Mikardis Plus - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Mikardis Plus

Mikardis Plus: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Micardis Plus

Kode ATX: C09DA07

Bahan aktif: hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) + Telmisartan (Telmisartan)

Produsen: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11

Harga di apotek: dari 1196 rubel.

Membeli

Mikardis Plus adalah agen antihipertensi gabungan; Antagonis reseptor angiotensin II (A-II) + diuretik tiazid.

Bentuk dan komposisi rilis

Mikardis Plus dirilis dalam bentuk tablet - bikonveks, oval, dua lapis:

• dosis 40 / 12.5 mg dan 80 / 12.5 mg - satu lapisan berwarna pink-beige, yang kedua berwarna putih dengan kemungkinan percikan pink-beige, pada permukaan putih terdapat kesan "H4" (40 / 12.5 mg) atau "H8" (80 / 12.5 mg), dan logo perusahaan (7 buah. dalam blister, dalam kotak karton 2, 4 atau 8 lecet);
• dosis 80/25 mg - satu lapisan berwarna putih, dengan kemungkinan percikan kuning, yang kedua berwarna kuning; di permukaan putih ada cetakan "H9" dan logo perusahaan (7 pcs. di blister, di kardus 1, 2 atau 4 blister).

1 tablet berisi:

• bahan aktif: Telmisartan - 40/80 mg + hydrochlorothiazide - 12,5 mg atau Telmisartan - 80 mg + hydrochlorothiazide - 25 mg;
• komponen tambahan: povidon, natrium hidroksida, meglumine, magnesium stearat, sorbitol, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, pati jagung, pati natrium karboksimetil, pewarna besi oksida merah (40 / 12.5 dan 80 / 12.5), pewarna besi oksida kuning (80/25).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Mikardis Plus adalah obat antihipertensi yang merupakan kombinasi dari telmisartan (penghambat reseptor A-II) dan hidroklorotiazid (diuretik tiazid). Penggunaan gabungan dari komponen ini memberikan efek antihipertensi yang lebih kuat daripada penggunaan masing-masing secara terpisah. Penerimaan obat ini dalam dosis terapeutik sekali sehari menyebabkan penurunan tekanan darah (BP) yang diucapkan secara bertahap.

Telmisartan

Telmisartan adalah antagonis spesifik (penghambat) reseptor A-II (subtipe AT ₁), menunjukkan efek antihipertensi saat digunakan secara oral. Berbeda dalam afinitas tinggi untuk subtipe AT ₁ dari reseptor A-II, melalui mana yang terakhir bertindak. Tidak memiliki efek agonistik pada reseptor, yang menggantikan A-II. Zat aktif secara selektif dalam jangka panjang mengikat subtipe AT ₁ dari reseptor A-II, sementara itu tidak memiliki afinitas untuk AT ₂subtipe, serta reseptor angiotensin lainnya. Signifikansi fungsional dari reseptor-reseptor ini dan hasil dari aktivasi yang mungkin berlebihan karena pengaruh A-II, yang tingkatnya meningkat dengan telmisartan, belum dipelajari. Bahan aktif tersebut menyebabkan penurunan konsentrasi aldosteron dalam darah, tidak menghalangi saluran ion dan tidak menekan kadar renin dalam plasma darah. Telmisartan juga tidak menghambat angiotensin-converting enzyme (ACE) - kininase II, yang menghancurkan bradikinin, sehingga risiko efek samping yang disebabkan oleh bradikinin tidak meningkat.

Dengan adanya hipertensi arteri, penggunaan telmisartan dengan dosis 80 mg sepenuhnya menghambat efek hipertensi A-II. Aktivitas antihipertensi zat setelah pemberian oral pertama dimanifestasikan dalam 3 jam. Tindakan pengobatan berlangsung selama 24 jam dan tetap signifikan hingga 48 jam. Biasanya mungkin untuk mencapai efek hipotensi yang diucapkan 28 hari setelah dimulainya kursus, asalkan Mikardis Plus diminum secara teratur.

Pada pasien hipertensi, telmisartan mengurangi tekanan darah sistolik dan diastolik tanpa mengubah denyut jantung (HR). Jika perlu membatalkan zat secara tiba-tiba, tekanan darah secara bertahap kembali ke nilai aslinya tanpa risiko mengembangkan sindrom penarikan.

Dalam perjalanan studi telmisartan, penilaian dilakukan terhadap kasus kematian kardiovaskular, stroke non-fatal, infark miokard non-fatal atau rawat inap karena gagal jantung kronis (CHF). Pada pasien berusia lebih dari 55 tahun dengan stroke, penyakit arteri koroner, penyakit arteri perifer, atau diabetes mellitus dengan kerusakan organ target yang terjadi bersamaan (hipertrofi ventrikel kiri, retinopati, riwayat makro atau mikroalbuminuria), penurunan morbiditas dan mortalitas kardiovaskular ditemukan.

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorothiazide adalah diuretik tiazid. Zat, seperti perwakilan lain dari golongan obat antihipertensi ini, mempengaruhi mekanisme reabsorpsi elektrolit di tubulus ginjal, secara langsung meningkatkan ekskresi natrium dan klorida (kira-kira dalam jumlah yang sama). Hasil dari aktivitas diuretik agen adalah penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC), peningkatan kadar renin plasma dalam darah, peningkatan produksi aldosteron dan peningkatan berikutnya dalam kandungan kalium dan hidrokarbonat dalam urin, yang menyebabkan penurunan konsentrasi kalium dalam plasma darah.

Dengan penggunaan gabungan zat dengan telmisartan, kemungkinan karena blokade sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), hilangnya kalium yang terkait dengan diuretik ini berkurang. Setelah pemberian oral hidroklorotiazid, peningkatan diuresis dicatat setelah 2 jam, dan efek maksimum diamati setelah sekitar 4 jam. Aktivitas diuretik Mikardis Plus diamati selama sekitar 6-12 jam.

Penggunaan hidroklorotiazid dalam jangka panjang mengurangi risiko komplikasi lesi kardiovaskular dan kematian akibatnya.

Efek antihipertensi dari Mikardis Plus, pada umumnya, mencapai maksimumnya 4-8 minggu setelah dimulainya pengobatan.

Farmakokinetik

Penggunaan gabungan hydrochlorothiazide dan telmisartan tidak mempengaruhi farmakokinetik masing-masing zat aktif ini secara terpisah.

Telmisartan

Ketika digunakan secara oral, agen cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT), ketersediaan hayati sekitar 50%. Konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah (C _maks) diamati rata-rata setelah 0,5-1,5 jam. Ketika dikonsumsi bersamaan dengan makanan, penurunan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dapat berkisar dari 6% (dengan dosis 40 mg) hingga 19% (dengan dosis 160 mg). Setelah 3 jam setelah pemberian oral, kadar zat plasma dalam darah terlepas dari makanan.

Telmisartan dicirikan oleh ikatan tinggi dengan protein plasma darah (lebih dari 99,5%), terutama dengan α1-glikoprotein dan albumin. Volume distribusi (Vd) kira-kira 500 liter.

Transformasi metabolisme suatu zat berlangsung melalui konjugasi dengan asam glukuronat. Metabolit obat tidak aktif secara farmakologis, waktu paruh (T _1/2) lebih dari 20 jam. Zat tersebut diekskresikan tidak berubah melalui usus, kurang dari 2% diekskresikan oleh ginjal. Bersihan total plasma sekitar 900 ml / menit.

Pada wanita, C _max telmisartan kira-kira 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pada pria, tetapi ini tidak memiliki pengaruh yang signifikan terhadap keefektifan Micardis Plus. Selain itu, wanita memiliki kecenderungan peningkatan kadar hidroklorotiazid dalam plasma, yang secara klinis tidak signifikan.

Hydrochlorothiazide

Setelah pemberian oral Mikardis Plus dalam plasma darah C _{max dari} hydrochlorothiazide diamati dalam 1-3 jam. Berdasarkan total ekskresi oleh ginjal, ketersediaan hayati absolut zat mencapai sekitar 60%. Ini mengikat protein plasma sebesar 64%, Vd adalah 0,8 ± 0,3 l / kg. Agen tidak dimetabolisme di dalam tubuh dan diekskresikan oleh ginjal hampir tidak berubah. Sekitar 60% dari dosis oral hidroklorotiazid dihilangkan dalam waktu 48 jam, pembersihan ginjal sekitar 250-300 ml / menit, T1 _{/ 2} - 10-15 jam.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Mikardis Plus direkomendasikan untuk digunakan untuk pengobatan kompleks hipertensi arteri jika tidak efektif menggunakan telmisartan atau hydrochlorothiazide sebagai obat monoterapi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit;
• disfungsi hati yang parah (kelas C pada skala Child-Pugh);
• penyakit obstruktif pada saluran empedu;
• hiperkalsemia refrakter, hipokalemia;
• intoleransi fruktosa herediter (termasuk sorbitol);
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase dan intoleransi galaktosa;
• usia hingga 18 tahun;
• pengobatan bersamaan dengan aliskiren pada pasien dengan diabetes melitus dan gagal ginjal, dengan laju filtrasi glomerulus (GFR) <60 ml / menit / 1,73 m²;
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau turunan sulfonamida lainnya.

Relatif (tablet Mikardis Plus harus digunakan dengan sangat hati-hati):

• penurunan BCC karena terapi diuretik sebelumnya, pembatasan asupan garam, diare atau muntah;
• gangguan hati fungsional atau penyakit hati progresif (kelas A dan B pada skala Child-Pugh);
• stenosis arteri ginjal tunggal atau stenosis bilateral arteri ginjal (ancaman hipotensi arteri yang parah dan perkembangan gagal ginjal diperparah);
• kondisi setelah transplantasi ginjal (karena kurangnya pengalaman dalam penggunaan);
• stenosis subaorta hipertrofik idiopatik;
• stenosis katup aorta dan mitral;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• CHF III - IV kelas fungsional menurut klasifikasi NYHA (New York Heart Association);
• hiperkalemia;
• diabetes;
• asam urat (diuretik tiazid dapat memicu hiperurisemia dan eksaserbasi asam urat);
• aldosteronisme primer;
• glaukoma sudut tertutup.

Petunjuk penggunaan Mikardis Plus: metode dan dosis

Tablet diambil secara oral sekali sehari. Efektivitas obat antihipertensi tidak tergantung pada asupan makanan.

Mikardis Plus dengan dosis 40 / 12,5 mg dapat diresepkan untuk pasien yang tekanan darahnya tidak terkontrol secara memadai saat menggunakan hidroklorotiazid atau mengonsumsi Mikardis dengan dosis 40 mg.

Mikardis Plus dengan dosis 80 / 12,5 mg dapat diresepkan untuk pasien yang meminumnya dengan dosis 40 / 12,5 mg atau meminum Mikardis dengan dosis 80 mg tidak memberikan kontrol tekanan darah yang memadai.

Mikardis Plus dengan dosis 80/25 mg dapat diresepkan untuk pasien yang meminumnya dengan dosis 80 / 12,5 mg atau mengonsumsi Mikardis dengan dosis 80 mg tidak mengarah pada kontrol tekanan darah yang memadai, atau dalam kasus di mana kondisi pasien sebelumnya stabil telmisartan atau hydrochlorothiazide bila digunakan secara terpisah.

Pada hipertensi berat, penggunaan telmisartan dengan dosis 160 mg atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid dengan dosis 12,5-25 mg per hari efektif dan biasanya dapat ditoleransi dengan baik.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: bradikardia ¹⁾, takikardia ³⁾, aritmia ³⁾, penurunan tekanan darah yang nyata (termasuk hipotensi ortostatik) ³⁾;
• sistem pernapasan: sesak napas ³⁾, sindrom gangguan pernapasan (termasuk pneumonia dan edema paru) ³⁾;
• sistem saraf pusat: insomnia ³⁾, gangguan tidur ³⁾, pusing ^{2) 3)}, peningkatan rangsangan ²⁾, depresi ³⁾, kecemasan ³⁾, paresthesia ³⁾, pingsan / pusing ³⁾;
• sistem hematopoietik dan sistem limfatik: anemia ¹⁾, anemia hemolitik ²⁾, anemia aplastik ²⁾, eosinofilia ¹⁾, trombositopenia ^{1) 2)}, neutropenia / agranulositosis ²⁾, leukopenia ²⁾, penghambatan fungsi sumsum tulang ²⁾;
• sistem pencernaan: mulut kering ³⁾, perut kembung ³⁾, diare ³⁾, sembelit ³⁾, sakit perut ³⁾, muntah ³⁾, anoreksia ²⁾, kehilangan nafsu makan ²⁾, hiperkolesterolemia ²⁾, hiperglikemia ²⁾, dispepsia ^{1) 2) 3)}, gastritis ³⁾, disfungsi hati ³⁾, penyakit hati ³⁾, pankreatitis ²⁾, penyakit kuning (hepatoseluler atau kolestatik) ²⁾;
• sistem muskuloskeletal: nyeri pada ekstremitas bawah ³⁾, nyeri punggung ³⁾, kram otot betis ³⁾, kejang otot ³⁾, nyeri dada ³⁾, gejala mirip tendinitis (nyeri pada tendon) ¹⁾, artralgia ³⁾, mialgia ³⁾, artrosis ¹⁾;
• sistem kemih: glukosuria ²⁾, nefritis interstisial ²⁾, gagal ginjal (termasuk gagal ginjal akut) ¹⁾;
• sistem reproduksi: impotensi ³⁾;
• organ indera: penglihatan kabur sementara ³⁾, gangguan penglihatan ³⁾, xanthopsia ²⁾, miopia akut ²⁾, glaukoma sudut tertutup akut ²⁾;
• kulit: peningkatan keringat ³⁾;
• reaksi alergi: gatal ³⁾, ruam ³⁾, ruam obat ^{1) 2)}, urtikaria ³⁾, eritema ³⁾, eksim ¹⁾, ruam kulit beracun ¹⁾, reaksi fotosensitifitas ²⁾, nekrolisis epidermal toksik ^{1) 2)}, reaksi anafilaksis ^{1) 2)}, eksaserbasi atau intensifikasi gejala lupus eritematosus sistemik ³⁾, reaksi mirip lupus ²⁾, angioedema (termasuk kasus fatal) ³⁾, vaskulitis sistemik ²⁾, necrotizing angiitis (vasculitis) ²⁾, kekambuhan lupus eritematosus sistemik ²⁾, vaskulitis nekrosis ²⁾;
• Infeksi: radang kelenjar ludah ²⁾, infeksi saluran kemih (termasuk sistitis) ¹⁾, infeksi saluran pernafasan atas (sinusitis, faringitis, bronkitis) ^{1) 3)}, sepsis (termasuk kasus yang fatal) ¹⁾;
• gangguan metabolisme: peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase (CPK) ³⁾, peningkatan aktivitas enzim hati ³⁾, peningkatan kadar kreatinin dalam plasma darah ³⁾, peningkatan konsentrasi asam urat dalam darah ³⁾, hiperurisemia ³⁾, pelanggaran keseimbangan elektrolit air ²⁾, hiponatremia ³⁾, hiperkalemia ¹⁾, hipokalemia ³⁾, hipertrigliseridemia ²⁾, penurunan kendali glikemik ²⁾, hipoglikemia (pada penderita diabetes mellitus) ¹⁾, penurunan kadar hemoglobin dalam darah ¹⁾, penurunan BCC²⁾;
• lain-lain: kelemahan ^{1) 2)}, sindrom nyeri berbagai lokalisasi ³⁾, demam ²⁾, sindrom mirip flu ³⁾.

¹⁾ - reaksi merugikan yang diamati dalam studi klinis telmisartan.

²⁾ - reaksi merugikan yang diamati selama studi klinis hidroklorotiazid.

³⁾ - reaksi merugikan tidak diamati dalam studi klinis dengan penggunaan gabungan telmisartan dan hydrochlorothiazide, tetapi diharapkan saat mengambil Mikardis Plus.

Overdosis

Kasus overdosis tablet Mikardis Plus belum dicatat.

Gejala overdosis komponen aktif obat mungkin:

• telmisartan: bradikardia, takikardia, penurunan tekanan darah yang nyata;
• hydrochlorothiazide: hipokalemia, hipokloremia dan pelanggaran lain terhadap keseimbangan elektrolit air darah, penurunan BCC, menyebabkan kejang otot dan / atau gangguan yang memperburuk sistem kardiovaskular (aritmia yang disebabkan oleh penggunaan glikosida jantung secara bersamaan atau beberapa obat antiaritmia lainnya).

Dengan perkembangan reaksi ini, terapi simtomatik diresepkan, telmisartan tidak dikeluarkan dari darah menggunakan hemodialisis. Hydrochlorothiazide dieliminasi dari tubuh dengan hemodialisis, tetapi sejauh mana pengangkatannya belum ditetapkan. Perlu dilakukan pemantauan rutin tingkat kreatinin dan keseimbangan elektrolit dalam serum darah.

instruksi khusus

Dalam beberapa kasus, akibat penghambatan aktivitas RAAS selama terapi obat, terutama dengan pengobatan bersamaan dengan obat yang mempengaruhi sistem ini, aktivitas ginjal terganggu (termasuk perkembangan gagal ginjal akut). Akibatnya, pengobatan, disertai dengan blokade ganda RAAS (misalnya, dengan kombinasi Mikardis Plus dengan penghambat ACE atau aliskiren), harus dilakukan secara ketat secara individual, dengan pemantauan fungsi ginjal yang sistematis dan cermat (termasuk pemantauan tingkat kalium dan kreatinin dalam serum darah).

Pada pasien dengan penyakit jantung iskemik (IHD) dan diabetes mellitus saat menggunakan antagonis reseptor A-II, risiko infark miokard yang fatal dan kematian kardiovaskular mendadak dapat meningkat. Karena dengan adanya diabetes mellitus, penyakit arteri koroner tidak dapat didiagnosis karena perjalanan tanpa gejala, untuk mengidentifikasi dan mengobatinya sebelum memulai pengobatan dengan Mikardis Plus, diperlukan diagnosis yang tepat (termasuk tes stres olahraga).

Hydrochlorothiazide termasuk turunan sulfonamide dan dapat menyebabkan reaksi idiosinkratik, dimanifestasikan dalam bentuk glaukoma sudut tertutup akut dan miopia transien akut. Gejala komplikasi ini termasuk sakit mata atau penurunan tajam dalam ketajaman penglihatan, yang terjadi dalam banyak kasus selama beberapa jam hingga beberapa minggu setelah Anda mulai mengonsumsi Mikardis Plus. Dengan tidak adanya terapi, glaukoma akut sudut tertutup yang berkembang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan. Untuk mengobati reaksi ini, pertama-tama, perlu segera berhenti minum hydrochlorothiazide. Jika tekanan intraokular tetap tidak terkontrol, mungkin perlu dilakukan perawatan konservatif atau bedah segera. Faktor risiko glaukoma akut sudut tertutup dapat menjadi indikasi riwayat alergi terhadap penisilin atau sulfonamida.

Hidroklorotiazid, seperti diuretik tiazid lainnya, dapat menyebabkan gangguan keseimbangan elektrolit air dan keadaan asam basa (hiponatremia, hipokalemia, dan alkalosis hipokloremik). Tanda-tanda komplikasi ini bisa berupa rasa haus, mulut kering, kelemahan umum, kecemasan, kantuk, kelemahan otot, mialgia atau kedutan pada otot betis (kram), penurunan tekanan darah yang nyata, mual, muntah, takikardia, oliguria.

Ancaman hipokalemia meningkat terutama pada pasien dengan sirosis hati, dengan latar belakang peningkatan diuresis, dengan diet bebas garam dan dalam kasus kombinasi Mikardis Plus dengan gluko- dan mineralokortikosteroid atau kortikotropin.

Terlepas dari kenyataan bahwa hiperkalemia yang signifikan secara klinis tidak dicatat dalam pengobatan Mikardis Plus, harus diingat bahwa faktor risiko terjadinya termasuk diabetes melitus, jantung dan / atau gagal ginjal.

Tidak ada informasi yang menegaskan kemampuan Mikardis Plus untuk mengurangi atau mencegah perkembangan hiponatremia yang disebabkan oleh penggunaan diuretik. Hipokloremia biasanya ringan dan tidak memerlukan pengobatan.

Diuretik thiazide meningkatkan kemungkinan penurunan ekskresi kalsium ginjal dan munculnya sedikit peningkatan sementara kadar kalsium serum. Perkembangan hiperkalsemia berat mungkin merupakan gejala hiperparatiroidisme laten. Jika penilaian fungsi kelenjar paratiroid diperlukan, diuretik thiazide harus dihentikan.

Tindakan Mikardis Plus kurang efektif pada pasien ras Negroid.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena pusing dan kantuk dapat berkembang saat menggunakan Mikardis Plus, perhatian khusus harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan melakukan pekerjaan yang berkaitan dengan mekanisme pengendalian yang membutuhkan perhatian lebih.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Mikardis Plus merupakan kontraindikasi untuk wanita hamil. Penggunaan antagonis reseptor A-II pada trimester pertama kehamilan tidak dianjurkan. Jika sudah pasti hamil, penggunaan obat ini harus segera dihentikan. Jika perlu, pasien diberi resep obat antihipertensi alternatif yang memiliki profil keamanan kehamilan yang mapan.

Pada trimester II-III, terapi dengan penghambat reseptor A-II dikontraindikasikan, karena dalam studi praklinis ditemukan bahwa selama periode kehamilan ini dapat menyebabkan fetotoksisitas pada manusia (memperlambat osifikasi kranial, oligohidramnion, gangguan aktivitas ginjal), serta toksisitas neonatal. (hiperkalemia, hipotensi, gagal ginjal). Jika pada trimester kedua kehamilan, pengobatan dengan antagonis reseptor A-II diresepkan, janin harus menjalani pemeriksaan USG tulang tengkorak dan fungsi ginjal. Bayi baru lahir yang ibunya mengonsumsi obat-obatan kelas ini harus dipantau secara cermat untuk mengetahui adanya hipotensi arteri.

Pengalaman penggunaan hydrochlorothiazide oleh wanita hamil, terutama pada trimester pertama, terbatas. Diketahui bahwa zat ini melewati penghalang plasenta dan, dengan mempertimbangkan mekanisme farmakologis aksinya, dapat diharapkan bahwa mengonsumsi Mikardis Plus pada trimester II-III kehamilan dapat memicu gangguan perfusi fetoplasenta dan menyebabkan efek yang tidak diinginkan pada embrio / janin seperti trombositopenia, penyakit kuning, ketidakseimbangan elektrolit. Hydrochlorothiazide tidak boleh digunakan untuk hipertensi dan edema yang berhubungan dengan kehamilan, dengan preeklamsia (karena ancaman penurunan volume plasma dan penurunan perfusi plasenta), dan dengan tidak adanya efek positif dalam situasi klinis ini.

Untuk pengobatan hipertensi esensial pada wanita hamil, hidroklorotiazid hanya dapat diresepkan dalam kasus yang sangat jarang terjadi, jika tidak mungkin menggunakan pengobatan lain.

Mengambil Mikardis Plus selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Studi tentang pengaruh obat terhadap kesuburan manusia belum pernah dilakukan.

Penggunaan masa kecil

Karena keamanan dan kemanjuran penggunaan Mikardis Plus pada anak-anak dan remaja belum ditetapkan, obat tersebut dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya disfungsi ginjal yang parah (CC di bawah 30 ml / menit), penggunaan Mikardis Plus merupakan kontraindikasi.

Dianjurkan untuk menggunakan agen antihipertensi dengan hati-hati dengan latar belakang stenosis arteri ginjal tunggal atau stenosis bilateral arteri ginjal dan dalam kondisi setelah transplantasi ginjal. Pada pasien dengan gangguan ginjal fungsional ringan / sedang (CC di atas 30 ml / menit), penyesuaian dosis Mikardis Plus tidak diperlukan, tetapi harus dipantau secara berkala untuk aktivitas ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Di hadapan disfungsi hati yang parah (kelas C pada skala Child-Pugh), penggunaan Mikardis Plus merupakan kontraindikasi.

Pasien dengan gangguan fungsi hati atau penyakit hati yang progresif (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) harus menggunakan obat dengan hati-hati, karena bahkan dengan sedikit perubahan pada keseimbangan air dan elektrolit, risiko terjadinya koma hati diperburuk. Dalam kasus disfungsi hati ringan / sedang, dosis harian maksimum Mikardis Plus tidak boleh melebihi 40 / 12,5 mg.

Gunakan pada orang tua

Parameter farmakokinetik Mikardis Plus pada pasien usia lanjut tidak berbeda dengan pasien muda, akibatnya perubahan dosis pada pasien usia lanjut tidak diperlukan.

Interaksi obat

Reaksi interaksi dapat terjadi dengan penggunaan gabungan telmisartan dengan bahan / agen obat lain:

• hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, simvastatin, glibenclamide, amlodipine: tidak ditemukan interaksi yang signifikan secara klinis; mengungkapkan peningkatan konsentrasi plasma rata-rata digoxin dalam darah sekitar 20%; dengan penggunaan gabungan telmisartan dan digoxin, dianjurkan untuk secara berkala menentukan tingkat yang terakhir dalam darah;
• preparat litium: dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan kandungan litium dalam darah yang dapat dibalik dimungkinkan, dilanjutkan dengan fenomena toksik, dan oleh karena itu konsentrasinya dalam serum harus dipantau;
• obat antihipertensi lainnya: peningkatan efek antihipertensi dimungkinkan; dengan kombinasi telmisartan dan ramipril, terjadi peningkatan AUC _0-24 dan C _{max yang} terakhir dan metabolitnya (ramiprilat) sebesar 2,5 kali; signifikansi klinis dari interaksi ini tidak diketahui;
• obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk asam asetilsalisilat, digunakan sebagai agen antiinflamasi (dalam dosis harian tidak lebih dari 3 g): NSAID non-selektif dan penghambat cyclooxpgenase-2 (COX-2) pada pasien dengan penurunan BCC dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal akut; agen yang mempengaruhi RAAS dapat menunjukkan efek sinergis; dengan kombinasi telmisartan dan NSAID pada awal terapi, perlu untuk mengkompensasi BCC dan memantau fungsi ginjal; dengan kombinasi ini, juga sebagai akibat dari penekanan efek vasodilatasi prostaglandin, penurunan efek telmisartan dicatat; bila dikombinasikan dengan parasetamol dan ibuprofen, efek klinis yang signifikan tidak terungkap.

Reaksi interaksi dapat terjadi dengan penggunaan gabungan hydrochlorothiazide dengan obat / agen lain:

• agen oral antidiabetes dan insulin: penyesuaian dosis obat ini mungkin diperlukan;
• barbiturat, analgesik opioid, etanol: ancaman hipotensi ortostatik diperburuk;
• kolestiramin, kolestipol: penyerapan hidroklorotiazid terganggu;
• metformin: risiko asidosis laktat meningkat;
• pressor amine (termasuk norepinefrin): efek agen ini mungkin melemah;
• glikosida jantung: risiko berkembangnya hipomagnesemia / hipokalemia yang disebabkan oleh diuretik tiazid, serta munculnya aritmia yang disebabkan oleh penggunaan glikosida jantung, diperburuk;
• relaksan otot non-depolarisasi (termasuk tubocurarine chloride): adalah mungkin untuk meningkatkan kerja dana ini;
• sediaan kalsium: tingkat kalsium dalam serum darah dapat meningkat karena penurunan ekskresinya oleh ginjal; dengan kombinasi ini, diperlukan pemantauan secara teratur konsentrasi kalsium dalam darah dan, jika perlu, ubah dosisnya;
• agen anti-gout: peningkatan kadar asam urat dalam serum darah dimungkinkan, yang mungkin memerlukan koreksi dosis agen urikosurik; mungkin ada peningkatan kejadian reaksi hipersensitivitas terhadap allopurinol;
• biperidine, atropine dan m-antikolinergik lainnya: motilitas gastrointestinal melemah; meningkatkan ketersediaan hayati diuretik tiazid;
• diazoksida, penghambat beta: sangat mungkin untuk meningkatkan hiperglikemia yang disebabkan oleh obat ini;
• obat pencahar, diuretik penghilang kalium; gluko- dan mineralokortikosteroid, amfoterisin B, kortikotropin, benzilpenisilin, karbenoksolon, turunan asam asetilsalisilat, dan obat lain yang menyebabkan ekskresi kalium dan perkembangan hipokalemia: efek hipokalemia ditingkatkan; hipokalemia yang disebabkan oleh hidroklorotiazid dikompensasikan dengan efek hemat kalium telmisartan;
• NSAID: kemungkinan melemahnya tindakan antihipertensi dan diuretik;
• preparat kalium, diuretik hemat kalium dan obat lain yang menyebabkan peningkatan kadar kalium serum (heparin); penggantian natrium dalam garam meja dengan garam kalium: bisa muncul hiperkalemia; harus secara berkala memantau konsentrasi plasma kalium dalam darah;
• agen sitotoksik (misalnya, siklofosfamid, metotreksat): ekskresi ginjal dari agen-agen ini menurun dan efek mielosupresifnya meningkat;
• asam glycyrrhizic (akar licorice): penurunan tingkat kalium dalam serum darah mungkin terjadi (perkembangan hipokalemia);
• amantadine: risiko efek samping yang disebabkan oleh zat ini meningkat.

Analog

Analoginya dari Mikardis Plus adalah: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Mikardis Plus

Review Mikardis Plus dari pasien dan ahli jantung sebagian besar positif. Obat tersebut dianggap efektif, menunjukkan hasil yang baik bahkan dalam pengobatan hipertensi kronis. Ada efek obat yang minimal pada detak jantung dan efek terapeutiknya yang lebih jelas dibandingkan dengan Mikardis.

Tidak ada keluhan tentang perkembangan efek samping. Kerugian dari Mikardis Plus dianggap oleh banyak orang sebagai biayanya yang tinggi.

Harga Mikardis Plus di apotek

Harga tablet Mikardis Plus 80 / 12,5 mg bisa 1020-1100 rubel. per paket berisi 28 pcs.

Mikardis Plus: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet Mikardis Plus 80mg + 12.5mg 28 pcs. 1196 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!