Mitomycin-S Kiova

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Mitomycin-S Kiova adalah antibiotik antitumor.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - bubuk kristal (atau kristal) untuk persiapan larutan injeksi, biru-violet (2, 10 dan 20 mg dalam botol yang terbuat dari kaca transparan tidak berwarna; dalam kotak karton dengan sel 10 botol (masing-masing 2 mg); dalam kotak karton 5 botol dikemas dalam kotak karton tersendiri (masing-masing 10 dan 20 mg)).

Bahan aktif: mitomisin, dalam 1 botol - 2, 10 atau 20 mg.

Komponen pembantu adalah natrium klorida.

Indikasi untuk digunakan

Karsinoma esofagus;
Kanker perut;
Kanker usus besar dan rektal;
Kanker saluran empedu;
Kanker hati;
Kanker pankreas;
Kanker serviks;
Kanker vulva;
Kanker endometrium;
Kanker payudara;
Mesothelioma;
Kanker kandung kemih;
Kanker pelvis ginjal dan ureter;
Kanker prostat;
Kanker paru-paru non-sel kecil;
Tumor ganas pada leher dan kepala.

Kontraindikasi

Mutlak:

Disfungsi ginjal yang parah;
Depresi parah fungsi sumsum tulang;
Peningkatan perdarahan atau gangguan perdarahan;
Kehamilan;
Laktasi;
Hipersensitivitas thd mitomisin.

Relatif (perawatan khusus harus dilakukan karena risiko komplikasi):

Masa kecil;
Penyakit infeksi akut yang berasal dari bakteri, jamur atau virus.

Cara pemberian dan dosis

Mitomycin-S Kiova disuntikkan perlahan-lahan secara intravena atau intravesika (dalam pengobatan tumor kandung kemih), jika perlu - secara intraperitoneal, intrapleural atau intraarterial. Sebelum pemberian, serbuk dilarutkan dengan air untuk injeksi dengan konsentrasi 0,4 mg / ml.

Dosis ditentukan oleh dokter secara individu, tergantung pada indikasi, kondisi umum pasien dan rejimen terapi antikanker yang optimal.

Biasanya obat tersebut diresepkan dalam dosis berikut:

20 mg / m ² secara intravena 1 kali setiap 4-6 minggu;
2 mg / m ² secara intravena 1 kali dalam 1-5 dan 8-12 hari setiap 4-6 minggu;
10 mg / m ² intravena (dalam kombinasi dengan sitostatika lain) 1 kali setiap 6-8 minggu;
30-40 mg, diencerkan dengan 30-60 ml larutan encer steril (konsentrasi tidak lebih dari 1 mg / ml), secara intravesikal seminggu sekali selama 6-8 minggu, kemudian sebulan sekali selama 6 bulan.

Karena kemungkinan myelosupresi kumulatif yang disebabkan oleh mitomisin, dengan suntikan intravena berikutnya, dosis obat disesuaikan tergantung pada keadaan fungsi sumsum tulang.

Dosis yang dianjurkan tergantung pada jumlah darah minimum setelah dosis pertama (dalam 1 ml):

Leukosit lebih dari 3000 dan / atau trombosit lebih dari 75000 - dosis yang mirip dengan yang pertama;
Leukosit 2000-2999 dan / atau trombosit lebih dari 25 000-74 999 - 70% dari dosis sebelumnya;
Leukosit kurang dari 2000 dan / atau trombosit kurang dari 25.000 - 50% dari dosis sebelumnya.

Jika, sebelum memulai terapi berikutnya, jumlah darah telah pulih (yaitu leukosit telah mencapai 4000 / mm ³ dan trombosit - 100.000 / mm ³ darah), Mitomycin-S Kiova dapat diberikan dalam dosis yang disesuaikan dengan tabel.

Jika obat tersebut diresepkan dalam kombinasi dengan obat mielosupresif lainnya, dosis mitomisin harus disesuaikan.

Efek samping

Sistem hematopoietik: trombositopenia, leukopenia, anemia;
Sistem pernapasan: batuk kering, sesak napas, infiltrat paru;
Sistem kemih: peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah, perkembangan sindrom uremik hemolitik, disertai anemia hemolitik mikroangiopatik dengan fragmentasi eritrosit dan gagal ginjal akut bentuk anurik, serta trombositopenia; jarang - edema paru, peningkatan tekanan darah, neuropati, sinkop, anemia hemolitik (pada pasien yang menerima mitomisin secara intravena sebagai monopreparasi atau dalam kombinasi dengan sitostatika lain dengan dosis lebih dari 60 mg);
Sistem pencernaan: stomatitis, disfungsi hati, esofagitis, diare, anoreksia, mual, muntah;
Sistem kardiovaskular: perkembangan atau perburukan gagal jantung (pada pasien yang sebelumnya diobati dengan doksorubisin), penurunan kontraktilitas miokard;
Kulit dan pelengkap: garis-garis ungu pada kuku, ruam atau ulserasi kulit, alopecia reversibel;
Lainnya: peningkatan kelemahan atau kelelahan, kesemutan atau mati rasa pada jari tangan dan kaki, peningkatan suhu tubuh;
Reaksi lokal: tromboflebitis, ruam dan gatal pada alat kelamin dan tangan; jika solusinya berada di bawah kulit - nyeri, kemerahan, pembengkakan lemak subkutan dan nekrosis; dengan pemberian intravesika - peningkatan frekuensi buang air kecil, enuresis nokturnal, sistitis, gangguan disurik, iritasi saluran kemih, atrofi kandung kemih, hematuria dan gejala iritasi lokal lainnya.

instruksi khusus

Perawatan dengan Mitomycin-S Kiova harus dilakukan di bawah pengawasan seorang spesialis medis yang berpengalaman dalam menangani obat antikanker.

Pemberian intravena harus dilakukan secara perlahan, dengan sangat hati-hati untuk mencegah obat memasuki ruang ekstravasal.

Seluruh jalannya pengobatan dan dalam 8 minggu setelah selesai, perlu dipantau parameter darah tepi (jumlah hemoglobin, trombosit, leukosit dan neutrofil), serta konsentrasi urea dan kreatinin dalam serum darah.

Selama 3 bulan setelah akhir masa terapi antikanker, semua pasien (baik wanita maupun pria) harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.

Interaksi obat

Pasien yang sebelumnya diobati dengan doksorubisin dapat mengalami gagal jantung kongestif selama pengobatan dengan mitomisin.

Peningkatan toksisitas mitomisin dimungkinkan dengan terapi radiasi simultan atau penggunaan obat yang memiliki efek nefrotoksik dan mielotoksik.

Dalam kasus pemberian awal atau simultan vinca alkaloid dengan mitomisin, perkembangan sindrom gangguan pernapasan dimungkinkan. Sindrom ini juga diamati pada pasien yang menerima terapi oksigen (menghirup campuran yang mengandung lebih dari 50% oksigen) selama periode penggunaan mitomisin.

Analog

Analoginya dari obat Mitomycin-S Kiova adalah: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!