakan bersamaan dengan barbiturat dan analgesik opioid, ketamin mempotensiasi efek relaksan ototnya, meningkatkan efektivitas tubocurarine dan ergometrine, tetapi tidak mempengaruhi efek pipcuronium, pancuronium, dan succinylcholine.
Durasi kerja ketamin ditingkatkan dengan cara anestesi inhalasi, termasuk hidrokarbon berfluorinasi (enflurane, fluorotane, isoflurane, methoxyflurane), dan barbiturat.
Pil tidur (terutama turunan benzodiazepin) dan antipsikotik (antipsikotik) memperpanjang efek ketamin, mengurangi kemungkinan reaksi yang merugikan.
Penggunaan Calypsol dengan euphyllin secara bersamaan dapat mengurangi ambang kejang.
Calipsol secara farmakologis kompatibel dengan relaksan otot dan anestesi lainnya.
Penggunaan Calipsol pada pasien yang menerima hormon tiroid dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah dan takikardia.
Interaksi farmasi:
- barbiturat: menunjukkan ketidakcocokan kimiawi dengan ketamin, mereka tidak dapat diberikan dalam jarum suntik yang sama;
- diazepam: tidak boleh dicampur dengan ketamin dalam jarum suntik atau larutan infus yang sama, harus diberikan secara terpisah.
Analog
Analog dari Kalipsol adalah: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap dengan suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Obat ini hanya ditujukan untuk penggunaan rumah sakit.
Ulasan tentang Calypsole
Pasien secara aktif mendiskusikan obat tersebut di forum medis, tetapi ulasan tentang Calypsole jauh dari selalu positif. Ini dianggap oleh banyak orang sebagai jenis anestesi termurah dengan reaksi merugikan yang parah dalam bentuk halusinasi, kebingungan, mimpi yang tidak menyenangkan dan bahkan menakutkan. Anda tidak boleh bergantung pada objektivitas ulasan ini, karena pemilihan anestesi adalah tugas yang sulit, solusinya hanya dalam kekuatan ahli anestesi profesional.
Harga Kalipsol di apotek
Karena obat tersebut ditujukan untuk distribusi secara eksklusif di apotek khusus untuk institusi medis, harga Calypsol tidak diketahui.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
