Managra

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Managra: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Managra

Kode ATX: G04BE03

Bahan aktif: sildenafil (Sildenafil)

Produsen: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republik Belarus)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07

Managra adalah obat yang digunakan untuk mengobati disfungsi ereksi.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk tablet salut: bikonveks, bulat, biru (2 pcs. Dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 2 bungkus; 10 pcs. Dalam lepuh, di kotak karton 1 pak dan petunjuk penerapan Managra).

1 tablet berisi:

zat aktif: sildenafil dalam bentuk sildenafil sitrat - 50 atau 100 mg;
komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, magnesium stearat, Opadrai [macrogol 3350, polivinil alkohol, terhidrolisis sebagian, lesitin kedelai, bedak, pernis aluminium berdasarkan indigo carmine (E132), oksida besi2), titanium kuning (E17 (E171)].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sildenafil adalah penghambat selektif cyclic guanosine monophosphate (cGMP) specific phosphodiesterase type 5 (PDE5), yang bertanggung jawab atas pemecahan cGMP di korpus kavernosum penis. Bahan aktifnya sangat meningkatkan efek relaksasi oksida nitrat pada otot polos dan meningkatkan aliran darah di penis.

Dengan latar belakang aktivasi rantai NO-cGMP, yang terjadi selama rangsangan seksual, sebagai akibat dari penekanan PDE-5, tingkat cGMP dalam tubuh gua meningkat. Untuk mencapai efek farmakologis, prasyaratnya adalah adanya rangsangan seksual. Aktivitas sildenafil yang diamati dalam kaitannya dengan PDE-5 melebihi yang dalam kaitannya dengan isoform PDE lainnya (1, 2, 3, 4, 6) sebanyak 10–4000 kali.

Farmakokinetik

Setelah administrasi oral Managra dengan perut kosong, periode mencapai konsentrasi maksimum (C _maks) zat aktif dalam serum adalah 0,5-2 jam, ketersediaan hayati agen adalah 25-60%. Ketika dikonsumsi bersama dengan makanan kaya lemak, C _max menurun 20–40% dan diamati setelah 1,5–3 jam. Volume distribusi suatu zat dalam keadaan ekuilibrium kira-kira 105 liter. Sildenafil mengikat protein plasma sebesar 96%. Transformasi metabolik obat berlangsung terutama di hati dengan partisipasi isoenzim mikrosomal CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (jalur utama) dan CYP2C9 (jalur sekunder) dengan pembentukan metabolit.

Metabolit aktif utama sildenafil yang bersirkulasi adalah metabolit N-desmetil. Aktivitas zat aktif ini kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada aktivitas metabolit utamanya. Izin total adalah 41 l / jam, waktu paruh (T _1/2) dari sildenafil dan N-desmethylmetabolite adalah 3-5 jam.

Agen diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif oleh ginjal (15%) dan dengan tinja (80%).

Indikasi untuk digunakan

Obat ini direkomendasikan untuk pengobatan disfungsi ereksi, yang ditandai dengan ketidakmampuan untuk mencapai / mempertahankan ereksi penis yang cukup untuk melakukan hubungan seksual.

Efek Managra dicatat hanya jika ada rangsangan seksual.

Kontraindikasi

Mutlak:

gagal hati yang parah;
hipotensi arteri [tekanan darah (TD) <90/50 mm Hg. Seni.];
infark miokard atau stroke baru-baru ini;
gangguan degeneratif retina herediter, termasuk retinitis pigmentosa (karena sebagian kecil dari pasien ini memiliki kelainan genetik fosfodiesterase retina);
kehilangan penglihatan pada satu mata terkait dengan neuropati optik iskemik anterior, bukan disebabkan oleh arteritis (NAION), terlepas dari hubungan kehilangan penglihatan dengan penggunaan sebelumnya dari penghambat PDE5;
asupan gabungan dengan donor oksida nitrat atau nitrat dalam bentuk apapun;
gagal jantung parah, angina tidak stabil dan penyakit kardiovaskular parah lainnya, serta kondisi lain di mana aktivitas seksual tidak dianjurkan;
hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.

Relatif (gunakan tablet Managra dengan sangat hati-hati):

kelainan bentuk anatomi penis;
penyakit jantung;
leukemia;
mieloma multipel;
anemia sel sabit.

Managra, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Managra ditujukan untuk pemberian oral.

Dosis tunggal yang dianjurkan untuk sebagian besar pasien adalah 50 mg. Obat harus digunakan sesuai kebutuhan kurang lebih 1 jam sebelum dimulainya aktivitas seksual. Mengingat kemanjuran dan tolerabilitas sildenafil pada pasien tertentu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 100 mg atau dikurangi menjadi 25 mg. Dosis harian maksimum yang direkomendasikan Managra adalah 100 mg diminum sekali sehari.

Tablet dengan dosis 50 dan 100 mg tidak dapat dibagi menjadi beberapa bagian. Jika Anda perlu mengonsumsi sildenafil dalam dosis 25 mg, disarankan untuk menggunakan obat lain.

Efek samping

sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas;
organ pendengaran dan keseimbangan: jarang - tinnitus, pusing; jarang - tuli;
organ penglihatan: sering - gangguan / penglihatan kabur, gangguan persepsi warna; jarang - konjungtivitis, gangguan lakrimasi, patologi mata lainnya, nyeri di area mata; jarang - bengkak / iritasi mata, edema kelopak mata, edema mata, sensasi mata yang tidak biasa, perubahan warna pada sklera, hiperemia konjungtiva, adanya lingkaran pelangi di sekitar sumber cahaya di bidang penglihatan, penurunan ketajaman penglihatan, asthenopia, mydriasis, lesi iris, miopia, mengambang opasitas badan vitreous, diplopia, defek lapang pandang, glaukoma, kerusakan retinal, retinopati arteriosklerotik, oklusi vaskuler retina, NAION (neuropati iskemik anterior saraf optik). Jika tiba-tiba muncul gangguan penglihatan, Anda harus berhenti minum Managra dan segera berkonsultasi dengan dokter;
sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - pusing; jarang - hipestesia, mengantuk; jarang - pingsan, kejang, kejang berulang, serangan iskemik transien, kecelakaan serebrovaskular akut;
sistem kardiovaskular: sering - semburan panas, kemerahan pada kulit; jarang - palpitasi, takikardia, hipertensi / hipotensi arteri; jarang - angina pektoris tidak stabil, fibrilasi atrium, aritmia ventrikel, infark miokard, kematian koroner mendadak;
sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri pada tungkai, mialgia;
sistem pernapasan dan organ dada: sering - hidung tersumbat; jarang - kemacetan sinus paranasal, mimisan; jarang - kekeringan / pembengkakan pada mukosa hidung, perasaan sesak di tenggorokan;
penyakit infeksi dan parasit: jarang - rinitis;
alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - ereksi meningkat, hematospermia, priapisme, pendarahan dari penis;
ginjal dan saluran kemih: jarang - hematuria;
kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam; jarang - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
saluran gastrointestinal (GIT): sering - dispepsia, mual; jarang - mulut kering, nyeri di perut bagian atas, muntah, penyakit gastroesophageal reflux; jarang terjadi hipestesia oral;
hasil studi instrumental dan laboratorium: jarang - peningkatan detak jantung;
gangguan umum: jarang - kelelahan meningkat, perasaan panas, nyeri dada; jarang - mudah tersinggung.

Overdosis

Saat menggunakan Managra dengan dosis 200 mg, tidak ada peningkatan kemanjuran, tetapi peningkatan frekuensi reaksi yang merugikan diamati.

Gejala overdosis bisa berupa: hidung tersumbat, hot flashes, pusing, sakit kepala, dispepsia, penglihatan kabur.

Dalam kondisi ini, perawatan suportif standar diindikasikan. Hemodialisis tidak efektif, karena sildenafil ditandai dengan tingkat ikatan yang tinggi pada protein plasma dan tidak diekskresikan dalam urin.

instruksi khusus

Kasus gangguan pendengaran telah dilaporkan pada pasien yang memakai Managra. Jika, dengan latar belakang penggunaan obat, ada penurunan pendengaran yang tajam atau tiba-tiba terjadi kehilangan pendengaran total, Anda harus segera berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan spesialis.

Sebelum memulai pengobatan, untuk mendiagnosis disfungsi ereksi dan mengidentifikasi kemungkinan penyebab kemunculannya, diperlukan pemeriksaan fisik dan mengumpulkan riwayat medis lengkap pasien. Sebelum masuk, dokter yang merawat perlu menilai keadaan sistem kardiovaskular pasien, karena aktivitas seksual disertai dengan risiko tertentu di pihaknya.

Managra menunjukkan efek vasodilatasi, yang dapat menyebabkan penurunan tekanan darah ringan hingga sedang. Akibatnya, dokter harus cermat mempertimbangkan risiko yang terkait dengan kemungkinan penurunan tekanan darah, terutama dengan latar belakang aktivitas seksual. Perhatian yang cermat harus diberikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap vasodilator (termasuk adanya obstruksi aliran darah dari ventrikel kiri - kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta), atau dengan gangguan regulasi tekanan darah otonom yang parah.

Tidak ada data yang mendukung keamanan penggunaan sildenafil pada pasien dengan tukak lambung akut atau gangguan perdarahan. Pasien tersebut dapat menggunakan Managra hanya setelah penilaian yang cermat terhadap manfaat dan risiko terapi.

Selama follow up pasca registrasi, terdapat laporan kasus perkembangan komplikasi kardiovaskuler serius pada pasien yang sementara terkait dengan penggunaan sildenafil, seperti hipertensi / hipotensi arteri, angina pektoris tidak stabil, infark miokard, aritmia ventrikel, serangan iskemik transien, stroke hemoragik, kematian koroner mendadak … Sebagian besar pasien ini memiliki faktor risiko komplikasi kardiovaskular. Adanya hubungan langsung antara terjadinya efek samping tersebut dan faktor risiko yang ditunjukkan tidak dapat ditentukan, karena banyak komplikasi yang dicatat segera setelah hubungan seksual, dan beberapa bahkan setelah menggunakan Managra tanpa aktivitas seksual.

Dengan penggunaan Managra pasca-pendaftaran, juga ada laporan priapisme dan ereksi yang berkepanjangan. Anda harus segera mencari pertolongan medis jika ereksi berlangsung lebih dari 4 jam. Dengan pengobatan priapisme yang tidak tepat waktu, ancaman kehilangan potensi yang tidak dapat dipulihkan dan kerusakan jaringan penis diperburuk.

Khasiat dan keamanan penggunaan kombinasi sildenafil dengan penghambat PDE-5 lain atau obat lain untuk pengobatan disfungsi ereksi, serta obat untuk pengobatan hipertensi arteri paru, termasuk sildenafil (Revacio), belum dipelajari, oleh karena itu kombinasi tersebut tidak disarankan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena dengan latar belakang penggunaan Managra, gangguan penglihatan dan pusing dapat terjadi, pasien yang mengendarai mobil atau mekanisme kompleks bergerak lainnya harus berhati-hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Managra tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.

Penggunaan masa kecil

Managra tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan ringan / sedang dengan klirens kreatinin (CC) - 30-80 ml / menit, penyesuaian dosis Managra tidak diperlukan.

Pasien dengan gangguan ginjal berat dengan CC <30 ml / menit (karena klirens sildenafil berkurang) dianjurkan untuk mulai minum obat dengan dosis 25 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati (termasuk sirosis hati), pembersihan sildenafil berkurang. Dengan adanya insufisiensi hati yang parah, mengkonsumsi Managra merupakan kontraindikasi. Dalam kasus kerusakan hati ringan / sedang, dosis awal obat tidak boleh melebihi 25 mg.

Gunakan pada orang tua

Untuk orang di atas 65, dianjurkan untuk mulai mengonsumsi Managra dengan dosis 25 mg.

Interaksi obat

Efek kombinasi obat / agen yang digunakan dengan sildenafil:

inhibitor isoenzim sitokrom CYP3A4 dan CYP2C9: dapat mengurangi pembersihan sildenafil;
eritromisin, ketokonazol, simetidin dan inhibitor lain dari isoenzim sitokrom CYP3A4: pembersihan sildenafil menurun, tetapi terjadinya efek samping tidak meningkat; dengan kombinasi ini, dosis awal sildenafil yang direkomendasikan adalah 25 mg;
ritonavir, protease inhibitor dari human immunodeficiency virus (HIV), penghambat sitokrom P _{450 yang} manjur (dengan dosis 500 mg 2 kali sehari): C _max sildenafil meningkat 300% dan AUC (area di bawah kurva farmakokinetik) sebesar 1000% (11 kali) dengan dosis tunggal 100 mg; farmakokinetik ritonavir tidak dipengaruhi oleh sildenafil; kombinasi ini merupakan kontraindikasi;
saquinavir (penghambat protease HIV); itraconazole, ketoconazole (penghambat CYP3A4 yang kuat): meningkatkan C _max dan AUC sildenafil masing-masing sebesar 140 dan 210%, bila digunakan dengan dosis 100 mg 1 kali sehari dalam kombinasi dengan saquinavir dengan dosis 1.200 mg 3 kali sehari; itraconazole dan ketoconazole mungkin memiliki efek yang lebih kuat pada farmakokinetik sildenafil, dosis awal yang terakhir saat dikombinasikan dengan agen ini adalah 25 mg; sildenafil tidak mempengaruhi farmakokinetik saquinavir;
eritromisin, penghambat spesifik CYP3A4 (500 mg 2 kali sehari): AUC sildenafil meningkat 182% bila digunakan pada 100 mg 1 kali sehari, dosis awal yang direkomendasikan yang terakhir adalah 25 mg;
azitromisin (dalam dosis harian 500 mg): tidak ada perubahan pada C _maks, AUC, T _Cmaks dan T _1/2 sildenafil atau metabolit utamanya yang bersirkulasi;
simetidin (800 mg): konsentrasi plasma sildenafil meningkat 56%;
antasida (magnesium / aluminium hidroksida): bila menggunakan dosis tunggal agen ini, ketersediaan hayati sildenafil tidak berubah;
jus jeruk (penghambat lemah CYP3A4): tingkat plasma obat sedikit meningkat;
fenitoin, warfarin, tolbutamide (penghambat CYP2C9); Inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), antidepresan trisiklik (inhibitor CYP2D6); diuretik hemat kalium, diuretik tiazid, penghambat saluran kalsium, penghambat enzim pengubah angiotensin (penghambat ACE), antagonis reseptor β-adrenergik; barbiturat, rifampisin (penginduksi metabolisme CYP450): tidak ada efek obat ini pada farmakokinetik sildenafil yang terungkap;
nicorandil: interaksi yang signifikan dari agen ini, yang memiliki efek seperti nitrat dan sifat aktivator saluran kalium, dengan sildenafil dimungkinkan;
bosentan, antagonis reseptor endotelin (2 kali sehari, 125 mg): C _max dan AUC sildenafil menurun masing-masing sebesar 55,4 dan 62,6%.

Efek sildenafil pada zat / obat yang diminum secara bersamaan:

dipyridamole, teofilin dan penghambat PDE nonspesifik lainnya: tidak ada data tentang interaksi;
nitrat organik, donor oksida nitrat, nitrit organik: efek hipotensi nitrat ditingkatkan, oleh karena itu kombinasi ini dikontraindikasikan;
α-blocker: risiko timbulnya gejala hipotensi arteri pada beberapa pasien dengan peningkatan sensitivitas diperburuk; sebelum mengonsumsi sildenafil selama terapi dengan alpha-blocker, pasien harus dalam kondisi stabil; dosis awal sildenafil untuk kombinasi ini harus 25 mg;
asam asetilsalisilat (dengan dosis 150 mg): tidak ada peningkatan periode perdarahan yang disebabkan oleh zat ini;
tolbutamide (250 mg), warfarin (40 mg): tidak ada interaksi dengan sildenafil yang tercatat;
diuretik, penghambat ACE, penyekat β, antagonis angiotensin II, penghambat saluran kalsium, zat antihipertensi (vasodilator dan aksi sentral), penghambat α-adrenergik: tidak ada perbedaan profil efek yang tidak diinginkan pada orang yang memakai sildenafil saja atau dalam kombinasi dengan obat-obatan ini yang memberikan antihipertensi Efeknya;
etanol: tidak ada peningkatan efek hipotensi dengan kadar darah maksimum rata-rata 0,08% (80 mg / dl) saat menggunakan sildenafil (50 mg);
amlodipine: dengan adanya hipertensi arteri, penurunan tambahan tekanan darah sistolik pada posisi terlentang adalah 8 mm Hg. Seni., Diastolik - 7 mm Hg. Seni.

Analog

Analog dari Managra adalah Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban serta jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Managra

Menurut ulasan, Managra adalah pengobatan yang efektif untuk disfungsi ereksi. Pasien mencatat bahwa obat tersebut membantu mempertahankan ereksi yang kuat untuk waktu yang lama, dan juga membantu memperpendek periode antara hubungan seksual. Ini memungkinkan pria untuk menjalani kehidupan seks yang aktif, meningkatkan keadaan psiko-emosional mereka.

Kerugian Managra termasuk adanya efek samping, terutama seperti sakit kepala, hidung tersumbat, pusing, perubahan penglihatan. Dianjurkan untuk menggunakannya dengan sangat hati-hati jika ada patologi jantung dan hipotensi arteri.

Harga untuk Managra di apotek

Karena obat tersebut tidak tersedia untuk dijual, harga Managra tidak diketahui.

Perkiraan biaya analog:

Maxigra, tablet salut selaput: dosis 100 mg, 1 pc. dalam paket - 321-400 rubel., 4 pcs. dalam paket - 716-461 rubel; dosis 50 mg, 1 pc. dalam paket - 293-312 rubel, 4 pcs. dalam paket - 581–649 rubel;
Dinamiko, tablet salut selaput: dosis 100 mg, 1 pc. dalam paket - 439-508 rubel, 4 pcs. dalam paket - 779-900 rubel; dosis 50 mg, 4 pcs. dalam paket - 633-753 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!