Maltofer Pelanggaran
Maltofer Foul: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Maltofer Fol
Kode ATX: B03AD04
Bahan aktif: besi (III) hidroksida polimaltosat + asam folat [besi (III) hidroksida polimaltosat + asam folat]
Produsen: Vifor SA (Swiss)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 620 rubel.
Membeli
Maltofer Fol adalah obat antianemik gabungan, stimulator hematopoietik.
Bentuk dan komposisi rilis
Maltofer Foul diproduksi dalam bentuk tablet kunyah: coklat diselingi dengan putih, pipih, bulat, guratan (10 pcs. Dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 3 blister).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: besi (III) hidroksida polimaltosa - 357 mg (yang sesuai dengan besi dalam jumlah 100 mg); asam folat - 0,35 mg;
- komponen tambahan: makrogol 6000, dekstrat, natrium siklamat, bedak murni, bubuk kakao, vanilin, selulosa mikrokristalin, perisa cokelat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Maltofer Fol adalah obat kombinasi - kombinasi sediaan zat besi dan vitamin.
Besi multinuklir (III) hidroksida yang terkandung dalam besi (III) polimaltosa hidroksida dikelilingi di luar oleh sejumlah besar molekul polimaltosa yang terikat secara kovalen, menghasilkan berat molekul rata-rata total sekitar 50 kDa. Struktur inti multinuklear besi (III) polimaltosa hidroksida mirip dengan struktur inti protein feritin (depot besi fisiologis). Besi (III) hidroksida polimaltosa stabil dan tidak melepaskan sejumlah besar ion besi dalam kondisi fisiologis. Karena ukurannya, derajat difusi zat aktif obat ini melalui selaput lendir kira-kira 40 kali lebih rendah dibandingkan dengan kompleks besi heksahidrat (II). Zat besi, yang merupakan bagian dari zat, diserap secara intensif di usus.
Asam folat (folat) termasuk dalam kelompok vitamin B. Zat ini merupakan prekursor tetrahidrofolat, koenzim dari berbagai proses metabolisme, termasuk biosintesis komponen asam nukleat (purin dan timidilat); diperlukan untuk produksi nukleoprotein dan pemeliharaan eritropoiesis normal.
Dalam melakukan normalisasi konsentrasi hemoglobin dan pengisian kembali simpanan zat besi, efektivitas Maltofer Fol telah dicatat dalam berbagai uji klinis terkontrol secara acak pada anak-anak dan orang dewasa dengan berbagai tingkat kandungan zat besi di depot menggunakan kontrol plasebo atau obat pembanding aktif.
Farmakokinetik
Penyerapan zat besi dari zat terjadi sesuai dengan mekanisme yang terkontrol. Peningkatan kadar besi serum setelah penggunaan obat tidak terkait dengan penyerapan total bioelemen ini, yang didefinisikan sebagai penggabungan ke dalam hemoglobin (Hb). Studi yang dilakukan dengan besi (III) hidroksida polimaltosa berlabel radio telah menunjukkan korelasi yang signifikan antara tingkat zat besi di seluruh tubuh dan penggabungannya ke dalam sel darah merah.
Penyerapan zat besi maksimum yang termasuk dalam sediaan diamati di usus kecil dan duodenum. Absorpsi relatif, seperti sediaan besi oral lainnya (didefinisikan sebagai penggabungan ke dalam Hb), menurun dengan meningkatnya dosis zat besi. Selain itu, terdapat korelasi antara volume relatif zat besi yang terserap dengan tingkat defisiensi zat besi, khususnya kandungan feritin serum (semakin besar defisiensi zat besi, semakin tinggi pula penyerapan relatifnya). Dengan adanya anemia, penyerapan bioelement dari Maltofer Fol, berbeda dengan garam besi, meningkat dengan asupan makanan. Distribusi besi dari sediaan setelah absorpsi dipelajari dalam studi menggunakan isotop ganda - 55 Fe dan 59 Fe.
Penyerapan asam folat terjadi terutama di usus kecil dan duodenum dan dengan dosis 0,35 mg mencapai sekitar 80%. Konsentrasi maksimum (C maks) asam folat dalam darah terdeteksi setelah 30-60 menit. Menurut hasil penelitian, zat ini cepat diserap saat mengonsumsi Maltofer Fol dosis tunggal, sedangkan C max folat dalam plasma diamati 0,75 jam setelah pemberian dan sama dengan 11 ng / ml. Asam folat ditandai dengan pengikatan aktif protein plasma darah, menembus sawar darah-otak, plasenta dan ASI.
Besi yang diserap mengikat transferin dan kemudian berpartisipasi dalam proses produksi Hb di sumsum tulang atau disimpan terutama di hati, di mana ia terikat dengan feritin. Zat besi yang tidak terserap dikeluarkan melalui tinja.
Transformasi metabolisme asam folat terjadi di sel-sel hati dan usus kecil, dan di organ lain. Kemudian folat, dikombinasikan dengan protein transpor, didistribusikan ke semua organ. Asam folat diekskresikan terutama oleh ginjal dan melalui saluran gastrointestinal (GIT).
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Maltofer Fol direkomendasikan untuk pengobatan anemia defisiensi besi, termasuk selama kehamilan dan menyusui.
Kontraindikasi
- pelanggaran mekanisme pemanfaatan zat besi (termasuk anemia sideroachrestic, anemia timbal, talasemia);
- kadar zat besi yang berlebihan (termasuk hemochromatosis, hemosiderosis);
- anemia bukan disebabkan oleh kekurangan zat besi (termasuk anemia hemolitik atau anemia megaloblastik yang disebabkan oleh vitamin B 12 defisiensi);
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur Maltofer Foul.
Tidak disarankan menggunakan produk ini untuk anak di bawah 12 tahun.
Petunjuk penggunaan Maltofer Foul: metode dan dosis
Maltofer Foul diambil secara lisan selama atau segera setelah makan, dikunyah atau ditelan utuh. Dosis obat harian dapat digunakan dalam satu dosis atau dibagi menjadi beberapa kali.
Obat diminum 1-3 kali sehari, 1 tablet selama 3-5 bulan sampai kadar Hb normal tercapai. Maka dianjurkan untuk terus meminumnya dalam dosis harian 1 tablet selama beberapa bulan lagi untuk memulihkan simpanan zat besi dalam tubuh.
Dalam pengobatan anemia defisiensi besi selama kehamilan, Maltofer Fol harus diminum 2-3 tablet per hari (200-300 mg zat besi dan 0,7-1,05 mg asam folat) sampai kadar Hb normal. Kemudian terapi diperlukan untuk melanjutkan sampai akhir kehamilan (setidaknya) untuk mengembalikan simpanan zat besi dengan latar belakang peningkatan kebutuhan akan bioelemen ini yang terkait dengan kehamilan.
Efek samping
- sistem saraf: jarang - sakit kepala;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam (termasuk eksantema), gatal;
- sistem pencernaan: sangat sering - perubahan warna tinja (selama penelitian, tercatat pada 23% pasien; tidak memiliki signifikansi klinis); sering - dispepsia, mual, diare; jarang - sakit perut, sembelit, muntah, perubahan warna email gigi (diamati pada 0,6% pasien).
Dalam kasus yang sangat jarang, reaksi alergi terhadap asam folat dapat terjadi.
Overdosis
Karena besi (III) hidroksida dari polimaltosa memiliki toksisitas rendah dan penangkapan besi yang terkontrol, intoksikasi atau asupan yang berlebihan dari polimaltosa jika terjadi overdosis Maltofer Foul tidak mungkin terjadi. Tidak ada laporan tentang keracunan fatal yang tidak disengaja.
Ada bukti kembung, mual, perut kembung dan efek yang tidak diinginkan dari sistem saraf, seperti gangguan tidur, perubahan keadaan mental, hiperaktif, mudah tersinggung, saat mengambil dosis asam folat berlebih.
instruksi khusus
Anemia dapat disebabkan oleh penyakit dari etiologi menular atau neoplasma ganas. Karena fakta bahwa sediaan zat besi hanya dapat digunakan setelah akar penyebab penyakit dihilangkan, rasio manfaat dan risiko meminumnya harus dipertimbangkan.
Asam folat, yang merupakan bagian dari Maltofer Fol, dapat menutupi vitamin B 12 defisiensi.
1 tablet obat mengandung 0,04 unit roti (XE). Diyakini bahwa pada pasien diabetes mellitus, mengonsumsi obat tersebut tidak boleh memengaruhi kebutuhan insulin harian tubuh.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data yang tersedia. Tidak ada alasan untuk percaya bahwa Maltofer Foul mampu secara negatif mempengaruhi kemampuan untuk menggerakkan mekanisme dan kendaraan yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada hasil studi klinis tentang penggunaan obat pada trimester pertama kehamilan. Hingga saat ini, belum ada kasus gangguan serius setelah pemberian oral Maltofer Foul dosis terapeutik dalam pengobatan anemia selama kehamilan. Data yang diperoleh dari penelitian pada hewan tidak mengkonfirmasi adanya ancaman bagi janin dan ibu. Studi yang dilakukan pada wanita hamil setelah selesainya trimester pertama juga tidak menunjukkan adanya reaksi obat yang merugikan dalam kaitannya dengan kesehatan ibu dan bayi baru lahir.
ASI wanita mengandung zat besi yang terkait dengan laktoferin. Jumlah zat besi yang berpindah dari obat ke dalam ASI tidak diketahui.
Karena hal di atas, efek samping obat bila digunakan selama kehamilan / menyusui pada janin / anak kecil kemungkinannya.
Sebagai tindakan pencegahan, Maltofer Fol harus dikonsumsi oleh wanita usia subur, wanita selama kehamilan dan menyusui disarankan hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis.
Penggunaan masa kecil
Perawatan dengan obat tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 12 tahun.
Interaksi obat
Asupan besi (III) hidroksida polimaltosa dapat dikombinasikan dengan penggunaan aluminium hidroksida, tetrasiklin dan senyawa fenolik lainnya.
Hal ini diperlukan untuk menghindari penggunaan gabungan sediaan yang mengandung zat besi untuk pemberian oral dan pemberian parenteral, karena penyerapan zat besi yang tertelan dalam kasus ini melambat.
Penelitian pada hewan tidak mengungkapkan interaksi besi (III) polymaltosate hidroksida dengan sulfasalazine, asam asetilsalisilat, kalsium asetat dan kalsium fosfat dalam kombinasi dengan vitamin D 3, kalsium karbonat, magnesium aspartat, BROMAZEPAM, metildopa, D-penicillamine, auranofin, parasetamol …
Interaksi besi (III) polymaltose hidroksida juga tidak diamati dengan komponen makanan berikut: asam oksalat, tanin, asam fitat, kolin dan garam kolin, natrium alginat, tepung kedelai, minyak kedelai dan vitamin D 3, A dan E. Hasil ini konfirmasi bahwa besi (III) hidroksida polimaltosa dapat digunakan selama makan atau segera setelah selesai.
Mengambil Maltofer Foul tidak mempengaruhi hasil deteksi darah samar (dengan penentuan selektif dalam sampel hemoglobin), oleh karena itu, tidak perlu menghentikan terapi.
Selama pengobatan dengan asam folat, peningkatan metabolisme fenitoin dimungkinkan, hal ini dapat menyebabkan penurunan kandungan fenitoin dalam serum darah, terutama dengan adanya defisiensi folat. Meskipun reaksi interaksi ini tidak signifikan secara klinis, pada beberapa pasien, frekuensi kejang mungkin masih meningkat. Pasien yang menerima antikonvulsan (termasuk fenitoin) harus berkonsultasi dengan dokter sebelum memulai terapi dengan obat yang mengandung asam folat.
Telah ditetapkan bahwa penggunaan gabungan asam folat dan kloramfenikol dengan adanya defisiensi folat dapat menyebabkan melemahnya sifat hematopoietik asam folat sebagai akibat dari efek antagonis kloramfenikol. Terlepas dari kenyataan bahwa mekanisme dan signifikansi interaksi tidak jelas, jika perlu, kombinasi ini direkomendasikan untuk memantau efek hematopoietik asam folat dengan hati-hati.
Analog
Analog dari Maltofer Foul adalah: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu di bawah 25 ° C.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dikeluarkan dengan resep dokter
Ulasan tentang Maltofer Foul
Review tentang Maltofer Foul sebagian besar bagus. Pasien yang mengonsumsi obat mencatat keefektifannya dalam pengobatan anemia, rasa cokelat yang enak, dan bentuk pelepasan yang nyaman. Menurut ulasan, reaksi merugikan selama pemberian jarang terjadi, yang sangat penting bila menggunakan obat selama kehamilan.
Kerugian dari dana tersebut antara lain harga yang cukup tinggi dan kebutuhan pengobatan yang lama.
Harga Maltofer Foul di apotek
Harga Maltofer Fol (30 tablet per bungkus) dapat berkisar dari 507-630 rubel.
Maltofer Fall: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg tablet kunyah 30 pcs. RUB 620 Membeli |
|
Tablet kunyah Maltofer FOL. 30 buah. 735 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
