Laferon-FarmBiotek
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Laferon-PharmBiotek adalah obat dengan aktivitas antivirus, imunomodulator dan antitumor.
Bentuk dan komposisi rilis
Laferon-PharmBiotek tersedia dalam tiga bentuk sediaan:
- Supositoria rektal: dari kuning muda ke putih, silinder dengan ujung runcing, konsistensi seragam (dalam lepuh, 5 pcs., 2 paket dalam kotak karton);
- Lyophilisate untuk persiapan larutan injeksi: amorf, larut dengan baik dalam bubuk putih air dengan sisa kelembaban hingga 5%; larutan yang dihasilkan non opalescent, transparan, steril, pH 6-7,5 (dalam vial, 1, 5, 10 vial dalam kaset plastik, 1 kaset dalam kotak karton, lengkap dengan atau tanpa pelarut);
- Bubuk lyophilized untuk persiapan tetes hidung (dalam botol, 1 botol dalam kotak karton).
1 supositoria mengandung:
- Zat aktif: interferon alfa-2b manusia - 0,5, 1, 3 juta IU (Unit Internasional);
- Komponen pembantu: polisorbat-80, asam askorbat, lemak padat.
Komposisi 1 vial liofilisat untuk persiapan larutan injeksi meliputi:
- Zat aktif: interferon alfa-2b manusia rekombinan - 1, 3, 5, 6, 9, 18 juta IU;
- Komponen pembantu: natrium klorida - 9 mg, dekstran-70 - 5 mg.
Komposisi 1 botol bubuk lyophilized untuk pembuatan obat tetes hidung meliputi:
- Zat aktif: interferon alfa-2b manusia - 1 juta IU (setelah bubuk dilarutkan, 1 ml tetes mengandung sekitar 0,2 juta IU interferon);
- Komponen tambahan: natrium klorida - 9 mg, dekstran-70 - 5 mg, disodium hidrogen fosfat anhidrat - 0,144 mg, kalium dihidrogen fosfat anhidrat - 0,025 mg.
Indikasi untuk digunakan
Larutan injeksi Laferon-PharmBiotek digunakan sebagai monoterapi dan sebagai bagian dari pengobatan kompleks berbagai infeksi virus-bakteri dan virus:
- Virus hepatitis B dan C;
- Infeksi virus, bakteri dan campuran (perjalanan akut), termasuk. pada bayi baru lahir;
- Penyakit septik etiologi bakteri dan virus (perjalanan akut dan kronis), termasuk sepsis dalam bentuk yang menghilang;
- Sklerosis ganda;
- Infeksi pada berbagai lokalisasi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks: keratouveitis herpes dan keratokonjungtivitis, herpes genital, herpes zoster, ruam kulit herpes multipel;
- Papilomatosis laring;
- Klamidia urogenital (perjalanan kronis);
- Gangguan sistem saraf, disertai sindrom nyeri poli dan mono-radikuler;
- Neoplasma ganas: mieloma multipel, sarkoma Kaposi, melanoma pada kulit dan mata, ginjal, ovarium, kandung kemih, kanker payudara;
- Hemoblastosis: leukemia myeloid kronis, leukemia sel rambut, limfoma ganas non-Hodgkin.
Laferon-PharmBiotek dalam bentuk supositoria rektal diresepkan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran urogenital dan pernafasan, infeksi intrauterin, displasia serviks, hepatitis virus, sepsis, meningitis, penyakit infeksi virus masa kanak-kanak (sebagai monoterapi atau bersamaan dengan obat lain). Selain itu, obat diindikasikan untuk rehabilitasi anak yang sering sakit.
Laferon-PharmBiotek nasal diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan infeksi virus-bakteri dan virus pernapasan akut pada pasien dari segala usia, termasuk bayi baru lahir. Juga, obat ini digunakan untuk profilaksis dengan ancaman infeksi (kontak dengan pasien, selama periode epidemi).
Kontraindikasi
Laferon-PharmBiotek dalam semua bentuk sediaan tidak diresepkan untuk hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Wanita hamil sebaiknya tidak menggunakan obat dalam bentuk larutan suntik; dalam bentuk supositoria, penggunaannya dimungkinkan setelah 28 minggu kehamilan setelah menilai rasio manfaat / risikonya.
Cara pemberian dan dosis
Larutan injeksi
Laferon-PharmBiotek, tergantung pada indikasi, diberikan secara intravena, intramuskular, intraperitoneal, subkutan, endolimfik, intravesika, rektal, intranasal atau parabulbarly.
Untuk melarutkan liofilisat dalam volume 1 ml, Anda perlu menggunakan air untuk injeksi, jika perlu untuk mendapatkan volume yang lebih besar, larutan fisiologis.
Skema aplikasi ditentukan oleh indikasi:
- Virus hepatitis B (perjalanan akut): intramuskular, 2 kali sehari, 1 juta IU (dalam kasus yang parah, dosis tunggal dapat digandakan), perjalanannya adalah 10 hari. Jika ada bukti, dimungkinkan untuk menambah durasi kursus menjadi 14-21 hari atau menggunakan 1 juta IU 2 kali dalam 7 hari selama beberapa minggu;
- Virus hepatitis B (perjalanan kronis): intramuskular, 3 kali seminggu, 3-4 juta IU, kursus - 60 hari;
- Virus hepatitis C (perjalanan kronis): intramuskular 3 kali seminggu, 3 juta IU, kursus - 6 bulan (sebagai monoterapi atau bersamaan dengan analog nukleosida);
- Infeksi virus pernapasan akut pada anak-anak, termasuk bayi baru lahir: intranasal, 3-6 kali sehari, 2-3 tetes di setiap saluran hidung, perjalanannya 3-5 hari. Selain itu, obat ini dapat digunakan dengan menyuntikkan kapas turundas yang direndam dalam larutan ke dalam saluran hidung (durasi prosedurnya adalah 10-15 menit) secara bergantian. Dosis untuk bayi baru lahir - 0,02-0,05 juta IU / ml, untuk anak lain - 0,1 juta IU / ml;
- Infeksi virus pernapasan akut (termasuk influenza) pada orang dewasa: secara intramuskular, 1-3 juta IU, kursus - 3 hari (terapi dimulai dari hari pertama atau kedua penyakit). Selain itu, obat ini dapat digunakan secara intranasal - 6-8 kali sehari, 4-6 tetes (0,1 juta IU / ml) di setiap saluran hidung (sebelum digunakan, larutan harus dipanaskan hingga suhu tubuh);
- Pneumonia dengan etiologi virus-bakteri dan virus (perjalanan akut dan berulang): 1 juta IU secara intramuskular, kursus - dari 5 hingga 7 hari (bersamaan dengan terapi antibakteri, detoksifikasi dan anti-inflamasi);
- Sindrom diare (perjalanan akut) pada bayi baru lahir: secara rektal, setiap hari, seperti mikrokontroler dengan kandungan 0,1 juta IU obat, kursusnya adalah 3-7 hari;
- Infeksi usus (perjalanan akut) pada anak kecil, disertai dengan perlambatan pembekuan darah: rektal, 3 kali dengan interval 48 jam pada 0,01 juta IU / kg berat badan;
- Abses multipel pada rongga perut, penyakit septik purulen, peritonitis: secara intravena, sekali sehari, 2-4 juta IU, dosis kursus - 12-16 juta IU. Laferon-PharmBiotek dalam dosis yang sama dapat diberikan secara bersamaan secara endolimfis;
- Herpes zoster: secara intramuskular, setiap hari, 1 juta IU bersamaan dengan injeksi subkutan di sekitar zona ruam (di beberapa titik) 2 juta IU dalam 5 ml saline, tentu saja - dari 5 sampai 7 hari;
- Erupsi herpes kulit: secara subkutan (di sekitar fokus) atau secara intramuskular, 2 juta IU setiap hari (terapi dapat dikombinasikan dengan aplikasi pada area yang terkena herpes);
- Infeksi genital yang disebabkan oleh virus herpes simpleks: secara intramuskular, setiap hari, 2 juta IU bersamaan dengan aplikasi ke area yang terkena;
- Keratoconjunctivitis yang disebabkan oleh virus herpes simpleks: aplikasi larutan (1 juta IU dalam 5 ml saline) di bawah konjungtiva mata, 2-3 tetes setiap 2 jam, perjalanannya dari 7 hingga 10 hari. Saat kondisinya membaik, frekuensi penggunaan obat berkurang (setiap 4 jam);
- Stomatitis herpes (akut saja) pada anak-anak: aplikasi bersamaan dengan pemberian intranasal, 4 kali sehari, 0,25 juta IU (1 juta IU harus diencerkan dalam 4 ml air untuk injeksi, 1 ml larutan digunakan untuk 1 aplikasi dan pemberian intranasal: 2 tetes secara intranasal, sisa larutan dioleskan secara topikal dalam bentuk aplikasi setelah perawatan pendahuluan pada mukosa mulut), kursusnya dari 7 sampai 10 hari;
- Kerusakan sistem saraf, disertai nyeri radikuler: secara intramuskular 1 juta IU, tentu saja - 5 hingga 10 hari (terapi kompleks);
- Papilomatosis laring: secara intramuskular (lebih disukai perifokal ke laring), 0,1-0,15 juta IU / kg setiap hari, tentu saja - 20-25 hari. Dianjurkan untuk mengulang kursus dengan istirahat 1-1,5 bulan selama 6 bulan, kemudian selama 6 bulan berikutnya - setelah 2-3 bulan. Laferon-PharmBiotek harus digunakan bersamaan dengan terapi vitamin A;
- Sklerosis multipel: intramuskular, 2-3 kali sehari, 1 juta IU, tentu saja - 10-15 hari. Kemudian, dalam 6 bulan, obat diberikan 1 kali seminggu, 1 juta IU;
- Melanoma pada kulit: secara intramuskular, 3 juta IU per hari, tentu saja - 10 hari. Ke depan, selama enam bulan dengan jeda 1,5 bulan, kursus diulang. Dimungkinkan juga untuk menggunakan skema yang berbeda: injeksi endolimfe 4 kali dengan jeda 48 jam, 3 juta IU larutan, diikuti dengan pemberian obat limfotropik setiap bulan selama 4 hari, 1 juta IU;
- Melanoma uveal: parabulbar, 1 juta IU setiap hari, kursus - 10 hari. Kursus harus diulang 2 kali dengan istirahat 20 hari, dosis kursus adalah 30 juta IU. Jika perlu, dengan jeda 1,5 bulan, kursus perawatan berulang dilakukan;
- Kanker ginjal: secara intramuskular, 3 juta IU setiap hari, tentu saja - 10 hari. Kursus diulangi selama 6 bulan dengan interupsi dari 3 hingga 5 minggu, kemudian sepanjang tahun - dengan interupsi 1,5-2 bulan;
- Kanker kandung kemih: pemasangan intravesikal 5-10 juta IU per pemasangan, kursus - 3-6 prosedur, dosis kursus - 30 juta IU. Kursus terapi berulang dilakukan setiap 2-3 bulan selama 1-2 tahun;
- Kanker ovarium: intraperitoneal selama operasi dan selama 5 hari berikutnya - 5 juta IU dalam drainase. Kedepannya Laferon-PharmBiotek disuntikkan secara intramuskuler sebesar 3 juta IU, kursusnya 10 hari (antar kursus kemoterapi), dosis kursusnya 90 juta IU. Selanjutnya, kursus (3 juta IU setiap hari selama 10 hari) diresepkan selama 1-1,5 tahun dengan interval 2-3 bulan;
- Kanker payudara: intramuskular, 3 juta IU setiap hari, tentu saja - 10 hari. Selama tahun ini, kursus berulang dilakukan dengan jeda 1,5-2 bulan, kemudian - dalam 2-3 bulan (sesuai indikasi). Dianjurkan untuk mengganti kursus aplikasi Laferon-PharmBiotek dengan kemoterapi atau terapi radiasi;
- Sarkoma Kaposi: intramuskuler, setiap hari, 3 juta IU, kursus - 10 hari (bersamaan dengan penggunaan prospidin sebagai monokemoterapi). Kursus diulang selama 6 bulan (sebulan sekali);
- Multiple myeloma: intramuskular, setiap hari, 3 juta IU, kursus - 10 hari. Kursus diulang 4-6 kali setahun (sekali setiap 1,5-3 bulan);
- Leukemia myeloid kronis: secara intramuskular, 5 juta IU setiap hari, kursus - 6 bulan (sebagai monoterapi atau bersamaan dengan dosis kecil sitosar dan hidroksiurea). Setelah mencapai remisi, penggunaan Laferon-PharmBiotek dilanjutkan sebagai perawatan pemeliharaan: 5 juta IU setiap hari, kursus 10 sampai 12 bulan;
- Leukemia sel rambut: secara intramuskular, 3 kali seminggu (setiap hari), 3 juta IU, tentu saja - dari 4 hingga 6 minggu. Setelah mencapai remisi, terapi pemeliharaan dilakukan: setiap hari, 3 juta IU, kursus - hingga 12 bulan;
- Limfoma maligna non-Hodgkin: secara intramuskular, 3 kali seminggu, 3 juta IU, kursus - 12-18 bulan (sebagai terapi pemeliharaan setelah mencapai remisi akibat kemoterapi). Dalam kasus remisi parsial, protokol kemoterapi lainnya ditunjukkan dengan penggunaan Laferon-PharmBiotek lebih lanjut: secara intramuskular, 3 kali seminggu, 3 juta IU, kursus - 18 bulan.
Pengobatan klamidia urogenital kronis dilakukan dalam dua tahap. Pada masa persiapan, enterosorben dan multivitamin digunakan dalam dosis terapeutik selama 14 hari. Mulai dari hari kesepuluh, obat imunotropik diresepkan - timalin (secara intramuskular, setiap hari, 10 mg di malam hari, tentu saja - 5 suntikan).
Pada tahap kedua, terapi antibiotik dasar dilakukan sebagai berikut: 5 hari antibiotik pertama, setelah istirahat tujuh hari selama 10 hari antibiotik lain diresepkan. Laferon-PharmBiotek digunakan selama istirahat dan setelah menyelesaikan kursus antibakteri (secara intramuskular, 1 kali per hari di malam hari, 1 juta IU, kursus - 10 suntikan). Selama penggunaan obat antibiotik dalam dosis terapeutik, hepatoprotektor (Carsil) dan obat antijamur (Nizoral, Diflucan, Nistatin, Clotrimazole) diresepkan.
Supositoria rektal
Dokter menetapkan rejimen Laferon-PharmBiotek secara individual berdasarkan gambaran klinis dan dinamika.
Biasanya, obat tersebut diresepkan sebagai berikut:
- Penyakit infeksi dan inflamasi pada bayi, termasuk meningitis, sepsis, pneumonia, infeksi intrauterine, infeksi virus pernapasan akut (pengobatan kompleks): 2 kali sehari, 0,25 juta IU, kursus - 5 hari. Jika perlu, dengan istirahat 5 hari, kursus dapat diulang;
- Infeksi virus dan bakteri (pengobatan kompleks): 2 kali sehari; anak-anak berusia 1-7 tahun - masing-masing 0,25 juta IU, anak-anak berusia 7 tahun dan dewasa - masing-masing 0,5 juta IU; kursus - 10 hari. Di masa depan, dimungkinkan untuk melakukan perawatan pemeliharaan sesuai dengan skema individu selama 1-12 bulan;
- Influenza dan infeksi virus pernapasan akut: 2 kali sehari; anak usia 1-7 tahun - 0,25 juta IU, anak usia 7 tahun - 0,5 juta IU; kursus - 5 hari. Dalam perjalanan penyakit yang parah, satu dosis obat dapat digandakan;
- Gondongan, campak, rubella, cacar air: 2 kali sehari; anak usia 1-7 tahun - 0,25 juta IU, anak usia 7 tahun - 0,5 juta IU; kursus - 5 hari;
- Infeksi rotavirus: anak di bawah 1 tahun - sekali sehari, 0,25 juta IU; anak-anak berusia 1-3 tahun - sekali sehari, 0,5 juta IU; anak-anak berusia 3-7 tahun - 2 kali sehari, 0,5 juta IU; kursus - 5 hari;
- Hepatitis virus kronis pada anak-anak (pengobatan kompleks): setiap hari 1,5 juta IU / m² permukaan tubuh 2 kali sehari, kursus - 10 hari; selanjutnya - selama 6-12 bulan 3 kali seminggu;
- Penyakit infeksi dan inflamasi kronis pada saluran urogenital pada orang dewasa (pengobatan kompleks): 1 kali per hari, 1 juta IU, kursus - 10 hari. Terapi harus diberikan kepada kedua pasangan seksual;
- Displasia serviks (pengobatan kompleks): 3 juta IU setiap hari, tentu saja - 10 hari.
Terapi rehabilitasi untuk anak-anak yang rentan terhadap penyakit infeksi berulang virus-bakteri pada organ THT, saluran pernapasan, herpes berulang tipe 1 dilakukan secara bertahap (dosis tunggal untuk anak usia 1-7 tahun - 0,25 juta IU; anak usia 7-14 tahun - 0,5 juta IU):
- 1-10 hari: 2 kali sehari;
- 11-24 hari: 3 kali seminggu, 2 kali sehari;
- Hari 25-38: 2 kali seminggu, 2 kali sehari;
- 39-52 hari: 2 kali seminggu 1 kali sehari di malam hari;
- Hari ke 53-66: 1 kali seminggu 1 kali sehari pada malam hari.
Total durasi kursus adalah 2 bulan.
Tetes
hidung Laferon-PharmBiotek dalam pengobatan influenza dan infeksi virus pernapasan lainnya diresepkan dalam dosis berikut:
- Bayi: 8 kali sehari, 2 tetes;
- Anak usia 1-7 tahun: 8 kali sehari, 4-6 tetes;
- Anak-anak dari usia 7 tahun: 8 kali sehari, 8 tetes;
- Dewasa: 8-10 kali sehari, 10-12 tetes.
Biasanya, durasi terapi bervariasi dari 3 hingga 5 hari.
Untuk tujuan profilaksis, obat tersebut digunakan 4 kali sehari, 4 tetes.
Sebelum digunakan, botol dengan bubuk kering diisi dengan air matang yang didinginkan hingga suhu kamar (15-25 ° C). Tingkat atas cairan harus 10 mm di bawah bukaan botol. Setelah bubuk benar-benar larut, sumbat karet harus diganti dengan tutup pipet.
Efek samping
Solusi untuk suntikan
Biasanya, suntikan obat disertai dengan terjadinya sindrom mirip flu, yang ditandai dengan demam, menggigil, sakit kepala, nyeri otot dan sendi, dan kelesuan. Gangguan ini bergantung pada dosis, dan biasanya diamati hanya pada hari-hari pertama terapi, kemudian mereda dan menghilang. Keparahan efek samping ini dapat dihentikan atau dikurangi secara signifikan dengan meresepkan 0,5-1 g parasetamol 30-40 menit sebelum injeksi.
Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, perkembangan leukosit dan trombositopenia kadang-kadang dicatat (pengurangan dosis diperlukan).
Supositoria rektal
Tunduk pada regimen yang direkomendasikan Laferon-PharmBiotek, efek samping biasanya tidak diamati. Untuk menghentikan atau mengurangi keparahan perkembangan gejala seperti flu, dimungkinkan untuk menggunakan dosis parasetamol terkait usia.
Penggunaan jangka panjang Laferon-PharmBiotek dalam dosis tinggi dapat menyebabkan perubahan komposisi darah (trombositopenia, leukopenia, anemia), peningkatan kadar aspartat aminotransferase, alanine aminotransferase, alkali fosfatase, gangguan tidur, fluktuasi tekanan darah. Pelanggaran ini tergantung dosis dan menghilang dengan pengurangan dosis.
Tetes hidung
Saat menggunakan kursus pengobatan singkat, efek samping, sebagai aturan, tidak berkembang.
instruksi khusus
Laferon-PharmBiotek dalam bentuk supositoria dapat diberikan kepada bayi termasuk bayi prematur.
Untuk mendapatkan dosis tunggal 0,25 juta IU, supositoria dengan aktivitas 0,5 juta IU harus dibagi menjadi 2 bagian yang sama.
Interaksi obat
Laferon-FarmBiotek dapat digunakan bersamaan dengan antibiotik, hormonal, obat sitostatik, yang digunakan untuk mengobati penyakit virus-bakteri, virus, autoimun dan tumor.
Analog
Analog dari Laferon-PharmBiotek adalah: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 2-8 ° C.
Kehidupan rak:
- Supositoria rektal - 1 tahun;
- Lyophilisate untuk persiapan larutan injeksi dan tetes hidung - 3 tahun.
Setelah persiapan, larutan injeksi harus segera digunakan; larutan untuk penggunaan intranasal mempertahankan propertinya selama 1 hari, tergantung pada rezim suhu (pada suhu 2-8 ° C).
Tetes hidung dapat disimpan selama 5 hari di lemari es, pada suhu kamar di tempat yang terlindung dari sinar matahari langsung - 2 hari.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
